Скачать ГОСТ 25375-82 Методы, средства и режимы ...data.1000gost.ru/catalog/Data/218/21814.pdf · Стр. 2 ГОСТ 25375—82 Стандартизованные
Post on 08-Aug-2020
3 Views
Preview:
Transcript
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р ТС О Ю З А С С Р
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ГОСТ 25375—82 |СТ СЭВ 3188— 81)
Издание официальное
ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОМИТЕТ СССР ПО СТАНДАРТАМ
М о с к в а
строительные организации
УДК 001.4:615.47 : 614.48 : 006.354 Группа Р00
Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы Й С Т А Н Д А Р Т С О Ю З А С С Р
МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ .ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
НАЗНАЧЕНИЯ
Термины и определения
Methods, means and conditions of sterilization and desinfection of medical use products.
Terms and definitions
ГОСТ25375-82|СТ СЭВ 3188— 81)
Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 5 августа 1982 г. № 3094 срок введения установлен
с 01.07.83
Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике и производстве термины и определения методов, средств и режимов стерилизации и дезинфекции изделий медицинского назначения, используемых в медицинской практике*.
Термины, установленные настоящим стандартом, обязательны для применения в документации всех видов.
Стандарт полностью соответствует СТ СЭВ 3188—81.Для каждого понятия установлен один стандартизованный тер
мин. Применение терминов — синонимов стандартизованного термина запрещается.
Для отдельных стандартизованных терминов в стандарте приведены в качестве справочных их краткие формы, которые разрешается применять в случаях, исключающих возможность их различного толкования.
Приведенные определения можно, при необходимости, изменять по форме изложения, не допуская нарушения границ понятий.
В случаях, когда необходимые достаточные признаки понятия содержатся в буквальном значении термина, определение не приведено, и, соответственно, в графе «Определение» поставлен прочерк.
В стандарте имеется справочное приложение, содержащее термины и определения общих понятий, используемых в области стерилизации и дезинфекции.
* Изделие медицинского назначения — изделие, предназначенное для ^применения в медицинской практике, изготовляемое по нормативно-технической до-кументации.______ _______________________________________________________ _____________Издание официальное Перепечатка воспрещена
П ереиздание. Ф евраль 1986 г.
© Издательство стандартов, 1986
Стр. 2 ГОСТ 25375—82
Стандартизованные термины набраны полужирным шрифтом,, их краткие формы — светлым.
Термин Определение
1. Деконтаминация изделий медицинского назначения
Деконтаминация изделий
2. Устойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации
Устойчивость изделий к деконтаминации
3. Стерилизация изделий медицинского назначения
Стерилизация изделий
4. Дези нфекция изделий медицинского назначения
Дезинфекция изделий
5. Стерильное изделие медицинского назначения
Стерильное изделие6. Нестерильное изделие
медицинского назначенияНестерильное изделие7. Простерилизованное из
делие медицинского назначения
Простерилизованное изделие
8. Стерилизующий (дезинфицирующий) агент
9. Стерилизующее (дезинфицирующее) средство
10. Физическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство
11. Химическое стерилизующее (дезинфицирующее) средство
12. Серия стерилизуемых изделий медицинского назначения
Серия стерилизуемых изделий
Снижение количества микроорганизмов на изделиях медицинского назначения
Способность изделий медицинского назначения, сохранять свои функциональные характеристики после дезинфекции," предстерилизационной очистки и стерилизации
Умерщвление на изделиях или в изделиях медицинского назначения микроорганизмов всех видов, находящихся па всех стадиях развития
Умерщвление на изделиях или удаление с изделий медицинского назначения патогенных микроорганизмов
Изделие медицинского назначения, не содержащее микроорганизмов, способных к размножению
Изделие медицинского назначения, содержаще., микроорганизмы, способные к размножению
Изделие медицинского назначения, ставшее стерильным в результате проведения стерилизации
Действующее начало, обеспечивающее стерилизацию (дезинфекцию)
Физическое или химическое средство, включающее в себя стерилизующий (дезинфицирующий) агент
Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за один цикл в одном стерилизаторе на промышленном предприятии
ГОСТ 25375— 82 Стр. 3
Термин Определение
13. Партия стерилизуемых изделий медицинского назначения
Партия стерилизуемых изделии
14. Предстерилмзационная очистка изделий медицинского назначения
Пр с д с тср и л из а цио и и а я очистка
15. Ручной способ пред- | стерилизационной очистки изделий медицинского наз- j начения
Ручной способ прс-дстс- рплнзацномной счистки
16. Механизированный способ предстерилизацион- нон очистки изделий медицинского назначения
Механизированный способ прсдстсрнлизационпой очистки
! 7. Метод стерилизации (дезинфекции)
18. Химический метод стерилизации (дезинфекции)
19. Физический метод стерилизации (дезинфекции)
20. Комбинированный метод стерилизации (дезинфекции)
21. Термический метод стерилизации
2.2, Паровой метод стерилизации
23. Воздушный метод стерилизации
24. Стерилизация инфракрасным излучением
25. Холодный метод стерилизации
Число изделий медицинского назначения, стерилизуемых за сутки па промышленном предприятии
Удаление загрязнений с изделии медицинского назначения, подлежащих стерилизации
Совокупность приемов и операций, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию) при установленных условиях
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый химическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый физическим стерилизующим (дезинфицирующим) средством
Метод стерилизации (дезинфекции), осуществляемый двумя и более стерилизующими (дезинфицирующими) средствами
Метол стерилизации, осуществляемый при температуре свыше Ю0°С
Термический метод стерилизации, осуществляемый водяным насыщенным паром при избыточном давлении
Термический метод стерилизации, осуществляемый сухим горячим воздухом
Термический метод стерилизации, осуществляемый инфракрасным излучением
Метод стерилизации, осуществляемый при температуре не свыше 100°С
Стр. 4 ГОСТ 25375—82
Термин Определение
26. Радиационный метод стерилизации
27. Газовый метод стерилизации
28. Стерилизация растворами
29. Параметры стерилизации (дезинфекции)
30. Режим стерилизации (дезинфекции)
31. Бремя стерилизационной выдержки
32. Цикл стерилизации
33. Температура стерилизации (дезинфекции)
34. Стерилизующая доза газа
35. Стерилизующая доза ионизирующего излучения
36. Стерилизующий (дезинфицирующий) раствор
37. Стерилизующая (дезинфицирующая) концентрация раствора
38. Дезинфицированное изделие медицинского назначения
Дезинфицированное изделие
39. Недезинфицироваиное изделие медицинского назначения
Недезинфицированное изделие
40. Незараженное изделие медицинского назначения
Незараженное изделие
Холодный метод стерилизации, осуществляемый ионизирующим излучением
Холодный метод стерилизации, осуществляемый спороцидным средством в газообразном состоянии
Холодный метод стерилизации, осуществляемый растворами спороцидных средств
Количественные показатели физических, химических и временных факторов, обеспечивающих стерилизацию (дезинфекцию)
Совокупность параметров стерилизации (дезинфекции)
Интервал времени, необходимый для стерилизации в установленном режиме
Минимальный интервал времени для загрузки, стерилизации и выгрузки при стерилизации в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости
Температура, при которой обеспечивается стерилизация (дезинфекция) в установленном режиме
Доза газа, обеспечивающая стерилизацию в установленном режиме
Раствор химического стерилизующего (дезинфицирующего) средства, обеспечивающий стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме
Концентрация действующего вещества в растворе, обеспечивающая стерилизацию (дезинфекцию) в установленном режиме
Изделие медицинского назначения, на котором умерщвлены или с которого удалены патогенные микроорганизмы
ГОСТ 25375—82 Стр. 5
Термин Определение
41. Серия дезинфицируемых изделий медицинского назначения
Серия дезинфицируемых изделий
42. Партия дезинфицируемых изделий медицинского назначения
Партия дезинфицируемых изделии
43. Термический метод дезинфекции
44. Газовый метод дезинфекции
45. Влажный метод дезинфекции
46. Радиационный метод дезинфекции
47. Воздушный метод дезинфекции
48. Паровой метод дезинфекции
49. Паровоздушный метод дезинфекции
50. Пароформалиновый метод дезинфекции
51. Цикл дезинфекции
52. Расход дезинфицирующего средства
53. Время воздействия дезинфицирующего агента
54. Тест-микроорганизмы
55. Контроль стерильное ти.
