Aseguramiento metrológicos

fuente:INGEMMET.

Quality Assurance Services S.A.

ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

ISO 9001: 2008

ISO 10012: 2003

ISO 17025: 2005

CALIDAD

“grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.“

ISO 9000:2005 (3.1.1)

Del FARAÓN para el arquitecto responsable de la construcción de la puerta al

más allá:

“Cada inicio de luna llena, comparar y ajustar las medidas de trabajo con el Codo Real patrón . Si no lo hiciere, su cabeza rodará por los suelos antes que salga la

luna nueva”.

La unidad de medida de

longitud en Egipto, en el año

3000 A.C. era el “Codo Real”.

Se definía como la longitud del

antebrazo del Faraón, medido

desde el codo hasta el extremo

del dedo medio, teniendo la

mano extendida.

La medida original fue

transferida y materializada en

granito negro, incluyendo la

inscripción de las instrucciones

de uso.

Frente a la necesidad de unificar criterios para facilitar el

entendimiento entre los pueblos, en 1799 en París, se estableció el

Sistema Métrico, antecesor del Sistema Internacional de Unidades

(SI).

Esto se formalizó mediante la materialización de los patrones de

medida mas representativos: el metro y el kilogramo

Tendencias en la

limitación de los valores

de las tolerancias

Tolerancias para

producción de partes

Incertidumbre en

las realizaciones

primarias del metro

Metrología

La metrología cubre tres actividades principales:

1. La definición de las unidades de medida

internacionalmente aceptadas

Metrología Científica

Se ocupa de la

organización y

desarrollo de los

patrones de

medida y de su

mantenimiento

DEFINICION DE LAS UNIDADES BÁSICAS (SI)

Magnitud

física Unidad Símbolo Definición de la unidad

Longitud metro mA partir de 1983 se define como " la distancia recorrida por la luz en el vacío en

1/299,792,458 segundos“

Masa kilogramo kg

En 1889 se definió el kilogramo patrón como "la masa de un cilindro de una

aleación de platino e iridio que se conserva en el Museo de Pesas y Medidas

en París".

Tiempo segundo s

Desde 1967 se define como "la duración de 9.192.631.770 períodos de la

radiación correspondiente a la transición entre los dos niveles hiperfinos del

estado natural del átomo de cesio-133".

Corriente

eléctrica ampere A

La magnitud de la corriente que fluye en dos conductores paralelos, distanciados

un metro entre sí, en el vacío, que produce una fuerza entre ambos conductores

(a causa de sus campos magnéticos) de 2 x 10 -7

N/m.

Temperatura kelvin K La fracción 1/273.16 de la temperatura termodinámica del punto triple del agua.

Intensidad

luminosacandela cd

La intensidad luminosa, en dirección perpendicular, de una superficie de

1/600,000 m2

de un cuerpo negro a la temperatura de congelamiento del platino

(2,042 K), bajo una presión de 101,325 N/m2.

Cantidad de

substanciamol mol

La cantidad de sustancia de un sistema que contiene un número de entidades

elementales igual al número de átomos que hay en 0,012 Kg de carbono-12

BIPM (Buro internacional de

pesas y medidas)

Definición de la unidad

<< Incertidumbre de la medida >>

Metrología




2. La realización de las unidades de medida por métodos

científicos


pesas y medidas)


INM(Institutos Nacionales de

metrología e institutos designados)

Laboratorios de

calibración

Patrones primarios

extranjeros

Patrones primarios

Nacionales

Patrones de

referencia

Patrones de Trabajo


Metrología




2. La realización de las unidades de medida por métodos

científicos

3. El establecimiento de las cadenas de

trazabilidad, determinando y documentando el valor y

exactitud de las mediciones y diseminación de dicho

conocimiento

Metrología Industrial

Asegurar el adecuado funcionamiento de los

instrumentos de medida empleados en la industria, en

los procesos de producción, para asegurar la calidad

de vida de los ciudadanos y para la investigación

académica

Metrología Legal

Se ocupa de aquellas mediciones que influyen sobre la

transparencia de las transacciones económicas,

particularmente cuando hay un requisito de verificación

legal del instrumento de medida.


