88335433 Pembuatan Tablet Parasetamol Dengan Metode Granulasi Basah

8/18/2019 88335433 Pembuatan Tablet Parasetamol Dengan Metode Granulasi Basah

1/35


2/35

1. !ablet 0ral untuk $imakan

•

!ablet Kempa #Compressed !abletsC!*• !ablet Kempa apis 3anda #Multiple Compressed !abletMC!*

• !ablet "erlapis

• !ablet kempa yang bersalut

• !ablet dengan reaksi berulang-ulang

• !ablet salut gula dan tablet salut coklat

• !ablet salut lapisan tipis

• !ablet Kunyah

2. !ablet yang $igunakan dalam %ongga Mulut

• !ablet "uccal

• !ablet +ublingual

• !roche atau o4enges

5. !ablet yang $iberikan dengan %ute ain

• !ablet &mplantasi

• !ablet 6aginal

). !ablet yang $igunakan 7ntuk Membuat arutan

• !ablet Eervescent

• !ablet 8ipodermik

• !ablet !riturat #tablet yang diremukan* #Wade'1(()*.

3. Kriteria tablet

+uatu tablet harus memenuhi kriteria sebagai berikut /

1. 8arus mengandung 4at akti dan non akti yang memenuhi

persyaratan

2. 8arus mengandung 4at akti yang homogen dan stabil

5. Keadaan isik harus cukup kuat terhadap gangguan isikmekanik

9. Keseragaman bobot dan penampilan harus memenuhi persyaratan

:. Waktu hancur dan laju disolusi harus memenuhi persyaratan

;. 8arus stabil terhadap udara dan suhu lingkungan


3/35

(. +tabilitas kimia=i dan isik cukup lama selama penyimpanan

1>. ?at akti harus dapat dilepaskan secara homogen dalam =aktu tertentu

11. !ablet memenuhi persayaratan armakope yang berlaku. #Wade'1(()*.

. Keuntungan dan kerugian tablet

+ediaan tablet banyak digunakan karena memiliki beberapa keuntungan'

yaitu /

1. !ablet dapat bekerja pada rute oral yang paling banyak dipilih

2. !ablet memberikan ketepatan yang tinggi dalam dosis

5. !ablet dapat mengandung dosis 4at akti dengan volume yang kecil

sehingga memudahkan proses pembuatan' pengemasan' pengangkutan' dan

penyimpanan

). "ebas dari air' sehingga potensi adanya hidrolisis dapat

dicegahdiperkecil. #Wade'1(()*.

$ibandingkan dengan bentuk sediaan lain' sediaan tablet mempunyai

keuntungan' antara lain /

- 6olume sediaan cukup kecil dan =ujudnya padat #merupakan bentuk

sediaan oral yang paling ringan dan paling kompak*' memudahkan

pengemasan' penyimpanan' dan pengangkutan@

- !ablet merupakan bentuk sediaan yang utuh #mengandung dosis 4at akti

yang tepatteliti* dan mena=arkan kemampuan terbaik dari semua bentuk

sediaan oral untuk ketepatan ukuran serta variabilitas kandungan yang

paling rendah@

- $apat mengandung 4at akti dalam jumlah besar dengan volume yang kecil@

- !ablet merupakan sediaan yang kering sehingga 4at akti lebih stabil@

- !ablet sangat cocok untuk 4at akti yang sulit larut dalam air@

- ?at akti yang rasanya tidak enak akan berkurang rasanya dalam tablet@- Aemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan murah@

tidak memerlukan langkah pekerjaan tambahan bila menggunakan

permukaan pencetak yang bermonogram atau berhiasan timbul@

- !ablet paling mudah ditelan serta paling kecil kemungkinan tertinggal di

tenggorokan' terutama bila bersalut yang memungkinkan pecahhancurnya

tablet tidak segera terjadi@

- Aelepasan 4at akti dapat diatur #tablet lepas tunda' lepas lambat' lepas

terkendali*@


4/35

- !ablet dapat disalut untuk melindungi 4at akti' menutupi rasa dan bau yang

tidak enak' dan untuk terapi lokal #salut enterik*@

- $apat diproduksi besar-besaran' sederhana' cepat' sehingga biaya

produksinya lebih rendah@

- Aemakaian oleh penderita lebih mudah@

- !ablet merupakan bentuk sediaan oral yang memiliki siat pencampuran

kimia' mekanik' dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik #Wade'1(()*.

$i samping keuntungan di atas' sediaan tablet juga mempunyai

beberapa kerugian' antara lain /

- ,da orang tertentu yang tidak dapat menelan tablet #dalam keadaan tidak

sadarpingsan*@

- ormulasi tablet cukup rumit' antara lain /

• "eberapa 4at akti sulit dikempa menjadi kompak padat' karena siat

amornya' lokulasi' atau rendahnya berat jenis@

• ?at akti yang sulit terbasahi #hidroob*' lambat melarut' dosisnya

cukup besar atau tinggi' absorbsi optimumnya tinggi melalui saluran

cerna' atau kombinasi dari siat tersebut' akan sulit untuk diormulasi

#harus diormulasi sedemikian rupa*@

• ?at akti yang rasanya pahit' tidak enak' atau bau yang tidak disenangi'

atau 4at akti yang peka terhadap oksigen' atmoser' dan kelembaban

udara' memerlukan enkapsulasi sebelum dikempa. $alam hal ini

sediaan kapsul menjadi lebih baik daripada tablet #Wade'1(()*.

!. Metode pembuatan tablet

+ediaan tablet ini dapat dibuat melalui tiga macam metode' yaitu granulasi

basah' granulasi kering' dan kempa langsung. Aemilihan metode pembuatan

sediaan tablet ini biasanya disesuaikan dengan karakteristik 4at akti yang akan

dibuat tablet' apakah 4at tersebut tahan terhadap panas atau lembab'

kestabilannya' besar kecilnya dosis' dan lain sebagainya. +ecara skematis proses

pembuatan tablet dapat dilihat pada gambar di ba=ah ini.


5/35

Granulasi Basah

3ranulasi "asah yaitu memproses campuran partikel 4at akti dan eksipien

menjadi partikel yang lebih besar dengan menambahkan cairan pengikat dalam

jumlah yang tepat sehingga terjadi massa lembab yang dapat digranulasi. Metode

ini biasanya digunakan apabila 4at akti tahan terhadap lembab dan panas.

