Untangling the Web (9th edition)-French version

prixpays

réductions

prix

conditions

prix

pays

réductions

compagnie

Juillet 2006 (version révisée)

Untangling the Web

Neuvièm

e édition

Un guide de prix d'achat d'ARV destinés aux pays en développem

ent

2 •Untangling the W

eb•

Juillet 2006 (version révisée) •w

ww.accessm

ed-msf.org

•M

édecins Sans Frontières

Summ

aire

Produits

Bithérapies: associations à doses

fixes de deux produits

1Sum

maire

5Contexte G

éneral

11M

éthodologie

Produits seuls

12Com

ment lire les fiches produit

13AB

ACAVIR (ABC)

14ATAZAN

AVIR (ATV)

15DID

ANOSIN

E (ddI))

16EFAVIREN

Z (EFV)

17EM

TRICITABIN

E (FTC)

18LA

MIV

UDIN

E (3TC)

19NELFIN

AVIR (NFV

)

20NEVIRAPIN

E (NVP)

21RITO

NAVIR (r or RTV

)

22SAQ

UIN

AVIR (SQV)

23STAVU

DIN

E (d4T)

24TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATE (TDF)

25ZID

OVU

DIN

E (AZT, ZDV)

26AB

ACAVIR/LAMIVU

DIN

E (ABC/3TC)

27LAM

IVUDIN

E/STAVUDIN

E (3TC/d4T)

28LO

PINAVIR/RITO

NAVIR (LPV/r)

29TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATE/EMTRICITAB

INE (TD

F/FTC)

29TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATE/LAMIVU

DIN

E (TDF/3TC)

30ZID

OVU

DIN

E/LAMIVU

DIN

E (AZT/3TC)

31LAM

IVUDIN

E/STAVUDIN

E/NEVIRAPIN

E(3TC/d4T/N

VP)

Médecins Sans Frontières •

ww

w.accessm

ed-msf.org •

Juillet 2006 (version révisée) •Untangling the W

eb •3


eb•


ww.accessm

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•M


32TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

FUM

ARATE/EMTRICITAB

INE/EFAVIREN

Z (TDF/FTC/EFV

)

33ZID

OVU

DIN

E/LAMIVU

DIN

E/ABACAVIR (AZT/3TC/AB

C)

34ZID

OVU

DIN

E/LAMIVU

DIN

E/NEVIRAPIN

E (AZT/3TC/NVP)

35LAM

IVUDIN

E/STAVUDIN

E + EFAVIRENZ (3TC/d4T+EFV

)

35LAM

IVUDIN

E/ZIDOVU

DIN

E + EFAVIRENZ (3TC/AZT+EFV

)

36Tableau 2 : Conditions de l'offre par laboratoire

38Tableau 3 - R

écapitulatif des prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem

ent éligibles

Annexes

40Annexe 1 : Pays les M

oins Avancés (PMA)

40Annexe 2 : Indice de D

éveloppement H

umain (ID

H)

40Annexe 3 : Pays subsahariens

41Annexe 4 : Classification des économ

ies par la Banque mondiale

41Annexe 5 : Pays bénéficiaires du Fonds M

ondial

41Annexe 6 : Pays éligibles selon Bristol-M

yers Squibb

42Annexe 7 : Pays éligibles selon Abbott

42Annexe 8 : Pays éligibles selon G

ilead

42Annexe 9 : Suggestion de ressources pouvant être consultées pour un com

plément d'inform

ations

43Annexe 10 : Contacts dans les laboratoires

45Rem

arques et références

46Glossaire

Trithérapies: associations à doses fixes de trois produits

Associations à doses fixes de deux produits +

un produit seul, dans unem

ême plaquette


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •5

Encadré 1 : Les problèmes de qualité

Ce guide de prix ne contient pas d'informations détaillées sur la qualité des

produits qui y figurent. Le prix ne devant pas être le seul facteurdéterm

inant dans le choix de l'approvisionnement, les lecteurs et acheteurs

souhaitant obtenir de plus amples inform

ations sur les questions de qualitésont donc invités à consulter : « The W

HO Prequalification Project : Access

to HIV/AID

S Drugs and D

iagnostics of Acceptable Quality

» (liste depréqualification de l'O

MS), un projet que l'O

rganisation Mondiale de la

Santé (OM

S) a développé en collaboration avec d'autres organes desNations Unies. Ce projet évalue les produits pharm

aceutiques et leursfabricants, d'après les norm

es de qualité et de conformité aux bonnes

pratiques de fabrication (BPF) recom

mandées par l'O

MS. Il s'agit d'un

processus continu, destiné à croître avec le nombre de fabricants y

participant. Tous les produits figurant dans ce rapport n'ont pas étépréqualifiés par l'O

MS et M

SF n'en utilise que quelques uns dans sespropres projets. Les produits inclus dans la dernière édition de la liste depréqualification de l'O

MS (38èm

e édition, publiée le 13 juillet 2006)apparaissent en gras dans les tableaux. Pour obtenir les inform

ations lesplus récentes, veuillez consulter le site internet de l'O

MS

(http://mednet3.w

ho.int/prequal/).

les plus récents, notamm

ent de ceuxque recom

mande l'O

MS en 2006

(2),pour les traitem

ents de première et

de seconde lignes) ;(2) La plupart des laboratoirespharm

aceutiques détenteurs desbrevets consentent des prixdifférenciés par pays qui aboutissentà l'exclusion des patients de certainspays en développem

ent ;(3) Lorsque les laboratoiresannoncent des produits à prix réduitspour certains pays endéveloppem

ent, ceux-ci n'y sont paspour autant disponibles ni m

ême

abordables;(4) La m

ajorité des laboratoires

Graphique 1 :

Exemple de trithérapie antirétrovirale : stavudine (d4T) + lam

ivudine(3TC)+névirapine (N

VP). Les prix les plus bas du marché m

ondial par patient/ an.

Les effets de la concurrence des génériquesjuin 2000-juin 2006

CONTEXTE G

ENERAL

Ceci est la neuvième édition de

Untangling the w

eb : un guide deprix d'achat d'ARV destinés aux paysen développem

ent . Médecins Sans

Frontières (MSF) a publié ce rapport

pour la première fois en octobre

2001(1), pour pallier le m

anque detransparence et d'inform

ations fiablesconcernant les produitspharm

aceutiques sur le marché

international, un facteur qui entravesensiblem

ent l'accès auxm

édicaments essentiels dans les

pays en développement.

Ce document contient des

informations sur les prix et les

fabricants de médicam

ents, afind'aider les acheteurs à prendre desdécisions éclairées lors de l'achatd'antirétroviraux (A

RV). Etant avant

tout un guide de prix, il ne contientpas d'inform

ations détaillées sur laqualité des produits répertoriés. Pourplus d'inform

ation sur la qualité, seréférer à l'encadré

1.

Depuis la prem

ière édition de « U

ntangling », le prix de certainsARV

de première ligne a fortem

entbaissé, grâce à une concurrenceaccrue entre fabricants. M

SF constatenéanm

oins que des problèmes

persistants continuent d'influer sur ladisponibilité des m

édicaments

essentiels indispensables :(1) Sans une concurrence soutenue,les laboratoires pharm

aceutiquessont libres d'im

poser des prixprohibitifs (c'est le cas pour les A

RVS

pharmaceutiques négligent le

VIH

/SIDA

chez les enfants.

(1) En l'absence de concurrence, lesprix des ARV

sont prohibitifs La concurrence entre de m

ultiplesfabricants a eu un im

pact majeur sur

les prix en les forçant à la baisse.Actuellem

ent, le traitement d'un

patient adulte, sous trithérapieantirétrovirale de prem

ière ligne, peutne coûter que 132 $U

S par an.

Le graphique 1 illustre bien comm

entles prix des fabricants de produitsprinceps (innovation pharm

aceutiquesous brevet) chutent à m

esure queles génériques pénètrent le m

arché.

Une telle baisse de prix était

indispensable pour atteindre leniveau actuel de traitem

ent du SIDA.

Junio00

Junio01

Mar

01Ene01

Junio02

Dec

02Dec

03Avr04

Fev05

Junio05

Julio06

Mai

03La concurrence des génériques s'est avéré être le m

oyen le plus efficace pour faire baisser le prix desm

édicaments. Au cours des cinq dernières années, les laboratoires de m

édicaments princeps ont

souvent réagit à la concurrence des génériques.

princeps le moins cher $10439



Brasil $2767

Cipla $350Cipla $132

Aurobindo $209

Hetero $201

Hetero $168

6•

Untangling the Web

•Juillet 2006 (version révisée) •

ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Graphique 2:

Moyenne pondérée des prix payés en 2005, selon le G

PRM de l'O

MS

pour les ARV de deuxième ligne dans des pays à revenu faible et interm

édiaire,com

paré aux traitements de prem

ière ligne.

Note: le prix de 132$U

S cité ci-dessus c’est le prix annoncé par le producteur générique. Dans

le graphique, 144 $US c’est la m

oyenne pondérée du prix en 2005, reporté par le GPRM

del’O

MS.

Cependant, le contexte est en trainde changer radicalem

ent.Face à l'apparition de résistances auxm

édicaments, l'O

MS recom

mande à

présent l'inclusion d'ARV

de secondegénération dans les traitem

ents deprem

ière comm

e de deuxième lignes.

Cependant, en l'absence deconcurrence, le prix de ces A

RV de

deuxième génération est

extrêmem

ent élevé.

Amélioration du traitem

ent deprem

ière ligneAlors qu'auparavant la plupart des

traitements recom

mandés incluaient

de la stavudine (d4T) ou de lazidovudine (A

ZT), l'OM

S préconise en2006 un traitem

ent de première

intention amélioré, reposant sur des

associations à base de ténofovirdisoproxil fum

arate (TDF). Le TD

F yest associé à deux autres produits:l'un étant la lam

ivudine (3TC) oul'em

tricibatine (FTC) et l'autrel'éfavirenz (EFV

) ou la névirapine(N

VP).

Ce traitement am

élioré ne consistedonc qu'à rem

placer la d4Tou l'A

ZTpar le TD

F. Son adoption, cependant,induit une très nette augm

entationdu coût annuel du traitem

ent d'unadulte d'un pays en développem

ent.Il passerait ainsi de 132 $U

S à :

■321 $U

S au minim

um - soit deux

fois et demi le prix actuel - en

admettant que l'on parvienne à

obtenir les prix différenciés annoncéspar G

ilead pour le TDF et que l'on

achète la 3TC et la NVR génériques

les moins chères de la liste des

médicam

ents préqualifiés par l'OM

S.

■Ce coût pourrait atteindre 708 $U

S- c'est-à-dire près de cinq fois etdem

i le prix du traitement actuel - en

admettant que l'on obtiennent les

trois produits princeps aux prixdifférenciés annoncés par leursfabricants. Sans ces prix différenciés,le coût du traitem

ent augmenterait

encore.

■Ainsi, m

ettre un million de

personnes sous traitement am

élioréinduirait un coût financiersupplém

entaire situé entre 189 et576 m

illions de dollars.

Traitement de seconde ligne

On estim

e que 5 à 10% des patients

d'une cohorte, dans une annéedonnée, devront passer d'untraitem

ent de première ligne à un

traitement de seconde ligne. Les

informations recueillies sur un projet

de MSF en A

frique du Sud montrent

que 16.7% des patients passent à un

traitement de seconde ligne au bout

de 48 mois

(3).

L'impact de ces prix sur la pérennité

financière des programm

es de luttecontre le SID

As'aggrave à m

esurequ'augm

ente le nombre des patients

sous traitement de seconde ligne.

Ainsi, faire passer un dixièm

e despatients d'un pays africain donné àun traitem

ent de seconde lignedoublerait le coût des m

édicaments

dans le budget national.

Graphique 2 :

Comparaison du prix

moyen pondéré payé en 2005 pour

un traitement de prem

ière ligne dansles pays à faible revenu, avec les prixm

oyens pondérés payés, dans lespays à revenu faible et interm

édiaire,pour un traitem

ent de seconde ligne.Données issues du G

PRM

de l'OM

S(4).

Note : Le prix de 132$U

S, cité plushaut, est celui annoncé par leslaboratoires génériques. D

ans legraphique ci-dessous, 144 $U

Sindiqués représentent le prix m

oyenpondéré réellem

ent payé en 2005 parles pays à revenu faible, selon leGPRM

.

Obstacles liés aux brevets

Selon les règles de l'Organisation

Mondiale du Com

merce (O

MC),

énoncées dans la Déclaration de D

ohaen 2001, les pays les m

oins avancés(PM

A) ne sont pas tenus d'accorder desbrevets ou de les faire respecter avant2016. D

'autres pays en développement,

cependant, en particulier ceux à fortecapacité de production, ont vu cettepériode de transition prendre fin enjanvier 2005 et ont été contraintsd'adopter une nouvelle législation surles brevets pharm

aceutiques. C'est lecas de l'Inde, l'une des principalessources d'antirétroviraux génériquespréqualifiés par l'O

MS.

1ère ligne (pays moins

avancées)2èm

e ligne (pays moins

avancées)3èm

e ligne (pays à revenuinterm

édiaire)

US$1 700

US$5 229

x36x12

US$144


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •7

Or, tout changem

ent dans les lois quirégissent les brevets dans les pays àforte capacité de production affectenécessairem

ent ceux qui endépendent pour leurs im

portations.

L'Inde a donc été obligée de modifier

sa législation. La loi de 2005 sur lesbrevets ne concerne pas lesm

édicaments inventés avant 1995.

Comm

e il était toutefois possible dedéposer des dem

andes de brevetsdepuis 1995, les bureaux indiens desbrevets ont déjà com

mencé à

examiner les m

illiers de demandes en

attente, y compris celles sur les

principaux antirétroviraux dedeuxièm

e génération.

Si un brevet est octroyé pour unm

édicament dont il existait déjà des

versions génériques avant 2005, leslaboratoires indiens qui lesfabriquent pourront continuer de lescom

mercialiser, à condition qu'ils

aient fait des « investissements

significatifs».

En effet, la loi indienne de 2005 surles brevets prévoit un dispositif delicence autom

atique, qui permet de

continuer la production de la versiongénérique contre paiem

ent deroyalties « raisonnables ».

Si un brevet est accordé pour unm

édicament dont aucune version

générique n'était comm

ercialiséeavant 2005, seuls les détenteurs dubrevet auront le droit de le fabriquer.L'Inde et les autres pays où le

médicam

ent est sous brevet peuventnéanm

oins tirer parti des flexibilitésprévues par la déclaration de D

ohasur l'Accord sur les A

spects de Droits

de Propriété Intellectuelle relatifs auCom

merce (A

DPIC) et la Santé

Publique. Ils peuvent, par exemple,

autoriser l'utilisation publique dum

édicament à des fins non

comm

erciales ou délivrer des licencesobligatoires, donnant ainsi à un tiersle droit de produire, com

mercialiser,

exporter et importer le produit

breveté.

Ces flexibilités demeurent néanm

oinssous-exploitées. Les pays les m

oinsavancés continuent d'acheterinutilem

ent des produits princepstrop chers, alors que la période detransition, m

entionnée plus haut, leurdonne accès à des génériques bienm

oins coûteux, à qualité égale.D'autres pays en développem

entcontinuent de payer des A

RVprinceps à des prix prohibitifs oud'en lim

iter l'accès alors qu'il enexiste des versions génériquespréqualifiées par l'O

MS.

Voici quelques récents exemples :

■ achats de névirapine 200m

g :selon le rapport de synthèse duGPRM

, publié en mars 2006 (4), les

pays à faible revenu payaient enm

oyenne 219 $US par patient/an,

tandis que les pays à revenuinterm

édiaire ne payaient enm

oyenne que 112 $US. En effet, les

pays à revenus faibles payaient

davantage car Boehringer Ingelheim

(BI) représentait 40.5%

du volume

total de leurs transactions, au prixm

oyen de 445 $US par patient/an ;

le reste des transactions (59,5%) se

réalisaient avec des fabricants degénériques, au prix m

oyen de 64 $US

par patient/an. Les pays à revenuinterm

édiaire, quant à eux, achetaientpresque toute leur névirapine 200m

g(97,8%

) à des fabricants degénériques, au prix m

oyen de 99 $US

par patient/an, et seulement une

petite quantité (2,2%) chez

Boehringer Ingelheim

, à un prixm

oyen de 697 $US par patient/an.

Dans des pays com

me le Kenya, tous

les acheteurs (y compris l'U

NICEF, le

Fond Mondial, ID

A, M

SH) ont déclaré

avoir acheté le produit de BI à un

prix pouvant atteindre 499 $US par

patient/an. La névirapine est toujourssous brevet au Kenya et dansplusieurs autres pays ou régions àrevenu faible, tels le M

alawi,

l'Ouganda, la Zam

bie, le Zimbabw

e(6)

et dans la plupart des pays d'Afrique

francophone(7).

■Achats d'A

RV plus anciens com

me

la lamivudine/zidovudine : les

données du GPRM

indiquent que denom

breux pays ont acheté lesproduits princeps à des prix com

prisentre 240 $U

S - dans des PM

Atels la

Zambie, l'Ethiopie ou le R

wanda - et

plus de 270 $US en A

frique du Sudou au Soudan, et ce, m

algrél'existence de génériques préqualifiéspar l'O

MS, disponibles à un prix

moyen de131 $U

S.

Le manque de concurrence de

génériques a également une

incidence sur la productiond'associations à doses fixes, pourtantcapitales pour la m

ise soustrithérapie dans un contexte defaibles ressources. Les associations àdoses fixes am

éliorent l'observance,réduisent les coûts et facilitentl'approvisionnem

ent. Cependant, laproduction de génériques étantm

enacée, celle d'associations àdoses fixes appropriées d'A

RV plus

récents l'est aussi.

La Déclaration de D

oha estfondam

entale car elle affirme la

primauté des questions de santé

publique sur l'application des droitsde la propriété intellectuelle. Enconfirm

ant les flexibilités inhérentesaux Accords sur les A

DPIC, elle

permet aux gouvernem

ents deprendre des m

esures pour protégerla santé publique, et reconnaît qu'ilest de la responsabilité des autoritésnationales de s'assurer que lesbrevets ne constituent pas unobstacle à l'accès aux m

édicaments.

Les Etats Mem

bres de l'OM

C classésdans la catégorie des pays les« m

oins développés » sont autorisés,en vertu du paragraphe 7 de laDéclaration de D

oha, à ne pasaccorder de brevet, ou faire respecterles brevets ou droits d'exclusivité surles données déjà existants sur lesproduits pharm

aceutiques, jusqu'au1er janvier 2016, au plus tôt.

