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Weekly 포커스 22 LG Business Insight 2011 9 21 윤수영 연구위원 [email protected] 백신, 활동 영역을 넓혀가고 있다 백신기술의 발전에 따라 백신을 통해 예방할 수 있는 질병의 수가 증가하고, 영유아뿐 아니라 청소년과 어른을 위한 백신이 개발되고 있다. 심지어 질병을 치료하는 백신도 소개되고 있다. 개인의 관심과 정부의 지원, 그리고 기업의 참여를 통해 백신이 활동 무대를 점점 넓혀 갈수록, 질병으로 고통 받는 사람들은 점점 줄어들 것이다. 홍역, 백일해, 소아마비 등 과거에 수많은 목숨을 앗아 가거나 평생 장애를 갖고 살게 했 던 많은 질병들이 백신 덕에 예방되고 있다. 과거부터 존재했던 다수의 감염병들에 대한 백신이 개발된 만큼, 백신은 더 이상 확장될 영역이 없는 정체된 분야로 생각되곤 했다. 그 러나 2000년대 들어 새롭거나 변이된 감염병 들이 창궐하고, 기존에는 예방할 수 없었던 자 궁경부암 등에 대한 새로운 백신들이 소개되 면서 백신에 대한 대중들의 관심은 다시 높아 지고 있다. 2009년 3월 멕시코에서 시작된 신종플루 (인플루엔자 A H1N1)를 예로 들어 보자. 글로 벌화 시대를 맞아 국가간 교류가 증가하고 산 업화, 도시화로 인구가 밀집됨에 따라 신종 감 염병은 과거에 비해 매우 빠른 속도로 전파되 고 있다. 신종플루의 경우 북미 대륙에서 유 럽, 아시아로 1개월 만에 확산되었고, 단 6개 월 만에 전세계에 전파되었다. 이에 따라 2010 년 4월까지 1년여의 기간 동안 전세계적으로 약 18,000명, 국내에서는 250여 명이 사망하 였다. 1 타미플루 등의 치료제가 있긴 했지만, 각국의 노력으로 수개월 만에 백신을 개발해 내지 못했으면 더 많은 사람들이 신종플루에 1 보건복지부, 제 3차 국민건강증진종합계획(2011~20), 2011 감염되거나 목숨을 잃었을 것이다. 백신, 강력하고 비용효과적 우리 몸에 바이러스나 박테리아 같은 병원체 또는 독소가 들어오면 인체의 면역 시스템은 이를 항원으로 인식하고 항체를 만들어 싸우 게 한다. 백신은 이러한 면역 시스템의 특성을 이용하여 특정 질병에 대한 면역력을 강화시킬 목적으로 투여하는 제제이다. 백신 안에 있는 병원체는 병을 일으킬 만큼 강하지 않지만, 면 역반응을 일으키기에는 충분하며, 차후에 이 병원체가 실제로 몸 안에 들어왔을 때 더 쉽게 이겨낼 수 있게 한다. 백신의 시초는 1796년에 에드워드 제너에 의해 시도된 종두법으로 볼 수 있다. 당시 천 연두는 치사율이 30%에 이르고, 치유되더라 도 평생 흉터를 남기는 매우 무서운 질병이었 다. 제너는 우유 짜는 사람들이 우두에 감염 되면 나중에 천연두에 잘 걸리지 않는다는 말 을 듣고, 우두를 통해 천연두를 예방하는 종 두법을 개발하였다. 즉, 우두에 걸린 사람의 고름을 채취하여 소년에게 접종하고 6주 뒤 다 시 천연두를 주입한 결과, 소년은 천연두에 걸 리지 않았다. 제너는 천연두보다 위험성이 훨 씬 낮은 우두를 이용한 예방접종을 개발해 냄
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Weekly 포커스 백신, 활동 영역을 넓혀가고 있다 · 2011-09-20 · 간균성 뇌수막염 등 8가지는 who의 기본접종이고, 여기에 수막구균성 뇌수막염,

Aug 09, 2020

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Weekly 포커스

22 LG Business Insight 2011 9 21

윤수영 연구위원 [email protected]

백신, 활동 영역을 넓혀가고 있다백신기술의 발전에 따라 백신을 통해 예방할 수 있는 질병의 수가 증가하고, 영유아뿐 아니라

청소년과 어른을 위한 백신이 개발되고 있다. 심지어 질병을 치료하는 백신도 소개되고 있다.

