IS0 9001 ISO 9001:2000 NELSON LASCANO
Jun 22, 2015
IS0 9001
ISO 9001:2000
NELSON LASCANO
IS0 9001
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
REQUISITOS
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
Los requisitos son:Los requisitos son:para aquellos que necesitan de:
aplicable a todas las organizaciones
- demostrar su habilidad para proporcionar consistentemente productos que cumplan con los requisitos del cliente y los regulatorios
- aumentar la satisfacción del cliente y la mejora continua
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACION
Exclusiones:Exclusiones: pueden ser debidas a:
- naturaleza del producto- requisitos del cliente- requisitos regulatorios aplicables
deben ser justificadaslimitadas solamente a la sección 7
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2.- Referencias Normativas
Cambio o revisiones a referencias citadas (con fecha) no aplican.
Referencias citadas (sin fecha), aplica última edición
Se motiva a los usuarios a usar la revisión mas reciente del documento citado.
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3.- Términos y definiciones
Aplica Norma ISO 9000:2000
Terminología de acuerdo a la cadena de suministro (Producto también significa servicio)
Proveedor
Organización
Cliente
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3.- Términos y ...
Producto = Resultado de procesos
Nota: Cuatro categorías de productos genéricos:
HardwareSoftwareServicios Materiales procesados
IS0 9001
4.- SISTEMA DE GESTION DE 4.- SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADLA CALIDAD
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Metodología
Quien Esta obligado a...
Tomar acciones
Para cumplir con un requisito
La Organización debe
establecer
documentar
mantener
Procedimientos
(para...)
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La organización debe:La organización debe:
establecer, documentar, implementar y mantener
un sistema de gestión de calidad que cumpla con los requisitos de la norma
mejorar continuamente
4 Sistema de gestión de calidad4.1 Requisitos generales (1)
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Sistema de gestión de la calidad
Decisión
Entrenamiento y desarrollo de documentación
Implantación y auditoria interna
Preauditoria
Auditoria de Certificación
Año 1 Año 2 Año 3
Auditorias de seguimiento
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La organización debe:La organización debe: identificar los procesos necesarios definir la secuencia e interacción de los
procesos definir criterios y métodos para asegurar su
operación y control asegurar la disponibilidad de recursos e
información monitorear, medir y analizar los procesos tomar acciones necesarias para lograr los
resultados planeados y la mejora continua
4.1 Requisitos generales (2)
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4.1 Requisitos generales (3)
Cuando la organización opte por subcontratar cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El control sobre dichos procesos debe estar identificado en el S.G.C..
Nota: Los procesos necesarios para el S.G.C., deberían incluir procesos parea las actividades de gestión, provisión de recursos, realización del producto y las mediciones.
IS0 9001
IDENTIFICACION Y DESARROLLO DE PROCESOS
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ISO 9001:2000 - 4.1a)“Identificar los procesos necesarios para el SGC y su aplicación a través de la organización”
ISO 9001:2000 - 4.1b)“Determinar la secuencia e interrelación de estos procesos”
Identificación y Desarrollo de Procesos
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GLOBAL
MACROPROCESOS
PROCESOS
SUBPROCESOS
ACTIVIDADES
NIVEL 0
NIVEL 1
NIVEL 2
NIVEL 3
NIVEL 4
NIVELES DE LOS PROCESOS
