ACTA NÚMERO VEINTITRÉS.- De sesión ordinaria de Junta de Delegados de la Dirección Nacional de Medicamentos, celebrada de forma virtual en atención a los lineamientos brindados por el Ministerio de Salud con motivo de la pandemia por Covid-19, a las trece horas con treinta minutos del día uno de julio del año dos mil veintiuno, habiendo convocado en debida forma a los delegados y estando conectados en línea en el servidor acordado: el director nacional, licenciado Noe Geovanni García Iraheta; el delegado suplente del Ministerio de Salud, doctor Ricardo Humberto Ruano Arévalo; el delegado propietario del Ministerio de Economía, licenciado Eduardo José Palma; el delegado propietario de la Defensoría del Consumidor, licenciado Ricardo Salazar Villalta; la delegada suplente del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, licenciada Gilda Isabel Hernández de Hernández; el delegado propietario de las Universidades Privadas, licenciado Thelmo Patricio Alfaro Rugliancich; el delegado suplente de la Universidad de El Salvador, doctor Willber David Castro Godoy; y, el director ejecutivo y secretario de sesiones, licenciado Francisco Bosco Antonio Cortez Morales. Después de establecido el quórum, el director nacional propone a los delegados la agenda a desarrollar estructurada de la forma siguiente: 1. Aprobación de la agenda a desarrollar 2. Lectura de acta de sesión ordinaria 22.2021 para aprobación. 3. Autorización de trámites de registro sanitario de productos y cambios post registro de productos. 4. Autorización de trámites de establecimientos y post registro de establecimientos. 5. Autorización de trámites de importación. 6. Autorización de publicidad y promoción de productos farmacéuticos. 7. Solicitud de asignación de precio de venta máximo de Laboratorios EISAI – METHYCOBAL TABLETAS 8. Modificación al plan operativo anual dos mil veintiuno. 9. Solicitud de exoneración de trámites de Hospital El Salvador. 10. Seguidamente, el director nacional sometió a votación la propuesta de agenda obteniendo unanimidad de votos a favor. Por lo que, los delegados de conformidad a los artículos 4 de la Ley de Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman el siguiente ACUERDO: 23.21.1. Aprobar la agenda a desarrollar de conformidad a la propuesta realizada por el director. A continuación, se prosigue a desarrollar el PUNTO NÚMERO 2. El director nacional concedió la palabra al coordinador legal de procesos regulatorios esta Dirección, quien dirigió la lectura del acta de sesión
56
Embed
ACTA NÚMERO VEINTITRÉS.- De sesión ordinaria de Junta de ...
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
ACTA NÚMERO VEINTITRÉS.- De sesión ordinaria de Junta de Delegados de la Dirección
Nacional de Medicamentos, celebrada de forma virtual en atención a los lineamientos
brindados por el Ministerio de Salud con motivo de la pandemia por Covid-19, a las trece
horas con treinta minutos del día uno de julio del año dos mil veintiuno, habiendo
convocado en debida forma a los delegados y estando conectados en línea en el servidor
acordado: el director nacional, licenciado Noe Geovanni García Iraheta; el delegado
suplente del Ministerio de Salud, doctor Ricardo Humberto Ruano Arévalo; el delegado
propietario del Ministerio de Economía, licenciado Eduardo José Palma; el delegado
propietario de la Defensoría del Consumidor, licenciado Ricardo Salazar Villalta; la delegada
suplente del Instituto Salvadoreño del Seguro Social, licenciada Gilda Isabel Hernández de
Hernández; el delegado propietario de las Universidades Privadas, licenciado Thelmo
Patricio Alfaro Rugliancich; el delegado suplente de la Universidad de El Salvador, doctor
Willber David Castro Godoy; y, el director ejecutivo y secretario de sesiones, licenciado
Francisco Bosco Antonio Cortez Morales. Después de establecido el quórum, el director
nacional propone a los delegados la agenda a desarrollar estructurada de la forma siguiente:
1. Aprobación de la agenda a desarrollar 2. Lectura de acta de sesión ordinaria 22.2021 para
aprobación. 3. Autorización de trámites de registro sanitario de productos y cambios post
registro de productos. 4. Autorización de trámites de establecimientos y post registro de
establecimientos. 5. Autorización de trámites de importación. 6. Autorización de publicidad
y promoción de productos farmacéuticos. 7. Solicitud de asignación de precio de venta
máximo de Laboratorios EISAI – METHYCOBAL TABLETAS 8. Modificación al plan operativo
anual dos mil veintiuno. 9. Solicitud de exoneración de trámites de Hospital El Salvador. 10.
Seguidamente, el director nacional sometió a votación la propuesta de agenda obteniendo
unanimidad de votos a favor. Por lo que, los delegados de conformidad a los artículos 4 de
la Ley de Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta
Dirección, toman el siguiente ACUERDO: 23.21.1. Aprobar la agenda a desarrollar de
conformidad a la propuesta realizada por el director. A continuación, se prosigue a
desarrollar el PUNTO NÚMERO 2. El director nacional concedió la palabra al coordinador
legal de procesos regulatorios esta Dirección, quien dirigió la lectura del acta de sesión
ordinaria 22.2021 de fecha veinticuatro de junio del año dos mil veintiuno, una vez
finalizada la lectura, el director sometió a votación el contenido y redacción del acta,
obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de conformidad a los
artículos 4 de la Ley de Medicamentos, 8 y 13 del Reglamento de Organización y
Funcionamiento de esta Dirección, toman el siguiente ACUERDO: 23.21.2. Aprobar el
contenido y redacción del acta de sesión ordinaria de Junta de Delegados número 22.2021
de fecha veinticuatro de junio del año dos mil veintiuno. PUNTO NÚMERO TRES. El director
nacional cedió la palabra a la coordinadora técnica de procesos regulatorios de ésta
Dirección, quien hizo del conocimiento a los delegados la necesidad de autorizar trámites
de registro sanitario y post registro sanitario de productos farmacéuticos, dispositivos
médicos, productos cosméticos e higiénicos, así como de inscripción de productos químicos,
en ese sentido, manifestó que además de los trámites que suscriben las jefaturas
correspondientes, para el caso de productos farmacéuticos existen treinta y seis trámites
de inscripción de registro sanitario, cinco de cambio de fórmula y uno de cancelación de
registro sanitario a petición del titular; en cuanto a dispositivos médicos existen treinta
trámites de inscripción de registro sanitario; respecto a productos cosméticos existen ciento
doce trámites de inscripción de registro sanitario y dieciocho de cambio de fórmula; en
relación a productos higiénicos existen diecisiete trámites de inscripción de registro
sanitario y dos de cambio de fórmula; y, respecto a productos químicos existen ciento
veintiséis solicitudes de inscripción correspondientes a ciento dos mezclas y veinticuatro
sustancias puras; también expresó que todos los trámites agotaron las etapas
correspondientes que llevaron a la emisión de los dictámenes técnicos y resoluciones finales
respectivas en las cuales se hace constar la procedencia de los mismos. Por lo que el director
nacional propuso a los delegados la autorización y seguidamente sometió a votación la
aprobación de los trámites antes mencionados, obteniendo unanimidad votos a favor. Por
tanto, los delegados en virtud de lo anterior y a las atribuciones conferidas en los artículos
4, 6 letras d) y e) de la Ley de Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y
Funcionamiento de esta Dirección toman los siguientes ACUERDOS: 23.21.3.1. Autorizar la
inscripción del registro sanitario de los productos farmacéuticos siguientes:
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) TITULAR PAIS DE ORIGEN
1 NEURO ARTRIBLEX
DICLOFENACO SODICO
50.000MG.
TIAMINA CLORHIDRATO
50.000MG.
PIRIDOXINA CLORHIDRATO
50.000MG.
CIANOCOBALAMINA 210.000MG.
VITCO, S.A. DE C.V. GUATEMALA
2 ULTRABLEX SOLUCION
ORAL
TIAMINA CLORHIDRATO
25.00MG.
RIBOFLAVINA 5´-FOSFATO DE
SODIO 2.00MG.
PIRIDOXINA CLORHIDRATO
2.00MG.
CIANOCOBALAMINA 3.00MG.
ÁCIDO GLUTÁMICO HCI 25.00MG.
VITCO, S.A. DE C.V. EL SALVADOR
3
GLUCOSAMINA
SULFATO Y MELOXICAM
1500 MG/15 MG
ARGUS SALUD POLVO
PARA SOLUCION ORAL
GLUCOSAMINA SULFATO
1500MG.
MELOXICAM 15MG.
DROGUERIA SAIMED,
S.A. DE C.V. INDIA
4
BENCIDAMIN® 50
TABLETAS
RECUBIERTAS
BENCIDAMINA HCI 50MG.
LABORATORIOS
MEDIKEM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR
5
ISOTRETINOINA 10
ADIUVO CÁPSULAS DE
GELATINA BLANDA
ISOTRETINOINA 10MG.
DROGUERIA EUROPEA,
S.A. DE C.V. INDIA
6
EUROCOR AM 5/5
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS
FUMARATO DE BISOPROLOL
5.00MG.
BESILATO DE AMLODIPINO
6.94MG.
