ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ … · 08.09.-12.09.2016 Выполнен полностью. ... КОЛИЧЕСТВО ПРОВЕДЕННЫХ

ИТОГИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ

БИОТЕХНОЛОГИИ

2016 ГОД

РОССЕЛЬХОЗНАДЗОР

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ

УЧРЕЖДЕНИЕ «ВСЕРОССИЙСКИЙ

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ЦЕНТР КАЧЕСТВА И

СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ДЛЯ ЖИВОТНЫХ И КОРМОВ»

(ФГБУ «ВГНКИ»)

Зав. отделением Капитова Ирина Александровна

Структура отделения биотехнологии

Отделение биотехнологии Отдел

молекулярной биологии

Отдел

генодиагностики

инфекционных

болезней животных

Отдел

по контролю ГМО

Отдел приема

и учета образцов

Отдел

санитарной и клинической

микробиологии

Отдел

исследований

биологических

объектов

Отдел по контролю

качества и

стандартизации

генетического материала

и препаратов,

применяемых при

воспроизводстве

животных

Участие в межлабораторных сличительных испытаниях в 2016 г

Номер раунда МСИ,

провайдер

Контролируемый

показатель

Матрица Ответственный

Исполнитель

Дата проведения


Результат участия

GeMMA, GeMMP24.

FAPAS,

Великобритания*

Определение наличия и количественного содержания 35S

промотора, терминатора NOS, 40-3-2, MON89788, Bt176,

MON810, GA21, NK603, TC1507, MON863, MIR 604,

MON88017, MON89034.

Корма для

животных

Фарафонова Ю.С.,

Гузеева А.А.

30.04-12.05.16

Дата закрытия –

12.05.2016

Выполнен.

Обнаружена ГМ-соя линия 40-

3-2 в количестве 0.57%.

Получен отчет по результатам

испытаний.

GeMMA, GeMMU49

FAPAS,



промотора, терминатора NOS, Bt176, Bt11, MON810, GA21,

NK603, TC1507, MON863, MIR 604, MON88017.

100%

кукурузная

мука



26.04-1.06.16

Дата закрытия-

02.06.2016

Выполнен полностью.

Обнаружена ГМ линия

кукурузы MON810 в количестве

0,89%, MON 89034 в

количестве 0,36%. Получен

отчет по результатам

испытаний.

GeMMA, GeMMU50

FAPAS,



промотора, терминатора NOS, 40-3-2, MON89788.

100% соевая

мука



9.06-27.06.16.

Дата закрытия

07.07.2016.


Обнаружена вставка 35S в

количестве 0,24%, ГМ-соя

линия 40-3-2 в количестве

0.29%. Получен отчет по

результатам испытаний.

VLDIA286, GD

Animal Health,

Голландия

Детекция ДНК Mycoplasma gallisepticum и Mycoplasma

synoviae

Сыворотка

крови

Клименкова О.В.,

Яцентюк С.П.

28.03.-29.03.2016


15.04.2016

Выполнен полностью

Получен сертификат участника.

VLDIA286, GD

Animal Health,

Голландия

Детекция РНК вируса диареи КРС

Сыворотка

крови,

ушные

выщипы

Кожушкевич К.А.,


26.05.- 01.06.2016,


24.06.2016



VLDIA286, GD

Animal Health,

Голландия

Детекция РНК вируса болезни ГамбороСуспензия

органов



24.05.-25.05.2016,


24.06.2016

Выполнен полностью


ФГБУ «ВНИИЗЖ» Определение антигенов вируса гриппа птиц методом ПЦР

Лиофильно

высушенные

образцы

антигенов №

1-4


Бирюкова А.Ю.,


30.09.2016 Выполнен полностью.

Получен сертификат участника

ФГБУ «ЦНМВЛ» Детекция орнитоза (ПЦР)Генетически

й материал

Клименкова О.В.,

Яцентюк С.П.08.09.-12.09.2016



ANSES Nancy

Laboratory for

Rabies and Wildlife,

Франция

Proficiency test for

rabies serology Year

2016 / Round April

Определение титра антител против вируса бешенства

методом FAVN

Сыворотка

кровиКурильчук Ю.Н.

01.06.2016 – 15.07.2016


15.07.2016


31.10.2016 получен отчет по

результатам испытаний.

ФГБУ «ВГНКИ» отмечен на

сайте Евросоюза.

№

п/п

Номер раунда

МСИ, провайдерКонтролируемый показатель Матрица Результат участия

1Fapas,

M212e06

Определение количественного

содержания Clostridium perfringens.Сухое молоко Удовлетворительно.

2ФГБУ «ЦНМВЛ»

2/1

Определение наличия

Listeria monocytogenes.Сухое молоко Удовлетворительно.


№5

Определение наличия Staphylococcus

aureus.Сухое молоко Удовлетворительно.


№4Определение наличия БГКП. Сухое молоко Удовлетворительно.

5Fapas,

M213d07Определение наличия Salmonella. Салат Удовлетворительно.

6Fapas,

M214d21

Определение наличия

Vibrio parahaemolyticus.Рыба Удовлетворительно.

7Fapas,

M215d17

Определение наличия Campylobacter

spp.Сухое молоко Удовлетворительно.

8Fapas,

M215е18

Определение количественного

содержания БГКП (колиформы).Сухое молоко Удовлетворительно.

9Fapas,

M216е19

Определение наличия и

количественного содержания

Enterococcus.

Говядина Удовлетворительно.

10Fapas,

M218е04

Определение наличия и

количественного содержания

Escherichia coli.

Говядина Удовлетворительно.

Динамика участия подведомственных Россельхознадзору учреждений в МСИ,

организуемых в рамках государственной работы «Организация и проведение

МСИ»

Отделение биотехнологии

№ по

прика

зу 433

Наименование работы в области ветеринарии по

Ведомственному перечню, утвержденного приказом

Россельхознадзора от 28.07.2014 № 433

2015 год 2016 год

Количество

проведенных



положительн

ых

исследовани

й


образцов


положительн

ых образцов

Выявляем

ость %

Количеств

о

проведенн

ых

исследован

ий

Количеств

о

положител

ьных

исследован

ий

Количеств

о образцов


положитель

ных

образцов

Выявляемость

%

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

1

Лабораторные исследования по диагностике и

профилактике болезней животных, направленные на

обеспечение охраны территории Российской

Федерации от заноса из иностранных государств и

распространения болезней животных

1468 82 1468 82 5,6 1120 5 1120 5 0,45

2

Исследования кормов и кормовых добавок на наличие

в них компонентов генетически модифицированных

организмов

487 438 378 354 89,9 4416 2737 2145 586 61,98

3

Проведение лабораторных исследований в рамках

Плана государственного мониторинга качества и

безопасности пищевых продуктов

1169 164 566 122 14,0 2559 282 838 210 11,02

4

Проведение лабораторных исследований сырья,

продукции животного происхождения, кормов и

биологического материала в целях обеспечения

качества и безопасности пищевых продуктов

689 185 249 120 26,9 444 60 178 43 13,51

5 Приносящая доход деятельность 6692 264 5819 244 3,95 8765 568 4755 314 6,48

Итого: 10505 1133 8480 922 10,8 17304 3652 9036 1158 21,1

По сравнению с 2015 годом количество проверенных образцов в 2016 году повысилось на 6,5%, общая выявляемость возросла в 2 раза – с 10,8% до 21 %.