8•

Untangling the Web


ww

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ed-msf.org

•M


L'article 31 des Accords sur les ADPIC,

confirmé par le paragraphe 5(b) de la

Déclaration de D

oha, autorise lesM

embres de l'O

MC à produire,

acheter, importer et utiliser des

versions génériques de médicam

entsbrevetés, sous licence obligatoire oupour l'utilisation publique à des finsnon com

merciales.

Les pays concernés devraient tirerpleinem

ent partie de ces flexibilités,et les bailleurs de fonds devraient lesencourager activem

ent à faire jouerles clauses de sauvegarde des A

DPIC,

afin que leurs ressources, déjàlim

itées, ne soient pas gaspilléesdans l'achat de produits trop chers

(2) La plupart des laboratoires deprinceps proposent des prixdifférenciés, en fonction du paysauquel ils sont destinés, ce quiexclut les patients de certains paysen développem

entLes laboratoires de produits princepsproposent leurs A

RV à des prix

différenciés, selon des conditionsd'application très variables d'unlaboratoire à un autre, ce quicom

plique considérablement la tâche

des acheteurs.

La plupart d'entre eux n'accordentleurs plus bas prix qu'à certainspays, le plus souvent aux P

MA

et àl'A

frique sub-saharienne. Ce sont lesprix de prem

ière catégorie auxquelsnous faisons référence dans cedocum

ent. D'autres laboratoires s'y

prennent différemm

ent :

■M

erck les propose aux pays qui,selon le classem

ent de l'Indice deDéveloppem

ent Hum

ain, ont undéveloppem

ent humain faible ou

moyen, et un taux de prévalence du

VIH

supérieur à 1% ;

■GlaxoSm

ithKline propose des prix

différenciés à tous les bénéficiairesdu Fond M

ondial ;

■Gilead, se basant sur des critères

hétérogènes qui lui sont propres,inclut dans sa liste quelques pays àrevenu interm

édiaire.

Ainsi, un pays qui répond aux

critères d'éligibilité d'un laboratoirene répond pas nécessairem

ent ceuxd'un autre laboratoire.

Certains fabricants (comm

e Merck et

Roche) proposent également, à

quelques pays à revenuinterm

édiaire, des prix de deuxième

catégorie. Ceux-ci sont presque deuxfois plus élevés que les prix deprem

ière catégorie.Bristol-M

yers Squibb (BM

S) classetous les pays du sud de l'A

frique

dans sa seconde catégorie de prix,qui com

prend aussi bien des payspauvres com

me le M

ozambique que

des pays dont le taux de prévalencedu V

IH/SID

Aest parm

i les plus élevésde toute l'A

frique.

Le graphique 2et le 3 ci-dessous,

montrent que les pays à revenu

intermédiaire payent les A

RV à des

prix extrêmem

ent élevés. Faute deconcurrence, les prix des A

RV de

nouvelle génération sont prohibitifset les lim

ites d'accès au plus bas prixqu'im

posent les laboratoiresengendrent d'énorm

es différencesentre les pays en développem

ent.D'après les données de l'O

MS

(9), lespays à revenu interm

édiairecontinuent de payer les A

RV de

première ligne 1,5 fois plus cher que

les pays à faible revenu, et parfoism

ême jusqu'à neuf fois plus cher,

pour les ARV

récents comm

e le LPV/r.

Encadré 2 : Limitation au droit des brevets

Sur une note plus positive, la loi indienne 2005 sur les brevets inclut desdispositions essentielles pour lim

iter les monopoles non justifiés sur les

médicam

ents. Tout d'abord, la loi stipule qu'un brevet ne peut être accordépour les dérivés d'une m

olécule déjà connue (sels, polymorphes, associations

à doses fixes), à moins que son efficacité n'en soit am

éliorée. De plus, en

s'appuyant sur ces dispositions, des tiers peuvent s'opposer aux demandes

de brevets, afin de s'assurer que des brevets ne soient pas accordés à tort(8).

Graphique 3 : Exemples de prix payés pour les ARV par les pays en

développement

Moyenne des prix payés en 2005 selon le G

PRM de l'O

MS

5000

4500

4000

3500

3000

2500

2000

1500

1000

50003TC+d4T(30)+NVP

3TC+AZTEFV

ABC 300mg

ddl EC 400mg

TDFRTV

LPV/rPays à revenue bas

Pays à revenue intermédiaire

ARVs de 1ère ligne lesplus vieux; concurrence

ARVs de 2ème génération; pas de concurrence


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •9

(3) Les prix différenciés annoncés nesont pas toujours disponibles dansles pays en développem

entconcernés Il y a ici deux problèm

es distincts : lacom

mercialisation et l'enregistrem

entdes produits, et la com

plexité des « program

mes d'accès » aux

médicam

ents des laboratoirespharm

aceutiques.

■ Com

mercialisation et

enregistrement

L'enregistrement d'un m

édicament

permet sa com

mercialisation dans un

pays, après évaluation du dossier duproduit par les autoritéspharm

aceutiques nationalescom

pétentes. Pour acheter ouim

porter un médicam

ent dans unpays, il doit y être enregistré. Lesdem

andes doivent émaner des

fabricants ou de leurs représentantsdans chaque pays.

Certains laboratoires négligentnéanm

oins d'enregistrer leursproduits, parfois m

ême dans des

pays où ils avaient annoncé sacom

mercialisation à un prix réduit.

Ainsi, certains A

RV sous brevet ne

sont ni enregistrés, ni comm

ercialisésdans les pays qui en ont le plusgrand besoin, tels le M

ozambique ou

le Cambodge. Il faut alors les acheter

dans les pays voisins, avec tous lesm

oyens humains, coûts et dém

archesadm

inistratives supplémentaires que

cela implique.

En effet, les médicam

ents non

enregistrés ne sont accessibles qu'àcondition d'obtenir une autorisationspéciale d'im

portation du Ministère

de la Santé. Dans plusieurs pays -

notamm

ent en Ouganda, au

Guatem

ala, au Honduras, au Laos ou

en Ethiopie - l'expérience deM

édecins Sans Frontières a montré

que l'obtention de tellesautorisations est extrêm

ement

compliquée et prend beaucoup de

temps.

Ne pas enregistrer un m

édicament

entraîne des conséquences évidentesen term

e d'accès. Par exemple, le

TDF de G

ilead n'est enregistré quedans 13 des 97 pays répondant auxcritères d'éligibilité définis par lelaboratoire pour bénéficier d'un prixm

oins élevé. En pratique, le temps

conséquent nécessaire pour pallierl'absence d'enregistrem

ent empêche

la plupart des dispensateurs de soinsd'utiliser le TD

F. Ainsi, en A

frique duSud, M

SF doit demander une

autorisation spéciale pour chaquepatient m

is sous TDF. Q

uant aunouveau lopinavir/ritonavir (LP

V/r)

thermostable d'Abbot, il n'est

enregistré qu'aux USA

et dans l'Union

Européenne. Les autres pays en sontdonc réduits à utiliser l'ancienneversion, inappropriée aux conditionsde stockage dans de nom

breux paysen développem

ent(10).

Mêm

e lorsque les laboratoiresm

ettent tout en œuvre pour obtenir

l'approbation des autoritéspharm

aceutiques nationales, la

lenteur des procéduresd'enregistrem

ent aggrave encore leproblèm

e.

Des procédures d'enregistrem

entaccélérées devraient être m

ises enplace pour les nouveaux produitsparticulièrem

ent intéressants pour lasanté publique et déjà préqualifiéspar l'O

MS, ou enregistrés dans des

pays hautement régulés.

La rapidité de l'enregistrement des

ARV

et des formulations génériques,

dès qu'ils sont disponibles, estcruciale. A

fin d'éviter des retardsinutiles, il est indispensable que lespays accélèrent leurs procéduresd'enregistrem

ent, en soumettant les

produits préqualifiés par l'OM

S à desprocédures accélérées.

■ La com

plexité des « programm

esd'accès » des laboratoirespharm

aceutiques.L'extrêm

e complexité de ces

programm

es influe aussi sur l'accèsaux prix différenciés des payséligibles. La filière de distributionchoisie par les laboratoires pour leursproduits à prix réduits est encore tropcom

pliquée.

Les produits de Roche, par exemple,

doivent être comm

andés à Bâle, en

Suisse, et payés en francs suisses, cequi est difficile pour les centralesd'approvisionnem

ent des pays endéveloppem

ent.

L'expérience de MSF, en tant

qu'acheteur de TDF de G

ilead pour sespatients d'Afrique du Sud, a m

ontrél'abondante paperasseriequ'occasionne cette procédure d'achatdirect chez le fabricant. Il a fallufournir des inform

ations surl'historique du program

me de

traitement, les sources de financem

ent,les zones géographiques concernées,la com

position des équipes, lesprotocoles de traitem

ent, lestraitem

ents de première et de seconde

ligne, le suivi en laboratoire, ainsi qued'autres élém

ents du programm

e.

(4) La plupart des laboratoiresnégligent le V

IH/SID

Achez les

enfants :Aujourd'hui, on traite principalem

entles enfants en bas âge avec desform

es pharmaceutiques liquides. Ces

sirops et autres solutions buvablessont inadaptés aux régions reculéescar encom

brantes, difficiles àreconstituer et à adm

inistrer, sanscom

pter qu'ils ont souvent trèsm

auvais goût. Ils sont aussi chers.En effet, traiter un enfant de 10kgpendant un an avec de la stavudine,de la névirapine et de la lam

ivudine(d4T, V

NP

et 3TC) en sirop peutcoûter jusqu'à 534 $U

S, alors quetraiter un adulte avec les m

êmes

médicam

ents coûte 132 $US, soit

cinq fois moins. La grande différence

réside également dans le fait que le

traitement pour adulte existe en

associations à doses fixes, alors quela production de ce genre deform

ulations pour enfant estextrêm

ement lim

itée. Une autre

10•

•Untangling the W

eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


solution consiste à traiter lesenfants en divisant les com

primés et

le contenu des gelules destinées auxadultes. Cependant, ces pratiqueshors norm

es présentent un risquenon négligeable de sous ousurdosage.

Pourtant, les formes pédiatriques

liquides restent la norme aujourd'hui.

Certains laboratoires comm

e Gilead,

Hetero et Strides ne fabriquent m

ême

pas du tout de formes pédiatriques.

Dans les pays riches, la prévention

de la transmission du V

HI de la m

èreà l'enfant est efficace et le nom

bred'enfants nés séropositifs resterestreint. Le m

arché des ARV

pédiatriques est donc limité et risqué

; par conséquent, les laboratoirespharm

aceutiques investissent peudans le développem

ent de formules

appropriées.

Cependant, un petit nombre de

d'association à doses fixesgénériques pour enfants com

mence à

arriver sur le marché.

Il est donc essentiel d'encouragerfortem

ent ces fabricants à soumettre

rapidement les dossiers de ces

produits à la préqualification del'O

MS.

Ce sont des thérapies de première

ligne, telles les associations ded4T/3TC/N

VP

fabriquées par Cipla etRanbaxy. Aucune form

e pédiatriquede seconde ligne n'est encore prévueet d'autres m

anquent encore pour

compléter la panoplie des traitem

entsnécessaires à un program

me com

pletde lutte contre le SID

A.

Les donateurs et les organisationsinternationales doivent donner lapriorité au traitem

ent du SIDA

chezl'enfant et encourager la recherche etle développem

ent (R&

D) de

formulations adaptées à ce groupe

de patients actuellement négligé.

L'OM

S doit donner desrecom

mandations claires aux

fabricants, quant aux posologies chezl'enfant, afin d'éviter la situationactuelle, dans laquelle Cipla etRanbaxy développent des form

espédiatriques de 3TC/d4T/N

VP, m

ais àdes posologies différentes.Le projet de préqualification del'O

MS doit donner la priorité à ces

produits, en précisant les conditionsrequises pour la qualification de cesnouvelles form

es pharmaceutiques. Si

besoin est, il faudrait organiser unsoutien aux fabricants pour les aiderà constituer leurs dossiers produitsplus rapidem

ent.

CONCLU

SIONS

D'après l'O

NUSID

Aet l'O

MS, environ

250 000 à 350 000 décès auraientété évités en 2005, grâce à un accèsplus large au traitem

ent contre leSID

A. Ces chiffres encourageants

doivent être tempérés par les trois

millions de décès dû à des m

aladiesopportunistes, liées au SID

A. D

e cestrois m

illions de morts, 500 000

étaient des enfants(11). D

es effortssont encore nécessaires.Il ne suffit pas d'augm

enter lenom

bre des patients sous traitement,

il faut aussi leur dispenser le meilleur

traitement possible, ce qui signifie

également s'assurer que ceux qui

démarrent une trithérapie

aujourd'hui, pourront bénéficier detraitem

ents de seconde, voire detroisièm

e ligne, quand cela s'avèreranécessaire, à des prix abordables.

95% des personnes séropositives

vivent dans les pays endéveloppem

ent. La recherche et ledéveloppem

ent (R&

D) en ce qui

concerne les diagnostiques, lesm

édicaments, les thérapies

préventives et les vaccins destinésaux enfants, aux m

ères et auxadultes en général, doit s'attacher àdévelopper des produits abordableset adaptés à une utilisation dans lesrégions les plus reculées. Lanécessité de ces outils m

édicaux estévidente. Cela fait écho à la décisionprise récem

ment par l'A

ssemblée

Mondiale de la Santé d'élaborer une

stratégie visant à réorienter

durablement la R

&D vers les besoins

essentiels de santé publique.

Les brevets ne devraient plus faireobstacle à l'accès à des m

édicaments

de prix abordables, à uneconcurrence générique accrue et audéveloppem

ent d'associations àdoses fixes appropriées, y com

prispour les enfants.Des flexibilités existent, au niveau

national et international, pour mitiger

les effets négatifs des brevets, etaucune raison valable ne justifie dene pas en faire pleinem

ent usage,dès m

aintenant. En dépit del'urgence m

édicale, la volontépolitique pour agir dans ce senssem

ble cependant faire défaut.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •11

METH

ODOLO

GIE

Comm

e dans les éditionsprécédentes, M

SF a envoyé desquestionnaires à des laboratoirespharm

aceutiques de produitsprinceps et à des fabricants degénériques, en leur dem

andant defournir les inform

ations suivantesconcernant le prix des A

RV destinés

au pays en développement : prix

unitaire (ou d'une dose quotidienne),restrictions appliquées pour chaqueprix com

muniqué (critères de

sélection) ou toutes autres conditionspropres aux prix indiqués. Lesinform

ations ont été recueillisjusqu'au 18 m

ai 2006.

Tous les laboratoires de produitsprinceps ont été inclus dansl'enquête, m

ais la liste des fabricantsde génériques est loin d'êtreexhaustive

(12). En effet, seuls ceuxdont au m

oins un ARV

a étépréqualifié par l'O

MS figurent dans

cette l'étude.

Quelques rem

arques préalablesim

portantes au sujet des donnéesprésentées dans ce rapport:

■ces inform

ations ne concernentque le prix des A

RV et ne prend pas

en compte les coûts liés aux

trithérapies antirétrovirales, tels lediagnostique, le suivi ou letraitem

ent des infectionsopportunistes. Pour obtenir desinform

ations sur le prix de cesproduits, veuillez consulter ladernière édition de «Sources and

prices of selected drugs anddiagnostics for people living w

ithHIV

/AID

S », une publication conjointeet annuelle de l'U

NICEF, l'O

NUSID

A,

l'OM

S et MSF

(13).

■les prix indiqués ici sont les prix

de vente des fabricants. Les prixeffectivem

ent payés par lesconsom

mateurs peuvent être m

ajoréspar des surcoûts (com

me des taxes à

l'importation ou des m

arges dedistributions), ou m

inorés, s'ils sontsubventionnés.

■les fabricants peuvent utiliser

différents termes com

merciaux

(appelés Incoterms

(15)). Les prix citéspar tous les laboratoires degénériques, de m

ême que Roche,

Abbott et Gilead, s'entendent « FCA

»ou « FO

B », ce qui signifie que le

transport, le fret international et lesfrais d'assurance ne sont pas inclus.Les autres fabricants qui figurentdans ce rapport incluent le fret et lesfrais d'assurance dans leurs prix.Com

me l'a récem

ment dém

ontrél'O

ffice Général des Com

ptesam

éricain, ces différences nerem

ettent pas en cause leurcom

parabilité.

■les fabricants de produits princeps

appliquent des critères d'éligibilitédifférents selon les pays et lesentités (cf. l'introduction ci-dessus).Les différentes catégories de prixsont détaillées dans les fichesproduit. Pour de plus am

plesexplications sur les différents critères

d'éligibilité des fabricants, veuillezvous reporter au tableau 2.

■Norm

alement, les fabricants de

génériques n'imposent pas de

restrictions sur les prix, à l'exceptiond'A

spen. Cependant, ils peuventparfois négocier des prix différentsde ceux indiqués ici.

■La Fondation Clinton

(16), parexem

ple, négocie le prix des ARV

etdes tests diagnostiques avec lesfabricants de génériques, pour lesprogram

mes nationaux de lutte

contre le SIDA

inclus dans sonconsortium

d'approvisionnement. A

ce jour, la Fondation Clinton estparvenue à un accord avec cinqfabricants pour faire baisser les prixde vingt form

es pharmaceutiques

d'ARV. Q

uand ces prix diffèrentsensiblem

ent de ceux indiqués dansce rapport, nous les citons dans lafiche du produit concerné.

■les inform

ations données sur lesbrevets sont indicatives et doiventêtre vérifiées auprès des autoritésnationales. Elles ne doivent en aucuncas servir de base à un choixd'approvisionnem

ent.

■les inform

ations concernant lestatut d'un produit, quant à sapréqualification par l'O

MS, doivent

toujours être vérifiées sur le siteinternet de l'O

MS

(http://mednet3.w

ho.int/prequal/)


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


très souvent mise à jour. Lancé par l'O

MS en 2001 et développé en

collaboration avec d'autres organes des Nations U

nies, ce projet évalue lesproduits pharm

aceutiques et leurs fabricants d'après les normes de qualité

et de conformité aux bonnes pratiques de fabrication (B

PF) recom

mandées

par l'OM

S.

Graphique 1 : Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays en

développement éligibles

Ce graphique illustre l'évolution du prix dans le temps, du produit princeps

comm

e du générique, tels que rapportés dans les enquêtes de MSF depuis

2001. Lorsqu'ils existent, seuls les produits génériques préqualifiés parl'O

MS apparaissent dans ce graphique. Si aucun générique n'est préqualifié

à ce jour, seul le plus bas prix est pris en compte.

