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Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda Rua Edmundo de Oliveira, 39 sala 201- 202
Santa Luíza – Vitória/ES CEP: 29.045-224
Tel: (27) 3225-6594 – 3225-3052 Fax: (27) 3225-8162
E-mail: [email protected] Web site: www.ventlogos.com.br
CNPJ: 31.792.997/0001-93 I.E.: 08.127.283-9
Autorização de Funcionamento ANVISA: 800156-6 Responsável Técnico: Flyner Stelzer Bada -
CREA Nº 007451/D
FABRICANTE / ASSISTÊNCIA TÉCNICA
VENTILADOR PULMONAR
NEONATAL E PEDIÁTRICO
VLP - 6000 REGISTRO ANVISA/MS Nº 80015660007
MANUAL DO USUÁRIO
Vent-Logos Sistemas Lógicos Ltda - EPP Rua Edmundo de Oliveira, 39 sala 201-202
Santa Luíza - Vitória /ES - Brasil CEP.: 29.045-224
Tel: (27) 3225-6594 – 3225-3052 E-mail: [email protected]
Web site: www.ventlogos.com.br CNPJ: 31.792.997/0001-93
I.E.: 08.127.283-9 Autorização de Funcionamento ANVISA: 800156-6
Distribuidor Autorizado
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VENTILADOR PULMONAR
NEONATAL E PEDIÁTRICO
VLP - 6000 REGISTRO ANVISA/MS Nº 80015660007
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Índice
1 - Apresentação
2 - Características físicas do
produto
3 - Indicações
4 - Conhecendo o VLP 6000
5 - Desenho esquemático
6 - Precauções
7 - Inspeção pré-utilização
8 - Procedimentos para uso
9 - Utilização de acessórios
10 - Em caso de mau funcionamento
11-Limpeza, desinfecção e
armazenagem
12 - Especificações Técnicas
13 - Composição do Kit
14 - Termo de Garantia
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14 - Termos de Garantia
A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda assegura ao proprietá-
rio-consumidor do aparelho, garantia contra defeitos de fabricação pelo
prazo de cinco anos, a partir da data de emissão da Nota Fiscal de com-
pra, desde que este defeito seja atestado por técnico autorizado pela em-
presa.
A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda executará a mão-de-obra e a
substituição de peça(s), caso fique constatado defeito de fabricação,
quando em uso normal do aparelho e dentro do período de garantia, sem
ônus para o proprietário que, entretanto, será responsável pelas despesas
de remessa e riscos do transporte.
A VENT-LOGOS Sistemas Lógicos Ltda declara a perda da garantia,
caso este aparelho sofra qualquer dano provocado por acidentes, agentes
da natureza, uso em desacordo com o Manual do Usuário ou, ainda, no
caso de apresentar sinais de violação ou reparos realizados por técnicos
não autorizados pela VENT-LOGOS.
Para a utilização desta garantia é necessária a apresentação da nota fiscal
de compra e o certificado de garantia.
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13 - Composição do Kit
O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 é composto pelos seguintes itens:
1 - Modelo Standard
2 - Opcionais
- Garra traseira (Figura 5 – item 15)
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ITEM CÓDIGO DESCRIÇÃO Qt.
1 VLP-6000 Ventilador Pulmonar VLP 6000 1
2 TS- 12,7 x 8 Tubo de silicone com 90 cm de comprimento 12,7 x 8 2
3 TS- 8 x 4 Tubo de silicone com 90 cm de comprimento 8 x 4 1
4 Jackson Conector Infantil (Jackson) 1
5 15x9 Conector 15x 9 mm (macho) 4
6 CHICO Extensão de 2 metros para O2 1
7 Manual do usuário 1
8 Certificado de Garantia 1
1 - Apresentação
O VENT-LOGOS Mod. VLP-6000 tem design moderno, robusto
e compacto, próprio para situações de emergência ou transporte de neo-
natos, prematuros ou a termo e crianças de até 10kg, seja intra ou extra-
hospitalar, de fluxo contínuo, ciclado à tempo em ambas as fases, pressão
limitada, com alarme de desconexão ou ausência de ciclo. Possui ainda,
válvula reguladora interna, opção de concentração de oxigênio de 60%
ou 100%, fluxômetro, chave liga/desliga, controles de tempo inspiratório
e tempo expiratório, pressão máxima de via aérea e peep, manômetro
analógico de -10 à 100 cm H2O e válvula de segurança. O VLP-6000 é
um equipamento que compõe a linha de ventiladores pneumáticos VENT
-LOGOS, para ventilação pulmonar mecânica, construído com tecnologia
pneumática, desenvolvida pela própria empresa.