1. Скрининг проводится только для кормов, декларируемых какне содержащие ГМО.

2. Идентификацию линий проводится:

для импортных кормов и кормовых добавок, декларируемыхкак содержащие ГМО;

для отечественных кормов, в состав которых входит ГМО(соевый шрот);

для кормов с положительным результатом по скринингу;

3. Количественный анализ проводится:

для линий, выявленных при идентификации,незадекларированных в составе корма;

количественный анализ по 35S-промотору целесообразнопроводить при идентификации одной конкретной линии сои,содержащей 35S.

8

Заявитель

Страна

происхождени

я

Производитель Заявлено по документам Результат Примечание

Управление

Федеральной

службы по

ветеринарному и

фитосанитарному

надзору по

Калининградской

области

Парагвай

ADM

PARAGUAY

S.A

40-3-2

обнаружена гм-соя линии 40-3-

2, MON89788 (более 0,9%),

MON87701 (более 0,9%).

При исследовании отдельных

зерен установлено, что проба

представляет собой смесь бобов

линии 40-3-2 и бобов гибридной

линии MON87701xMON89788.

Соя линии

MON87701xMON89788 не

разрешена в РФ для

использования в корм и в

пищевых целях.

не соответствует

требованиям ТР ТС 015/2011

ПарагвайLDC Paraguay

S.A.40-3-2

не соответствует


Парагвай

Sodrugestvo

Paraguay

Sociedad

Anonima Avda.

Gral. Santos Y

Concordia №

1170 -

Asuncion -

Paraguay

40-3-2не соответствует


Бразилия

Alianca

Agricola do

Cerrado S.A.

40-3-2, MON89788

обнаружена гм-соя линии 40-3-

2, MON89788, MON87701

(более 0,9%). При

исследовании отдельных зерен

установлено, что проба

представляет собой смесь бобов

линии 40-3-2 и бобов гибридной

линии MON87701xMON89788.

Соя линии

MON87701xMON89788 не

разрешена в РФ для

использования в корм и в

пищевых целях.

не соотвествует


Бразилия

Amaggi

Exportacao E

Importacao

LTDA

40-3-2, MON89788не соответствует


Бразилия

Glencore

Importadora e

Exportadora

S.A.

40-3-2не соответствует


22.09.2016 Роспотребнадзором были зарегистрированы бобы соевые с содержанием гибридной линии

MON87701xMON89788 производства Бразилия, завод - Alianca Agricola do Cerrado S.A. и Парагвай, завод -

Sodrugestvo Paraguay Sociedad Anonima Avda. Gral. Santos Y Concordia № 1170 - Asuncion – Paraguay.

Результаты исследований, проведенных в 2015 и в 2016 гг, показывают

высокую корреляцию выявления гм сои линии MON89788 и гм сои линии

MON87701. В соответствии с проведенным анализом данных о выращивании

ГМО в основных странах-экспортерах сои (Аргентина, Бразилия, Парагвай)

выявлено, что линии сои MON89788 и MON87701 культивируются только в виде

гибрида MON89788хMON87701. Указанная линия генетически

модифицированной сои не проходила процедуру государственной регистрации в

РФ. В мире подобные гибридные линии подлежат регистрации.

Из 123 проб импортного соевого шрота (Аргентина, Бразилия, Беларусь,

Германия, Китай, Норвегия) 92 пробы с обнаружениями незадекларированных

линий (74,8%).

Из 444 проб отечественного соевого шрота 354 пробы с обнаружениями

незадекларированных линий (79,7%).

Обнаружения выявлены у следующих отечественных производителей: ЗАО

«Содружество Соя», ЗАО «Агропродукт», ОАО «Свердловский КХП», ООО

"Алексеевский соевый комбинат«, ОАО ПЗ «За мир и труд», ЗАО

«Михайловхлебопродукты», ООО «Приморская соя», ООО «Кавендовский

комбикормовый завод», ОАО «Мелькомбинат».

Соевый шрот отечественного производства (ЗАО «Содружество Соя», ЗАО

«Агропродукт») зарегистрирован с двумя линиями (40-3-2, MON89788).

CountryFood

direct use or processing

Feed

direct use or processing

Cultivation

domestic or non-domestic use

Аргентина 2012 2012 2012

Бразилия 2010 2010 2010

Китай 2013 * 2013 *

Колумбия 2012 2011

Европейский союз 2012 * 2012 *

Индия 2014 * 2014 *

Япония 2015 2015 2015 *

Мексика 2011

Парагвай 2013 2013

Филиппины 2014 2014

ЮАР 2013 2013

Южная Корея 2012 2012

Тайвань 2012 *

Турция 2015

Уругвай 2012 2012 2012

(источник - http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/event/default.asp?EventID=159)

Event Code : MON-877Ø1-2 x MON-89788-1

Trade Name: Intacta™ Roundup Ready™ 2 Pro

Crop: Glycine max L. - Soybean

Summary of Regulatory Approvals: Country, Year and Type of Approval

http://www.isaaa.org/gmapprovaldatabase/crop/default.asp?CropID=19

Территориальные Управления, отбиравшие образцы на ГМО для ВГНКИ

224

172

125 124 120

96

72 72 69 6762

53 50 4837 34 33

21 18 17 16 15 11 8 8 7 5 3 3 2 1 1 10

50

100

150

200

250

Территориальные Управления, отбиравшие образцы на ГМО для

ВГНКИ

15

Управле

ний

33

Управле

ний

2015 год 2016 год

Импорт Отечественная

Всего пробПоложительн

ых проб

Выявляемо

сть, %Всего


Положительн

ых


Выявляемость,

%

Всего

проб

Положит

ельных

проб

Выявляе

мость, %Всего


Положительных


Выявляемость,

%

Госзадание 323 14745,51 616 396 64,29 1822 439 24,1 3800 2337 61,5

Платные 513 37 7,21 723 192 26,56 143 58 40,56 306 195 63,73

Итого:

836 184 22,0 1339 588 43,9 1965 497 25,3 4106 2532 61,67

Корма для животных

1146

ЗОМ/ЗЦМ 110

Растительное сырье

1197

Кормовые добавки

348

2016 г


22,0%

2016 г Выявляемость

25,3 %

2015 г


27,6%

2015 г Выявляемость

92,6 %

2016 г. -57,3 %

2015 г. -49,55 %

2016 год

2801 проб

681 положительная проба

5445 исследований

3120 положительных


% обнаружений

КОЛИЧЕСТВО ПРОВЕДЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА НАЛИЧИЕ ГМО И ВЫЯВЛЕННЫХ

ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ ПРОБ

2015-2016 гг.