개인의 관심과 정부의 지원, 그리고 기업의 참여를 통해 백신이 활동 무대를 점점 넓혀 갈수록,

질병으로 고통 받는 사람들은 점점 줄어들 것이다.

홍역, 백일해, 소아마비 등 과거에 수많은

목숨을 앗아 가거나 평생 장애를 갖고 살게 했

던 많은 질병들이 백신 덕에 예방되고 있다.

과거부터 존재했던 다수의 감염병들에 대한

백신이 개발된 만큼, 백신은 더 이상 확장될

영역이 없는 정체된 분야로 생각되곤 했다. 그

러나 2000년대 들어 새롭거나 변이된 감염병

들이 창궐하고, 기존에는 예방할 수 없었던 자

궁경부암 등에 대한 새로운 백신들이 소개되

면서 백신에 대한 대중들의 관심은 다시 높아

지고 있다.

2009년 3월 멕시코에서 시작된 신종플루

(인플루엔자 A H1N1)를 예로 들어 보자. 글로

벌화 시대를 맞아 국가간 교류가 증가하고 산

업화, 도시화로 인구가 밀집됨에 따라 신종 감

염병은 과거에 비해 매우 빠른 속도로 전파되

고 있다. 신종플루의 경우 북미 대륙에서 유

럽, 아시아로 1개월 만에 확산되었고, 단 6개

월 만에 전세계에 전파되었다. 이에 따라 2010

년 4월까지 1년여의 기간 동안 전세계적으로

약 18,000명, 국내에서는 250여 명이 사망하

였다.1 타미플루 등의 치료제가 있긴 했지만,

각국의 노력으로 수개월 만에 백신을 개발해

내지 못했으면 더 많은 사람들이 신종플루에

1 보건복지부, 제 3차 국민건강증진종합계획(2011~20), 2011

감염되거나 목숨을 잃었을 것이다.

백신, 강력하고 비용효과적

우리 몸에 바이러스나 박테리아 같은 병원체

또는 독소가 들어오면 인체의 면역 시스템은

이를 항원으로 인식하고 항체를 만들어 싸우

게 한다. 백신은 이러한 면역 시스템의 특성을

이용하여 특정 질병에 대한 면역력을 강화시킬

목적으로 투여하는 제제이다. 백신 안에 있는

병원체는 병을 일으킬 만큼 강하지 않지만, 면

역반응을 일으키기에는 충분하며, 차후에 이

병원체가 실제로 몸 안에 들어왔을 때 더 쉽게

이겨낼 수 있게 한다.

백신의 시초는 1796년에 에드워드 제너에

의해 시도된 종두법으로 볼 수 있다. 당시 천

연두는 치사율이 30%에 이르고, 치유되더라

도 평생 흉터를 남기는 매우 무서운 질병이었

다. 제너는 우유 짜는 사람들이 우두에 감염

되면 나중에 천연두에 잘 걸리지 않는다는 말

을 듣고, 우두를 통해 천연두를 예방하는 종

두법을 개발하였다. 즉, 우두에 걸린 사람의

고름을 채취하여 소년에게 접종하고 6주 뒤 다

시 천연두를 주입한 결과, 소년은 천연두에 걸

리지 않았다. 제너는 천연두보다 위험성이 훨

씬 낮은 우두를 이용한 예방접종을 개발해 냄

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LG Business Insight 2011 9 21 23

대부분의 국가들은 정부 주도의 예방접종 프로그램을

운영하고 있고, WHO와 UNICEF 등도 예방접종률

항상을 위해 노력하고 있다.

으로써, 백신의 역사를 시작하게 되었다.

백신을 이용한 예방접종은 의료적인 처치

중 가장 강력하고 비용효과적인 방법 중 하나

로 평가되고 있다. 백신은 매년 전세계적으로

수백만 명의 목숨을 구하며, 특히 DTP(디프테

리아/파상풍/백일해) 백신과 홍역 백신만으로

도 매년 250만 병의 목숨을 구하고 있다.2 따

라서 대부분의 국가들은 정부 주도의 예방접

종 프로그램을 운영하고 있다(<그림 1> 참조).

