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Atender e superar as expectativas dos nossos clientes e parceiros, fornecendo serviços seguros e com qualidade diferenciada é a nossa missão!
A M&D CONSULTORIA iniciou suas atividades em
2009 na cidade de Mogi das Cruzes, dedicando-se
exclusivamente a qualificar, validar e treinar plantas
farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes,
produtos para a saúde e afins.
A M&D Consultoria nasceu de uma união de dois profissionais com
os mesmos objetivos, metas e sonhos, que após anos de experiên-
cias em diversas áreas de indústrias farmacêuticas nacionais e mul-
tinacionais constataram que o conhecimento adquirido poderia ser
transmitido aos mercados farmacêuticos, cosméticos, saneantes,
produtos para a saúde , veterinários e afins, principalmente com as
publicações de novas legislações.
Nesse contexto, a M&D Consultoria atualmente foca sua atuação
em consultoria e treinamentos para esses segmentos, contando com
uma equipe multidisciplinar, com projetos por todo o Brasil.
Com competência e compromissos com nossos clientes, a M&D
Consultoria conquistou o mercado de serviços especializados para
indústria farmacêuticas, veterinárias, cosméticas, saneantes, produ-
tos para a saúde e afins, destacando-se pela expertise adquirida ao
longo desses anos.
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Nossa Diretoria
DANIELA CRISTINA DA SILVA
DIRETORA DE QUALIDADE
Engenheira Química graduada pela Universidade Federal de São Carlos, especialista
em Gestão da Qualidade e Produtividade pela Faculdade Oswaldo Cruz, MBA em
Gestão Empresarial pela Fundação Getulio Vargas (FGV).
Com experiência profissional em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas e
farmoquímicas, multinacionais e nacionais de grande porte há 13 anos, como Sanofi-
Aventis, Pfizer, Nicomed, Libbs, M&D Consultoria.
Atual Diretora de Qualidade M&D Consultoria com experiência em start-up de
plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, validação de limpeza,
processos e sistemas computadorizados . Auditora líder com experiência em
auditorias internacionais. Presidente do comitê de Ar Comprimido e Nitrogênio
do Associação Internacional de Engenharia Farmacêutica (ISPE). Docente do IDVF
– Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico e do Portal EADPLUS e da
pós graduação do ICTQ e Racine.
FABRICIO RODRIGUES DIAS
DIRETOR TÉCNICO
Engenheiro elétrico com ênfase em automação graduado pelo centro universitário
Radial, MBA em Gestão de Projetos pela Fundação Getulio Vargas (FGV).
Possui experiência profissional nas áreas de validação e manutenção em unidades
fabris de indústrias farmacêuticas multinacionais de grande e médio porte, como
Sanofi-Aventis, Chiesi Farmacêutica e Bristol Myers Squibb (BMS) há 14 anos.
Atual Diretor Técnico M&D Consultoria Possui experiência em star-up de plantas,
comissionamentos, qualificação de equipamentos, Validação de Utilidades,
Validação de Sistemas Computadorizados e realização de FAT´s de equipamentos de
produção. Docente do IDVF – Instituto de Desenvolvimento do Varejo Farmacêutico
e do Portal EADPLUS e da pós graduação do ICTQ e Racine.
NOSSOS
SERVIÇOSConte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA em seus projetos
Da adequação físisca à terceirização de mão de obra
São vários projetos já realizados para
as principais empresas nacionais e
multinacionais em todo o Brasil.
Assuntos
RegulatóriosAdequação Física/Documental
Legalização da Empresa
Registro de Produtos
Auditorias
Terceirização de Mão de Obra
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
O QUE OFERECEMOS:
Qualificação de utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor limpo, Nitrogênio e Ar comprimido)
Qualificação de equipamentos (área produtiva e laboratório)
Validação de metodologia analítica
Validação de processos
Validação de limpezas
Validação de transportes
Validação de sistemas computadorizados
Qualificação térmica
Mapeamento térmico de depósitos
Terceirização de mão de obra
PMV (Plano Mestre de Validação)
URS (Requerimento do usuário)
QP (Qualificação do projeto)
QI (Qualificação de instalação)
QO (Qualificação de operação)
QD (Qualificação de desempenho)
Analise de risco (FMEA/GAMP 5, HACCP, HAZOP)
Protocolo e relatório de validação de processo
Protocolo e relatório de validação de limpeza
Protocolo e relatório de validação de metodologia analítica
Protocolo e relatório de validação de transporte
A metodologia aplicada para qualificação e validação baseada no diagrama em “V”
Suporte em elaboração de protocolos de qualificação e validação, execução de testes de qualificação e validação como:
Qualificação e
Validação
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091 | E-mail: [email protected]
SAIBA O QUE OFERECEMOS:
Boas práticas de distribuição, validação de transportes e mapeamento térmico?
A M&D Consultoria tem a expertise
que a sua empresa precisa para
executar os serviços de logística e
transportes com eficiência.