2015 год

980 проб


проб

1114 исследований



Импортная

продукция

Отечественная

продукция




Положительных


1339

4106

588

2532

762

235

352317

14

Россия 1964

Финляндия 110

Нидерланды 103

Дания 94

Аргентина 78

Бразилия 68

Германия 67

Китай 45

Беларусь 36

Франция 35

Парагвай 35

Казахстан 28

Норвегия 20

Италия 18

США 16

Украина 14

Бельгия 14

Чешская Республика 11

Болгария 11

Польша 8

Испания 8

Венгрия 7

Австрия 7

Великобритания 5

Ирландия 2

Корея 4

Швейцария 1

Турция 1

Литва 1

497

2

6

1

51

56

7

1

18

2

23

2

0

0

6

8

0

2

0

0

0

0

1

К

о

л

и

ч

е

с

т

в

о

п

р

о

б

К

о

л

и

ч

е

с

т

в

о

п

о

л

о

ж

и

т

е

л

ь

н

ы

х

п

р

о

б1

0

0

0

0

0

Обучение специалистов Россельхознадзора в 2016 г.

Тема курса "Выявление, идентификация и количественное определение зарегистрированных и

незарегистрированных ГМ линий растительного происхождения в кормах и кормовых добавках"

№ п/п Наименование ФГБУ ФИО и должность обучаемого Сроки проведения

1 ФГБУ «Брянская МВЛ» зав. сектором вирусологии Будникова О.Н.

21-31 марта 2016 г.

2 ФГБУ «Калининградская МВЛ» и.о. зав диагностического отдела Вертель Ю.М.

3 ФГБУ «Краснодарская МВЛ» ветврач отдела вет. сан. экспертизы Михайлова И.М.

4 ФГБУ «Ленинградская МВЛ» вед. микробиолог Арсениева О.А.

5 ФГБУ «Приморская МВЛ» зав. отделом мол-биол диагностики Ракша Ю.В.

6 ФГБУ «Ростовский РЦ» вед. микробиолог Фирсова Е.В.

7 ФГБУ «Тверская МВЛ»зам. заведующего отделом вирусологии, ПЦР и ИФА, микробиолог

Макарова М.Н.

18-28 апреля 2016 г.

8 ФГБУ «Белгородская МВЛ» ветеринарный врач Замулина Л.И.

9 ФГБУ «НЦБРП» молекулярный биолог Зайцева Е.В.

10 ФГБУ«ЦНМВЛ» ветеринарный врач Жулинкова В.Н.

11 ФГБУ «Тульская МВЛ» зам. начальника отдела Краснова В.Н.

12 ФГБУ «Самарский РЦ» технолог Довыденко М.Д.

13 ФГБУ «ЦНПВРЛ» инженер-химик Крупчик О.В.

14ФГБУ «Федеральный центр оценки безопасности и

качества зерна и продуктов его переработки»

зам. начальника отдела биологических исследований Егорова Т.Ю.

30 мая – 9 июня 2016 г.

15 микробиолог отдела биологических исследований Кожушная О.С.

16

Волгоградский филиал ФГБУ «ЦОКЗ»

гл. специалист Испытательной лаборатории Хуражева О.В.

17 гл. специалист Испытательной лаборатории Дубинин А.В.

18 Курский филиал ФГБУ «ЦОКЗ» гл. специалист Испытательной лаборатории Горелухина Е.А.

19 Алтайский филиал ФГБУ «ЦОКЗ» гл. специалист Испытательной лаборатории Фисенко Д.В.

20 Филиал ФГБУ «ЦОКЗ» в Республике Крым гл. специалист Испытательной лаборатории Кобецкая М.А.

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ МВЛ.

ВЫЯВЛЕНИЕ И ИДЕНТИФИКАЦИЯ ГМО

СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ВОЗМОЖНОСТЕЙ ИССЛЕДОВАНИЯ И ОБЛАСТИ АККРЕДИТАЦИИ МВЛ

КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ГМО

Тестирование специалистов МВЛ по выявлению, идентификации и количественному определению ГМ линий растений в кормах и кормовых добавках

Тестовая панель СкринингИдентификация

ГМ линий

Количественное

исследованиеВывод

1 образец

Сухое молоко, соевая мука,

содержащая 3,3% (±0,3) ГМ

линию 40-3-2

Верно Верно

Количество ГМ

линии сои 40-3-2

(4,35%±0,9 )

2 образец

Соевый шрот, содержащий

ГМ линии 40-3-2,

MON89788, MON87701 и

FG72

Верно Верно не применимо

3 образец


содержащая ГМ линию

А2704-12, кукурузная мука,


Bt11


ФГБУ "Ростовский РЦ"

В целом результат

тестирования

удовлетворительный.

В протоколах указана

необходимость

дополнительных

исследований в ФГБУ

ВГНКИ по идентификации

ГМ линий, исследования

на которые не

проводились. Планируется

расширение области

аккредитации в ближайшее

время на все проводимые

МВЛ исследования.

Замечания


ГМ линий



1 образец




содержащая ГМ линию Bt11


2 образец


содержащая ГМ линии

MON89788 и FG72


3 образец



линию 40-3-2




(3,66±0,48)%











проводились.

Замечания

ФГБУ "Брянская МВЛ"


ГМ линий



1 образец



MON89788, MON87701 и

FG72

Верно

Исследования на

FG72 не

проводятся.

не применимо

2 образец

Сухое молоко, соевая мука


40-3-2 (1±0,1) %




(1,06±0,26)%

3 образец






ФГБУ "Белгородская МВЛ"












ЗамечанияЧасть содержащихся в тестовом образце № 1 ГМ линий, идентифицированы

верно. Часть исследований проводится вне области аккредитации.

Тестирование специалистов МВЛ по выявлению, идентификации и количественному определению ГМ линий растений в кормах и кормовых добавках


ГМ линий



1 образец



линию 40-3-2



линии сои 40-3-2 по

промотору 35S

(3,26%±0,82%)

2 образец



MON89788, MON87701 и

FG72

Верно


FG72 не



3 образец



MON89788 и FG72

Верно


FG72 не



4 образец






ФГБУ "Тверская МВЛ"

Замечания












Часть содержащихся в тестовом образце № 2 и № 3 ГМ линий, идентифицированы

верно. Часть исследований проводится вне области аккредитации.


ГМ линий



1 образец



линию 40-3-2




(1,9%±0,9)

2 образец






3 образец



MON89788, MON87701 и


4 образец


содержащая линии ГМ

линии MON89788 и FG72


5 образец


содержащая 2,5% ГМ линию

MON 87701



линии сои

MON87701

(3,7%±0,9)

Замечания

Рекомендуем в протоколах указывать необходимость дополнительных

исследований образцов по идентификации ГМ линий, которые не проводились

МВЛ.




