5 octobre 2017 Real World Data…
5 octobre 2017
Real World Data…
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AGENDA 2017
19 janvier 2017 6 juillet 2017 15 novembre 2017 21 mars 2017
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15 novembre 2017
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Découvrez notre nouveau site www.adetem.org
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Nos intervenants Etienne Lepoutre / Head of Real-World Insights France chez QuintilesIMS
Franck Le Meur / CEO of Chronolife (IBionext Group), AI company in healthcare
Anne Buisson / Directrice adjointe de l'Afa Crohn-RCH France
Arslan Mazouni / Data scientist et Consultant indépendant
Valérie Trouillet, Co-Présidente du Club Santé - QuintilesIMS Karim ZINAÏ, Co-Président du Club Santé - ALMEDYS LIFE Eric Phélippeau, Co-Président du Club Santé - BY AGENCY Group
Animateurs du Club Santé
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En partenariat académique avec
MBA Marketing & Communication Santé de l’IAE de Paris Sorbonne
Etienne Lepoutre Head of Real-World Insights France chez QuintilesIMS
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Copyright © 2016 QuintilesIMS. All rights reserved.
Solutions to help you drive healthcare forward Real World Data, Real World Evidence, Real World Insights
Etienne Lepoutre, Head of Real World Insights, QuintilesIMS
Matinale Club Santé de l’ADETEMJeudi 5 octobre 2017
1
A common lexicon
See www.rwedictionary.com for more definitions
Real-World Data (RWD)
• Patient-level data not collected in conventional randomized controlled trials
• Examples: electronic medical records, claims data, mortality data, consumer data, registries, data collected in observational studies, chart reviews
Real-World Insights (RWI)
• Insights generated from RWD using appropriate scientific and/or generated commercial analytics
Real-World Evidence (RWE)
• Insights generated from RWD using appropriate scientific and/or generated commercial analytics with the intention to support a claim or belief to produce evidence for multiple stakeholders
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
2
Stronger safety and valueevidence
Faster clinical trials
More effective engagement with your customers
More predictable clinical development
Better insights of patient journey
Creating solutions for you to drive healthcare forward
Improved market access
The market demanded More
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
3
RWD is PATIENT- level dataClinical Outcome Assessments
Electronic medical and health records
Social media data
Consumer data
Claims data
Hospital data
Registries
Mortality data
Pharmacy data
Lab/biomarkers data
Prospective and enriched studies
Wearables
Drive Real-World Insights from the full spectrum of RWD
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
4
RWI Ecosystem: The value is beyond RWD
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
5
The problem is our understanding of Big dataAround 2010 IBM and others laid out a quality framework …
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
6Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
Let’s start from hereAre there only four V’s ?
1. Volume
2. Variety
3. Velocity
4. Veracity
Storage Clouds
Mixed Data Types
Real Time Integration
Data Mastering
BigData
AllData
FastData
GoodData
7Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
The payoff is “Vision” from leveraging dataCan data help us with things that we know, that we don’t know …
1. Volume
2. Variety
3. Velocity
4. Veracity
5. Vocabulary
6. Value
7. Vision
Storage Clouds
Mixed Data Types
Real Time Integration
Data Mastering
Taxonomy Mapping
Analytics
Artificial Intelligence
BigData
AllData
FastData
GoodData
KnownData
SmartData
UsefulData
8Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
The right approach for the right question : T Shape
BROAD
DEEP
Ran
ge o
f dat
a ty
pes
Population coverage
Deep, flexible therapy-area-specific data
Nationally relevant databases
Augmented datasets
Biobanks, labs, registries
9Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
The right approach for the right question : Enriched studies, mixed methods
Ad-hoc Observational
studies
Enriched Studies
Data based studies
Platforms for studies
10
Holistic approach to real-world insightsAn RWI ecosystem to support your research needs
Real-World Data (RWD)
Technology-Enabled Analytics
Services and
Engagement
HOLISTIC APPROACH TO REAL-WORLD
INSIGHTS
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
11
Pour toutes informations complémentaires, contactez nous
Etienne est en charge des activités Real-World Insights chez QuintilesIMS depuis 2016. Ces activités consistent à mettre en œuvre des études en vie réelle (dédiées aux parcours de soin, à l’usage des produits de santé, à leur efficacité ou à leur sécurité par exemple) et à accompagner les clients dans l’évaluation et l’inscription de leurs produits auprès des autorités. Il accompagne depuis plus de 10 ans ses clients du secteur de la santé et du médicament dans l’évolution de leurs activités. Il a accompagné au fil des années la transformation notable du secteur, en particulier dans son rapport au suivi et l’évaluation, soutenue par le développement des données en vie réelle et le rôle croissant des patients.Etienne était précédemment Directeur Stratégie et Opérations chez Strategy&/PwC. Il est ingénieur diplômé des Arts et Métiers ParisTech.