Logística e
TransportesImplantação de boas práticas de distribuição e armazenamento
Mapeamento de processos
Validação de transportes
Qualificação térmica
Mapeamento térmico de depósitos
Terceirização de mão de obra
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
O QUE OFERECEMOS:
Produtos e serviços têm seus preços... A qualidade dá o valor!
A implantação, o auxílio, a elaboração e
o gerenciamento da M&D Consultoria
garantem a qualidade e o valor
dos nossos clientes.
Sistema de Qualidade eGarantia da Qualidade
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
O QUE OFERECEMOS:
Implantação do sistema de gestão de qualidade
Auxílio na implantação de ISO 9001
Implantação de boas práticas de fabricação (BPF)
Implantação de boas práticas de laboratório (BPL)
Ferramentas da qualidade
Elaboração e revisão de procedimentos operacionais padrão (POP)
Auditorias de qualidade (auditoria interna e externa, autoinspeção)
Revisão periódica do produto (APR)
Qualificação do fornecedor
Gerenciamento e tratamento de desvios (CAPA)
Gerenciamento e tratamento de controle de mudanças
Matriz de treinamentos (Treinograma)
Site master file
Terceirização de mão de obra
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
O QUE OFERECEMOS:
Revisão do projeto básico
Revisão do projeto executivo
Plano de manutenção preventiva
Plano de calibração
Inventário de sistemas (Hardware e Software)
Validação de sistemas computadorizados
Gerenciamento de riscos (FMEA, GAMP 5, HACCP, HAZOP)
Comissionamento de HVAC
Comissionamento de Sistema de Águas
Comissionamento de Equipamentos
Terceirização de mão de obra
Gerenciamento de Projetos
Planejamento, revisão e gerenciamento? Conte conosco!
A M&D Consultoria já realizou grandes
projetos em empresas nacionais e
multinacionais em todo o Brasil.
Engenharia e
Projetos
M&D
TreinamentosCurso Intensivo de Qualificação e Validação
Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação
Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Vapor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio)
Qualificação de Equipamentos
Qualificação Térmica
Validação de Metodologia Analítica
Validação de Processo
Validação de Limpeza
Validação de Transporte
Validação de Sistemas Computadorizados
Quer saber mais detalhes?
Agende uma reunião sem compromisso!
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida.
O QUE OFERECEMOS:
Por que o nosso intuito não é só ensinar, mas sim disseminar e transmitir conhecimento.
Porque nós fazemos diferente e
isso faz a diferença.
NOSSOS
TREINAMENTOSConte com a EXPERTISE da M&D CONSULTORIA para os seus treinamentos.
IN COMPANY | PRESENCIAL | ONLINE
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TREINAMENTOS
IN COMPANY
Qualificação Térmica
Validação de Sistemas Computadorizados
Validação de Processos
Validação de Transporte
Qualificação de Equipamentos e Utilidades
Qualificação de Sistemas de Águas
Validação de Limpeza
Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA
Qualificação de Sistemas HVAC
Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição
Gerenciamento de Projetos na Prática
Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR)
Formação de Auditores
Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica
Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC)
Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos
Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica
Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida.
Você é o seumelhor investimento!
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TREINAMENTOS
PRESENCIAIS
Qualificação Térmica
Validação de Sistemas Computadorizados
Validação de Processos
Validação de Transporte
Qualificação de Equipamentos e Utilidades
Qualificação de Sistemas de Águas
Validação de Limpeza
Boas Práticas de Fabricação de Saneantes: RDC 47/2013 ANVISA
Qualificação de Sistemas HVAC
Boas Práticas de Armazenamento e Distribuição
Gerenciamento de Projetos na Prática
Gestão da Qualidade e Revisão Anual do Produto (APR)
Formação de Auditores
Gerenciamento de Risco na Industria Farmacêutica
Workshop em Sistemas Computadorizados (VSC)
Boas Práticas de Fabricação de Fitoterápicos
Microbiologia Aplicada a Indústria Farmacêutica
Todos nossos treinamentos podem ser customizados sob medida.
Você é o seumelhor investimento!
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TREINAMENTO
ONLINE
Qualificação e Validação na Indústria Farmacêutica, Cosmética, Veterinária e de Produtos Saneantes
A capacitação e formação dos profissionais atuantes nas áreas de
qualificação e validação a entender as normas vigentes, metodologias
e implementar as exigências das legislações para atendimento em
qualificação e validação, tais como: qualificação de utilidades (PW,
WFI, HVAC, ar comprimido, nitrogênio, vapor limpo), qualificação de
equipamentos (laboratório e manufatura), qualificação térmica, validação
de processos, validação de limpeza, validação de metodologia analítica,
validação de transportes e validação de sistemas computadorizados
realizadas nas indústrias, ampliando significativamente suas
oportunidades competitivas no mercado de trabalho.