Планируется расширение

области аккредитации в

ближайшее время на все

проводимые МВЛ

исследования.

ФГБУ "Приморская МВЛ"


ГМ линий



1 образец



MON89788, MON87701 и

FG72

Верно


FG72 не



2 образец






3 образец



40-3-2 (1±0,1) %




(1,2%0,2 )











проводились. Планируется

расширение области

аккредитации в ближайшее

время на все проводимые

МВЛ исследования.

Замечания

ФГБУ "Краснодарская МВЛ"


ГМ линий



1 образец



MON89788 и MON87701


2 образец



MON89788 и FG72


3 образец





NK603

Не обнаружен

элемент pFMV,

характерный ГМ

линии NK603.

Исследование на

ГМ линию

кукурузы NK603

не проводилось из

за отсутствия

характерного

элемента pFMV


4 образец



40-3-2 (1±0,1) %




(1,15 ± 0,29)%




Планируется расширение

области аккредитации в

ближайшее время на все

проводимые МВЛ

исследования.

Элемент FMV не был выявлен вероятно из-за низкого содержания кукурузной муки

в образце. Другие элементы присущие ГМ кукурузе NK603 выявлены, в протоколах

указана необходимость дополнительных исследований в ФГБУ ВГНКИ

ФГБУ "Ленинградская МВЛ"

Замечания

21

Исследования по подтверждению обнаружения ГМО за 2016г

Подведомственное ФГБУ Всего образцов исследовано Не подтверждено, образцов Процент ошибок

ЦНМВЛ 265 4 1,51

ФГБУ "Брянская МВЛ" 214 14 6,54

ФГБУ "НЦБРП" 167 2 1,20

Тульская ИЛ ФГБУ "ЦНМВЛ" 125 2 1,60

ФГБУ "Калининградская МВЛ" 94 93 98,94

ФГБУ "Ленинградская МВЛ" 92 5 5,43

ФГБУ "Приморская МВЛ" 85 1 1,18

ФГБУ "Белгородская МВЛ" 31 0 0,00

ФГБУ "Оренбургский референтный центр

Россельхознадзора"30 0 0,00

ФГБУ "Краснодарская МВЛ" 17 1 5,88

Курский филиал ФГБУ "Центр оценки качества

зерна"12 0 0,00

ФГБУ "Тульская МВЛ" 10 0 0,00

ФГБУ "Ростовский референтный центр

Россельхознадзора"6 0 0,00

Башкирский референтный центр

Россельхознадзора4 0 0,00

ФГБУ Татарская МВЛ 4 0 0,00

Итого: 1156 122 10,55

Пищевой мониторинг 2016г (микробиология)

Страна Продукция Проведено


ОбнаружениеКоличество

обнаружений

Россия

Молочная

продукция116

БГКП 5

КМАФАнМ 4

Сальмонелла 1

Птица 251

Листерия 7


КМАФАнМ 15

Свинина 332

Листерия 5


КМАФАнМ 15

БГКП 13

Говядина 323

Листерия 10


КМАФАнМ 18

БГКП 23

Мясная продукция 82

Листерия 1


КМАФАнМ 4

БГКП 4

Рыба 210

Листерия 1


КМАФАнМ 14

БГКП 19

Баранина 25БГКП 3

КМАФАнМ 2

Кролик 8 - -

Корма 92 ОМЧ 2

Яйцо 8 - -

Итого: 1447 198

Республика

Беларусь

Молочная

продукция296

БГКП 11

Золотистый

стафилококк2

КМАФАнМ 5

Мясная продукция 72БГКП 7

КМАФАнМ 5

Птица 104

КМАФАнМ 3

Листерия 1


Свинина 4 Листерия 1

Говядина 108

Листерия 1

БГКП 8

КМАФАнМ 8

Рыба 5 Сальмонелла 1

Яйцо 9 - -

Корма 8 - -

Итого: 606 59









Бразилия

Говядина 66 Листерия 2

Птица 62 Листерия 1

Свинина 158

КМАФАнМ 1

БГКП 6


Чили

Свинина 12КМАФАнМ 1

БГКП 1

Мол.продукция 4 - -

Рыба 1 - -

Аргентина

Говядина 6Сальмонелла 1

БГКП 1

Свинина 4 БГКП 1

Птица 24 - -


Яйцо 1 - -

Рыба 1 - -

Колумбия Говядина 8Сальмонелла 2

Листерия 1

УругвайГовядина 10 - -

Конина 4 - -

Новая ЗеландияБаранина 2 - -


Вьетнам Рыба 15 - -

КитайКролик 4 - -

Рыба 9 - -

Швейцария Мол.продукция 3 - -

Япония Говядина 3 - -

Парагвай Говядина 34 БГКП 1

Турция Мол.продукция 3 - -

Марокко Корма 30 - -

Мавритания Корма 16 Сальмонелла 3

Эквадор Рыба 1 - -

Венгрия Кролик 8 - -

Индия Рыба 5 - -

Испания Корма 2 - -

Дания Корма 2 Сальмонелла 1

Итого: 506 25


Всего исследований - 2559

Обнаружений - 282

2014 г

выявляемость

– 3,2 %

2016 г

выявляемость –

11,0%

2015 г

выявляемость –

13,7 %


Продукция

Исследова

но

(поступил

о)

образцов

Кол-

во

иссле

до-

ваний

Наименование

показателя

Получено положительных

результатов

Диапазон обнаруженных

контаминантов

Кол-во

проб

Кол-во

обнару-

жений

% обнаружения КонтаминантНормы ТР

ТС*

1 2 3 4 5 6 7 8 9

Мясная

продукция62 260

ДНК Equus caballus

(лошади) (качественный),

ДНК жвачных (Bos spp. и

Ovis spp.), ДНК курицы

домашней (Gallus gallus)

и свиньи домашней (Sus

scrofa), ДНК сои,

Обнаружение

генетически

модифицированных

организмов

растительного

происхождения

(скрининг)

35 52 56,45

ДНК курицы

домашней

(Gallus gallus) и

свиньи

домашней (Sus

scrofa)

ДНК Equus

caballus (лошади)

(качественный)

ДНК сои

Молочная

продукция17 17 ДНК сои 1 1 100 ДНК сои

Рыба 9 9

Определение видовой

принадлежности тканей

животного

происхождения

1 1 11,1

рыба вида

Oncorhynchus

mykiss (радужная

форель)

*заявлен

лосось

ИТОГО 88 286 37 54 41,57

Результаты исследований продукции производства РФ

на фальсификацию (ДНК)

Результаты исследований продукции импортного производства

на фальсификацию (ДНК)

Страна Продукция

Исследовано

(поступило)

образцов

Кол-во

исследованийНаименование показателя

Получено положительных

результатов

Диапазон обнаруженных

контаминантов

Кол-во

проб

Кол-во

обнару-

жений

%

обнаруженияКонтаминант

Нормы ТР

ТС*

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Беларусь

Мясная

продукция4 16

ДНК Equus caballus

(лошади) (качественный),



домашней (Gallus gallus) и

свиньи домашней (Sus

scrofa), ДНК сои

1 1 25

обнаружена

ДНК Equus

caballus

(домашняя

лошадь)

-

Молочная

продукция21 21 ДНК сои - - -

Мука

животного

происхожден

ия

4 10



домашней (Gallus gallus) и

свиньи домашней (Sus

scrofa), ДНК пушных

зверей

4 4 100

обнаружена

ДНК Bos spp.