그러나 매년 9백만 명의 5세 이하 어린이

들이 사망하고 있고 그 중 90% 이상은 개발도

상국의 어린이들이다. 영양결핍과 함께 어린이

사망의 주요 원인 중 하나인 감염병을 예방하

기 위해, 개발도상국의 어린이들을 위한 예방

접종 지원 프로그램이 범국가적으로 진행되고

있다. 세계보건기구(WHO)와 유엔아동기금

2 WHO/UNICEF, Global immunization data, 2010

(UNICEF)은 “세계 예방접종 비전과 전략

(GIVS, Global Immunization Vision and

Strategy)”을 제정하고 세계백신면역연합

(GAVI alliance) 등의 경제적 지원을 받아 예

방접종률 향상 및 새로운 백신 개발 등을 위

해 매진하고 있다.3 세계백신면역연합은 각국

정부, WHO와 UNICEF 등의 국제단체, 빌 앤

멜린다 게이츠 재단, 백신 제조회사 등으로 이

루어져 있는데, 인당 국민총소득이 1,000달러

이하인 나라들의 의료시스템과 예방접종 개선

을 돕고 있다.

이러한 각계의 노력에도 불구하고 전 세

계적으로 2,300만 명의 어린이(전체 출생 수의

20%에 가까움)가 생후 1년 동안 맞아야 하는

DTP 접종을 맞지 못하고 있다(2009년 기준).

WHO의 GIVS는 디프테리아, 백일해, 파상풍

3 WHO, State of the world’s vaccines and immunization(3rd ed.), 2009

<그림 1> 기본 접종에 대한 정부 지원율

0%(25개국, 13%)

>0% & <50%(33개국, 17%)

>50% & <100%(20개국, 10%)

100%(115개국, 60%)

자료 : WHO, 2009

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24 LG Business Insight 2011 9 21

백신의 종류

백신의 종류는 항원이 무엇이냐에 따라 세균백신, 바이

러스백신 등으로 나눌 수 있고, 주성분의 성상에 따라 약

독화백신(생백신), 불활성화백신(사백신), 독소백신 등으

로 나눌 수도 있다(<표 1> 참조).

● 약독화백신

약독화백신은 병원체의 독성을 약화시켜 만든 백신이

다. 바이러스 등의 병원체를 여러 단계에 걸쳐 배양함

으로써 인체 내에서 복제하여 질병을 일으키는 기능

을 점점 잃게 만든다. 따라서 인체 내에서 항원으로

인식되어 면역반응은 일으키지만, 질병은 일으키지

않게 된다.

그러나 드물긴 하지만 약독화 상태로부터 다시 병원성

상태로 되돌아갈 위험이 있어 면역약화 환자에서는 질

병을 유발할 수 있다. 경구용 소아마비 백신(OPV, Oral

Polio Vaccine)의 경우 이러한 문제가 간혹 발생하여

(240만 백신 투여당 1건)1, 최근에는 주사제 형태의 불

활성화 소아마비 백신(IPV, Inactivated Polio Vaccine)

이 점차 사용되는 추세이다.

● 불활성화백신

불활성화백신은 포름알데히드, 포르말린 같은 화학약

품이나 열 등을 이용하여 병원체를 불활성화시켜 만든

다. 이 경우 인체 내에서 복제하는 기능이 사라지게 되

고 면역반응만을 일으키게 된다. 질병을 일으키는 병원

체로 변이되지 않으므로 약독화백신보다는 안전하다는

장점이 있지만, 지속기간이 짧아서 추가적으로 효능촉

진제(Booster)를 투여해야 하는 경우가 더 많다.

● 독소백신

박테리아 자체가 아닌 박테리아가 만든 독소에 의해

발생하는 파상풍 같은 질병의 경우, 그 독소를 화학약

품이나 열로 불활성화시켜 백신으로 사용한다. 독소

백신의 경우 독소를 불활성화시켜 만들기 때문에 학

자에 따라 불활성화백신으로 분류하기도 하고, 또한

병원체 전체가 아닌 일부분만을 포함하게 되므로 아

단위백신으로 분류하기도 한다.

1 대한미생물학회, Kuby 면역학 6판, 2008

● 아단위백신

비록 병원체가 불활성화된 상태라 하더라도 완전균체

(바이러스나 박테리아의 일부분이 아닌 전체가 포함된)

백신은 어느 정도의 위험성을 수반한다. 많은 양의 병원

체를 불활성화시키기 전에 다루어야 하므로 제조 과정

중에도 감염의 위험이 존재한다. 따라서 병원체의 일부

분만을 백신으로 사용하는 아단위백신이 개발되었다.