2 - Características físicas do produto
O mecanismo automático básico deste aparelho é formado por cé-
lulas pneumáticas lógicas, que acopladas como transistores, compõem
um circuito que em seu modo de funcionar, se assemelha aos circuitos
eletrônicos. Além deste circuito automático, compõe o aparelho: válvulas
para controle de fluxo, tempos de ciclagem e controle das pressões inspi-
ratória máxima e expiratória final (PEEP). Todos os módulos são cons-
truídos em plástico (poliacetal), com diafragmas de Neoprene e algumas
peças em latão. O fluxômetro é construído em policarbonato cristal, a
caixa (gabinete) em poliuretano ou poliestireno (PSAI) e as vias aéreas
artificiais em silicone e policarbonato. Todos os materiais utilizados
são biologicamente atóxicos. Dentre várias características especiais, o
VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 apresenta:
- Circuito do paciente simplificado, de três vias (uma via inspiratória,
uma expiratória e uma via de leitura das pressões da via aérea) e um co-
nector para o paciente, com válvula expiratória de estrutura simples in-
corporada ao aparelho, construída de modo a impedir erros de montagem
e a facilitar a esterilização;
-Chave interruptora geral; (Liga/Desliga);
-Válvula estabilizadora de pressão interna, que mantém a pressão do cir-
cuito estável, independente das variações de pressão da fonte;
-Sistema da PEEP incorporado ao aparelho, com controle dos níveis de
pressão de 0 a 20 cm H2O e independente da pressão inspiratória máxi-
ma;
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-Válvula de segurança, localizada no interior do aparelho (sem acesso ao
usuário), que de forma automática regula sua pressão, aproximadamente
em 10 cm de H2O acima da pressão inspiratória máxima. Acima deste
nível de pressão, o gás vaza para o meio ambiente;
-Alarme de desconexão - se a via aérea artificial permanece desconecta-
da, voluntária ou involuntariamente, além do tempo programado, o alar-
me dispara;
-Chave seletora da concentração de oxigênio (60 ou 100%);
3 - Indicações
Este aparelho está indicado para casos de:
- Insuficiência respiratória em neonatos a termo ou prematuros e pacien-
tes pediátricos até 10 kg;
- Ventilação pulmonar de curta duração quando for utilizado oxigênio a
60% ou 100% e por tempo indeterminado quando alimentado através de
misturador de Ar e O2 (BLENDER);
- Para transporte de pacientes e em procedimentos intra-hospitalares
(CTIs e Pronto-Socorros);
- Transporte extra-hospitalar, quando adaptado em ambulâncias ou heli-
cópteros.
- Como BACKUP em UTI Neonatal;
ESTE PRODUTO
DESTINA-SE EXCLUSIVAMENTE AO USO
MÉDICO-HOSPITALAR.
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Os Ventiladores Vent-Logos devem ser armazenados em local arejado
com temperatura entre 0 e 60° sem influência dos valores
correntes da umidade relativa.