Graphique 2 : Prix de transaction des ARV, com

pilés par le GPRM

de l'OM

Sen 2005-2006Ce graphique donne des exem

ples de prix de transaction d'ARV

achetésdans certains pays en développem

ent, compilés par le G

lobal PriceReporting M

echanism (G

PRM

) de l'OM

S(9,18), sur la base d'inform

ation issuesde l'U

NICEF, International D

ispensary Association (ID

A), M

SH/D

eliver et duFond M

ondial. Ce graphique n'illustre pas le prix payé par lesconsom

mateurs qui peut-être, soit plus élevé (en raison des taxes, du

transport et autres marges de distribution), soit m

oins élevé, lorsqu'il estsubventionné. Chaque point dans le graphique représente une transaction ;un pays peut donc être représenté par plusieurs points.

Pleins feux sur les problèmes d'accès

Dans cette nouvelle édition, nous avons essayé de résum

er les principauxproblèm

es liés à l'accès à chaque médicam

ent, afin de faciliter la prise dedécisions éclairées, au niveau national, en tenant com

pte des éventuelsproblèm

es et obstacles compliquant l'accès d'un produit au m

eilleur prix.

Comm

ent lire les fiches produit

Informations générales :

Des inform

ations générales sont fournies sur chaque ARV, ainsi que les

recomm

andations de l'OM

S(2,17)le concernant.

Tableau 1: Prix indiqués par les laboratoires pour les pays endéveloppem

ent éligiblesTous les prix sont en dollars am

éricains. Ils ont été convertis le jour où ilsnous ont été com

muniqués, en utilisant le site internet de conversion :

ww

w.oanda.com

. Les prix ont été arrondis à la troisième décim

ale pour lesprix unitaires, et au nom

bre entier le plus proche pour les prix annuels parpatients.

Le coût annuel du traitement par patient (ppa) a été calculé d'après les

posologies recomm

andées par l'OM

S, en multipliant le prix unitaire (un

comprim

é ou une gélule) par le nombre d'unités nécessaires pour constituer

une dose quotidienne, puis par 365. Le prix unitaire est mis entre

parenthèses.

Lorsque aucune information n'a été fournie, nous avons inscrit « n/d » pour

« non disponible ».

Pour les traitement pédiatriques, les prix ont été calculé pour un enfant de

10kg, selon les recomm

andations de l'OM

S(8). Il s'agit d'une estim

ation dansla m

esure où le poids d'un enfant augmente au cours de l'année. Q

uand iln'a pas été possible de calculer la posologie requise pour un enfant de10kg, seul le prix unitaire est indiqué.

Pour savoir si un pays répond aux critères d'un fabricant donné pourbénéficier d'un prix déterm

iné, veuillez vous référer au tableau 2 et auxlistes de pays par catégorie en annexe.

Les produits inclus dans la plus récente édition de la liste depréqualification de l'O

MS (38e édition, publiée le 13 juillet 2006) sont en

gras dans les tableaux. Les lecteurs et acheteurs souhaitant obtenir de plus am

ples informations sur

la qualité des ARV

sont invités à consulter le site internet du projet depréqualification de l'O

MS (http://m

ednet3.who.int/prequal/) cette liste étant


ww

w.accessm

ed-msf.org •

JJuillet 2006 (version révisée) •Untangling the W

eb •13

ABACAVIR (ABC)


•Classe thérapeutique : Inhibiteur

nucléosidique de la transcriptaseinverse du V

IH-1 et du V

IH-2 (IN

TI).

•Conditions d'utilisation : en

première et deuxièm

e ligne chez lesadultes, les adolescents et lesenfants (recom

mandations de l'O

MS

en 2006[2]).

•Laboratoire et nom

comm

ercial duproduit princeps : G

laxoSmithK

line(G

SK), Ziagen.

•Prem

ière autorisation de mise sur

le marché par la Food and D

rugAdm

inistration (FDA) am

éricaine : 17décem

bre 1998.

•Inclusion dans la liste m

odèle del'O

MS des m

édicaments essentiels

(LME)

[17]: oui.

•Ventes m

ondiales du médicam

entprinceps : 290 m

illions $US en

2004[19].

3000

2500

2000

1500

1000

5000Oct Jan D

ec Mai D

ec Apr Fev Juin Juil01 02 02 03 03 04 05 05 06

prix générique

prix princeps le plus bas

Informations sur les prix :

Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem

ent éligibles

Une source générique d'abacavir préqualifiée par l'OM

S existe depuis juin2006; c'est donc son prix qui est indiqué ici.

Entre octobre 2001 et juin 2006, le prix le plus bas du produit princeps a étédivisé par 2,2. Au cours de la m

ême période, les prix des génériques ont été

divisés par 4,5.

Pleins feux sur les problèmes liés à l'accès :

Une plus grande concurrence entre les fabricants est nécessaire afin de réduire encore les prix. Le prix actuel le plus bas pour le produit

princeps, à 636 $US, est presque cinq fois le prix de la trithérapie en association à dose fixe (A

DF) utilisée actuellem

ent dans les protocoles deprem

ière ligne.En outre, en raison des restrictions d'éligibilité de G

SK, les acheteurs potentiels non africains de l'abacavir, qui ne reçoivent pas de subventions

du Fonds mondial, n'ont pas accès aux prix les plus bas pour les produits G

SK.

Bien que la m

olécule d'abacavir ait été développée dans les années 1980, ce n'est qu'en 1997 que GSK

a déposé ses demandes de brevets pour

le sulfate d'abacavir. Ceci peut entraver la concurrence générique. Si le bureau indien des brevets octroie un brevet, les fabricants indienspourraient devoir retirer leurs produits du m

arché, à moins qu'ils n'utilisent les dispositions relatives à la délivrance de licences autom

atiquesprévues par la loi indienne de 2005 sur les brevets. Les O

NG indiennes et les fabricants peuvent toutefois essayer de s'opposer à l'octroi de ce

brevet en Inde.Selon les dernières recom

mandations de l'O

MS pour le traitem

ent pédiatrique, l'abacavir fait maintenant partie des IN

TI de première ligne

incontournables; pourtant, à ce jour, aucun laboratoire n'a mis au point de form

ule adaptée à l'enfant.

Restrictions d'éligibilité

ABC 300 m

g comprim

és

ABC 20 m

g/ml solution buvable

Dose journalière

2--

GSK

Voir le Tableau 2

636 (0.871)

304 (0.104/ml)

Aurobindo

aucune

564 (0.780)

Cipla

aucune

456 (0.625)

336 (0.115/ml)

Hetero

aucune

727 (0.995)

Ranbaxy

nenhuma

511 (0.700)

Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre A

BC 300 m

g à 447 $US par patient par an (ppa) dans les pays inclus

dans son consortium d'approvisionnem

ent[16].

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays

en développement éligibles

2628

US$ ppa

636

564

1387

ABC 300 m

g

14•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ATAZANAVIR (ATV

)


•Classe thérapeutique : Inhibiteur de

protéase du VIH

-1 (IP).

•Conditions d'utilisation: en deuxièm

eligne chez les adultes et les adolescents(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm

ercial duproduit princeps : B

ristol-Myers Squibb

(BM

S), Reyataz.

•Prem

ière autorisation de mise sur le

marché par la Food and D

rugAdm


éricaine : 20juin 2003.


odèle del'O

MS des m


(LME)

[17] : non.

•Ventes m


entprinceps : avec 81 m

illions $US en 2003

et 369 millions $U

S en 2004, l'ATZreprésente 19,6 %

de toutes les ventesd'IP

aux États-Unis

[20].


L'atazanavir est l'un des trois inhibiteurs de protéase recomm

andés par l'OM

S en traitement de deuxièm

e ligne. C'est en outre l'IPle plus

pratique pour le patient car son administration ne nécessite qu'une prise de deux gélules de 150 m

g par jour. Mais son prix, plus de 6 125 $U

Spar patient adulte par an dans les pays riches

[21], est prohibitif pour les pays en développement. D

e plus, il doit être associé au ritonavir, utilisécom

me potentialisateur ; son coût final est donc prohibitif par rapport aux autres protocoles à base d'IP.

Les demandes de brevets pour l'ATZ ont été déposées en 1997-98 dans de nom

breux pays, y compris en Inde. Il est toutefois possible de

s'opposer à la demande de brevet en Inde. La concurrence générique sans restriction de Laboratoires indiens ne sera possible que si le brevet

est rejeté par le bureau indien des brevets ou si le gouvernement indien est disposé à octroyer des licences obligatoires aux fabricants indiens

ou bien sollicite une licence d'office.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •15



ent éligiblesDID

ANOSIN

A(ddI)



nucléosidique de la transcriptaseinverse du V

IH-1 et du V

IH-2 (IN

TI).


eligne chez les adultes, les adolescentset les enfants (recom

mandations de

l'OM

S en 2006[2]).


comm

ercial duproduit princeps : B

ristol-Myers Squibb

(BM

S), Videx.

•Prem



rugAdm


éricaine :octobre 1991 pour les com

primés à

mâcher ; octobre 2000 pour les

comprim

és à enrobage gastro-résistant.


odèle del'O

MS des m


(LME)

[17]: oui.

•Ventes m


entprinceps : 274 m

illions $US en 2004

[22]

(en 1999, cette somm

e s'élevait déjà à205 m

illions $US

[23]).

•La didanosine a été m

ise au point parle N

ational Institutes of Health (N

IH), un

institut de recherche publis aux États-Unis, qui a ensuite cédé la licence du

médicam

ent à Bristol-M

yers Squibb, enéchange de royalties de 5 à 6 %

sur lesventes

[24]. Les brevets originaux du NIH

concernant la didanosine devraientarriver à expiration en 2006-2007, m

aisBM

S détient des brevets portant surdes form

ulations améliorées et courant

jusqu'en 2012 et 2018.

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix

le plus bas pour les pays en développement

En juin 2006, il n'existait pas de sourcegénérique de didanosine 400m

g préqualifiée parl'O

MS. C'est donc le prix générique le plus bas

du marché qui est indiqué ici.

En l'absence de concurrence soutenue, les prixdu produit princeps n'ont pas changé ces cinqdernières années.


La liste des pays éligibles de Bristol-M

yers Squibb est trop limitée ; elle n'inclut que 66 pays et le produit n'est pas toujours disponible dans les pays classés

comm

e éligibles. De plus, B

MS n'a pas de politique en m

atière de prix pour les pays à revenu intermédiaire. Par exem

ple, selon la base de données GPRM

de l'OM

S en 2005, auSalvador, où il n'y a pas de concurrence, les acheteurs ont payé 1 533 $U

S par patient par an (ppa) pour la formulation princeps à 100 m

g (cinq fois le prix fixépar B

MS dans les pays éligibles). En revanche, dans un pays voisin, le H

onduras, où le médicam

ent princeps et des alternatives génériques sont en concurrence, lem

ême rapport indique que le prix de B

MS était de 429 $U

S par patient par an.De m

ême, selon une enquête m

enée par Médecins Sans Frontières (M

SF) en septembre 2005, M

SF a payé 3 175 $US par patient par an pour la ddI 400 gastro-

résistante au Guatem

ala (soit 1000% plus que le prix le plus bas de B

MS), 1 091 $U

S en Thaïlande (280 %) et 975 $U

S en Ukraine (238 %

).La ddI à enrobage gastro-résistant n'est pas em

ployée à grande échelle actuellement, m

ais elle est recomm

andée par l'OM

S en traitement de deuxièm

e ligne. Parconséquent, il faut tout m

ettre en œuvre pour am

éliorer l'accès à ce produit lorsque son utilisation va s'étendre. Il est urgent de disposer de versions génériquespréqualifiées par l'O

MS et largem

ent disponibles. Reste à savoir cependant si BM

S obtiendra les brevets en Inde sur la formulation gastro-résistante de la ddI.

350

300

250

200

150

100500

ddl 400 mg EC

Oct Juin D

ec Mai D


prix générique



ddI 25 mg com

primés

ddI 50 mg com

primés

ddI 100 mg com

primés

ddI 200 mg com

primés

ddI 250 mg gélules

gastro-résistantes

ddI 400 mg gélules

gastro-résistantes

ddI 2 g poudre àreconstituer

Dose

journalière

----4211--

BM

S

1ecatégorie

Pays duSud del'A

frique

Aspen sous

LV de B

MS

AurobindoCipla

Voir le Tableau 2Voir le Tab 2

aucuneaucune

310 (0.212)

223 (0.611)

288 (0.789)

130 (6.295/2g)

401 (0.275)

273 (0.747)

352 (0.964)

140 (7.697/2g)

(0.191)

(0.192)

307 (0.210)233 (0.160)

127 (0.350)

208 (0.570)

44 (2.160/2g)

(0.063)

(0.075)

195 (0.134)

146 (0.200)

103 (0.283)

134 (0.367)

Hetero

aucune

280 (0.192)

Ranbaxy

aucune

321 (0.220)

146 (0.400)

219 (0.600)

278271

134

288

US$ ppa


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


EFAVIRENZ (EFV

)


•Classe thérapeutique : Inhibiteur non

nucléosidique de la transcriptase inverse duVIH

-1 (INNTI).

•Conditions d'utilisation: en prem

ière et endeuxièm

e ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm

ercial du produitprinceps : B

ristol-Myers Squibb (B

MS),

Sustiva, ou Merck, Stocrin.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : 17 septembre 1998


odèle de l'OM

Sdes m

édicaments essentiels (LM

E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: 621 m

illions $US en 2004

[19]. En 2004, l'EFVa été l'A

RV le plus prescrit aux États-U

nis,représentant 65 %

de toutes lesprescriptions d'IN

NTI.

•Efavirenz a été m

is au point par Dupont

Pharma et est m

aintenant comm

ercialisé parBM

S. Merck possède une autorisation de

mise sur le m

arché dans quelques pays.



ent éligibles


L'efavirenz est un médicam

ent-clé pour le traitement de prem

ière ligne. Bien que l'EFV

soit comm

ercialisé depuis déjà longtemps, son prix

demeure très élevé. Pris séparém

ent, son prix est plus de deux fois celui de la triple association à doses fixes (ADF) la plus courante (stavudine,

lamivudine et névirapine).

Les prix des produits génériques sont entre 2,4 et 3,2 fois moins élevés que les prix de 2e catégorie de M

erck, mais des pays continuent

d'acheter le produit princeps. Selon le GPRM

de l'OM

S, des acheteurs dans certains pays comm

e le Salvador, la Bolivie ou le Tadjikistan ont

payé plus de 800 $US, et parfois m

ême jusqu'à 1 128 $U

S, en 2005.Au B

résil, où le produit est sous brevet, l'EFV a représenté à lui seul, en 2005, 14 %

le budget du Programm

e national de lutte contre le SIDA

[25].

Il est urgent de disposer d'associations à doses fixes à base d'efavirenz qui simplifieraient le nouveau traitem

ent recomm

andé par l'OM

S.


EFV 50 m

g gélule

EFV 200 m

g gélule

EFV 600 m

g comprim

é

EFV 30 m

g/ml

suspension

Dose

journalière

--31--

1e catégorie2e catégorie

AurobindoM

erkCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

Voir le Tableau 2aucune

nenhuma

nenhuma

(0.116)

394 (0.360)

277 (0.760)

309 (0.094)

(0.213)

821 (0.750)

697 (1.910)

496 (0.151)

(0.110)

292 (0.267)

299 (0.820)

227 (0.069)

225 (0.206)

217 (0.597)

292 (0.267)

291(0.750)

300 (0.274)

292 (0.800)240 (0.670)

US$ ppa

1000

800

600

400

200

0

US$ ppa

9008007006005004003002001000

EFV 200 m

g

Oct Juin D

ec Mai D


prix génériqueprix princeps le plus bas2e prix princeps

EFV 600 m

g

Oct Jun D

ec Mai D

ec Apr Feb Jun Jul01 02 02 03 03 04 05 05 06


500

485300 394

767

462

346277

217

697

920821

nenhuma

nenhuma

Remarque : A

spen, Cipla, Ranbaxy et Strides ont conclu un accord avec la Fondation Clinton pour vendre l'EFV

600 mg au prix de 240 $U

S parpatient par an dans les pays de son consortium

d'approvisionnement

[16], et Ranbaxy et Strides ont accepté de leur vendre l'EFV

200 mg au prix de

240 $US par patient par an.

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix

le plus bas pour les pays en développement

éligibles

C'est le plus bas prix d'EFV génériquepréqualifié par l'O

MS qui est indiqué ici.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •17

EMTRICITABIN

E (FTC)



nucléosidique de la transcriptase inverse du

VIH

-1 (INTI).


ière ligne

chez les adultes (recomm

andations de l'OM

S

en 2006[2]).


comm

ercial du produit

princeps : Gilead, Em

triva

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : juillet 2003.


odèle de l'OM

S

des médicam

ents essentiels (LME)

[17]: non.

•Ventes m


ent princeps

: 10 millions $U

S en 2003 (en cinq mois)

[26],

57,6 millions $U

S en 2004[27].

•L'em

tricitabine a été mise au point par

l'Emory U

niversity en 1996. L'université a

accepté de renoncer à ses royalties sur les

ventes dans le cadre du Programm

e d'Accès

de Gilead

[28].

•Les brevets sur la m

olécule d'origine

doivent expirer en 2010-2011[28].


L'emtricitabine n'est ni enregistrée ni com

mercialisée dans les pays en développem

ent, mais elle est disponible en co-form

ulation avec le TDF.

Lors du choix, il faut tenir compte de l'existence de problèm

es liés à la propriété intellectuelle et susceptibles de concerner ce produit dans les

pays dans le besoin, alors que son équivalent thérapeutique plus ancien, la lamivudine (qui a les m

êmes indications et le m

ême profil) peut être

exempt de ces restrictions.


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


LAMIVU

DIN

E (3TC)




-1 et du VIH

-2 (INTI).


ière et endeuxièm

e ligne chez les adultes etadolescents et en prem

ière ligneuniquem

ent chez les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm

ercial du produitprinceps : G

laxoSmithK

line (GSK

), Epivir.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : novembre 1995.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: 549 m

illions $US en 2004

[19]et plus de 500m

illions $US chaque année au cours des

neuf dernières années[29].

•Statut au regard des brevets : Le titulaire

du brevet est IAF B

iochem International SA

(Canada). Divers litiges ont eu lieu en ce qui

concerne les droits car la recherche avait étéentreprise par d'autres personnes, dont unscientifique de l'U

niversité de Yale. GSK

paiedes royalties de 14 %

au laboratoirecanadien

[30].

250

200

150

100500Oct Jan D

ec Mai D


prix générique




ent éligibles

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les

pays en développement éligibles

C'est le plus bas prix de 3TC générique préqualifiée par l'OM

S qui estindiqué ici.