아단위 백신의 생산방법은 크게 3가지로 나눌 수 있

다.2 첫번째는 병원체의 특정 단백질을 분리하여 항원

으로 사용하는 방법으로, 비세포성 백일해 백신, 인플

루엔자 백신을 예로 들 수 있다. 백일해 백신의 경우

예전에는 불활성화백신 형태로 사용되었으나 요즘은

부작용이 더 적은 아단위백신 형태로 사용되고 있다.3

두번째는 유전공학기법을 이용하는 방법인데, 병원체

의 유전자를 다른 바이러스나 생산자세포(Producer

cell) 등에 삽입한 후 복제시킴으로써 유전자를 발현

시키는 것이다. 이렇게 만들어지는 백신을 재조합백

신이라고 부르며, B형 간염 백신을 예로 들 수 있다.

세번째 역시 유전공학기법을 이용하는 방법인데, 바

이러스의 단백질을 분리 후 발현시켜 VLP(바이러스

유사 입자체, Virus-like particle)를 만드는 것이다.

VLP는 유전정보는 전혀 가지고 있지 않으므로 질병

은 일으키지 않고 면역반응만을 일으킨다. HPV(인유

두종 바이러스) 백신 및 인플루엔자 백신이 이러한 방

법으로 만들어지고 있다.

● 접합백신

일부 박테리아는 다당류 외피 안에 들어 있어 면역반

응을 이끌어 내기가 힘들다. 이때 박테리아의 다당류

외피 조각과 운반단백질(Carrier protein)을 결합하여

백신을 만들면 질병은 일으키지 않으면서 더 강하고

오래 지속되는 면역반응이 일어나게 된다. 접합백신

기법이 새롭게 소개되면서, 예전에는 개발하기 힘들거

나 면역반응이 불충분했던 뇌수막염 백신, 폐렴구균

백신 등이 개발되었다.

2  The College of Physicians of Philadelphia, The history of vaccines(www.

historyofvaccines.org),

3  디프테리아, 파상풍, 백일해 복합백신을 DTP 백신이라고 함. DTaP과 Tdap는 불활

성화 백일해 백신 대신 비세포성 백일해 백신이 복합된 것이고, DTaP는 어린이용,

Tdap는 청소년 및 성인용임. Td는 디프테리아, 파상풍 복합백신을 뜻함.

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LG Business Insight 2011 9 21 25

백신접종률 증가에 따라 감염병 발병 및

사망률이 크게 감소하였다.

등 14개 질병4에 대한 백신 접종을 목표로 하

는데, 이들 백신에 대한 모든 국가의 예방접종

률을 전세계 평균인 90%까지 높일 수 있으면,

매년 사망하는 5세 이하 어린이 2백만 명을

추가로 살릴 수 있다고 한다.

이러한 백신은 인류의 건강에 얼마나 영

향을 미쳤을까. 천연두의 경우 1977년 10월 이

후로 전 세계에서 단 한 건도 발생하지 않았

고, WHO는 1980년에 천연두가 퇴치되었다고

선포했다. 홍역의 경우 전세계적으로 홍역으로

죽는 어린이의 숫자는 2000년에 75만 명에서

2007년 19만 7천 명으로 74% 감소하였다(<그

림 2> 참조). 백일해 및 소아마비 등의 질병도

백신 접종률이 증가함에 따라 크게 감소하였

다(<그림 3, 4> 참조). 사망률 감소에 더하여

추가적인 경제적 효과도 발생한다. 천연두를

예로 들면, 1977년까지 10년 동안 전세계 천연

두 퇴치운동에 들어간 비용은 총 1억 달러인

데, 이후 천연두의 예방과 치료 비용 절감액은

매년 13억 달러에 이른다고 한다.

아직 우리나라의 백신 접종률은 충분히

높지는 않은 상황이다. WHO에서 발표한 자료

에 따르면 1세 이하 어린이에 대한 BCG, 홍역

등의 예방접종률은 90%를 상회하여 전세계

평균보다 높다. 그러나 19~35개월 영유아를

대상으로 한 보건복지부 자료에 따르면 필수예

방접종 기초접종 완전접종률은 59.5%에 불과

4  디프테리아, 백일해, 파상풍, 홍역, 소아마비, 결핵, B형간염, 인플루엔자

간균성 뇌수막염 등 8가지는 WHO의 기본접종이고, 여기에 수막구균성

뇌수막염, 폐렴구균성 질환(폐렴, 폐렴구균성 뇌수막염 등), 수두, 로타바

이러스성 설사병, 일본 뇌염, 황열병 추가

하다고 한다. 특정 감염병을 완전 퇴치하기 위

해서는 백신 접종률이 95% 이상이 되어야 하

는 만큼, 정부에서는 2020년까지 접종률을

<표 1> 백신의 종류

분류 백신 예

약독화/생백신(Attenuated/Live)

