1. Formulasi Sediaan Salep Dan Pasta

8/15/2019 1. Formulasi Sediaan Salep Dan Pasta

1/43

FORMULASI SEDIAANSALEP DAN PASTAAdi Yugatama, S.Farm., M.Sc., Apt.

Farmasi FMIPA, UNS2016

1Adi Yugatama FA UNS


2/43

Sediaan Semisolid

Sediaan semisolid adalah sediaan yang dapat

melekat pada permukaan tempat pemakaian

dalam waktu yang cukup lama sebelum sediaan

dicuci, diaplikasikan pada kulit atau membranmukosa.

Sediaan semisolid umumnya untuk penggunaan

secara topikal (tetapi dapat memberikan efek

secara sistemik).

2016

2

Adi Yugatama FA UNS


3/43

Sediaan Semisolid

Salep

Krim

Pasta

Gel

Suppositoria

2016

3

Adi Yugatama FA UNS


4/43

Definisi Salep

FI III

•Sediaan setengahpadat yangmudah dioleskandan digunakan

sebagai obatluar

FI IV

•Sediaan setengahpadat ditujukanuntuk pemakaiantopikal pada kulit

atau selaputlendir

2016

4

Adi Yugatama FA UNS


5/43

Pendahuluan

Pada prinsipnya salep digunakan untuk terapi lokal.

Digunakan untuk melindungi kulit atau untuk

mengobati penyakit kulit akut atau kronis.

Zat aktif harus larut atau terdispersi homogen

dalam basis salep yang cocok.

Tidak boleh berbau tengik.

2016

5

Adi Yugatama FA UNS


6/43

Formula Umum Salep

Zat aktif

Basis salep

Bahan tambahan

2016

6

Adi Yugatama FA UNS


7/43

Dasar Pemilihan Basis Salep

Kecepatan pelepasan obat dari basis salep

Peningkatan absorpsi obat oleh basis salep

Kemampuan basis salep melindungi kelembaban kulit

Stabilitas obat dalam basis salep

Pengaruh obat terhadap viskositas/kekentalan atau hallainnya dari basis salep

2016

7

Adi Yugatama FA UNS


8/43

Sifat Basis Salep yang Ideal

Tidak iritasiMudah

dibersihkan

Tidakmeninggalkan

bekas

StabilTidak

tergantung pH

Dapatbercampur

dengan banyakobat

Secara terapinetral

Memiliki dayasebar yang baik

Miskin mikrobakteri (<102 /g), dan tidak ada

Enterobakteri,Pseudomonas

aeroginosa, dan S.

aureus.2016

8

Adi Yugatama FA UNS


9/43

Macam Basis Salep

Basis salep hidrokarbon

Basis absorpsi

Basis salep tercuci air

Basis larut dalam air

2016

9

Adi Yugatama FA UNS


10/43

Basis Salep Hidrokarbon

2016

10

Adi Yugatama FA UNS


11/43

Basis Salep Hidrokarbon

Bersifat lemak

Melekat di kulit dalam waktu yang lama (tidak

mengering dan tidak berubah dalam waktu lama)

Sukar dicuci

Mampu mempertahankan kelembaban kulit

sehingga basis ini juga memiliki sifat moisturizer dan

emollient Mudah menyebar saat digunakan di kulit

2016

11

Adi Yugatama FA UNS


12/43

Petrolatum, USP

Suatu campuran hidrokarbon semisolid yang

didapatkan dari petroleum.

Meleleh pada temperatur antara 38° dan 60°C.

Memiliki struktur yang lembut, berwarna

kekuningan, tidak berasa, dan tidak berbau.

Tidak larut dalam aseton, etanol, gliserin, dan air.

Larut pada benzen, karbon disulfida, kloroform,eter, heksan, dan sebagian besar minya menguap.

2016

12

Adi Yugatama FA UNS


13/43

Petrolatum, USP

Dapat digunakan tunggal atau kombinasi dengan

zat lain untuk membentuk basis salep yang baik.

Nama lain: Vaseline Flavum.

2016

13

Adi Yugatama FA UNS


14/43

White Petrolatum, USP

Struktur fisik dan sifat fisikokimia tidak jauh

berbeda dengan petrolatum biasa.

Suatu petrolatum yang sudah diputihkan.

Digunakan untuk tujuan yang sama sepertipetrolatum tetapi lebih akseptabel secara estetika

daripada petrolatum karena warnanya lebih cerah.

Nama lain: Vaseline album.

2016

14

Adi Yugatama FA UNS


15/43

Salep Kuning (Yellow Ointment )

Wax terpurifikasi yang didapatkan dari sarang

madu lebah.