La lamivudine est un produit très dem

andé dont le prix a beaucoupdim

inué. Depuis juin 2006, il en existe cinq versions génériques

préqualifiées par l'OM

S.

En 2005, la plupart des pays ont déclaré, dans le GRPM

de l'OM

S,avoir payé le prix le plus bas, pour le générique com

me pour le

produit princeps. Certaines transactions ont toutefois été déclarées audouble du prix, par exem

ple au Swaziland, avec le produit de Cipla ou

en Thaïlande, avec le produit de GPO.

En Chine, la lamivudine dem

eure inabordable avec 1 977 $US par

patient par an, en raison du monopole conféré à G

SK pour ce

médicam

ent.

Aucun laboratoire ne produit de comprim

é faiblement dosé, adapté à

l'enfant. On a par exem

ple un besoin urgent en comprim

és à 75 mg.

Certaines formulations d'association à doses fixes destinées aux

enfants et contenant la 3TC ont été développées par des génériqueurset devraient être com

mercialisées très prochainem

ent.


3TC 150 mg com

primés

3TC 300 mg com

primés

3TC 10 mg/m

l solution

buvable et poudre pour

sirop

Dose

journalière

21--

AurobindoGSK

Aspen sous LV

de BM

SCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

aucuneaucune

aucune

69 (0.095)

n/a

82 (0.028)

69 (0.095)

50 (0.017)

54 (0.075)

56 (0.155)

58 (0.020)

51 (0.070)

54 (0.150)

52 (0.018)

53 (0.073)66 (0.090)

66 (0.18)

58 (0.080)

aucuneaucune

Voir le Tableau 2Voir le Tableau 2

234

91

51 69

US$ ppa

Remarque :Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la lam

ivudine 50 mg/5 m

l à 0,009 $US par unité (m

l) dans les paysinclus dans son consortium

d'approvisionnement

[16].

lamivudine 3TC 150 m

g


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •19

NELFIN

AVIR (NFV

)


• Classe Terapêutica: inibidor de proteasede H

IV-1 e HIV-2 (IP

)

• indicado apenas para o tratamento de

segunda linha em adultos, adolescentes e

crianças (protocolo da OM

S de 2006[2])

• Empresa do produto original e nom

e dem

arca: Roche, Viracept.

• Data da prim

eira aprovação pela Agência

Regulatória de Medicam

entos dos EstadosUnidos (FD

A- do inglês U

S Food and Drug

Administration): 14 de m

arço de 1997.

• Incluído na Lista Modelo da O

MS de

Medicam

entos Essenciais (EML)

[17].

• Venda mundial do produto original: U

S$259 m

ilhões em 2004

[19].

• O N

elfinavir foi desenvolvido pela Agouron

Pharmaceuticals Inc. em

colaboração com a

divisão de medicam

entos da Japan TobaccoInc. N

a Europa e em ouros países fora dos

Estados Unidos, a A

gouron / Pfizer

licenciaram a com

ercialização do nelfinavirpara a Roche

[31]. As patentes deste fárm

acoexpiram

em 2014.

0.45

0.4

0.35

0.3

0.25

0.2

0.15

0.1Pays de 1e catégorie pour Roche

Pays de 2e catégorie

pour Roche

prix princeps



ent éligibles



En juin 2006, aucune source générique préqualifiée par l'OM

S n'étaitdisponible pour le nelfinavir. C'est donc le prix générique le plus bas dum

arché qui est indiqué ici.

NFV 50 m

g / g


L'utilisation du nelfinavir chez les enfants est extrêmem

ent compliquée, en raison des quantités im

portantes de poudre devant être priseschaque jour (12 g de poudre deux fois par jour pour un enfant de 10 kg). Cette form

ulation est non seulement inadaptée m

ais son prix demeure

prohibitif, comm

e l'est celui d'autres inhibiteurs de protéase. Il n'existe pas de production générique de formulations pédiatriques adaptées.

▲

▲

▲

▲

▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲

▲

▲


NFV

250 mg com

primés

NFV

50 mg/g poudre

orale

Dose

journalièreavecpotentialisation par leritonavir

94--

Roche

1ecatégorie

2ecatégorie

AurobindoCipla

Hetero

Voir le Tableau 2aucune

aucuneaucune

683 (0.208)

n/a

69 (0.174)[32]

1,543 (0.470)

n/a

82 (0.199)[32]

1,379 (0.420)1,337 (0.407)

986 (0.300)

US$ ppa

3500300025002000150010005000

NFV

250 mg

Oct Juin D

ec Mai D



2924 3139

986

683

2361

1543

US$ ppa

Graphique 2: Prix de transaction du N

FV, compilés par le G

PRMde l'O

MS en 2005-06 (voir encadré « com

ment lire les fiches

produit ») Pour le traitement des enfants, les prix d'approvisionnem

entdéclarés en 2005 au G

PRM de l'O

MS ont été systém

atiquement plus

élevés que le prix annoncé par le laboratoire - plus de deux fois plus auGuatem

ala, par exemple.


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


NEVIRAPIN

E (NVP)


• Classe thérapeutique : Inhibiteur nonnucléosidique de la transcriptase inverse duVIH

-1 (INNTI).

• Conditions d'utilisation: en première et en

deuxième ligne chez les adultes, les

adolescents et les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).

• Laboratoire et nom com

mercial du produit

princeps : Boehringer-Ingelheim

(BI),

Viramune.

• Première autorisation de m

ise sur lem

arché par la Food and Drug Adm

inistration(FD

A) am

éricaine : 21 juin 1996.

• Inclusion dans la liste modèle de l'O

MS

des médicam

ents essentiels (LME)

[17] : oui.

• Ventes mondiales du m

édicament princeps

: 282 millions ¤

[33].

• Les brevets concernant la molécule de

névirapine doivent expirer en 2010 dans laplupart des pays, m

ais BI détient égalem

entdes brevets sur la form

ulation de névirapineen sirop, qui pourraient courir jusqu'en2018.

500

400

300

200

1000Oct Jan D

ec Mai D


prix générique




ent éligibles :


Dans bon nom

bre de pays en développement, c'est la névirapine de

Boehringer-Ingelheim

qui est toujours achetée, bien qu'il existe uneversion générique m

oins chère, préqualifiée par l'OM

S.Le surcoût de la m

arque de la NVP

est prohibitif. En 2005, denom

breux acheteurs ont déclaré dans le GPRM

de l'OM

S avoir payédes prix cinq fois plus élevés que ceux des génériques préqualifiés parl'O

MS. D

es pays comm

e la Bulgarie, le B

elarus et la Fédération deRussie paient entre 2 614 $U

S et 5 213 $US par patient par an (soit

entre 500 et 1100 % plus que le prix le plus bas de B

I).En outre, selon le rapport de synthèse du G

PRM

de l'OM

S, publié enm

ars 2006, « dans le cas de la névirapine 200 mg, les pays à faible

revenu ont payé en moyenne 219 $U

S par patient par an, carBoehringer Ingelheim

représentait 40,5 % du volum

e total de leurstransactions, à un prix m

oyen de 445 $US par patient par an, les 59,5

% restants se réalisant avec des génériqueurs à un prix m

oyen de 64$U

S par patient par an. »Il faut cependant que ces génériques soient enregistrés ; c'estparticulièrem

ent urgent dans le cas des formulations pédiatriques car

le produit princeps n'est pas toujours disponible.Certaines form

ulations de comprim

és en association à doses fixes,contenant de la N

VP

et destinées aux enfants, ont été mises au point

par des génériqueurs et seront bientôt comm

ercialisées.BI a déposé une dem

ande de brevet sur la formulation de névirapine

en sirop qui, s'il était octroyé, pourrait nuire à ces développements. Le

9 mai 2006, des groupes de personnes vivant avec le V

IH/SID

A(P

LWHA

en anglais) se sont opposés à l'octroi de ce brevet en Indeauprès du bureau indien des brevets ; la décision finale n'a pas encoreété rendue au m

oment de publier ce docum

ent.

438

150

432

56


NVP

200 mg com

primés

NVP

10 mg/m

l ou 50

mg/5m

l suspension

Dose

journalière

2--

AurobindoBI

Aspen sous LV

de BM

SCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

aucuneaucune

aucune

432 (0.600)

401 (0.073)

97 (0.133)

214 (0.039)

61 (0.083)

135 (0.025)

56 (0.075)

99 (0.018)

73 (0.100)61 (0.083)

60 (0.080)

aucuneaucune

Voir le Tableau 2Voir le Tableau

2

Graphique 1 :Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays


C'est le plus bas prix de NVP

générique préqualifiée par l'OM

S qui est indiqué ici.En cinq ans, le prix du générique (à l'origine, déjà beaucoup plus bas que celui duproduit princeps) a dim

inué de moitié, alors que le prix du produit princeps est resté

constant.En juin 2006, le prix du produit princeps était huit fois plus élevé (770 %

), que ceuxdes génériques préqualifiés par l'O

MS.

US$ ppa

Nevirapine 200 m

g

Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la N

VP

50 mg/5 m


l) dans les pays inclusdans son consortium

d'approvisionnement

[16].


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •21

RITONAVIR (r or RTV

)



protéase (IP) du V

IH-1 et du V

IH-2.


eligne, com

me potentialisateur, chez les

adultes, les adolescents et les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm

ercial du produitprinceps : Abbott Laboratories, N

orvir.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : mars 1996 pour la

solution buvable et 29 juin 1999 pour lesgélules.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: 194 m

illions $US en 2004, 93 m

illions $US

en 2003 et 122 millions $U

S en 2002[34].

500

400

300

200

1000Oct Juin D

ec Mai D


prix générique




ent éligibles




Le RTV est d'une im

portance capitale pour la gestion et l'élargissement

du traitement de seconde ligne, car tous les inhibiteurs de protéase

doivent être potentialisés par ce médicam

ent.

Abbott a mis au point une association à doses fixes résistante à la

chaleur, associant le ritonavir au lopinavir, mais le ritonavir résistant à

la chaleur n'est pas encore comm

ercialisé seul. La fabrication de cetteform

ulation est essentielle afin de libérer les autres IP, comm

el'atazanavir, des contraintes de réfrigération lorsqu'ils sont utilisésconjointem

ent.

Les génériqueurs travaillent à la mise au point de com

primés de

ritonavir résistants à la chaleur. Il faut que l'OM

S préqualififie desversions génériques du RTV, en particulier pour les pays à revenum

odéré qui n'ont pas accès aux prix les plus bas consentis par Abbott.Abbott a déposé plusieurs dem

andes de brevets pour des formulations

améliorées de ritonavir, ce qui rend les possibilités de concurrence

générique incertaines. Il faudra faire opposition à ces brevets dérivésen Inde afin que les prix continuent de baisser, car la dem

ande vas'accroître avec l'utilisation à une plus grande échelle.

ritonavir 100 mg


RTV 100 m

g gélules

RTV 80 m

g/ml solution

buvable

Dose journalière

comm

epotentialisateur

2--

AurobindoAbbott

CiplaHetero

Strides

aucuneaucune

aucune

83 (0.114)

34 (0.093)

336 (0.460)313 (0.429)

190 (0.260)438 (0.600)

aucuneVoir le Tableau 2

Remarque : la dose journalière à laquelle il est fait référence est de 100 m

g, deux fois par jour, utilisé en tant que potentialisateur.

3504

650

83 190

US$ ppa

En juin 2006, il n'existait pas de source générique préqualifiée parl'O

MS pour le ritonavir. C'est donc le prix générique le plus bas du

marché qui est indiqué ici.

Le prix du ritonavir, du produit princeps comm

e du générique, aconsidérablem

ent chuté en 2001.Actuellem

ent, le prix princeps le plus bas est 2,3 fois moindre que

celui des génériques.


eb•

Juillet 2006 (version révisée)) •w

ww.accessm

ed-msf.org

•M


SAQUIN

AVIR (SQV)



protéase (IP) du V

IH-1 et du V

IH-2.


eligne, avec potentialisation par le ritonavir,chez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom

mandations de l'O

MS en

2006).


comm

ercial du produitprinceps : Roche, Invirase.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : décembre 1995.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

2800

2400

2000

1600

1200

800

400Oct Juin D

ec Mai D





ent éligibles



En juin 2006, , il n'existait aucune source générique préqualifiée par l'OM

Spour le saquinavir. C'est donc le prix générique le plus bas du m

arché quiest indiqué ici.


Le saquinavir est très difficile à administrer en raison du grand nom

bre d'unités à prendre (dix gélules par jour, à associer avec trois autresproduits, dont le potentialisateur). N

éanmoins, le produit est tout de m

ême recom

mandé par l'O

MS. Très peu de transactions ont été notifiées

au GPRM

de l'OM

S, au cours de l'année dernière. Comm

e avec les autres inhibiteurs de protéase, son prix élevé reste une entrave. Laconcurrence forte et les économ

ies d'échelle parmi les producteurs sont extrêm

ement lim

itées car Son utilisation étant très réduite, laconcurrence entre fabricants ne joue pratiquem

ent pas et les économies d'échelle sont extrêm

ement lim

itées.

Depuis 2004, Roche com

mercialise aux États-U

nis une nouvelle version du saquinavir, sous forme de com

primés de 500 m

g. Cette formulation

réduit le nombre d'unités prises qui passe de dix à quatre, m

ais elle n'est pas comm

ercialisée dans les pays en développement.

saquinavir 200 mg


SQV 200 m

g gélules

SQV 500 m

g comprim

és

Dose journalière

10 (potentialisé parle ritonavir)

4 (potentialisé parle ritonavir)

RocheCipla

1e catégorie

Hetero

aucune

989 (0.271)

n/d

2212 (0.606)

n/d

1825 (0.500)986 (0.270)

Voir le Tableau 2

2e catégorie

1342

2362

2212

986

989

US$ ppa

aucune


ww

w.accessm

ed-msf.org •

Juillet 2006 (version révisée)) •Untangling the W

eb •23

STAVUDIN

E (d4T)




-1 et du VIH

-2 (INTI).


ière lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom

mandations de l'O

MS en

2006[2]).


comm

ercial du produitprinceps : B

ristol-Myers Squibb (B

MS), Zerit.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : décembre 1994.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: 272 m

illions $US en 2004

[19], 354 millions

$US in 2003

[24].

•La stavudine est le fruit de la recherche

du secteur public américain. Elle a été

synthétisée pour la première fois par la

Michigan Cancer Foundation en 1966 grâce à

une subvention du National Cancer Institute.

Les chercheurs de l'Université de Yale ont

été les premiers à rem

arquer son activité surle V

IH/SID

A; ils détiennent le brevet de son

utilisation principale, déposé aux États-Unis

en 1986. Yale a cédé ses droits decom

mercialisation et de distribution sous

licence à BM

S en 1988[24].



ent éligibles


Bristol-M

yers Squibb n'a pas de politique en matière de prix pour les

pays à revenu intermédiaire. Les prix sont négociés au cas par cas.

Les nouveaux critères choisis par BM

S pour définir l'éligibilité d'unpays à des prix réduits vise à protéger certains m

archés et impose

une majoration (34 %

plus cher) qui s'applique mêm

e à des paysaussi pauvres que le M

ozambique.

Néanm

oins, de nombreux génériques préqualifiés par l'O

MS existent

en alternative à cet ARV, et sont déjà com

mercialisés depuis

longtemps.

En tout cas, la d4Test essentiellem

ent utilisée actuellement en

associations de deux ou trois produits à doses fixes.

Le prix de la formulation pédiatrique de B

MS a considérablem

entdim

inué l'an dernier (divisé par 6,33).Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les


C'est le plus bas prix de d4Tgénérique préqualifiée par l'O

MS qui est

indiqué ici.


d4T15 m

g gélules

d4T20 m

g gélules

d4T30 m

g gélules

d4T40 m

g gélules

d4T1 m

g/ml poudre

pour sirop

Dose

journalière

----22--

BM

SAspen sous

LV de B

MS

AurobindoCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

1e catégorie

Voir le Tableau 2

(0.082)

(0.094)

48 (0.066)

55 (0.075)

51 (0.007)

---(0.101)

74 (0.101)

74 (0.101)

66 (0.009)

(0.054)

(0.056)

41 (0.056)

41 (0.057)

44 (0.060)

42 (0.058)

146 (0.020)

(0.048)

(0.050)

39 (0.053)

41 (0.057)

146 (0.020)

20(0.027)

24 (0.033)

36 (0.049)

45 (0.062)

29 (0.040)

36 (0.050)

Voir le Tableau 2

Pays du sudde l'A

frique

806040200Oct Juin D

ec Mai D



d4T 40 mg

44

74

36 5555

aucuneaucune

aucuneaucune

aucune

▼

▼

US$ ppa

Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre la d4T

1 mg/m


l) dans les pays inclus dansson consortium

d'approvisionnement

[16].

FUM

ARATE DE TEN

OFO

VIRDISO

PROXIL

(TDF)



nucléotidique de la transcriptase inverse duVIH

-1 (INtTI).


ière et endeuxièm

e ligne chez les adultes et lesadolescents (recom

mandations de l'O

MS en

2006[2]).


comm


ilead, Viread.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : octobre 2001


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: non.

•Ventes m


ent princeps: le TD

F est actuellement l'A

RV de m

arque leplus prescrit aux États-U

nis, avec des ventesatteignant 783 m

illions $US en 2004, ce qui

représente une augmentation de 38 %

parrapport à l'année précédente

[27].

•Bien que le ténofovir ait été découvert et

breveté aux États-Unis en 1985, G

ilead adéposé plus tard des dem

andes de brevetsupplém

entaires pour une nouvelle forme

du médicam

ent, le fumarate de ténofovir

disoproxil. Ces brevets ultérieurs doiventexpirer en 2018

[26].

24•

Untangling the Web

•Juillet 2006 (version révisée)) •

ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


180016001400120010008006004002000

category 1e paysOutros

prix de productprinceps

▲

500

400

300

200

1000Oct Juin D

ec Mai D


prix générique




ent éligibles

Graphique 2 : Prix de transaction du TD

F, compilés par

le GPRM

de l'OM

S en 2005-06 (voir l'encadré « com

ment lire les fiches produit »)

Les pays considérés comm

e inéligibles par Gilead pour

obtenir le TDF à prix réduit (voir la liste en Annexe 8)

paient jusqu'à cinq fois le prix payé par les pays éligibles.Le Salvador, par exem

ple, a déclaré au GPRM

de l'OM

Savoir payé 1 700 $U

S par patient par an en août 2005.

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas

pour les pays en développement éligibles

En juin 2006, il n'existait aucune source génériquepréqualifiée par l'O

MS pour le TD

F. C'est donc le prixgénérique le plus bas du m

arché qui est indiqué ici.