LABORATORIOS SAVAL,
S.A. CHILE
7 VITAMIRON FORTE NF
SOLUCION ORAL
TIAMINA CLORHIDRATO 10MG.
PIRIDOXINA CLORHIDRATO
10MG.
CIANOCOBALAMINA 10MG.
HIERRO AMONIACAL CITRATO
100MG.
GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR
8
TENORMIN 100 MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
ATENOLOL 100MG. ASTRAZENECA S.A. DE
C.V. CHINA
9
TENORMIN 50 MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
ATENOLOL 50MG. ASTRAZENECA S.A. DE
C.V. CHINA
10
AMBROXOL HCL +
CLENBUTEROL (7.5 MG
+ 5 MCG)/5 ML ARGUS
SALUD JARABE
CLORHIDRATO DE AMBROXOL
7.5MG.
CLENBUTEROL CLORHIDRATO
5MCG.
CAPLIN POINT EL
SALVADOR, SOCIEDAD
ANONIMA DE CAPITAL
VARIABLE
INDIA
11 NEOMICINA +
CLOSTEBOL FD CREMA
NEOMICINA SULFATO 500MG.
CLOSTEBOL ACETATO 500MG. GUARDADO S.A. DE C.V. GUATEMALA
12 DOSCOXEL 90 MG
TABLETAS ETORICOXIB 90MG.
LABORATORIOS
LIOMONT S.A. DE C.V. MÉXICO
13 ALERNIX 1 MG/ML
SOLUCION ORAL
RUPATADINA FUMARATO
1.280MG.
SOCIEDAD ACTIVA, S.A.
DE C.V. EL SALVADOR
14 RECOVERON G 5 G/100
ML GEL ACEXAMATO DE SODIO 5.000G.
ARMSTRONG
LABORATORIOS DE
MEXICO, S.A. DE C.V.
MÉXICO
15 NOCTE 5 MG TABLETA
SUBLINGUAL
ZOLPIDEM HEMITARTRATO
5.000MG.
ARMSTRONG
LABORATORIOS DE
MEXICO, S.A. DE C.V.
MÉXICO
16 SALBUTAMOL +
AMBROXOL QC, JARABE
CLORHIDRATO DE AMBROXOL
15.00MG/5ML
SULFATO DE SALBUTAMOL
2.41MG/5ML
INTERNATIONAL
RESEARCH BRANDS
CORP.
HONDURAS
17
NAPROXENO SODICO
FEM EUROFARMA 220
MG TABLETAS
RECUBIERTAS
NAPROXENO SODICO 220MG. EUROFARMA
GUATEMALA, S.A GUATEMALA
18 HEDELIX TABLETAS
EFERVESCENTES
EXTRACTO DE HOJA DE HIEDRA
(HEDERA HELIX) 50%
KREWEL MEUSELBACH
GMBH ALEMANIA
19 SHELDY (CABERGOLINA
0.5MG) TABLETAS CABERGOLINA 0.5MG.
“EMIFARMA, S.A. DE
C.V.” MÉXICO
20 LACIMEN 5MG/ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
CLORHIDRATO DE LABETALOL
5MG. LATIN FARMA, S.A. ESPAÑA
21 DEXAGRIP A.M.
GELCAPS
PARACETAMOL 350.000MG.
DEXTROMETORFAN
BROMHIDRATO 10.000MG.
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
10.000MG.
CLORFENIRAMINA MALEATO
2.000MG.
CAFEINA ANHIDRA 10.000MG.
FALMAR S.A. DE C.V. GUATEMALA
22 DEXAGRIP P.M.
GELCAPS
DEXTROMETORFAN
BROMHIDRATO 10.0MG.
PARACETAMOL 350.0MG.
CLORHIDRATO DE FENILEFRINA
10.0MG.
DOXILAMINA SUCCINATO
6.30MG.
FALMAR S.A. DE C.V. GUATEMALA
23
CLINDAMICINA 100 +
KETOCONAZOL 400
ADIUVO CAPSULAS DE
GELATINA BLANDA
CLINDAMICINA 100MG.
KETOCONAZOL 400MG.
DROGUERIA EUROPEA,
S.A. DE C.V.
INDIA
24 NEURUM PREGABALINA
75 MG COMPRIMIDOS PREGABALINA 75.000MG.
LABORATORIOS SAVAL,
S.A.
CHILE
25 AGEFEN KIDS 200 MG,
SUSPENSIÓN ORAL IBUPROFENO 200MG. AGEFINSA, GUATEMALA ESPAÑA
26 SUBROX FORTE JARABE
GUAIFENESINA 100.00MG.
CLORHIDRATO DE AMBROXOL
15.00MG.
LABORATORIOS SUED,
S.R.L.
REPÚBLICA
DOMINICANA
27 ALERCET COLIRIO
SOLUCION OFTALMICA
NAFAZOLINA CLORHIDRATO
1MG. PROCAPS S.A. COLOMBIA
28
DOLO ARTRISEL
GRANULOS PARA
SOLUCION ORAL
MELOXICAM 15.00MG.
GLUCOSAMINA SULFATO
1500.00MG.
SELECTPHARMA S.A. GUATEMALA
29
CARTREXAN 400MG
TABLETAS
RECUBIERTAS
HIDROXICLOROQUINA SULFATO
400MG. GUATEMALA LAFAGE, S.A.
30
TOBRAOFTAL D®
SUSPENSION
OFTALMICA ESTERIL
TOBRAMICINA 3.0MG.
DEXAMETASONA 1.0MG. TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA
31 MEDOX ABC JARABE
RIBOFLAVINA 5´-FOSFATO DE
SODIO 3.0MG.
CIANOCOBALAMINA 5.0MCG.
TIAMINA CLORHIDRATO 5.0MG.
PIRIDOXINA CLORHIDRATO
1.50MG.
VITAMINA A PALMITATO
1500.0UI.
HIERRO AMINOQUELADO
1.50MG.
CLORURO DE CALCIO
DIHIDRATADO 19.50MG.
NICOTINAMIDA 3.0MG.
PANTENOL 2.50MG.
VITAMINA D3 200.0UI
L-LISINA MONOCLORHIDRATO
100.0MG.
UNIPHARM S.A. GUATEMALA
32
LUDIUM
COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS 20 MG
TADALAFILO 20.00MG. LABORATORIOS SAVAL,
S.A. CHILE
33 TRIPLE C FORTE
TABLETAS
ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)
1.000000G. GLUCONATO DE ZINC
0.052500G. COLECALCIFEROL
0.000025G.
CARVAGU, S.A. ECUADOR
34 BRONCOHELIX-C
JARABE
ÁCIDO ASCÓRBICO (VITAMINA C)
20.00MG. HEDERA HELIX LEAF
EXTRACT 35.00MG.
LABORATORIOS SUIZOS,
S. A. DE C. V. EL SALVADOR
35
OCTREOTIDA 20MG
POLVO Y DISOLVENTE
PARA SUSPENSION
INYECTABLE DE
LIBERACION
PROLONGADA
OCTREOTIDA ACETATO 22.4MG. PHARMATEN, S.A. GRECIA
36
OCTREOTIDA 30MG
POLVO Y DISOLVENTE
PARA SUSPENSION
OCTREOTIDA ACETATO 36.6MG. PHARMATEN, S.A. GRECIA
23.21.3.2. Autorizar el cambio de fórmula para los productos farmacéuticos detallados a
continuación:
23.21.3.3. Autorizar la cancelación del registro sanitario a petición del titular del producto
farmacéutico siguiente:
23.21.3.4. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los dispositivos médicos
siguientes:
INYECTABLE DE
LIBERACION
PROLONGADA
AUTORIZACIÓN DE CAMBIO DE FÓRMULA DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S) ACTIVO (S) REGISTRO TITULAR PAIS DE
ORIGEN
1 OSTEOHESS
GRANULADO
GLUCOSAMINA
CLORHIDRATO 1500MG.
CHONDROITIN SULFATO
1200MG.
F002118012006 ANCALMO S.A.
DE C.V. EL SALVADOR
2
MICOFENOLATO DE
MOFETILO 500 MG
TABLETAS
LANDSTEINERSCIENTIFIC
MICOFENOLATO DE MOFETILO 500MG.
F038023072015
LANDSTEINER
SCIENTIFIC,
S.A. DE C.V.
MEXICO
3 ZORRITONE
CARAMELOS
MENTOL 0.24%
GOMENOL 0.05%
ESENCIA DE MENTA
PIPERITA 0.004%
BALSAMO DE EL
SALVADOR 0.18%
13468 ANCALMO S.A.
DE C.V. EL SALVADOR
4 IBUPROFENO 400 MG
BK BIOKEMICAL IBUPROFENO 400MG. F053121072004
BIOKEMICAL,
S.A. DE C.V. EL SALVADOR
5
ARGIFOR 5 GRAMOS
(ASPARTATO DE
ARGININA)
ASPARTATO DE ARGININA
5G. SN001205032015
JOAQUIN
ARMANDO
DIAZ MOLINA
EL SALVADOR
AUTORIZACIÓN DE CANCELACIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTO FARMACÉUTICO A PETICIÓN DEL
TITULAR
N° PRODUCTO PRINCIPIO(S)
ACTIVO(S) REGISTRO TITULAR
PAIS DE
ORIGEN
1
TIESILAN INYECTABLE, POLVO
ESTERIL PARA RECONSTITUIR A
SOLUCION INYECTABLE IV 500
MG/500 MG
IMIPENEM 500MG.