�바이러스성 : ·홍역(Measles), 이하선염(Mumps), 풍진(Rubella) ·수두(Varicella/Chickenpox) ·인플루엔자(Influenza, 비강 스프레이형) ·장염(Rotavirus) ·황열병(Yellow fever)�박테리아성 : ·장티푸스(Typhoid)�유사 종의 미생물 : ·BCG(폐결핵, Mycobacterium tuberculosis)

불활성화/사백신(Inactivated/

Killed)

�소아마비(Polio, IPV)�A형 간염(Hepatitis A)�인플루엔자(Influenza)�콜레라(Cholera)�페스트(Bubonic plague)�광견병(Rabies)

독소백신(Toxoid) �디프테리아(Diphtheria), 파상풍(Tetanus)

아단위 백신 (Subunit)

�(비세포성)백일해(Pertussis)�인플루엔자�B형 간염(Hepatitis B)�HPV(인유두종 바이러스, 자궁경부암 등을 일으킴)

접합 백신(Conjugate)

�인플루엔자간균성 뇌수막염 (Haemophilus influenza type B)�수막구균성 뇌수막염(Neisseria meningitidis)�폐렴구균성 질환(Streptococcus pneumoniae)

<그림 2> 홍역으로 인한 사망 건 수

자료 : WHO, 2009(고점과 저점은 오차 범위임.)

1,000,000

800,000

600,000

400,000

200,000

02000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007

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26 LG Business Insight 2011 9 21

2000년대 들어 폐렴구균, 수막구균, HPV 백신이

새로 개발되는 등 예방 가능 질병군이 확장되었다.

95%로 향상시키는 것을 목표로 하고 있다.

확대되고 있는 백신의 활동무대

수많은 어린이들의 생명을 구하고 있는 백신은

그 활동무대를 점점 넓혀가고 있다. 새로운 백

신이 개발되면서 예방 가능한 질병군이 확장

되고, 어린이뿐 아니라 성인의 질병도 예방해

주며, 치료제의 역할을 담당하기도 한다. 투여

방법, 안정성, 생산기술 등이 더욱 발전할수록

백신이 제공할 수 있는 가능성은 더욱 커질 것

이다.

예방 가능 질병군의 확장

2000년대에 새롭게 개발된 백신으로는 폐렴

구균성 질환(폐렴, 뇌수막염, 골수염 등), 수막

구균성 뇌수막염, 로타바이러스성 설사병, 조

류인플루엔자, HPV(인유두종 바이러스) 백신

<그림 3> 백일해, 소아마비 예방접종률 및 발병 건 수

2,500,000

1,500,000

500,000

0

20

40

60

80

100

0

20

40

60

80

100

1980 1985 1990 1995 2000 2005 2009

1980 1985 1990 1995 2000 2005 2009

70,000

50,000

30,000

10,000

(발병 건 수) (예방접종율,%)

백일해

소아마비

발병 건 수

발병 건 수

예방 접종율

예방 접종율

<그림 4> 소아마비 발병 지역

자료 : Global polio eradication initiative(www.polioeradication.org)

주 : 예방접종률(1세 이하 어린이 대상)

자료 : WHO, 2010

1997 2006

소아마비 발생 국가소아마비 발생 지역에 있는 국가

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LG Business Insight 2011 9 21 27

영유아 위주였던 백신 접종 연령층이

성인으로 확대되고 있다.

등을 들 수 있다. 폐렴구균과 수막구균 백신의

경우 1970년대에 백신이 개발되었지만 면역반

응이 약해 2세 이하 영유아에게는 효과가 없

었다. 그러던 중 접합백신 개발 기술이 발전하

면서 면역반응이 강화된 백신의 개발에 성공

하였다. 폐렴구균 백신은 최근까지 7가지 균을

예방할 수 있는 백신이 사용되다가, 작년에 13

가지 균을 예방할 수 있는 개선형이 출시되었

다. 그러나 이 개선형도 90여 가지에 달하는

폐렴구균 균종 중 13가지만 예방하는 것으로,

더욱 많은 균종을 예방할 수 있는 백신의 개

발이 필요한 상황이다.

로타바이러스 백신의 경우 최초로 개발된

백신은 부작용 때문에 1999년에 철수되었고,

2006년에 새로운 백신이 출시되었다. 폐렴구

균과 로타바이러스는 매년 전세계 5세 이하 어

린이 100만 명 이상을 죽음에 이르게 하는 무

서운 존재이지만, 새로운 백신의 개발로 점차

이로 인한 사망을 예방할 수 있을 것이다.

