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Transcript
§생 공
§Biotech 역사
§Biotech 근원
§Biotech
§Biotech Business
목 차
§생 공
§ Biotech 역사
§ Biotech 근원
§ Biotech 요소
§ Biotech Business
생 공 시 도래 (2001. 1. 다보스포럼)
“21 1천조불 부가가 창출”
“ 체연구 컴퓨 결 ,
체 포 복 심”
생 공
앨빈 토플러강연, ‘한 정보화의 미래’ (2001. 6.
8)
지식 신경 체
주도 는
“ 보 술(IT)과 크(BT)
시도 라.”
“ 칩과 DNA 컴퓨 가 IT 신 가 것”
생 공
4 술
농업명
산업명
보명
이명
본욕구해결
질편리
지 욕구충족
병장
생 공
21 생 공 시
계
경
부가가
BC 6000 1760 1950 2000
연
농업시 산업시
보시
이 크 시
< 이 창조 는 경 시 >
§ 생명공 요
� 21 는 생명공 시 (Biotech Century)
- 재 Info-economy ð 2002 Bio-economy[Time 紙]
- 늘엔 보통신, 에는 생명공 [ 게이 ]
� 생명공 고부가가 , 뇌 집약, 탈공해, 자원«에 지 약 보건 료, 식량, 경,
에 지 등 21 인 난 해결 핵심 .
� BT산업 다른 첨단산업( 도체 9.4%, 신소재 6.9%) 능가 는 연평균 22%(’95~2005)
고도 장 망.
v생명공 지 부 본격 인
경쟁에 돌입 Æ 집 자 시
- 게놈 트(HGP)
이후 자 능연구 본격
- 계 자 권리
개
생 공
산업 달과
‘효모, 리아 등 이용 가공식품
(빵, 즈, 맥주, 시고, 요구르트, 등)
’52 DNA 구조(이 나 구조)해명
’78 균 자구조 변경’82 자재 약품 매개시’97 포 동 체 포 복 공(돌리 탄생)
’00 인간 자지도 안 료(클린 언)’02 인간 자 구조 해독
자 능연구 본격 시작(Postgenome)
식품농업
약, 농축산식품, 환경
에너 , 공정
생치병
노화
시 주 내용 용 야
통 이(BC-20C )
근 이(20C 후 )
신 이(21C))
료 : 삼 경제연 (2000)
생 공
산업 변
과학과 산업간의 거리가 짧아지 산업 조가
‘공학주도’에 ‘과학주도’ 뀌고 있으
과학이 산업혁신을 주도하는 시 가 다.
자료 : 미국 국가조사 원회(NRC:National Research Council)
생 공
산업
료 : 화학경제
이 산업
료,
- 이 약품- 보를
용신약개
자 료자, 계
- 고속 자-해 장-DNA -DNA 컴퓨- 이 카닉스
생명, 보스
- DNA검사- 생명 보
트워크- 원격지 료
스- 이 인
포매틱스
자원산업
- 이 스- 이 나트- 이 미칼
농 산,식품
- 농약, 고작
-스트 스 내- 능 식품
경
-생태계 보존- 경모니 링-생분해
라스틱- 이리베 에시
Proteomics
Genomics
Bioinformatics
자 량해
스스 재료
안티 스
당쇄공
단 질공
미생 , 효소이용
포 량 양
포
자 재조
공
생 공
산업 특징
§ , 지식 집약 고부가가 산업
– 이종 (IT, BT) 이 이루어지는 집 산업.
– 종품에 핵심 특허 이 높아 시장 효과 크며
모 략이 지 않 .
– 존도가 높아 산 연 체 데이 체계 리가 요구
는 분야.
§ 첨단산업 장 속도가 가장 른 산업
– 도체/컴퓨 등 분야에 여 장단계에 있 며, 21 국
가경쟁 좌우 게 첨단산업 가장 높 장이 상 는 송
장산업.
