039 - Sirup Daun Sirih

8/19/2019 039 - Sirup Daun Sirih

1/46

UJIAN PUSTAKA FORMULASI

SEDIAAN HERBALSEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2014/2015

25-27 NOVEMBER 2015

SOAL UJIAN SEDIAAN FARMASI DAUN SIRIH (OBAT BATUK)

D!"!"# $%&'

NAMA I#*' P&+,

NPM 2.01121405

NOMOR UNDIAN 10.

PROGRAM STUDI PRODESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI

UNIVERSITAS PADJADJARAN

JATINANGOR

2015

DAFTAR ISI


2/46

DAFTAR ISI .........................................................................................................ii

BAB I TINJAUAN FARMAKOLOGI .................................................................1

1.1. Golongan obat berdasaran !ar"aologi tera#i..................................1

1.$. Indiasi...............................................................................................1

1.%. Meanis"e er&a.................................................................................1

1.' Far"aoinetia.................................................................................$

1.( Dosis dan )ara #e"berian...................................................................$

1.* Kontra Indiasi...................................................................................$

1.+ ,!e sa"#ing dan tosisitas................................................................$

1.- Interasi obat......................................................................................$

BAB II AS,K KIMIA DAN R,FORMULASI ...............................................%

$.1. Tin&a/an /"/" 0at ati! dan as#e i"ia .........................................%

$.$. Analisis baan ba/ ...........................................................................*

$.%. 2alidasi "etode analisis baan ba/ dan sediaan ..............................1'

$.'. Metode analisis sediaan......................................................................1(

BAB III ,NG,MBANGAN FORMULA ..........................................................1*

%.1. 3onto sediaan 4ang beredar di #asaran ...........................................1*

%.$. ra5!or"/lasi dan alasan #e"ilian esi#ien ....................................1*

%.%. For"/lasi6 "etode dan alasan #e"ilian bent/ sediaan...................17

%.'. eng/&ian stabilitas.............................................................................$$

%.(. Up scaling ...........................................................................................$%

BAB I2 MANUFAKTUR DAN 83 ....................................................................$'

'.1. As#e5as#e 3OTB 4ang terait #roses #rod/si ...........................$'

'.$. Desain I3..........................................................................................$+

'.%. e"ilian "esin #rod/si...................................................................%1

'.'. 2alidasi #roses #rod/si.....................................................................%$

'.( enge"asan........................................................................................%%

'.* en4i"#anan.......................................................................................%'

BAB 2 R,GULASI DAN ,RUNDANGAN ....................................................%(

(.1. Registrasi............................................................................................%(

2


3/46

(.$. enandaan ses/ai Undang5Undang.....................................................'9

BAB 2I INFORMASI OBAT...............................................................................'1

*.1 ela4anan In!or"asi Obat...................................................................'1

*.$ Bros/r obat.........................................................................................'$

DAFTAR USTAKA

3


4/46

BAB 1

TINJAUAN FARMAKOLOGI

1.1 Golongan obat berdasarkan ar!akolog" tera#"

Da/n siri "engand/ng 0at berasiat sebagai #engen)er

daa:"/oliti dari golongan sa#onin. Na"a 0at ati!n4a adala

sa#onin5%5gliosida dengan na"a lainn4a 4ait/ #resegenin.

Se)ara !ar"aologi6 asiat sa#onin disini ter"as/ e dala"

golongan "/oliti ;S/listia


5/46

1.+ Kontra "nd"kas"

(

1., -ek sa!#"ng dan toks"s"tas

a ,!e sa"#ing@ Kand/ngan sa#onin6 &ia dions/"si se)ara berlebian

dan ter/s5"ener/s da#at "eni"b/lan n4eri /l/ ati6 na"/n eadaan

ini aan berbeda5beda #ada setia# orang6 arena da4a taan t/b/

setia# orang berbeda5beda #/la.