Industria

Usuarios finales, consumidores

Patrones primarios

extranjeros

Patrones primarios

Nacionales

Patrones de

referencia

Comercio

Patrones de Trabajo

Instrumentos de medida

MedicionesEducación

Salud



pesas y medidas)

INM(Institutos Nacionales de

metrología e institutos designados)

Laboratorios de

calibración

Inspección legal

OIML

Laboratorios

de ensayo

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

ISO 9001:2008

7.1 Planificación de la realización del producto.Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe

determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento,

medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así

como los criterios para la aceptación del mismo,

Determine los requisitos del

producto generado en su proceso.

Los requisitos pueden ser

cualitativos o cuantitativos

TALLER 1:

ISO 9001:2008

7.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio.La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del

servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir,

cuando sea aplicable:

a) ….

b) ….

c) ….

d) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.

e) La implementación del seguimiento y de la medición.



7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.

La organización debe determinar :

• el seguimiento y la medición a realizar,

• y los equipos de seguimiento y medición necesarios para

proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los

requisitos determinados.

ISO 9001:2008

ISO 9000: 2005 Sistemas de gestión de la calidad– Fundamentos y vocabulario

Sistema de gestión de las mediciones

(3.10.1)

Conjunto de elementos interrelacionados

o que interactúan, necesarios para lograr

la confirmación metrológica y el control

continuo de los procesos de medición.

3.10 Conceptos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición

Modelo definido en la norma ISO 10012: 2003

SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES


Equipo de medición (3.10.4)

Instrumento de medición, software, patrón

de medición, material de referencia o

equipos auxiliares o combinación de ellos

necesarios para llevar a cabo un proceso de

medición.


Instrumento de medida (VIM 3.1)

Dispositivo utilizado para realizar mediciones, solo o

asociado a uno o varios dispositivos

suplementarios.

- Nota1: Un instrumento de medida que puede utilizarse individualmente es un sistema de medida.

- Nota 2: Un instrumento de medida puede ser un instrumento indicador o una medida materializada

DISPOSITIVOS DE MEDIDA (VIM 3)

Sistema de medida (VIM 3.2)

Conjunto de uno o más instrumentos de medida y,

frecuentemente, otros dispositivos, incluyendo

reactivos e insumos varios, ensamblados y

adaptados para proporcionar valores medidos

dentro de intervalos especificados, para magnitudes

de naturalezas dadas.

- Nota1: Un sistema de medida puede estar formado por un único instrumento de medida.


Describa los sistemas de

medida que utiliza en sus

procesos regulares de

medición

TALLER 2:

Medida materializada (VIM 3.6)

Instrumento de medida que

reproduce o proporciona de

manera permanente durante su

utilización, magnitudes de una o

varias naturalezas, cada una de

ellas con un valor asignado.

1 kg

100 W

K2SO4

> 99,99%

174.27g/mol


Dispositivo utilizado en medición, que hace

corresponder a una magnitud de entrada

una magnitud de salida, según una relación

determinada.

5,45 mV650 ºC


Transductor de medida (VIM 3.7)

63,3 mV

8,3 ph

Instrumento de medida con dispositivo indicador (VIM 3.3)

4l5l7l2l2l3


Instrumento de medida que

produce una señal de salida

con información sobre el

valor de la magnitud medida

Sistema de gestión de

las mediciones (3.10.1)

Conjunto de elementos

interrelacionados o que

interactúan, necesarios

para lograr la confirmación

metrológica y el control

continuo de los procesos de

medición.


Característica metrológica (3.10.5)

Rasgo distintivo que puede influir sobre

los resultados de la medición.


Instrumento de medición, software, patrón de

medición, material de referencia o equipos

auxiliares o combinación de ellos necesarios

para llevar a cabo un proceso de medición.


Intervalo de indicaciones (VIM 4.3)

Conjunto de valores comprendido entre las dos

indicaciones extremas.A

Características de un indicador

NOTA

La indicación puede presentarse en forma visual o acústica, o puede transferirse a otrodispositivo. Frecuentemente viene dada por:

• la posición de una aguja en un cuadrante, como una salida analógica,

• un número visualizado o impreso, como una salida digital,

• un código, como salida codificada o

• el valor asignado, en el caso de medidas materializadas.

Indicación (VIM 4.1)

Valor proporcionado por un instrumento o sistema de

medida.

