Арчаков А.И., Ипатова О.М.

Арчаков А.И., Ипатова О.М.Арчаков А.И., Ипатова О.М.

РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ФОРМ ПРОИЗВОДСТВА ГОТОВЫХ ФОРМ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ

ТРАНСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫТРАНСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫ

ИБМХ РАМНИБМХ РАМН http://www.ibmc.msk.ruhttp://www.ibmc.msk.ruЭКОБИОФАРМДубнаЭКОБИОФАРМДубна http://www.ecobph.ruhttp://www.ecobph.ru

ДВА ПУТИ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ДВА ПУТИ СОЗДАНИЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

1. СОЗДАНИЕ НОВЫХ СУБСТАНЦИЙ С ПОСЛЕДУЮЩИМ ПРИГОТОВЛЕНИЕМ ИЗ НИХ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СТАНДАРТНЫМИ ПРОЦЕДУРАМИ (В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ ~ 400 МИШЕНЕЙ; ГЕНОМИКА И ПРОТЕОМИКА ДАДУТ В БУДУЩЕМ ~ 5000 - 10000 НОВЫХ МИШЕНЕЙ)

2. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ХОРОШО ИЗВЕСТНЫХ СУБСТАНЦИЙ С ПОСЛЕДУЮЩЕЙ РАЗРАБОТКОЙ НОВЫХ ВЫСОКИХ ТЕХНОЛОГИЙ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С ПОВЫШЕННОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ ДЕЙСТВИЯ, УЛУЧШЕННОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ И ОСЛАБЛЕННЫМИ ПОБОЧНЫМИ ЭФФЕКТАМИ (АЛЛЕРГЕННОСТЬЮ, ТОКСИЧНОСТЬЮ, КАНЦЕРОГЕННОСТЬЮ И Т.Д.).

НОВАЯ ЖИЗНЬ СТАРЫХ ЛЕКАРСТВ

ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕКАРСТВ, ОСНОВНЫЕ ПРЕИМУЩЕСТВА ЛЕКАРСТВ, СНАБЖЕННЫХ СИСТЕМАМИ ДОСТАВКИСНАБЖЕННЫХ СИСТЕМАМИ ДОСТАВКИ

1.1. ПОВЫШАЕТСЯ РАСТВОРИМОСТЬ МНОГИХ ПОВЫШАЕТСЯ РАСТВОРИМОСТЬ МНОГИХ

ЛЕКАРСТВ.ЛЕКАРСТВ.

2.2. УЛУЧШАЕТСЯ ИХ ПРОНИКНОВЕНИЕ В КЛЕТКИ.УЛУЧШАЕТСЯ ИХ ПРОНИКНОВЕНИЕ В КЛЕТКИ.

3.3. УЛУЧШАЕТСЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА.УЛУЧШАЕТСЯ ФАРМАКОКИНЕТИКА.

4.4. У МНОГИХ ЛЕКАРСТВ ПОЯВЛЯЕТСЯ У МНОГИХ ЛЕКАРСТВ ПОЯВЛЯЕТСЯ

СПОСОБНОСТЬ ПЕРЕСЕКАТЬ МЕМБРАННЫЕ И СПОСОБНОСТЬ ПЕРЕСЕКАТЬ МЕМБРАННЫЕ И

ГЕМАТО-ЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕРЫГЕМАТО-ЭНЦЕФАЛИЧЕСКИЙ БАРЬЕРЫ

СХЕМАТИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ СХЕМАТИЧЕСКОЕ ИЗОБРАЖЕНИЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ

АКТУАЛЬНОСТЬАКТУАЛЬНОСТЬ

Существующие решения

Проблемы, связанные с существующими решениями

Предлагаемое решение

ЗА ПОСЛЕДНИЕ 20 ЛЕТ НАИБОЛЕЕ СУЩЕСТВЕННЫЕ УСПЕХИ ДОСТИГНУТЫ В РАЗРАБОТКЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ СИСТЕМ