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FABRICACION, FABRICACION, ENSAMBLE Y ENSAMBLE Y
COMERCIALIZACIONCOMERCIALIZACION DE DE
COCINAS,LAVADORAS,COCINAS,LAVADORAS,SECADORAS SECADORAS Y EQUIPOS DEY EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓNREFRIGERACIÓN
FABRICACION, FABRICACION, ENSAMBLE Y ENSAMBLE Y
COMERCIALIZACIONCOMERCIALIZACION DE DE
COCINAS,LAVADORAS,COCINAS,LAVADORAS,SECADORAS SECADORAS Y EQUIPOS DEY EQUIPOS DE
REFRIGERACIÓNREFRIGERACIÓN
ENTRADASENTRADAS SALIDAS
E1= INSUMOSE2= NECESIDADES DEL CLIENTE
E3= INFORMACION
S1 = COCINASS2 = EQUIPOS DE REFRIGERACIÓN
S3= INFORMACIÓN
D.S.G.C
RECURSOS
NIVEL 0: PROCESO GLOBAL(CORRESPONDE A LA MISION DE LA ORGANIZACIÓN)
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MACROPROCESOS ESTRATEGICOS MACROPROCESOS ESTRATEGICOS
MACROPROCESOS CLAVES O DE VALOR AGREGADO
MACROPROCESOS CLAVES O DE VALOR AGREGADO
C.R
CS
MACROPROCESOS DE APOYO MACROPROCESOS DE APOYO
NIVEL 1 : MACROPROCESOS
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NIVEL 2: PROCESOS
CLIENTE CLIENTE
COMERCIALIZACCOMERCIALIZAC DISEÑO
DISEÑOCOMPRAS
COMPRAS PRODUCCION 1PRODUCCION 2
PRODUCCION 1PRODUCCION 2 VENTAS
VENTAS
NE
CE
SID
AD
ES
YE
XP
EC
TA
TIV
AS
SA
TIS
FA
CC
ION
PROCESOS DE VALOR AGREGADO
GESTIONDIRECCION
GESTIONFINANCIERA
GESTIONDE LA CALIDAD
PROCESOS ESTRATEGICOS
SERVICIO POSTVENTA
SERVICIO POSTVENTA
SEGUIMIENTO YMEDICION Y
NO CONFORMES
SEGUIMIENTO YMEDICION Y
NO CONFORMESMEJORA
CONTINUA
MEJORA CONTINUA MANTENIMEINTO
MANTENIMEINTO
PROCESOS DE APOYO
RECURSOS HUMANOS
RECURSOS HUMANOSSISTEMAS
SISTEMAS
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NIVEL 3: SUBPROCESOS
GESTIONFINANCIERAGESTION
FINANCIERA
GESTIONCONTABLE
GESTIONDE COSTOS
E1
E2
E1
E2
S1
S2
S3
S6
S7
S8
GESTIONTESORERÍA
E1
S4
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Procesos Estratégicos:Procesos de alta dirección con responsabilidad de planificación y control sobre el sistema
Procesos Clave:Procesos necesarios para la realización del producto/servicio. Procesos de valor agregado
Procesos de Apoyo:Procesos necesarios para el control y la mejora del sistema
Procesos básicos
UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.Hacer
Monitoreo, medición y análisis
4.1 e
Implantación de la
planeación4.1 d
Verificar
Implantación de la
Mejora4.1f
Identificación de secuencias, interacciones,
criterios y métodos4.1 a,b,c
PlanearActuar
Ciclo PHVA Aplicado a ISO 9001:2000
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7.1 Planificación de ls realización del producto“La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto”
8.2.3 Medición y seguimiento de los procesosLa organización debe aplicar métodos adecuados para el seguimiento y cuando sea aplicable la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados pretendidos, deben llevare a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea conveniente, para asegurar la conformidad del producto
8.4 Análisis de datosEl análisis de esos datos debe proporcionar información sobre:d) las características y tendencias de los procesos, de los productos incluyendo las oportunidades para llevar a cabo acciones preventivas, y sus tendencias;
Requisitos ISO 9001:2000
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P-610 P-560
PLANIFICACION OPERATIVA SGS REVISION GERENCIAL
P-730 P-740
P-720 P-751 P-755
CLIENTE
DISEÑO
VENTAS
COMPRAS
PRODUCCION DESPACHO
CLIENTE
MANTENIMIENTO SISTEMAS RECURSOS HUMANOS
FINANZAS
Ejemplo: Diagrama de procesos
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IS0 9001
TALLER1. ELABORAR UN DIAGRAMA DE PROCESOS DE LAS EMPRESAS:
CLINICA ARGOS, LAVAMATIC, COMIRAPID, ELECTRODOMESTICOS DE LEVANTE
INSTRUCCIONES:1. Con la información entregada analizar las actividades de cada