– 장 간 규모 자 인 여 험 이 높아 부차원 지원
자가 요구 며 자회 간이 산업.0
료 : 한 생 공학연 원, ‘ 산업’, biozine 2001년 6월호
생 공
생 공 술
생명과 (Life Science)
분야 : 생 , , 농 , 생 , 생명공 분야 등
생명공 (Biotechnology)분야 : 단 질 공 , 효소공 , 포 양 ,
효공 , 란이식 , 생 공 ,공 분야 등
공 (Genetic Engineering)
분야 : 포 , 핵 ,
자 재조 분야 등
재(Recombinent DNA
Technology)
생 공
생 공 양상
§ 체 해 속 진
•생명 상 궁극 계도, 자 체인 체 구조해 이라는 1차 경쟁 종국면
(벼 인간 체 )
• 1차 경쟁에 얻 자 능 해 , 특허 고 산업 용 는 2차 경쟁
시 돌입.
생 매개 + 과 공 원리] 품 스창출
(OECD, ’82)
생 암 재 그램
[경 요구 요에 부
[(Jeremy Rifkin, ’99)
¾ Genomics ¾ 이종간 자¾ 체 포복 ¾ 생 보 등
<생명공 러다임 변 >
생 공
§ 타 ( 보 , 리 등)과 생명공
• 자는 생명 계도, 생명 그램이라 있 며, 생명공 보를 주체
는 보집약 산업 양상 고 있 .
• 보처리, 리 지식 단 생체 능 자, 단 질등 벨 해 고, 산
업 목 에 라 생체분자 구조 능 재 계.
농업 약
생명공
보
IndustrialBiotechnology
MolecularElectronics
BiologicalComputer
Digital Health
* 료 : Ernst & Young, Convergence-The Biotechnology Industry report, 2000
생 공
생 공 양상
§생명공
§ Biotech 역사
§ Biotech 근원
§ Biotech 요소
§ Biotech Business
§ 1866
– 그 고 델(Gregor Mendel)
• 질 법
§ 1944
– 스 드애버리(Oswald Avery)
• 보 달 염색체에 견 DNA가 담당
Biotech 역사
§ 1953
– 임스 슨(James Watson), 랜시스 크릭(Francis Crick),
잘린드 랭클린(Rosalind Franklin)
• DNA 나 모델 개
• DNA가 분(A. T. C. G) 열 통
암 달
– 릭생어(Frederick Sanger)
•인슐린 생 는 아미노산 열 결
Biotech 역사
§ 1961
– 자크모노(Jacques Monod) 랑스 자 (Francis Jacob)
• 자가 새 운종 보- RNA(mRNA)
라고 름붙임-가 다는개 .
§ 1965
– 페 에드 (Pehr Edman)
•단 질 아미노산 열 결 는 법개
Biotech 역사
§ 1966
– 고 드 라나(Gobind Khorana), 마샬니 버그(Marshall Nirenberg)
•아미노산 암 는 DNA 분 열 냄.
§ 1969
– 스탠포드 드허 버그
• Fluorescenceactivated cell sorter를개 , 포분리가가능 짐.
Biotech 역사
§ 1973
– 스 언(Stan Cohen), 허 보 어(Herb Boyer)
– 재 DNA 분자가생 .
• Cut and Paste 작업.
• 크 명 .
Biotech 역사
§ 1974
– 시 스타인(Cesar Milstein)과 지스 (Georges Kohler)*
– 리도마 개 .
• 체를사실상 히 량생 있 . : Monoclone
Antibody
• 크(Genentech) IDEC 약(IDEC Pharmaceuticals)
매 고있는주요 암단일클 체 품 나 있었 .
– 재 DNA 사용 는실험에 지 요청.
Biotech 역사
§ 1975
– 립보건원 크 지 작 .
§ 1976
– 버트보 어(Herbert Boyer), 버트스 슨(Robert Swanson)
• 크 업인 크(Genentech Inc.) 립.
Biotech 역사
§ 1980
– 크 업공개(IPO)
• 10월 14일 크(Genentech)가 주당 35달러 공모가
행규모 3천500만 달러 업공개를 단행 : 종가 71.25달러
– 미 법원, 다 아몬드 차크라 티(Diamond vs Chakrabarty).
• 공 가 체도특허권 상 결.
Biotech 역사
§ 1981
– 캘리포니아공과 (Cal Tech) 리 후드(Leroy Hood)
•자동 자 열분 개 .
Biotech 역사
§ 1982
– 일라 릴리(Eli Lilly)
• 공 용 개 첫번째약 린(Humulin)에
FDA 매승인획득.
•돼지단 질 인 알러지 .
• 린 1998 도 매출 7억200만 달러를 .