(Настоящие

быки)

-

Мавритания Рыбная мука 20 40


Ovis spp.), ДНК пушных

зверей

- - -

Марокко Рыбная мука 30 60


Ovis spp.), ДНК пушных

зверей

- -

Соединенное

КоролевствоРыба 2 2

Определение видовой

принадлежности тканей

животного происхождения

1 1 50

Рыба вида Salmo

salar

(атлантический

лосось или

семга)

*завлена

Форель

Исследования в рамках проведения эпизоотологического мониторинга в соответствии с

приказом Россельхознадзора

«О лабораторных исследованиях в рамках реализации мероприятий Россельхознадзора

для обеспечения выполнения требований соглашения в ВТО по СФС при вступлении

России в ВТО на 2016 год»

Наименование исследованияКоличество исследований

(всего)

Количество исследований

(положительных)

Выявление возбудителя репродуктивно-

респираторного синдрома свиней

(РРСС) в биологическом материале

методом

RT-PCR240 0

Выявление микроорганизмов рода

Микоплазма в молоке КРС методом

ПЦР 70 48

Анализ рисков

Лабораторные исследования по диагностике и профилактике

болезней животных, направленные на обеспечение охраны

территории Российской Федерации от заноса из иностранных

государств и распространения болезней животных

период исследовано обнаружено % обнаружений

2015 год 294 82 27,9

2016 год 223 5 2,2

Алеутская болезнь норок

Выполнение государственной работы «Ведение и пополнение

Всероссийской коллекции клеточных культур, штаммов вирусов,

микробов и микропатогенов»

Всего исследовано 410

Штаммы бактерий 366

Штаммы грибов 61

Штаммы пробиотиков 13

В 2016 году сотрудники ФГБУ «ВГНКИ» приняли участие в 27 научно-практических

семинарах, курсах повышения квалификации и профессиональной переподготовки:

ПОВЫШЕНИИ КВАЛИФИКАЦИИ

ФИО сотрудника Название Место проведения ПродолжительностьДокумент об обучении

установленного образца

Борунова С.М.

Импортозамещение -

основа продовольственной

и биологической

безопасности РФ

ФГБУ ДПО РАКО АПК 19.01.16-5.02.16.

Диплом о

профессиональной

переподготовке


Тумилович Я.

«Лабораторные записи и

идеальный протокол


лаборатории в

соответствии с

требованиями Критериев

аккредитации и ГОСТ

ИСО/МЭК 17025-2009»

ФГБУ «ВГНКИ» 26-28.09.2016Удостоверение о

повышении квалификации

Прасолова О.В.,

Ветошникова Б.Ю.

Современные требования к

испытательным

лабораториям.

Практическая реализация

Критериев аккредитации.

Внутрилабораторный

контроль точности

результатов испытаний

ФГБУ «ВГНКИ», Москва 18 часов, апрель 2016Удостоверение о


Коробкова М.Ю. Better training for safer foodChafea EU, Германия,

Бремен.31.01.16-05.02.16 Сертификат

Фарафонова Ю.С.

Экспертиза качества и

выявление фальсификации

пищевой продукции

животного

происхождения.

ООО «ЕУКЦ», г. Санкт-

Петербург30.05.16-03.06.16

Удостоверение о


№ п/п Название / Место проведения Дата проведения Участники

14th EAVLD Congress of the European Association of Veterinary laboratory

Diagnosticians, Czech Republic, Prague6-9 ноября 2016



Давыдова Е.Е.

2

Международная научно-практическая конференция «Приоритеты

ветеринарной науки и инновационный опыт», Азербайджанская Республика,

Баку

14-15 декабря 2016

Борунова С.М.,

Тумилович Я.И.,

Хишов А.С.,

Иванова О.Е.,

Рибченко А.С.

3

Международная научно-практическая конференция “Современные проблемы

инфекционной патологии и иммунологии животных”, посвященной 110-

летию со дня рождения Заслуженного деятеля науки РСФСР, доктора вете-

ринарных наук, профессора, академика ВАСХНИЛ Я. Р. Коваленко и

Секции инфекционной патологии животных, ФГБНУ «ВИЭВ имени Я.Р.

Коваленко»

22 апреля 2016Борунова С.М.,

Тумилович Я.И.

4

IV Международная научная конференция «Достижения молодых ученых в

ветеринарную практику», посвященная 55-летию учреждения аспирантуры

для подготовки научных работников в ФГБУ «ВНИИЗЖ»

6 декабря 2016Тумилович Я.И.,


5

Комитет Государственной Думы По Аграрным Вопросам, Круглый стол на

тему: «Приоритетные направления законодательного обеспечения развития

молочного животноводства до 2020 года»

20 декабря 2016 Борунова С.М.

Опубликованы 6 научных статей.

УЧАСТИЕ В РАБОТЕ МЕЖДУНАРОДНЫХ СИМПОЗИУМОВ,

КОНФЕРЕНЦИЙ И СОВЕЩАНИЙ

Методика определения целостности акросомы сперматозоида при помощи красителя Диффквик

Методика подсчета индекса фрагментации ДНК хроматина сперматозоида

микологическая экспертиза заморожено-оттаянной спермы

Лабораторная диагностика синегнойной палочки в сперме с применением современной дифференциальной диагностической

среды

В 2016 году направлены в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии ряд дополнений и изменений в

Межгосударственный стандарт – ГОСТ 26030-2015 «Средства воспроизводства. СПЕРМА БЫКОВ ЗАМОРОЖЕННАЯ. Технические

условия».