b Tosisitas

5 Tosisitas a/t estra Piper crocatum "e"ilii LD(9 76(1 g:gBB

;Ra)"a


6/46

Gen/s@ i#er

S#esies@ Piper betle Linn. ;S/de


7/46

Men/r/t /rsegloe ;17*7= dan B/rill ;17%(= se#erti 4ang di/ti#

ole Rostiana ;1771= siri berasal dari Mala4sia Ti"/r dan Tenga dan

s/da se&a da/l/ ala tersebar esel/r/ daera tro#ia Asia dan

Mala4sia. ada airn4a diba


8/46

Dala" Materia Media Indonesia I26 #ertelaan tana"an siri

diseb/tan sebagai beri/t@ T/"b/ "e"an&ang6 tinggi (" sa"#ai 1("6

elaian da/n berbent/ b/ndar tel/r ata/ b/ndar tel/r lon&ong6 #ada

bagian #angal berbent/ &a"t/ng aga b/ndar6 t/lang da/n bagian

ba


9/46

a. Maroso#i

T/"b/ "e"an&ang6 tinggi (" sa"#ai 1("6 elaian da/n berbent/

b/ndar tel/r ata/ b/ndar tel/r lon&ong6 #ada bagian #angal berbent/

&ant/ng aga b/ndar6 t/lang da/n bagian ba


10/46

Alaloid Si"#lisia di"as/an

e dala" "ortar bersi

lal/ dita"baan ( "l

a"onia $(C

e"/dian diger/s dan

dita"baan $9 "l

loro!or" dan diger/s

e"bali lal/ disaring

dan dia"bil !iltratn4a.

Filtrate dibasai

dengan lar/tan

a""onia 19C :

e"/dian dita"baan

loro!or" dan dio)o

/at5/at. La#isan

loro!or" di#i#et

sa"bil disaring6

e"/dian dita"baan

asa" lorida $N lal/

dio)o sa"#ai

terda#at d/a la#isan6

#ada la#isan asa"

di#iiet dan dibagi

edala" tiga tab/ng6

#ada tab/ng 1 sebagai

blango tab/ng $

dita"baan #ereasi

Dragendror!!6 a#abila

ti"b/l enda#an


11/46

alaloid6 #ada tab/ng %

dita"baan #ereasi

Ma4er6 a#abila ti"b/l

enda#an #/ti "aa

"enandaan #ositi!

alaloid ;Farns


12/46

edala" tab/ng reasi

dan dita"baan air

s/ling ("l6 e"/dian

di#anasan di atas

#enangas air sela"a %9

"enit lal/ disaring6

!iltrat dibiaran ingga

dingin lal/ dio)o

se)ara erti)al sela"a

19 deti dan dibiaran

ingga 19 "enit.

A#abila terbent/ b/sa

setinggi 1 )" 4ang

stabil didala" tab/ng

reasi "aa

"en/n&/an adan4a

golongan sen4a


13/46

disaring. Filtrat

dita"baan bebera#a

tetes lar/tan natri/"

idrosida 1N. A#abila

terbent/


14/46

e"/dian di#anasan

diatas #enanas air lal/

disaring. Filtrat

dita"baan lar/tan

#ereasi besi ;III=

lorida. A#abila

"eni"b/lan


15/46

"en/n&/an #ositi!

steroid ;De#Kes RI6

17-7@ 1'%51'+=.

Monoter#en dan

Ses/iter#en

Si"#lisia dita"baan

eter e"/dian diger/s

ingga al/s dan

disaring. Filtrat

dite"#atan dala"

)a


16/46

#enge"bangan %9 "enit sa"#ai sat/ &a". ada aiatn4a KLT "elibatan d/a

!ase 4ait/ !ase dia" ata/ si!at la#isan6 dan !ase gera ata/ )a"#/ran #elar/t

#enge"bang. Fase dia" da#at ber/#a serb/ al/s 4ang ber!/ngsi sebagai

#er"/aan #en4era# ata/ #en4angga /nt/ la#isan 0at )air. Fase gera da#at

ber/#a a"#ir segala "a)a" #elar/t ata/ )a"#/ran #elar/t. ;S/d&adi6 17-*=.

e"isaan sen4a


17/46

a. Ke)er"atan ;accuracy=

Ke)er"atan adala //ran 4ang "en/n&/an dera&at edeatan asil

analis dengan adar analit 4ang sebenarn4a. Ke)er"atan din4ataan sebagai

#ersen #erolean e"bali ;recovery= analit 4ang dita"baan. Ke)er"atan

asil analis sangat tergant/ng e#ada sebaran galat siste"ati di dala"

esel/r/an taa#an analisis. Ole arena it/ /nt/ "en)a#ai e)er"atan

4ang tinggi an4a da#at dila/an dengan )ara "eng/rangi galat siste"ati

terseb/t se#erti "engg/naan #eralatan 4ang tela dialibrasi6 "engg/naan

#ereasi dan #elar/t 4ang bai6 #engontrolan

s//6 dan #elasanaann4a 4ang )er"at6 taat asas ses/ai #rosed/r.