7mumnya untuk 4at akti yang sulit dicetak langsung karena siat aliran dan

kompresibilitasnya tidak baik. #,nsel'1(


6/35

pengikat sudah bekerja' jika sudah diperoleh massa basah atau lembab maka

massa dile=atkan pada ayakan dan diberi tekanan dengan alat penggiling atau

oscillating granulator tujuannya agar terbentuk granul sehingga luas permukaan

meningkat dan proses pengeringan menjadi lebih cepat' setelah pengeringan

granul diayak kembali ukuran ayakan tergantung pada alat penghancur yang

digunakan dan ukuran tablet yang akan dibuat #,nsel'1(


7/35

terperangkap saat granulasi' granulasi terlalu kering' terlalu banyak ines'

pemasangan punch dan dies yang tidak pas. #Wade'1(()*.

2. amination

!ablet pecah menjadi beberapa lapisan. Aecahnya tablet terjadi

segera setelah kompressi atau beberapa hari kemudian. Aenyebabnya

adalah udara yang terjerat dalam granul yang tidak dapat keluar selama

kompressi atau overlubrikasi dengan stearat. #Wade'1(()*.

5. +ticking

Keadaan dimana granul menempel pada dinding die sehingga

punch ba=ah tidak bebas bergerak. Aenyebabnya adalah punch kurang

bersih' tablet dikompressi pada kelembapan tinggi. #Wade'1(()*.

). Aicking

Aerpindahan bahan dari permukaan tablet dan menempel pada

permukaan punch. Aenyebabnya adalah pengeringan granul belum cukup'

jumlah glidan kurang bahan yang dikompresi berminyaklengket.

#Wade'1(()*.

9. ilming

,danya kelembapan yang tinggi dan suhu tinggi akan melelehkan

bahan dengan titik lebur rendah seperti lemak=aB. "isa juga karena

punch kehilangan pelicin. 8al ini dapat diatasi dengan mengencerkan

bahan yang bertitik leleh rendah dengan bahan yang titik lelehnya tinggi

sehingga mengurangi penempelan. #Wade'1(()*.

:. Chipping dan Cracking

Aecahnya tablet disebabkan karena alat dan tablet retak di bagian

atas karena tekanan yang berlebih. #Wade'1(()*.

;. "inding

Kesulitan mengeluarkan tablet karena lubrikan yang tidak cukup.

#Wade'1(()*.


8/35

$istribusi 4at =arna yang tidak homogen. Aenyebabnya adalah

migrasi 4at =arna yang tidak seragam #atas kering duluan yang ba=ah

masih basah*. #Wade'1(()*.

#. Bahan$bahan tambahan tablet

1. "ahan Aengisi

Tujuan Penggunaan %

- "ahan pengisi diperlukan apabila dosis obat tidak cukup untuk

membuat bulk. "erat tablet berkisar 12> ;>> mg.

- Memperbaiki siat alir dan berungsi sebagai bahan pengikat

sehingga dapat dikempa atau memacu aliran #Martindale'1(


9/35


10/35

"ahan penghancur #disintegrants* merupakan bahan atau campuran

bahan yang dapat menyebabkan tablet hancur ketika tablet kontak dengan

cairan saluran pencernaan. $apat berungsi menarik air ke dalam tablet'

mengembang dan menyebabkan tablet pecah menjadi bagian-bagian.

ragmen-ragmen tablet tsb akan sangat menentukan kelarutan selanjutnya

dari obat dan tercapainya bioavailabilitas yang diharapkan.

Contoh "ahan-bahan Aenghancur /

a. Kanji #amylum*

Merupakan jenis bahan penghancur yang paling umum digunakan'

harganya juga paling murah. Konsentrasi 9 2> dari berat tablet

,myl jagung #mai4e starch*' ,myl kentang #corn starch*' ,myl beras'

,myl gandum' dll Modiikasi ,mylum #+ta %B 19>>* dpt digunakan

sebagai "hn pengikat' bahan penghancur' bahan pelincin #lubricant*.

b. Microcrystalin Cellulose

Contoh / ,vicel A8 1>1 dan A8 1>2

$igunakan dalam keadaan kering #untuk granulasi kering atau cetak

langsung*.

c. EBplotab #+odium +tarch 3lycolate++3*

Merupakan cross-linked starch yang sangat baik digunakan untuk obat-

obat yang tidak larut' misalnya antasida' dicalcium phosphat'

deBamethasone' dll

d. Kombinasi asam

,sam sitrat' asam tartrat maupun asam umarat' bersama-sama dengan

sodium bicarbonate' apabila kontak dengan air menghasilkan gas C02

yang dapat menyebabkan tablet hancur tablet eervescent

). "ahan Aelincir

"ahan pelincir #lubricants* merupakan bahan atau campuran bahan

yang berungsi untuk /

- Memudahkan tablet didorong keluar dari die

- Mencegah tablet melekat pada punch


11/35

- Mencegah gesekan antara punch dan die

- Memperbaiki kecepatan alir #lo= rate* granul

8al-hal yang harus diperhatikan pada penggunaan lubricant /

- 7kuran partikel lubricant #umumnya / 1>> mesh*

- ama =aktu pencampuran' karena dapat menyebabkan kenaikan

=aktu hancur dan menurunkan kadar dissolusi obat #MaB. 9 menit*

Contoh bahan bahan pelincir /

!alk kadar sampai dengan 9

Metalic #Mg' ,s' Ca* +tearat MaB 1

AE3 jarang digunakan

9. Ae=arna

ungsi bahan pe=arna /

- +ebagai bahan Estetik

- 7ntuk membedakan produk yang satu dengan yang lain selama

masa produksi

- 7ntuk identiikasi obat obat tertentu

Aemakaian pe=arna yang larut maB. >'>9 #sesuai dengan 7ndang 7ndang

atau peraturan tentang penggunaan pe=arna dalam sediaan obat*.

Aenambahan pe=arna' biasanya diberikan pada saat proses granulasi basah.

Aroblem/ migrasi =arna pada saat pengeringan granul #=arna tidak rata*

Cara pengatasan /

- Aenambahan 9 1> CMC

- Aemanasan granul pada temperatur rendah

- Aengadukan granul selama proses pengeringan #mesin "$

#Martindale'1(


12/35

- Kualitas ormulasi bahan yang dipakai

- 8omogenitas campuran obat dengan bahan tambahan setelah proses

pencampuran

- Kualitas granul / luiditas' moisture content #MC*' distribusi ukuran partikel

dan kompressibilitas

Aemeriksaan +elama dan setelah tabletting /

- Penampilan *mum +organoleptis,

Aengukuran sejumlah data teknis tablet' seperti ukuran #panjang' lebar'

diameter*' bentuk' =arna' bentuk permukaan' konsistensi dan cacat isik'

dan tanda-tanda pengenal lainnya #logo, break line' dsb*' bau' ciri-ciri khas

lainnya

- Keseragaman kadar -at akti

$ilakukan pemeriksaan kadar 4at akti sesuai dengan monograi masing-

masing bahan

- Keragaman Bobot

$ilakukan pemeriksaan 2> tablet' dihitung rata-rata dan standard deviasi

relati #%+$*.