Число изделии медицинского назначения, дезинфицируемых паровым, воздушным или газовым методом за один цикл в одной дезинфекционной камере на промышленном предприятии
Число изделий медицинского назначения, -дезинфицируемых в единицу времени на промышленном предприятии
Метод дезинфекции, осуществляемый при температуре свыше 50°С
Химический метод дезинфекции, осуществляемый дезинфицирующим средством в газообразном состоянии
Химический метод дезинфекции, осуществляемый растворами дезинфицирующих средств
Физический метод дезинфекции, осуществляемый ионизирующим излучением
Физический метод дезинфекции, осуществляемый сухим горячим воздухом
Физический метод дезинфекции, осуществляемый насыщенным водяным паром
Физический метод дезинфекции, осуществляемый увлажненным горячим воздухом
Комбинированный метод дезинфекции, осуществляемый смесью увлажненного воздуха или водяного пара с формальдегидом при температуре дезинфекции
Минимальный интервал времени для загрузки, дезинфекции и выгрузки при дезинфекции изде- лйй медицинского назначения в дезинфекционной камере, кипятильнике, в паровом, воздушном и газовом стерилизаторе или емкости
Доза дезинфицирующего средства, обеспечивающая дезинфекцию в установленном режиме
Интервал времени, необходимый для дезинфекции в установленном режиме
Культура микроорганизмов с определенными параметрами устойчивости, используемая для бактериологического контроля стерилизации или дезинфекции
Определение наличия микроорганизмов, способных к размножению, на изделиях, подвергнутых стерилизации
Стр. 6 ГССТ 25375—82
Термин Определение
56. Контроль ции
стерилиза- Определение эффективности стерилизации, осуществляемое бактериологическим контролем стерилизации, и определение параметров стерилизации, осуществляемое физическим или химическим контролем стерилизации
57. Контроль ции
дезинфек- Определение эффективности дезинфекции, осуществляемое бактериологическим или биологическим контролем дезинфекции, и определение параметров дезинфекции, осуществляемое физическим или химическим контролем дезинфекции
58. Бчотест стерилизации (дезинфекции)
Объект из установленного материала, обсемененный тест-микроорганизмами, предназначенными для контроля стерилизации (дезинфекции)
59. Бактериологический контроль стерилизации
Контроль стерилизации, осуществляемый биотестом стерилизации
60. Бактериологический контроль дезинфекции
61. Биологический контроль дезинфекции
62. Естественный биотест стерилизации
63. Земля-биотест стерилизации
64. Искусственный биотест стерилизации
65. Устойчивость тест-микроорганизмов
66. Физический контроль стерилизации (дезинфекции)
67. Термический контроль стерилизации (дезинфекции)
68. Химический контроль стерилизации (дезинфекции)
69. Химический тест стерилизации (дезинфекции)
Контроль дезинфекции путем обнаружения микроорганизмов, способных к размножению после дезинфекции
Контроль дезинфекции путем обнаружения патогенных микроорганизмов при заражении животных
Бнотест стерилизации, естественно обсемененный микроорганизмами различных видов
Естественный биотест стерилизации, состоящий из высушенной и просеянной почвы
Биотест стерилизации, искусственно обсемененный микроорганизмами определенного вида
Способность тест-микроорганизмов сохранять жизнеспособность при воздействии физических и химических дезинфицирующих и стерилизующих агентов при определенных параметрах, по погибать при режиме стерилизации
Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью соответствующих средств измерения
Физический контроль стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью средств измерения температуры