На стадии получения экспертного заключения для аттестации методики:

СТАНДАРТИЗАЦИЯ

В 2016 году разработана и направлена в Росстандарт окончательная редакция межгосударственного стандарта:

ГОСТ Продукция пищевая и сырье. Метод секвенирования фрагментов митохондриального генома животных и рыб для

определения видовой принадлежности в однокомпонентной продукции

Аттестованы методики:

Методика идентификации и количественного определения содержания ГМ линий растений методом ПЦР в режиме

реального времени (МУ А-1/041)

Методические рекомендации по выявлению вируса синдрома снижения яйценоскости методом ПЦР в рамках испытаний

на чужеродные агенты в живых вакцинах для птиц

Методические рекомендации по выявлению вируса инфекционной анемии цыплят на основе ПЦР с гибридизационно-

флуоресцентной детекцией продуктов амплификации

Методические рекомендации по выявлению и дифференциации метапневмовируса птиц на основе ПЦР с

гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации

ГОСТ Р 56140-2014 Средства лекарственные биологические для ветеринарного применения. Выявление ДНК микроорганизмов рода

Mycoplasma методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)

В 2016 году разработаны, валидированы и утверждены методики:

Внесены поправки

Научно-исследовательская работа

НИР: Разработка универсальной методики видовой идентификации рыб методом секвенирования фрагмента

митохондриального генома для создания эффективной системы идентификации новых рисков

Проведены валидационные испытания методики МУ А 1/022

«Секвенирование фрагментов митохондриального генома животных и

рыб для определения видовой принадлежности мяса в

однокомпонентной продукции».

Разработан проект ГОСТ (первая редакция). «Продукция пищевая и

сырье. Метод секвенирования фрагментов митохондриального генома

животных и рыб для определения видовой

принадлежности в однокомпонентной продукции»

2016 Приобретена система

высокопроизводительного

секвенирования Illumina Miseq

System

Пригодны к исследованию не только однокомпонентные продукты,но и рыбные консервы, икра, рыбные полуфабрикаты (котлеты ит.п.), готовая рыбная продукция (рыба в сметанном соусе, рыба совощами и т.п.)

Подтема 1. Изучение морфофункциональных особенностей и биологических характеристик

генетического материала КРС.

В настоящее время в РФ Методические указания по ветеринарно-санитарному

контролю качества спермы быков-производителей отменены приказом Минсельхоза РФ

№ 71от 28.04.2005г., а также вышло Постановление Правительства РФ от 13.11.2010 г. №

906 «О внесении изменений в Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об

утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и

единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в

форме принятий декларации о соответствии» сперма сельскохозяйственных животных

была исключена из перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению

соответствия.

Актуальным является модернизация и усовершенствование ветеринарно-

санитарных требований, которые должны содержать всю исчерпывающую информацию

по проведению контроля и мониторинга качества спермы быков производителей по

эпизоотическим, генетическим и репродуктивным параметрам.

Что позволит проводить ветеринарно-санитарный контроль спермодоз,

поступающих на сертификацию, согласно ГОСТ 26030 – 15 ГОСТ Р 54633-11 с

применением детального исследования биологических, морфофункциональных

параметров сперматозоидов в спермопробе и микробиологических свойств самой

спермы.

Разработка современных требований и правил мониторинга качества спермы

быков производителей по эпизоотическим, генетическим и репродуктивным

параметрам.

В связи с утратой целой плеяды научных школ в этом направлении в рамках проведения

НИР по данной тематике было заключено сотрудничество с ФГБНУ «ВИЖ им. Л.К. Эрнста»,

ФГБНУ «ВИЭВ им. Я.Р. Коваленко», НИИ физико-химической биологии им. А.Н. Белозерского,

а также ОАО ГЦВ.

За 2016 год были подготовлены, разработаны и получены положительные рецензии на

следующие методики:

1. Разработана методика определения целостности акросомы сперматозоида при помощи красителя

Дифф-квик

2. Разработана методика подсчета индекса фрагментации ДНК хроматина сперматозоида

3. Подготовлены и находятся на согласовании проекты методических указаний микробиологических

исследований спермопродукции по следующим параметрам:

4. микологическая экспертиза заморожено-оттаянной спермы

5. Лабораторная диагностика синегнойной палочки в сперме с применением современной

дифференциальной диагностической среды

В рамках выполнения НИР и валидации методик были протестированы спрермопробы от

100 отечественных быков коммерчески значимых пород. Спермопроба исследовалась на

каждый показатель в 3-ех повторах и вычислялось среднее их значение – выявлено 3 быка с

повышенным индексом фрагментации - более 30%. И исследуемые спермопробы содержали до

40% спермиев в образцах с нарушенной акросомой, что является предельно допустимым

показателем согласно существующего ГОСТ

Подтема 1. Изучение морфофункциональных особенностей и биологических характеристик

генетического материала КРС.

Разработка современных требований и правил мониторинга качества спермы

быков производителей по эпизоотическим, генетическим и репродуктивным

параметрам.

* Определение индекса фрагментации ДНК в замороженной сперме у животных-производителей

Метод основан на определение индекса фрагментации ДНК в сперматозоидах.

Данный метод является технологически-современным анализом маркеров апоптоза и играет важную роль в регуляции фертильности, которую нужно учитывать при осеменении животных

Результаты: в норме сперматозоид приобретает зеленое окрашивание

При фрагментации ДНК сперматозоид приобретает окрашивание в диапазоне от желтого до красного цвета

При фрагментации ДНК в сперматозоидах более 30%, спермопробавыбраковывается и не допускается к искусственному осеменению животных.

Фрагментация ДНК

сперматозоида

Подтема 1. Изучение морфофункциональных особенностей и

биологических характеристик генетического материала КРС.

НИР: РАЗРАБОТКА НАЦИОНАЛЬНОЙ КОНЦЕПЦИИ ВЕТЕРИНАРНО-САНИТАРНЫХ ТРЕБОВАНИЙ ПО ОРГАНИЗАЦИИ

ИСКУССТВЕННОГО ОСЕМЕНЕНИЯ ПРОДУКТИВНЫХ ЖИВОТНЫХ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ В ЦЕЛЯХ ПОДДЕРЖКИ

ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЯ И ПОВЫШЕНИЯ ЭКСПОРТНОГО ПОТЕНЦИАЛА В ОБЛАСТИ МЯСНОЙ И МОЛОЧНОЙ

ПРОДУКЦИИ ПУТЕМ ВВЕДЕНИЯ КОМПЛЕКСНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ИСКУССТВЕННОГО ОСЕМЕНЕНИЯ ПО

ЭПИЗООТИЧЕСКИМ, ГЕНЕТИЧЕСКИМ И РЕПРОДУКТИВНЫМ ПАРАМЕТРАМ

* Определение целостности акросомы сперматозоидов в замороженной сперме у животных-производителей

Сущность метода заключается в определении под микроскопом числа сперматозоидов с интактной или поврежденной акросомой. Целостность акросомы определяют с помощью дифференцированного окрашивания

Результат: сперматозоиды с интактной акросомой окрашиваются в светло-коричневый цвет. Сперматозоиды с поврежденной акросомой окрашиваются в бледно-розовый.

При выявлении сперматозоидов с интактной акросомой менее 60%, спермопроба будет выбраковываться и не допускаться к искусственному осеменению животных

Результат окраски

акросомы

сперматозоида

Подтема № 2 Выявление возбудителей инфекционных болезней животных в системе

контроля племенных животных и племматериала продуктивных животных

молекулярно-генетическими методами. Проведено изучение литературных научных данных, направленное на оценку частоты встречаемости возбудителей

инфекционных болезней животных в сперме, препуциальных и влагалищных смывах КРС.