Etienne LepoutreHead of Real World Insights
[email protected]+33 6 83 32 84 64
Matinale Club Santé de l’ADETEM - Octobre 2017
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Etienne Lepoutre Head of Real-World Insights France chez QuintilesIMS
Franck Le Meur CEO of Chronolife (IBionext Group)
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Real%World%Data%et%vision%côté%Pharma
Franck'LE'MEUR'CEO'Chronolife'Owner'TechToMed'
ADETEM'�'5'octobre'2017'
Real%Wolrd%Data%:%%notre%vraie%vie%
et%����la%santé%
Real%Wolrd%Data%:%Pourquoi%pas%plus%et%plus%vite%dans%la%santé%?
Real%Wolrd%Data%:%QUI%avance%?
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Franck Le Meur CEO of Chronolife (IBionext Group)
Anne Buisson Directrice adjointe de l'Afa Crohn-RCH France
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Les forums de l’afa : une mine d’or
• Les forums de l’afa existent depuis 2001• Des milliers de données expérientielles des
patients sous forme de récits• Utiliser les techniques du big data avec un
data scientist pour :- Regarder où se polarisent les intérêts des patients- Chercher les besoins non couverts- Porter une attention particulière aux phénomènes raresEt ce sans a priori
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Travail en 3 temps• Capture la donnée des forums de l’afa de façon
rétrospective sur 10 ans• Structurer ces paroles capturées en définissant un
cadre et une méthode pour qualifier la parole-patients non structurée, les qualifier et cerner les grosses mailles de cette connaissance par des méthodes de redressements et de validation par des patients et des cliniciens.
• Affiner ces mailles en améliorant la fiabilité de ces qualifications déduites et proposées algorithmiquement, en les reprojetant dans les forums pour validation.
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Itération 1: les mots BrutsProcessus sans aucun redressement à priori. La taille des mots correspond à la répétition ou fréquence des mots et le changement de couleurs à la classe des mots.Grande prégnances des termes médicamenteux (Humira, imurel, cortisone…) suivi par les thèmes autour de la maternité et famille (grossesse, enfants, fille, fils) le travail, les examens médicaux, les actes chirurgicaux...2 remarques cependant:
Beaucoup de mots apparaissent sans apporter un surplus de sensClairement des graphies différentes sont adoptés pour le même mot(exemple, Rémicade et remicade) un alignement orthographique est nécessaire
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Les mots redressés
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Une approche sans a priori
• Il s'agit bien de découvrir à partir des paroles patients justement des catégories
• les catégories et résultats des classifications « naïves » seront soumises à la supervision d’experts multidisciplinaires ( patients/médecins/ proches/ universitaires etc.… )
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Thématiques Polarisantes• Par des Algorithmes faiblement supervisés par
ARAC®, nous découvrons:• 24 Thématiques autour desquelles se structurent
la prise de parole des intervenants au Forum tout au long des 10 ans passées
• Ces 24 Thématiques peuvent s’assimiler, dans une premiére approche, à l’exhaustivité des préoccupations des malades atteints des MICI
Il reste à Qualifier ces 24 Thématiques découvertes en retournant d’abord les questions aux premiers concernés à savoir les Patients
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Questionnaire-quizz: modèle questions 1/25 patients-proposition, caneva,-modèle, motivation
Qu’évoquent pour vous les termes ci-contre:Régime, manger, alimentation, mange, gluten…*
*Réponse au format libre ne dépassant pas cependant les 140 caractères
Questionnaire-quizz: modèle questions 2/25 patients-proposition,caneva,-modèle,motivation
Qu’evoquent pour vous les termes ci-contre:Traitement,rémicade,humira,…*
*Réponse au format libre ne dépassant pas cependant les 140 caractères
Ressentis, Intéractions, Vigilance
• Les qualifications consensuées, il s’agit ensuite de les rapporter a des « quasi-métriques » pour nous permettre d’orienter notre vigilance dans le grand flux des récites des patients.