CILASTATINA
500MG.
F026315062011
LABORATORIOS
CHALVER DE
COLOMBIA, S.A.
COLOMBIA
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
N° PRODUCTO TITULAR
1 UNIDAD DENTAL DCI EDGE/DENTAL UNIT DCI EDGE DISPROSAL, S.A. DE C.V.
23.21.3.5. Autorizar la inscripción del registro sanitario de los productos cosméticos
siguientes:
2 INSTRUMENTOS DE USO ODONTOLOGICO PARA PERIODONCIA-MARCA HU-FRIEDY
ADESAL, S.A. DE C.V.
3 INSTRUMENTOS DE USO ODONTOLOGICO PARA OPERATORIA MARCA HU-FRIEDY
ADESAL, S.A. DE C.V.
4 GONIOSCOPIO NIDEK NIDEK CO., LTD.
5 SYSTEM, IMAGING, PULSED, DOPPLER, ULTRASONIC: LOGIQ e
PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V
6 MONITORES DE SIGNOS VITALES ADVANCED RAF, S.A. DE C.V.
7 SOPORTE CLAVICULAR BELLHORN INNOVACIONES MEDICAS, S.A. DE C.V.
8 CALIBRADOR QUANTA FLASH ENA 7 PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V
9 CONTROLES QUANTA FLASH ENA 7 PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V
10 IMPRESORA LASER DE PELICULA SECA SOLUCIONES MEDICAS COMERCIAL, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
11 DETECTOR DIGITAL CARESTREAM FOCUS SOLUCIONES MEDICAS COMERCIAL, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
12 BOMBA DE INFUSION ADVANCED INSTRUMENTATION INC.
13 GRAPADORAS CIRCULARES ETHICON ETHNOR DEL ISTMO S.A.
14 ARGYLE REPLOGLE SUCTION CATHETER CARDINAL HEALTH 200 LLC.
15 REACTIVO QUANTA FLASH ENA 7 PROMED DE EL SALVADOR, S.A DE C.V
16 FERULAS PARA DEDOS-PROCARE INNOVACIONES MEDICAS, S.A. DE C.V.
17 LIAISON ANALYSER LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V.
18 QUIDEL TRIAGE PLGF TEST PROMED DE EL SALVADOR
19 CONTROLES QUIDEL TRIAGE PLGF PROMED DE EL SALVADOR
20 PINZAS PARA CUERPO EXTRAÑO MATTES SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS S.A. DE C.V.
21 SISTEMA OFTALMOLOGICO Y DE VITRECTOMIA GEUDER SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS S.A. DE C.V.
22 AUDIOMETRO, AMPLIVOX SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS S.A. DE C.V.
23 TONOMETROS SCHIOTZ RIESTER SERVICIOS TÉCNICOS MÉDICOS S.A. DE C.V.
24 ACCENT PRIME SKINTEC, S.A. DE C.V.
25 ALMA Q SKINTEC, S.A. DE C.V.
26 HARMONY XL PRO SKINTEC, S.A. DE C.V.
27 ALMA PIXEL CO2 SKINTEC, S.A. DE C.V.
28 SOPRANO ICE PLATINUM SKINTEC, S.A. DE C.V.
29 SOPRANO TITANIUM SKINTEC, S.A. DE C.V.
30 VITEK 2 - VITEK 2 XL TECNODIAGNOSTICA DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V.
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
N° PRODUCTO TITULAR FORMA COSMÉTICA
1 KAYPRO BIO SENSITIVE CONDITIONER KEPRO S.P.A. ACONDICIONADOR
2 KAYPRO SPECIAL CARE ACONDICIONADOR
COLLAGEN KEPRO S.P.A. ACONDICIONADOR
3 SCALP CARE SHAMPOO ENERGY KEPRO S.P.A. SHAMPOO
4 KAYPRO BIO SENSITIVE SHAMPOO KEPRO S.P.A. SHAMPOO
5 SPECIAL CARE BLONDE SHAMPOO KEPRO S.P.A. SHAMPOO
6 KAYPRO SPECIAL CARE BLONDE CONDITIONER KEPRO S.P.A. ACONDICIONADOR
7 SPECIAL CARE MACADAMIA CONDITIONER KEPRO S.P.A. ACONDICIONADOR
8 SPECIAL CARE HYALURONIC CONDITIONER KEPRO S.P.A. ACONDICIONADOR
9 SCALP CARE ENERGY LOZIONE ENERGIZZANTE KEPRO S.P.A. LOCION CAPILAR
10 SPECIAL CARE MACADAMIA SERUM KEPRO S.P.A. ÓLEO CAPILAR
11 SPECIAL CARE BOTU CURE SHAMPOO KEPRO S.P.A. SHAMPOO
12 COLOR CARE CAVIAR SHAMPOO KEPRO S.P.A. SHAMPOO
13 SPECIAL CARE KERATIN SHAMPOO KEPRO S.P.A. SHAMPOO
23.21.4.2. Autorizar el cierre temporal de los establecimientos detallados a continuación:
SOCIEDAD ANONIMA
DE CAPITAL
VARIABLE
23
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: OMNILIFE EL
SALVADOR,
SOCIEDAD ANONIMA
DE CAPITAL
VARIABLE
OMNILIFE EL
SALVADOR, S.A. DE C.V. N/A
AVENIDA ROOSELVELT NORTE, # 406,
MUNICIPIO DE SAN MIGUEL,
DEPARTAMENTO DE SAN MIGUEL
24
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: WENDY
WENDY ESMERALDA
PEÑA VALENCIA N/A
MERCADO CENTRAL, EDIFICIO 5, PUESTO
1 Y 2, ENTRE LOS EDIFICIOS 4 Y 5,
MUNICIPIO DE SAN SALVADOR,
DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
25
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: GLORIA
ARGENTINA G.
GLORIA ARGENTINA
GUTIERREZ N/A
1A AV. NORTE Y 1A CALLE ORIENTE,
FRENTE A FARMACIA BUENA, MUNICIPIO
DE SAN MIGUEL, DEPARTAMENTO DE
SAN MIGUEL
26
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: CHICAS
ANA RUTH CHICAS
MONTEAGUDO N/A
MERCADO CENTRAL, EDIFICIO #4,
PUESTO #378, MUNICIPIO DE SAN
SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN
SALVADOR
27
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: FARMABEX
HECTOR ANTONIO
VALLADARES MERLOS N/A
MERCADO CENTRAL, EDIFICIO 4, PUESTO
355-356, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR,
DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
28
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS: EL BUEN
PRECIO
CRISTIAN MOISES
VASQUEZ PEREZ N/A
EDIFICIO 4 PUESTO 135 Y 136,
MUNICIPIO DE SAN SALVADOR,
DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
29
DISPENSADOR EN
MERCADOS Y
OTROS:
DISTRIBUIDORA Y
VARIEDADES P.A.
NEHEMIAS ISAAC
PORTILLO AMAYA N/A
MERCADO CENTRAL, ANEXO EDIFICIO
#2, LOCAL 630, MUNICIPIO DE SAN
SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN
SALVADOR
AUTORIZACIÓN DE CIERRE TEMPORAL DE ESTABLECIMIENTOS
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 FARMACIA PRIMERO DIOS
E10F1601 JESUS AMERICO ALAS MERLOS
DEL 30 DE JUNIO AL 30 DE SEPTIEMBRE 2021, POR MOTIVOS DE "POR MOTIVOS DE SALUD".