Tiap 100 g, mengandung 5 g lilin kuning (cera

flava) dan 95 g petrolatum. Nama lain: Basis salep sederhana (simple ointment )

2016

15

Adi Yugatama FA UNS


16/43

Salep Putih (White Ointment )

Mengandung 5% lilin putih (cera alba) dan 95%

petrolatum putih (vaseline album).

2016

16

Adi Yugatama FA UNS


17/43

Paraffin

Suatu campuran hidrokarbon padat yg dimurnikan

yg diperoleh dari minyak bumi, tidak berwarna,

dapat membuat dasar salep berlemak menjadi

keras atau kaku.

2016

17

Adi Yugatama FA UNS


18/43

Minyak Mineral

Suatu campuran dari hidrokarbon cair yg dihasilkan

dari minyak bumi.

Minyak mineral berguna sebagai agen untuk

membasahi dan menyisipkan senyawa solid (misalasam salisilat, ZnO) ke dalam sediaan salep yang

mengandung basis lemak sebagai pembawanya.

Nama lain: Petrolatum cair (liquid petrolatum)

2016

18

Adi Yugatama FA UNS


19/43

Basis Absorpsi

2016

19

Adi Yugatama FA UNS


20/43

Basis Absorpsi

Berperan sebagai emolien meski daya penutupan

terhadap kulit tidak seperti pada basis berlemak

Basis ini tidak mudah hilang dengan pencucian

dengan air Basis salep ini dapat digunakan untuk

mencampurkan larutan berair dan berlemak

2016

20

Adi Yugatama FA UNS


21/43

Tipe Basis Absorpsi

Bentuk Anhidrat

Memungkinkan penambahan larutan berair sebelumbasis terbentuk

Contoh: Petrolatum hidrofilik dan lanolin anhidrida(adeps lanae)

Bentuk Emulsi

Memungkinkan penambahan larutan berair setelah

basis terbentuk. Contoh: Lanolin (adeps lanae hydrosue) dan Krim

pendingin (cold cream)

2016

21

Adi Yugatama FA UNS


22/43

Petrolatum Hidrofilik

Memiliki kemampuan mengabsorpsi air dengan

membentuk emulsi air dalam minyak.

Berasal dari kolesterol, alkohol stearat, lilin putih,

dan white petrolatum (vaseline album).

2016

22

Adi Yugatama FA UNS


23/43

Lanolin Anhidrat

Mengandung tidak lebih dari 0,25% air

Tidak larut dalam air, tapi dapat bercampur

dengan air, pencampurannya dengan air

menghasilkan emulsi air dalam minyak

2016

23

Adi Yugatama FA UNS


24/43

Lanolin

Bahan semipadat yg berasal dari bulu domba

(Ovis aries), merupakan emulsi air dalam minyak,

dengan kandungan air antara 25-30%.

2016

24

Adi Yugatama FA UNS


25/43

Krim Pendingin (Cold cream)

Emulsi air dalam minyak, semipadat, putih, dibuat

dengan lilin setil ester, lilin putih, minyak mineral,

natrium borat, dan air murni

Zat pengelmusi yang digunakan adalah sabunnatrium yang berasal dari reaksi natriumborat

dengan asam lemak bebas dari lilin.

2016

25

Adi Yugatama FA UNS


26/43

Basis Salep Tercuci Air

2016

26

Adi Yugatama FA UNS


27/43


Merupakan emulsi minyak dalam air.

Dapat dibersihkan dari kulit dengan air.

Dapat digunakan pada luka yang basah, dengan sistem

emulsi minyak dalam air mempunyai kemampuanmenyerap cairan yang dikeluarkan oleh luka.

Jika digunakan dapat membentuk lapisan tipis

semipermeabel (setelah air menguap pada tempat yang

digunakan), tapi kalau emulsi air dalam minyak darisediaan semipadat akan membentuk lapisan hidrofobik

pada kulit.

2016

27

Adi Yugatama FA UNS


28/43


Contoh:

Salep hidrofilik, yg mengandung Na lauril sulfat

sebagai bahan pengemulsi, dengan alkohol stearat

dan petrolatum putih sebagai fase lemaknya,propilenglikol dan air sebagai fase air.

Sebagai pengawet digunakan metil dan propil

paraben.

2016

28

Adi Yugatama FA UNS


29/43

Basis Larut dalam Air

2016

29

Adi Yugatama FA UNS


30/43


Tidak mengandung bahan berlemak (greaseless)

Basis ini sangat mudah melunak dengan

penambahan air, sehingga tidak efektif jika

dicampur dengan larutan berair (lebih baik jikadicampur dengan bahan yg tidak berair atau

bahan padat).