Quer saber mais detalhes? Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
Você é o seumelhor investimento!
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Transmitindo conhecimentocom propriedade e excelência.
Nossa tarefa é garantir a
qualidade de ensino.
Curso Intensivo Presencial em
Qualificação& Validação
Quer saber mais sobre este serviço?
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]
OBJETIVOS DO CURSO:
O curso se aplica a profissionais de indústrias farmacêuticas, cosméticas, alimentí-
cias, veterinárias, saneantes, produtos para saúde e afins.
A METODOLOGIA:
Curso intensivo presencial com aula expositiva, exercícios práticos, cases reais e
dinâmicas em grupo.
CARGA HORÁRIA:
O curso possui a carga horária de 80 horas.
O LOCAL:
NOVOTEL | Av. Naki Narchi, 500 - Vila Guilherme, São Paulo - SP
CONTEÚDO PROGRAMÁTICO/EMENTA
Módulo 01 - Sistema de Gestão da Qualidade - Introdução a Validação - 8 HORAS
Módulo 02 - Qualificação de Sistemas de Utilidades (HVAC, PW, WFI, Valor Limpo, Ar Comprimido e Nitrogênio) - 16 HORAS
Módulo 03 - Qualificação de Equipamentos - 8 HORAS
Módulo 04 - Qualificação Térmica - 8 HORAS
Módulo 05 - Validação de Metodologia Analítica - 8 HORAS
Módulo 06 - Validação de Processo - 16 HORAS
Módulo 07 - Validação de Limpeza - 8 HORAS
Módulo 08 - Validação de Transporte - 8 HORAS
Módulo 09 - Validação de Sistemas Computadorizados - 16 HORAS
DANIELA CRISTINA DA SILVA
COORDENAÇÃO
FABRICIO RODRIGUES DIAS
COORDENAÇÃO
EVENTOS
REALIZADOSConheça os EVENTOS da M&D CONSULTORIA pelo Brasil
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EVENTOS COM A
M&D
Auditoria Oklahoma
CONBRAFARMA 2015 e 2016
ETIF 2016 - Argentina
Feira FCE Pharma 2015
IV Simpósio Farmacêutico CRF/ES
Brazil Quality Summit 2016
Premiação Top Quality 2015 CONBRAFARMA 2014 Participação FCE Pharma 2014
FCE Pharma 2016
Publicações MD Consultoria
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Entre para o time de clientes da M&D Consultoria
Estamos preparados para atender as
necessidades da sua empresa e
propor soluções rentáveis.
Nossos
Clientes
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Veja o que alguns clientes falam da M&D CONSULTORIA
Comprove a qualidade do nosso trabalho
através da recomendação de nossos
clientes. Seja um cliente também!
Carta de Recomendações
EMPRESA: GALDERMA POR: JANINE MACHADO
Trabalhamos com a M&D há 2 anos, são parceiros em várias atividades como
Validação de Processo, Limpeza, preparação para atender a RDC 48 (Cosméticos),
Sistemas computadorizados, revisão de procedimentos e responsáveis por todo o
cronograma de qualificação térmica. Além disso, sempre estão dispostos a ajudar e
contribuir com melhorias para o negócio.
M&D muito obrigada pela parceria!
EMPRESA: DAVENE POR: PATRICIA FRANCISCO
Estamos trabalhando há quase um ano com a M&D e destaco o profissionalismo
com que são tratados todos os assuntos e a rapidez no retorno de informações, o
que faz com o projeto esteja a frente do cronograma estipulado!
Competência e comprometimento são diferenciais da M&D e o entusiasmo e espírito
empreendedor de seus fundadores faz com que a empresa se destaque do mercado!
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Carta de Recomendações
EMPRESA: MEDIMPEXPOR: BÁRBARA GUELFI
Empresa excepcional no que faz! Treinamentos, qualificação de equipamentos,
validação de ambientes... são excelência em atendimento e cumprimento dos
prazos estipulados! Não conheci outra empresa que atendesse todos os requisitos
da Anvisa em documentações, qualificações e validações na integra como estes
profissionais. Recomendo!!!
EMPRESA: SCARLAT INDUSTRIALPOR: EDSON DE MACEDO BARBOSA
Gostaria de aqui deixar registrado minha grande satisfação pelo atendimento
prestado pela M&D consultoria, a qual vem nos prestando serviços de consultoria
personalizada para atendimento a norma da ANVISA RDC47 nos últimos dois anos,
com consultoras em tempo integral dentro da nossa empresa, oferecendo suporte
técnico, sempre com um atendimento impecável, atenciosas e extremamente
competentes e engajadas em auxiliar o cliente da melhor forma.
Recomendo a M&D Consultoria a todas as empresas que prezam e gostam de um
atendimento de excelência. Parabéns a toda equipe!!!
Quer ser um cliente M&D?
Ligue: 11 2378.1054 | 11 97572.9091
E-mail: [email protected]