2 FARMACIA LA BUENA 73 E10F1399 COMERCIALIZADORA VASQUEZ PORTILLO, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
DEL 01 DE JULIO DE 2021 AL 01 DE JULIO 2022 DEBIDO QUE NO TIENEN LOCAL PARA TRASLADARSE
3 FARMACIA LA BUENA 75 E10F0623 COMERCIALIZADORA VASQUEZ PORTILLO, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
DEL 01 DE JULIO DE 2021 AL 01 DE JULIO 2022 DEBIDO QUE NO TIENEN LOCAL PARA TRASLADARSE
23.21.4.3. Autorizar el cierre definitivo del establecimiento detallado a continuación:
23.21.4.4. Autorizar la inscripción de los importadores detallados a continuación:
PUNTO NÚMERO 5. El director nacional se dirigió a los delegados respecto a las
autorizaciones de importación y cedió la palabra a la coordinadora técnica de procesos
regulatorios de esta Dirección quien hizo de conocimiento que además de los trámites
presentados en este punto de agenda, la jefatura de la Unidad de Importaciones,
Exportaciones y Donaciones de Medicamentos suscribe otro tipo de trámites de
importación. En ese sentido, expresó que se le ha dado trámite a dos solicitudes de permiso
especial de importación para el sistema nacional de salud, dos solicitudes de autorización
de importación bajo la figura de permiso especial de importación, veintiocho solicitudes de
importación bajo la figura de visado sujeto a condición, tres solicitudes de autorización de
bajo la figura de permiso especial de donación sujeto a condición; respecto a los visados
diligenciados en el Centro de Trámites de Importaciones y Exportaciones (CIEX) expresó que
existen mil ocho cientos treinta y nueve visados comprendidos en el periodo del veintiuno
al veinticinco de junio del año dos mil veintiuno, expresó además, que todos los trámites
agotaron las etapas correspondientes que llevaron a la emisión de los dictámenes técnicos
y resoluciones finales respectivas en las cuales se hace constar la procedencia de los
AUTORIZACIÓN DE CIERRE DEFINITIVO DE ESTABLECIMIENTO
N° ESTABLECIMIENTO REGISTRO TITULAR MOTIVO
1 VENTA DE MEDICINA POPULAR JERUSALEM
E53VM0987 DAVID ADOLFO ALVAREZ MORALES
DEBIDO A QUE SE AMPLIARAN COMO FARMACIA
AUTORIZACIÓN DE INSCRIPCIÓN DE IMPORTADORES
Nº NUMERO DE
REGISTRO NOMBRE DEL
ESTABLECIMIENTO DIRECCION DE BODEGA
PRODUCTO A IMPORTAR
1 E296765 JOTAGE, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
AVENIDA MASFERRER NORTE, NUMERO 312, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS COSMETICOS
2 E296766 SUMINISTROS L.R., SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
RESIDENCIAL LOS ELISEOS, CALLE LOS ELISEOS, Nº10 B, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
INSUMOS MEDICOS
3 E296767 MERCEDES GUADALUPE GUZMAN VEGA
PRIMERA CALLE PONIENTE, #3529, COLONIA ESCALON, MUNICIPIO DE SAN SALVADOR, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS HIGIENICOS Y COSMETICOS
4 E296768 DAKARS, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE
CALLE BELLA VISTA, COLONIA BELLA VISTA, #22, BLOCK B, URBANIZACION BELLA VISTA, MUNICIPIO DE SOYAPANGO, DEPARTAMENTO DE SAN SALVADOR
PRODUCTOS QUIMICOS
mismos. A continuación, el director nacional propuso a los delegados la autorización de los
mismos y seguidamente sometió a votación la aprobación de los trámites y dictámenes
antes mencionados, obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de
conformidad a las atribuciones conferidas en los artículos 4 y 6 letra e) y j) de la Ley de
Medicamentos y 13 del Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección,
toman los siguientes ACUERDOS: 23.21.5.1. Autorizar la importación bajo la figura de
permiso especial de importación para el sistema nacional de salud a:
23.21.5.2. Autorizar la importación bajo la figura de permiso especial de importación a:
AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN PARA EL SISTEMA NACIONAL DE SALUD
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021004525
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
AZD1222 LQD 0.5ML VI 10X10D
AR+
FABRICANTE: ASTRAZENECA
PAÍS DE ORIGEN: ARGENTINA
CANTIDAD: 2040 VIALES X 10
DOSIS
FACTURA NÚMERO: 5200553619
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DEL
PRODUCTO BIOLÓGICO PARA SER
UTILIZADO EN LOS CENTROS DE
VACUNACIÓN COVID19 E INMUNIZAR
A LA POBLACIÓN SALVADOREÑA
CONTRA LA ENFERMEDAD DEL COVID-
19 CAUSADA POR EL VIRUS SARS-
COV2.
2 2021004388
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
KETONEX-1 UNFL 14.1OZ PWD
6CT FABRICANTE: ABBOT
LABORATORIES INTERNATIONAL
LLC
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
CANTIDAD: 5 UNIDADES
FACTURA NÚMERO: 492978
AUTORIZAR LA IMPORTACION DEL
PRODUCTO REQUERIDO POR EL
MINISTERIO DE SALUD DE EL
SALVADOR PARA SER UTILIZADO POR
PACIENTE HOSPITALIZADA EN
CUIDADOS INTENSIVOS NEONATALES
DEL HOSPITAL NACIONAL DE NIÑOS
BENJAMÍN BLOOM PARA SU
TRATAMIENTO.
AUTORIZACIÓN DE PERMISO ESPECIAL DE IMPORTACIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS DESTINO
1 2021004394
INTERPHAR
MAS S.A. DE
C.V.
COVID-19 ANTIGEN TEST
FABRICANTE: ARTRON LABORATORIES
INC
PAÍS DE ORIGEN: CANADÁ
CANTIDAD: 20125 CAJAS X 25 TEST
FACTURA NÚMERO: CC60FV2108
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS PRODUCTOS, LOS CUALES
SERÁN DESTINADOS PARA SU
COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
2 2021004566
BLOMA,
SOCIEDAD
ANÓNIMA DE
CAPITAL
VARIABLE
NOVEL CORONAVIRUS (SARS-COV-2)
ANTIEN RAPID TEST KIT
FABRICANTE: BEIJING JINWOFU
BIOENGINEERING TECHNOLOGY CO. LTD.
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: FS0521-SAL003
AUTORIZAR LA IMPORTACIÓN DE
LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS, LOS
CUALES SERÁN DESTINADOS PARA
SU COMERCIALIZACIÓN EN EL
TERRITORIO NACIONAL.
23.21.5.3. Autorizar la importación bajo la figura de visado sujeto a condición a:
AUTORIZACIÓN DE VISADOS SUJETOS A CONDICIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE PRODUCTOS CONDICIONES
1 2021003017 RODESCO, S.A. DE
C.V.
SHAW ADHESIVO N5100
FABRICANTE: SHAW
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO:
67393342000003243
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO QUÍMICO, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR TRÁMITE DE INSCRIPCIÓN
DE PRODUCTO QUÍMICO ANTE ESTE
ENTE REGULADOR.
2 2021003040
PHARMALAT
AMERICANA, EL
SALVADOR S.A. DE
C.V.
LIMTOX POLVO PARA
SOLUCION ORAL
FABRICANTE: PHARMALAT,
S.A.
PAÍS DE ORIGEN: GUATEMALA
FACTURA NÚMERO:
1516260288
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LA ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA,
LO ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO
DE FINALIZAR ANÁLISIS DE PRIMER
LOTE DE COMERCIALIZACIÓN ANTE EL
LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD EN EL PRE Y POST REGISTRO
DE MEDICAMENTOS DE ESTE ENTE
REGULADOR
3 2021003169
AB
CORPORACIÓN,
S.A. DE C.V.
CABLES ENDOCARDICOS Y
EPICARDICOS PARA
MARCAPASOS
FABRICANTE: MEDTRONIC
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO:
2554461452
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS, LO
ANTERIOR EN VIRTUD DE FINALIZAR
TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE
REGISTRO SANITARIO ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
4 2021003172
AB
CORPORACIÓN,
S.A. DE C.V.
CABLES ENDOCARDICOS Y
EPICARDICOS PARA
MARCAPASOS
FABRICANTE: MEDTRONIC
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO:
2554461451
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS, LO
ANTERIOR EN VIRTUD DE FINALIZAR
TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE
REGISTRO SANITARIO ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
5 2021003243
B. BRAUN
MEDICAL
CENTRAL
AMERICA &
CARIBE
PRONTOSCAN, Y EQUIPO
INFUSOMAT SPACE
FABRICANTE: B BRAUN
MEDICAL
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA
FACTURA NÚMERO:
5312979211
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS LO
ANTERIOR EN VIRTUD DE FINALIZAR
TRÁMITE DE RENOVACIÓN DE
REGISTRO SANITARIO ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
6 2021003298
DIAGNOSTIKA
CAPRIS, S.A. DE
C.V.
LYSERCELL WNR
FABRICANTE: SYSMEX
PAÍS DE ORIGEN: BRASIL
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL INSUMO MÉDICO, LO ANTERIOR
EN VIRTUD DE FINALIZAR TRÁMITE DE
RENOVACIÓN DE REGISTRO
FACTURA NÚMERO:
93668981
SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
DE ESTE ENTE REGULADOR.
7 2021003277 DAMASCO, S.A DE
C.V.
AZITRO-DENK 500 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELÍCULA Y ROSU-DENK
20 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA
FABRICANTE: DENK PHARMA
GMBH & CO. KG
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA
FACTURA NÚMERO:
498616/2
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LAS ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS, LO ANTERIOR BAJO
EL COMPROMISO DE FINALIZAR
ANÁLISIS DE PRIMER LOTE DE
COMERCIALIZACIÓN ANTE EL
LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD EN EL PRE Y POST REGISTRO
DE MEDICAMENTOS DE ESTE ENTE
REGULADOR
8
2021003272 DAMASCO, S.A DE
C.V
AZITRO-DENK 500 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CON PELICULA Y ROSU-DENK
20 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELICULA
FABRICANTE: DENK PHARMA
GMBH & CO. KG
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA
FACTURA NÚMERO: 958136
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LAS ESPECIALIDADES
FARMACÉUTICAS, LO ANTERIOR BAJO
EL COMPROMISO DE FINALIZAR
ANÁLISIS DE PRIMER LOTE DE
COMERCIALIZACIÓN ANTE EL
LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD EN EL PRE Y POST REGISTRO
DE MEDICAMENTOS DE ESTE ENTE
REGULADOR
9
2021003222
PRICESMART EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
DOVE REFRESHING
CUCUMBER & GREAN TEA
FABRICANTE: UNILEVER
HPC-NA
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA FACTURA NÚMERO: 3804498
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO COSMÉTICO, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL TRÁMITE DE CAMBIO DE
POST REGISTRO DE PROFESIONAL
RESPONSABLE ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS Y
PODERES DE ESTE ENTE REGULADOR.