1 kg

C


23 bar

24 bar

0 1 2 3 4 5 6 7 8 9

10Intervalo de medida (VIM 4.7)

Conjunto de los valores de magnitudes de una misma naturaleza que un instrumento o sistema de medida dado puede medir con

una incertidumbre instrumental especificada, en unas condiciones determinadas.


Zona muerta (VIM 4.17)

Intervalo máximo dentro del cual se puede hacer variar en los dos sentidos el valor de la magnitud medida, sin causar una variación detectable de

la indicación correspondiente.

Indicación

Magnitud medida


Resolución (VIM 4.14)

Mínima variación de la magnitud medida que da

lugar a una variación perceptible de la indicación

correspondiente.

Indicación

Magnitud medida

L1

L2

L3


23 bar

24 bar

Resolución de un dispositivo visualizador (VIM 4.15)

Mínima diferencia entre indicaciones visualizadas, que puede percibirse de forma significativa

C


Estabilidad de un instrumento de medida (VIM

4.19)

Aptitud de un instrumento de medida para conservar constantes sus características

metrológicas a lo largo del tiempo.

Deriva instrumental (VIM 4.21)

Variación continua o incremental de una indicación a lo largo del tiempo, debida a variaciones de las características metrológicas de

un instrumento de medida.


Magnitud de influencia (VIM 2.52)

Magnitud que, en una medición directa, no afecta la magnitud que realmente se esta midiendo, pero si afecta a la relación

entre la indicación y el resultado de medida.



las mediciones (3.10.1)




para lograr la confirmación


continuo de los procesos de

medición.


Confirmación metrológica (3.10.3)

Conjunto de operaciones necesarias

para asegurar que el equipo de

medición cumple con los requisitos

para su uso previsto.

Característica metrológica(3.10.5)

Rasgo distintivo que puede influir

sobre los resultados de la medición.


Instrumento de medición, software, patrón de

medición, material de referencia o equipos

auxiliares o combinación de ellos necesarios

para llevar a cabo un proceso de medición.


? X

Operación que bajo condiciones especificadas establece:

En una primera etapa, una relación entre los valores y sus incertidumbres de

medida asociadas obtenidas a partir de los patrones de medida, y las

correspondientes indicaciones con sus incertidumbres asociadas y,

En una segunda etapa, utiliza esta información para establecer una relación que

permita obtener un resultado de medida a partir de una indicación.

CALIBRACIÓN (VIM 2.39)

Permite identificar el comportamiento de:

Indicación

Resolución

Zona muerta

Intervalo de medida

Estabilidad

Deriva

Magnitudes de influencia

CALIBRACIÓN

Hay cuatro razones principales para tener calibrado un

instrumento:

1. Para establecer y demostrar su trazabilidad.

2. Para garantizar que las lecturas del instrumento son

compatibles con otras mediciones.

3. Para determinar la exactitud de las lecturas del instrumento.

4. Para establecer la fiabilidad del instrumento, es decir que se

puede confiar en sus indicaciones.

CALIBRACIÓN

“INSTRUMENTO DE MEDICIÓN CALIBRADO”

no es sinónimo de

Debe quedar claro que el resultado de la calibración solo define el

tamaño de la desviación y la incertidumbre, no califica

necesariamente al instrumento. Es decir:

CALIBRACIÓN

“INSTRUMENTO DE MEDICIÓN EN BUEN ESTADO”

-3,0

-2,0

-1,0

0,0

1,0

2,0

3,0

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

alcance

desvia

ció

n

incertidumbre ascendente descendente

CALIBRACIÓN

Resultados de calibración

-4

-3

-2

-1

0

1

2

3

4

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

alcance

de

svia

ció

n

incertidumbre ascendente descendente EMP

-3

-2

-1

0

1

2

3

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

alcance

de

sv

iac

ión


RECHAZADO

APROBADO

Aportación de evidencia objetiva de que un elemento

satisface los requisitos especificados.

VERIFICACIÓN (VIM 2.44)

El procedimiento que incluye el examen y la marca y/o emisión

de un certificado de verificación, que constata y confirma que el

instrumento de medición cumple con las exigencias

reglamentarias.