b. Kesesa"aan ; precision=

Kesesa"aan adala //ran 4ang "en/n&/an dera&at eses/aian antara

asil /&i indiid/al6 di//r "elal/i #en4ebaran asil indiid/al dari rata5rata

&ia #rosed/r ditera#an se)ara ber/lang #ada sa"#el5sa"#el 4ang dia"bil

dari )a"#/ran 4ang o"ogen.

). Linearitas dan Rentang

Linearitas adala e"a"#/an "etode analisis 4ang "e"berian res#on

4ang se)ara langs/ng ata/ dengan bant/an trans!or"asi "ate"ati "ati 4ang

bai6 #ro#orsional terada# onsentrasi analit dala" sa"#el. Rentang "etode

adala #ern4ataan batas terenda dan tertinggi analit 4ang s/da dit/n&/an

da#at diteta#an dengan e)er"atan6 esesa"aan6 dan linearitas 4ang da#at

diteri"a.

d. Batas Detesi dan K/anti!iasi

Batas detesi adala &/"la tere)il analit dala" sa"#el 4ang da#at

didetesi 4ang "asi "e"berian res#on signi!ian dibandingan dengan

blango. Batas detesi "er/#aan #ara"eter /&i batas. Batas /antitasi

"er/#aan #ara"eter #ada analisis reni dan diartian sebagai /antitas

tere)il analit dala" sa"#el 4ang "asi da#at "e"en/i riteria )er"at dan

sesa"a ;ar"ita6 $91'=.

$.' Metode anal"s"s sed"aan

14


18/46

Metode analisis sediaan 4ang dig/naan 4ait/ Kro"atogra!i Gas5

S#etroso#i Massa6 didasaran #ada #erbedaan e#olaran dan "assa "ole/l

sa"#el 4ang da#at di/a#an. Sa"#el 4ang ber/#a )airan ata/ gas da#at langs/ng

diin&esian e dala" in&etor6 &ia sa"#el dala" bent/ #adatan "aa ar/s

dilar/tan #ada #elar/t 4ang da#at di/a#an. Aliran gas 4ang "engalir aan

"e"ba


19/46

ingiberis ri0o"a etr 96-( "L

Kae"#!aria ri0o"a etr 96$9 "L

Gl4)4rri0ae s/))/s etr (9 "gOle/" Anisi 9699( "L

Ole/" T4"i 9699( "L

%.$ /raor!0las" dan alasan #e!"l"2an eks"#"en

a. e"ilian bent/ sediaan

Bent/ sediaan 4ang di#ili adala sir/#6 arena sir/# "e"ilii

e/ngg/lan sebagai beri/t@

1. M/da #engg/naann4a

$. Absor#si dari 0at ati! lebi )e#at seingga e!e 4ang diinginanaan lebi )e#at ter)a#ai

%. Me"#erbaii rasa dan ba/ seingga di"inati ole se"/a alangan

'. Men&adi #ilian bagi orang5orang 4ang s/lit:tida "a"#/ "enelan

obat solid

(. Mer/#aan sediaan 4ang )a"#/rann4a o"ogen

b. e"ilian 0at ati!

at ati! 4ang dig/naan adala estra dari da/n Piper

bettle 4ang di#erole dari #roses "aserasi. Alasan di#ili estrasi

dengan )ara "aserasi adala arena #aling sederana6 selain it/

arena #erti"bangan !ar"aoeono"i dala" ind/stri. Maserasi

da#at diartian sebagai #roses di"ana baan obat ;si"#lisia= 4ang

s/da al/s da#at "e"/nginan /nt/ direnda" dala" "enstr/"

sa"#ai "eresa# dan "el/naan s/s/san sel6 seingga 0at50at 4ang

"/da lar/t aan "elar/t ;Ansel6 17-7=.

rinsi# er&an4a adala dengan )ara "erenda" si"#lisia

dala" #elar/t 4ang ses/ai sela"a bebera#a ari #ada te"#erat/r

a"ar6 terlind/ng dari )aa4a6 di"ana #elar/t aan "as/ e dala"

sel tana"an "elal/i dinding sel. Isi sel aan lar/t arena adan4a

#erbedaan onsentrasi antara lar/tan di dala" sel dan di l/ar sel.

