Besar sampel

BESAR SAMPEL Hardian

Clinical Epidemiology and Biostatistic Unit

FK UNDIP

Pendahuluan

Jumlah subyek sangat menentukan manfaat

penelitian

Berapa jumlah subyek yang diperlukan dalam suatu penelitian agar dapat mewakili populasi?

Populasi dan sampel• Populasi rujukan semua pengukuran atau observasi yang diteliti

• Sampel adalah bagian dari populasi akan tetapi HARUS mewakili populasi

Populasi

Sampel

Ciri sampel yang baik

• Memiliki karakteristik yang sama dengan populasi

• Setiap individu mempunyai kesempatan yang sama untuk dipilih

random• Jumlahnya cukup besar

Kriteria inklusi/eksklusi

Metode sampling

Perhitungan besar sampel

Perhitungan besar sampel diperlukan untuk menjamin hasil

penelitian dapat digeneralisasikan atau mewakili

populasi yang diteliti

Too many subjects prove everything, too few subjects

prove nothing

Informasi yang diperlukan

• Perbedaan klinis / effect size (d)• Besar kesalahan tipe I () Z• Power yang diperlukan (1-β) • Karakteristik data: simpang baku atau proporsi tergantung jenis data

Tabel distribusi Z

Relax dulu....

Rumus besar sampel ?

• Besar sampel untuk data numerik• Besar sampel untuk data kategorial

Tergantung jenis datanya

Perkiraan rerata populasi tunggal

Perlu informasi:• Simpang baku nilai rerata dalam populasi (s atau ) kepustakaan

• Tingkat kepercayaan absolut (d) ditetapkan peneliti

• Tingkat kemaknaan () ditetapkan peneliti

Rumus besar sampel tungal untuk perkiraan rerata

Rumus besar sampel tungal untuk perkiraan rerata

Rumus besar sampel untuk uji hipotesis perbedaan rerata 2 populasi yang independen

Perlu 4 informasi•Simpang baku nilai rerata dalam populasi (s atau ) kepustakaan•Effect size (X1- X2) clinical judgment •Kesalahan tipe I•Kesalahan tipe II

Rumus besar sampel untuk uji hipotesis perbedaan rerata 2 populasi yang independen

Rumus besar sampel untuk uji hipotesis perbedaan rerata sebelum dan sesudah perlakuan

Sabaar........

Estimasi proporsi populasi tunggal• Perlu informasi:• Proporsi penyakit yang akan dicari (P) dari pustaka

• Tingkat ketepatan absolut (d) ditetapkan peneliti

• Tingkat kemaknaan () ditetapkan peneliti

Estimasi proporsi populasi tunggal

Q=1 - P

Besar sampel untuk uji hipotesis perbedaan proporsi 2 populasi

Perlu informasi: • Proporsi pada kelompok kontrol (P1) dan proporsi pada kelompok terapi (P2)

• Effect size: P1-P2• Kesalahan tipe I• Kesalahan tipe II

Besar sampel untuk uji hipotesis perbedaan proporsi 2 populasi

Besar sampel untuk penelitian kohort

P1= P2 X RR

Besar sampel untuk penelitian kasus kontrol

Besar sampel untuk uji korelasiPerlu informasi• Perkiraan koefisien korelasi (r) dari pustaka

• Tingkat kemaknaan ()• Power (1-β)

Rumus besar sampel untuk uji korelasi

ln = natural logaritma

Besar sampel untuk uji diagnostik

Q=1 - P

P= sensitivitas

Kiat memperkecil besar sampel

• Memperlebar ketepatan (d) yang masih dapat diterima

• Memperbesar nilai dan β• Memperbesar effect size (termasuk OR dan RR)

Tidak dianjurkan rekayasa

Anjuran:

Memilih outcome/variabel terikat yang berskala numerik

Melakukan matching individual

Melakukan pengukuran yang sedikit variabilitasnya

Memilih efek yang sering terjadi

ParsimoniusCreativeLogicReliableSTUPID

Prinsip

Buku yang dianjurkan:Dasar-Dasar Metodologi Penelitian Klinis

Sudigdo Sastroasmoro, Sofyan Ismael

TERIMA KASIH