Verificación de un instrumento de medición(VIML 2.13)

-4

-3

-2

-1

0

1

2

3

4

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

alcance

de

svia

ció

n


-3

-2

-1

0

1

2

3

0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100

alcance

de

sv

iac

ión


RECHAZADO

APROBADO

Clase de exactitud (VIM 4.25)

clase de instrumentos o sistemas de medida que satisfacen requisitos metrológicos determinados, destinados a mantener los errores de medida o las

incertidumbres instrumentales dentro de limites especificados, bajo condiciones de funcionamiento dadas.

I II III IIII

E1, E2, F1, F2, M1, M2, M3

0,01%; 0,05%; 0,1%; 0,5%; 1%

Error máximo permitido (VIM 4.26)

Valor extremo del error de medida, con respecto a un valor de referencia conocido, permitido por especificaciones o reglamentaciones, para una medición,

instrumento o sistema de medida dado.

A; B; C00; 0; 1; 2; 3; 4


EMP

+ EMP

- EMP

Criterio ampliado de verificación

Conjunto de operaciones realizadas sobre un sistema de

medida para que proporcione indicaciones prescritas,

correspondientes a valores de la magnitud a medir.

AJUSTE DE UN SISTEMA DE MEDIDA (VIM 3.11)

• Ajuste de cero

• Ajuste de offset

• Ajuste de amplitud de escala o ganancia

• Ajuste de linealidad o angularidad

Pro

ce

so d

e c

on

firm

ació

n m

etr

oló

gic

a I

SO

10

01

2 Necesidad

identificada inicio Calibración

Certificado

o informe

de calibración

Identificación del

estado de

calibración

¿existen

requisitos

metrológicos?

La verificación

no es posible

¿El equipo

cumple con los

requisitos?

Documento de

verificación/

confirmación

¿Es posible

ajustar o

reparar?

Informe de

verificación

fallida

Identificación

del estado de

confirmación

Identificación

de estado

Ajuste o

reparación

Revisión del

intervalo de

confirmación

Devolución al

clienteFin

Ca

libra

ció

nV

erificació

nm

etr

oló

gic

aD

ecis

ion

es y

accio

ne

s

NO

NO

NO

SÍ

SÍ

SÍ

CLIENTE

Identifique si sus

dispositivos de medición

deben ser utilizados como

instrumentos calibrados o

instrumentos verificados

TALLER 3:


Función metrológica (3.10.6)

Función con responsabilidad administrativa y técnica para

definir e implementar el sistema de gestión de las

medicionesSistema de gestión de las mediciones

(3.10.1)

Conjunto de elementos interrelacionados o

que interactúan, necesarios para lograr la

confirmación metrológica y el control

continuo de los procesos de medición.


Conjunto de operaciones necesarias para

asegurar que el equipo de medición cumple

con los requisitos para su uso previsto.

Característica metrológica(3.10.5)




Instrumento de medición, software, patrón de medición,

material de referencia o equipos auxiliares o combinación de

ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.


GESTIÓN DE LOS DISPOSITIVOS DE MEDICIÓN

Identificar la o las

características a medir

Seleccionar los

procedimientos de medición

Seleccionar los

medios de medición

– Normas internacionales

– Normas nacionales

– Normas de empresa

– Variables de proceso

– Características del producto

Programa

de

confirmación

Establecer criterios de

confirmación

¿ejecución

interna?

Seleccionar

proveedores de

servicio

Seleccionar

Patrones internos

NO

SI

Definir

competenciasDefinir entorno

FIN

INICIO

Proceso de

confirmación

DI Nº 10 de OIML (2007)

Guía para la determinación de los intervalos de calibración de los

Instrumentos de medición

Programa de confirmación metrológica

Es importante señalar que:

• Es responsabilidad de cada laboratorio elegir y poner en

práctica cualquier o ninguno de los métodos descritos en este

documento sobre la base de sus necesidades y su evaluación

individual de los riesgos.

• También es responsabilidad del laboratorio evaluar la

efectividad del método que elija poner en práctica y asume la

responsabilidad por las consecuencias de las decisiones

adoptadas como resultado del método elegido.

El propósito general de realizar calibraciones

periódicas es:• mejorar la estimación de la desviación entre un valor de

referencia y el valor obtenido utilizando un instrumento de

medición;

• Caracterizar la incertidumbre que se puede lograr con el

instrumento de medición, y

• Confirmar si existe o no ha habido ninguna alteración del

instrumento de medición que podría introducir duda acerca de

los resultados entregados en el período transcurrido.