ТРАНСПОРТА/ДОСТАВКИ (МИЦЕЛЛЫ/ЛИПОСОМЫ),КОТОРЫЕ ДО СИХ ПОР ИМЕЮТ РЯД ПРЕИМУЩЕСТВ ПЕРЕД

ДРУГИМИ, НАПРИМЕР, ПОЛИМЕРНЫМИ НАНОЧАСТИЦАМИ. КРУПНЫЙ РАЗМЕР ЧАСТИЦ СУЩЕСТВУЮЩИХ ЛИПОСОМАЛЬНЫХ

ПРЕПАРАТОВ (БОЛЕЕ 100 нм) ОКАЗЫВАЕТ СУЩЕСТВЕННОЕ ВЛИЯНИЕ НА ТЕРАПЕВТИЧЕСКУЮ ЭФФЕКТИВНОСТЬ (время циркуляции, проникновение в ткани, внутрь клетки, накопление в опухоли и др.)

СЛОЖНЫЙ СОСТАВ (усиливаются побочные проявления, усложняется технология производства и др.)

ОГРАНИЧЕННЫЙ ВНУТРЕННИЙ ОБЪЕМ (не позволяет транспортировать более 5% лекарственной субстанции)

ФОРМА ВЫПУСКА (раствор)

ТЕХНОЛОГИЯ ПРОИЗВОДСТВА ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ, РАЗМЕРОМ ДО 30 нм В СУХОМ ЛИОФИЛИЗИРОВАННОМ ВИДЕ

ОБЕСПЕЧИВАЕТСЯ ДЛИТЕЛЬНАЯ ЦИРКУЛЯЦИЯ В КРОВИ, СУЩЕСТВЕННОЕ НАКОПЛЕНИЕ В ОПУХОЛЯХ И ВОСПАЛЕННЫХ ТКАНЯХ, ПРОХОЖДЕНИЕ МЕМБРАННЫХ И ГЕМАТОЭНЦЕФАЛИЧЕСКИХ БАРЬЕРОВ, МИНИМИЗАЦИЯ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ СУБСТАНЦИИ

ЦЕЛЬ РАБОТЫ:ЦЕЛЬ РАБОТЫ:

СОЗДАТЬ ТЕХНОЛОГИЮ ПРОИЗВОДСТВА СТАБИЛЬНЫХ

ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ ПРЕДЕЛЬНО МАЛОГО РАЗМЕРА ДЛЯ

ПОСЛЕДУЮЩЕГО ИХ НАСЫЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СУБСТАНЦИЯМИ

ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ФОСФОЛИПИДНОЙ ЭТАПЫ СОЗДАНИЯ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫТРАСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫ

1. АНАЛИЗ ВОЗМОЖНОСТИ ПОЛУЧЕНИЯ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ ПРЕДЕЛЬНО МАЛОГО РАЗМЕРА. КОМПЬЮТЕРНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ И РАСЧЕТ УСЛОВИЙ ПОЛУЧЕНИЯ ТЕРМОДИНАМИЧЕСКИ УСТОЙЧИВЫХ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ (2006г)

2. РАЗРАБОТКА ЛАБОРАТОРНОЙ ТЕХНОЛОГИИ И РЕГЛАМЕНТА ПОЛУЧЕНИЯ СТАБИЛЬНОЙ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАНСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫ (ФТН) (2007г)

3. РАЗРАБОТКА ПРИНЦИПОВ ВКЛЮЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ РАЗЛИЧНЫХ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ ГРУПП В ФТН. СКРИНИНГ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ (2008г)

4. МАСШТАБИРОВАНИЕ РАЗРАБОТАННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ ПОЛУЧЕНИЯ ФТН И ВКЛЮЧЕНИЯ В НЕЕ РАЗДИЧНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СОЕДИНЕНИЙ В УСЛОВИЯХ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ГУ НИИ БМХ РАМН (2008-2009гг)

5. ДОКЛИНИЧЕСКОЕ ИЗУЧЕНИЕ ТРЕХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА ОСНОВЕ ФТН (2009г)