empresa y preparar:a) El Mapa de procesosb) Desarrollar el proceso principal mediante un diagrama de flujoc) Tiempo 30 minutos para la elaboración y 30 minutos defensa
IS0 9001
TALLER1. ELABORAR UN MAPA DE PROCESOS DE UNA EMPRESA
ALIMENTICIA
INSTRUCCIONES:1. Trabajar en los grupos y nombrar un relator2. Escoger una empresa del sector3. Realizar una lluvia de ideas con los procesos que tendria la
empresa.4. Analizar la secuencia y la interacción de los procesos5. Elaborar el Mapa de procesos6. Tiempo 30 minutos
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La documentación debe incluir:La documentación debe incluir:
documentar la política y los objetivos
manual de calidad
procedimientos documentados requeridos en esta norma internacional
documentos necesarios para la organización
registros
4.2 Requisitos de documentación4.2.1.Generalidades
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Estructura del Sistema de documentación
NIVEL 1: Manual de calidad (Define estructura y responsabilidades)
NIVEL 2: Procedimientos (Define quien, que, cuando, donde)
NIVEL 3: Instrucciones de trabajo (Define cómo, paso a paso)
NIVEL 4: Otra documentación (Registros y evidencias)
GERENCIA
PLANTA
MC
PROCED
I.T.
REGISTROS
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La extensión de la documentación La extensión de la documentación depende de:depende de:
el tipo y tamaño de la organización
complejidad e interacción de los procesos
competencia del personal
Requisitos generales de la documentación
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ISO 9001:2000 requiere procedimientos en:ISO 9001:2000 requiere procedimientos en:
control de documentos (4.2.3)
control de registros (4.2.4)
auditorías internas (8.2.2)
control de no conformidades (8.3)
acciones correctivas (8.5.2)
acciones preventivas (8.5.3)
Requisitos generales de la documentación
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4.2.2 El manual de calidad debe incluir:4.2.2 El manual de calidad debe incluir:
• alcance
• justificación de cualquier exclusión
• procedimientos documentados( o referenciarlos )
• definición de la interacción entre los procesos del sistema de calidad
IS0 9001
LA DOCUMENTACION
SGC
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Importancia de la Documentación
1) EVIDENCIA OBJETIVA QUE PERMITE CONSTATAR QUE :
LOS PROCESOS HAN SIDO DEFINIDOS DOCUMENTADOSLOS PROCESOS HAN SIDO APROBADOSLOS PROCESOS ESTÁN BAJO CONTROL
2) SOPORTE DEL MEJORAMIENTO CONTÍNUO, YA QUE PERMITE DETERMINAR :
• SI SE REALIZÓ EL CAMBIO• SI UN CAMBIO CONSTITUYE UNA MEJORA
3) RELACIÓN ENTRE ENTRENAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN
1) EVIDENCIA OBJETIVA QUE PERMITE CONSTATAR QUE :
LOS PROCESOS HAN SIDO DEFINIDOS DOCUMENTADOSLOS PROCESOS HAN SIDO APROBADOSLOS PROCESOS ESTÁN BAJO CONTROL
2) SOPORTE DEL MEJORAMIENTO CONTÍNUO, YA QUE PERMITE DETERMINAR :
• SI SE REALIZÓ EL CAMBIO• SI UN CAMBIO CONSTITUYE UNA MEJORA
3) RELACIÓN ENTRE ENTRENAMIENTO Y DOCUMENTACIÓN
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LA DOCUMENTACIÓN EN UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
La documentación debe estar relacionada con los resultados esperados de los procesos de la organización.
La Norma proporciona flexibilidad a cada organización para que individualmente desarrolle la cantidad de documentación necesaria para demostrar la efectiva planificación, operación y control de sus procesos, así como la implantación y mejora continua de su Sistema de Gestión de la Calidad.
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Proveer información de manera que entiendan las interrelaciones en los procesos
Describir el Sistema de Gestión de la Calidad
Comunicar a la
Organización el
Compromiso de la gerencia
con la calidad.