• Ces indicateurs couvrent non seulement les questions classiques de pharmacovigilance par exemple, mais au-delà tout ce qui a trait au confort de vie avec la maladie de Crohn.
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Veilles, Registres, monitorisation, risques et signaux faibles
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Ressentis des traitements
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Interactions intra-registres: intra-médicaments
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Interactions symptômes-médicaments: vision Top
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Anne Buisson Directrice adjointe de l'Afa Crohn-RCH France
Arslan Mazouni Data scientist et Consultant indépendant
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Real World Data Par et Pour les Patients
MéthodeArslan MazouniData Scientist
06/10/2017 ©Arslan Mazouni 1
La Question:LE CONSTAT:
L’Inflation des canaux informels d’expression-publics et privés- (Blogs, réseaux sociaux, forums…)a été saisi au bond par les patients, pour y manifester la pluralité de leurs témoignages sur leur maladie.
Ainsi le patient sort, de sa propre initiative(sous « pseudo» ou pas) du colloque médical protégé par le secret et structuré par les protocoles médicaux questionnant, vers une expression de plus en plus publique et surtout de plus en plus libre
LES DIFFICULTÉS:Le passage extrêmement rapide de la rareté de l’expression patient à l’hyper- inflation des témoignages patients met en crise la capacité analytique et interprétative humaine reconnu aux experts, et notamment les médecins.
Par ailleurs la pluralité des formes et formats d’expression nécessite des compétences multiples pour l’alignement interprétatif
06/10/2017 ©Arslan Mazouni 2
La Réponse: L’intelligence Artificielle et l’Analytique au service des Patients
• Seules les techniques récentes de l’analytique adossées à la puissance de calcul acquise, sont capables de lever cette difficulté
• De plus elles transforment cette difficulté en avantage:• Car, si plus les données sont nombreuses moins la capacité analytique de
l’humain s’avère efficace, l’algorithme fonctionne à l’exacte inverse de ce processus: plus il y a de données plus il est efficace et apprenant!
06/10/2017 ©Arslan Mazouni 3
Hors Supervision
SupervisionConsensuée
Boucles d’apprentissage
Méthode: CNDQEC© Approche sans à priori structurante par consensus progressif
Capturer
Normaliser
Dénombrer
Qualifier
Evaluer
Classer
06/10/2017 ©Arslan Mazouni 4
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Arslan Mazouni Data scientist et Consultant indépendant
Vos questions…
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Etienne Lepoutre / Head of Real-World Insights France chez QuintilesIMS
Franck Le Meur / CEO of Chronolife (IBionext Group), AI company in healthcare
Anne Buisson / Directrice adjointe de l'Afa Crohn-RCH France
Arslan Mazouni / Data scientist et Consultant indépendant
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A vos agendas… Jeudi 7 décembre 2017 Matinale Club Santé de l’ADETEM
Quand les marques Grand Public parlent de Santé
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Merci ;-)
Rejoignez l’Adetem www.adetem.org
Notre prochain rendez-vous le jeudi 7 décembre 2017
Très belle journée à tous !