Lar/tan 4ang onsentrasin4a tinggi aan terdesa el/ar dan diganti

ole #elar/t dengan onsentrasi renda ;#roses di!/si=. eristi


20/46

). e"ilian esi#ien

1= S/)ralose ;16*5Di)loro516*5dideo45b5D5!r/)to!/ranos4l5'5

)loro5'5deo4a5D5gala)to#4ranoside (*9%-51%5$=

e"erian @ Serb/ abl/r #/ti ata/ a"#ir #/ti

Kelar/tan @ M/da lar/t dala" air6 dala" "etanol dan dala"

etanol. S/ar lar/t dala" etil asetat.

Stabilitas @ Baan stabil. Stabil dala" sediaan )air6 stabil

dala" s/asana asa"6 dan stabil #ada s// tinggi.

F/ngsi @ e"anis ;O, ed *t6 $9976 #@ +915+9$=

$= ro#4l#araben ;ro#4l '54dro4ben0oate 7'51%5%=

e"erian @ Serb/ #/ti6 tida berba/ dan tida berasa

Kelar/tan @ Sangat s/ar lar/t dala" air6 "/da lar/t dala"alool dan eter6 s/ar lar/t dala" air "endidi

Stabilitas @ Stabil #ada # %5*.

F/ngsi @ enga


21/46

Stabilitas @ Si"#an dala" te"#at tert/t/#6 ering dan

terlind/ng dari )aa4a

F/ngsi @ erasa dan ,sens ;O, *t6 976 #@ +*95+*1=

*= ,tanol ;,tanol *'51+5(

e"erian @ 3airan "/da "eng/a#6 "/da bergera6 &erni

dan tida ber


22/46

Maa6 #eit/ngan esi#ien /nt/ tia# ( "L adala sebagai

beri/t@

,si#ien taaran 5 0at ati!

( "L 5 96'9 "L

'6*9 "L

1. S/)ralose

mLmL 997$69*96'199

$969==

96997$ "L 16*% g:)"% 9691'7 g P 1'677 "g

$. ro#4l#araben

mL 999*769*96'199

91(69==

96999*7 "L 16$-- g:)"% 96999--- g P 96-- "g

%. Met4l#araben

mLmL 99%7169*96'199

9-(69==

9699%71 "L 16%($ g:)"% 9699($7 g P (6$7 "g

'. Mentol

mLmL 999'*69*96'199

9169==

96999'* "L 96-7 g:)"% 96999'97 g P 96'1 "g

(. 2anillin

mL 9997$69*96'199

9$69==

969997$ "L 169* g:)"% 969997+( gP 967+( "g

*. ,tanol

/roses -kstraks"

roses estrasi dila/an dengan )ara "aserasi ;,strasi dingin= dengan #elar/t etanol +9C sela"a % $' &a". ,strasi dingin dila/an dila/an

terada# baan t/"b/an 4ang "engand/ng sen4a


23/46

"er/#aan si"#lisia ering seingga di#erl/an air dengan onsentrasi 4ang

lebi tinggi agar #enetrasi etanol e dala" #ori5#ori dinding sel si"#lisia lebi

besar seingga #roses #en4arian lebi "asi"al.