OBJETIVOS Y BENEFICIOS
1 2 3
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Mejorar el desempeño del trabajo, reduciendo la variabilidad en el desenvolvimiento de las actividades
Asegurar que el personal esté conciente de su papel dentro de la organización, y la importancia de su trabajo
Definir la forma de realizar las actividades, independientemente de la persona que las ejecute
OBJETIVOS Y BENEFICIOS
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Política de Calidad
Firmado
MANUAL DE
CALIDAD
MANUAL DEPROCEDIMIENTOS INSTRUCCIONES DE
TRABAJOVOL. 1
FORMULARIOS REGISTROS DE
CALIDAD
Cuando son llenados
Se convierte en:
IS0 9001
EL MANUAL DE LA CALIDAD
Manual de Calidad (ISO 9000:2000)Manual de Calidad (ISO 9000:2000)
“Documento que especifica el Sistema de Gestión de Calidad de una organización”
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Propósito del Manual de la CalidadPropósito del Manual de la Calidad
Comunicar los requisitos y requerimientos Describir e implantar el Sistema Gestión de
Calidad Bases para auditorías Asegurar continuidad y mantenimiento Reducir la curva de aprendizaje Demostrar conformidad con la norma de
referencia ISO 9001:2000 Precalificación para propósitos contractuales Buena muestra de literatura
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Contenido del manual de la calidad::
0. Hoja de Modificaciones 1. Objeto2. Alcance3. Referencias y Definiciones4. Sistema de Gestión de Calidad5. Responsabilidad de la Gerencia6. Gestión de Recursos7. Realización del producto o servicio8. Medición análisis mejora9. Anexos
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EMPRESA XYEMPRESA XY MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 1/HOJA 1/
ISO 9001ISO 9001
ELABOBORADO POR: ELABOBORADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:
REVISADO POR: REVISADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:
APROBADO POR: APROBADO POR: FECHA:FECHA:FIRMA:FIRMA:
FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDADFORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD
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FORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDADFORMATO DEL MANUAL DE LA CALIDAD
MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 2/HOJA 2/
ISO 9001: :2000ISO 9001: :2000
CONTENIDO:CONTENIDO:0. 0. HOJA DE MODIFICACIONESHOJA DE MODIFICACIONES1.1. OBJETOOBJETO2.2. ALCANCEALCANCE3.3. REFERENCIAS Y DEFINICIONESREFERENCIAS Y DEFINICIONES4.4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDADSISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD5.5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN 6.6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS GESTIÓN DE LOS RECURSOS 7.7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTOREALIZACIÓN DEL PRODUCTO8.8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORAMEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA9.9. ANEXOS ANEXOS
EMPRESA XYEMPRESA XY
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MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 3/HOJA 3/ ISO 9001; 2000ISO 9001; 2000
0. 0. HOJA DE MODIFICACIONESHOJA DE MODIFICACIONES
N REVISIÓN DESCRIPCION
MODIFICACION
REVISADO APROBADO FECHA
EMPRESA XYEMPRESA XY
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MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 4/HOJA 4/
1.1. OBJETO: La razón para la existencia OBJETO: La razón para la existencia del Manual.......del Manual.......
2.2. ALCANCE: Alcance del Sistema de ALCANCE: Alcance del Sistema de Calidad ........Calidad ........
3.3. REFERENCIAS Y DEFINICIONES; REFERENCIAS Y DEFINICIONES; 1.1. Referencias: libros y documentos Referencias: libros y documentos
requeridos para desarrollar el requeridos para desarrollar el Sistema de Calidad y el Manual Sistema de Calidad y el Manual
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
EMPRESA XYEMPRESA XY
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MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 5/HOJA 5/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: 4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD:
Los requeridos por el Sistema de Calidad Los requeridos por el Sistema de Calidad definidos endefinidos en cada claúsula 4.1,4.2,....cada claúsula 4.1,4.2,....
EMPRESA XYEMPRESA XY
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MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 6/HOJA 6/ISO 9001:2000ISO 9001:2000
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
Los requeridos por el Sistema de Calidad definidos enLos requeridos por el Sistema de Calidad definidos en cada cada claúsula 5.1, 5.2,....claúsula 5.1, 5.2,....