Factores a tomar en cuenta:

- El tipo de equipo

- La recomendación del fabricante

- Datos de tendencia basados en

registros de calibraciones anteriores

- Grado y severidad del uso

- Tendencia al desgaste y desviación

- Condiciones ambientales

- Exactitud buscada

- Consecuencias de un resultado

incorrecto

Criterios antagónicos a tomar en cuenta:

- El riesgo de que el equipo de medición

no cumpla la especificación al ser

utilizado, debe ser tan pequeño como

sea posible

- Los costos de la confirmación deben

ser mantenidos en un mínimo.

Método 1: Ajuste automático o en escalera (tiempo

calendario)

Cada vez que se calibra un instrumento en forma rutinaria,

el intervalo siguiente se amplía si se encuentran dentro de,

por ejemplo El 80% del error máximo permitido que se

requiere para la medición, o se reduce si se encuentra fuera

del error máximo permitido. Esta "escalera" de respuesta

puede producir un rápido ajuste de los intervalos y es fácil

de llevar a cabo sin esfuerzo administrativo.

Método 2: Grafica de control (tiempo calendario)

Permite identificar la dispersión de los resultados y la deriva. A

partir de estas cifras, se puede calcular el intervalo óptimo.

Además, el cálculo de la dispersión de los resultados indicará si

los límites de la especificación del fabricante son razonables y el

análisis de la deriva puede ayudar a encontrar que la genera.

Es difícil de aplicar y prácticamente sólo se pueden utilizar con

el procesamiento automático de datos.

Método 3: Tiempo de uso

Esta es una variación en los métodos anteriores. El método básico

se mantiene sin cambios, pero el intervalo de calibración se expresa

en horas de uso, en lugar de meses calendario. Puede usarse un

indicador de tiempo transcurrido para determinar el momento a

calibrar.

La ventaja teórica importante de este método es que el número de

calibraciones realizadas y por lo tanto el costo de la calibración es

directamente proporcional al tiempo que se utiliza el instrumento.

Método 4: Control en servicio o “Caja negra”

Es una variación en los métodos 1 y 2, y está especialmente indicado para

instrumentos complejos o consolas de prueba. Los parámetros críticos son

examinados con frecuencia (una vez al día o incluso más a menudo) mediante un

calibrador portátil o, preferiblemente, por una “caja negra", desarrollada

específicamente para revisar los parámetros seleccionados. Si el instrumento se

encuentra fuera del EMP, se segrega para realizar un control más complejo.

La ventaja de este método es que proporciona la máxima disponibilidad para el

usuario del instrumento, la dificultad está en definir los parámetros críticos y

diseñar la “caja negra". Aunque teóricamente el método es muy confiable, esto es

un poco ambiguo, ya que el instrumento puede estar fallando en algún parámetro

que no se mide con la “caja negra". Además, las características de la “caja negra"

en sí misma pueden no permanecer constantes.

Método 5: Otros enfoques estadísticos

Los métodos basados en el análisis estadístico de un instrumento

en particular o el tipo de instrumento también puede ser una

solución posible. Estos métodos están ganando más y más interés,

especialmente cuando se usa en combinación con herramientas

de software adecuadas.

Puede ser especialmente aplicable cuando un grupo de

instrumentos idénticos deben ser calibrados.

Método 1

Escalera

Método 2

Grafica de

control

Método 3

Tiempo de

uso

Método 4

Caja negra

Método 5

Otras técnicas

estadísticas

Confiabilidad Medio Alto Medio Alto Medio

Esfuerzo de

aplicaciónBajo Alto Medio Bajo Alto

Carga de trabajo

equilibradaMedio Medio Malo Medio Malo

Aplicabilidad para

dispositivos

particulares

Medio Bajo Alto Alto Bajo

Disponibilidad de

instrumentosMedio Medio Medio Alto Medio

Comparación entre métodos

Que métodos aplicaría

para establecer los

periodos de calibración

de sus dispositivos de

medición

TALLER 4:


Proceso de medición (3.10.2)

Conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de

una magnitud.

Función metrológica (3.10.6)

Función con responsabilidad administrativa y técnica para definir e implementar el sistema de gestión

de las mediciones


Conjunto de operaciones necesarias para asegurar que el

equipo de medición cumple con los requisitos para su uso

previsto.