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲▲

▲

▲

▲

▲

▲▲

▲▲

▲

TDF 300 m

g

TDF 300 m

g


TDF 300 m

g comprim

és

Dose journalière

1

Gilead

CiplaHetero

aucuneaucune

207 (0.567)973 (2.667)

365 (1.000)

Voir le Tableau 2

475

207

365

US$ paciente por unidad

US$ ppa


L'utilisation du fumarate de ténofovir disoproxil va selon toute vraisem

blance s'accroître, carcelui-ci fait m

aintenant partie du traitement de prem

ière ligne recomm

andé par l'OM

S.L'addition du TD

F à ces protocoles va avoir des conséquences non négligeables sur le budgetdes program

mes de lutte contre le SID

A. Les protocoles élémentaires de prem

ière ligne necoûtent plus que 132 $U

S par patient par an (ADF triple 3TC/d4T/N

VP), mais à m

oins que desréductions im

portantes ne soient observées avec l'arrivée sur le marché de génériques dans un

avenir proche, l'utilisation de TDF m

ultipliera le coût par au moins 2,5 et jusqu'à 5,5 par patient

par an en Afrique subsaharienne et dans les autres pays pouvant prétendre aux prix les plusbas. L'im

pact sera encore plus dramatique dans les pays exclus des prix les plus bas. O

n peutespérer d'autres dim

inutions de prix dans un avenir proche avec l'arrivée sur le marché de

versions génériques. Certains pays à revenu intermédiaire, com

me le Brésil, possèdent un

certain pouvoir de négociation car ils peuvent menacer de produire localem

ent ou d'importer

grâce à des licences obligatoires. Il en résulte que Gilead a récem

ment accepté de dim

inuer dem

oitié le prix de son produit au Brésil, qui passe ainsi de 2 766 $US à 1 380 $U

S par patientpar an. N

éanmoins, le produit est peu disponible dans les pays en développem

ent. En juin2006, le TD

F de Gilead n'était enregistré que dans 13 des 97 pays répondant aux critères

d'éligibilité définis par Gilead

[35]. Par exemple, le TD

F n'est enregistré ni au Zimbabw

e, ni enAfrique du Sud, où le taux de prévalence du VIH

/SIDA

dépasse 25 %, et aucun distributeur

n'importe actuellem

ent le produit dans ces pays. La concurrence entre les génériques et lesproduits princeps pour le TD

F est en marche, puisque des génériques sont déjà com

mercialisés

en Inde depuis plusieurs mois. M

ais cette concurrence générique dépendra du statut en terme

de brevet du TDF en Inde. D

es demandes de brevets déposées par G

ilead sont actuellement en

cours d'évaluation au bureau indien des brevets. Le 9 mai 2006, des groupes de patients

vivant avec le VIH/SID

A(PLW

HA) se sont opposés à l'octroi de ce brevet

[36]. Si le bureau indiendes brevets octroie des brevets pour le TD

F, la concurrence des fabricants indiens degénériques sera très lim

itée et les prix du TDF resteront vraisem

blablement élevés. D

esassociations à doses fixes sont égalem

ent en phase de développement, m

ais leur mise à

disposition dépendra aussi nécessairement du statut en term

e de brevets du TDF en Inde. Le

TDF n'est pas inclus dans la version actualisée en 2005 de la liste m

odèle de l'OM

S desm


E), car Gilead s'est opposé à la publication de certaines données

par l'OM

S[37]. L'inclusion d'un m

édicament dans la LM

E facilite la procédure d'enregistrement

accélérée et encourage les pays à s'assurer que le médicam

ent est disponible. Il est essentielde noter que le TD

F n'a pas encore été testé chez les enfants, malgré l'urgence des besoins.


ww

w.accessm

ed-msf.org •

Juillet 2006 (version révisée)) •Untangling the W

eb •25

ZIDOVU

DIN

E (AZT, ZDV)




-1 et du VIH

-2 (INTI).


ière et endeuxièm

e ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm


laxoSmithK

line (GSK

), Retrovir.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : mars 1987.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: en baisse avec 43 m

illions £ en 2004,alors qu'elles étaient de 476 m

illions $US

en 1997.

•La zidovudine a été découverte en 1964

comm

e médicam

ent anticancéreux. Laplupart des études ayant m

is en évidencel'efficacité du m

édicament com

me

antirétroviral ont été menées par les

National Institutes of H

ealth américains.

Néanm

oins, Glaxo W

ellcome, ayant obtenu

le brevet pour la zidovudine dans letraitem

ent du SIDA, a m

is le médicam

entsur le m

arché en 1987 avec un des prix lesplus élevés jam

ais observés[38]. Les brevets

de GlaxoSm

ithKline concernant l'A

ZTont

expiré en Septembre 2005 aux États-U

nis ; ilexiste donc plusieurs versions génériquesdu m

édicament sur le m

arché américain. Les

brevets dans les autres pays doivent expireren 2006.

8007006005004003002001000

Oct Jan D

ec Mai D

ec Apr Fev Juin Fev01 02 02 03 03 04 05 05 06

prix générique




ent éligibles



Ce graphique indique le prix le plus bas de zidovudine génériquepréqualifiée par l'O

MS.


En 2005, malgré l'existence d'une concurrence générique et de

produits préqualifiés par l'OM

S, de nombreux pays, dont des pays

parmi les m

oins avancés, comm

e Haïti ou l'Éthiopie, achetaient

toujours le produit princeps. Des pays ont déclaré dans le G

PRM

del'O

MS avoir acheté des produits G

SK à des prix situés entre 212 $U

Set 241 $U

S (presque deux fois le prix du générique).

En janvier 2006, GSK

a annoncé une rupture de stock d'AZT.

zidovudine 300 mg


AZT

300 mg cps

AZT

100 mg gélules**

AZT

250 mg gélules**

AZT

50 mg/5 m

l sol. buv. sol et 10 m

g/ml

sirop

Dose

journalière

2------

AurobindoGSK

Aspen sous LV

de GSK

CiplaHetero

Ranbaxy

aucuneaucune

aucune

212 (0.290)

(0.158)

(0.332)

259 (0.036)

158 (0.216)

(0.201)

(0.205)

202 (0.028)

134 (0.183)

108 (0.015)

103 (0.142)

(0.075)

101 (0.014)

133 (0.181)139 (0.190)

aucuneVoir le Tableau 2

Voir le Tableau 2

US$ ppa

684

193

103

212

Remarque : Cipla a passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre l'A

ZT50 m

g/ml à 0,011 $U

S par unité (ml) dans les pays inclus dans

son consortium d'approvisionnem

ent[16].

ABACAVIR/LAMIVU

DIN

E(ABC/3TC)


• Classe thérapeutique : Bithérapie

combinée à dose fixe, pour le V

IH-1 et le

VIH

-2 (INTI).

• Conditions d'utilisation: Indiqué enprem

ière ligne chez les adultes, lesadolescents et les enfants (recom

mandations

de l'OM

S en 2006[2]).

• Laboratoire et nom com

mercial du produit

princeps : GlaxoSm

ithKline (G

SK), K

ivexa.

• Première autorisation de m

ise sur lem

arché par la Food and Drug Adm

inistration(FD

A) am

éricaine : août 2004.

• Le comité d'experts de l'O

MS pour la

sélection et l'utilisation des médicam

entsessentiels recom

mande et appuie

l'utilisation d'associations à doses fixes,ainsi que la m

ise au point de nouvellesassociations à doses fixes adaptées

[17].

• Ventes mondiales du m

édicament princeps

: GSK

estime que les ventes atteindront 490

millions $U

S en 2009[39].


eb•

Juillet 2006 (version révisée)) •w

ww.accessm

ed-msf.org

•M




ent éligibles


À ce jour, aucune transaction n'a été notifiée dans la base de données G

PRM

de l'OM

S. GSK

n'a indiqué quetrès récem

ment un prix spécial à l'intention des pays en développem

ent pour cette association à dosesfixes. La production générique est très récente.


ABC 600 / 3TC 300 m

g

Dose journalière

1

GSK

Cipla

aucune

678 (1.858)255 (0.700)

Voir le Tableau 2


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •27

LAMIVU

DIN

A/STAVUDIN

E(3TC/d4T)


•Classe thérapeutique : association à doses

fixes de deux INTI, pour le V

IH-1 et le V

IH-2.



mandations de l'O

MS en

2006[2]).

•Le com

ité d'experts de l'OM

S pour lasélection et l'utilisation des m

édicaments

essentiels recomm

ande et appuiel'utilisation d'association à doses fixes, ainsique la m

ise au point de nouvellesassociations à doses fixes adaptées

[17].

•Le produit n'est développé que par des

fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets concernant le 3TC etla d4T.



ent éligibles :


Bien qu'inclus dans les recom

mandations de l'O

MS pour les enfants, il

n'existe pas de formulation adaptée à ce jour.


3TC 150 mg / d4T

30 mg

comprim

és

3TC 150 mg / d4T

40 mg

comprim

és

Dose

journalière

22

Hetero

AurobindoCipla

Ranbaxy

Strides

aucuneaucune

80 (0.110)

87 (0.120)

64 (0.088)

67 (0.092)

143 (0.195)

146 (0.200)

74 (0.101)

80 (0.109)

73 (0.100)

80 (0.110)

aucuneaucune

aucune



Ce graphique indique le prix le plus bas du 3TC/d4Tgénérique préqualifié

par l'OM

S.

Le premier générique à être préqualifié par l'O

MS, en février 2005, est

celui de Strides. Depuis lors, le prix des m

édicaments génériques est en

baisse.

Le prix combiné des produits princeps n'existant que sous form

e séparéeet non sous AD

F, atteint 124 $US.

400

300

200

1000Oct Juin D

ec Mai D


prix génériqueprix princeps le plus bas(productes séparate)

3TC/d4T 40 mg

139124

80

289

US$ ppa

28•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


LOPIN

AVIR/RITONAVIR

(LPV/r)



protéase (IP) potentialisé, sous form

ed'association à doses fixes de deuxproduits, pour le V

IH-1 et le V

IH-2.


e lignechez les adultes, les adolescents et lesenfants (recom

mandations de l'O

MS en

2006[2]).

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : les capsules molles en

gélatine ont été approuvées en septembre

2000. Les comprim

és résistants à la chaleuront été approuvés en octobre 2005.


comm

ercial du produitprinceps : Abbott Laboratories, K

aletra.


odèle de l'OM

Sdes m


E)[17]: oui.

•Ventes m


ent princeps: le LP

V/r est l'IP

le plus fréquemm

entutilisé aux États-U

nis et représente 34 % de

toutes les prescriptions d'IP. En quatre ans,entre 2001 et 2004, les ventes se sontélevées à 2,5 m

illiards $US (292 m

illions$U

S en 2001, 551 millions $U

S en 2002,754 m

illions $US en 2003 et 897 m

illions$U

S en 2004)[34].O

n estime que les ventes

cumulées atteindront 7 m

illiards $US pour

les années comprises entre 2001 et 2008

[34].

•Les brevets d'Abbott pour les capsules

molles doivent expirer aux États-U

nis en2018. D

es demandes de brevets ont

également été déposées pour les com

primés

résistants à la chaleur, qui doivent courirjusqu'en 2024.

7000

6000

5000

4000

3000

2000

100001e catégorie de pays pour

Abbot Pays exclus

precio del original▲

5000

4000

3000

2000

10000Oct Juin D

ec Mai D


prix génériqueprix princeps le plus bas



ent éligibles :

Graphique 1 : Évolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays


En juin 2006, il n'existait aucune source degénérique préqualifié par l'O

MS pour le lopinavir/ritonavir. C'est donc le prix

générique le plus bas du marché qui est utilisé dans ce graphique.

Seules les ventes du produit princepsont été rapportées au G

PRM de l'O

MS

en 2005. Dans les pays exclus de la

liste des pays éligibles d'Abbott comm

ecertains pays à faible revenu(Tadjikistan) et les pays à revenuinterm

édiaire de la tranche inférieure(Jordanie, Belarus, G

éorgie, Guyane,Ukraine), des transactions atteignant 6

300 $US par patient par an ont été

rapportées. Il n'est pas tenu com

pte ici desrenseignem

ents sur les coûts ajoutéssur le m

arché local (transport, taxes,m

arges des distributeurs privé).


Abbott a mis au point une nouvelle form

ulation de l'ADF LP

V/r, m

ais celle-ci n'est pas disponible dans les pays en développement. Il est essentiel de noter que la

nouvelle formulation présente de grands avantages dans un contexte de faibles ressources : Le nom

bre d'unités prises est moins élevé (quatre au lieu de six par

jour), il n'est pas nécessaire de la maintenir au frais et elle ne nécessite pas de restrictions alim

entaires. Néanm

oins Abbott n'a pas déposé de demande

d'enregistrement dans les pays en développem

ent, sauf en Afrique du Sud.

Ce n'est qu'après que Médecins Sans Frontières (M

SF) a passé une comm

ande publiquement, soutenue par une pétition signée par plus de 300 scientifiques et

organisations, qu'Abbott a autorisé la délivrance du médicam

ent pour les programm

es MSF dans les pays africains où il n'est pas enregistré. M

ais en juillet 2006,la société a refusé d'honorer des com

mandes passées pour le G

uatemala ou la Thaïlande.

De plus, des problèm

es de disponibilité de l'ancienne formulation persistent. En Chine, par exem

ple, des négociations entre Abbott et les autorités chinoises sonten cours depuis deux ans. En juin 2004, Abbott a déclaré à M

SF que le produit y serait comm

ercialisé en octobre 2004, mais ce n'était toujours pas le cas en juin

2006. De plus, la concurrence générique actuelle, qui devrait entraîner une dim

inution des prix avec l'augmentation de la dem

ande, est menacée. Abbott a déposé

des demandes de brevets sur les deux associations en Inde (capsules m

olles et plus récemm

ent comprim

és résistants à la chaleur). Il est nécessaire de faireopposition à l'octroi des brevets indiens pour l'association. Au B

résil, où ce produit est sous brevet, son coût seul représentait 27 % du budget du program

me

national de lutte contre le SIDA. Après d'âpres négociations avec le laboratoire, le prix a récem

ment été réduit à 1 518 $U

S pour les comprim

és résistants à lachaleur

[25]. Des form

ulations et ADF pédiatriques adaptées sont nécessaires de toute urgence afin de faciliter l'adm

inistration du traitement com

biné préconisé parl'O

MS.

▲▲ ▲

▲▲▲▲ ▲▲▲▲▲ ▲

▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲▲

▲▲

▲▲▲▲▲

▲▲

▲▲▲▲▲▲ ▲

▲

▲▲

LPV/r 133 + 33 m

g LPV/r 133 +

33 mg

▲

▲▲

▲▲▲


LPV/r 133/33 m

g capsules m

olles

LPV/r 200/50 m

g comprim

és (résistants à la chaleur)

LPV/r 80/+20 m

g/ml

solution buvable

Dose journalière

64--

AbbottCipla

Hetero

aucuneaucune

500 (0.228)

n/a

152 (0.139)

1338 (0.611)1,898 (0.867)

Voir tableau

500500

1338

US$ ppa

3833

Graphique 2 : Prix de transaction pour le LPV

/r, compilés par

le GPRM

de l'OM

S en 2005-06 (voir l'encadré « comm

entlire les fiches produit »)

US$ ppa


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •29

FUM

ARATE DE TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

/EM

TRICITABINE (TD

F/FTC)


•Classe thérapeutique : association à doses fixes d'un IN

tTI et d'un INTI,

pour le VIH

-1.


ière ligne chez les adultes et lesadolescents (recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).


comm

ercial du produit princeps : Gilead, Truvada.

•Prem

ière autorisation de mise sur le m

arché par la Food and Drug

Administration (FD

A) am

éricaine : août 2004.

•Le com


S pour la sélection et l'utilisation desm

édicaments essentiels recom

mande et appuie l'utilisation de associations

à doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes

adaptées[17].

•Ventes m


ent princeps : Le TDF/FTC a été lancé en

août 2004 et en six mois, ses ventes atteignaient déjà 70 m

illions $US

[27].En 2005, les ventes ont atteint 568 m

illions $US, ce qui représente une

augmentation des ventes de 735 %

•Les titulaires des brevets du TD

F et du FTC ont accepté de renoncer àleurs royalties sur les ventes dans le cadre du Program

me d'Accès de

Gilead

[28].

Pleins feux sur lesproblèm

es liés à l'accès :

En février 2006, cette association étaitenregistrée dans seulem

ent quatre pays endéveloppem

ent. Le prix offert annoncé àgrand renfort de publicité n'a donc aucunesignification.

Les achats déclarés au GPRM

de l'OM

Ssont jusqu'à présent extrêm

ement lim

ités etne concernent que les pays pouvantprétendre aux prix les plus bas de G

ilead(seulem

ent trois transactions rapportées).Le statut final du TD

F en terme de brevet

en Inde aura des conséquences sur ladisponibilité des versions génériques decette A

DF (voir la fiche produit du TD

F).


Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les

pays en développement éligibles :


TDF/FTC 300 + 200 m

g

comprim

és

Dose journalière

1

Gilead

319 (0.875)

Voir le Tableau 2

FUM

ARATE DE TEN

OFO

VIR DISO

PROXIL

/LAM

IVUDIN

E (TDF/3TC)


•Classe thérapeutique : association à doses fixes d'un IN

tTI et d'un INTI

du VIH

-1.


ière ligne chez les adultes et lesadolescents (recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).

•Le com




mande et appuie l'utilisation d'associations à

doses fixes et la mise au point de nouvelles associations à doses fixes

adaptées[17].

•Le produit est seulem

ent développé par des génériqueurs mais sa

disponibilité finale dépendra du statut du TDF en term

e de brevet en Inde.Il n'est pas disponible dans les pays occidentaux en raison de diversbrevets sur le TD

F et le 3TC.


Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les

pays en développement éligibles :


TDF/3TC 300 +300 m

g

comprim

és

Dose journalière

1

Cipla

1,034 (2.833)

ninguna

30•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


ZIDOVU

DIN

E/LAMIVU

DIN

E(AZT/3TC)


•Classe thérapeutique : association à

doses fixes de deux INTI du V

IH-1 et du

VIH

-2.

•Indiqué en prem

ière et en deuxième ligne

chez les adultes et adolescents et enprem

ière ligne uniquement chez les enfants

(recomm

andations de l'OM

S en 2006[2]).


comm

ercial duproduit princeps : G

laxoSmithK

line (GSK

),Com

bivir.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : septembre 1997.

•Le com



édicaments

essentiels recomm

ande et appuiel'utilisation d'associations à doses fixes et lam

ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées

[17].

