Accès aux tests de diagnostic rapide et aux médicaments antipaludiques lvia Schwarte agnostic, Traitement et Vaccins ogramme mondial de lutte antipaludique OMS/UNICEF Séminaire sur les Politiques Pharmaceutiques 13 juin 2012, OMS, Genève
Accès aux tests de diagnostic
rapide et aux médicaments antipaludiques
Accès aux tests de diagnostic
rapide et aux médicaments antipaludiques
Silvia SchwarteDiagnostic, Traitement et VaccinsProgramme mondial de lutte antipaludique
OMS/UNICEFSéminaire sur les Politiques Pharmaceutiques 13 juin 2012, OMS, Genève
2 Global Malaria Programme
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Résumé
Publications- Traductions françaises- Critères de sélection pour l’acquisition de TDR
Groupe de travail inter-agences sur l'approvisionnement des ACT
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Publications (I)Traductions françaises
• Manuel pratique d'accès universel aux tests de diagnostic du paludisme
traduction en préparation
• Bonne pratiques relatives au choix et à l'achat des tests de diagnostic rapide du paludisme
pdf disponible en juin 2012
• Bonne pratiques d'achat pour les antipaludéens à base d'artémisinine
Traduction publiée sur le lien suivant: http://whqlibdoc.who.int/publications/2011/9789242598926_fre.pdf
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Cas suspect de paludisme qui ont fait l'objet d'un examen
microscopique ou d'un TDR
Source: Le Rapport 2011 sur le paludisme dans le monde
Proportion des cas confirmés de paludisme notifiés en Afrique qui on subi un TDR
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Tendances récentes du marché des TDR
Source: Le Rapport 2011 sur le paludisme dans le monde
Figure 6.1 : Ventes de TDR dans les secteurs public et privé entre 2008 et 2010
Figure 6.2 : Ventes de TDR par score de détection sur le panel (PDS)
Données recueillies auprès de 31 fabricants qui participent au programme d'essais de l'OMS qui porte sur les TDR du paludisme
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• Pour détecter le P. falciparum (Pf) et / ou pour détecter le P. vivax (Pv) : Dans toutes les zones de transmission, le score de détection sur le panel
vis-à-vis des échantillons de Pf et / ou Pv doit être d’au moins 75 % pour une concentration de 200 parasites/μl.• Le taux de faux positifs doit être inférieur à 10%.• Le taux de résultats non valides doit être inférieur
à 5 %.
Autres considérations (inchangées): - Thermostabilité - Facilité d'utilisation - Prix - Contrôle qualité par les tests de contrôle des lots
Publications (II) Mise à jour des critères de sélection pour l’acquisition de
TDR
Malaria Policy
Advisory Committee
(MPAC)
Version française
disponible
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Guide interactif de FIND (I) Guide interactif de FIND (I) Résultats de l’évaluation des TDR des séries 1 à 3
http://www.finddiagnostics.org/programs/malaria/find_activities/rdt_quality_control/ product_testing/malaria-rdt-product-testing/index.jsp
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Guide interactif de FIND (II) Guide interactif de FIND (II) Résultats sous forme de tableau
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Guide interactif de FIND (III) Guide interactif de FIND (III) Résultats sous forme de colonnes
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Infographic disponible: http://www.youtube.com/watch?v=vnsoTPE_PUc&feature=youtu.be
T3 – Test. Treat. Track.Scaling up diagnostic testing, treatment and surveillance
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Merci
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2ème édition des Directives de l'OMS pour le traitement du
paludisme - Diagnostic■ Diagnostic du paludisme
- La confirmation parasitologique rapide à l'aide de la microscopie ou des tests de diagnostic rapide est préconisée pour tous les patients présumés infectés avant le traitement. - Un traitement ne doit être entrepris sur présomption clinique que si le patient n’a pas accès à un diagnostic parasitologique*.
■ Pourquoi confirmation parasitologique?… a pris de l’importance ces dernières années, à mesure que le paludisme régresse dans de nombreux pays suite au succès des interventions intensives au moyen de moustiquaires, de pulvérisations à effets rémanents et de CTA. … améliore la prise en charge des cas fébriles : confirme la nécessité d’un traitement pour les patients à parasitologie positive, et permet d’identifier les personnes à parasitologie négative pour qui une prise en charge différente est indiquée.… prévient une utilisation superflue d’antipaludéens, réduisant ainsi la fréquence des effets indésirables, en particulier chez les personnes qui ont besoin d’un traitement, et la pression médicamenteuse entraînant une sélection des parasites résistants. … permet de fournir les CTAs uniquement aux patients atteints de paludisme à l’heure où la production agricole d’artémisinine se raréfie. … renforce le système de suivi du paludisme, permettant un meilleur ciblage des interventions antipaludiques en fonction des besoins réels et non plus des « cas de fièvre traités comme s’il s’agissait du paludisme ».
* dans les deux heures qui suivent l’arrivée du patient
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0.5 0.6 2.1 5
31.3
82.7
97
130
160
190
0
20
40
60
80
100
120
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160
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200
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010
0
10
20
30
40
50
60
70
80
ACT procured No countries: ACT 1st line No countries deploying
–6-24 mois de l'adoption 6-24 mois de l'adoption
–à la mise en oeuvreà la mise en oeuvre
–6-24 mois de l'adoption 6-24 mois de l'adoption
–à la mise en oeuvreà la mise en oeuvre
– Mill
ions
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rait
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Ts
– Nom
bre
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–Politique de Politique de l'OMS sur l'OMS sur les ACTs les ACTs
–Politique de Politique de l'OMS sur l'OMS sur les ACTs les ACTs
–Appel du Fonds Appel du Fonds
–mondial en mondial en
–faveur des ACTsfaveur des ACTs
–Appel du Fonds Appel du Fonds
–mondial en mondial en
–faveur des ACTsfaveur des ACTs
Adoption des politiques et achat des ACTs pour le secteur public
–Prévisions
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Scaling-up RDTs: The example of
Senegal (2007-2009)Suspected cases
Tested cases
Treated cases
Positive cases
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Programme de l’OMS/FIND d’évaluation des résultats des tests de diagnostic
rapideSérie 1 Série 2 Série 3 Série 4
Fabricants 21 13 23 27
TDRs soumis 41 29 50 48
TDRs re-soumis - 0 23 15
Rapport Avril 2009 Avril 2010 Oct 2011AttendueOct 2012
Conformité des TDRs selon les critères d'achat de l'OMS
15 (36,6%)
11(37,9%)
20 (40%)*
?35 out of the listed 95 (36,8%) products
meet the updated WHO selection criteria:
21 Pf - 12 Pf+other - 1 Pv only - 1 Pan
* For comparability, this refers to the WHO selection criteria before April 2012
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Oral artemisinin-based monotherapies
http://www.who.int/entity/malaria/monotherapy_NDRAs.pdf