10
2021003223
PRICESMART EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
DEGREE SHOWER CLEAN
BODY RESPONSIVE INVISIBLE
SOLID ANTIPERSPIRANTE
FABRICANTE: UNILEVER
DE ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA FACTURA NÚMERO: 3801221
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO COSMÉTICO, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL TRÁMITE DE CAMBIO DE
POST REGISTRO DE PROFESIONAL
RESPONSABLE ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS Y
PODERES DE ESTE ENTE REGULADOR.
11 2021003254
PRICESMART EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
PETAL FRESH PURE
ULTRASHINE SHAMPOO ALOE
& CITRUS
FABRICANTE: BIO CREATIVE LABS PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO: 3831749
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO COSMÉTICO, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL TRÁMITE DE CAMBIO DE
POST REGISTRO DE PROFESIONAL
RESPONSABLE ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS Y
PODERES DE ESTE ENTE REGULADOR
12 2021003246
PRICESMART EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
SUAVE COCOA SHEA
NOURISHIN G LOTION.
FABRICANTE: CONOPCO INC.
DBA UNILEVER
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO: 3847929
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO COSMÉTICO, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL TRÁMITE DE CAMBIO
POST REGISTRO DE PROFESIONAL
RESPONSABLE ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE ESTABLECIMIENTOS Y
PODERES DE ESTE ENTE REGULADOR.
13 2021003347
DROGUERÍA
SOLMEDICA, S.A.
DE C.V.
GASTROSTOMY TUBE, 3 PORT
12 FR, GASTROSTOMY TUBE, 3
PORT 16 FR, GASTROSTOMY
TUBE, 3 PORT 18 FR,
GASTROSTOMY TUBE, 3 PORT
20 FR, GASTROSTOMY TUBE, 3
PORT 22 FR, GASTROSTOMY
TUBE, 3 PORT 24 FR, BULB
IRRIGATION SYRINGE, 60 CC
FABRICANTE: DYNAREX
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: 884007.1
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL PROCESO DE REGISTRO
SANITARIO, ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
DE ESTE ENTE REGULADOR.
14 2021003285
GRUPO
MULTIMEDICA
INTERNACIONAL,
S.A. DE C.V.
ARCO EN C
FABRICANTE: SIEMENS
HEALTHCARE GMBH
PAÍS DE ORIGEN: ALEMANIA
FACTURA NÚMERO: 2809
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL DISPOSITIVO MÉDICO, LO
ANTERIOR EN VIRTUD DE FINALIZAR
TRÁMITE DE AUTORIZACIÓN DE USO
EN TERRITORIO NACIONAL PARA
INSUMOS MÉDICOS RE
MANUFACTURADOS, USADOS Y
REPOTENCIADOS ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
DE ESTE ENTE REGULADOR.
15 2021003286
PROVEEDORES
QUIRÚRGICOS,
S.A. DE C.V.
PRESSURE COILED
TUBING150CM X350PSI WITH
Y CONNECTOR AND 2
CHECKVALVE
FABRICANTE: ANNTOM
MEDICA LIMITED
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: YJ210222
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL INSUMO MÉDICO, LO ANTERIOR
BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR
TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO
ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR
16 2021003465 3M EL SALVADOR,
S.A. DE C.V.
3M MACHINE POLISH 05996 Y
SCOTCHGARD FABRIC WATER
SHIELD 4106SP-10-6 PF
FABRICANTE: 3M COMPANY
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO:
9233033321
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS PRODUCTOS HIGIÉNICOS, LO
ANTERIOR EN BAJO EL COMPROMISO
DE FINALIZAR EL TRÁMITE DE
REGISTRO SANITARIO ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO SANITARIO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS.
17 2021003432
PRICESMART EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V.
DEGREE DRY PROTECTION
SHOWER CLEAN INVISIBLE
SOLID ANTI-PERSPIRANT &
DEODORANT
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DEL PRODUCTO COSMÉTICO, LO
ANTERIOR EN VIRTUD DE FINALIZAR
TRÁMITE POST-REGISTRO CAMBIO DE
FABRICANTE: UNILEVER DE
ESTADOS UNIDOS DE
AMÉRICA
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO: 3804428
PROFESIONAL RESPONSABLE ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO DE
ESTABLECIMIENTOS Y PODERES DE
ESTA DIRECCIÓN
18 2021003579
JOSÉ EFRAÍN
ALVARENGA
RIVERA
OXIGEN CONCENTRATOR,
BLUETOOH BLOOD
GLUCOSEMETER, Y MULTI-
FRECUENCY INFUSIÓN PUMP
FABRICANTE: MAYA MEDICAL
EQUIPMENT LIMITED
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: 002251
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
DE ESTE ENTE REGULADOR
19 2021003604
INVERSIONES
MASDEL, S.A. DE
C.V.
BLUSH PWDR DUO-LA
STRWBRY CAKE, EYESHADOW
DUO-LA COCOA NUT, EYE
SHADOW DUO-LA BERRIES &
CREAM Y EYE SHADOW DUO-
LA BROWN SUGAR
FABRICANTE: MARY KAY
PAÍS DE ORIGEN: MÉXICO
FACTURA NÚMERO:
MX202105ES
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS, LO
ANTERIOR CON EL COMPROMISO DE
NO DISTRIBUIRLO NI
COMERCIALIZARLO HASTA FINALIZAR
TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO
ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
20 2021003654
SESDERMA EL
SALVADOR, S.A.
DE C.V
FACTOR G RENEW
CONTORNO DE OJOS, SAMAY
CONTORNO DE OJOS,
ATOPISES LECHE CORPORAL,
ESTRYSES LOCION
ANTIESTRIAS, SESDERMA
OCEANSKIN CREMA Y C-VIT
CONTORNO DE OJOS
FABRICANTE: SESDERMA Y
MEDIDERMA
PAÍS DE ORIGEN: ESPAÑA
FACTURA NÚMERO:
2021/192
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS LO
ANTERIOR CON EL COMPROMISO DE
NO DISTRIBUIRLO NI
COMERCIALIZARLO HASTA FINALIZAR
TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO Y
RENOVACION DEL REGISTRO
SANITARIO DEL PRODUCTO C-VIT
CONTORNO DE OJOS ANTE LA
UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
21 2021003695 JOTAGE, S. A. DE
C.V.
WELLMAN TABLETAS Y
CARDIOACE CAPSULAS
FABRICANTE: VITABIOTIC
PAÍS DE ORIGEN: REINO
UNIDO
FACTURA NÚMERO:
2021/192
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, CON EL
COMPROMISO DE REALIZAR EL
PROCESO DE DESTRUCCIÓN DE
CONFORMIDAD A LO ESTABLECIDO
EN LA GUÍA PARA NOTIFICAR RETIROS
DEL MERCADO, QUEJAS O
RECLAMOS, DESVÍOS Y DESTRUCCIÓN
DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS.
FEROGLOBIN B12 CAPSULAS Y
OSTEOCARE JARABE
FABRICANTE: VITABIOTIC
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, CON EL
COMPROMISO DE NO
COMERCIALIZARLOS NI
PAÍS DE ORIGEN: REINO
UNIDO
FACTURA NÚMERO:
2021/192
DISTRIBUIRLOS HASTA FINALIZAR
TRAMITE DE RENOVACIÓN DE
REGISTRO SANITARIO.
22 2021003564 PROCAPS, S.A. DE
C.V.
ALBISEC CAPSULA DURA,
EZOLIUM 20MG CAPSULA
DURA, EZOLIUM 40MG
CAPSULA DURA Y GOUTEX 80
MG CAPSULA BLANDA
FABRICANTE: PROCAPS, S.A.
PAÍS DE ORIGEN: COLOMBIA
FACTURA NÚMERO:
EX48006300
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
REALIZAR EL PROCESO DE
DESTRUCCIÓN DE CONFORMIDAD A
LO ESTABLECIDO EN LA GUÍA PARA
NOTIFICAR RETIROS DEL MERCADO,
QUEJAS O RECLAMOS, DESVÍOS Y
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS.
23 2021003592 PROCAPS S.A. DE
C.V.
JARIT® 100 MG CAPSULA
BLANDA Y JARIT® 200 MG
CAPSULA BLANDA
FABRICANTE: PROCAPS, S.A.
PAÍS DE ORIGEN: COLOMBIA
FACTURA NÚMERO:
EX48005953
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
REALIZAR EL PROCESO DE
DESTRUCCIÓN DE CONFORMIDAD A
LO ESTABLECIDO EN LA GUÍA PARA
NOTIFICAR RETIROS DEL MERCADO,
QUEJAS O RECLAMOS, DESVÍOS Y
DESTRUCCIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS.
24 2021003441
IMPORTADORA EL
CARACOL, S.A. DE
C.V.