+yarat /

!ablet dengan bobot F 15> mg' maB %+$ 1>

!ablet dengan bobot 15> 52) mg' maB %+$ ;'9

!ablet dengan bobot G 52) mg' maB %+$ 9

- Kekerasan tablet +(ardness,

$iperiksa dengan alat 8ardness !ester' yang prinsipnya mengatur tekanan

yang dibutuhkan untuk memecah satu tablet yang diletakkan dalam alat

tersebut 3unanya untuk mengetahui ketahanan tablet bila mengalami

benturan selama proses pengemasan dan transportasi. !ablet yang baik

kekerasan / min ) kg


13/35

- Kerapuhan Tablet +riabilit',

$iperiksa dengan alat riabilator !ester' prinsipnya dengan mengukur

prosentase susut berat tablet setelah diputar dalam alat tersebut selama )

menit #rpm 29* atau 1>> putaran.

- /aktu (an0ur +disintegration time,

$itentukan dengan alat $isintegration tester' prinsipnya sejumlah tablet #:

tablet* dimasukkan dalam air atau medium lain dengan suhu 5;oC' dinaik-

turunkan' diukur =aktunya sampai semua tablet hancur. +yarat / jika tidak

disebutkan lain ' tidak boleh lebih dari 19 menit

- Ke0epatan Kelarutan +dissolution,

$iperiksa dengan alat $issolution tester' pada prinsipnya mengukur laju

pelepasan obat pada media air atau media lain yang sesuai. $igunakan

sebagai dasar menghuji kemanjuran suatu obat secara in vitro

#bioavaibilitas*. !erdapat 2 metodealat pengujian disolusi obat.

- ,lat 1

!ablet diletakkan dalam keranjang saringan ka=at kecil yg diikatkan

pada bagian ba=ah suatu tongkat yang dihubungkan pada sebuah

motor yg kecepatannya dapat diatur. Keranjang dicelupkan ke dalam

medium disolusi' suhu labu dipertahankan 5;oC H >'9oC' kemudian

cairan sampel diambil pada selang =aktu tertentu untuk menentukan

jumlah bahan obat yang terlarut

- ,lat 2

+ama dengan alat 1' hanya keranjangnya diganti dengan pedaldayung

# paddle* yang berbentuk pisau dan tongkat sebagai elemen pengaduk.

#,rie'2>>)*.

I. lat dan Bahan

).1. ,lat

1. ,lat cetak tablet single punch

2. ,lat uji riabilitas

5. ,lat uji laju alir

). ,lat uji 0$


14/35

9. ,lat uji =aktu hancur

:. 8ardness tester

;. Iangka sorong dan mesh 1)

(. +patel

1>. !ap density tester

11. !imbangan analitis

).2. "ahan

1. ,cetominoen

2. ,mylum maydis

5. $ikaliumosat). Aasta Da-CMC

&6.5. 3ambar ,lat

,lat 7ji riabilitas J abrasi !ap $ensity tester

,lat 0$ test 8ardness tester


15/35

,lat 7ji aju ,lir ,lat 7ji Waktu 8ancur

Iangka sorong Mesin cetak tablet single-punch +patel

!imbangan

. Prosedur

angkah a=al yang dilakukan dalam praktikum ini adalah pembuatan

granul. $alam pembuatan granul yang pertama dilakukan adalah pengayakan


16/35

bahan-bahan yang akan digunakan. ,cetaminoen sebanyak 29> gram ditimbang'

dikaliumosat sebanyak 5> gram ditimbang' amylum maydis sebanyak )> gram

ditimbang. "ahan yang telah diayak dan ditimbang dimasukan ke dalam plastik

lalu ditutup dan dikocok. +etelah itu panaskan air 1>> ml.

+etelah diayak' bahan-bahan ditimbang sesuai dengan jumlah yang

diperlukan untuk pembuatan ase dalam' dicampur hingga homogen. +ementara

itu' dilakukan pembuatan pasta Da-CMC. Aasta amprotab dibuat dengan

melarutkan Da-CMC dalam air panas dan diaduk hingga terbentuk pasta #gel*

yang bening. +etelah diperoleh massa yang bening' diaduk hingga =arna merata.

Aasta Da-CMC ditambahkan sedikit- demi sedikit ke dalam campuran

acetominoen' dikaliumosat' amylum maydis. yang telah homogen. Aenambahan

pasta Da-CMC dilakukan sambil diaduk hingga terbentuk massa yang dapat

dikepal. $iayak dengan mesh 1> hingga terbentuk granul. 3ranul dikeringkan

selama 2) jam. +etelah kering' granul diayak kembali dengan mesh 1). Aasta Da-

CMC yang digunakan 2( gram'

kemudian ditekan tombol start hingga muncul tanda rest over. alu dilihat

nilai persen kadar airnya.

2. 7ji aju ,lir

3ranul ditimbang sebanyak 2> gram. $isiapkan alat untuk menentukan

kecepatan alir serbuk dan sudut istirahat' pastikan ba=ah alat #berupa

corong* telah tertutup rapat dan beri alas berupa kertas pada bagian ba=ah

alat untuk membuat plot diameter yang berbentuk. alu dimasukkan ke

dalam =adah berbentuk corong terbalik dan dibuka penutupnya.

+top=atch dinyalakan' lalu diukur tinggi' diameter dan tumpukan granul.

8asil =aktu dicatat' dan prosedur ini diulang sebanyak 5 kali.

5. 7ji kompresibilitas

7ji kompresibilitas dilakukan dengan cara menimbang granul sebanyak 2>

g. granul yang telah ditimbang dimasukkan ke dalam gelas ukur


17/35

bervolume besar. tinggi a=al granul dicatat' kemudian gelas ukur diketuk-

ketukkan dengan kecepatan konstan menggunakan tap density tester.

!ingginya kemudian diukur lagi dan dicatat. $ihitung persen

kompresibilitasnya.

"ahan-bahan untuk pembuatan ase luar seperti acetominoen'

dikaliumosat' amylum maydis ditimbang dan dicampurkan dengan ase dalam

hingga homogen. +elanjutnya dilakukan pencetakan tablet dengan menggunakan

mesin cetak tablet single punch. 3ranul dicetak menjadi tablet dengan range berat

L 9 dari berat teoritis dan kekerasan ;-1> dari ;>D. !iap tablet yang dicetak

diambil 1 tablet untuk uji berat tablet J kekerasan. Iika tidak sesuai dengan

rencana ormulasi' punch pada alat pencetak tablet diatur lagi hingga diperoleh

berat dan kekerasan yang sesuai. +etelah diperoleh berat dan kekerasan yang

sesuai' tablet dicetak secara otomatis. !ablet kemudian dievaluasi sesuai dengan

standar Quality Control /

1. Keseragaman bobot dan ukuran

$alam pengujian keseragaman bobot dan ukuran ini diambil sampel

sebanyak 2> tablet' ditimbang beratnya menggunakan timbangan analistis.