2009년 기준 전세계 예방백신 시장규모

는 약 220억 달러이고, 이는 2014년에 350억

달러로 빠르게 성장할 것으로 예상된다.5 전술

한 새로운 백신들이 현재 시장규모의 절반 이

상을 차지하며, 앞으로의 성장률에도 큰 기여

를 할 것으로 보인다.

백신 기술이 빠르게 발전하고 있지만, 아

직 AIDS, 말라리아, 뎅기열 백신 등은 개발이

되지 않았고, 이에 대한 전세계적 수요는 매우

높은 상황이다.

5 Kalorama Information, 2010. 약사신문에서 재인용

접종 연령의 확장

지금까지 백신 접종의 주요 대상자는 유아와

어린이였지만, 점차 청소년과 어른을 타깃으로

하는 제품이 개발되고 있다. 대표적인 예가

HPV 백신이다. HPV는 자궁경부암, 생식기

사마귀 등을 일으키는 바이러스로, 나라에 따

라 다르지만 주로 9~45세 여성과 9~26세 남

성에 사용된다. 수막구균성 뇌수막염 백신은

11~18세 청소년에게 주로 사용된다. 그 외 A

형 간염, 인플루엔자, 백일해, 폐렴구균 등의

백신도 성인 접종이 권장되고 있다. 특히 면역

력이 약한 고령자, 만성질환자, 면역억제치료환

자 등은 고위험군으로 분류된다.

백신 기능의 확장

일반적으로 백신이라 하면 질병을 예방할 목적

으로 건강한 사람에게 투여하는 것을 떠올리

며, 현재 나와 있는 대부분의 백신은 예방용

백신이다. 그러나 치료용 백신의 연구 또한 활

발히 진행되고 있다.

치료용 백신은 예방용 백신과 달리 질병

을 약화시키거나 치료할 목적으로 환자에게

투여하는 백신이다. 가장 앞서 있는 것은 암

백신 분야이고, 그 외 감염병, 중추신경계 질

환, 대사성 질환 등의 치료 분야에서 연구가

되고 있다.

암 치료용 백신의 대표주자로는 2010년에

미국 식약청의 허가를 받은 전립선암 백신 프

Page 7: Weekly 포커스 백신, 활동 영역을 넓혀가고 있다 · 2011-09-20 · 간균성 뇌수막염 등 8가지는 who의 기본접종이고, 여기에 수막구균성 뇌수막염,

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로벤지(Provenge)를 들 수 있다. 프로벤지는

암 환자의 혈액에서 백혈구를 채취해 전립선암

세포의 항원성분과 같이 배양한 후 다시 환자

에게 주입하는 치료용 백신으로, 임상시험 결

과 대조군에 비해 4.1개월의 생명연장 효과를

보였다. 현재 니코틴 중독, 유방암, 폐암,

AIDS, B/C형 간염, 알츠하이머병, 당뇨병 등

다양한 질병에 대한 치료용 백신이 활발히 연

구되고 있다.

치료용 백신의 장점은 특이성이 높다는

것이다. 예를 들어 C형 간염의 경우 일반적으

로 항바이러스제인 리바비린과 인터페론을 치

료제로 사용하는데, 이들 약은 C형 간염 바이

러스에만 선택적으로 작용하는 약이 아니므로

부작용이 높게 나타나거나 반응률이 낮을 수

있다. 그러나 C형 간염 치료 백신이 개발되면,

C형 간염 바이러스와 관련된 항원항체 반응에

만 연관되므로 높은 특이성을 지닌 표적치료

가 가능하게 될 것이다.

또 다른 장점은 백신의 경우 효과가 오

랫동안 지속된다는 것이다. 당뇨, AIDS와

같은 만성질환의 경우 평생 매일 약을 투약

해야 한다. 그러나 치료용 백신이 개발되면,

장기적으로 유지되는 면역반응을 유도하게

되므로 약물 투여 빈도를 현저히 낮춰주고,

장기적으로 치료비용까지 낮아질 것으로 기

대되고 있다.