OXÍMETRO DE PULSO Y
TERMÓMETRO INFRARROJO
BABYLY
FABRICANTE: ZHEJIANG
SHENLONG INTERNATIONAL
CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: LP20-
W059
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS DISPÓSITIVOS, LO ANTERIOR
BAJO EL COMPROMISO DE FINALIZAR
EL TRÁMITE DE REGISTRO SANITARIO
ANTE LA UNIDAD DE REGISTRO DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS,
COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS DE ESTE
ENTE REGULADOR.
25 2021003391 SKINTEC S.A. DE
C.V.
VITALITY CLEANSING MILK,
COMFORT CLEANSING MILK,
PURITY CLEANSING MILK,
VITALITY LOTION, COMFORT
LOTION, PURITY SKIN LOTION,
PURIFYING FOAMING GEL,
DESQUACREM, FACE SCRUB,
HYDRA- MATT FLUID,
BRIGHTENING ESSENTIAL
AMPOULES, OXYGENATING
ESSENTIAL AMPOULES,
HYDRATING ESSENTIAL
AMPOULES, ANTI-AGING
ESSENTIAL AMPOULES,
SOOTHING MELTING FLUID,
NUTRI-SOOTHING MASK,
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS PRODUCTOS COSMÉTICOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR TRAMITE DE PAGO DE
ANUALIDAD PARA CADA UNO DE LOS
PRODUCTOS ANTE ESTE ENTE
REGULADOR.
UNIFYING YOUTH SERUM,
WRINKLE SPECIFIC YOUTH
SERUM, FIRMING SPECIFIC
YOUTH SERUM, DETOXIFYING
ANTI-FREE RADICAL YOUTH
SERUM, VITALITY YOUTH
CREAM, WRINKLE-
TARGETING YOUTH CREAM,
FIRMING COMFORT YOUTH
CREAM, REDENSIFYING
YOUTH CREAM, [W.]+
BRIGHTENING FLUID, BX
WRINKLE CORRECTOR,
VITALITY MILK, COMFORT
CLEANSING MILK, PURITY
CLEANSING MILK, VITALITY
LOTION, COMFORT LOTION,
PURITY SKIN LOTION,
DESQUACREM, FACE SCRUB,
EYE & LIP MAKEUP
REMOVING FLUID, HYDRA-
MATT FLUID, NUTRI-
SOOTHING MASK, PRO HYDRA
YOUTH-SMOOTHING MASK,
VITALITY YOUTH CREAM,
WRINKLE-TARGETING YOUTH
CREAM, REPAIR BALM,
BRIGHTENING MASK, YOUTH
INTENSIVE TREATMENT
(DERMO-FILLING MASK,
DERMO-LIFTING MASK, LIFT
ZONE YOUTH SERUM, LIFTING
PEEL-OFF MASK, PRE-
EXFOLIATING LOTION,
RENEWAL EXFOLIATING
PASTE, TONING MODELLING
BALM, WRINKLE ZONE YOUTH
SERUM); HYDRATING
INTENSIVE TREATMENT
(SMOOTHING SERUM,
ENZYMATIC EXFOLIATING
SCRUB, INTENSE HYDRATION
GEL MASK, PEEL-OFF
PLUMPING MASK,
RESTRUCTURING SERUM,
HYDRA 3HA. HYALURONIC
ACID. HYDRATING GEL
CREAM, HYDRA 3HA.
HYALURONIC ACID.
INTENSIVE HYDRATING
SERUM); CORRECTING
TREATMENT OILY SKIN (BI-
PHASED EXFOLIATING
LOTION, CLARIFYING COOL
MASK, NORMALIZING CREAM
WITH ESSENTIAL OILS, ULTRA-
CLEARNESS SERUM);
SENSITIVE SKIN
PROFESSIONAL TREATMENT
(AMBER MODELLING OIL,
PREEXFOLIATION SYRUP);
PERFECT SHAPE
PROFESSIONAL TREATMENT
(FIRMING MASK, PERFECT
SHAPE YOUTH SERUM,
SMOOTHING MASK);
CRISTALLINE MODELING
CRÈME, BIOSTIMULATING
MASSAGE OIL, HYDRATING
AMPOULES,
RAFFERMISSANTE
AMPOULES, HANAKASUMI
TREATMENT (CHERRY
BLOSSOM - RICE POWDER
GOMMAGE, SHEA BUTTER
WITH ASIAN SCENTS SOTHYS.
FABRICANTE: SOTHYS USA,
INC.
PAÍS DE ORIGEN: ESTADOS
UNIDOS DE AMÉRICA
FACTURA NÚMERO:
EX0003915
26 2021003647
MERCANTIL
FARMACÉUTICA,
S.A. DE C.V.
GENLET 200MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
(FLAVOXATO CLORHIDRATO
200MG), LISORET 400MG-
4MG COMPRIMIDOS
(IBUPROFENO 750MG)
FABRICANTE: PAÍS DE
ORIGEN: VENEZUELA
FACTURA NÚMERO:
100003939-2021
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR EL PROCESO DE ANÁLISIS
DE PRIMER LOTE Y REALIZAR TRAMITE
POST REGISTRO DE AMPLIACIÓN DE
PRESENTACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN, ANTE ESTA SEDE
ADMINISTRATIVA.
27 2021003461
PHARMALAT
AMERICANA, EL
SALVADOR S.A. DE
C.V.
FRENEX 500 MG TABLETAS
RECUBIERTAS SIMPLE
FABRICANTE: PHARMALAT S.A
PAÍS DE ORIGEN: GUATEMALA
FACTURA NÚMERO:
2753449611
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS MEDICAMENTOS, LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR ANÁLISIS DE PRIMER LOTE
DE COMERCIALIZACIÓN ANTE EL
LABORATORIO DE CONTROL DE
CALIDAD EN EL PRE Y POST REGISTRO
DE MEDICAMENTOS DE ESTE ENTE
REGULADOR
23.21.5.4. Autorizar la importación de productos bajo la figura de permisos especiales de
donación sujetos a condición a:
28 2021003690
SERVICIOS
LOGÍSTICOS
AVANZADOS, S.A.
DE C.V.
MULTIFUNCTION ANALYZER,
BLOOD GLUCOSE TEST STRIP,
URIC ACID TEST SURP,
CHOLESTEROL TEST STRIP,
DISPOSABLE LANCETS
FABRICANTE: SHANGHAI
FOSHION MEDICAL SYSTEM
CO., LTD
PAÍS DE ORIGEN: CHINA
FACTURA NÚMERO: FS0321-
SAL008
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO
DE LOS INSUMOS MÉDICOS , LO
ANTERIOR BAJO EL COMPROMISO DE
FINALIZAR TRÁMITE DE REGISTRO
SANITARIO ANTE LA UNIDAD DE
REGISTRO DE DISPOSITIVOS
MÉDICOS, COSMÉTICOS E HIGIÉNICOS
DE ESTE ENTE REGULADOR
AUTORIZACIÓN DE PERMISOS DE DONACIÓN SUJETOS A CONDICIÓN
N° NÚMERO DE
AUTORIZACIÓN SOLICITANTE DONANTE
TIPO DE PRODUCTO
CONDICIÓN
1 2021002807
FUNDACIÓN
SALVADOREÑA
PARA LA SALUD Y
EL DESARROLLO
HUMANO
(FUSAL)
SALVADORAN
AMERICAN
HUMANITARIAN
FOUNDATION
(SAHF)
MEDICAMENTOS
FACTURA
NÚMERO: A004-
21 DR
AUTORIZAR EL VISADO CON
SELLADO DE LOS PRODUCTOS,
EN RAZÓN DE QUE NO FUE
POSIBLE VERIFICAR EL
CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS
PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
DE SUS FABRICANTES, ASÍ
COMO NO FUE POSIBLE
VERIFICAR LOS CERTIFICADOS
DE ANÁLISIS DE PRODUCTO
TERMINADO DE LOS LOTES DE
LOS PRODUCTO SUJETOS DE
DONACIÓN.