Контроль параметров стерилизации (дезинфекции), проводимый с помощью химических тестов стерилизации (дезинфекции) или путем определения количества стерилизующего (дезинфицирующего) агента
Химическое вещество, изменяющее свой цвет или физическое состояние при температуре стерилизации (дезинфекции), стерилизующей дозе газа или стерилизующей дозе ионизирующего излучения, служащее для контроля параметров стерилизации (дезинфекции)
ГОСТ 25375— 82 Стр. 7
АЛФАВИТНЫЙ УКАЗАТЕЛЬ ТЕРМИНОВ
Агент дезинфицирующийАгент стерилизующийБиотест дезинфекцииБиотест стерилизацииБиотест стерилизации естественныйБиотест стерилизации искусственныйВремя воздействия дезинфицирующего агентаВремя стерилизационной выдержкиДезинфекция изделийДезинфекция изделий медицинского назначенияДеконтаминация изделийДеконтаминация изделий медицинского назначения Доза газа стерилизующаяДоза ионизирующего излучения стерилизующая Земля-биотест стерилизации Изделие дезинфицированноеИзделие медицинского назначения дезинфицированноеИзделие медицинского назначения недезинфицированноеИзделие медицинского назначения незараженноеИзделие медицинского назначения нестерильноеИзделие медицинского назначения простерилизованноеИзделие медицинского назначения стерильноеИзделие недезинфицированноеИзделие и с з а р а ж енно еИзделие нестерильноеИзделие простерилизованноеИзделие стерильноеКонтроль дезинфекцииКонтроль дезинфекции бактериологическийКонтроль дезинфекции биологическийКонтроль дезинфекции термическийКонтроль дезинфекции физическийКонтроль дезинфекции химическийКонтроль стерилизацииКонтроль стерилизации бактериологическийКонтроль стерилизации термическийКонтроль стерилизации физическийКонтроль стерилизации химическийКонтроль стерильностиКонцентрация раствора дезинфицирующаяКонцентрация раствора стерилизующаяМетод дезинфекцииМетод дезинфекции влажныйМетод дезинфекции воздушныйМетод дезинфекции газовыйМетод дезинфекции комбинированныйМетод дезинфекции паровоздушныйМетод дезинфекции паровойМетод дезинфекции пароформалиновыйМетод дезинфекции радиационныйМетод дезинфекции термическийМетод дезинфекции физическийМетод дезинфекции химическийМетод стерилизацииМетод стерилизации воздушный
88
585862645331
44 1 1
3435 63 38383940/»о
75
39406 7 5
57606167 6668 56 6067 6668 55 37 3717434744 20494850 46 43 1918 17 23
Стр. 8 ГОСТ 25375—82
Метод стерилизации газовый Метод стерилизации комбинированный Метод стерилизации паровой Метод стерилизации радиационный Метод стерилизации термический Метод стерилизации физический Метод стерилизации химический Метод стерилизации холодныйОчистка изделий медицинского назначения предстерилизационнаяОчистка предстерилизационная Параметры дезинфекции Параметры стерилизацииПартия дезинфицируемых изделийПартия дезинфицируемых изделий медицинского назначенияПартия стерилизуемых изделийПартия стерилизуемых изделий медицинского назначенияРаствор дезинфицирующийРаствор стерилизующийРасход дезинфицирующего средстваРежим дезинфекцииРежим стерилизацииСерия дезинфицируемых изделийСерия дезинфицируемых изделий медицинского назначенияСерия стерилизуемых изделийСерия стерилизуемых изделий медицинского назначения Способ предстерилизационной очистки изделий медицинского назна
чения механизированныйСпособ предстерилизационной очистки изделий медицинского назначе