8asil penimbangan dicatat. Kemudian diukur diameter dan tebal dari tiap

tablet dengan menggunakan jangka sorong. 8asil pengukuran dicatat dan

kemudian dihitung rata-ratanya.

2. 7ji riabilitas

!imbang tablet :'9 gram' drum putar dilepaskan dari mesinnya dengan

cara melonggarkan sekrup. tablet yang akan diuji dimasukkan ke dalam

drum putar' pasang kembali drum putar ke mesinnya dan kencangkansekrup. Kecepatan putaran diatur per menit dengan memutar tombol putar

+AEE$N. 7ntuk mengatur =aktu putaran gunakan tombol putar hitam.

Kemudian mesin dinyalakan dengan menekan tombol M,&D +W&!C8N

dan lampu menyala. +etelah pengujian selesai mesin dimatikan dengan

menekan kembali tombol M,&D +W&!C8N dan lampu mati. +etelah itu

lepaskan drum putar dari mesin dengan melonggarkan sekrup' tablet


18/35

dibuang dan drum putar dibersihkan menggunakan kuas. +etelah selesai

massa tablet ditimbang kembali.

5. 7ji Waktu 8ancur

,lat dinyalakan dengan menekan tombol M,&D +W&!C8. +uhu diatur

hingga 5; L 2 OC dengan menekan tombol 8E,!E%. Kemudian enam

tablet yang akan diuji dimasukkan ke dalam keranjang #sumur-sumur*

pada alat dan cakram dimasukkan di atas masing-masing tablet dengan

posisi yang sama. alu keranjang dimasukkan ke dalam beaker glass

ukuran 1 iter yang berisi aPuades yang telah dipanaskan sampai suhu 5;

L 2 OC. Aenutup lubang alat uji =aktu hancur dibuka dan masukkan beaker glass ke dalam alat dan gantungkan keranjang pada gantungan logam'

kemudian nyalakan alat dengan menekan tombol +!,%! sambil

menghitung =aktu. Aengujian dihentikan saat semua tablet hancur

sempurna. Matikan alat dengan menekan tombol +!,%!' 8E,!E%'

M,&D+W&!C8. 8asil =aktu dicatat.

). 7ji Kekerasan

7ji kekerasan tablet dilakukan dengan memilih secara acak 2> buah tablet'

kemudian diuji satu persatu dengan alat 8ardness !ester. !ombol diputar

ke posisi E&D+N dan lampu penunjuk kekerasan menyala. Iarum

penunjuk kekerasan diperiksa ada di titik nol atau tidak. "ila belum tekan

tombol←. !ablet diletakkan vertikal dan tepat di tengah tengah jarum

penekan. !ablet yang digunakan sebanyak 2> buah. $udukan tablet

dinaikkan dengan memutar sekrup di ba=ahnya sampai tablet menekan

jarum penekan dan lampu stopN menyala. alu tombol → ditekan' jarum

penunjuk skala bergerak dan berhenti saat tablet pecah dan menunjukkan

angka unit kekerasan dengan skala De=ton. ampu stopN padam. $an

tombol ← ditekan untuk mengembalikan jarum penunjuk ke angka nol.

8asil dicatat dan dihitung rata-ratanya.


19/35


20/35

homogen tadi prlahan sambil terus

diaduk menggunakan tangan yang

dilapisi sarung tangan hingga adonan

homogen seluruhnya

(. ,donan campuran bahan-bahan yang

homogen dimasukkan ke dalam alat cetak

granul#granulator*

$idapat granul-granul basah

1>. 3ranul dimasukkan ke dalam oven

selama 2) jam pada temperatur 9>C

$idapat granul kering

11. +eluruh granul diayak pada yakan mesh

no. 1)

$idapat granul yang lebih halus

12. Kadar air granul/

1> gram granul ditimbang dan ditaruh

pada alat ukur kadar air' kemudian alat

dirunning.

Waktu / >:/2)

+uhu/ ;>C

"erat a=al / 1>' >): gram

"erat akhir/ ('(< gram

15. Menimbang Mg stearat sebanyak >'1;

gram yang telah diayak sebelumnya

$idapat Mg stearat 5'1< gram

1). Menimbang talk sebanyak 5') gram yang

telah diayak sebelumnya

$idapat talk 5') gram

19. Menimbang primojel sebanyak 2>')

gram yang telah diayak sebelumnya

$idapat primojel 2>') gram

1:. Mencampur seluruh asa luar#Mg

stearat' talk dan primojel* dengan

granul#asa dalam* dalam =adah

3ranul tercampur homogen

1;. $aya alir/

+ampel ditaruh pada alat kemudian alat

dirunnning

t 1'< cm

d


21/35

Wadah ) 5'25 gram

Wadah 9 19'. Aencetakan tablet/

3ranul dimasukkan ke dalam alat

pencetakkan tablet

$iperoleh 9>> buah tablet

21. Evaluasi tablet/

$ilakukan pengukuran diamater' berat'

ketebalan dan kekerasan pada 2> tablet

pertama

$iperoleh hasil evaluasi tablet

22. 7ji =aktu hancur/

: buah tablet dimasukkan ke dalam alat'

kemudian alat dirunning

Waktu hancur/ 19 menit 9< detik

25. 7ji riabilitas dan riaksibilitas/

Menyiapkan 2 =adah berisi tablet

masing-masing H :gram kemudian

ditaruh pada 2 =adah yang telah tersedia

pada alat uji' kemudian alat dipasang dan

dirunning.

riabilitas/

"erat a=al / 9'(:(; gram

"erat akhir /9'; gram

riaksibilitas/

"erat a=al/ :'>2>2gram

"erat akhir/ 9'(2< gram

*ji ealuasi keseragaman tablet %

!ablet "erat #mg* !ebal #mm* $iameter #mm* Kekerasan #D*

1 >':9:; )'1; 15'12 :>

2 >':;51 )'25 15'15 ;9

5 >'::>< )'1( 15'15 '::2> )'2> 15'12

9 >':9;9 )'1; 15'15

: >'::12 )'1( 15'12 :;'9; >':95) )'1: 15'15 :9

< >'::;; )'2) 15'12 ;;

