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ZuständigkeitenZuständigkeiten
Abläufe sind festgelegtAbläufe sind festgelegt
ÜbersichtlichkeitÜbersichtlichkeit
ProdukthaftungProdukthaftung
NachweisbarkeitNachweisbarkeit
Know how-Transferist sichergestellt
Know how-Transferist sichergestellt
AufsichtspflichtenAufsichtspflichten
Missverständnissewerden vermieden
Missverständnissewerden vermieden
Doppelarbeitwird vermieden
Doppelarbeitwird vermieden
Versäumnissewerden vermieden
Versäumnissewerden vermieden
D
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Datum:
D
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Datum:
Dokumentvj
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Dokumentvj
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
Warum Dokumentation ???Warum Dokumentation ???
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4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.1. Aufbau eines QM-Systems
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.1. Aufbau eines QM-Systems
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Prozesse der OrganisationProzesse der Organisation
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ProzesslandkarteProzesslandkarte
Produktion - Dienstleistungsprozesse Produktion - Dienstleistungsprozesse
Support-prozesse
Support-prozesse
bewertendeProzesse
bewertendeProzesse
Führungs-prozesse
Führungs-prozesse
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Dokumentation des QM-SystemDokumentation des QM-System
Page 6
Produkt-realisierun
g
Management
der Mittel
Messungen,Analysen,Verbesseru
ng
Ständige Verbesserung desQualitätsmanagementsystems
Kunden
Kunden
ErgebnisEingabe
An
ford
eru
ng
en Zu
frie
den
hei
t
Verantwortung
der Leitung
Produkt
4.1. Prozessorientierter Ansatz4.1.1. Struktur des QM-Systems nach ISO 9001
Prozessorientiertes Managementsystem
4.1. Prozessorientierter Ansatz4.1.1. Struktur des QM-Systems nach ISO 9001
Prozessorientiertes Managementsystem
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DokumentationspyramideDokumentationspyramide
Geschäfts-leitung
Führungs-ebene
operative Ebene
Inhalt Zweck
Politik & ZieleAufbau - & Ablauforgan-isation, Zuständigkeiten
Qualitätsfähigkeit des Unternehmens sicher-stellen, externe Vertragsgrundlage
Ablauforganisation mit Prozessbeschreibung & Verfahrensanweisungen
Qualitätsorientiertes Verhalten der Mitarbeiter in Prozessen festhalten; organ. & fachl. Know-how für Wertschöpfung sichern
Arbeitsplatz bezogene Regelungen, Detailanweisungen
Qualitätsorientiertes Verhalten der Mitarbeiter am Arbeitsplatz sichern
QMHandbuch
Prozess-beschreibungenVerfahrens-anweisungen
Prüf- & Arbeits-anweisungenFormblätter
sonstige Dokumente
extern
intern
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4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
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Erste Dokumentationsebene(QM-Handbuch)Erste Dokumentationsebene(QM-Handbuch)
Mission, Vision, QM-Politik, Verantwortlich-keiten, Aufbau- und Ablauforganisationen, Wechselwirkungen der Prozesse
Vorteile:- Dokumentierte Zuständigkeiten
- Verbesserungsmöglichkeiten erkennen
- Management-Know-how wird personenunabhängig
- Hilfe für Mitarbeiter bei Unklarheiten
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Qualitätsmanagement-HandbuchQualitätsmanagement-Handbuch Abläufe, Prozesse und Verantwortungen Intern und Extern
Inhalt:- Anwendungsbereich des QM-Systems
- dokumentierte Verfahren für das QM-System
- Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse
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4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
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Zweite Dokumentationsebene(Prozessbeschr., Verfahrensanw.)Zweite Dokumentationsebene(Prozessbeschr., Verfahrensanw.)