치료용 백신은 아직 초기단계이지만, 각

종 질병과 그에 따른 면역반응에 대해 더 깊이

연구되고, 효과성과 안전성을 높이기 위한 노

력이 지속됨에 따라 점차 더 많은 질환에 사

용될 수 있을 것으로 보인다. 치료용 백신 시

장규모는 2010년 1억 3,700만 달러에서 2014

년 31억 달러로 급속하게 성장할 것으로 예측

된다.6

투여방법과 안정성의 개선

투여방법 또한 다양화되고 있다. 일반적인 근

육주사 형태에 더하여 피내주사(1.5mm의 미

세주사시스템으로 진피층에 주사), 코로 흡입

하는 스프레이, 먹는 약, 피부에 붙이는 패취,

혀 밑에 넣는 알약 등 다양한 형태가 출시되었

거나 개발 중이며, 이에 따라 사용 편의성이

점차 개선될 것으로 기대되고 있다.

안정성이 높은 백신을 개발하는 것도 중

요한 이슈이다. 대부분의 백신은 일정 온도 범

위 안에서만 약효가 유지되므로 냉장보관을

해야 한다. 따라서 운송/보관 비용이 높을뿐

아니라 냉장 시스템이 갖춰져 있지 않은 지역

에서는 사용하기가 어렵다. 따라서 상온에서

보관하여도 효과가 떨어지지 않는 백신을 개

발하기 위한 다양한 노력이 시도되고 있다.

생산기술 및 항원전달기술의 발전

백신이 더 다양한 질병에 더 효과적으로 사용

되게 하는데 있어, 생산기술이나 항원전달기

술 등의 혁신적 기술의 역할은 매우 크다. 약

6 BCC Research, 2010. 약사신문에서 재인용

암, 간염, 당뇨병 등에 대한 치료용 백신의 개발이

활발히 진행되고 있다.

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생산기술, 항원전달기술 등의 발전으로 효과, 안정성 등이

더욱 개선된 백신을 만들 수 있을 것이다.

독화 백신이나 불활성화 백신 생산에 사용되

는 바이러스를 배양하는 전통적인 방법은 유

정란배양이다. 유정란배양은 무균시설에서 닭

을 키우고 그 닭으로부터 무균유정란을 생산

한 후 바이러스를 접종하여 배양하는 방식으

로 진행되기 때문에, 백신생산에 걸리는 기간

도 길고 갑자기 생산량을 증가시키기도 어렵

다. 따라서 신종플루와 같은 감염병이 유행할

경우 빠르게 대응 백신을 만들어내기가 쉽지

않다. 또한 조류 인플루엔자가 유행할 경우 안

정적으로 무균유정란을 생산하는 것이 어려울

수도 있다.

이러한 문제점을 해결하기 위해 동물세포

에서 바이러스를 배양하는 세포배양 방법이

대안으로 사용되고 있다. 세포배양은 생산규

모 확장이 상대적으로 용이하고, 재조합백신

등 다양한 백신 생산에 이용할 수 있는 장점이

있다.

아단위백신이나 접합백신 또한 비교적 최

근에 개발되었는데, 병원체 자체를 백신으로

쓸 경우 질병을 일으켜 위험하거나 면역반응이

약한 문제점을 해결하여 기존에 불가능했던

백신들의 개발을 가능하게 했다.

현재 개발이 진행 중인 새로운 종류의 백

신으로는 DNA 백신을 꼽을 수 있다. DNA 백

신은 병원체나 독소 등의 항원 자체를 투여하

는 것이 아니라, 병원체의 DNA 중 항원과 관

련된 DNA를 투여함으로써 면역반응을 일으킨

다. 이 DNA는 사람의 세포 속으로 들어가 복

제하며 항원을 생산하고 이 항원에 대한 면역

반응을 일으키게 되는 것이다. 따라서 DNA

백신은 체외에서 인공적으로 항원을 대량생산

하는 것이 불가능한 백신의 개발을 가능하게

하며, 여러 가지 병원균의 유전자를 섞어서 만

들 수 있으므로 여러 병원균을 한 번에 막는

백신을 만들 수 있다. 또한 하나 혹은 몇 개의

유전자만을 사용하므로 순도, 안전성, 안정성

등에 있어서도 기존 백신보다 장점이 많을 것

으로 예상된다. 현재 말라리아, AIDS, 인플루

엔자 등에 대해 DNA 백신이 개발 중이다.

비선진국 백신기업들의 기회

전세계 백신 시장 매출의 80% 이상은 5개의

대형 글로벌 제약회사7가 점유하고 있고, 나머

지 부분은 40여 개의 회사들이 차지하고 있는

데 이 중 상당수가 비선진국의 회사이다.8

1990년대에는 백신 시장을 놓고 미국/서유럽

기반의 글로벌 제약회사간 경쟁이 심했고, 이

들이 전통적 백신을 저렴한 가격에 공급하였

다. 그러나 2000년대 들어 백신을 공급하는

글로벌 제약회사의 수가 M&A 등에 의해 줄어

들었고, 남은 회사들도 고가의 신규 백신에 집

중하게 되었다. 결과적으로 전통적인 백신을

미국/서유럽 이외의 지역에 공급하는 역할은

상당 부분 비선진국의 회사들이 담당하게 되

었다.