•Ventes m


entprinceps : 914 m

illions $US en 2004

[39], 1045 m

illions $US in 2005, dont 89 %

enEurope et aux États-U

nis[40].

•Statut au regard des brevets : G

SKdétient un brevet pour cette associationsous form

e de comprim

és dans la plupartdes pays du m

onde. Ce brevet doit expireren 2017.


Il y a concurrence entre le produit princeps et les génériques pour lesform

ulations adultes mais les versions génériques indiennes du m

édicament

sont actuellement m

enacées. GSK

a déposé une demande de brevet pour

l'association qui est en cours d'évaluation par le bureau indien des brevets.Le 30 m

ars 2006, des personnes vivant avec le VIH

/SIDA

(PLW

HA) se sont

opposées à l'octroi de ce brevet en Inde[41]. Si le bureau indien des brevets

accorde ce brevet, les fabricants indiens de génériques ne pourront continuerà produire le m

édicament que sous les « licence autom

atique » prévues parla loi indienne sur les brevets de 2005, m

ais ils devront payer des « royalties raisonnables » à G

SK, ce qui pourrait augm

enter le prix del'association (voir l'introduction).Dans certains pays, les versions génériques de l'A

DF ne sont pas disponibles

en raison des droits de propriété intellectuelle de GSK

. En Chine, seul leproduit princeps est disponible à 593 $U

S en raison des droits exclusifs deGSK

sur la 3TC seule.Au H

onduras, le gouvernement n'a décidé de se procurer une source

générique qu'après la rupture de stock en AZT

de GSK

, en janvier 2006.Les données 2005 du G

PRM

de l'OM

S montrent que bon nom

bre de pays,dont les pays les m

oins avancés, comm

e la Zambie, l'Éthiopie, le Soudan ou

le Rw

anda, ont acheté le produit princeps à des prix avoisinant les 250 $US,

malgré l'existence de génériques préqualifiés par l'O

MS, disponibles à un

prix moyen de 131 $U

S.À ce jour, aucune form

ulation adaptée aux enfants n'est comm

ercialisée,m

algré l'urgence du besoin.



ent éligibles


AZT

300 / 3TC 150 m

g

Dose

diária

2

GSK

Aspen sous LV

de GSK

AurobindoCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

Voir le Tableau 2

237 (0.325)220 (0.302)

197 (0.270)134 (0.183)

161 (0.220)168 (0.230)

182 (0.250)

Voir le Tableau 2Voir le Tableau 2

aucuneaucune

aucuneaucune

800

600

400

2000Oct Juin D

ec Mai D


prix génériqueprix princeps le plus bas

Graphique 1: Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour lespays en développem

ent éligibles

Ce graphique indique le prix le plus bas de l' AZT/3TC génériquepréqualifiée par l'O

MS.

La concurrence entre les sources préqualifiées par l'OM

S sepoursuit et a entraîné une dim

inution constante des prix.

AZT/3TC

270

134

237

US$ ppa

730


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •31

3TC/d4T/NVP

150 + 40 +

200 mg

3TC/d4T/NVP

LAMIVU

DIN

E / STAVUDIN

E /NEVIRAPIN

E (3TC/d4T/NVP)



fixes de deux INTI et d'un IN

NTI pour le

VIH

-1.



mandations de l'O

MS en

2006[2]).

•Le com



édicaments

essentiels recomm



[17].

•Le produit n'est développé que par les

fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets sur la 3TC, la d4T

etla N

VP. Si ces m

édicaments avait été sous

brevet en Inde, cette importante CD

Fn'aurait peut-être jam

ais été développée.

8007006005004003002001000

Oct Juin D

ec Mai D





Au cours des cinq dernières années, la concurrence générique s'estavérée être le m

oyen le plus efficace pour faire baisser le prix dum

édicament. Les prix continuent à dim

inuer, avec un produitpréqualifié par l'O

MS, actuellem

ent disponible à 132 $US.

La somm

e des prix des produits princeps comm

ercialisés séparément

et non en ADF, atteint 556 $U

S.


C'est toujours le traitement le plus couram

ment prescrit dans le

traitement de prem

ière ligne chez les adultes, en situation deressources lim

itées.

Malheureusem

ent, comm

e il n'y avait pas de formulations

pédiatriques équivalentes jusqu'à récemm

ent et que les sirops desproduits séparés sont onéreux et m

al adaptés aux contextes defaibles ressources, les dispensateurs de soins étaient obligés d'utiliserdes com

primés destinés aux adultes pour les enfants, en les cassant

ou en les écrasant, ce qui est une pratique infra-optimale.

Un petit nom

bre de trithérapies pédiatriques génériques sous forme

d'associations à doses fixes arrive actuellement sur le m

arché. Il estnéanm

oins urgent que l'OM

S donne des indications précises sur lesdosages les m

ieux adaptés aux enfants. Le projet de préqualificationpar l'O

MS doit égalem

ent donner la priorité à ces produits, enexposant les conditions requises pour la qualification des nouvellesform

ulations à développer et en facilitant le montage rapide des

dossiers du produit.



ent éligibles :


30+6+50 mg com

primés dispersibles

60+12+100 mg com


20+5+35 mg com


40+10+70 mg com


150+30+200 mg com

primés

150+40+200 mg com

primés

Dose

journalière

--------22

AurobindoCipla

Hetero

Ranbaxy

Strides

aucune

138 (0.190)

146 (0.200)

(0.108)

91 (0.125)

132 (0.181)

140 (0.192)

143 (0.195)

146 (0.200)

80 (0.055)

79 (0.108)

146 (0.200)

153 (0.210)

146 (0.200)

153 (0.210)

aucuneaucune

aucuneaucune

US$ ppa

727

295

140

556

32•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


FUMARATE DE TENO

FOVIR

DISOPROXIL/EM

TRICITABINE/EFAVIRENZ (TDF/FTC/EFV)



fixes de 1 NtRTI + 1 IN

TI + 1 INNTI, pour le

VIH

-1


ière lignechez les adultes (recom

mandations de l'O

MS

en 2006[2]).


comm


ilead et BM

S/Merck, Atripla.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : juillet 2006.

•Le com



édicaments

essentiels recomm

ande et appuie l'utilisationd'associations à doses fixes et la m

ise aupoint de nouvelles associations à dosesfixes adaptées

[17].


C'est la première A

DF à un com

primé par jour, ce qui fait qu'elle bien adaptée aux contextes

de faibles ressources. Cette combinaison deviendra probablem

ent l'une des thérapies deprem

ière ligne les plus recomm

andées, car elle est bien tolérée et retarde l'apparition derésistance, m

ais elle ne peut pas être utilisée chez les femm

es en âge de procréer.À ce jour, le prix de cette A

DF n'a pas été annoncé et nous n'avons aucune indication sur le

calendrier de l'enregistrement.

Des versions génériques sont en cours de développém

ent en Inde et le lancement sur le

marché indien pourrait avoir lieu avant la fin de l'année 2006. Cependant, des dem

andes debrevet de G

ilead sont actuellement en cours d'évaluation au bureau indien des brevets ; des

groupes de patients vivant avec le VIH

/SIDA

(PLW

HA) se sont opposés à l'octroi du brevet

sur le TDF en m

ai 2006[36].

Si le brevet est accordé pour le TDF, toute production générique pourrait être bloquée ou

sévèrement lim

itée jusqu'à l'expiration du brevet, ce qui pourrait ne pas se produire avant2018.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •33

ZIDOVU

DIN

E/ LAMIVU

DIN

E/ABACAVIR (AZT/3TC/ABC)


•Classe thérapeutique : trois IN

TI entrithérapie com

binée à dose fixe, pour leVIH

-1 et le VIH

-2.

•Conditions d'utilisation : indiqué en

première ligne chez les adultes, les

adolescents et les enfants(recom

mandations de l'O

MS en 2006

[2]).

•Le com



édicaments

essentiels recomm



[17].


comm


laxoSmithK

line (GSK

), Trizivir.

•Prem



rug Administration

(FDA) am

éricaine : novembre 2000.

•Ventes m


ent princeps: 602 m

illions $US en 2004

[19].

3000

2500

1500

1000

5000Oct Juin D

ec Mai D


prix générique




En juin 2006, il n'existait aucune source générique préqualifiée par l'OM

Spour l'AZT/3TC/ABC. C'est donc le prix générique le plus bas du m

arché quiest indiqué ici.


Cette ADF est la seule form

ulation triple disponible dans les pays occidentaux. Elle est donc à l'un des protocoles les plus couramm

entprescrits, m

ais le marché est très lim

ité dans les pays en développement.

Cette ADF est très chère par rapport aux autres triples A

DFde prem

ière ligne, notamm

ent en raison du prix élevé de l'abacavir.

AZT/3TC/ABC



ent éligibles :


AZT/3TC/A

BC 300 /150 /300 m

g comprim

és

Dose

journalière

2

GSK

CiplaHetero

Ranbaxy

Voir le Tableau 2

852 (1.167)548 (0.750)

950 (1.300)745 (1.020)

aucuneaucune

aucune

2409

US$ ppa

1648

852

548

34•

Untangling the Web

•Juillet 2006 (version révisée) •w

ww.accessm

ed-msf.org

•M


ZIDOVU

DIN

E/ LAMIVU

DIN

E/NEVIRAPIN

E (AZT/3TC/NVP)



fixes de deux INTI + un IN

NTI, pour le V

IH-1.



mandations de l'O

MS en

2006[2]).

•Le com



édicaments

essentiels recomm


ise au point de nouvelles associations àdoses fixes adaptées. [17]

•Le produit n'est développé que par les

fabricants de génériques et n'est pasdisponible dans les pays occidentaux àcause de divers brevets concernant l'A

ZT, le3TC et la N

VP.


Le prix de cette ADF triple reste un obstacle à son utilisation et à

l'élargissement des program

mes, notam

ment lorsqu'on le com

pare àcelui des autres A

DF triples de prem

ière ligne.

Actuellement, aucune form

ulation pédiatrique de cette ADF n'est

disponible, bien qu'elle soit recomm

andée par l'OM

S dans letraitem

ent de première ligne chez les enfants.



ent éligibles :


AZT/3TC/N

VP

150 + 300 + 200 mg

comprim

és

Dose

diária

2

Aspen sous licence

volontaire de GSK

et BI

CiplaAurobindo

Hetero

Ranbaxy

Voir le Tableau 2

308 (0.422)M

ême plaquette, n’est pas

une AFD

257 (0.352)231 (0.317)

263 (0.360)255 (0.350)

aucuneaucune

aucuneaucune

Remarque : Cipla, H

etero et Ranbaxy ont passé un accord avec la Fondation Clinton pour vendre le produit à 239 $U

S par patient par andans les pays de son consortium

d'approvisionnement.

Oct Juin D

ec Mai D



Graphique 1 : Evolution depuis 2001 du prix le plus bas pour les pays endéveloppem

ent

C'est le prix le plus bas de l'AZT/3TC/NVP

générique préqualifié par l'OM

Squi est indiqué ici.

Les produits génériques ont conduit à une baisse des prix,particulièrem

ent lorsqu'ils sont comparés à ceux des produits princeps

comm

ercialisés séparément, dont les prix ajoutés atteignent 713 $U

S.

AZT/3TC/NVP1356

US$ ppa

419

713

257

1600

1200

800

4000


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •35

LAMIVUDIN

E/STAVUDINE +

EFAVIRENZ

(3TC/d4T+EFV)


•Classe thérapeutique : deux IN

TI + un INNTI dans une m

ême plaquette,

pour le VIH

-1.



mandations de l'O

MS en 2006

[2]).

•Le com






adaptées[17].

•Le produit n'est développé que par les fabricants de génériques et n'est

pas disponible dans les pays occidentaux à cause de divers brevetsconcernant le 3TC, la d4T

et l'EFV.


Tableau 1 : Prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en

développement éligibles :


3TC/d4T+EFV 150/30+600m

g une m

ême plaquette

journalière

3TC/d4T+EFV 150/40+600m

gune m

ême plaquette

journalière

Dose journalière

1 ensemble

(3 comprim

és)

1 ensemble

(3 comprim

és

Cipla

274 (0.750)

280 (0.767)

aucune

Ranbaxy

365 (1.000)

372 (1.020)

aucune

ZIDOVU

DIN

E/LAMIVU

DIN

E + EFAVIREN

Z(AZT/3TC+

EFV)


•Classe thérapeutique : deux IN

TI + un INNTI dans une m

ême plaquette,

pour le VIH

-1.

•Conditions d'utilisation : en prem


mandations de l'O

MS en 2006

[2]).

•Le com






adaptées[17].

•Le produit n'est développé que par les fabricants de génériques et n'est

pas disponible dans les pays occidentaux à cause de divers brevetsconcernant l'A

ZT, le 3TC et l'EFV.



ent éligibles


AZT/3TC +EFV

150/300 +600 m

g mêm

e plaquettejournalière

Dose journalière

1 ensemble

(3 comprim

és)

Aurobindo

451 (1.237)

aucune

Cipla

347 (0.950)

aucune

Ranbaxy

457 (1.250)

aucune

36•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Tableau 2 : Conditions de l'offre par laboratoire

Laboratoire

Abbott

Aspen

Aurobindo

Bristol-M

yers Squibb

Boehringer-Ingelheim

Cipla

Gilead

Éligibilité (pays)

Tous les pays africains et pays les moins

avancés (PM

A) en dehors de l'A

frique.Pour les autres pays en développem

ent, les prixsont négociés au cas par cas.

Afrique subsaharienne, Ile M

aurice, Seychelles etM

adagascar comprises.

Aucune restriction stipulée.

Première catégorie de pays :

Pays d'Afrique subsaharienne (sauf les pays du

sud de l'Afrique) plus les pays classés com

me

pays à faible revenu par la Banque m

ondiale(excepté la Corée, le K

irghizistan, la Moldavie et

l'Ouzbékistan).

Deuxièm

e catégorie de pays :Pays du sud de l'A

frique Voir annexe 6 pour plus de détails.Pour les autres pays en développem

ent, les prixsont négociés au cas par cas avec lesreprésentants locaux de B

MS.

Tous les pays classés comm

e pays à faiblerevenu par la B

anque mondiale et A

friquesubsaharienne.

Autres pays au cas par cas.

Aucune restriction, mais des prix plus élevés ont

été négociés séparément pour dix pays

d'Am

érique latine.

97 pays, incluant tous les états africains, plus44 pays classés com

me pays à faible revenu par

la Banque m

ondiale.

Pour les autres pays en développement, les prix

sont négociés au cas par cas.

Conditions de livraison

FOB

Prix Ex works. Livraison CIF

selon le souhait du client -coûts de fret à la charge dudestinataire. Paiem

ent parvirem

ent bancaire.

Paiement par lettre de crédit.

FOB H

yderabad (Inde).

DDU pour l'A

frique francophoneet CIP

pour l'Afrique

anglophone (Kenya, Ouganda,

Tanzanie, Éthiopie, Nigeria,

Ghana, Érythrée, Zam

bie).

CIF

FOB M

umbai (Inde) ou CIF -

coûts de fret séparés, baséssur le réel.

FOB d'origine.

Comm

entaires

Délai de livraison : 90-120 jours

Pas de comm

ande minim

um, sauf si un

étiquetage particulier est requis

Prix accordés pour au moins 1 000 000

d'unités pour chaque produit et par envoi.

Pour les pays du sud l'Afrique, les

factures seront uniquement en rand

sud africain.

Aucune condition en matière de

quantité. Les prix pour de grandesquantités sont négociables.

Le programm

e est géré par l'intermédiaire du

programm

e d'accès Gilead (G

AP). Dans les

pays africains où les médicam

ents sontenregistrés, ceux-ci peuvent être obtenusauprès des distributeurs. Au cours de l'année2006, le nouveau partenaire de fabrication etde distribution de G

ilead, Aspen Pharmacare,

va comm

encer à fabriquer les ARV de Gilead

en Afrique du Sud.

Éligibilité (organisations)

Gouvernem

ents, ONG, organes des N

ationsUnies et autres institutions nationales et

internationales

Gouvernem

ents, ONG et autres partenaires

y compris des initiatives privées toutes

organisations capables de gérer desprogram

mes de façon responsable, durable

et médicalem

ent cohérente.

ONG et organisations gouvernem

entales.

Organisations publiques et privées,

capables de dispenser des soins ettraitem

ents efficaces, durables etm

édicalement cohérents aux populations

atteintes du VIH

/SIDA.

Gouvernem

ents, ONG et autres partenaires

pouvant garantir que le programm

e estgéré de façon responsable.

Pas de restrictions.

Organisations qui fournissent un traitem

entcontre le V

IH dans les 97 pays couverts

par le Programm

e d'Accès de Gilead.

Conditions d'inscription à l'adressew

ww.gileadaccess.org

Remarques : Les conditions détaillées dans le tableau ci-dessus nous ont été com

muniquées directem

ent par les laboratoires. La définition de l'éligibilité varie d'un laboratoire à l'autre. Les laboratoires de produit princeps imposent des restrictions d'accès à leur offre de

prix réduits qui leur sont propres et classent les pays selon des catégories différentes les uns des autres. Certains laboratoires ont recours aux critères des Pays les Moins Avancés (P

MA) établis par les N

ations Unies, d'autres à l'indice de développem

ent humain (ID

H) du

Programm

e des Nations U

nis pour le Développem

ent (IDH - P

NUD) et d'autres encore utilisent la classification de la B

anque mondiale en fonction du revenu des pays.

Ce manque d'uniform

ité entraîne des différences importantes dans l'éligibilité d'un pays pour différents produits. Par exem

ple, certains pays sont considérés comm

e faisant partie des Pays les Moins Avancés par les N

ations Unies, m

ais sont classés comm

e ayant undéveloppem

ent intermédiaire par le P

NUD. Parm

i ceux-ci, on peut citer le Bangladesh, le Cam

bodge, le Laos et le Soudan. Six autres PM

An'apparaissent pas du tout dans la classification ID

H - P

NUD, com

me le Liberia et la Som

alie.En outre, de nom

breux pays en développement n'ont aucun accès aux prix différenciés. Entre autres, la B

olivie, le Nicaragua et l'U

kraine pour la classification PNUD et la Chine, le H

onduras et le Sri Lanka pour la classification de la Banque m

ondiale.Pour plus de précisions, veuillez consulter les annexes 1 à 8.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •37

Laboratoire

GlaxoSm

ithKline

Hetero D

rugs Ltd

Merck &

Co. Inc

Ranbaxy

Roche

Strides Arcolab Ltd

Éligibilité (organisations)

Gouvernem

ents, organismes d'entraide,

oeuvres de bienfaisance, agences desNations U

nies, autres organisations à butnon lucratif et agencesd'approvisionnem

ent internationales.En A

frique subsaharienne, employeurs

offrant des soins et traitements pour le

VIH

/SIDA

directement à leur personnel sur

le lieu de travail ou autres arrangements

similaires.