Setela "enda#atan "aserat6 dila/an #roses #e"eatan ata/

#engentalan. Bebera#a alat #e"eatan #e"eatan beriner&a tinggi dig/naan

/nt/ "ela/an #rosesn4a #ada te"#erat/re )//# renda 4ait/ $(5%9Q3 ata/

#ada te"#erat/re tinggi #ada


24/46

Mesin 4ang dig/naan dala" #e"b/atan@

1. Maserator

$. Tan

%. Trans!er #/"#

'. Kontainer

(. A/to"ati) bottle


25/46

Kontrol @ 1. e"erian

$. 2ol/"e

%. #

'. Bobot #er5"L

(. 2isositas

*. Kadar

+. Bilangan "iroba

;Asean G/ideline on Stabilit4 St/d4 !or Dr/g rod/)ts6 $99(6 #@ -=

%.) Up scaling

rod/si di s/at/ ind/stri tent/n4a dia


26/46

tradisional /nt/ "en&a"in "/t/ obat &adi6 4ang di#rod/si dengan "enera#an

E"ood Manufacturing Practices dala" sel/r/ as#e dan rangaian egiatan

#rod/si seingga obat 4ang diasilan senantiasa "e"en/i #ers4aratan "/t/

4ang ditent/an ses/ai dengan t/&/an #engg/naann4a. 3OTB bert/&/an /nt/

"en&a"in obat tradisional dib/at se)ara onsisten "e"en/i #ers4aratan 4ang

diteta#an dan ses/ai dengan t/&/an #engg/naann4a. 3OTB "en)a/# sel/r/

as#e #rod/si dan #engendalian "/t/.

rod/si endala dilasanaan dengan "engi/ti #rosed/r teralidasi

4ang tela diteta#an dan "e"en/i etent/an 3OTB 4ang "en&a"in

senantiasa "engasilan #rod/ 4ang "e"en/i #ers4aratan "/t/ serta

"e"en/i etent/an i0in #e"b/atan dan i0in edar ;registrasi= ses/ai dengan

s#esi!iasin4a.

Sela"a #roses #rod/si endala dib/at lasi!iasi area terendali

dengan "e"#erti"bangan e"/nginan onta"inasi "iroba 4ang tinggi dari

baan ala". Klasi!iasi bang/nan 4ang berla/ /nt/ area #rod/si baan obat

e"/nginan tida bisa dig/naan /nt/ #engolaan baan ala". ers4aratan

4ang detil dan s#esi!i endala dib/at /nt/ "engindari onta"inasi "iroba

atas #eralatan6 /dara6 #er"/aan dan #ersonil6 dan &/ga toilet6 /tilitas6 sarana dan

siste" #en/n&ang ;"isal air dan /dara berteanan=. Selain it/6 #rod/si bain4a

dila/an dan dia


27/46

identi!iasi ebenaran baan6 intin4a di)e baan a


28/46

Sebel/" didistrib/sian sel/r/ #rod/ di)e terlebi da/l/ ole 8A. Ke"/dian

&ia s/da ses/ai 8A aan "elolosan #rod/ terseb/t.

Sa!#el /ert"nggal

Sa"#el #ertinggal "er/#aan taa# air #engendalian. rod/ &adi ini

disi"#an sa"#ai seta/n setela #rod/ terseb/t adal/arsa. J/"la #rod/ 4ang

disi"#an "ini"al /nt/ $ ali #eng/&ian.

/enga4asan M0t0

enga


29/46

d S/at/ bets obat "e"en/i #ers4aratan "/t/ sela"a


30/46

e. enga


31/46

Mengg/naan "as C$romatograp$y-Mass Spectrometry6 4ait/

ro"atogra!i 4ang didasaran #ada #erbedaan e#olaran dan "assa

"ole/l sa"#el 4ang da#at di/a#an. Sa"#el 4ang ber/#a )airan ata/ gas

da#at langs/ng diin&esian e dala" in&etor6 &ia sa"#el dala" bent/

#adatan "aa ar/s dilar/tan #ada #elar/t 4ang da#at di/a#an. Aliran

gas 4ang "engalir aan "e"ba


32/46

i. Ke&ernian lar/tan

Alat @ Tab/ng #e"banding dengan dasar datar6 dib/at dari gelas

tida ber


33/46

S#es""kas"@

%illing range 1( "l 1999 "l 1 $ C

Can fill &ottles 1( "" to $99 "" Dia"eter

Output $9 to 1$9 &ottles'min

Motor $ ($ree P$ase6 '1( 2olts.

)imension' appro* +eig$t $$99"" $99"" 1*99"" : '(9 gs.

