Usados em preparaes farmacuticas e cosmticas com finalidade
esttica. Tambm protege da luz, permite diferenciar doses
farmacuticas (ex: comprimido de medicamento x de 50mg branco e o de
100mg amarelo) e embelezar o produto.CORANTESSubstnciassolveisno
meio de aplicao. Apresentam solues transparentes. Colore a
preparao, mas no causa cobertura da rea aplicada.Podem ser:
Hidrossolveis ou lipossolveis (se o veculo/excipiente for lipo,
corante lipo) Naturais ou sintticos (maioria dos corantes
farmacuticos em uso atualmente so sintticos)Cerca de 90% dos
corantes usados nos produtos regulamentados pelaFDA(Clique Aquipara
visitar o site oficial da FDA) so sintetizados a partir de um nico
derivado incolor do benzeno, a Anilina.Os corantes certificados
pela FDA so classificados de acordo com seu uso
aprovado:>Corantes FD&C: Podem ser usados em alimentos,
medicamentos e cosmticos>Corantes D&C: Alguns aprovados para
uso em medicamentos, alguns em cosmticos e outros em dispositivos
mdicos (aparelhos auditivos, prteses, etc) So mais baratos do que
os FD&C.>Corantes D&C de uso externo: uso restrito a
partes externas do corpo, no incluindo lbios ou qualquer outra rea
recoberta por membrana mucosa (inclusive rea dos olhos)Campos de
aplicaesEEC1 Corantes admitidos em todos os produtos cosmticos2
Corantes admitidos em todos os produtos cosmticos, exceto aqueles
aplicados na rea dos olhos3 Corantes admitidos exclusivamente em
produtos cosmticos destinados a no entrar em contato com as
membranas mucosas4 Corantes permitidos exclusivamente em produtos
destinados a entrar apenas em breve contato com a peleUSAA.
Permitido para a colorao de cosmticos em geral, incluindo cosmticos
destinados ao uso na rea do olho, em quantidades consistentes com
as boas prticas de fabricaoB. Permitido para a colorao de cosmticos
destinados a serem utilizados na rea do olho, em quantidades
consistentes com as boas prticas de fabricaoC. Permitido para
colorir cosmticos geralmente em quantidades compatveis com Boas
Prticas de FabricaoD. Permitido para colorir cosmticos aplicados
externamente em quantidades compatveis com Boas Prticas de
FabricaoE. Permitido para a colorao de cosmticos aplicados
externamente em quantidades no superiores a 0,01% em peso do
produto cosmtico finalF. Permitido para a colorao de produtos
cosmticos para os lbios em quantidades no superiores a 3% de cor
total, em peso do produto cosmtico finalPor meio de combinaes
seletivas dos corantes possvel criar diversas coresExemplos de
formulaes de corantesTonalidade ou CorCorante FD&C% da
Mistura
LaranjaAmarelo #6 ou100
Amarelo #5 +95
Vermelho #405
Vermelho CerejaVermelho #40 ou100
Vermelho #40 +99
Azul #11
ChocolateVermelho #40 +52
Amarelo #5 +40
Azul #18
Concentrao adicionadas s preparaes variam de 0,005 a 0,001%
dependendo do corante e da intensidade da cor desejada.Devem ser
quimicamente estveis na presena de outros adjuvantes da formulao e
no interferir na estabilidade desses adjuvantes. Alm disso devem
ser fotoestveis.Se o veculo for hidrossolvel, corante hidrossolvel.
Se for lipossolvel, corante lipossolvel.Desvantagem dos corantes:-
Intoxicao, alergiaEx: Amarelo de tartazina FD&C #5. Quem
alrgico Dipirona tambm alrgico a esse corante e vice-versa, pois as
molculas so parecidas.- 2 anos de estudo em ratos para colocar no
mercado. Ex: Vermelho Amaranto foi retirado do mercado por causar
cncer.PIGMENTOSMaterialinsolvelque colore por disperso (agitao).
Quando deseja-se colorir a rea aplicada), muito usado em
maquiagens. Podem ser: Minerais:- xidos Metlicos (xido de ferro
avermelhado, xido de zinco branco gelo, dixido de titnio branco
puro) e de cromo (verde petrleo)- Sais minerais complexos (violeta
de mangans) Orgnicos- Pigmentos puros: Obtido de forma insolvel
diretamente no processo de sntese, no necessita de reaes
adicionais.- Toners: Requer processos adicionais para se tornar
insolvel e adquirir as caractersticas dos pigmentos puros.- Lacas :
Uma Laca FD&C um pigmento que consiste em um substrato de
Hidrato de Alumina sobre o qual o corante adsorvido ou
precipitado.As lacas so insolveis em quase todos os solventes.
Contm de 10 a 40% de corante puro. As partculas podem variar de
menos de 1m at 30m.So adequadas para colorir produtos em que os
nveis de umidade so baixos.-Brasil > RDC 79/2000 (Clique aqui
para baixar)Anexo III Lista de substncias corantes permitidas para
produtos de higiene pessoal, cosmticos e perfumes.Campo de
aplicaoColuna 1 Substncias corantes permitidas para todos os tipos
de produtos.Coluna 2: Substncias corantes permitidas para todos os
tipos de produtos exceto aqueles aplicados na rea dos olhos.Coluna
3: Substncias corantes permitidas exclusivamente em produtos que no
entram em contato com mucosas.Coluna 4: Substncias corantes
permitidas exclusivamente em produtos que tenham breve tempo de
contato com a pele e cabelosNmero de Color IndexCorCampos de
AplicaesOutras Limitaes
1234
10006VerdeX
10020VerdeX
10316AmareloX
12085VermelhoX3% mx. produto final
Um pigmento neutraliza o outro em caso de cores complementares,
por exemplo: Pigmento roxo neutraliza amarelo, ento utilizado em
frmulas de shampoos desamareladores.Na figura abaixo, a cor que se
encontra exatamente do lado oposto a neutraliza:Processo de produo
da LacaPara maquiagem, usa-se tamanho de partcula
pequeno.ESCLARECIMENTOS1 Corantes devero obedecer s especificaes de
identidade e pureza estabelecidas pelos organismos internacionais
de referncia.2 Impurezas mximas de metais permitidas para os
corantes orgnicos artificiais- Brio solvel em HCl 0,001M 500 ppm-
Arsnico 3 ppm- Pb (chumbo) 20 ppm- Metais pesados (outros alm do
Pb) 100 ppmCurtir Facebook Twitter Google Email Apostila de
Pr-Formulao Farmacotcnica6 DE NOVEMBRO DE 2011 11:55/DEIXE UM
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