( >':9)) )'19 15'12 :;

1> >':::) ).21 15'15 ':9':::; )'2> 15'15 ;2

15 >':;19 )'2) 15'12 ':;59 )'25 15'15 :9

19 >'::5: )'2> 15'15 ;(

1: >':;59 )'2) 15'15 ;2

1; >'::52 )'2> 15'15 ;1


22/35

1< >':;52> )'25 15'12 :;

1( >':;55 )'1( 15'15 ;>

2> >'::9< )'2> 15'12 ;;%ata-rata 15'1299 >'::) )'2>>9 ;1'5;9

+$ 9'1 B 1> ST :') B 1>ST >'>2< 1>':> mg B 9>> tablet 29>gram

$icalcium phospate:> mg B 9>> tablet 5> gram

,mylum maidis

mg B 9>> tablet )> gram

CMC 9

9 9 gram dalam 1>> ml air

2. Aerhitungan pasta CMC yang digunakan

2('>>()< gram

9>>

5. "erat tablet teoritis

"erat 4at berkhasiat H4at pengisiHCMC B 1>>((

29> H5>H)>H )';19 B1>>(( 52;'(( granul 9>> tablet

52;'(( >':9: gram tablet :9: mg

9>>

). "erat granul sebelum diayak 519': gram

9. "erat granul setelah diayak #berat granul Hberat =adah* berat =adah

)52'; 11;'<

51)'( gram

:. asa uar/

7ntuk 1>>


23/35

1>> B berat granul U

(2'9

1>> B 51)'9 5)> gram

(2'9

Mg stearat

>'9 B U >'9 B 5)> gram >'1;gram

1>> 1>>

!alk

1 B U 1 B 5)> gram 5') gram

1>> 1>>

Arimojel

: B U : B 5)> gram 2>') gram

1>> 1>>

;. 0$

kadar air granul 1'5: #kadar air yang memenuhi syarat 1-5*

(. $aya alir

t 1'< gram

d ')19

+amping )'559

V 22'9 R #kurang dari 29R sangat baik*

1>. Kompresibilitas

6olume sebelum 5( H55 5:

2

6olume sesudah 5) H 2; 5>'9

2

& 1- 6 B 1>> 19'2< # G 1> sangat baik*

6R

11. riabilitas

"erat a=al 9'(:(; gram


24/35

"erat akhir 9'; gram

1 - 9'; gram B 1>> 2')(: #syarat ideal kurang dari 1 *

9'(:(; gram

12. riksibilitas

"erat a=al :'>2>2 gram

"erat akhir 9'(2< gram

1 - 9'(2< gram B 1>> 1'95 #syarat ideal kurang dari 1 *

:'>2>2 gram

II. Pembahasan

Aada praktikum kali ini dilakukan pembuatan tablet dengan metode

granulasi basah dan kemudian dilakukan evaluasi tablet yang telah dicetak. !ujuan

akhir pada praktikum kali ini adalah agar mahasis=a dapat membuat sedian tablet

acetaminoeparasetamol dengan kualitas tablet yang cukup baik. !ablet yang

dibuat berisi 4at akti Aaracetamol 9>> mg 9>> tablet yang di indikasikan sebagai

analgetikum dan antipiretikum. ormulasi yang dibuat sebagai berikut/

1 ,ctaminophen 9>> mg

2 $icalcium phosphate :> mg

5 ,milum maidis mg

) Aasta CMC 9

9 !alkum 1

: Mg-stearat >'9

Aarasetamol memiliki siat kompresibilitas dan luiditas yang kurang baik'

sehingga menimbulkan kesulitan se=aktu pengempaan. 7ntuk obat dengan siat

kompatibilitas yang kurang baik dalam dosis besar paling tepat jika digunakan

metode granulasi basah' karena dengan metode granulasi basah tidak memerlukan

banyak bahan tambahan yang menyebabkan bobot terlalu besar' selain itu siat

parasetamol yang tahan terhadap panas dan kelembaban selama proses granulasi.

Arinsip dari metode granulasi basah adalah membasahi massa tablet

dengan larutan pengikat tertentu sampai mendapat tingkat kebasahan tertentu

pula' kemudian massa basah tersebut digranulasi. angkah-langkah yang

diperlukan dalam pembuatan tablet dengan metode ini adalah menimbang dan


25/35

mencampur bahan-bahan' pembuatan granulasi basah' pengayakan adonan lembab

menjadi granul' pengeringan' pengayakan kering' pencampuran bahan pelicin'

pembuatan tablet dengan kompresi.

Arosedur dalam pembuatan tablet metode granulasi basah ini dibagi

menjadi dua tahap' dia=ali dengan pembuatan asa dalam yang berisikan pula 4at

akti selanjutnya dicampurkan asa dalam dengan asa luar. +etelah dilakukan

pencampuran' serbuk digranulasi' dicetak' dan dievaluasi baik hasil cetakannya

ataupun granulnya.

asa dalam berisi 4at-4at yang digunakan untuk pembuatan granul yaitu

parasetamol' amilum maidis' dan laktosa. aktosa merupan 4at pengisi tablet

supaya dapat membentuk massa yang kompak dan pas untuk dicetak dengan

ukuran tertentu. +edangkan asa luar adalah 4at-4at yang dimasukan setelah

serbuk menjadi granul dan akan dikempa menjadi tablet. asa luarnya terdiri dari

sebagai disintegran #penghancur agar partikel terdistribusi dengan baik*' Mg-

stearat dan talk sebagai pelincir.

!ahap a=al yaitu pembuatan asa dalam' dia=ali dengan penimbangan 4at

4at yang dibutuhkan sesuai dengan kebutuhan yaitu 9>> kali jumlah pada

ormulasi dimana 4at akti dan 4at tambahan diayak sebelum ditimbang.

Aengayakan dilakukan dengan tujuan menyaring ukuran partikel semua 4at agar

sama dan ketika proses pencampuran bahan akan lebih mudah tercampur secara

merata. Kemudian semua 4at tersebut di campurkan dan diaduk hingga homogen.

+emua 4at harus tercampur meratahomogen karena kehomogenan tersebut akan

sangat berpengaruh terhadap kadar 4at yang terkandungnya. ,pabila tidak

tercampur merata maka kadar suatu 4at tidak merata pula yang berarti dosis tidak

akan merata sehingga dapat sangat menurunkan kualitas dari tablet yang akan

dicetak nantinya.