Проанализированы рекомендации МЭБ, представленные в Руководстве по диагностическим тестам и вакцинам для

наземных животных 2016 касающиеся вопросов использования метода ПЦР при диагностике инфекционных болезней

КРС.

Изучены вопросы о референтных образцах возбудителей инфекционных болезней животных и валидации методик для

проведения исследований методом ПЦР.

Изучены вопросы, касающиеся диагностических наборов, представленных на рынке в РФ для выявления фрагментов

генома возбудителей инфекционных болезней КРС методом ПЦР.

Проводится сбор биологического материала для диагностических исследований, направленных на выявление

фрагментов генома возбудителей инфекционных болезней в сперме, влагалищных и препуциальных смывах КРС.

Ведется исследование отечественной и импортной спермопродукции, направленное на выявление следующих

возбудителей:

• Вирус инфекционного ринотрахеита КРС

• Микроорганизмы рода Chlamydia

• Микроорганизмы рода Mycoplasma

• Вирус диареи КРС

• Вирус лейкоза КРС

• Neospora caninum

• Микроорганизмы рода Leptospira

• Микроорганизмы рода Campylobacter

• Вирус болезни Шмалленберг






Подтема № 3 Разработка молекулярно-генетических методик идентификации мутаций, ассоциированных с наиболее

распространенными наследственными патологиями КРС голштинской породы

НИР: РАЗРАБОТКА СОВРЕМЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ И ПРАВИЛ МОНИТОРИНГА КАЧЕСТВА СПЕРМЫ БЫКОВ

ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ПО ЭПИЗООТИЧЕСКИМ, ГЕНЕТИЧЕСКИМ И РЕПРОДУКТИВНЫМ ПАРАМЕТРАМ

Дефицит холестерина (CDH)Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: инсерция 1,3 тыс.п.н. в ген APOB хромосомы 11.Фенотип: тяжелое заболевание обмена веществ, связанное с нарушением метаболизма холестерина(потеря веса, аппетита, физическая слабость, диарея). Гибель телят в первые недели жизни.Частота встречаемости носителей* *: 6 - 17%

Брахиспинальный синдром (BY)Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: делеция 3.3 тыс.п.н. в гене FANCI хромосомы 21.Фенотип: заболевание опорно-двигательного аппарата, эмбрионы, гомозиготные по мутантному аллелю,погибают.Частота встречаемости носителей **: 7,4 - 12%.

Дефицит XI фактора свертывания крови (FXID)Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: инсерция 76 п.н. в экзон 12 в ген FХ1 хромосомы 27.Фенотип: патология свертывающей системы крови, смертность 80% в первый год жизни.Частота встречаемости носителей **: 0,85 - 2,33 %.

Комплексный порок позвоночника (CMV)

Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: однонуклеотидная замена гуанина на тимин в гене SLC35A3 хромосомы 1.Фенотип: Летальное заболевание опорно-двигательного аппарата.Частота встречаемости носителей *: около 1%, до 23% в некоторых популяциях.

Дефицит уридинмонофосфат синтетазы (DUMPS)Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: однонуклеотидная замена цитозина на тимин в гене UMPS хромосомы 1.Фенотип: заболевание связано с нарушением синтеза нуклеиновых кислот, гибель гомозиготныхэмбрионов после первых 40 дней развития.Частота встречаемости носителей *: <0,01%

Дефицит аргининсукцинат синтетазы (CIT)Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: однонуклеотидная замена цитозина на тимин в гене ASS1 хромосомы 11.Фенотип: заболевание обмена веществ связанное с дефицитом фермента синтеза мочевины. Больныетелята погибают в течение первых 7 дней жизни.Частота встречаемости носителей *: 0,16 - 0,5 %

Дефицит лейкоцитарной адгезии (BLAD) Тип наследования: аутосомно-рецессивный.Характер мутации: однонуклеотидная замена аденина на гуанин в гене ITGB2 хромосомы 1.Фенотип: заболевание иммунной системы, больные телята умирают в первые месяцы вследствиеврожденного иммунодефицита.Частота встречаемости носителей *: 0,22 - 4%

В 2016 году разработана и утверждена методика

«Идентификация мутаций, ассоциированных с

наследственными болезнями крупного рогатого скота

голштинской породы, молекулярно-генетическими

методами»

Протестировано (в рамках НИР) 230

образцов спермы и сыворотки крови

от КРС голштинской породы,

импортируемой в РФ и из отечественных

племхозяйств:

Выявлено

15 животных – носителей синдрома

дефицита холестерина

6 животных – носителей комплексного

порока позвоночника

5 животных – носителя

брахиспинального синдрома

2 животных – носителя синдрома

дефицита XI фактора свертывания крови

1 животное – носитель синдрома

дефицита лейкоцитарной адгезии






В 2016 году разработана и готовиться к утверждению в ФГБУ ВГНКИ методика

«Идентификация мутаций, обуславливающих различные наследственные болезни

крупного рогатого скота»

Данная методика позволяет обнаружить у голштинской породы следующие моногенные летальные аутосомно-рецессивные заболевания: Дефицит холестерина (CDH), Брахиспинальный синдром (BY), Комплексный порок позвоночника (CVM), Дефицит XI фактора свертывания крови (FXID), Дефицит адгезии лейкоцитов (BLAD), Дефицит уридин-монофосфат синтетазы (DUMPS) Цитруллинемия (CIT)

Оценены чувствительность и специфичность методики на различном генетическом материале (венозная кровь и сперма)животных.

В рамках выполнения НИР и валидации методики было протестировано

48 образцов спермы от быков голштинской породы, импортируемой в РФ и из

отечественных племхозяйств.

Выявлено 4 животных – носителя синдрома дефицита холестерина

2 животных – носителя брахиспинального синдрома

Разработка молекулярно-генетических методик идентификации мутаций,

ассоциированных с наиболее распространенными наследственными

патологиями КРС.

НИР: РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ГЕНОВ И НОВЫХ

РЕГУЛЯТОРНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

В 2016 году были разработана и утверждена методика

идентификации и количественного определения 9 ГМ линий

рапса.

Выбраны и синтезированы олигонуклеотидные праймеры и зонды

Закуплен сертифицированный референсный материал для количественного определения

содержания ГМО (Certified Reference Materials, Sigma-Aldrich; CRM AOSC)

Оптимизированы условия ПЦР с детекцией в режиме «реального времени» для идентификации

ГМ линий рапса и гена круциферина А (cruA) - эндогенный контроль

Разработаны положительные контрольные образцы на основе рекомбинантных плазмид несущих

ГМ фрагмент и фрагмент генома растения (эндогенный контроль)

Подобраны концентрации и соотношения плазмидных препаратов (ГМ и растительной ДНК) для

использования в качестве калибраторов при колечественном орпределении ГМО

Разработана методика количественного определения содержания ГМ рапса

Подготовлены валидационные отчеты

Проведены эксперименты для метрологической экспертизы

Возможно использование плазмидных калибраторов дляколичественного определения содержания ГМ линий - сцелью снижения потребности в использованиисертифицированного референсного материала ГМО !