Característica metrológica (3.10.5)




Instrumento de medición, software, patrón de medición,

material de referencia o equipos auxiliares o combinación de

ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medición.


las mediciones

(3.10.1)




para lograr la

confirmación


continuo de los

procesos de medición.


MEDICIÓNProceso que consiste en obtener experimentalmente

uno o varios valores que pueden atribuirse

razonablemente a una magnitud.

(VIM 2.1)

1. Objeto y campo de aplicación

2. Referencias normativas

3. Definiciones

4. Requisitos de Gestión

5. Requisitos Técnicos

0. Introducción

NTP-ISO/IEC 17025:2006Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración

2006-08-23

2 edición

5.4 Método de

ensayo o

calibración5.2 Personal

5.5 Equipos

5.6

Trazabilidad

de la

medición

5.7 Muestreo

5.8 Manejo y

transporte muestras

¿Resultado

confiable?

5.10 Informe de

Resultados

5. Requisitos Técnicos.

5.3 Instalaciones y

condiciones ambientales

5.9 Aseguramiento de la

calidad de los resultados

Fenómeno que sirve como base de una medición

EJEMPLOS:- Efecto termoeléctrico aplicado a la medición de temperatura.

- Efecto Doppler aplicado a la medición de la velocidad

NOTA:- El fenómeno puede ser de naturaleza física, química o biológica.

PRINCIPIO DE MEDIDA VIM 2.4

Descripción genérica de la secuencia lógica

de operaciones utilizadas en una medición.

MÉTODO DE MEDIDA VIM 2.5

SUSTITUCIÓN, DIFERENCIAL Y CERO

O

DIRECTOS E INDIRECTOS

Descripción detallada de una medición conforme a uno o más principios de medida y a

un método de medida dado, basado en un modelo de medida y que incluye los

cálculos necesarios para obtener un resultado de medida.

PROCEDIMIENTO DE MEDIDA VIM 2.6

Principios de medida y método de medida

Modelo de medida

Instr

um

en

to d

e m

ed

ida

y

pa

trones d

e m

ed

ida

Insta

lacio

nes y

co

ndic

iones a

mb

ienta

les

Op

era

dor

se

cu

encia

Resultado de medida

COMPONENTES

DE LA

MEDICIÓN

Conjunto de valores de una magnitud

atribuidos a un mensurando, acompañados de

cualquier otra información relevante

disponible.

Resultado de medida (VIM 2.9)

23 bar

24 bar

C

Proximidad entre un valor medido y un valor

verdadero de un mensurando.

EXACTITUD DE MEDIDA (VIM 2.13)

NOTAS

• El concepto “exactitud de medida” no es una magnitud y no se expresa numéricamente.

Se dice que una medición es más exacta cuanto más pequeño es el error de medida.

• La exactitud de medida incluye el concepto “veracidad de medida” y “precisión de

medida”.

Proximidad entre la media de un número infinito

de valores medidos repetidos y un valor de

referencia.

VERACIDAD DE MEDIDA (VIM 2.14)

NOTAS

• La veracidad de medida esta inversamente relacionada con el error sistemático, pero

no esta relacionada con el error aleatorio.

• No debe utilizarse el término exactitud de medida en lugar de veracidad de medida y

viceversa.

Proximidad entre las indicaciones o los valores medidos

obtenidos en mediciones repetidas de un mismo objeto, o

de objetos similares, bajo condiciones especificadas.

PRECISIÓN DE MEDIDA (VIM 2.15)

NOTAS

• Es habitual que se exprese numéricamente mediante medidas de dispersión tales como la

desviación típica, la varianza o el coeficiente de variación bajo las condiciones especificadas.

• Las condiciones especificadas pueden ser: repetibilidad, precisión intermedia o

reproducibilidad.

VALOR ATÍPICO

ERRORES DE MEDICIÓNINDICACIÓN

Interacción de los componentes de la medición

Es el valor de un conjunto de valores que es

inconsistente con respecto a otros valores de ese

conjunto.

Valor atípico (ISO 5725 – 1 3.21)

ERRORES SISTEMÁTICOS

VALOR ATÍPICO



DESCARTAR INDICACIÓN

Error sistemático de medida (VIM 2.17)

Componente del error de medida que, en mediciones repetidas, permanece constante o varía de manera predecible.