+etelah dilakukan penimbangan bahan' dilakukan tahapan pembuatan

pasta CMC 9. Aasta CMC berperan sebagai pengemulsi' pembentuk gel'

meningkatkan viskositas' dan memperbaiki tekstur. CMC diperlukan dalam

pembuatan tablet dengan maksud untuk meningkatkan kohesiitas antar partikel

serbuk sehingga memberikan kekompakan dan daya tahan tablet. Aembuatan pasta

CMC dia=ali dengan menimbang 9 gram CMC sambil memanaskan akuades


26/35

sebanyak 1>>ml pada beaker gelas yang telah ditimbang sebelumnya. setelah itu

CMC dimasukan sedikit demi sedikit pada akuades panas sambil diaduk

menggunakan stirrer. Aenambahan CMC pada akuades harus dilakukan sedikit

demi sedikit karena apabila tidak' akan terbentuk gumpalan CMC yang

menyebabkan tidak homogennya campuran tersebut. Aasta CMC tidak

ditambahkan pe=arna untuk menandakan kehomogenannya karena tidak mungkin

melarutkan CMC pada sebagian akuades terlebih dahulu padahal pe=arna

harusnya dicampurkan ketika hanya sedikit akuades yang digunakan. !idak

digunakannya pe=arna cukup menyulitkan praktikan untuk mengetahui apakah

pasta sudah homogen atau belum. +etelah semua CMC tercampur dengan akuades

maka pasta CMC sudah didapatkan. "eaker gelas berisi pasta CMC ditimbang

kemabali.

!ahap selanjutnya pencampuran bahan. asa dalam #parasetamol'

$&C,0+' dan amilum maidis* dicampurkan dengan pasta CMC sedikit demi

sedikit hingga terbentuk massa yang dapat dikepal. $itandai ketika telah dikepal

dan dijatuhan kepalan tidak akan menyebarkan serbuknya ketika terbelah. +etelah

diperoleh masa yang kira-kira sudah dapat dikepal penambahan pasta CMC

dihentikan kemudian dihitung pasta CMC yang terpakai dengan cara menimbang

pasta CMC yang tersisa ditambah dengan berat dari beaker glass dan batang

pengaduk. 8asil yang didapatkan dikurangi bobot a=al' yaitu sebesar ()'5gr.

ang berarti ada )';19 gr CMC yang digunakan

+elanjutnya adalah tahapan pembuatan granul. Massa yang dapat dikepal

tersebut kemudian digranulasi dimasukkan ke dalam granulator. Aada metode ini

granulasi dilakukan sebanyak 2 kali dan untuk tahap pertama granulasi basah

digunakan mesh yang lebih besar yaitu mesh no.1). !ujuannya agar granul lebih

berkonsolidasi' meningkatkan bamyaknya tempat kontak partikel' dan

meningkatkan luas permukaan untuk memudahkan pengeringan. +etelah semua

massa selesai' maka massa tersebut dimasukan ke dalam oven pada suhu )9oC

dan dibiarkan selama 2) jam. Aroses pengeringan diperlukan oleh seluruh cara

granulasi basah untuk menghilangkan pelarut yang dipakai pada pembentukan

gumpalan-gumpalan dan untuk mengurangi kelembapan sampai pada tingkat yang

optimum. Aada proses pengeringan yang memegang peranan penting adalah


27/35

ikatan antarpartikel akibat penggabungan atau rekristalisasi dan gaya van der

Waals. Kandungan air yang tinggi pada pasta dapat menyebabkan riabilitas tinggi

dan kerapuhan pada tablet. Kemudian massa granul kering kembali digranulasi

dengan menggunakan mesh yang lebih kecil' yaitu mesh no.1:. 3ranulasi ulang

ini bertujuan agar massa yang dibentuk untuk menjadi tablet jauh lebih mudah

untuk dikempa. +elain itu dikarenakan sebelum pencetakan tablet diharuskan juga

melakukan uji-uji tertentu untuk menentukan baik atau tidaknya granul yang

sudah didapat. +eberapa jauh ukuran granul dihaluskan' tergantung pada ukuran

punch yang akan dipakai dan tablet yang akan diproduksi. Aengukuran granul

diperlukan sehingga rongga cetakan untuk memproduksi tablet-tablet kecil dapat

diisi penuh secara tepat oleh granul-granul tadi. Kekosongan atau rongga udara

yang disisakan oleh granul besar dalam cetakan kecil' akan menimbulkan hasil

tablet yang diproduksi tidak rata.

+etelah digranulasi granul-granul yang dihasilkan ditimbang kemudian

diambil 1> gram untuk pengujian 0$ #ost 0n $rying*. ,lat yang digunakan

pada uji ini adalah moisture balance. !emperatur moisture balance bisa di set

sesuai dengan yang diinginkan. 7ntuk mengukur kadar air granul' moisture

balance cukup diset pada temperatur ;> derajat celsius untuk mencegah ikut

menguapnya air kristal yang terkandung dalam bahan yang digunakan dalam

pembuatan granul. ,ir kristal bisa menguap pada temperatur lebih dari 1>> derajat

celsius. Iika hal ini terjadi' maka akan terjadi kekeliruan dalam mengukur kadar

air karena air kristal yang menguap pada saat pengukuran kadar air granul

tidaklah menguap pada saat pengeringan granul yang dilakukan pada temperatur

)>-9> derajat celsius. Aada uji 0$ #ost 0n $rying*' semakin banyak air yangterkandung maka akan semakin buruk sediaan yang akan dibuat. 3ranul dapat

dikategorikan baik apabila kadar air yang terkandung hanya sekitar 1-5 dan

dapat dikategorikan kurang baik apabila kadar airnya F1. Karena air yang

terkandung pun dapat berungsi sebagai pengikat sehingga terlalu rendahnya

kadar air akan menyebabkan tablet yang akan dicetak lebih mudah hancur. Kadar

air yang terlalu tinggi akan membuat sulit pencetakan =alaupun dapat tercetak'

kadar air yang tinggi pada tablet akan menyebabkan keretakan pada tablet apabila


28/35

disimpan pada suhu tinggi karena air dapat menguap dan menyisakan ruang

kosong pada tablet tersebut. +elain itu kadar air yang terlalu tinggi dapat

menyebabkan granul menempel pada punch sehingga kualitas tablet yang

dihasilkan tidak baik. Aada uji ini didapatkan hasil yaitu terdapat pengurangan

bobot sebesar 1'5: yang berarti menunjukan bah=a k=alitas granul termasuk

dalam kategori baik untuk parameter ini.

+etelah granul dikeringkan' granul yang diperoleh ditimbang kembali

untuk mengetahui berapa banyak tablet yang dapat dibuat. 3ranul yang diperoleh

yaitu sebanyak 51)'( gram dengan kadar air 1'5: . Iumlah tablet yang akan

dibuat adalah sebanyak 9>> tablet dengan bobot massa cetak sebanyak 52;'((

gram' sehingga diperoleh bobot pertablet sebesar :9: mg. +etelah mengetahui

perhitungan-perhitungan diatas' maka dapat dihitung juga banyaknya ase luar

yang akan di tambahkan' yaitu Magnesium stearat sebanyak 5'1< gram' !alk

sebanyak 5')>) gram dan Arimojel sebanyak 2>')2 gram.