interne Dokumente Merkmale:
- abteilungsspezifische und bereichsübergreifende Abläufe und Prozesse + Zuständigkeiten
- Nachvollziehen betriebsinterner Abläufe durch die Mitarbeiter => Know-how-Sicherung
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Geforderte Verfahren nach ISO 9001Geforderte Verfahren nach ISO 9001
Lenkung der Dokumente Lenkung der Aufzeichnungen Lenkung fehlerhafter Produkte Korrekturmaßnahmen Vorbeugemaßnahmen
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4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
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Dritte Dokumentationsebene(Arbeitsanw., Checklisten, …)Dritte Dokumentationsebene(Arbeitsanw., Checklisten, …)
interne Dokumente beschreiben genaue Arbeitsabläufe stehen an den Arbeitsplätzen zur
Verfügung
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Arbeitsablauf mit detaillierten Angaben stehen an den Arbeitsplätzen zur Verfügung unterstützen direkt die Arbeit der Mitarbeiter
4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.6. Arbeitsanweisung
4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.6. Arbeitsanweisung
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Umfang der Dokumentation- Art und Umfang des Unternehmens
- Art der Produkte
- Komplexität der Prozesse und deren Wechselwirkungen
- Ausbildung des Personals
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
4.4. QM-System4.4.1. Strukturierter Aufbau der Dokumentation4.4.1.3. Dokumentation eines QM-Systems
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ProzessbeschreibungVerfahrenanweisungArbeitsanweisung
ProzessbeschreibungVerfahrenanweisungArbeitsanweisung Prozessbeschreibung
- abteilungsübergreifend
- wiederholt ablaufende Aktivitäten die Eingaben in Ergebnisse umwandeln Prozessablauf
- Zuständigkeiten, Ziel und Messpunkt ersichtlich
Verfahrenanweisung- auf eine Abteilung beschränkt
- beschreibt WIE Tätigkeiten ausgeführt werden
- legt Kompetenzen und Aufgaben des Personals fest
Arbeitsanweisung- detaillierte Beschreibung eines Arbeitsablaufes
- legt Kompetenz und Aufgaben des Mitarbeiters fest
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Nummersystem Registrierung Formale Gestaltung Gliederung des Inhalts Darstellung der Abläufe Dokumentation Änderungsdienst Unterschrift Vertraulichkeit der Prozessbeschreibungen Prozessziel und Prozesskennzahlen
4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.4. Aufbau einer Prozessbeschreibung
4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.4. Aufbau einer Prozessbeschreibung
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Prozessbeschreibung: Gliederung des InhaltsProzessbeschreibung: Gliederung des Inhalts
1. Zweck und Geltungsbereich
2. Mitgeltende Dokumente
3. Verwendete Abkürzungen
4. Begriffe
5. Ablaufbeschreibung(WAS wird WIE von WEM ausgeführt werden)
6. Erläuterungen
7. Prozessziel + Kennzahl
8. Änderungsdienst
1. Zweck und Geltungsbereich
2. Mitgeltende Dokumente
3. Verwendete Abkürzungen
4. Begriffe
5. Ablaufbeschreibung(WAS wird WIE von WEM ausgeführt werden)
6. Erläuterungen
7. Prozessziel + Kennzahl
8. Änderungsdienst
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4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.4. Aufbau einer Prozessbeschreibung
4.3. Gliederung von Organisationen4.3.2. Ablauforganisation4.3.2.4. Aufbau einer Prozessbeschreibung
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4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.4. Darstellung der Abläufe
4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.4. Darstellung der Abläufe
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4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.4. Darstellung der Abläufe
4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.4. Darstellung der Abläufe
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START
Allg. Infomaterial
schicken?
Kundenanfrage (OMRON, direkt,
Stamm- oder Neukunde)
Projekt?
JA
NEIN
NEIN
GF entscheidet über weiteres
Vorgehen VA 4041
Katalog und Preisliste schicken
JA
Projektdeckblatt FO 4041
JA
Abwei- chungen vom Knd.- wunsch?
Abstimmung mit Kunden
Abweichung genehmigt?
JAINPUT
Entwicklungs- aufträge
Test- und Prüfpläne
Neuplanung des
Detail-Entwurfes
NEIN
NEIN
fließen ein
START
Erstellung eines
Prüfplans
Probenent- nahme
Durchführung der Prüfung
Erstellung Prüfaufzeich-
nungen
VA: Prüfplan
VA: Probenent- nahme im
Lager/Sped.