Mesin filling sir/# ini "e"ilii conveyor 4ang beer&a se)ara

beresina"b/ngan tan#a #erl/ #engisian botol se)ara "an/al. Ke)e#atan

tergant/ng #ada &/"la &ar/" s/nti dan no0el. Se"/a bagian terb/at dari

Stainless Steel ;%9':%1*=. Stroe &ar/" s/nti dises/aian /nt/ "en4es/aian

&/"la lar/tan 4ang aan di"as/an ;AIMS6 $91(=. e"ilian "esin filling

sir/# di s/at/ ind/stri obat tradisional berdasaran #ada tingat a/rasi dan

onsistensi filling 4ang bag/s6 spare part tida s/lit di)ari6 siste" er&a "esin

tida terlal/ r/"it seingga a#abila ada "asala terait "esin6 tenisi di ind/striterseb/t da#at "e"#erbaiin4a6 terda#at )abang sales di Indonesia /nt/

"e"#er"/da a#abila terda#at "asala terait "esin.

'.' 6al"das" #roses #rod0ks"

2alidasi #roses di#erla/an /nt/ #rod/ bar/6 alat:"esin bar/6 #e"bagian

bagian alat 4ang ritis 4ang da#at "e"#engar/i #roses6#er/baan #roses

#rod/si serta#er/baan #e"aso baan ba/ ter/ta"a baan ati!. 2alidasi

#roses6 terda#at % "a)a" )ara /nt/ "ela/ann4a.

30


34/46

1= 2alidasi #ros#eti!6 4ani alidasi #roses sebel/" #rod/ di#asaran.

$= 2alidasi on/ren6 4ani alidasi #roses dila/an sela"a #roses #rod/si

r/tin

%= 2alidasi retros#eti!6 4ani alidasi 4ang dila/an #ada #roses 4ang s/da

ber&alan.

rod/ sir/# siri "elal/i alidasi #roses dengan )ara alidasi #ros#eti!. Bets

asil 2alidasi ros#eti! ;"ini"/" % bets bert/r/t5t/r/t= an4a da#at dil/l/san

/nt/ di&/al berdasaran asil serangaian /&i enga


35/46

'.+ /en3"!#anan

Unt/ #en4i"#anan6 "eliat o"#osisi baan 4ang dig/naan6 "aa

#en4i"#anan dian&/ran #ada te"#at ering6 bers// se&/ dan tida ter#a#ar

sinar "ataari langs/ng.

32


36/46

BAB )

R-GULASI DAN /-RUNDANGAN

).1 Reg"stras"

Berdasaran er"enes 99+ ta/n $91$ tentang Registrasi Obat

Tradisional6 registrasi adala #rosed/r #enda!taran dan eal/asi obat tradisional

33


37/46

/nt/ "enda#atan i0in edar. Obat tradisional 4ang diedaran di


38/46

a. ra #enilaian

Mer/#aan taa# #e"erisaan elenga#an6 eabsaan do/"en dan

dila/an #enent/an ategori.

b. enilaian

Mer/#aan #roses eal/asi terada# do/"en dan data #end//ng.

enga&/an #enda!taran dila/an dengan "en4eraan beras #enda!taran

4ang terdiri dari !or"/lir ata/ diset #enda!taran 4ang tela diisi6 dilenga#i

dengan do/"en ad"inistrasi dan do/"en #end//ng. Do/"en #end//ng

obat tradisional6 obat erbal terstandar dan !ito!ar"aa 4ang di"as/d terdiri

dari@

a. do/"en "/t/ dan tenologi

b. do/"en 4ang "end//ng lai" indiasi ses/ai &enis dan tingat #e"b/tian.

Beras #enda!taran ar/s dilenga#i dengan @

a. ran)angan e"asan 4ang "eli#/ti etiet6 d/s6 #e"b/ng/s6 stri#6 blister6 catc$

cover 6 dan e"asan lain ses/ai etent/an tentang #e"b/ng/s dan #enandaan

4ang berla/6 4ang "er/#aan ran)angan e"asan obat tradisional6 obat erbal

terstandar dan !ito!ar"aa 4ang aan diedaran dan ar/s dilenga#i dengan

ran)angan


39/46

3atatan@Badan OM aan "ela/an eri!iasi ebenaran do/"en

User ID dan ass


40/46

Ga"bar@ rosed/r enda!taran rod/ Obat Tradisional

;S/"ber@ tt#@::asrot.#o".go.id:inde.##:o"e:de#an:#rosed/r =

7atatan:

Sel/r/ ind/stri di bidang obat tradisional "ela/an registrasi a/n #er/saaan.