– 질 동 만들어냄.
Biotech 역사
§ 1983– PCR(polymerase chain reaction, 폴리 라 연쇄 )
• 자증폭
•진단분야에큰 향
Biotech 역사
§ 1985
– 크가 크업계 첫번째 품 재 인간
장 몬에 FDA 매승인획득.
•사체에 추출 몬 를 체 .
• 1998 도매출액 2억1천400만달러.
– 인간게놈 트원
Biotech 역사
§ 1986
– 알 인 페 (alpha interferon) : 재 단 질 는미
에 처 암 료에 매승인 .
– (Chiron)
• 공 통 개 B 간염용 신에 FDA
승인획득.
Biotech 역사
§ 1986
– 어드 스트 틱사 언시 (Advanced Genetic Sciences Inc.)
•실험승인 지않고자사가개 “아 스-마 스
(iceminus)” 리아를 상식 에뿌 실험.
– 야외실험(Field trial)에 EPA 규 .
– 담 니 틴 분 증가시키는 시험.
Biotech 역사
§ 1987
– 어드 스트지 사 언스(Advanced Genetic Sciences Inc.)
– “아 스-마 스(iceminus)” 균 를상 (霜害) 부
보 는능 실험.
§ 1988
– “ 버드생 (Harvard mouse)”가 포 동 는 처 특허를
.
•논란 벌어 늘날 지계속 .
Biotech 역사
§ 1989– 칼 (Galgene)
• Shelf life를연장시키는 토마토 야외실험에 들어감.
§ 1990~1991– 인간 자 료연
• 역결 증 자 뇌암 자를 상 실시 .
–
• C 간염에 액 별검사를도입 .
Biotech 역사
§ 1992– 진행 신장암 료 인 루킨-2가승인 .
§ 1994– BRAC 1 자가동 고 암 난소암과 연 인.
– 칼
• 버 버(FLAVOR SAVER) 토마토 매승인 얻 .
Biotech 역사
§ 1997
– FDA
• 암단일클 체 료 인 IDEC 리 산(Rituxan) 승인.
– PPL 라퓨틱스(PPL Therapeutics)
• 자복 동 인돌리(Dolly)를 탄생.
Biotech 역사
§ 1998
– 아 시스(Isis)
• FDA 부 안티 스약 인 트라 (Vitravene) 시
승인 획득.
§ 2001
– Human Genome Project
[美(NIH, Celera Genomics)�英 공동사업]
Biotech 역사
§생명공
§ Biotech 역사
§ Biotech 근원
§ Biotech 요소
§ Biotech Business
§ Genenetech
§ Amgen
§ Genzyme
§Monoclonal Antibody
Biotech 근원
§ biotech 신약– Cancer
• 암 요법(Fludarabine, Mitoxan trone for NHL)
• 상증식 포를공격.
• Normal cell vs Cancer cell
•부작용 : 탈모, 궤양,
• Monoclonal antibody (Rituxan)
• B 포만공격
• 택 공격
Biotech 근원
§역사 경– 가장 근 약사 : 1950 도 립. Syntex Lab, Marion Lab.
•막 R&D 산
• Conventional 신약개 route
– 10만개→ 10개→ 1개
– 10
– ½ Billion dollar
– Tagamet, Capoten, Zantae, 매 ½ B~1B sales.
• Boptech 신약개
– New route : mechanism based approach
–결실 : Epogen : 생
Neupogen : 암 자 역체계 포 장추진
Biotech 근원
§ Founder/CEO : Bob Swanson
§ Fund : Bay area venture capitals
Proof of concept에 른 funding
§ IPO : 1980(그 당시 product가없었다. product인
insulin 1984 시 개시) “High Risk”
Biotech 근원
Genentech
§ Another garage company
§ 全方位的사업 략(인간 약품, 농업 품, 산업용 품,
동 약품)
- 인간 약품에만 . (농업 품 20 후에 농약회사가 인 ),
- EliLily .(Venture 굴뚝 연결)
Biotech 근원
Genentech
§소규모 R&D 회사 출 .
§ 사를 통해 후 임상 개 과 marketing 해결.
§신 품이 나 면 사 부 권리 회 를 시작.
§자사 품 직 매 시가 액 폭 상승.
Biotech 근원
Genentech
§ 1976– 버트 스 슨 허버트 보이어 사가 크 립.