2
2021003168
ASOCIACIÓN
AGUA VIVA
SAMARITAN´S
PURSE
INTERNACIONAL
RELIEF
PRODUCTOS COSMÉTICOS FACTURA NÚMERO: 20-El Salvador 2007
AUTORIZAR EL VISADO CON SELLADO DE LOS PRODUCTOS, LO ANTERIOR DEBIDO A QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR LA DOCUMENTACIÓN QUE RESPALDE EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE LOS FABRICANTES DE LOS PRODUCTOS DONADOS, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CERTIFICADO DE ANÁLISIS DE LOS LOTES DE LOS PRODUCTOS SUJETOS DE DONACIÓN, ADEMÁS NO SE DETALLARON LAS CANTIDADES EXACTAS, NOMBRE COMERCIAL, NÚMERO DE LOTE, FECHA DE VENCIMIENTO, NOMBRE DEL FABRICANTE Y DIRECCIÓN DE LA PLANTA DE MANUFACTURA DE
23.21.5.5. Autorizar la importación bajo la figura de visado de seiscientas veinticinco
solicitudes de productos químicos, cuatrocientas setenta y cuatro de productos cosméticos
e higiénicos, cuatrocientas sesenta de especialidades farmacéuticas, cincuenta y ocho de
materias primas para droguerías y doscientas veintidós de insumos médicos, haciendo un
total de mil setecientas cincuenta y un importaciones diligenciadas en el periodo
comprendido del veintiuno al veinticinco de junio del año dos mil veintiuno en el Centro de
Trámites de Importaciones y Exportaciones (CIEX). PUNTO NÚMERO 6. El director nacional
cedió la palabra a la coordinadora técnica de procesos regulatorios de esta Dirección quien
hizo de conocimiento a los delegados que existen ciento treinta y nueve solicitudes de
publicidad de medicamentos que han sido evaluadas de forma favorable y dos solicitudes
evaluadas de forma desfavorable, así como treinta y tres solicitudes de promoción de
medicamentos que fueron dictaminadas de manera favorable. También, expresó que todos
los trámites agotaron las etapas correspondientes que llevaron a la emisión de los
dictámenes técnicos respectivos y a la resolución final del mismo en la cual se hace constar
la procedencia o no de la autorización. Por lo que el director nacional propone a los
delegados otorgar los permisos dictaminados favorable y denegar las solicitudes que fueron
evaluadas de manera desfavorable. Seguidamente, el director nacional sometió a votación
la propuesta obteniendo unanimidad de votos a favor. Por tanto, los delegados de
conformidad a los artículos 4, 6, letra f), 57 letra f) de la Ley de Medicamentos y 13 del
Reglamento de Organización y Funcionamiento de esta Dirección, toman los siguientes
LOS PRODUCTOS SUJETO DE DONACIÓN
3 2021004411
MINISTERIO DE
SALUD DE EL
SALVADOR
LUVECK
MEDICAL CORP
EL SALVADOR
MEDICAMENTOS FACTURA NÚMERO: 12631
AUTORIZAR EL DESADUANAJE DE LOS MEDICAMENTOS, EN RAZÓN DE QUE NO FUE POSIBLE VERIFICAR EL CUMPLIMIENTO DE LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE SUS FABRICANTES, ASÍ COMO NO FUE POSIBLE VERIFICAR LOS CERTIFICADOS DE ANÁLISIS DE PRODUCTO TERMINADO PERTENECIENTE A LOS LOTES DE LOS MEDICAMENTOS SUJETOS DE DONACIÓN
ACUERDOS: 23.21.6.1. Autorizar las solicitudes de publicidad de medicamentos según se
detalla a continuación:
SOLICITUDES DE PUBLICIDAD FAVORABLES
N°
NÚMERO
DE
SOLICITUD
SOLICITANTE MEDICAMENTOS N° REGISTRO
SANITARIO
MEDIO DE
DIFUSIÓN
1 2021062202
0012
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.,
GRUPO PAILL,
SOCIEDAD
ANONIMA DE
CAPITAL
VARIABLE
TRIVIMAX SOLUCION ORAL 22081
CARTELES Y
SIMILARES
FERROMAX AMPOLLAS BEBIBLES
200 MG/10 ML SOLUCION ORAL 22724
ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
FERROMAX B-12 VITAMINADO
TABLETA RECUBIERTA F075925092002
FERROMAX B-12 VITAMINADO
SOLUCION ORAL F076025092002
FOSFONEUROMAX TABLETAS
RECUBIERTAS F079816102002
FOSFONEUROMAX SOLUCION
ORAL F100511122002
HIGAMAX SOLUCION ORAL SN006931102019
2 2021062202
0013
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.
NOVULAR (150 MG/10 MG) /1 ML
SOLUCION INYECTABLE 19920
CARTELES Y
SIMILARES
3 2021062202
0015
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.
SUEROMAX VITAMINADO POLVO
GRANULADO F048120072005
CARTELES Y
SIMILARES
4 2021062202
0016
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.
SUEROMAX VITAMINADO POLVO
GRANULADO F048120072005
CARTELES Y
SIMILARES
5 2021062202
0017
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
6 2021062202
0018
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
7 2021062202
0019
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
8 2021062202
0020
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
9 2021062202
0021
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
10 2021062202
0022
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. ASTENOMAX SOLUCIÓN ORAL F056921102009
CARTELES Y
SIMILARES
11 2021062202
0024
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.
FOSFONEUROMAX TABLETAS
RECUBIERTAS F079816102002
CARTELES Y
SIMILARES FOSFONEUROMAX SOLUCION
ORAL F100511122002
12 2021062201
0026
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001 RADIO
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
13 2021062201
0027
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
INTERNET
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
14 2021062204
0028
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V.,
GRUPO PAILL,
S.A. DE C.V.
SUDAGRIP DIA PLUS TABLETA F000209012020
CARTELES Y
SIMILARES
SUDAGRIP PLUS GRANULADO
SOLUBLE F006831012019
SUDAGRIP AQUA SPRAY F007904022021
SUDAGRIP 6.5MG CARAMELO
MACIZO F014703032016
SUDAGRIP ANTIGRIPAL
GRANULADO SOLUBLE F032925062003
SUDAGRIP ANTIGRIPAL CAPSULAS F033025062003
SUDAGRIP ALERGIAS 10 MG
TABLETAS RECUBIERTAS F078429082001
SUDAGRIP GRIPE Y TOS TABLETA F092203102013
SUDAGRIP DIA TABLETA F116631102013
SUDAGRIP NOCHE TABLETA F116731102013
15 2021062201
0029
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
TELEVISIÓN
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
16 2021062201
0030
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
TELEVISIÓN
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
17 2021062202
0036
LABORATORI
OS GARDEN
HOUSE
FARMACEUTI
CA S.A.
HIDROLAGENO® COLÁGENO
HIDROLIZADO SN001703042020
CARTELES Y
SIMILARES
18 2021062202
0037
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
ALIN OFTALMICO SOLUCION F071115082001
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
19 2021062202
0038
HERSIL S.A
LABORATORI
OS
INDUSTRIALES
FARMACEUTI
COS
WARMI POLVO SN006114102019 INTERNET
20 2021062202
0039
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
NEURALIN SOLUCION INYECTABLE F046822102008 CARTELES Y
SIMILARES
21 2021062202
0041
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
GITRASEK CAPSULAS F076922082013 CARTELES Y
SIMILARES
22 2021062202
0042
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
GITRASEK CAPSULAS F076922082013
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
23 2021062202
0043
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
MYDOCALM-A 50MG/300MG
CAPSULAS F053724112015
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
24 2021062202
0044
PRODUCTOS
FARMACEUTI
COS, S.A. DE
C.V.
MYDOCALM-A 50MG/300MG
CAPSULAS F053724112015
CARTELES Y
SIMILARES
25 2021062301
0002
DROGUERIA
MORAZAN
ESENCIA DE MENTA MORAZAN
SOLUCION 23644 INTERNET
26 2021062301
0003
DROGUERIA
MORAZAN
ESENCIA CORONADA MORAZAN
SOLUCION F018719081998 INTERNET
27 2021062302
0004
LABORATORI
OS ARSAL S.A.
DE C.V.
ORALITE SUERO SABOR A COCO
SOLUCION ORAL 9680
VALLA
PUBLICITARIA
ORALITE SUERO CON SABOR
CEREZA SOLUCION ORAL F014107022001
ORALITE SUERO VITAMINADO
SOLUCION ORAL F018008032006
28 2021062304
0005
ASPEN
CARICAM, S.A. COFAL ORIGINAL CREMA F056719092007 INTERNET
29 2021062302
0006
NOVO
NORDISK A\/S
TRESIBA 100 U/ML SOLUCION
INYECTABLE BT000527062013
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
30 2021062302
0007
NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO) OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
31 2021062302
0008
NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO) OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
32 2021062302
0009
NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO) OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
33 2021062302
0010
NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO) OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
34 2021062302
0011
NOVO
NORDISK A\/S
OZEMPIC FIXDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000618062020 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO) OZEMPIC DUALDOSE SOLUCIÓN
INYECTABLE EN PLUMA
PRECARGADA 1.34 MG/ML
BT000718062020
35 2021062304
0012
GRUPO PAILL
S.A. DE C.V. VITADAK SOLUCION ORAL F042501102008
CARTELES Y
SIMILARES
36 2021062302
0013
PROCTER &
GAMBLE
INTERAMERIC
AS DE
GUATEMALA,
LIMITADA
DOLO-NEUROBION N TABLETAS
RECUBIERTAS 23027
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
DOLO-NEUROBION XR TABLETAS
DE LIBERACION PROLONGADA F020509052007
DOLO NEUROBION® DC
SOLUCION INYECTABLE F043631082011
37 2021062304
0014
LABORATORI
OS SOLARIS,
S.A. DE C.V.
ORALDEX SUERO ORAL SOLUCION 12687
INTERNET
ORALDEX FRUTAS TROPICALES
SOLUCION ORAL 16868
ORALDEX FRESA SOLUCION ORAL F023615032000
ORALDEX MANZANA SOLUCION
ORAL F023715032000
ORALDEX SABOR NARANJA
SOLUCION ORAL F023815032000
38 2021062302
0015
PROCTER &
GAMBLE
INTERAMERIC
AS DE
GUATEMALA,
LIMITADA
DOLO-NEUROBION N TABLETAS
RECUBIERTAS 23027
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
DOLO-NEUROBION XR TABLETAS
DE LIBERACION PROLONGADA F020509052007
DOLO NEUROBION® DC
SOLUCION INYECTABLE F043631082011
DEXA NEUROBION® DC SOLUCION
INYECTABLE F043921092011
39 2021062302
0016
LABORATORI
OS SOLARIS,
S.A. DE C.V.
