UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA UNIDAD XOCHIMILCO Módulo: Obtención de Compuestos Órgánicos de Interés Farmacéutico DR. Francisco Palacios Espinosa Integrantes Cerón del Valle Mauricio Campos García Andrea Janneth Pérez Guillén Oscar Rivera Calderón Marco Organización sistemática de la información de plantas medicinales: Un modelo de monografía
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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA METROPOLITANA
UNIDAD XOCHIMILCO
Módulo: Obtención de Compuestos Órgánicos de
Interés Farmacéutico
DR. Francisco PalaciosEspinosa
IntegrantesCerón del Valle MauricioCampos García Andrea
JannethPérez Guillén Oscar
Rivera Calderón Marco
Organización sistemática de la información de plantas
medicinales:Un modelo de monografía
Brasil es uno de los países con mayor biodiversidad del mundo; Sin embargo, la mayor parte del territorio permanece sin explotar. Los estudios de los científicos generalmente no se aplican para el lanzamiento de nuevos productos al mercado, lo que resulta en la creación de algunos medicamentos herbarios hechos de plantas medicinales brasileñas
En 2006, el gobierno brasileño publicó el Nacional Política de
integradores y terapias complementarias,
En 2009, el Ministerio de Salud de Brasil publicó
la lista de plantas medicinales
Farmacopea BrasileñaFormulário de
Fitoterápicos da Farmacopeia
Brasileira
Farmacopea de Estados Unidos (USP
Cada monografía representa diferentes enfoques, Por lo tanto, una plantilla monográfica , incluye
los aspectos obligatorios según lo determinado por la ANVISA ( Agencia Nacional de Vigilancia Sanitária
. El objetivo es sistematizar la información disponible sobre plantas medicinales de interés para la salud pública del país .
La monografía incluye la información que se considere relevante para el uso de plantas medicinales , en base a una revisión de la literatura científica y bases de datos para la compilación de toda la información publicada en plantas medicinales específicas
Construcción de la monografía
Información general
Autenticación farmacognosica
Información agronómica
Control de calidad
Seguridad y eficacia
Referencias
Autenticación farmacognosica
Autenticación farmacognosica
Esta sección se refiere a la identificación de las partes
- Información acerca de todas las plantas conocidas que podrían usarse como falsificación o identificación errónea
- Los datos sobre otras especies utilizadas en la medicina tradicional identificado erróneamente como la misma planta
Información agronómica
Información agronómica Esta sección ayuda a la aplicación de las Buenas
Prácticas Agrícolas, el primer paso en la fabricación de medicamentos a base de hierbas.
Debe incluir datos relativos a la biología, fenología, método de cultivo, procesamiento, almacenamiento y características de las semillas
Información agronómica Esta sección permite la recogida de datos para ayudar
a los proyectos para la producción estandarizada, homogénea y continua de materiales vegetales
Información como la reproducción y la conservación genética de las especies de interés y conservación de la biodiversidad. La información sobre la influencia de la estacionalidad sobre la productividad de materia prima, el rendimiento compuesto activo, y la toxicidad, así como fitosociología, la ecología, los grupos de sucesión, y la amenaza de extinción, también deberán ser incluidos.
Control de calidad
Los requisitos para el control de calidad de los medicamentos a base de hierbas se definen por RDC 14/10
La estabilidad y método analítico de validación de muestra se definen en RE 01/01 y 899/03.
Para las plantas de declaración obligatoria, los requisitos de control de calidad son especificados por RDC 10/10.
Para las hierbas medicinalesDebe llevarse a cabo en
La presencia de materiales extraños tales como ceniza y
humedad.
Contaminantes microscópicos y macroscópicos incluyendo, hongos bacterias, micotoxinas y metales
pesados.
Para el medicamento a base de plantas
Para la preparación a base de hierbas, los métodos de extracción y la posibilidad de la presencia de disolvente residual deben ser incluidos.
El control varía en función de la forma de dosificación, pero debe garantizar la integridad y estabilidad del producto, así como el nivel de control de contaminación microbiana
Los posibles contaminantes y las pruebas para la identificación y cuantificación de marcadores deben ser incluidos en las siguientes tres etapas: sustancia vegetal, preparado de hierbas, y la propia medicina herbal.
Producto final
También deben incluirse
Toda la información disponible acerca de:
El uso de pesticidas en plantas
medicinales.
Sobre las mejoras técnicas y
especificaciones aplicadas a cada especie, para las
pruebas de identificación.
Seguridad y eficacia Para registrar las hierbas medicinales en
Brasil, como se ha hecho por la Comunidad Europea, las compañías farmacéuticas pueden presentar los datos sobre el uso tradicional o estudios clínicos y no clínicos.
Usos tradicionales La monografía debería incluir los usos
tradicionales de las especies de plantas, además, debe incluir estudios que demuestran que la planta o la medicina a base de hierbas medicinales no contiene tóxicos constituyentes.
Otra información La información sobre patentes que se pueden encontrar
fácilmente en línea en las páginas web por ejemplo: Istituto Nacional de Propriedade Industrial (INPI) World International Property Organization (WIPO) European Patent Office (EPO) Japan Patent Information Organization (JAPIO)
Otra información que se debe incluir en la literatura científica tales como: Embalaje especial Etiquetado Almacenamiento El transporte
También todas las monografías del mundo sobre las plantas medicinales ya sea oficial y no oficial debería especificar, los datos relacionados con el control de calidad, seguridad y eficacia del producto
Información sobre las condiciones de regulación en otros países y la concesión de licencias por la ANVISA y/u otro regulador agencias, igual de como se obtienen a partir de informes oficiales o publicaciones
Esta información es importante ya que muestra que la planta medicinal ha sido avaluada y los uso que se le ha dado en otros países
Conclusión Una revisión que se ha dado a los estudios publicados e
información sobre cada uno planta medicinal de interés para el gobierno brasileño de acuerdo con la plantilla se debe proporcionar información completa sobre cada planta medicinal. La información obtenida de la monografía ayudará para completar cualquier información que faltante de la planta medicinal.
Esta evaluación es importante en el proceso de toma de decisiones para poder financiar nuevos estudios sobre la calidad, la eficacia y la seguridad de las plantas medicinales.
La información de las monografías debe ser re-evaluado y re-publicado para que la literatura científica sea actualizada