6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8 MEDICIÓN, ANALSIS Y MEJORA8 MEDICIÓN, ANALSIS Y MEJORA
ANEXOS ANEXOS
EMPRESA XYEMPRESA XY
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EMPRESA XYEMPRESA XY MANUAL DE LA MANUAL DE LA CALIDADCALIDAD
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 7/HOJA 7/ISO 9001:2000ISO 9001:2000
9. ANEXOS9. ANEXOS
9.1 Lista maestra de documentos internos codigo 9.1 Lista maestra de documentos internos codigo xx.xx.xxx.xxxxx.xx.xxx.xxx
9.2 Lista maestra de documentos 9.2 Lista maestra de documentos externos codigo externos codigo xx.xx.xxx.xxxxx.xx.xxx.xxx
9.3 Lista maestra de registros codigo xx.xx.xxx.xxx9.3 Lista maestra de registros codigo xx.xx.xxx.xxx
IS0 9001
TALLERACTIVIDAD: Elaborar un Manual de la calidad para una empresa Alimenticia
Instrucciones: Revise el Numeral de la Norma ISO 9001:2000, 4.2.2
IS0 9001
PROCEDIMIENTOS
IS0 9001
DEFINICIONForma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso
NOTA 1: Los procedimientos pueden estar documentados o no
(Norma ISO 9000:2000; 3.4.5)
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¿Qué son los Procedimientos?
Un procedimiento es diferente de un proceso.
Describen la manera de llevar a cabo actividades o procesos.
Definen métodos, proveen instrucciones y asignan autoridades y responsabilidades para llevar a cabo las actividades y procesos.
La Norma Internacional solicita expresamente un procedimiento escrito, cuando especifica un “procedimiento documentado”.
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Una organización puede requerir procedimientos adicionales, pero el tamaño y/o la cultura de la organización podría permitir que estos sean efectivamente implantados sin necesariamente estar documentados
Para una organización puede ser conveniente combinar los procedimientos de múltiples actividades en un solo procedimiento documentado: Acciones correctivas Acciones preventivas
¿Qué son los Procedimientos?
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Responsabilidad para los Procedimientos
Los supervisores, jefes y gerentes deben estar involucrados en el aprendizaje de los requisitos de la Norma ISO 9000.
Cada responsable de proceso debe desarrollar sus propios procedimientos.
Se debe definir el personal apropiado para la aprobación de los procedimientos.
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Responsabilidad para los Procedimientos
Los procedimientos deben ser revisados por los departamentos individuales, incluyendo gerentes, jefes y supervisores.
Los procedimientos deben estar aprobados por el personal apropiado y autorizado en los departamentos individuales antes de ser oficialmente puestos en uso.
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Recomendaciones para la Escritura
Una estructura (formato) común en la organización es recomendable.
Escrito en tiempo presente. Escrito en tercera persona. Uso de voz pasiva según sea adecuado. Claro, entendible y amigable - escrito para el lector. Cuidar sobremanera la ortografía y la redacción. Tener presente que refleje el proceso sin confusión
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EMPRESA XY PROCEDIMIENTO
P-XXX Título del Procedimiento
Fecha : Revisión: Página: /
Revisado por: Aprobado por:
HOJA DE MODIFICACIONES: Propósito:
Alcance:
Definiciones:
Responsabilidades:
Descripción de actividades:
Referencias:
Registros: Anexos
Nota. (*) Identifica cambios en el documento
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REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 3/HOJA 3/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
0. 0. HOJADE MODIFICACIONESHOJADE MODIFICACIONES
N REVISIÓN DESCRIPCION
MODIFICACION
REVISADO APROBADO FECHA
PROCEDIMIENTO PARA PROCEDIMIENTO PARA ELABORAR DOCUMENTOSELABORAR DOCUMENTOS
EMPRESA XYEMPRESA XY
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Propósito: Señala la razón o finalidad que persigue el procedimiento, el porqué y para qué esta escrito el documento.
Alcance: Señala el área, producto, proceso al que aplica o que cubre el procedimiento o las exclusiones que tiene.