12 - Especificações técnicas do VENT-LOGOS
Mod. VLP-6000:
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Mecanismo
pneumático
Ciclagem
a tempo da fase INS EX
a tempo da fase EX INS
Geradores de fluxo e de pressão
Modos de ventilação
CMV ( controlada ) IMV (madatória intermitente)
PEEP de 0 a 20 cm de H2O (1,96 KPa)
(ajustável (±10%))
Fonte propulsora Oxigênio medicinal ou BLENDER
de 3.5 Kgf/cm² (3.43 kPa x 100 ou
50 psi)
Intervalo de frequência de 4 a 60 cpm (ajustável)
Concentração de Oxigênio
60% ou 100 % (seletor) 21 a 100% (BLENDER)
Pressão inspiratória de ciclagem de 10 a 60 cm de H2O (ajustável)
Válvula de segurança automaticamente regulada +/- em 10 cm de H2O acima da pressão insp. máxima
Resistência expiratória 2 cm de H2O (0,196 KPa) 50 litros/
min
Fluxo contínuo com leitura direta até 7,5 l/min. com O2 a 60% - fluxo max. é 15l/
min com O2 a 100%- fluxo max. é 10l/
min
Alarme de desconexão Tempo de disparo ajustado em 15
seg.
Dimensões Comp. 26,5 cm x Alt.19,5 cm x
Larg.11,5 cm
Peso 1,9 kg
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4 - Conhecendo o VLP 6000
1 - CONTROLE DO FLUXO INSPIRATÓRIO: Controla o fluxo ins-
piratório e pode ser ajustado de 0 a 7,5 litros/min. Quando selecionado o
gerador de pressão (Sistema Venturi), o gás liberado na via inspiratória é
uma mistura de oxigênio e ar ambiente. Quando é selecionado o gerador
de fluxo, o gás liberado na via inspiratória é oxigênio a 100%. (A partir
de 7,5 l/min não há leitura, mas o aparelho oferece o fluxo máximo de
aproximadamente 15 litros/min).
2 - CONTROLE DO TEMPO INSPIRATÓRIO: Controla o tempo do
final de uma expiração até o início de uma nova fase expiratória. Pode
variar de 0,3 a 2,5 seg..
3 - CONTROLE DO TEMPO EXPIRATÓRIO: Controla o tempo do
final de uma inspiração até o início de uma nova fase inspiratória. Pode
variar de 0,7 a 12 seg. aproximadamente. Em conjunto com o controle do
tempo inspiratório define a frequência respiratória e a relação entre tem-
po inspiratório e expiratório.
4 - CONTROLE DA PRESSÃO INSPIRATÓRIA MÁXIMA: Permi-
te o ajuste do nível máximo de pressão inspiratória. Ao atingir este nível
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Pag. 4
a pressão permanece estável até que termine a fase inspiratória. Deve ser
ajustado observando-se a leitura do manômetro do aparelho, podendo a
pressão variar de 10 a 40 cm de H20.
5 - CONTROLE DO NÍVEL DA PEEP: Controla o nível de pressão
positiva expiratória final. Pode ser ajustado de 0 a 20 cm de H2O.
6 - CHAVE SELETORA DA CONCENTRAÇÃO DE O2: Seleciona a
concentração de oxigênio em 60% ou 100%.
OBS. Caso o aparelho seja alimentado através de BLENDER a chave se-
lecionadora deverá ser colocada na posição 100%.
7 - MANÔMETRO ANALÓGICO: Calibrado em cm de H2O e em
kPa. Monitoriza em cada ciclo, os níveis de pressão da via aérea.
8 - INTERRUPTOR GERAL DO APARELHO: Chave que interrom-
pe o fluxo da fonte propulsora para o mesmo.
9 - CONECTOR PARA LEITURA DE PRESSÃO DA VIA AÉREA:
Bico onde deve ser conectado um tubo que acompanha a via aérea artifi-
cial ligado em sua outra extremidade à conexão destinada ao paciente.
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11 - Limpeza, Desinfecção e Armazenagem
Todo o aparelho em uso deve ser limpo a cada 24h com um pano
úmido com água e sabão neutro. Não utilizar produtos abrasivos na lim-
peza.