VA: Probenentnahme beim Lieferanten
PA: Prüfanwei- sung für Produk-
te/-gruppen
FO: Prüfaufzeichnung
VA: Archivierung
VA: Identifikation und
Rückverfolgung
VA: Prüfmittelüber-
wachung
VA: Prüfstatus, Identifikation und Rückverfolgung
100%-Prüfung Stichprobe
Anweisungen und Kontrolle
Anweisungen und Kontrolle
- Prüfmittel-Kartei/-Datei - Prüf-/Überwachungszyklen - (Einkauf von) Prüfchemikalien
- ungeprüft - freigegeben - gesperrt
- Liste durchzuführender (Standard-)Prüfungen - Zuordnung zu Produkt-/gruppen
Geschäfts- führung
Einkauf Verkauf Werkstatt/
Qualitäts- managamentMarketing
Marketing
Entwicklung
Vertrieb
Produktion Einkauf
Kundendienst
Versand
Lager
2. Führungs-/ Sachbearbeiter- ebene
1. Geschäfts- leitungs- ebene
3. Sachbear- beiter-/Werker- ebene
§§ 138, 242DIN 5276
- Qualitätspolitik- Qualitätsziele- Qualitätsmanagement-System
- Verfahrensbeschreibungen
- Arbeitsbe- schreibungen- Normen- Prüfbe- schreibungen
DokumentationsebenenDokumentationsebenen
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Dokumente Dokumente
& Aufzeichnungen& Aufzeichnungen
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Dokumenten & AufzeichnungenDokumenten & Aufzeichnungen
Dokumente Charakter einer Vorgabe über längere Zeit gültig muss gelenkt werden kann geändert werden
z.B.ProzessbeschreibungenStellenbeschreibungenNormenGesetzeKundenzeichnungen
Aufzeichnungen hält IST-Zustand fest darf nicht verändert werden müssen gelenkt werden
z.B.ausgefüllte ChecklistenBerichteProtokolleAuditberichteStatistiken
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4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.2. Merkmale eines Dokuments
4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.2. Merkmale eines Dokuments
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4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.2. Merkmale einer Aufzeichnung
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.2. Merkmale einer Aufzeichnung
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LenkungLenkung
Dokumente und Aufzeichnungen
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4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.1. Lenkung von Dokumenten
4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.1. Lenkung von Dokumenten
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4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.1. Lenkung von Aufzeichnungen
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.1. Lenkung von Aufzeichnungen
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Lenkung von Dokumenten und AufzeichnungenLenkung von Dokumenten und Aufzeichnungen
Erstellen und Ablegen durch Verantwortlichen laut Dokumentationsvorgaben („Kennzeichnen“)
Verteilen Aktualisieren – Außer Kraft setzen Archivieren
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ZuordnenRegistrieren
XYZ
Identifizieren durch
Kennzeichnung
AblagePflege
LesbarkeitHaltbarkeit
ZugänglichkeitArchivierungsfristen
VerantwortungInkrafttretenVerteilungAktualität
Dokumentvj ndfjvnvkjdvndvjkdvndkj sk mdslckm sdlcm sdclsdm sdlcm sdlcsdm ldcmsd ldcm dslcdm sdlcmsd lcmsd lkcmsd lckmsdlkc msdcklmsd c lkd mlckm dslcm dsclkdmc sdlcm sdlkcm dlkcmsd lmdc sdklcmsd lkmdc lkcmd sdnfvk sdc sdc sdmklc dsdmc sdclmsd csdmc sdcmdsc ldmc dslcd ml#sdlcm sdlcm sdldmsc dlckmsdcl dcmd
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
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Datum: 28.4.95 Unterschrift
Lenkung von DokumentenLenkung von Dokumenten
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Referenzordnerenthält alle aktuellen, freige- gebenen Dokumente mit Ori-ginalunterschrift
QMH
QMH Ver- trieb
QMHPro-duk-tion
QMHFuhr-park
etc.
Abteilungen, Etagen
QMHArchiv
Abteilungsordnerenthalten alle aktuellen,freigegebenen Doku-mente mit eingedruckterFußzeile
Archivordnerenthält alle über-holten Dokumentemit Originalunter-schrift
Lenkung von DokumentenLenkung von Dokumenten
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AufbewahrungsfristAufbewahrungsfrist
Dokumente und Aufzeichnungen
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Keine zwingende Vorschrift durch die ISO Mindestaufbewahrungsdauer: 10 Jahre Längere Dauer durch Vorgabe von
Gesetzen Beispiel BLT
- QM-Dokumente: 10 Jahre
- QM-Aufzeichnungen: 30 Jahre
- Personaldaten: für immer
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.4. Aufbewahrungsfrist
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.4. Aufbewahrungsfrist
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4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.3. Darstellung einer Dokumentenmatrix
4.4. QM-System4.4.2. Dokumente4.4.2.3. Darstellung einer Dokumentenmatrix
Page 38
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.3. Aufzeichnungsmatrix
4.4. QM-System4.4.3. Aufzeichnungen4.4.3.3. Aufzeichnungsmatrix