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРАКТ № 02.522.11.2011

УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОСНОВНЫХ УСЛОВИЯ ПРОВЕДЕНИЯ ОСНОВНЫХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЭТАПОВТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ЭТАПОВ

1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ НАНОЭМУЛЬСИИ:

- УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДЕЗИНТЕГРАЦИЯ;

- ЩЕЛЕВАЯ ГОМОГЕНИЗАЦИЯ

- ЭКСТРУЗИЯ

ДАВЛЕНИЕ - 1000 АТМ

ТЕМПЕРАТУРА – 42-45°С

КОЛИЧЕСТВО ЦИКЛОВ – 5-7(Г) И 3-5 (Ф)

Ø НАНОЧАСТИЦ – 25-35 НМ.

2. СТЕРИЛИЗУЮЩАЯ УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИЯ

МЕМБРАНА С Ø - 200 НМ

СКОРОСТЬ ФИЛЬТРАЦИИ – 50МЛ/МИН

Ø НАНОЧАСТИЦ – 25-35 НМ

3. ЛИОФИЛИЗАЦИЯ ТЕМПЕРАТУРА ЗАМОРАЖИВАНИЯ - -45°С

ТЕМПЕРАТУРА СУШКИ – ДО 40 °С

ОПРЕДЕЛЕНА ТОЧКА ЭВТЕКТИКИ И УСТАНОВЛЕН РЕЖИМ ДОСУШКИ

ВРЕМЯ СУШКИ – 27 – 30 ЧАСОВ


4. НИЗКОТЕМПЕРАТУРНАЯ РАСПЫЛИТЕЛЬНАЯ СУШКА

ТЕМПЕРАТУРА СУШКИ – ДО 40 °С

ВРЕМЯ СУШКИ – 5 – 7 ЧАСОВ


ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ ВСТРАИВАНИЯ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ ВСТРАИВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СУБСТАНЦИЙ В

ФОСФОЛИПИДНУЮ НАНОСИСТЕМУФОСФОЛИПИДНУЮ НАНОСИСТЕМУ

1. ПРЯМОЕ СМЕШИВАНИЕ НА ЭТАПЕ ПОЛУЧЕНИЯ ПЕРВИЧНОЙ

ЭМУЛЬСИИ (ДОКСОРУБИЦИН, ХЛОРИН Е6, БУДЕЗОНИД И ДР.)

2. СОЗДАНИЕ ГРАДИЕНТА КОНЦЕНТРАЦИИ (ДОКСОРУБИЦИН, РИБАВЕРИН,

НИФЕДИПИН)

3. СОЗДАНИЕ ГРАДИЕНТА рН (МЕТОТРЕКСАТ, РИБАВЕРИН, ДИПИРИДАМОЛ И ДР.)

4. ПРЕДВАРИТЕЛЬНОЕ СОВМЕСТНОЕ РАСТВОРЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ

СУБСТАНЦИИ И ФОСФОЛИПИДА В ОРГАНИЧЕСКОМ РАСТВОРИТЕЛЕ С

ПОСЛЕДУЮЩИМ УДАЛЕНИЕМ РАСТВОРИТЕЛЯ, ГИДРАТАЦИЕЙ

КОМПОЗИЦИИ И ЕЕ ГОМОГЕНИЗАЦИИ (ИТРАКОНАЗОЛ, ПАКЛИТАКСЕЛЬ,

ПРЕДНИЗАЛОН И ДР.)

ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦНА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ

НАИМЕНОВАНИЕ СУБСТАНЦИИРАЗМЕР

ЧАСТИЦ, НМ

СОДЕРЖАНИЕ СУБСТАНЦИИ

В 10 МЛ ЭМУЛЬСИИ (МГ)

СОДЕРЖАНИЕ СУБСТАНЦИИ В

СОСТАВЕ НАНОЧАСТИЦ (%)

1.ФОСФОЛИПИДНАЯ ТРАНСПОРТНАЯ СИСТЕМА 19 2 - -

2. Диклофенак 12 2 21,4 94

3. Доксорубицин 17 2 23 96

4. Будесонид 22 5 22,5 100

5. Парацетамол 20 2 25 43

6. Римантадин 18 1 22 0

7. Преднизолон 18.4 2 21 95

8. Преднизолон генноинженерный 20,0 1 15 90

9. Хлорин Е6 21 3 24 90

10. Итраканазол 25 3 3 95

11. Метотриксат 21 2 24 33

12. Нефидипин 24 3 23 91

13. Курантил 22 3 22 85

14. Паклитаксель 20 3 2,3 99

АСМ-ИЗОБРАЖЕНИЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ АСМ-ИЗОБРАЖЕНИЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦНАНОЧАСТИЦ

0

5

10

15

20

25

30

размер частиц, нмо

тно

си

тел

ьн

ое

со

де

рж

ан

ие

, %

РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ЧАСТИЦПО РАЗМЕРУ

АСМ-ИЗОБРАЖЕНИЕ ЧАСТИЦНА ПОВЕРХНОСТИ СЛЮДЫ

Смакс.Арболип > Смакс. Арбидол в 6 разAUC0-30 Арболип> АUC0-30 Арбидол в 8 раз

Смакс. НФ-Преднизолон > Смакс. Преднизолон в 1,6 разаAUC0-60 НФ-преднизолон > АUC0-60 Преднизолон в 5 раз

Изменение содержания арбидола в крови крыс после перорального

введения

Изменение содержания преднизолона в крови крыс после перорального

введения

БИОДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА БИОДОСТУПНОСТЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ КОМПОЗИЦИЙ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ

Противовоспалительное действие НФ-преднизолона в дозе 2,5 мг/кг > Противовоспалительное действие преднизолона в дозе 25 мг/кг в

1,3 раза

ИЗУЧЕНИЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ИЗУЧЕНИЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ ЛЕКАРСТВЕННОЙ КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ И КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ НАНОЧАСТИЦ И

ПРЕДНИЗАЛОНА НА МОДЕЛИ КОНКОНВАЛИНОВОГО ОТЕКАПРЕДНИЗАЛОНА НА МОДЕЛИ КОНКОНВАЛИНОВОГО ОТЕКА

0

5

10

15

20

25

0 0,5 1 1,5 2

ДОЗА ПО ИНДОМЕТАЦИНУ, мг/кг

ИН

ДЕК

С РЕ

АКЦ

ИИ

ВО

СПА

ЛЕН

ИЯ,

%

ИНДОМЕТАЦИН ИНДОЛИП

СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЙ АКТИВНОСТИ ПЕРОРАЛЬНОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ИНДОЛИП НА АКТИВНОСТИ ПЕРОРАЛЬНОЙ ФОРМЫ ПРЕПАРАТА ИНДОЛИП НА

МОДЕЛИ КОНКОНАВАЛИНОВОГО ОТЕКА У МЫШЕЙ. МОДЕЛИ КОНКОНАВАЛИНОВОГО ОТЕКА У МЫШЕЙ.

ВВЕДЕНИЕ ИССЛЕДУЕМОГО

ПРЕПАРАТА

ВВЕДЕНИЕ кон А

кон А – КОНКОНАВАЛИН А

ОПРЕДЕЛЕНИЕ МАССЫ ЛАП

РАСЧЕТ ИНДЕКСА ВОСПАЛЕНИЯ

20 МИН

60 МИН

ПРИ ДОЗЕ 1 МГ/КГ (ПО ИНДОМЕТАЦИНУ) ЭФФЕКТИВНОСТЬ ИНДОЛИПА ЭКВИВАЛЕНТНА ИНДОМЕТАЦИНУ В ДОЗЕ 2 МГ/КГ

СРАВНИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ДОКСОРУБИЦИНА И СРАВНИТЕЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ДОКСОРУБИЦИНА И ДОКСОРУБИЦИНА В СОСТАВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ ДОКСОРУБИЦИНА В СОСТАВЕ ФОСФОЛИПИДНЫХ