Secteur privé, secteur public et ONG.

Gouvernem

ents, organisationsinternationales, O

NG, organisations du

secteur privé (par ex., employeurs,

hôpitaux et assureurs).

ONG et gouvernem

ents ou les programm

esfinancés par ces acteurs.

Gouvernem

ents, institutions à but nonlucratif délivrant des traitem

ents contre leVIH

.

Gouvernem

ents, institutions à but nonlucratif délivrant des traitem

ents contre leVIH

, ONG

Comm

entaires

Contrat de fourniture requis (pour lesONG ayant besoin de m

oins de dixtraitem

ents de patient par mois, cette

exigence peut être levée).

Toutes les organisations doivent fournirles produits obtenus à un prixpréférentiel sans faire de profit.

Les prix doivent être négociés au caspar cas selon les conditionscom

merciales.

Merck &

Co. Inc n'exclut pasl'approvisionnem

ent des patients parle biais des officines.

Lettre de crédit confirmée ou paiem

entanticipé préférés pour les nouveauxclients.

Comptant contre docum

ent (CAD en

anglais) ,30 jours après signature.Com

mande m

inimum

par livraison de10 000 CH

F (8 179 $US).

Paiement par lettre de crédit signée.

Conditions de livraison

CIP

FOB H

yderabad (Inde).

CIP

FOB H

yderabad (Inde).

FCABâle (Suisse).

FOB H

yderabad (Inde).

Éligibilité (pays)

Pays les moins avancés (P

MA) plus l'A

friquesubsaharienne. Tous les projets desM

écanismes de coordination pays (CCM

enanglais) entièrem

ent financés par le Fondsm

ondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose

(TB) et le paludism

e, ainsi que les projetsfinancés par le PEP

FAR. Pour les autres pays à

revenu faible et intermédiaire, les prix du

secteur public sont négociés au cas par cas, defaçon bilatérale, ou par l'interm

édiaire del'Initiative pour accélérer l'accès (A

AI) de G

SK.

Aucune restriction stipulée.


Pays à faible indice de développement hum

ain(ID

H) et pays à ID

H interm

édiaire dont le tauxde prévalence du V

IH chez l'adulte est

supérieur ou égale à 1 %.

Deuxièm

e catégorie de pays :Pays à ID

H interm

édiaire dont le taux deprévalence du V

IH chez l'adulte est inférieur à

1 %. B

ien que la Roumanie n'appartienne pas

à l'une de ces catégories, elle bénéficieégalem

ent de ces prix en raison del'engagem

ent du gouvernement à m

ettre enplace un program

me d'accès universel.

Aucune restriction déclarée, mais des prix plus

élevés ont été négociés séparément pour dix

pays d'Am

érique latine.


Tous les pays d'Afrique subsaharienne et tous

les pays classés comm

e pays les moins

avancés par les Nations U

nies.Deuxièm

e catégorie de pays :Pays à faible revenu et pays à revenuinterm

édiaire faible, selon la classification de laBanque m

ondiale.

Aucune restriction déclarée

38•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Tableau 3 - Récapitulatif des prix en $US indiqués par les laboratoires pour les pays en développem

ent éligibles. Le prix indiqué pour les form

ulations adultes est le prix par patient par an. Le prix indiqué pour les formulations pédiatriques est le prix de la plus petite unité disponible. Les

produits qui étaient préqualifiés par l'OM

S en juillet 2006 apparaissent en gras.

abacavirCom

primés 300 m

gsolution buvable 20 m

g/ml

atazanavir150 m

gdidanosineCom

primés 25 m

gCom

primés 50 m

g Com

primés 100 m

gCom

primés 200 m

gGélule gastro-résistante 250 m

g Gélule gastro-résistante 400 m

g Poudre à reconstituer 2 g efavirenzGélule 50 m

gGélule 200 m

gCom

primés 600 m


g/ml

emtricitabina

Gélule 200 m

glam

ivudinaCom

primés 150 m

gCom

primés 300 m

g10 mg/m

l solution buvable ,xarope e xarope seconelfinavirCom

primés 250 m

gPoudre oral 50 m

g/g nevirapinaCom

primés 200 m


g/mL

et 50 mg /5 m

LritonavirGélule 100 m


g/mL

saquinavirGélule dura 200 m

g estavudinaGélule 15 m

gGélule 20 m

gGélule 30 m

gGélule 40 m

gpoudre pour sirop 1 m

g/ml

Offre la plus basse du princeps/

deuxième prix le plus bas pour

le princeps lorsqu'il est précisé

Strides

Strides

Strides

Strides

240

Strides

Strides58Strides

Strides60Strides438

Strides

Strides

2936

Ranbaxy

511

Ranbaxy

Ranbaxy

321

146219

Ranbaxy

300292

Ranbaxy

Ranbaxy

6666Ranbaxy

Ranbaxy

61Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

3645

Hetero

727

Hetero

Hetero

280

Hetero

292291

Hetero

Hetero

53Hetero

986

Hetero

73Hetero

190

Hetero

986Hetero

2024

Cipla4560.115 / m

lCipla

Cipla0.063 / cp0.075 / cp195146103134

Cipla

225217

Cipla

Cipla51270.018 / m

lCipla1,337

Cipla560.018 / m

lCipla313

Cipla1825Cipla0.048 / gél0.050 / gél39410.020 / m

l

Aurobindo564

Aurobindo

Aurobindo

233

1272082.160 / 2 gAurobindo0.110 / gél2922990.069 / m

lAurobindo

Aurobindo54560.020 / m

lAurobindo1,379

Aurobindo610.025 / m

lAurobindo336

Aurobindo

Aurobindo

44420.020 / ml

Aspen

Aspen

Aspen

0.191 / cp0.192 / cp307

Aspen

Aspen

Aspen

690.017 / ml

Aspen

Aspen

970.039 / ml

Aspen

Aspen

Aspen

0.054 / gél0.056 / gél4141

Offres des fabricantes génériques

Formulations sim

ples

Produit

GSK

6360.104 / m

lBM

SSans objetBM

S

310 / 401

223 / 273288 / 3526.295 / 7.697 / 2 gM

erck0.116 / 0.213 / gél394 / 821277 / 6970.094 / 0.151 / m

lGilead

Sans objetGSK

690.028 / ml

Roche683 / 1.5430.174 / 0.199 / gBoehringer

4320.073 / m

lAbbott830.093 / m

lRoche989 / 2,212BM

S0.082 / gél 0.094 / 0.101 / gél48 / 7455 / 740.007 / 0.009 / m

l

association à doses fixes de deux produits + un produit seul, sur une m

ême plaquette


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb • 39

ProduitOffre la plus basse du princeps/

deuxième prix le plus bas pour le

princeps lorsqu'il est précisé

Strides

Strides

Strides

Strides7380Strides

Strides

Strides

Strides182

Strides

146153Strides

Strides

Strides

Strides

Ranbaxy

Ranbaxy

139

Ranbaxy

Ranbaxy

7480Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

Ranbaxy

168

Ranbaxy

0.055 / cp0.108 / cp146153Ranbaxy

255Ranbaxy

745

Ranbaxy

365

372

Ranbaxy

457

Hetero

365Hetero

139

Hetero

Hetero

143146Hetero

1,898

Hetero

Hetero

Hetero

161

Hetero

143146Hetero

263Hetero

950

Hetero

Hetero

Cipla973Cipla0,075 / gél

1030.014 / m

l

Cipla255Cipla6467Cipla1,338

Cipla

Cipla1,034Cipla134

Cipla0.108 / cp0.125 / cp

132140Cipla231Cipla548

Cipla274

280

Cipla347

Aurobindo

Aurobindo

1340.015 / m

l

Aurobindo

Aurobindo8087Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo197

Aurobindo

138146Aurobindo257Aurobindo

Aurobindo

Aurobindo451

Aspen

Aspen

0,201 / gél0,205 / gél1580,028 / m

l

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

Aspen

220

Aspen

Aspen

308 mêm

e plaquetteAspen

Aspen

Aspen

Offres des fabricantes génériques

Association de deux produits à doses fixes

tenofovirCom

primés 300 m

gzidovudinaGélule 100 m

gGélule 250 m

gCom

primés 300 m

gSolution buvable 50 m

g/5 ml et sirop 10 m

g/ml

abacavir / lamivudina

Comprim

és 600 + 300 mg

lamivudina / estavudina

Comprim

és 150 + 30 mg

Comprim

és 150 + 40 mg

lopinavir / ritonavirCapsules m

olles 133 + 33 mg

Comprim

és 200 + 50 mg

solution buvable 80 + 20 mg/m

l tenofovir / em

tricitabinaCom

primés 300 + 200 m

g tenofovir / lam

ivudinaCom

primés 300 + 300 m

g zidovudina / lam

ivudina Com

primés 300 + 150 m

g

lamivudina / estavudina / nevirapina

Comprim

és 30 + 6 + 50 mg

Comprim

és 60 + 12 + 100 mg

Comprim

és 20 + 5 + 35 mg

Comprim

és 40 + 10 + 70 mg

Comprim

és 150 + 30 + 200 mg

Comprim

és 150 + 40 + 200 mg

lamivudina / zidovudina / nevirapina

Comprim

és 300 + 150 + 200 mg

zidovudina / lamivudina / abacavir

Comprim

és 300 + 150 + 300 mg

tenofovir / emtricitabine / efavirenz

Comprim

és 300 + 200 + 600 mg

lamivudina / estavudina + efavirenz

Comprim

és 150 / 30 + 600 mg

Mêm

e plaquette (ensemble journalier)

Comprim

és 150 / 40 + 600 mg

Mêm

e plaquette (plaquette/jour) zidovudina / lam

ivudina + efavirenzCom

primés 300 / 150 + 600 m

g M

ême plaquette (plaquette/jour)

Gilead

207GSK

0.158 / gél0.332 / gél2120.036 / m

l

GSK

678

Abbott500Sans objet 0.139 / m

lGilead

319

GSK

237

GSK

852Gilead / B

MS / M

erckSans objet

Combinaciones de dosis fijas dobles

Association de trois produits à doses fixes

Annexe 2 : Indice deDéveloppem

ent Hum

ain (IDH)

Source : Programm

e des Nations Unies

pour le Développem

ent (PNUD)

http://hdr.undp.org/reports/global/2005/pdf/H

DR05_H

DI.pdf

L'indice de Développem

ent Hum

ain estpublié annuellem

ent dans le cadre durapport annuel du PN

UD sur l'état du

développement hum

ain.

Faible développement hum

ain :Angola ; B

énin ; Burkina Faso ; Burundi ; Cam

eroun ; Républiquecentrafricaine ; Tchad ; Congo(République dém

ocratique du) ; Côted'Ivoire; D

jibouti; Érythrée ; Éthiopie ;Gam

bie ; Guinée ; G

uinée-Bissau ; Haïti ; Kenya ; Lesotho ; M

adagascar ;M

alawi ; M

ali ; Mauritanie ;

Mozam

bique ; Niger ; N

igeria ; Rw

anda ; Sénégal ; Sierra Leone ;Sw

aziland ; Tanzanie ; Yémen ; Zam

bie.

Développem

ent humain interm

édiaire :Albanie; Algérie; Antigua et Barbuda ;Arm

énie ; Azerbaïdjan ; Bangladesh ;Belarus ; Belize ; Bhoutan ; B

olivie ;Bosnie-H

erzégovine ; Botsw

ana ; Brésil ; Cam

bodge ; Cap Vert ; Chine ;Colom

bie ; Comores ; Congo ;

Dom

inique ; République dominicaine ;

Equateur ; Égypte ; El Salvador ;Guinée Equatoriale ; Fiji ; G

abon ;Géorgie; G

hana ; Grenade ; Guatem

ala ;Guyane ; H

onduras ; Inde ; Indonésie ;Iran ; Jam

aïque ; Jordanie ; Kazakhstan ; Kirghizstan ; République

Annexe 1 : Pays les Moins Avancés

(PMA)

Source : Nations Unies

http://ww

w.un.org/specialrep/ohrlls/ldc/li

st.htm

Cinquante pays sont actuellement

classés par les Nations Unies com

me

pays les moins avancés (PM

A) La listedoit être révisée en 2006.

Afghanistan ; Angola ; Bangladesh ;Bénin ; Bhoutan ; Burkina Faso ;

Burundi ; Cambodge ; Cap Vert;

République centrafricaine ; Tchad ;Com

ores ; Congo (Républiquedém

ocratique du) ; Djibouti ; G

uinéeEquatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ;Gam

bie ; Guinée ; G

uinée-Bissau ; Haïti ; Kiribati ; République

démocratique populaire lao ; Lesotho ;

Liberia ; Madagascar ; M

alawi ;

Maldives ; M

ali ; Mauritanie;

Mozam

bique ; Myanm

ar ; Népal ;

Niger ; Rw

anda ; Samoa ; São Tom

é etPrincipe ; Sénégal ; Sierra Leone ; îlesSalom

on ; Somalie ; Soudan ; Tim

or-Leste ; Togo ; Tuvalu ; O

uganda ;Tanzanie ; Vanuatu ; Yém

en ; Zambie.

démocratique populaire lao ; Liban ;

Libye ; Macédoine ; M

alaisie ; M

aldives ; Ile Maurice ; M

oldova ;M

ongolie ; Maroc ; M

yanmar ;

Nam

ibie ; Népal ; N

icaragua ; Om

an ;Pakistan ; Bande de G

aza etCisjordanie ; Papouasie-N

ouvelleGuinée ; Paraguay ; Pérou ;

Philippines ; Roumanie ; Fédération de

Russie ; Sainte-Lucie ; Saint-Vincent etles Grenadines ; Sam

oa ; São Tomé et

Principe ; Arabie Saoudite ; IlesSalom

on ; Afrique du Sud ; Sri Lanka ;Soudan ; Surinam

e ; République arabesyrienne ; Tadjikistan ; Thaïlande ;Tim

or oriental ; Togo ; Tunisie ; Turquie ; Turkm

énistan ; Ouganda ;

Ukraine ; O

uzbékistan ; Vanuatu ;Venezuela ; Viet N

am ; Zim

babwe.

Annexe 3 : Pays subsahariensSource : Secrétariat des N

ations Unies,Départem

ent des Affaires Sociales etEconom

iqueshttp://esa.un.org/unpp/index.asp?panel=

5

Angola ; Bénin ; B

otswana ; Burkina

Faso ; Burundi ; Cameroun ; Cap Vert ;


ores ; Congo ; Congo (Républiquedém

ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; G

uinée Equatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ; G

abon ; Gam

bie ;Ghana ; G

uinée ; Guinée-Bissau ;

Kenya ; Lesotho ; Liberia ; M

adagascar ; Malaw

i ; Mali ;

Mauritanie ; Ile M

aurice ; M

ozambique ; N

amibie ; N

iger ;


eb•Juillet 2006 (version révisée) •

ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


AnnexesNigeria ; Rw

anda ; São Tomé et

Principe ; Sénégal ; Seychelles ; SierraLeone ; Som

alie ; Afrique du Sud ;Soudan ; Sw

aziland ; Tanzanie ; Togo ;Ouganda ; Zam

bie ; Zimbabw

e.

Annexe 4 : Classification deséconom

ies par la Banque mondiale

Source : Banque mondiale

http://web.w

orldbank.org/WBSITE/EXTER

NAL/D

ATASTATISTICS/0,,contentMDK:20

421402~pagePK:64133150~

piPK:64133175~

theSitePK:239419,00.html

La liste est mise à jour tous les ans,

au 1er juillet. Cette version date de2006.

Économies à revenu faible:

Afghanistan ; Bangladesh ; Bénin ;

Bhoutan ; Burkina Faso ; Burundi ;Cam

bodge; République centrafricaine ;Tchad ; Com

ores ; Congo (Républiquedém

ocratique du); Côte d'Ivoire;Érythrée ; Éthiopie ; G

ambie ; G

hana ;Guinée ; G

uinée-Bissau ; Haïti ; Inde ;

Kenya ; Corée (Républiquedém

ocratique de) ; Kirghizstan ;République dém

ocratique populaire lao ; Liberia ; M

adagascar ; Malaw

i ;M

ali ; Mauritanie ; M

ongolie ;M

ozambique; M

yanmar ; N

épal ; Niger ; N

igeria ; Pakistan ; Papouasie-Nouvelle G

uinée ; Rwanda ; São Tom

éet Principe ; Sénégal ; Sierra Leone ;Iles Salom

on ; Somalie ; Soudan ;

Tadjikistan ; Tanzanie ; Timor oriental ;

Togo ; Ouganda ; O

uzbékistan ; VietNam

; Yémen ; Zam

bie ; Zimbabw

e.


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •41

Monténégro ; Sierra Leone ; Som

alie ;Afrique du Sud ; Soudan ; Surinam

e ;Sw

aziland ; Tadjikistan ; Tanzanie ;Thaïlande ; Tim

or oriental ; Togo ;Turquie ; O

uganda ; Ouzbékistan ; Viet

Nam

; Yémen ; Zam

bie ; Zimbabw

e.

Annexe 6 : Pays éligibles selon Bristol-M

yers SquibbPays pouvant bénéficier des prix deprem

ière catégorie:Afghanistan ; Angola ; Bangladesh ;Bénin ; Bhoutan ; Burkina Faso ;

Burundi ; Cambodge ; Cam

eroun ; CapVert ; République centrafricaine ; Tchad ; Com

ores ; Congo ; Congo(République dém

ocratique du) ; Côted'Ivoire ; D

jibouti ; Guinée équatoriale ;

Érythrée ; Éthiopie ; Gabon ; G

ambie ;

Ghana ; G

uinée ; Guinée-Bissau ;

Haïti ; Inde ; Kenya ; République

démocratique populaire lao ; Liberia ;

Madagascar ; M

ali ; Mauritanie ; Ile

Maurice ; M

ongolie ; Myanm

ar ; Népal ;

Nicaragua ; N

iger ; Nigeria ; Pakistan ;

Papouasie-Nouvelle G

uinée ; Rwanda ;

São Tomé et Principe ; Sénégal ;

Seychelles ; Sierra Leone ; IlesSalom

on ; Somalie ; Soudan ;

Tanzanie ; Timor oriental ; Togo ;

Tuvalu ; Ouganda ; Viet N

am ; Yém

en.