ния ручнойСпособ предстерилизационной очистки механизированныйСпособ предстерилизационной очистки ручнойСредство дезинфицирующееСредство стерилизующееСредство дезинфицирующее физическоеСредство дезинфицирующее химическоеСредство стерилизующее физическоеСредство стерилизующее химическоеСтерилизация изделийСтерилизация изделий медицинского назначенияСтерилизация инфракрасным излучениемСтерилизация растворамиТемпература дезинфекцииТемпература стерилизацииТест дезинфекции химическийТест-микроорганизмыТест стерилизации химическийУстойчивость изделий к деконтаминацииУстойчивость изделий медицинского назначения к деконтаминации Устойчивость тест-микроорганизмов Цикл дезинфекции Цикл стерилизации
27202226211918251414292942421313363652303041411212
16
151615
99
10II101133
24283333695469
22
655132
ГОСТ 25375— 82 Стр. 9
П Р И Л О Ж Е Н И Е
С правочн ое
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩИХ ПОНЯТИИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ОБЛАСТИ СТЕРИЛИЗАЦИИ И ДЕЗИНФЕКЦИИ
Термин Определение
1. Контаминанты
2. Контаминация микроорганизмами
3. Инициальная контаминация
4. Вторичная контаминация
5. Величина контаминации
6. Инициальное заражение
7. Деконтаминация
8. Устойчивость организмов1 П Л 1 1 1 ТЦ-А̂ «VI усредству
9. Стерилизация
ИКрО-14 стерплнзую-
/ п л ч п н / 4 л Т 7 П Т Г Ш Г Г / л 1 1 Г Д М \ Л 1 И | У П I L * 1 j / j i v y i-t-A '*' •г ‘ У /
10. Дезинфекция
11. Обеззараживание
12. Нейтрализатор стерилизующего (дезинфицирующего) агента
13. Термоустойчивость микроорганизмов
14. Радиочувствительность микроорганизмов
15. Радиорезистентность микроорганизмов
Микроорганизмы, обсеменяющие объекты
Обсеменение объектов микроорганизмами
Контаминация объекта до стерилизации или дезинфекции
Контаминация объектов после стерилизации или дезинфекции
Количество 'микроорганизмов на объектах или их частях
Заражение объектов патогенными микроорганизмами до дезинфикации или стерилизации
Снижение количества микроорганизмов на объектах
Способность микроорганизмов к размножению после воздействия стерилизующего (дезинфициру-Ю Т Т Т / У Г Г П Г ' П ^ Ы Г Г ' Т П яД V U J ^ V i w J V | y Ч / Д V/ * U
Умерщвление на объектах или в объектах микроорганизмов всех видов, находящихся на всех стадиях развития
Умерщвление иа объектах или удаление с объектов патогенных .микроорганизмов и их переносчиков
Умерщвление или удаление на (в) объектах па- тогеиных микроорганизмов
Вещество, которое прекращает действие стерилизующего (дезинфицирующего) агента
Способность микроорганизмов к размножению после воздействия высокой температуры
Свойство микроорганизмов утрачивать способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах
Свойство микроорганизмов сохранять способность к размножению после воздействия ионизирующих излучений в определенных дозах
Стр. 10 ГОСТ 23375— 82
Термин Определение
16. Фактор инактивации
17. Показатель Д ю
18. Спороцидное средство
19. Бактериостатическое действие
20. Споростатическое действие
Соотношение количеств способных к размножению микроорганизмов до и после стерилизации или дезинфекции
Доза ионизирующего излучения, необходимая для уменьшения численности способной к размножению популяции микроорганизмов в Ш раз
Дезинфицирующее средство, обеспечивающее умерщвление спор микроорганизмов
Действие дезинфицирующего агента, при ко- торм не происходит умерщвление микрорганиз- мов, а только задерживается их размножение
Действие дезинфицирующего агента, при котором не происходит умерщвление спор микроорганизмов, а только задерживается их вегетация
Редактор В. С. Бабкина Технический редактор Э. В . Митяй
Корректор Г. И. Чуйко
Сдано в наб. 03.06.86 Подп. в печ. 31.07.86 0,75 уел. п. л. 0,75 уел. кр.-отт. 0,80 уч.-изд. л.Тираж 4000 Цена 5 коп.
Ордена «Знак Почета» Издательство стандартов, 123840, Москва, ГСП,Новопресненскнй пер., д. 3.
Вильнюсская типография Издательства стандартов, ул. Миндауто, 12/14. Зак. 3314.ГОСТ 25375-82
top related