НАНОЧАСТИЦ НА РОСТ ОПУХОЛИ У МЫШЕЙНАНОЧАСТИЦ НА РОСТ ОПУХОЛИ У МЫШЕЙ

0

20

40

60

80

100

120

10 18 22 СУТКИ

Ср

ед

ни

е о

бъ

ем

ы о

пу

хо

ли

отн

ос

ите

ль

но

ко

нтр

ол

я,

%

Контроль (n=13) Доксорубицин (n=10)

НФЛ-доксорубицин (n=10)

ПРОТИВООПУХОЛЕВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДОКСОРУБИЦИНА ПРОТИВООПУХОЛЕВАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ДОКСОРУБИЦИНА СВОБОДНОГО И В НАНОЧАСТИЦАХСВОБОДНОГО И В НАНОЧАСТИЦАХ

У МЫШЕЙ С КАРЦИНОМОЙ ЛЕГКИХ ЛЬЮИСУ МЫШЕЙ С КАРЦИНОМОЙ ЛЕГКИХ ЛЬЮИС

Опухоль LLC привита под кожу на бок мышам BDF1 (самки). Лечение начинали через 48 часов после инокуляции опухолевого материала. Лекарственные средства вводили однократно внутривенно.

Доза 4 мг/кг Доза 8 мг/кг

СРАВНЕНИЕ ТОКСИЧНОСТИ ДОКСОЛИПА И ДОКСОРУБИЦИНА-ЛЭНС

1. Значение LD50 приоднократном внутривенном введении дляДоксолипа - 12,4 мг/кгдоксорубицина-ЛЭНС - 12,8 мг/кг

2. Гематологическая токсичность сопоставима: вес селезенки после трехкратного введения Доксолипа и препарата сравнения практически одинаков

Группы Масса селезёнки, мг

Доксорубицин 134 ( 44 – 268)

НФ- доксорубицин 150 (108 – 192)

ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОЛЕКАРСТВ НА ОРГАНИЗАЦИЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОЛЕКАРСТВ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАНСПОРТНОЙ ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАНСПОРТНОЙ

СИСТЕМЫСИСТЕМЫ

ЦЕЛЬЮ ПРОЕКТА ЯВЛЯЕТСЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЦЕЛЬЮ ПРОЕКТА ЯВЛЯЕТСЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ОРИГИНАЛЬНОГО, НЕ ИМЕЮЩЕГО АНАЛОГОВ ОПЫТНО-ОРИГИНАЛЬНОГО, НЕ ИМЕЮЩЕГО АНАЛОГОВ ОПЫТНО-ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ НА ПРОМЫШЛЕННОГО ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВ НА ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАНСПОРТНОЙ ОСНОВЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ ТРАНСПОРТНОЙ НАНОСИСТЕМЫ – НАНОЛЕКАРСТВНАНОСИСТЕМЫ – НАНОЛЕКАРСТВ

СТОИМОСТЬ ПРОЕКТА – 450 МЛН РУБ.СТОИМОСТЬ ПРОЕКТА – 450 МЛН РУБ.

СРОК ВЫХОДА НА ПРОЕКТНЫЕ МОЩНОСТИ – 3-4 ГОДАСРОК ВЫХОДА НА ПРОЕКТНЫЕ МОЩНОСТИ – 3-4 ГОДА

СРОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА – 6 ЛЕТСРОК РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА – 6 ЛЕТ

ОДОБРЕНИЕ ПРОЕКТА ИБМХ ОДОБРЕНИЕ ПРОЕКТА ИБМХ РАМН В ГК «РОСНАНО»РАМН В ГК «РОСНАНО»

ПЛАН ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОМПЛЕКСАПЛАН ПРОИЗВОДСТВЕННОГО КОМПЛЕКСА

Размещение производства планируется осуществить во вновь строящемся здании размером 71х36 м.

Данное здание, как планируется, будет состоять из двух блоков:

административно – технического производственного.