Unt/ "ela/an registrasi a/n6 #enda!tar da#at "ela/an registrasi se)ara on

line "elal/i ,ebsite asrot*pom*go*id . enda!tar 4ang tela berasil "ela/an

#enda!taran "elal/i on line aan "enda#atan in!or"asi "elal/i e"ail #enda!tar

/nt/ "en4eraan se&/"la do/"en e Badan OM ). Diretorat enilaian

Obat Tradisional6 S/#le"en Maanan6 dan Kos"eti /nt/ dila/an eri!iasi

do/"en. asil eri!iasi registrasi a/n #er/saaan aan diin!or"asian "elal/i

e"ail #enda!tar.

/engelo!#okkan dan #enandaan obat ba2an ala! Indones"a

Berdasaran Ke#/t/san Ke#ala Badan OM No. K. 99.9(.'.$'11 ta/n

$99' tentang Ketent/an oo engelo"#oan dan enandaan Obat Baan Ala"

Indonesia6 dengan #erti"bangan ba


41/46

LINGKARAN6 dan dite"#atan #ada bagian atas sebela iri dari


42/46

).$ /enandaan ses0a" 0ndang(0ndang

enandaan adala t/lisan5t/lisan dan #ern4ataan5#ern4ataan #ada

#e"b/ng/s etiet dan bros/r 4ang dii/tsertaan #ada #en4eraan ata/

#en&/alan ses/at/ obat6 bai 4ang diberian bersa"a obat it/ "a/#/n 4ang

diberian ses/da ata/ sebel/" #en4eraan obat 4ang bersang/tan. Jenis lai"

#engg/naan ses/ai dengan &enis #e"b/tian tradisional dan tingat

#e"b/tiann4a 4ait/ tingat #e"b/tian /"/" dan "edi/". ;BOM No. K

99.9(.'.$'11=

ada #enandaan ata/ etiet se/rang5/rangn4a "e"/at @

• Na"a obat tradisional

• U/ran e"asan ;berat bersi: isi bersi=

• No"or #enda!taran6 na"a6 dan ala"at ind/stri

• Ko"#osisi ;na"a latin baan ba/=

• Kasiat: eg/naan

• 3ara #e"aaian

• eringatan dan ontra indiasi

• Na"a ode #rod/si

• Kadal/arsa

BAB +

INFORMASI OBAT

+.1 /ela3anan Inor!as" Obat

Obat bat/ da/n siri ini bere!e "/oliti6 4ait/ ber!/ngsi /nt/

"engen)eran daa. Obat ini da#at dions/"si ole orang de


43/46

+.$ Bros0r Obat

40


44/46

DAFTAR /USTAKA

41


45/46

Agoes G. $99+* (e.nologi &a$an Alam*enerbit ITB@ Band/ng

Anoni". %ull Automatic &ottle %illing Mac$ine. URL@

tt#@::


46/46

arborne6 J.B. $99'. Metode %ito.imia: Penuntun Cara Modern Menganalisis

(umbu$an. enerbit ITB@ Band/ng.

ar"ita. $99'. Petun=u. Pela.sanaan a4asan Sara"a ,ana Ja4a. Jaarta

Moel&anto RD6 M/l4ono. $99%. 0$asiat > manfaat daun siri$ ;obat "/&arab dari

"asa e "asa=. Jaarta@ Agro"edia /staa.

N/r4anto6 A"ad. $99$. (anaman Siri$ ; piper betle Linn.= Ditin&a/ dari botani6

i"ia6 dan !ar"aologi.

raset4a. $997. U=i Efe. E.stra. Etanol )aun Siri$ ? i#er betle L. @ (er$adap

Penurunan 0adar Asam Urat )ara$ Pada (i.us Puti$ antan Bang

)iindu.si 0afeina* Jaarta.

Rostiana6 Oti. SM6 Rosita6 dan Site#/6 D. 1771. 0eane.aragaman "enotipa

Siri$ ; Piper betle Linn.= Asal dan Penyebarannya. Dala" anoni"6 ?arta

T/"b/an Obat Indonesia6 ol/"e 16 no"or 16 Jan/ari. >og4aarta.

S/d&adi. 17-*. Metode Pemisa$an. Kanisi/s. >og4aarta.

039 - Sirup Daun Sirih

Documents