2016

30

Adi Yugatama FA UNS


31/43


Contoh:

Salep polietilen glikol, polimer dari etilenoksida

dan air dengan rumus struktur

HOCH2(CH2OCH2)nCH2OH. Panjang rantai berbeda-beda dan menentukan

wujud fisik dari polimer tersebut (cair, padat, atau

setengah padat).

2016

31

Adi Yugatama FA UNS


32/43

Macam-macam PEG

2016

32

Adi Yugatama FA UNS


33/43

Bahan Tambahan

Bahan Pengawet:

Hidroksibenzoat, fenol, asam benzoat, asam sorbat,

garam amonium kuartener.

Jika perlu dapat juga ditambahkan antioksidan, BHA,BHT.

2016

33

Adi Yugatama FA UNS


34/43

Hidrokortison Salep

2016

34

Adi Yugatama FA UNS


35/43

Pembuatan Sediaan Salep

2016

35

Adi Yugatama FA UNS


36/43

Metode Pembuatan Salep

Metode Pencampuran

Metode Peleburan

2016

36

Adi Yugatama FA UNS


37/43

Metode Pencampuran

Caranya semua komponen salep dicampur bersama

sampai sediaan homogen

Alat yang digunakan dapat berupa lumpang alu dari

porselen a) pencampuran bahan padat

Biasanya digunakan spatula logam tahan karat, atau bisa

juga digunakan spatula dari karet yang keras

Bahan obat atau bahan tambahan lain yang berupa serbukdigerus terlebih dahulu, kemudian ditambahkan basisnya

dan diaduk sampai homogen

2016

37

Adi Yugatama FA UNS


38/43

Metode Pencampuran

b) pencampuran cairan

Penambahan bahan cairan atau larutan obat akan

mengalami kesulitan untuk basis yang berlemak, perlu

diperhatikan pemilihan basisnya

Alat lain yang dapat digunakan adalah penggiling salep

mekanik (roller mill, colloid mill), dengan menggunakan

pengaduk logam tahan karat, hasilnya lebih halus dan

rata.

2016

38

Adi Yugatama FA UNS


39/43

Metode Peleburan

Semua atau beberapa komponen dari salep

dicampurkan dengan melebur bersama dan

didinginkan dengan pengadukan yang konstan

sampai mengental. Komponen yang tidak dicairkanbiasanya ditambahkan pada campuran yang

sedang mengental setelah didinginkan dan diaduk.

Bahan-bahan yang mudah menguap ditambahkan

terakhir, bila temperatur sudah turun.

2016

39

Adi Yugatama FA UNS


40/43

Metode Peleburan

Untuk skala kecil dapat digunakan cawan porselen ataugelas beker untuk mencampurnya, dan setelah membekudapat digosok-gosokkan dengan spatula atau lumpang

Pada skala besar digunakan ketel uap berjaket

dan setelah membeku, salep dimasukkan dalam gilingansalep untuk memastikan homogenitasnya

Pada metode peleburan, karena titik lebur masing-masingbahan berbeda, maka akan mempengaruhi bagaimanaproses pembuatannya, karena suhu untuk melebur beda-

beda. Bahan dengan titik lebur paling tinggi dileburkan terlebih

dahulu, baru komponen lain ditambahkan pada cairan yangpanas, maka semua komponen akan terkena temperatur ini,sehingga pemilihan titik lebur berdasarkan titik lebur

tertinggi dari bahan salep 2016

40

Adi Yugatama FA UNS


41/43

PASTAAdi Yugatama, S.Farm., Apt.

Jurusan Farmasi FMIPA, UNS2016

41Adi Yugatama FA UNS


42/43

Pasta

Bentuk sediaan semisolid yang mengandung zat padat halusyang terdispersi dalam pembawa lemak dalam jumlah yangcukup besar (20 - 50%) untuk penggunaan eksternal padakulit.

Pasta membentuk lapisan film yang tidak dapat ditembusair, relatif tidak mudah rusak pada permukaan kulit.

Salep padat, kaku yang tidak meleleh pada suhu tubuh danberfungsi sebagai lapisan pelindung pada bagian yang

diolesi. Efek pasta lebih melekat dibandingkan salep, mempunyai

daya penetrasi dan daya maserasi lebih rendah dari salep.

2016

42

Adi Yugatama FA UNS


43/43

Terima kasih....43

1. Formulasi Sediaan Salep Dan Pasta

Documents