Административно – технический блок имеет размеры 16х 36 м и состоит из трех этажей. Производственный блок обладает размерами 55х36 м.

Источник: ГУ НИИ БХ РАМН

СТРАТЕГИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТАСТРАТЕГИЯ РЕАЛИЗАЦИИ ПРОЕКТА

Новое направление – производство нанолекарств

Продажа в России и замещение импорта

Стратегия развития продаж продукции

Производство нанолекарств во всем мире является новым направлением фармацевтической промышленности. Выпускаются лишь единицы наименований препаратов. Большая часть нанолекарств находятся на различных стадиях клинических испытаний.

В Российской Федерации нет отечественных фармацевтических производств нанолекарств и наносистем транспорта лекарственных субстанций. Нет ни одной российской научной или производственной организации, которая располагала бы всем комплексом методик и технологических решений и самостоятельно смогла бы разработать технологии и организовать выпуск нанолекарств. При этом доля импорта в стоимостной структуре российского фармацевтического рынка стабильно растет – по итогам 2009 г. она составляла более 75%.

Оригинальность и универсальность заявленной к внедрению в представленном проекте технологии обеспечит ее конкурентоспособность, а умеренная цена – успешный старт продаж, особенно на российском рынке. Реализация проекта позволит в короткие сроки выпустить на рынок 5-6 новых форм лекарств и в ближайшее время существенно расширить ассортимент за счет внедрения новых лекарственных композиций на основе фосфолипидной транспортной наносистемы.

РАЗРАБОТАННАЯ ТЕХНОЛОГИЯ ПОЗВОЛЯЕТ ПОЛУЧАТЬ В ПРОМЫШЛЕННЫХ

МАСШТАБАХ ЛЕКАРСТВА, СНАБЖЕННЫЕ ФОСФОЛИПИДНОЙ СИСТЕМОЙ

ТРАНСПОРТА, В ВИДЕ НАНОЧАСТИЦ РАЗМЕРОМ ДО 30 nm, ОТЛИЧАЮЩИХСЯ

ВЫСОКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ, БИОДОСТУПНОСТЬЮ

ОТСУТСТВИЕМ/СНИЖЕНИЕМ ПОБОЧНОГО ДЕЙСТВИЯ

ВЫВОДЫВЫВОДЫ

БЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕБЛАГОДАРЮ ЗА ВНИМАНИЕ

33DD МОДЕЛЬ МОДЕЛЬ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ОБРАЗЦА ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ОБРАЗЦА ЛАБОРАТОРНОГО ИСПЫТАТЕЛЬНОГО СТЕНДА ЛАБОРАТОРНОГО ИСПЫТАТЕЛЬНОГО СТЕНДА ДЛЯ ДЛЯ

ПОЛУЧЕНИЯ ФОСФОЛИПИДНОЙ НАНОСИСТЕМЫПОЛУЧЕНИЯ ФОСФОЛИПИДНОЙ НАНОСИСТЕМЫ

ЛИОФИЛЬНАЯ СУШИЛКА

АВТОМАТ ЗАГРУЗКИ ЛИОФИЛЬНОЙ СУШИЛКИ

МАШИНА РОЗЛИВА

ТЕПЛООБМЕННЫЙЭЛЕМЕНТ

ПЕРВИЧНЫЙГОМОГЕНИЗАТОР

МИКРОФЛЮОДАЙЗЕР

ПРИЕМНО-РАЗДЕЛИТЕЛЬНОЕ

УСТРОЙСТВО

ГОМОГЕНИЗАТОР ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ

НАСОСЫ

ФИЛЬТРОВАЛЬНЫЕЭЛЕМЕНТЫ

НАКОПИТЕЛЬНАЯЕМКОСТЬ ДЛЯ

ФИЛЬТРАТА

ФОСФОГЛИВФОСФОГЛИВ – – НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ НОВЫЙ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ, В ТОМ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПЕЧЕНИ, В ТОМ

ЧИСЛЕ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВЧИСЛЕ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ

Арчаков А.И., Ипатова О.М.

Documents