Vaccini e reazioni avverse: precezione del rischio e vaccine hesitancy

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VACCINI E REAZIONI AVVERSE:

PERCEZIONE DEL RISCHIO E

VACCINE HESITANCY

Pier Luigi Lopalco

Università di Pisa

Pisa, 29 Settembre 2107

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Vaccini del passato…

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Pasteur e Roux producono il primo vaccino efficace contro la rabbia, dal virus inoculato nel coniglio ed inattivato attraverso essiccazione del midollo spinale.

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… e vaccini di oggi

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Reverse vaccinology. Approccio per la produzione di un vaccino contro il meningococco B

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Studi clinici prima dell’uso di un vaccino neiprogrammi nazionali

Fase I Fase IVFase IIIFase II

Sicurezza

Immunogenicità

N<50

Sicurezza

Immunogenicità

Dose ottimale

N=100s

Sicurezza

Immunogenicità

Efficacia

(1.000s to 10.000s)

Farmaco-vigilanza

N>10.000s

8-10 anni

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Eventi avversi dopo vaccinazione

Evento Si Evento No

Vaccino Si X ?

Vaccino No ? ?

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Rapporto sugli eventi avversi ai vaccini, AIFA 2014-15

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6Rapporto sugli eventi avversi ai vaccini, AIFA 2014-15. Casi di morte (esclusi anziani)

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• 2014:– Due casi di morte in culla (SIDS) di cui è stato escluso il

nesso causale con il vaccino

– Uno dei due casi è stato riportato dalla Ditta produttrice

• 2015:– Ragazzo di 13 anni morto di sepsi da meningococco C e

vaccinato 8 anni prima con vaccino menC

– Neonato di 11 settimane morto per sepsi da meningococco B e vaccinato 8 giorni prima con vaccino menB

– Neonato di 11 settimane, affetto da gravi malformazioni alla nascita. Escluso il nesso con la vaccinazione

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L’episodio di Fort Dix

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• 3 febbraio del 1976. In un campo militare del New Jersey, Fort Dix, viene segnalata una forma di influenza suina

• Marzo 1976: il governo decide la produzione di un vaccino pandemico

• 40 milioni di americani furono vaccinati, finché nel dicembre si decide di interrompere la vaccinazione

• La valutazione finale della campagna vaccinale metterà in luce che il vaccino aveva causato circa 400 casi di Guillaine-Barrè syndrome (GBS), circa un caso ogni 100.000 vaccinati

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Vaccinazione influenzale e GBS

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• Fra il 1977 ed il 2009 sono stati condotti ben 9 studi

• In nessuno studio è stata trovata alcuna associazione, tranne:

– in USA nel periodo 1992-94 e in Canada nel periodo 1993-2004, con valori di rischio <1 caso per milione

• Dopo la pandemia del 2009 non è stata trovatanessuna associazione fra vaccino H1N1 pandemic eGBS

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Errori comunicativi e coperture

10Fonte: ISS - Epicentro

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vaccinazione pandemica

caso Fluad

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COSA SAREBBE IL MONDO

SENZA IL CONTROLLO DELLE

MALATTIE INFETTIVE?

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La speranza di vita alla nascita nella storia

35 anni

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La speranza di vita alla nascita in Italia

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Come sarebbe l’Italia oggi se non avessero scoperto le vaccinazioni?

Poliomielite 6.000-10.000 casi

ogni anno

Tetano600

casi ogni anno

Difterite35.000

casi ogni anno

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Cosa succederebbe a Pisa?

• 15 casi di poliomielite

• 1 caso di tetano

• 50 casi di difterite

in media ogni anno

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Il significato delle vaccinazioni

Responsabilità Solidarietà

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Un’occasione di dibattito

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[email protected]@PLopalcoPublic@PLopalco