§ 1977
– 미생 ( 장균 리아)에 처 인간 단 질(소마토스타틴)
생산.
§ 1978– 이 크 분야 처 업공개 단행.
– 업공개 1시간만에 주가가 주당 35달러에 고 88달러 지 폭등.
Biotech 근원
Genentech
§ 1982– 재조 DNA 약 인 인간 인슐린이 시 에 들어감(일라이 릴리에게
라이 스 매).
§ 1984– 액 고 인자인 VIII 인자(Factor VIII) 재조 실험실에
생산해 냄.
– VIII 인장 라이 스를 이엘에 .
§ 1988– 크 스 스 에 슈 (Roche Holding Ltd.) 이 21억
달러 규모 병 료.
– 크 B 간염 신-스미스클라인 챰(SmithKline Beecham
Biologicals S.A.)에 라이 스를 - 이 FDA 승인 취득.
Biotech 근원
Genentech
§ 1993– 크 소 장 르몬 –몬산토(Monsanto Corporation에 라
이 스를 겨 폴실락이 FDA 승인 취득.
§ 1997– 크 업체 IDEC 약이 지킨 림 종 료 리 산
(Rituxanâ) 매.
– 리 산 항암 료 승인 공 단일클 항체.
§ 1998– 이 암 자 료용 재조 단일클 항체 인 허 틴
(Herceptinâ) 시 .
Biotech 근원
Genentech
§ 계 1 biotech. Co.– 직원 5천명, 매출액 27억불, 이익 8.6억불, 품 3개
§연구자 단
– 분자생 자
– 포생 자
– 면역 자
– 단 질생 자
– 자
Biotech 근원
Amgen
§ 1980 립. 4개월만에 1900만불 fund raising 공.– Target 공이 요인 : insulin 여지껏 돼지에
공 법 .
§노동부가 연 벤처 자 허용.
§ 탕주 자 부 공격 .
Biotech 근원Amgen
Amgen
§ 품
– Epogen : 생 protein.(신장 자)
– Infergen : 만 C 간염 료
– Neupogen : 골 식 료를 는암 자 감염 지
Biotech 근원
Amgen
§ 액사업– 헌 액 부 요단 질분리, 매 : 감염우
– 감염우
• Source
• C 간염
• HIV
§ Baxter, Cutter Lab.
Biotech 근원
Genzyme
§ Henri Termeer from Baxter– 본 략
•다양 사업분야에 가능 리 릴것.
• 보다는 품 매나주식 매 자 달.
– Lab. Reagent(시약공 사업) : 요 입源
– Tracking stock system
– Orphan drug.(Gaucher’s disease)
• 계에 자 1만명
•효소결 증(신장, 간, 심장, 장 손상 ).
• 1991 시 . 1993 1억3천만불매출/ 1998 4억불매출.
Biotech 근원
Genzyme
Monoclonal Antibody
§Monoclonal Antibody– Hybridoma : immortal cell line.
– 모 동일 겨냥 동일 어있 .
– Pure antibody를 량 생산가능.
§ Hybritech– 1981 업공개 1200만불.
– 1982 재상장 3300만불.
• MAB 질병진단에 용(효소 심에 체 심 변 )
• 1998 에질병 료에 용 (IDEC Rituxin).
– 1985 EliLily가 3억8천만불에 M&A.
Biotech 근원
험난 개
§ 가지 가 ( )– 인체에 만들어지는 단 질 원료 면 품 가 쉬울 것이다.
Ê interferon, interlukin2, 종양 사 등.
: 자연상태 소량과 료를 과량 여 간과.
– 품개 에 일단 공 면 나 지는 쉬울 것이다.
: 포복 생산 동일시.
• 단 질구조 미 차이(糖化, 位置 등등)
• Source 부 차이( 에 생산, 생 단 질 항원 인식)
• Monkey 꾸어 공.
: MAB 질 찾 가 어 움.
• Rituxin 같 가 많지 않 .
Biotech 근원
재 Bio 업계는 암, 심 질 , 염증 질 ,
이식거부 등 범 임상시장 겨냥 MAB
품개 에 열 .