Получено «Свидетельство об аттестации методики измерений»

№ 310354-0024/2016 «Методика идентификации и

количественного определения содержания ГМ линий растений

методом ПЦР в режиме реального времени»

Разработана и утверждена в ФГБУ «ВГНКИ» методика выявления генетических конструкций CTP2-CP4-epsps, pat,

pSSuAra, tE9 для скрининговых исследований на присутствие в продукции ГМ компонентов растительного

происхождения (утверждена ФГБУ «ВГНКИ», № 1326/4).

В 2016 году: мультиплексный формат, чувствительные праймеры для выявления pSSuAra, tE9, валидация.

Изучены генетические особенности трансгенных конструкций ГМ растений, определены мишени для скрининговых исследований

Выбраны и синтезированы праймеры и зонды для выявления генетических конструкций CTP2-CP4-epsps, pat, pSSuAra, tE9

Оптимизированы условия ПЦР с детекцией в режиме «реального времени»

Разработаны положительные контрольные образцы

Проведены валидационные испытания

2016 Закуплено оборудование и реагенты для

разработки методик на основе цифровой ПЦР.

Цифровая ПЦР – новый подход к детекции и определению количества

нуклеиновых кислот. При проведении цифровой ПЦР образец

разделяется на множество отдельных ПЦР в реальном времени.

Некоторая часть этих реакций содержит целевую молекулу

(положительный результат), в то время как другие не содержат

(отрицательный результат).

При проведении анализа отрицательные реакции используются для

подсчета абсолютного количества молекул-мишеней в образце. При

этом нет необходимости использовать стандарты или эндогенные

контроли..

Принцип метода цифровой ПЦР

НИР: РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ГЕНОВ И НОВЫХ

РЕГУЛЯТОРНЫХ ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

Новые технологии для выявления ГМО –

цифровая ПЦР

- создание рекомбинантных плазмид несущих ГМ фрагмент и фрагмент генома растения (эндогенный контроль)

- подбор концентраций и соотношения плазмидных препаратов (ГМ и растительной ДНК)

- валидация, расчет метрологических характеристик

Сертифицированные референсныеобразцы (IRMM, Sigma)

В 2016 году разработаны плазмидные калибраторы для методик количественного определения :

ГМ сои линии MON 89788ГМ рапса линий GT73, MON88302, MS1, MS8, RF1, RF2, RF3, T45, Topas 19/2

Разработка плазмидных калибраторов для количественного определения содержания ГМ линий с целью снижения потребности лабораторий в

использовании сертифицированного референсного материала ГМО

НИР: РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ И ИДЕНТИФИКАЦИИ ЦЕЛЕВЫХ ГЕНОВ И НОВЫХ РЕГУЛЯТОРНЫХ

ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЕЙ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ

Перспективы матричного подхода –

возможность выявления широкого спектра ГМ растений

(не только традиционные соя-кукуруза)

Выполнение НИР позволяет расширить спектр выявляемых регуляторных и функциональных элементов и делает возможным применение

матричного подхода к интерпретации результатов скрининговых исследований.

Основной принцип матричного подхода:

• Отсутствие в геноме растения любого из

генетических элементов, характерных

конкретной ГМ линии, исключает

возможность ее присутствия в

исследуемом образце без проведения

дополнительных исследований по ПЦР

идентификации данной линии.

• Набор выявленных при скрининге

элементов должен соответствовать

идентифицированным в дальнейших

исследованиях ГМ линиям. В противном

случае в образце присутствует

неидентифицированное ГМО.

Иная приносящая доход

деятельность

За отчетный период было исследовано 1628 проб сыворотки крови от домашних собак и кошек на

наличие поствакцинальных антител к вирусу бешенства. В 1497 образцах уровень антирабических антител

составил более 0,5 МЕ/мл – 92,0 %, в 131 образце ниже порогового уровня - менее 0,5 МЕ/мл – 8,0 %.

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ АНТИТЕЛ

ПРОТИВ ВИРУСА БЕШЕНСТВА МЕТОДОМ FAVN

ИССЛЕДОВАНИЯ МЕТОДОМ ПЦР В РАМКАХ

СЕРТИФИКАЦИОННЫХ И РЕГИСТРАЦИОННЫХ

ИСПЫТАНИЙ

Наименование

испытаний


образцов




образцов, не

соответствующ

их НД

заявителя

Регистрационные

испытания


лекарственных

средств

14 59 4

Сертификационн

ые испытания


лекарственных

средств

31 74 0

Испытания ПЦР-

тест-систем 62 2200 13

ФГБУ «ВГНКИ» в рамках иной приносящей доход деятельности в 2016 году осуществляло производство и

реализацию подведомственным Россельхознадзору учреждениям наборов реагентов на основе ПЦР в режиме

«реального времени»:

Производство наборов реагентов для

выявления/идентификации/количественного определения ГМО

48

49

Заболевание

(материал)

Всего

исследованийПоложительных

Лейкоз 738 57

Болезнь Ньюкасла 51 1

Хламидиоз 172 6

Сальмонеллез 29 0

Болезнь Марека 16 3

Грипп птиц 126 0

Листериоз 11 0

Туберкулез 57 0

Болезнь Шмалленберга 3982 0

Орнитоз 6 0

Африканская чума

свиней 2 0

Микоплазмоз 50 39

Гемофилез 3 0

Болезнь Гамборо

(инфекционная

бурсальная болезнь) 3 0

Бруцеллез 55 0

Паратуберкулез 1 0

Метапневмовирусная

инфекция птиц 3 0

Инфекционный

ларинготрахеит 10 9


бронхит кур 3 2

Пневмовирусная

инфекция птиц 2 1


бронхит 1 0

Алеутская болезнь

норок 1 0

Вирусная диарея 20 0


ринотрахеит 48 2

Ротавирусная

инфекция 6 0

Лептоспироз 6 0

Парвовирусный

энтерит 4 4

Гельминтозы 108 3

Эшерихии 16 7

Пастереллез 6 0

Эктопаразиты 2 0

Ооцисты

простейших 2 0

Стрептококкоз 18 5

Микробиологиче

ские показатели 19 17

S. aureus 10 2

Сальмонеллез 7 0

Клостридиоз 2 0

6634 132

Сведения о проведенных лабораторных исследованиях.

Диагностика заразных болезней животных

Выявляемость 2%

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ … · 08.09.-12.09.2016 Выполнен полностью. ... КОЛИЧЕСТВО ПРОВЕДЕННЫХ

Documents