Definiciones y Abreviaturas:Aclara los conceptos e interpretación de ciertos términos o abreviaturas de uso común en el procedimiento.
Estructura y formato
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Estructura y Formato Responsabilidades:
Establecer la responsabilidad y autoridad de la gente y/o funciones organizacionales, así como las interrelaciones asociadas al proceso y actividades descritas en el procedimiento.
Descripción de actividades: El nivel de detalle varía dependiendo de la realidad de cada organización, pero puede considerar:
a) Definir las necesidades de la organización, de sus clientes y proveedores.
b) Describir los procesos (usando texto o diagramas de flujo)
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Estructura y formatoDescripción de actividades:
c) Establecer qué se realiza, por quien o por que función organizacional; por qué, cuándo, dónde y cómo.
d) Describir los controles de las actividades.
e) Definir los recursos necesarios para realizar las actividades (en función de personal, equipos, entrenamiento y materiales).
f) Definir la documentación apropiada
g) Definir las entradas y salidas de los procesos
h) Definir las mediciones necesarias
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Descripción de actividades:
QUIÉN : ..es responsable ..realiza que actividades, y ..registra queDÓNDE: ..las actividades suceden
..los registros son hechos, y ..los registros son llenados
CUANDO:
..las actividades deberían ocurrir
..los registros son hechos, y
..los registros son eliminados
Un procedimiento,de ser necesariodebe responderclaramente a estaspreguntas....
QUÉ : ..actividades son hechas..actividades son registradas
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Referencias: Documentos (procedimientos, instrucciones, planes, listados,
formatos, etc..) de referencia asociados al procedimiento. Pueden ser de origen interno o externo
Registros: Documentación generada para registrar los resultados de las
actividades definidas en el procedimiento. Incluye: código, nombre, responsable, tipo de formato, tiempo
de conservación, lugar de almacenamiento.
Estructura y Formato
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Estructura y Formato
Anexos: Información de soporte para el procedimiento
documentado:Formatos, tablas, gráficos, diagramas de
flujo
Comentarios finales: Los procedimientos pueden hacer referencia a
otros documentos necesarios en el Sistema de gestión de la calidad.
IS0 9001
TALLERELABORAR UN PROCEDIMIENTO DE UN PROCESO DE UNA EMPRESA ALIMENTICIA
Instrucciones:
1. Revisar el mapa de procesos y el material sobre procedimientos
IS0 9001
INSTRUCCIONES TRABAJO““Forma definida y relatada en detalle de Forma definida y relatada en detalle de llevar a cabo una actividad o un proceso”llevar a cabo una actividad o un proceso”
NOTA 1: Las instrucciones pueden estar documentadas o no.
Reporte Técnico 10013:2001
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Estructura y formato
La estructura, formato y nivel de detalle usado en las IT debe considerar las necesidades del personal de la organización y la complejidad del trabajo, los métodos usados, el entrenamiento provisto, las habilidades y calificación del personal.
La estructura de las IT puede ser diferente a la de los procedimientos. No existe necesidad de usar un formato estándar.
Las IT deben ser referenciados en los procedimientos documentados.
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Recomendaciones para la elaboraciónde Instrucciones de Trabajo
Deben ser escritas por los técnicos que supervisan las operaciones con la ayuda directa de quienes las ejecutan.
Las IT deben describir actividades críticas. Se debe evitar detalles innecesarios.
El entrenamiento puede reducir la necesidad de IT. La IT deben estar disponibles en el sitio de trabajo. Se debe disponer de una Instrucción de Trabajo
cuando, a criterio de la empresa, la falta de ese documento puede afectar la calidad del Producto.
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Contenido de los Instructivos
1. Objeto
2. Alcance
3. Instructivo
4. Anexos
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INSTRUCTIVO PARA .INSTRUCTIVO PARA ................. ................
REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 1/HOJA 1/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
EMPRESA XYEMPRESA XY
INSTRUCTIVO
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REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 2/HOJA 2/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
CONTENIDO:CONTENIDO:
1.1. OBJETOOBJETO2.2. ALCANCEALCANCE3.3. INSTRUCTIVO INSTRUCTIVO 4.4. ANEXOSANEXOS
INSTRUCTIVO PARA INSTRUCTIVO PARA EMPRESA XYEMPRESA XY
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REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 4/HOJA 4/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
1.1. OBJETO: OBJETO: codificar los documentos del sistema de gestion codificar los documentos del sistema de gestion de la Calidad de la Calidad
2.2. ALCANCE: ALCANCE: Este instructivo tiene que ver con:Este instructivo tiene que ver con:
Los documentos que están vinculados en el diagrama de Los documentos que están vinculados en el diagrama de procesos de la organizaciónprocesos de la organización
INSTRUCTIVO PARA INSTRUCTIVO PARA EMPRESA XYEMPRESA XY
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REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 4/HOJA 4/
ISO 9001:2000ISO 9001:2000
3. INSTRUCTIVO3. INSTRUCTIVO
Describir como se realizan las actividades de codificacion de Describir como se realizan las actividades de codificacion de los documentos del S.G.C.los documentos del S.G.C.
INSTRUCTIVO PARA INSTRUCTIVO PARA EMPRESA XYEMPRESA XY
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REVISION: REVISION:
CODIGO : XX.XX.XXX.XXXCODIGO : XX.XX.XXX.XXX FECHA: FECHA: HOJA 7/HOJA 7/
ISO 9001:2000 ISO 9001:2000
4. ANEXOS4. ANEXOS
4.1 Formatos4.1 Formatos4.2 Listas de distribución4.2 Listas de distribución4.3. Cuadro de Aprobación de documentos4.3. Cuadro de Aprobación de documentos
INSTRUCTIVO PARA INSTRUCTIVO PARA EMPRESA XYEMPRESA XY
IS0 9001
TALLERACTIVIDAD: Elaborar un Instructivo de Trabajo de la empresa alimenticia seleccionada
Instrucciones: Revise el mapa de procesos y la documentación adjunta
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Procedimiento documentado para:Procedimiento documentado para:
aprobación de documentos antes de su emisión revisión, actualización y re-aprobación identificación del estado disponibilidad en los puntos de uso ser legibles, identificables y recuperables rápidamente asegurar que los documentos de origen externo son
identificados y controlados prevenir el uso de documentos obsoletos
4.2.3 Control de documentos
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Sistema de control de documentos
Detección necesidad doc. Nuevo o cambio
Preparación borrador
Revisión con involucrados
Aprobación documentos
Entrenamiento Distribución Recolección Copias master
Lista maestra Codificación Copias Sello de control
Documentos externos
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Disposición de obsoletos
Controlados No controlados Obsoletos Referencia
Centro de control de documentos
IS0 9001
TALLER1. ACTIVIDAD: Revisión del procedimiento de Control de Documentos
de la empresa XYZ y evaluar el grado de cumplimiento de 4.2.3.Instrucciones: 1. Formar un grupo de seis personas2. Leer la norma ISO 9001: 2000, numeral 4.2.33. Leer El procedimiento control de documentos4. Evaluar el procedimiento y su grado de cumplimiento con la norma
ISO 9001:20005. Nombrar un relator y comentar sus conclusiones
UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.
Registros:Registros: proporcionar evidencia de conformidad con los requisitos y la operación efectiva
Procedimiento para:Procedimiento para: * identificación * almacenamiento * recuperación * protección * tiempo de retención * disposición
4.2.4 Control de registros
UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.
4.2.4 Control de registros
PROCEDIMIENTOS PARA:
• Identificación• Legibilidad• Almacenamiento• Protección• Recuperación• Tiempo de retención• Disponibilidad de los registros de calidad
UTAUTA Nelson Lascano A.Nelson Lascano A.
4.2.4.- Control de registros
Debe existir un procedimiento documentado para:
Identificar Codificación, descripción, identificación individual
Almacenar Archivo, acceso, responsabilidad asignada
Proteger Instalaciones adecuadas, prevenir daño o deterioro
Recuperar Disponibilidad, control de acceso
Retener Especificar tiempos de retención
Disponer Mecanismo de disposición (destrucción, archivo pasivo, etc.)