Mg stearat digunakan sebagai lubrikan sebanyak >'9 ' penggunaan Mg

stearat ini dalam jumlah yang cukup kecil karena 4at tambahan lain juga

mempunyai siat lubrikan. !ujuan penambahan adalah untuk mempercepat aliran

bahan dalam corong ke dalam rongga cetakan sehingga mengurangi gesekan

selama proses pengempaan tablet' selain itu juga berguna untuk mencegah

melekatnya massa tablet pada punch dan cetakan. Aenambahan lubrikan yang

berlebihan akan menurunkan kecepatan disintegrasi dan disolusi tablet.

!alk dalam ormulasi digunakan sebagai glidan' sebanyak 1 dimana

rentang konsentrasi sebagai glidan adalah >'9 1. Damun demikian !alc juga

berungsi sebagai adsorben' disintegran' dan 4at untuk meningkatkan viskositas.

!alc memiliki ukuran partikel yang kecil dengan luas permukaan spesiik yang

besar sehingga memberikan karakteristik siat alir yang baik dari serbuk kering

untuk dicetak langsung.

Arimojel dalam ormulasi ini berungsi sebagai bahan penghancur. 8al

tersebut menunjukan bah=a bahan ini cocok untuk metode granulasi basah karena

primojel memiliki daya pengembang yang cukup besar dengan masih menjaga

keutuhan tabletnya.


29/35

Aengukuran laju daya alir dilakukan dengan alat Powder Flow Tester

dimana akan dihitung sudut istirahatnya. $ari tes ini dapat diukur diameter

lingkaran gunung serbuk yang terbentuk' tinggi puncak serbuk dan sudut istirahat

dan dihitung apakah laju alir granul yang digunakan itu baik atau tidak. Karena

jika granul yang digunakan tidak baik maka kemungkinan pada saat pencetakan

tablet hasil tablet akan berbeda keseragaman bobotnya.

Aengukuran siat alir granul dengan metode corong dipengaruhi oleh

beberapa kondisi pengamatan seperti /

• "erat granul

• $iameter corong #bagian atas dan ba=ah*• 7kuran partikel granul

• Aanjang tangkai corong

• Cara penuangan sampel

• Aengaruh getaran luar

7ntuk sejumlah berat granul yang sama' makin cepat =aktu alirnya maka siat alir

serbuk semakin baik.

7ji laju alir ini dilakukan untuk 2> g granul. $alam percobaan ini kualitas

granul akan semakin baik apabila gunungan granul terbentuk semakin tinggi dan

semakin cepat alirannya. Kecepatan aliran granul pada uji ini yaitu sebesar 1:'5(5

gramdetik yang berarti kualitas granul dapat dikategorikan baik pada uji ini

dimana batas kecepatan alirnya yaitu tidak boleh lebih rendah dari 1> gramdetik.

Kemudian uji sudut istirahat memberikan hasil sebesar 22'9o yang berarti

kualitasnya sangat baik karena sudut istirahatnya lebih kecil dari 29o

+elanjutnya adalah uji distribusi ukuran partikel dimana ada beberapa

metode yang berbeda untuk menyaring' tergantung pada material yang akan

diukur. $alam metode yang digunakan pada praktikum kali ini digunakan metode

hori4ontal sieving. Metode 8orisontal sieving.

Metode sieve shaker hori4ontal sendiri dapat dideskrisikan saringan

tumpukan bergerak dalam lingkaran hori4ontal dalam alat. sieve shaker hori4ontal

sebaiknya digunakan untuk sampel berbentuk jarum' datar' panjang atau berserat'

sebagai orientasi hori4ontal hanya beberapa partikel yang dapat masuk ayakan dan

ayakan tidak terhalang begitu cepat. $aerah sieving besar memungkinkan

pengayak dalam jumlah besar sampel' misalnya ditemui dalam analisis ukuran


30/35

partikel bahan bangunan dan agregat. &nterval ayakan pada metode ini sangat

berpengaruh pada hasil percobaan.

Iika interval ayakan yang dipilih sbb./ 1' 2' 5'...' in' maka interval

ini mempunyai kelemahan/

• ,ntara 1 dan 2 in / perbedaan ukurannya terlalu besar

• ,ntara ( dan 1> in / secara praktek' ukuran dengan kisaran ini

hampir sama

• 7ntuk partikel berukuran di ba=ah 1 in sampai 1 mikron akan

terdapat dalam satu raksi"eberapa karakter padatan yang dapat dianalisis dari data hasil ayakan/

1. ,verage diamater

$iameter yang jika dikalikan dengan jumlah partikel akan memberikan

jumlah total diameter dalam campuran itu.

$avg B #jumlah partikel* $ total campuran.

2. ,verage surace

+urace average B #jumlah partikel* surace total

5. ,verage volume

6olume avg B #jumlah partikel* surace total

). ,verage mass

Mass avg B #jumlah partikel* massa total

Aada uji keseragaman ukuran partikel ini' akan semakin baik jika ukuran

dari granultidak terlalu jauh perbedaannya dengan granul lain. Aada pengujiannya

granul terdistribusi lebih banyak pada ukuran tertentu yang berarti kualitas dari

granul #keseragaman ukuran partikelnya* cukup baik sebagai bahan baku

pecetakan tablet.

+elanjutnya adalah mengukur kepadatan kompresibilitas dari bubuk'

granul' serpih dan 4at curah lainnya. Kepadatan dari tablet menentukan hasil dari

tablet untuk keseragaman bobot' =aktu hancur' dan juga pada proses pencetakan.

Aersamaan untuk menghitung tap density sampel/


31/35

!ap $ensity Y − X

V

Keterangan/

"erat 3elas ukur H serbuk sampel

U "erat 3elas ukur kosong

6 6olume konstan serbuk dalam gelas ukur

+emakin tidak mampat serbuknya maka granul yang dihasilkan akan

semakin baik karena tidak terdapat ruang kosong pada granul tersebut.

!erdapatnya ruang kosong pada granul dapat menyebabkan mudahnya pencetakan

granul. kompresibilitas akan sangat berpengaruh pada keseragaman bobot pada

sediaan yang akan dibentuk =alaupun ukuran sama' apabila keseragaman granul

kurang baik maka sediaan tablet yang dicetak pun akan kurang baik pula. Aada

hasil percobaan didapatkan data bah=a kerapatana sebelum dan sesudah memiliki

perbedaa. $imana kompresibilitasnya adalah 19'2

termasuk pada parameter yang baik.