Corrección (VIM 2.53)

Compensación de un efecto sistemático estimado.

Nota: La compensación puede tomar diferentes formas, tales como la adición de un valor o la multiplicación por un factor, o bien puede deducirse de una tabla

Sesgo de medida (VIM 2.18)

Valor estimado de un error sistemático.

Tipos de errores sistemáticos

Error sistemático de cero

desvia

ció

n

+

-

0 100(Alcance) Error sistemático de multiplicación

de

svia

ció

n

+

-

0 100(Alcance)Error sistemático de angularidad

desvia

ció

n

+

-

0 100(Alcance)

Error sistemático combinado

desvia

ció

n

+

-

0 100

(Alcance)

VALOR MEDIDO

CONOCIDO


ERRORES ALEATORIO

VALOR ATÍPICO

CORRECCIÓN




Error Aleatorio de medida (VIM 2.19)

Componente del error de medida que en mediciones repetidas, varia de manera impredecible.

VALOR MEDIDO INCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

CONOCIDO


ERRORES ALEATORIO

VALOR ATÍPICO

CORRECCIÓN

DESCONOCIDO




Parámetro, no negativo que caracteriza la

dispersión de los valores atribuidos a un

mensurando, a partir de la información que

se utiliza.

Incertidumbre de medida (VIM 2.26)

Componente de la incertidumbre de medida

resultante de la falta de detalles en la

definición del mensurando.

Incertidumbre debida a la definición (VIM 2.26)

Variabilidad

del sistema

de medición

muestra

Instrumento

Ambiente

Observador

Procedimientos

Patrones

Trazabilidad

Estabilidad

Deriva

Detalle, paso a paso

Definiciones

Cálculos

Principios, leyes

Secuencia

Estabilidad

Representatibidad

Temperatura

humedad

P. atmosférica

Vibración

Iluminación

Polvo

Interferencia

electromagnética

Ruido

Viento

Construcción

Estabilidad

Robustes

Calibración

Mantenimiento

Supuestos de operación

Diseño

Formación

Experiencia

Actitud

EntrenamientoCapacidades

físicas

Geometría

Requerimientos

de sujección

Definición de

características

Interrelación entre

características

Deformación

elástica

Paso 2Identificar las fuentes de incertidumbre.

VALOR MEDIDOINCERTIDUMBRE DE MEDICIÓN

+

CONOCIDO


ERRORES ALEATORIO

VALOR ATÍPICO

CORRECCIÓN

DESCONOCIDO




RESULTADO DE MEDIDA

Identifique cuando será

necesario conocer la

incertidumbre de medida

asociada a los procesos

de medición realizados

TALLER 5:

InspecciónQ

C Producto

ProcesoQ

A

QC

QC-Control de la calidad parte de la gestión de la calidadorientada al cumplimiento de los requisitos de la calidad. Es elconjunto de técnicas y actividades, de carácter operativo,utilizadas para verificar los requisitos relativos a la calidad delproducto o servicio. Sean inherentes al mismo o como parte delproceso seguido para su obtención.

InspecciónQ

C Producto

Proceso

Sistema

Q

A

QA

QA-Aseguramiento de la calidad parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad. Es el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas, que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio va a satisfacer los requisitos dados sobre la calidad.

PROBLEMA = OPORTUNIDAD

Problemas

Aparentes

Problemas

Latentes

• Falta de control de procesos

• Fallas en el control de materiales

• Mantenimiento no efectivo

• Costo de operación

• Plazos no cumplidos

• Resultados inconsistentes

• Reensayos

• Discrepancia entre resultados

• Planificación de producción no cumplida

• Reanudación de estudios

• Planificación de desarrollo no cumplido

• Falta eficacia del personal

• Almacenaje sobredimensionado

• Plazos de realización aleatorios

• Falta de conocimiento de procedimientos

• Funciones administrativas no eficaces

• Pérdida de imagen en el mercado

• Falta de flexibilidad

• Pérdida de competencia (personal)

• Falta de innovación

PROBLEMAS

Exactitud de medida

0,0%

0,5%

1,0%

1,5%

2,0%

2,5%

3,0%

3,5%

0,0% 0,5% 1,0% 1,5% 2,0% 2,5% 3,0% 3,5%

Incertidumbre %

Se

sg

o% Sesgo > Incert.