현재 범국가적으로 예방접종 지원사업을

진행하고 있는 UNICEF와 PAHO(WHO 산하

7 GSK, 머크, 사노피 파스퇴르, 화이자, 노바티스

8 WHO, State of the world’s vaccines and immunization(3rd ed.), 2009

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기관)의 경우 전세계 백신 매출의 5~10% 정

도를 구매하고 있다. 2000년에는 두 기관이

구매하는 백신 물량의 39%를 비선진국의 회

사가 공급하였는데, 이 수치는 2007년에 60%

로 크게 증가하였다. 전술한 바와 같이 WHO

와 UNICEF는 “세계 예방접종 비전과 전략

(GIVS)”에 따른 목표를 달성하기 위해 전통적

인 백신의 예방접종률 증대뿐 아니라 폐렴구

균 백신 등의 신규 백신 공급에도 노력을 기

울이고 있다. 또한 각국 정부 및 세계백신면역

연합 등의 단체들도 예방접종과 백신개발에

필요한 투자 금액을 늘리기 위해 적극적으로

활동하고 있다. 따라서 고품질의 백신을 저렴

한 가격에 공급할 수 있는 역량을 갖춘 백신

생산 기업의 역할은 더욱 더 확대될 것으로 기

대된다.

전세계적으로 질병의 증가에 의한 의료비

부담이 커지면서, 병이 걸린 후에 치료하는 것

보다는 병이 걸리기 전에 예방하는 것에 대한

관심이 높아지고 있다. 식이 관리나 환경 개선

처럼 간접적으로 건강 상태를 증진하고 질병

을 예방하는 수단도 물론 중요하지만, 백신과

같이 직접적으로 질병을 예방할 수 있는 수단

을 최대한 이용하는 것이 비용과 효과 양면에

서 매우 중요하다. 또한 감염병의 특성상, 한

개인이 백신접종을 소홀히 하는 것은 본인의

건강뿐 아니라 주변 사람들의 건강에까지 영

향을 미치므로 백신은 공중보건에 있어 상당

히 중요한 위치를 차지하고 있다.

그러나 아직 여러 가지 이유로 많은 사람

들이 백신으로부터 충분한 혜택을 얻지 못하

고 있다. AIDS와 같이 백신이 개발되지 않은

질병도 존재하고, 어떤 종류의 백신이 있는지

그리고 어떤 간격으로 몇 번이나 맞아야 하는

지 잘 모르는 사람도 많으며, 돈이 없어서, 또

는 의료기관에 가기가 힘들어서 백신을 접하

기 어려운 사람도 많다.

백신을 통한 공중보건 향상을 위해서는

개인의 관심과 정부의 지원, 그리고 기업의 참

여라는 3박자가 모두 잘 맞아야 한다. 개개인

이 먼저 백신에 대한 관심을 갖고 백신의 중요

성에 대한 이해도를 높이기 위해 노력하는 것

도 중요하지만, 이는 정부의 적극적인 지원과

홍보, 교육을 통해 효과가 배가될 수 있을 것

이다. 그리고 정부가 백신 자급 능력을 확충하

여 백신주권을 강화하기 위해서는 백신 생산

기업과의 협업도 지속되어야 한다.

백신 사업은 해외영업 강화를 지향하는

국내 제약기업들에게 좋은 기회가 될 수 있다.

백신사업은 초기 생산설비 투자비가 높아서

진입장벽이 높지만, 품질 좋은 백신을 저렴하

게 공급할 수 있다면 충분히 WHO 등의 국제

기구와 각국 정부에 백신을 공급할 기회를 얻

을 수 있다.

백신이 활동 무대를 점점 넓혀 갈수록, 전

세계적으로 질병으로 고통 받는 사람들은 점

점 줄어들 것이다. 더 많은 질병을, 더 효과적

으로, 더 저렴하게 정복할 수 있도록 개인, 정

부, 기업의 더 큰 관심이 요구된다.

백신을 통한 공중보건 향상을 위해서는 개인의 관심과

정부의 지원, 그리고 기업의 참여라는 3박자가

모두 잘 맞아야 한다.

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