ARRODEX 70 SABOR FRESA SUERO
SOLUCIÓN ORAL 19486
INTERNET
SYNUX SOLUCION FISIOLOGICA
DE CLORURO DE SODIO 0.9% EN
SPRAY
22355
ORALDEX FRESA SOLUCION ORAL F023615032000
ORALDEX MANZANA SOLUCION
ORAL F023715032000
ORALDEX SABOR NARANJA
SOLUCION ORAL F023815032000
FUNGIDERM 1% CREMA F041931082011
ARRODEX 30 FRESA SOLUCION
ORAL F044721092011
ARTRISPORT GREEN GEL 5% N000311012018
MUCOBRONX JARABE N001203052018
COLONFINE 2G GOTAS N004425072013
40 2021062301
0017
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
TELEVISIÓN
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
41 2021062304
0018
LABORATORI
OS FALMAR DEXTROM ANTIGRIPAL JARABE F008718022016 INTERNET
42 2021062304
0019
FALMAR, S.A.
DE C.V. SOLUCION LOKAL SOLUCION 5902 INTERNET
43 2021062301
0020
LABORATORI
OS MEDIKEM OXMA CAPSULAS SN003703042014 INTERNET
44 2021062301
0021
LABORATORI
OS MEDIKEM OXMA CAPSULAS SN003703042014 INTERNET
45 2021062301
0022
FARMACIA
SAN NICOLAS
SANTA ELENA
CEBION 1G. TABLETAS
EFERVESCENTES SABOR NARANJA 13978
INTERNET
TUSILEXIL JARABE 18369
SANABUCAL SOLUCION 20159
TYLENOL INFANTIL SABOR CEREZA
3.2 G/100 ML SUSPENSION F035918052005
TOSSIL SABOR MIEL
EXPECTORANTE F036618072019
ECHINASIL GOTAS NATURALES
ESTIMULANTE DE LAS DEFENSAS N002404062003
46 2021062301
0023
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009 RADIO
47 2021062301
0024
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009 RADIO
48 2021062301
0025
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009 INTERNET
49 2021062301
0026
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009
CARTELES Y
SIMILARES
50 2021062301
0027
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009
CARTELES Y
SIMILARES
51 2021062401
0001
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
TELEVISIÓN
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
52 2021062401
0002
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
RADIO
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
53 2021062401
0003
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
RADIO
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
54 2021062401
0004
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
RADIO
VIRO-GRIP LIMON A.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F010724012001
VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
VIRO GRIP A.M. 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F025816072008
55 2021062401
0005
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO
PARA SOLUCION ORAL F022301062011 RADIO
56 2021062401
0006
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO
PARA SOLUCION ORAL F022301062011 RADIO
57 2021062401
0007
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO
PARA SOLUCION ORAL F022301062011 RADIO
58 2021062401
0008
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN SKIN HAIR & NAILS POLVO
PARA SOLUCION ORAL F022301062011 RADIO
59 2021062401
0009
LABORATORI
OS VIJOSA
NEURO CAMPOLON ENERGY
SOLUCION ORAL SN013824032010 RADIO
60 2021062401
0010
LABORATORI
OS VIJOSA
NEURO CAMPOLON ENERGY
SOLUCION ORAL SN013824032010 RADIO
61 2021062401
0011
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN FLEX POLVO PARA
SOLUCION ORAL F044221092011 RADIO
62 2021062401
0012
LABORATORI
OS VIJOSA
GRIIN FLEX POLVO PARA
SOLUCION ORAL F044221092011 RADIO
63 2021062401
0013
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009
CARTELES Y
SIMILARES
64 2021062401
0014
LABORATORI
OS MEDIKEM
NASAKEM SPRAY 1 MG/ML
SOLUCION NASAL F061411112009
CARTELES Y
SIMILARES
65 2021062402
0015
LABORATORI
OS RECALCINE
S.A.
PRIPAX COMPRIMIDOS 15MG F005022012015 INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
PRIPAX COMPRIMIDOS 10 MG F031205072012
PRIPAX COMPRIMIDOS 5 MG F048930102014
66 2021062402
0016
GLAXOSMITH
KLINE COSTA
RICA, S.A.
PANADOL 500MG EXTRA FUERTE
TABLETAS 14526
CARTELES Y
SIMILARES
67 2021062402
0023
GLAXOSMITH
KLINE
BIOLOGICALS,
S.A.
BOOSTRIX (VACUNA COMBINADA
DTPA) SUSPENSION PARA
INYECCION
F014205022003 CARTELES Y
SIMILARES
68 2021062402
0022
GYNOPHARM,
S.A.
ESTROTAB® ESTRADIOL 2 MG
TABLETAS RECUBIERTAS F021214032007
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
ESTROTAB® ESTRADIOL 1 MG
TABLETAS RECUBIERTAS F021314032007
BILIVE® 2 MG/1 MG TABLETAS
RECUBIERTAS F028830072008
PROGET ESTRADIOL GEL 0.06% F079706122006
69 2021062402
0024
GLAXOSMITH
KLINE
EMULSION SCOTT FUENTE DE
VITAMINA A Y D SABOR NARANJA F055413092005
CARTELES Y
SIMILARES
CONSUMER
HEALTHCARE
MEXICO S. DE
R.L. DE C.V.
EMULSION SCOTT FUENTE DE
VITAMINA A Y D SABOR CEREZA F055513092005
70 2021062402
0025
GLAXOSMITH
KLINE
TRADING
SERVICES
LIMITED
KEPPRA 1000 MG COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR F009611022009
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
KEPPRA 500 MG COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR F009711022009
KEPPRA 100 MG/ML SOLUCION
ORAL F056703122008
KEPPRA 500MG/5ML
CONCENTRADO PARA SOLUCION
PARA PERFUSION
F103124102013
71 2021062402
0026
GLAXO
GROUP
LIMITED
AVAMYS 27.5 UG SUSPENSION
PARA PULVERIZACION NASAL F028303062009
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
72 2021062402
0028
GLAXOSMITH
KLINE, AG,
GLAXOSMITH
KLINE, LLC
SERETIDE EVOHALER 50 MCG/25
MCG SUSPENSION EN AEROSOL. F000708012003
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
SERETIDE EVOHALER 125 MCG
AEROSOL DOSIFICADOR F000808012003
SERETIDE EVOHALER 250 MCG
AEROSOL DOSIFICADOR F000908012003
SERETIDE DISKUS 50/250 POLVO
INHALADOR F009402022000
SERETIDE DISKUS 50/ 500 MCG
POLVO PARA INHALACION F043907022001
73 2021062402
0029
GLAXOSMITH
KLINE BRASIL,
LTDA.
DERMOVATE 0.05% CREMA 8493
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
74 2021062402
0030
GLAXO
GROUP
LIMITED
AVAMYS 27.5 UG SUSPENSION
PARA PULVERIZACION NASAL F028303062009
INTERNET
(CORREO
ELECTRÓNICO)
75 2021062402
0031
LABORATORI
OS ARSAL S.A.
DE C.V.
ORALITE SUERO SABOR A COCO
SOLUCION ORAL 9680
TELEVISIÓN ORALITE SUERO CON SABOR
CEREZA SOLUCION ORAL F014107022001
ORALITE SUERO VITAMINADO
SOLUCION ORAL F018008032006
76 2021062402
0033
LABORATORI
OS ARSAL S.A.
DE C.V.
ORALITE SUERO SABOR A COCO
SOLUCION ORAL 9680
VALLA
PUBLICITARIA
77 2021062402
0034
GLAXOSMITH
KLINE
TRADING
SERVICES
LIMITED
ZYRTEC 10 MG COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR 18480
CARTELES Y
SIMILARES ZYRTEC 1 MG/ML SOLUCION
ORAL 22038
78 2021062402
0035
LABORATORI
OS ARSAL S.A.
DE C.V.
ORALITE SUERO CON SABOR
CEREZA SOLUCION ORAL F014107022001
VALLA
PUBLICITARIA
79 2021062402
0036
GLAXOSMITH
KLINE
TRADING
SERVICES
LIMITED
ZYRTEC 10 MG COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR 18480
CARTELES Y
SIMILARES ZYRTEC 1 MG/ML SOLUCION
ORAL 22038
80 2021062402
0037
GLAXOSMITH
KLINE
TRADING
SERVICES
LIMITED
ZYRTEC 10 MG COMPRIMIDOS
CON CUBIERTA PELICULAR 18480
CARTELES Y
SIMILARES ZYRTEC 1 MG/ML SOLUCION
ORAL 22038
81 2021062401
0038
LABORATORI
OS VIJOSA
VIRO-GRIP LIMON P.M. + POLVO
PARA SOLUCION ORAL F004924012001
RADIO VIRO GRIP PM 2 GELCAPS
(CAPSULA DE GELATINA BLANDA) F024716072008
82 2021062202
0006
THE PROCTER
& GAMBLE
COMPANY
VICK MIEL 1.6G/100ML JARABE F025717052006 INTERNET