Incert. > sesgo

Preciso y veraz

Preciso y No veraz

Impreciso yVeraz

No verazImpreciso yNo veraz

Impreciso y

Preciso y veraz

7.1 Planificación de la realización del producto.Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe

determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:

c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento,

medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así

como los criterios para la aceptación del mismo,

ISO 9001:2008

51 52 53 54 55

Requisito de seguimiento y medición

Limites de aceptación

ISO 9001:2008

7.5.1 Control de la producción y la prestación del servicio.La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del

servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir,

cuando sea aplicable:

d) La disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición.

e) La implementación del seguimiento y de la medición.

51 52 53 54 55

Influencia de las

componentes de la

medición, sobre la

variabilidad del resultado

de medición.

(VM + U)

Requisito de seguimiento y mediciónMuestra

Patrón o V.R

Infraestructura y

Cond. Amb.

Instrumento

Personal

Secuencia

V

R


ISO 9001:2008

51 52 53 54 55

Influencia de las

componentes de la

medición, sobre la


de medición.

(RC + U)


Patrón o V.R

Infraestructura y

Cond. Amb.

Instrumento

Personal

Secuencia


8.2.4 Seguimiento y medición del producto.La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del

producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe

realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de

acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener

evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.

ISO 9001:2008

51 52 53 54 55

Influencia de las

componentes de la

medición, sobre la


de medición.

(RC + U)


Patrón o V.R

Infraestructura y

Cond. Amb.

Instrumento

Personal

Secuencia


7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición.

La organización debe determinar

• el seguimiento y la medición a realizar,

• y los equipos de seguimiento y medición

necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los

requisitos determinados.

ISO 9001:2008

51 52 53 54 55

Influencia de las

componentes de la

medición, sobre la


de medición.

(RC + U)


Patrón o V.R

Infraestructura y

Cond. Amb.

Instrumento

Personal

Secuencia


7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el

seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una

manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Patrón o V.RSecuencia Infraestructura y Cond. Amb.

ISO 9001:2008

51 52 53 54 55

Incoherencia del resultado de la medición con los requisitos de seguimiento y medición.

Requisito de seguimiento y medición

Instrumento

Personal V

R


7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y medición.

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el

seguimiento y medición pueden realizarse y se realizan de una

manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Muestra

a) Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes

de su utilización, comparando con patrones de medición trazables a

patrones de medición internacionales o nacionales; cuando no exista

tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o

la verificación (véase 4.2.4);

7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y

medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los

resultados, el equipo de medición debe:

ISO 9001:2008

c) estar identificado para poder determinar su estado de calibración;

d) Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la

medición;

e) Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el

mantenimiento y el almacenamiento.


medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el

equipo de medición debe:.

ISO 9001:2008

b) ajustarse o reajustarse según sea necesario;


medición.

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez

de los resultados de las mediciones anteriores cuando se

detecte que el equipo no está conforme con los requisitos.

La organización debe tomar las acciones apropiadas sobre

el equipo y sobre cualquier producto afectado.

Deben mantenerse registros de los resultados de la

calibración y la verificación (véase 4.2.4).

ISO 9001:2008


medición.

Debe confirmarse la capacidad de los programas

informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando

éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y

medición de los requisitos especificados. Esto debe llevarse

a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo

cuando sea necesario.

ISO 9001:2008

NOTA La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación

prevista incluiría habitualmente su verificación y gestión de la configuración

para mantener la idoneidad para su uso.

Documentos relacionados con el Sistema de gestión de la medición

Lista de equipos bajo control metrológico

procedimiento de control metrológico

Ficha de identificación

Programa de mantenimiento y calibración

Identificación de estado de calibración o verificación

Sellos de integridad

Informes de mantenimiento

Informes o certificados de calibración

Informes de verificación

Informe de validación

Instrucciones de operación

Instrucciones de mantenimiento

Procedimientos de medición, calibración y/o verificación

Demostración de competencia en la medición

Desarrolle una lista de

los documentos que

necesita para respaldar

su sistema de gestión de

la medición.

TALLER 6:

MUCHAS GRACIAS

[email protected]

Quality Assurance Services S.A.

Aseguramiento metrológicos

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