Introducción: Berta Nassarre López. Grupo CICOM. Coordinadora EECC Unidad CNIO Hosp. Univ. de Fuenlabrada Luis Arturo Pérez Bravo. Representante de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) Amelia Martín Uranga. Representante de Farmaindustria Pedro Sánchez Rovira. Servicio de Oncología Médica. Complejo Hospitalario. Jaén Moderador: Juan Carlos Adansa Klain. H. Clínico Universitario. Salamanca Ponente: Alba Tubau Rosell. Coordinadora EECC. H. de Althaia Manresa. Barcelona Discusores: Mónica Fernández Navarro. Coordinadora EECC. Complejo Hospitalario. Jaén Begoña Martín Castillo. Coordinadora EECC. H. Doctor Josep Trueta (ICO). Girona O – 55 ESTUDIO PROSPECTIVO PARA CONOCER EXACTAMENTE QUE OPINIÓN TIENEN LA POBLACIÓN GENERAL SOBRE LOS ENSAYOS CLÍNICOS, EVALUAR A LOS PRINCIPALES IMPLICADOS QUE REALIZAN ENSAYOS CLÍNICOS EN ONCOLOGÍA Y VER LAS NECESIDADES FORMATIVAS QUE TIENEN. Xavier Pérez Martín. Coordinador EECC H. Durán i Reynals (ICO). L´Hospitalet O – 56 PRIMERAS VISITAS. CRIBADO DE PACIENTES CANDIDATOS A PARTICIPAR EN UN ENSAYO CLÍNICO. Vicente Blas Alberola Aragó. Coordinador EECC H. Arnau de Vilanova. Valencia O – 57 APORTACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO EN LA SOSTENIBILIDAD DE UN SERVICIO DE ONCOLOGÍA. Marta Aguiló. Coordinadora EECC. H. General Universitario. Valencia Sigue el congreso con nosotros en Twitter : @GrupoCICOM
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Berta Nassarre López Representante de la Agencia Española ...
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Introducción: Berta Nassarre López. Grupo CICOM. Coordinadora EECC Unidad CNIO Hosp. Univ. de Fuenlabrada
Luis Arturo Pérez Bravo. Representante de la Agencia Española del Medicamento (AEMPS)
Amelia Martín Uranga. Representante de Farmaindustria
Pedro Sánchez Rovira. Servicio de Oncología Médica. Complejo Hospitalario. Jaén
Moderador: Juan Carlos Adansa Klain. H. Clínico Universitario. Salamanca
Ponente: Alba Tubau Rosell. Coordinadora EECC. H. de Althaia Manresa. Barcelona
Begoña Martín Castillo. Coordinadora EECC. H. Doctor Josep Trueta (ICO). Girona O – 55 ESTUDIO PROSPECTIVO PARA CONOCER EXACTAMENTE QUE OPINIÓN TIENEN LA
POBLACIÓN GENERAL SOBRE LOS ENSAYOS CLÍNICOS, EVALUAR A LOS PRINCIPALES
IMPLICADOS QUE REALIZAN ENSAYOS CLÍNICOS EN ONCOLOGÍA Y VER LAS
NECESIDADES FORMATIVAS QUE TIENEN.
Xavier Pérez Martín. Coordinador EECC H. Durán i Reynals (ICO). L´Hospitalet
O – 56 PRIMERAS VISITAS. CRIBADO DE PACIENTES CANDIDATOS A PARTICIPAR EN UN
ENSAYO CLÍNICO.
Vicente Blas Alberola Aragó. Coordinador EECC H. Arnau de Vilanova. Valencia
O – 57 APORTACIÓN DEL ENSAYO CLÍNICO EN LA SOSTENIBILIDAD DE UN SERVICIO DE
ONCOLOGÍA.
Marta Aguiló. Coordinadora EECC. H. General Universitario. Valencia
Sigue el congreso con nosotros en Twitter : @GrupoCICOM
¿Qué es un Coordinador de Ensayos Clínicos? ¿Qué papel representa en el desarrollo de los eecc? ¿Cuáles son sus funciones? ¿Y responsabilidades? ¿Qué formación es necesaria?
Figura
“no reconocida”/” desconocida”
dentro de los hospitales
y en el marco regulador normativo/legislativo en España
• Es una figura importante (clave) para los investigadores y centros que desarrollan gran cantidad de ensayos clínicos, como por ejemplo, en Oncología.
• Su función principal es liberar de trabajo al investigador en todo lo que no sean decisiones médicas. Sus funciones dependerán de las responsabilidades que le asigne el investigador.
Coordinador de Ensayos Clínicos
El objetivo esencial del grupo es profesionalizar el
trabajo de coordinación y gestión de la investigación
clínica en el campo de la oncología médica.
Así como favorecer y facilitar la formación necesaria
para garantizar la excelencia de nuestros coordinadores
de investigación clínica en post de potenciar la
investigación y desarrollo de la lucha contra el cáncer.
Encuesta GRUPO CICOM 2010
De lo poquito publicado en España:
Análisis de la figura del coordinador de eecc: descripción y distribución de responsabilidades. Daniel García Palos, María Jesús Domínguez, Rosario Alfonso, Julio César de la Torre, Ana Lens, Iris de la Fuente, Olga Ortega, Eduardo Díaz-Rubio.
Comunicación oral sesión Grupo CICOM-2º Simposio SEOM, Madrid Oct 2012
PROYECTO DE REAL DECRETO POR EL QUE SE REGULAN LOS ENSAYOS
CLÍNICOS CON MEDICAMENTOS, LOS COMITÉS DE ÉTICA DE LA
INVESTIGACIÓN CON MEDICAMENTOS Y EL REGISTRO DE ESTUDIOS
CLÍNICOS.
Este real decreto tiene por objeto regular los ensayos clínicos con medicamentos
de uso humano que se realicen en España y el Registro español de estudios
clínicos. Asimismo, se establecen los requisitos adicionales que deberán cumplir
los Comités de Ética de la Investigación para poder ser acreditados como Comités