A tampa da válvula expiratória deve ser lavada em água corrente
com o auxílio de uma esponja e sabão neutro. A tampa e a peça de borra-
cha em forma de cogumelo podem ser esterilizadas com gás óxido de eti-
leno. A limpeza da válvula expiratória é fundamental para o correto fun-
cionamento do equipamento, devendo ser realizada a cada mudança de
paciente.
Adote as instruções dos fornecedores de agentes de limpeza, bem
como dos fabricantes dos equipamentos de esterilização e/ou desinfec-
ção. Devem ser seguidas as condições de temperatura, duração do pro-
cesso, aeração e outros;
Seguem informações para limpeza, desinfecção e esterilização dos
acessórios que acompanham o VENT-LOGOS Mod. VLP-6000 segundo
os fabricantes:
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10 - Em Caso de Mau Funcionamento
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Ocorrência Verificar
O aparelho não cicla
1. Verifique se há pressão normal na
fonte. 2. Verifique se a conexão à fonte está
correta 3.Verifique se o controle de fluxo
está aberto. 4. Verifique se o interruptor está na
posição “LIGA”. O aparelho não gera pressão
e a PEEP não atinge ou não
mantem o valor desejado
1. Verifique todo o circuito do paci-
ente para detectar qualquer vazamen-
to, inclusive em nebulizadores ou
umidificadores. 2. Verifique se a válvula expiratória
está limpa (tampa e cogumelo) e se
este está convenientemente adaptado
em sua sede. 3. Verifique vazamento entre o tubo
endotraqueal e a traqueia.
NA EVENTUALIDADE DAS SOLUÇÕES ACIMA PROPOSTAS
NÃO CORRIGIREM O PROBLEMA, NÃO UTILIZE O APARE-
LHO E CONTACTE O SERVIÇO DE MANUNTENÇÃO VENT-
LOGOS.
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10. VÁLVULA EXPIRATÓRIA É um conjunto cilíndrico, constituído por três peças:
10.a. Peça 1: é fixa ao corpo do aparelho com uma rosca externa e um
sulco em sua extremidade.
10.b. Peça 2: é uma peça de borracha em forma de cogumelo que é adap-
tada ao sulco da peça 1. Em funcionamento, veda um orifício central da
terceira parte da válvula.
10.c. Peça 3: peça que se adapta na rosca externa da peça 1, como uma
tampa do conjunto. Possui um cone externo de 22 mm (macho) em sua
extremidade e 15 mm na parte interna, onde se conecta a parte expirató-
ria da via aérea artificial.
11 - CONECTOR DA VIA INSPIRATÓRIA: É um conector cônico
padrão 15 mm interno (fêmea), e 22 mm externo (macho) onde se conec-
ta a parte inspiratória da via aérea artificial.
12 – ALÇA / GARRA: Estrutura de plástico ABS com dupla função: de
alça para transporte e garra para sustentação do aparelho quando utiliza-
do a beira do leito ou maca permitindo que o mesmo seja adaptado na
grade de proteção.
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13 – CONECTORES PARA A FONTE DE GÁS: São 02 conectores
(macho), com rosca padrão de oxigênio (NBR 11906). Que podem ser
usados individual ou simultaneamente.
14 - FLUXÔMETRO: Calibrado de 0 a 7,5 l/min com escala de 1,0 l/
min, cuja leitura deve ser feita no meio da esfera.
Pag. 6
3 – Misturador de Ar e O2 (Blender):
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2 - Umidificador Aquecido:
Usando o circuito padrão, mais uma mangueira de 45 cm, o umidificador
deve ser conectado conforme o esquema a seguir:
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15 - GARRA TRASEIRA (opcional): Peça opcional que permite que o
aparelho seja fixado à parede de uma ambulância ou enfermaria.
16 - ENTRADA DE AR: Entrada de ar ambiente provida de filtro.
OBS. TODOS OS CONTROLES AUMENTAM SEUS PARÂME-
TROS QUANDO GIRADOS PARA A DIREITA
(SENTIDO HORÁRIO).