Biotech 근원
§생명공
§ Biotech 역사
§ Biotech 근원
§ Biotech
§ Biotech Business
§ Human Genome Project
§ Biochip, Microarray : 체연 도
§ Antisense 약 : 자를통 질병 료
§ 자요법
§신 달
§생체 직공
§신약개
§ Agrobio
Biotech
§ 1990 시작 2001 (公共機關 vs 民間企業)
§ 포 : 46개 염색체
§단 질 각각에 암 를 자(Gene)라 .
§ 포내 DNA 열분 작업 : HGP
– Genome à ProteomeDNA level protein level
– Polymorphism
– Single Nuckotide Polymor Phism
Biotech
Human Genome Project
§ DNA : double helix (complimentary base)
A à T, G à C
§ Hybridization
§ Microarray, biochip(DNA chip, Protein chip)
§ Probe + 시료 : 원 는 자를 찾아냄.
§ 질병진단(mechanism based, not symptom
bsed)
Biotech
Biochip
BT IT 술 주
§ 작 에 DNA, 단 질 등 생 분자들
개에 십만개 미 집 시킨 생
마이크 .
– 짧 시간에 다량 보(BT)를 IT 이용
여 처리.
Biotech Business
Antisense Drug
§ 藥 毒이다.
§ 다른種 그種特有 자 열 갖는다.
§ 암 단편 이용 여 질병과 자를 억 :
antisense
§ 목 는 자 열 mirror image를合成, 이를 병든 포나 병원
균에 달 여 그 자 열에 달라 붙어 동 지.
§ 자 活性化, 非活性化를 가능 . à 료 .
– 1998 AID 료 Vitravene FDA 허가를 얻 .
§ 약효가 뛰어난 소분자 약 이 있는 분야에는 별 有用 지 않 .
Biotech
Gene Therapy
§ 병든 포를 료해 스스 료용 단 질 량 생산 는 작
공장 변 시키는 작업.
§ 병 근본 료(상실 단 질 스스 생산 있게 )
§ Very ideal
§ Many problems
Biotech
Signal Transduction
§ 포 그 주 경과 모든 사 달 신 달 결과이다.
§ 신 달이正常이면 건강, 異常이면 질병.
§ 신 달에 여 는 단 질Ó
진단 / 료 후보
§ Ex. : cholesterol ÓÔ
심장병, 동맥경
포 여 cholesterol 용체를 많이 만들라고 지시 는신 달 경 를 작동시키면 체내를 는 cholesterol
거 시킴. (lovastatin)
Biotech
§ 생체조직 공 , 포 체요법
§ 신약개 : 組合化學
§ Agrobio
Biotech
§생명공
§ Biotech 역사
§ Biotech 근원
§ Biotech 요소
§ Biotech Business
§ 생명공 산업 : 계 국
§ 신약개
§ 장애 난 : 임상시험 계
§ IPO
§ Funding
§ M & A
Biotech Business
악 에 휴 게 보 공개 사(2000. 6. 26)
Biotech Business
주 생 공 가격
품 목 개 회사 1g 당 가격 능
인 페
에리스 포이에틴(EPO)
니자극인자(CSF)
(미) 5천$ 항암 료
암 (미) 67천$ 료
암 (미) 53천$ 항암 료
256KD Ram 삼 360불 도체
Biotech Business
실리 리 술 신 흐름
인
소 트웨어
생명과
컴퓨
도체
국 �우주
인
모 일인 � 통신
이 보산업
이 �생체
나노 크
나노 �마이크 신
보안
인식 �자동데 장
<2000 > <2010 >
*자료 : 조인트벤처 실리 리 트워크
Biotech Business
실리 리 원동평가 스탠 드 경
Biotech Business
계시장 동향§ 생명공 시장 송 망
•시장규모 : 2000 540억불 ² 2008 1,250억불 ² 2013 2,100억불
- 재 지 생 약분야에 집 (60%), 타 농¬식품, , 경
< 계 각 가 생 공학 시 >
미 일본 럽
시장규모(’98 , 억불)
134(’00, 223)
72 50-603.6(5100억원)
(’00, 7900억원)
연평균 장(2000 )
22% 20% 20% 30%
§ 미국이 생명공 시장 주도
•첨단 품 계 역 (’99 )
미 일본 럽
첨단 분야 25% 17% 12%
생명공 37% 4% 20%
* 료 : 본 통산 , < 경 연감> 한 생 공학연 원
* 료 : 본 통산
Biotech Business
미 생 공 산업 동향
연도. 2000 1999 1998 1997 1996 1995 1994 1993
매출* 18.1 13.4 13 10.8 9.3 7.7 7 5.9
입* 25.0 18.6 17.4 14.6 12.7 11.2 10 8.1
R&D지출* 13.8 9.9 9 7.9 7.7 7 5.7 4.9
손실 5.8 5.1 4.1 4.5 4.6 4.1 3.6 3.4
시장자본 * NA 97 93 83 52 41 45 NA
상장 업 339 327 317 294 260 265 235 225
업 업 1,379 1,283 1,274 1,287 1,308 1,311 1,272 1,231
고용인 174,000 153,000 141,000 118,000 108,000 103,000 97,000 79,000
* 료 : Ernst & Young LLP, Annual Biotechnology Industry Reports, ’93-2001
*주 : * 단 US 10억
Biotech Business
생 공
§ 체 포 복 소, 에이즈 DNA 신 개 항 작 개 등 일부 분야에 진에 도달.