7kuran partikel granul dapat mempengaruhi berat rata rata tablet' variasi

berat tablet' =aktu hancur' kerenyahan granul' daya mengalir granul serta kinetika

kecepatan pengeringan dari granulasi basah. Aengaruh ukuran granul dan

distribusi ukuran yang tepat pada persyaratan persyaratan proses' karakter

granul dan karakter tablet akhir tergantung dari bahan ormulasi serta

konsentrasinya' juga peralatan yang dipakai serta kondisi proses.

+etelah uji evaluasi granul kemudian dilakukan pencetakan tablet

menggunakan alat single punch tablet press. !erdapat banyak aktor yang harus

diperhatikan dalam pembuatan tablet' antara lain pemilihan eksipien pengisi-

pengikat' dimana eksipien yang dipilih harus sesuai dengan 4at akti' memiliki

kemampuan kompresibilitas' daya alir' dan kemampuan sebagai pelincir yang baik

dan sesuai. aktor lain adalah homogenitas ukuran serbuk yang akan berpengaruh

terhadap proses pencampuran.


32/35

Aada proses pencetakan' berat dan kekerasan tablet yang akan dicetak

diperhitungkan dengan mengatur punch atas dan punch ba=ah dari alat pencetak.

7ntuk menentukan berat tablet yang akan dicetak' diatur dengan punch ba=ah.

+edangkan untuk mengatur kekerasan tablet' digunakan punch atas. 6olume bahan

yang diisikan yang mungkin masuk ke dalam cetakan harus disesuaikan dengan

beberapa tablet yang telah lebih dahulu dicetak. Aenyesuaian ini diperlukan karena

ormula tablet tergantung pada berat tablet yang akan dibuat.

+elama pencetakan' beberapa tablet yang dicetak diambil untuk

pengontrolan berat dan kekerasan tablet. Iika berat atau kekerasannya berada

diluar rentang yang diinginkan' alat pencetak dapat diatur kembali. +etelah

seluruh serbuk dicetak' kemudian dilakukan evaluasi tablet.

Evaluasi yang dilakukan pada tablet yaitu keseragaman ukuran yang

merupakan perbandingan diameter dan tebal. 8asil yang diperoleh memenuhi

persyaratan & &&& karena rata-rata diameter tablet 15'129 cm dan tidak kurang dari

1 15 rata-rata tebal )'2>>; cm tablet.

+elanjutnya dilakukan pengujian kekerasan dengan menggunakan

hardness tester terhadap 2> tablet yang diambil secara acak dimana pengujian

kekerasan berdasarkan luas permukaan tablet dengan menggunakan beban yang

dinyatakan dalam kg. 8asil yang diperoleh yaitu rata-rata kekerasan adalah

;1'5;9 D. 7ji kekerasan dimaksudkan agar tablet cukup keras untuk tahan pecah

dan tahan terhadap goncangan pada saat pengemasan dan proses distribusi. ,kan

tetapi harus cukup lunak untuk melarut dan akan menghancur sempurna begitu

digunakan konsumen atau dapat dipatahkan di antara jari-jari bila tablet perlu

dibagi untuk pemakaiannya. Kekerasan tablet yang ideal L ;> D dan hasil yang

diperoleh menunjukan kekerasan tablet yang dibuat cukup baik.

Aengujian riabilitas dan riksibilitas dilakukan dengan menggunakan 2>

tablet dengan parameter yang diuji adalah kerapuhan tablet terhadap gesekan atau

bantingan selama =aktu tertentu. 7ntuk mengetahui ketahanan tablet terhadap

benturan dan gesekan' dilakukan uji ini. 8al ini sangat penting terutama pada saat

pengemasan dan pendistribusian. 8asil yang diperoleh adalah persen riabilitas


33/35

2')(: dan riksibilitas 1'95 hasil yang diperoleh menunjukan tablet yang

dibuat kurang baik karena riabilitas dan riksibilitas lebih dari 1.

7ji Keseragaman bobot dilakukan dengan menghitung bobot rata-rata

yang diperoleh yaitu ::) mg. %ata-rata tersebut memenuhi persyaratan karena

tidak ada 2 tablet yang masing-masing menyimpang dari bobot rata-rata lebih

besar dari ;.9 dan tidak ada 1 tablet yang menyimpang dari bobot rata-rata

lebih dari 19 .

Aengujian =aktu hancur prinsipnya adalah menentukan =aktu yang

diperlukan suatu tablet untuk hancur dengan cara menempatkan tablet pada alat

penentuan =aktu hancur yang kondisinya sesuai dengan keadaan in vivo dan

persyaratan monograi. 8asil yang diperoleh tablet memiliki =aktu hancur 19

menit 9< detik. 8asil yang diperoleh tidak memenuhi persyaratan tablet

paracetamol pada & &&& yaitu tidak lebih dari 19 menit. 8al ini dapat terjadi

karena terlalu banyaknya past CMC sebagai pengikat ketika pembuatan granul

sehingga ikatan antar granul sangat kuat dan =aktu hancurnya menjadi lama.

7ji-uji yang dilakukan terhadap tablet berguna untuk penga=asan mutu.

8al ini dilakukan selama proses produksi secara periodik karena akan melibatkan

biaya yang sangat besar apabila pada akhir produksi ternyata menghasilkan tablet

yang tidak memenuhi persyaratan.

+yarat-syarat tablet yang baik' adalah sebagai berikut /

o !ablet harus kuat' tahan terhadap goncangan dan tahan abrasi pada saat

pengemasan dan distribusi.

o Memiliki keseragaman bobot dan kandungan obat.

o !ablet dapat terbioavailable.

o Memiliki karakteristik =arna' bau' dan rasa sebagai identitas produk.

o Memiliki kestabilan yang baik dan dapat tereikasi.

III. Kesimpulan

1. Araktikan dapat mengetahui cara pembuatan tablet parasetamol dengan

metode granulasi basah.

2. Araktikan dapat melakukan uji Quality Control #QC* terhadap tablet

parasetamol' yang meliputi uji keseragaman bobot' uji keseragaman


34/35

bentuk dan ukuran' uji kekerasan' uji riabilitas J riksibilitas' dan uji

=aktu hancur.

D4T5 P*&TK


35/35

,nie' Moh. 2>>). Ilmu Meracik Obat . 3adjah Mada 7niversity Aress.

ogyakarta

,nsel' 8o=ard C. 1(

88335433 Pembuatan Tablet Parasetamol Dengan Metode Granulasi Basah

Documents