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5- Princípios de funcionamento e desenho
esquemático
Para que haja um melhor entendimento do ventilador pulmonar
proposto e de suas vantagens técnicas o mesmo será descrito a seguir
com referência ao desenho anexo:
O aparelho funciona ligado a uma rede de gás pressurizada, normalmente
de oxigênio medicinal ou conectado a um blender, com pressão igual ou
superior a 3,5 Kgf/cm2. O gás da fonte passa inicialmente por uma válvu-
la interruptora (Liga/Desliga) e dai para uma Válvula Reguladora de
Pressão convencional (1), ajustada para 3,5 kgf/cm2 ou 3,43 kPa x 100.
Da saída desta, o oxigênio alimenta o Módulo 2, que contem outra Vál-
vula Reguladora de Pressão e um Alarme de Desconexão e paralelamente
uma Válvula de Fluxo (7) que alimenta um Sistema de opção de Concen-
tração de O2 (6). O Módulo 2 reduz a pressão para 2,5 kgf/cm2 e alimenta
o Módulo 3, que é o mecanismo Automático, as Válvulas de fluxo TE
(Tempo Expiratório) e TI (Tempo Inspiratório) responsáveis pelas fases
ligado (TE) e desligado (TI) e uma válvula de controle da PEEP (8), que
define o nível de pressão positiva no final da expiração. Quando o gás é
liberado pelo automático, uma válvula regula a Pressão Inspiratória Má-
xima, que alimenta um Mini Venturi que por sua vez pressuriza a Válvu-
la Expiratória (4) e uma Válvula de Segurança (5) na via inspiratória. O
gás ajustado pela Válvula 7 alimenta um Sistema de opção de Concentra-
ção de O2 (6) e um Fluxômetro lê o valor que desembocará na via inspi-
ratória. O alarme é um sistema, também pneumático, que possui uma câ-
mara de temporização que é carregada por um pequeno fluxo (T. Alar-
me) e descarregada por um aumento de pressão na via aérea. Quando não
há pressurização da via aérea em um determinado tempo o circuito com-
pleta o período de temporização e libera um fluxo que faz soar um apito.
9 – Utilização de acessórios
1 – Circuito Padrão:
Deve ser conectado conforme o esquema abaixo:
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8 - Procedimentos para uso
1 - Conecte o VENT-LOGOS VLP 6000 a uma fonte de gás pressurizada
de até 7Kgf/cm² através de um dos conectores (nº 13) com rosca padrão
para conexão à rede de oxigênio.
2 - Conecte o circuito do paciente (via aérea artificial) convenientemente
limpo e esterilizado, aos pontos próprios do aparelho.
NO MODO CMV (Controlled Mandatory Ventilation):
1 - Posicione o interruptor (nº 8) na posição “LIGA” e a chave seletora
da concentração na opção desejada (60 ou 100% de O2).
2 - Ajuste o fluxo através do botão de controle do fluxo (nº 1) em 7 l/
min.
3 - Cubra com o dedo a extremidade da conexão para o paciente na via
aérea artificial e ajuste a pressão inspiratória máxima desejada, através
do botão nº 4, com o auxílio do manômetro. (O recomentado é não ul-
trapassar 25 cmH2O)
4 - Ajuste o tempo inspiratório desejado através do botão nº 2.
5 - Ajuste o tempo expiratório (nº 3), até conseguir a frequência respira-
tória desejada.
6 - Conecte o ventilador ao paciente.
7 - Reajuste o fluxo através do botão nº 1 para conseguir a pressão inspi-
ratória pré- ajustada.
NO MODO IMV (Intermitent Mandatory Ventilation):
1 - Ajuste inicialmente o ventilador como para o modo CMV como des-
crito acima.
2 - Agora, simplesmente gire o botão de controle do tempo expiratório
(nº 3) no sentido horário até conseguir um tempo expiratório maior que o
apresentado na respiração espontânea do paciente. Assim a respiração
espontânea será intercalada com a controlada mecânica.