§ 연구 규모 범 가 어 인 계 고 60% 에 불과 실§ 분 별 경쟁
인
분 경쟁
원천
§스크리닝
§ 분
§ /평가
§균주/ 포주보
§ 안 평가
강 -균주/ 포주보 진 능 보
약
-스크리닝, /평가 인 부
- 분 인 보강 요
- 안 평가 취약
신
질
창출
§ 공
§단 질공
§ 포공 / 역
§탄 공
§동 �식 질
강 - 공 , 동�식 질 경쟁 보
약 -단 질 포공 , 탄 공 인 부
생산
§ 효공
§ 포 양
§ 리액
§분리
강 - 효공 , 리액 , 분리 진 에근
약 - 포 양 인 부
Biotech Business
내생 공 투 수
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
'94 '95 '96 '97 '98 '99 2000 2001
부
민간
단 :억원
§ 그 동안 높 자증가 에도 불구 고 액규모에 는 아직 미국 업 `1개 에도못미 (2001 부 BT 자 약2.5억불)
- 美 Amgen社 8.5억불/ , Genentech社 4.9억불/
Biotech Business
생 공 산업 측
0
2000
4000
6000
8000
10000
- '93 '94 '95 '96 '97 '98 '99 2000 -
§ 우리나라 생명공 산업 시장규모는 ’99 재 6,700억원 규모(2000 9,000억원 규모추 ) 계시장(약 429억불) 약 1.2%
- 생명공 산업 용이 보건 료 심에 농¬식품, , 경 등 분야 크게
는 추 에 라 이들 분야에 산업 충이 요 .
(
시
장
규
모:
억원)
(연 )
<연도별 국내 생명공 산업 시장규모>
Biotech Business
벤처 업수
료 : 산업 원 , 한 처협회
[단 :개]
19
14
27
36
71
233
380
1995년 96 97 98 99 2000 2001전
Biotech Business
산업 경쟁
- 내 생물산업 술 술 또는 개량 수- 정 연 개 투 비(2000): 약 2,100억원(미 0.9%, 본 3.3%)- 술수 : 60~70% 수
- 규 여- 제품 내시 판매
- 새 경제적, 술적 패러다 에 적 할 수 는 제 적 근거 제- 프라에 한 원과 원책 미흡- 코스닥 시 여건 미흡
- 민 해 체제가 확충되 함- 제품에 한 비 정적 식, 특히 GOM 농산물,
식품에 한 비 거 감 표적
본술
경 환경
원산업
시크
Biotech Business
- 산업에 한 식 식 족- 단순 근
- 처에 한 투 정책 미흡- 제 적 과 한 가적 차원 원 정책- 산업과 된 각 처 원 적 연결되 하고
체계없 추 되는 실정
- 학계, 연 , 업계 종사 가 창업- 경 나 제적 능 뒤떨어짐
- 전체연 사: 내 통틀어 40여- 생물정보학(Bioinformatics) 사: 수 에 과- 활 가능한 연 족
근
정행정 료
경
전 문 가
Biotech Business
산업 경쟁
내 생 공 ( 약 야)
1. 주요 약회사 규모
- 허가업소 : 610개(1999 )
- 생산실 보 업소 : 383개
- 부분이 업체
2. 국내 산업 약분야
업소 매출액
100억원
100-1000억원
1000-2000억원
2000억원 상
계
39
65
7
4
115
1,642
21,948
10,320
10,942
44,852
3.6
49.0
23.0
24.4
100.0
매출 규모별 주요 약회사 분포(단 :개, 억원, %)
*Source: 국 약품 실신고회원조 보고 , 2000
연도 GDP 업 GCP
1997
1998
1999
1.78
1.76
1.70
6.14
5.71
5.35
국내 사업 약분야 (단 :%)
*Source:식품 약품안 청. 식품 약품통계연보, 2000
Biotech Business
야 별 시장
약
54%
농업
7%
공
11%
15%
경
4%
식품
9%
Biotech Business
벤처 업 ( 야별 포)
생 경
11% 생
7%
이 식품
19%
생 공
1%생 농업
14%
생 약
34%
생 보
3%
생
11%
Biotech Business
§생명공 신약개 단계 가
개 단계신 질
창 출임상
임상조승인
신 청1상 2상 3상
R&D (%) 10 35 50 5
연구 간( ) 2~3 3~5 1 2 3 2
공 (%)) - 0.13(1/800) 70.42(1/1.4) 28.57(1/3.5)
가 1 3 10~30 30~50 100
신약개
Biotech Business
§ 15
§ 5억불 소요
§ 5000개 化合物中임상시험 지 5개가 survive, 1개가 시
§ Post marketing에 recall (Omniflox, Seldane Redux) 5억 매, 40억보상
임 상 실 험
연구임상시험
I상 II상 III상FDA검토
승인시 IV상
소요 간( )
6.5 1.5 2 3.5 1.5시 지
15
시험 상시험
동 실험
건강 지원자
20-80명
자
100-
300명
자
1,000-
3,000명
자
목안
효능타진
안 인
다 단계
연구를
복용량 결
효능평가
독 부작용
가능 타진
효능 인장 상용에
른 부작용타진
못생에
매 후자 리
공5,000개
상시험평가
5,000개 5개이 임상시험진입
1개이 승인획
득
*출처 : 제약연 제조협회(Pharmaceutical Research and Manufacturing Association)
Biotech Business
신약개
생 공 주§ 계
– 1983 Genentech사 insulin이 상업 이래 1999 지 87개 생명공
품과 신이 FDA 승인.
– 2000 재 계 생 산업 시장 $540억이며 2010 에는 $1600억 상. 이 2000
재 생 약품 시장 $324억 체 약품 시장 10%를
– 2001 질 동 래 약품 Antithrombin III FDA 승인 상
– 2000 복 동 Dolly 특허 획득
§국내
– 90 이후 르게 장 고 있 나 재 산업 태동 단계
– 2001 재 국내 시장규모는 약 9,000억원 2010 에는 10조원 상 연평균 30%
이상 장 추
– 국내 시장규모는 계 시장 1.2%, 미국 4.2%
– 경쟁 진국 약 60% 에 불과
– 특히 품 안 평가 등 산업 열 가 심각
– 근 들어 업계 지자체들 자 심이 크게 고조 는 경향
Biotech Business
생 공 ( 약 야) 망
1) 계 시장 망 : 향후 5 간 약품 시장 연평균 약8% 장 2004 도에 5,000억불 돌 것 상
2) Human Genome Project 2000 에는 새 운 질병 작용 이다 견 어 신개 맞춤 신약이 개 망임.
3) 공 달과 새 운 신약개 법이 실용 어 신약개 이 증가 망임.
4) 연구에 강 미국이 향후 계 신약개 도 것 상
5) 1987 도 질특허 도입 시작 국내 신약개 연구도 향후 10 동안진국과 결차를 이면 꾸 장 것 망.
6) 근 동 보이고 있는 국내 이 벤처들이 장, 여 국내 신약개 추 부상 망.
Biotech Business
계 시장규모 망
료 : Ernst & Young
[단 : 억달러]
44
540
740
2,100
연평균가
28.5%
연평균가
11.1%
연평균가
11.0%
1990 2000 20003 2013
Biotech Business
Biotech 투
§ 10 소요, 5억불 요
§ 1990 Bio Stock 열풍
§ 1995 냉담
§ 1999 another peak
§ Biotech
– 에는 약회사담당 analyst가, 담당.
– Genentech 후 biotech 담 analyst 등장.