USO DA PEEP
Após ajustados os parâmetros desejados em quaisquer dos modos, a PE-
EP pode ser ligada, simplesmente girando-se o botão de controle da PE-
EP (Botão nº 5) no sentido horário, até que se consiga o valor desejado
entre 0 e 20 cm H2O.
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6 - Precauções
1 - O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 deverá ser operado somente por
profissionais qualificados e devidamente treinados a utilizá-lo.
2 - O VENT-LOGOS Mod. VLP 6000 deverá ser instalado adequada-
mente às redes ou cilindros de gás medicinal que possuam conectores de
gás normalizados pela NBR 11906.
3 - Este Manual do Usuário deverá ser lido cuidadosamente para o cor-
reto uso do equipamento, assim como o perfeito aproveitamento de todos
os seus recursos.
4 - Devem ser realizadas revisões preventivas anuais em uma Assistência
Técnica Autorizada ou mesmo na fábrica VENT-LOGOS.
5 - Deverá ser utilizado o aparelho somente depois de feita a limpeza e
higienização e esterilização adequada dos circuitos.
6 - Deverão ser verificadas constantemente as conexões de gás para se
evitar possíveis vazamentos. Não deverá ser utilizado se constatado vaza-
mento de gás.
7 - Não tentar fazer reparos no aparelho por conta própria. Caso ocorra
qualquer anormalidade no funcionamento, que não possa ser resolvida
com as sugestões encontradas no capítulo “Em Caso de Mau-
Funcionamento”, contate o Serviço de Manutenção Vent-Logos.
8 - A não observância destes itens será considerada como uso inadequado
do equipamento.
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7 - Inspeção pré-utilização
1 - Retire a tampa (peça 3) da válvula expiratória (nº 10), girando-a no
sentido anti-horário.
2 - Verifique se a peça de borracha, em forma de cogumelo (peça 2), está
convenientemente adaptada em sua sede, num sulco próprio na peça 1,
que fica fixa no corpo do aparelho. Estando esta corretamente posiciona-
da, recoloque a tampa da válvula girando-a no sentido horário.
3 - Conecte o aparelho a uma fonte de gás pressurizada (oxigênio medici-
nal ou blender) a 3,5 Kgf/cm² (3,43 Kpa x 100 ou 50 psi) ou mais, até
no máximo 7Kgf/cm².
4 - Conecte o circuito do paciente (via aérea artificial), aos pontos pró-
prios do aparelho.
5 - Posicione o interruptor do aparelho (nº 8) na posição “LIGA”.
6 - Posicione a chave seletora da concentração de O2 (nº6) na posição
60%.
7 - Com o auxílio do fluxômetro ajuste o fluxo em 7 l/min através do bo-
tão de controle do fluxo inspiratório (nº 1).
8 - Cubra com o dedo o conector infantil (Jakson) do circuito de via aé-
rea;
9 - Ajuste a pressão inspiratória máxima através do botão nº 4 com o au-
xílio do manômetro do aparelho (nº 7) girando-o no sentido horário até o
final do curso. A pressão encontrada será aproximadamente de 60 cm
H2O. (É recomendado, quando usado no paciente, não ultrapassar 25
cmH2O).
10 - Ajuste o tempo inspiratório através do botão nº 2, girando-o no sen-
tido horário até a metade da escala.
11 - Ajuste o tempo expiratório usando o botão nº 3 para definir a fre-
quência do aparelho girando-o no sentido horário até a metade da escala.
12 - Gire o botão de controle da PEEP (nº 5) todo no sentido horário e
observe que a pressão final expiratória deve se estabilizar em 20 cm de
H2O.
13 - Após testar todo o aparelho como descrito acima, mantenha-o ligado
com a via aérea aberta (sem cobrir o conector infantil com dedo) por
mais que 15 segundos para testar o alarme. Assim que o alarme soar, cu-
bra o conector e observe o manômetro: o alarme cessará quando a pres-
são atingir aproximadamente 10 cm H2O.
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