§ Venture Capitalist가主 source
– 美人 회 : 명회
•경험있는경 진, 고 계연 소 연계.
•다양 품개 능 .
•주식시장外자 원
•과 사업 회 시 있는능 .
Biotech Business
미 Venture Capital 투 ($M)
1988 평균계약규모
Biotech. 약 $1,000 $5.5
료장 , 진단약 $700 $4.0
보건 료 보,
스$1,100 $4.3
Total $2,800 $.4.4
Biotech Business
Biotech에 믿 , 투 미, ? Biotech에 투 ?
§ 1994 말 IDEC 약 주식 매 해 1999 에 매도했 자자들이
3천 526% 주가 익 실 했 이다. 이만 면 ‘ 찮 ’ 실 이
며 S&P 지 나 나스닥보다 훨씬 나 익 임이 분명 다.
§ 새 운 분야 주가 폭등 장 에 는 개 자자들이 빼 시작 면
자 열 가 랭 이다. 이 법 1630 란드 튤립 구근 자
열풍 이래 거듭 증명 었다. 자자들이 나간 자리를 우러 일 자
자들이 들어 즈 이 면 해당 분야 주가는 익에 월스트리트 우 에
보이 시작 면 뛰 장 가 시작 다. 자 시 를 잘못 택
, 즉 고가에 매 해 가에 매도 게 업공개 후 루가다르게 증
가 다. 이 크 경우도 자열풍이 식 면 지속가능 고 익 있
는 경 체 를 구축 라는 자자들 요구에 부 해야만 했듯이 인 분야라
고 외가 는 없다.
Biotech Business
§ 노 인구 증가에 힘입어 요 이 크 품에 시장 요가 증가 고
있는 것과 를 같이 여 품개 종단계에 도달해 있는 이 크 품이 엄청
나게 많아 이다. 상 100 이 크 장 업 경우 140개에 이르
는 품이 임상시험 종 단계에 있거나 FDA 승인 심사를 다리고 있다. 마지
막 단계에 품 에 실 험 감안 다 라도 이들 품과 개 사들이 주가
상승에 미 향 가히 폭 이며 이런 신약개 독보 인 주역이 이
크 업이다.
§ 재 주식 시 에 도 많 평가 주식이 자자들 매 손 다리고
있 이다. 자 결 어떤 주식이 공 것인지 는 데 있다.
§ 결국 요 것 가 가 잇는 것 만들어내는 분야에 자 는 것이 이다.
놓고 말 자면 알 이 병에 실질 인 료 개 연구에 자 는
것이 개 달 인 사이트에 자 는 것보다 훨씬 미 있는 일이라는 이다.
Biotech Business
Biotech에 믿 , 투 미, ? Biotech에 투 ?
창업
§ 벤처자 조달 $25万~$500万(가족, 구, 개인 자가)
§ 업 립. 지 재산권 소 자 계약. 계획 작 .
§ 연구자 단, 경 이사진 입, 개 증명장료 등 연구계획.
§ 벤처자 조 . $200万~1000万.(벤처 자자)
§ 사 실 보. R.&D. 구 . 주요 경 진 도입(CEO, CFO, 연구 장,
사업개 ). 품개 착 .
§ Mezzanine 자 . ( 권리 보 가) $2000万.
§ 임상, 임상시험 . 략 구상.
Biotech Business
IPO
§잠재 자자 굴. 소 1~2 동안 품개 자 창구.
§ Timing : 가장 critical 요소
§ 자 행
IPO후 주가 리(외부여건에도 향)
- 공시
- 보 간 경과 후 책
Biotech Business
M & A
Biotech Business
주 보 사 트
명 페이지주소 내 용
생 연구 Bric.postech.ac.kr국내 이 종 보
공
이 벤처 리포트 www.bioventure.or.kr강원 허원 벤처탐
이 www.biotelnet.com 이 벤처 해외진출지원, 컨
국 이 벤처 회 www.kobioven.or.kr벤처 회 회원사 리스트
공
미국 생 산업 회 www.bio.org국 행사 소개, 미국 내업계 소식
이 인 스트리 www.bioindustry.org국 이 회 , 미나 소개
이 월드 www.bioworld.com 이 소식지 공
언스트& www.ey.com국가별 이 이슈소개, 각종산업보고 공
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