Pays pouvant bénéficier des prix dedeuxièm

e catégorie:Botsw

ana ; Lesotho ; Malaw

i ;M

ozambique ; N

amibie ; Afrique du

Sud ; Swaziland ; Zam

bie ; Zimbabw

e.

Annexe 7 : Pays éligibles selonAbbottSource : Program

me d'accès aux soins

contre le VIH d'Abbott

http://ww

w.accesstohivcare.org/en/partn

ers/countries.aspx

Afghanistan ; Algérie ; Angola ;Bangladesh ; B

énin ; Bhoutan ;Botsw

ana ; Burkina Faso ; Burundi ;Cam

bodge ; Cameroun ; Cap Vert ;


ores ; Congo ; Congo (Républiquedém

ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; Egypte ; G

uinée équatoriale ;Érythrée ; Éthiopie ; G

abon ; Gam

bie ;Ghana ; G

uinée ; Guinée-Bissau ; H

aïti;Kenya ; Laos ; Lesotho ; Liberia ; Libye ; M

adagascar ; Malaw

i ; M

aldives ; Mali ; M

auritanie ; IleM

aurice ; Maroc ; M

ozambique ;

Myanm

ar ; Nam

ibie ; Népal ; N

iger ;Nigeria ; Rw

anda ; Samoa ; São Tom

éet Principe ; Sénégal ; Seychelles ;Sierra Leone ; Iles Salom

on ; Somalie ;

Afrique du Sud ; Soudan ; Swaziland ;


Tunisie ; Tuvalu ; Ouganda ; Vanuatu ;

Yémen ; Zam

bie ; Zimbabw

e.

Annexe 8 : Pays éligibles selonGileadSource : Program

me d'Accès de G

ileadhttp://w

ww.gileadaccess.org

Afghanistan ; Algérie ; Angola ;Antigua-et-Barbuda ; Baham

as ;Bangladesh ; Barbade ; Belize ; B

énin ;Bhoutan ; B

olivie ; Botsw

ana ; Burkina

Économies à revenu interm

édiaire,tranche inférieure :Albanie ; Algérie ; Angola ; Arm

énie ;Azerbaïdjan ; Belarus ; B

olivie ;Bosnie-H

erzégovine ; Brésil ; Bulgarie ;Cam

eroun; Cap Vert ; Chine ; Colom

bie ; Congo ; Cuba ; Djibouti ;

République dominicaine ; Equateur ;

Égypte ; El Salvador ; Fiji ; Géorgie ;

Guatem

ala ; Guyane ; H

onduras ;Indonésie ; Iran ; Iraq ; Jam

aïque ;Jordanie ; Kazakhstan ; Kiribati ;Lesotho ; M

acédoine ; Maldives ; Iles

Marshall ; M

icronésie (Fédération de) ;M

oldova ; Maroc ; N

amibie ;

Nicaragua ; Bande de gaza et

Cisjordanie ; Paraguay ; Pérou ;Philippines ; Sam

oa ; Serbie-M

onténégro ; Sri Lanka ; Suriname ;

Swaziland ; Syrie ; Thaïlande ; Tonga ;

Tunisie ; Turkménistan ; U

kraine ;Vanuatu.

Économies à revenu interm

édiaire,tranche supérieure :Sam

oa américaine ; Argentine ;

Barbade ; Belize ; Botsw

ana ; Chili ;Costa Rica; Croatie ; Républiquetchèque; D

ominique ; G

uinéeEquatoriale ; Estonie ; G

abon ;Grenade ; H

ongrie ; Lettonie ; Liban ;Libye ; Lituanie ; M

alaisie ; Ile M

aurice ; Mayotte ; M

exique ; IlesM

arianne du Nord ; O

man ; Palau

(République de) ; Panama ; Pologne ;

Roumanie ; Fédération de Russie ;

Seychelles; Slovaquie ; Afrique du Sud ; Saint-Kitts-et-N

evis ;Sainte-Lucie ; Saint-Vincent et les

Grenadines ; Trinidad et Tobago ;Turquie ; Uruguay ; Venezuela.

Annexe 5 : Pays bénéficiaires duFonds M

ondialSource : Le Fonds M

ondial de luttecontre le SID

A, la Tuberculose et lePaludism

e http://w

ww.theglobalfund.org

Albanie ; Algérie ; Angola ; Argentine ;Arm

énie ; Azerbaïdjan ; Bangladesh ;Belarus ; Belize ; B

énin ; Bolivie ;

Bosnie-H

erzégovine ; Botsw

ana ; Brésil ; Bulgarie ; Burkina Faso ;Burundi ; Cam

bodge ; Cameroun ;

République centrafricaine ; Tchad ; Chili ; Chine ; Colom

bie ; Comores ;

Congo ; Congo (Républiquedém

ocratique du) ; Costa Rica ; Côted'Ivoire; Croatie ; Cuba ; D

jibouti ;République D

ominicaine ; Équateur ; El

Salvador ; Guinée équatoriale ;

Érythrée ; Estonie ; Éthiopie ; Gabon ;

Gam

bie ; Géorgie ; G

hana ; Guatem

ala ; Guinée ; G

uinée-Bissau ;Guyane ; H

aïti ; Honduras ; Inde ;

Indonésie ; Iran ; Jamaïque ; Jordanie ;

Kazakhstan ; Kenya ; Kirghizstan ;République dém

ocratique populaire lao ; Lesotho ; Liberia ; M

acédoine ;M

adagascar ; Malaw

i ; Mali ;

Mauritanie ; M

ongolie ; Maroc ;

Mozam

bique ; Myanm

ar ; Nam

ibie ;Népal ; N

icaragua ; Niger ; N

igeria ;Pakistan ; Papouasie-N

ouvelle Guinée ;

Pérou ; Philippines ; Roumanie ;

Fédération de Russie ; Rwanda ; Sao

Tomé et Principe ; Sénégal ; Serbie-

42•

Untangling the Web


ww

w.accessm

ed-msf.org

• Médecins Sans Frontières

Faso ; Burundi ; Cambodge ;

Cameroun ; Cap Vert ; République

centrafricaine ; Tchad ; Comores ;

Congo ; Congo (Républiquedém

ocratique du) ; Côte d'Ivoire ;Djibouti ; D

ominique ; République

Dom

inicaine ; Egypte ; Guinée

équatoriale ; Érythrée ; Éthiopie ;Gabon ; G

ambie ; G

hana ; Grenade ;Guatem

ala ; Guinée ; G

uinée-Bissau ;Haïti ; H

onduras ; Indonésie ; Jam

aïque ; Kenya ; Kiribati ; Kirghizstan ; Lesotho ; Liberia ; Libye ;M

adagascar ; Malaw

i ; Maldives ; M

ali ;M

auritanie ; Ile Maurice ; M

oldova ;M

ongolie ; Maroc ; M

ozambique ;

Myanm

ar ; Nam

ibie ; Népal ;

Nicaragua ; N

iger ; Nigeria ; Pakistan ;

Papouasie ; Nouvelle G

uinée ; Rw

anda ; Saint-Kitts-et-Nevis ; Sainte-

Lucie ; Saint-Vincent et les Grenadines ; Sam

oa ; São Tomé et

Principe ; Sénégal ; Seychelles ; SierraLeone ; Iles Salom

on ; Somalie ;

Afrique du Sud ; Soudan ; Suriname ;

Swaziland ; Syrie ; Tadjikistan ;


Trinidad et Tobago ; Tunisie ; Tuvalu ;Ouganda ; O

uzbékistan ; Vanuatu ; VietNam

; Yémen ; Zam

bie ; Zimbabw

e.

Annexe 9 : Suggestion de ressources pouvant être consultées pour un complém

ent d'informations :

Documentation sur les prix des laboratoires :

- Untangling the web of price reductions: Un guide des prix pour l'achat des ARV dans les pays en développem

ent, 8eédition, juin 2005, M

édecins Sans Frontièreshttp://w

ww.accessm

ed-msf.org/docum

ents/untanglingtheweb%

208.pdf- Sources and prices of selected m

edicines and diagnostics for people living with H

IV/AIDS (juin 2005)

http://mednet2.w

ho.int/sourcesprices/sources.pdf- G

lobal HIV/Aids Epidem

ic Selection of Antiretroviral Medications Provided under U

.S. Emergency Plan Is Lim

ited, janvier 2005: http://pdf.dec.org/pdf_docs/Pcaab266.pdfDocum

entation sur les prix payés par les pays :- W

HO, AM

DS, G

lobal Price Reporting Mechanism

for ARVs in Developing Countries

http://ww

w.w

ho.int/3by5/amds/price/hdd/

- The Global Fund Price Reporting M

echanism http://w

ww.theglobalfund.org/en/funds_raised/price_reporting/default.asp and

http://web.theglobalfund.org/prm

/rc?sessionid=1126169666669_1&

comm

and[PrincipleRecipients_report]=show

- Managem

ent Sciences for Health (M

SH) International D

rug Price Indicator Guide

http://erc.msh.org/m

ainpage.cfm?file=

1.0.htm&

id=1&

temptitle=

Introduction&m

odule=DM

P&language=

English#top- W

HO AFRO

region Essential Medicines Price Indicator

http://ww

w.w

ho.int/medicines/areas/access/ecofin/en/index.htm

lor http://w

ww.w

ho.int/medicines/publications/afro-

essential_med_price_indicator_nocover.pdf

Documentation sur les brevets :

- “Determ

ining the patent status of essential medicines in developing countries”, H

ealth Economies and D

rugs, EDM

SeriesNo. 17, U

NAID

S/WHO/M

SF, 2004- H

IV/AIDS m

edicines and related supplies: Contemporary context and procurem

ent. Technical guide. Chapter 2 and Annex B.

World Bank, W

ashington, DC, 2004

http://siteresources.worldbank.org/IN

TPROCU

REMEN

T/Resources/Technical-Guide-H

IV-AIDS.pdf

“Drug patents under the spotlight. Sharing practical know

ledge about pharmaceutical patents” M

SF, juin 2004Docum

entation sur la qualité :- Prequalification project m

anaged by the World H

ealth Organization (W

HO) http://m

ednet3.who.int/prequal/

- US Food and D

rug Administration (FD

A) tentative approval http://ww

w.fda.gov/cder/ogd/approvals/

Autres adresses utiles de sites internet référencés dans ce document :

- White List for ARV Procurem

ent, 5th June 2005, Clinton Foundationhttp://w

ww.clintonfoundation.org/pdf/060505-w

hite-list-for-arv-procurement.pdf

- WHO AFRO

region Essential Medicines Price Indicator

http://ww

w.w

ho.int/medicines/publications/afro-essential_m

ed_price_indicator_nocover.pdf- International D

ispensary Association (IDA) price indicator

http://ww

w.idafoundation.org

- US Food and D

rug Administration orange book

http://ww

w.fda.gov/cder/ob/

- Catalogue of US Food and D

rug Administration approved products, products docum

entation


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •43

http://ww

w.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

- WHO registration

http://ftp.who.int/htm

/AMDS/drugsdatabase.pdf

- WHO H

IV treatment guidelines for adults and adolescents W

HO Antiretroviral

Therapy for HIV Infection in Adults and Adolescents in Resource-Lim

ited Settings:Tow

ards Universal Access: Recomm

endations for a public health approach 2006version (sous presse). O

MS, G

enève 2006.- W

HO H

IV treatment guidelines for Children Antiretroviral therapy of H

IV infection ininfants and children in resource-lim

ited settings: towards universal access:

Recomm

endations for a public health approach 2006 (in press) WHO G

eneva 2006.- Site internet de l'U

NICEF pour les achats

- Biotechnology/Pharmaceuticals H

IV/AIDS Industry Report - April 2005

http://ww

w.aethlonm

edical.com/pdfs/IndustryReport.pdf

- Clinton Foundation http://ww

w.clintonfoundation.org/

- Site internet de la campagne d'accès http://w

ww.accessm

ed-msf.org/

- International Dispensary Association (ID

A) price indicatorhttp://w

ww.idafoundation.org

- US Food and D

rug Administration orange book http://w

ww.fda.gov/cder/ob/

- Catalogue of US Food and D

rug Administration approved products, products

documentation http://w

ww.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/

- WHO registration http://ftp.w

ho.int/htm/AM

DS/drugsdatabase.pdf

- WHO H

IV treatment guidelines for adults and adolescents

WHO Antiretroviral Therapy for H

IV Infection in Adults and Adolescents in Resource-Lim

ited Settings: Towards Universal Access: Recom

mendations for a

public health approach 2006 version (in press). WHO G

eneva 2006.- W

HO H

IV treatment guidelines for Children

Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children in resource-lim

itedsettings: tow

ards universal access: Recomm

endations for a public health approach2006 (in press) W

HO G

eneva 2006.- Página da U

NICEF para aquisição

- Biotechnology/Pharmaceuticals H

IV/AIDS Industry Report - April 2005

http://ww

w.aethlonm

edical.com/pdfs/IndustryReport.pdf

- Fundação Clintonhttp://w

ww.clintonfoundation.org/

- Página da Campanha de Acesso a M

edicamentos Essenciais

http://ww

w.accessm

ed-msf.org/

Annexe 10 : Contacts dans leslaboratoiresAbbott :Rob D

intruff E-m

ail: [email protected]

AXIOS International s'occupe du

processus de requête : The Program

me M

anager Access to H

IV Care Programm

e AXIO

S International P.O

. Box 6924

Kampala, O

uganda Tél. : +256 75 693 756 Télécopie : +256 41 543 021 Courriel :AccesstoH

[email protected]

Site internet : ww

w.accesstohivcare.org

Aspen :Vivian Victor Viljoen - Senior ExecutiveCourriel : viljoenv@

aspenpharma.com

Aspen Pharmacare

PO B

ox 1593Gallo M

anor2052 Afrique du SudTél. : +27 11 239 6551Télécopie : +27 11 239 6573Site internet : w

ww.aspenpharm

a.com

Aurobindo Pharma Ltd :

Mr. A. Vijaykum

ar Head - Anti Retrovirals Project

Tél. : +91 40 2304 4070 Ou +91 98481 10877 (M

obile)Télécopie : +91 40 23044058Courriel : vk_akula@

aurobindo.com

Bristol-Myers Squibb :

Tous les pays à l'exception de l'Afriquedu Sud :M

rs Marie-Astrid M

ercier,Coordinatrice, Program

me global

d'accès, BM

S ParisCourriel : m

arie-astrid.mercier@

bms.com

Afrique du Sud : Gustav Schellack

Chef de projetBM

S JohannesbourgTél. : +27 11 456 64 44

Boehringer-Ingelheim :

Helm

ut LeuchtenCD

Marketing Prescription M

edicinesHead of CD

ept. CG H

IV-Specialist/VirologistsTéléphone : + 49 6132 77-8486Télécopie : +49 6132 77-3829Courriel :helm

[email protected]

ingelheim.com

Michael Rabbow

CD

Marketing Prescription M

edicinesCD

ept. HIV-Specialists/Virologists

Tél. : + 49 6132 77- 92701Télécopie : + 49 6132 77-38 29 Courriel : rabbow

@ing.boehringer-

ingelheim.com


eb•


ww.accessm

ed-msf.org

•M


Cipla Ltd :M

r. Sanjeev Gupte, G

eneral Manager-

Exports

Mr. Shailesh Pednekar

Executive-Exports, Cipla Limited

Tél. : +91 22 23021397 (Direct)

23095521 23092891Télécopie : +91 2223070013/23070393/23070385Courriel : exports@

cipla.com et

[email protected]

Gilead :Gilead Access Program

: Deborah O

vadiaGilead Access Program

Manager

Gilead Sciences, Inc.

333 Lakeside Drive

Foster City, California 94404 USA

Tél. : +1-650-574-3000, Option #1

Télécopie : +1-650-522-5870Courriel : ARVaccess@

gilead.com

Site internet : ww

w.gileadaccess.org

Corporate Contact:Sheryl M

eredithInternational O

perationsGilead Sciences

333 Lakeside Drive

Foster City, California 94404 USA

Tél. : +1-650-522-5505Courriel : sm

[email protected]

GlaxoSm

ithKline :

Isabelle Girault

Director, G

overnment Affairs

HIV &

AIDS

Tél. : + 44 (0) 20 8047 5488Télécopie : + 44 (0) 20 8047 6957Courriel : isabelle.s.girault@

gsk.com

Hetero Drugs Lim

ited :"H

etero House",

H.N

o.:8-3-166/7/1,Erragadda, H

yderabad - 500 018,Inde

Tél. : +91-40-23704923 / 24Tél. (ligne directe) :+91-40-23818029Courriel : m

[email protected]

Merck &

Co. Inc :Brenda D

. ColatrellaExecutive D

irector, HIV Policy &

External AffairsHum

an Health Intercontinental

Merck &

Co. Inc.One M

erck Drive (W

S2A-56)W

hitehouse Station, NJ 08889-0100

USA

Tél. : +1-908-423-2047Télécopie : +1-908-735-1839Courriel : brenda_colatrella@

merck.com

Ranbaxy :M

r. Sandeep JunejaRanbaxy Laboratories Lim

itedTél. : + 91 124 518 59 06 (D

irect)ou + 91 124 513 50 00Télécopie : + 91 124 516 60 35Courriel : sandeep.juneja@

ranbaxy.com

ww

w.aidonaids.com

w

ww.ranbaxy.com

Roche : Contact pour des renseignem

entsconcernant les factures pro form

a etles livraisons: Hanspeter W

älchli Logistics Sales International Custom

ers Dept. PTG

S-I 4303 KaiseraugstSuisseTél. : +41 61 688 1060Télécopie : +41 61 687 1815 Courriel :hanspeter.w

[email protected]

Strides Arcolab Ltd :M

rs. Aloka SenguptaAsst. Vice President -AID

S/Tuberculosis/Malaria

Strides House, Bilekahalli

Bannerghatta RoadBangalore 560 076, IndeTél. : +91-80-57580748Portable : +91 98450 24470Télécopie : +91-80-57580800Courriel :aloka.sengupta@

stridesarco.com


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •45

[1] Pour voir les éditions précédentes, veuillezconsulter notre site internet w

ww.accessm

ed-m

sf.org.[2] W

HO A

ntiretroviral Therapy for HIV

Infection in Adults and Adolescents inResource-Lim

ited Settings: Towards U

niversalAccess: Recom

mendations for a Public H

ealthApproach 2006 version (sous presse), O

MS

Genève 2006 ; et A

ntiretroviral Therapy of HIV

Infection in Infants and Children in Resource-Lim

ited Settings: Towards U

niversal Access:Recom

mendations for a Public H

ealthApproach 2006 (sous presse), O

MS G

enève2006.[3] The K

hayelitsha cohort: survival andchallenges at 48 m

onths; MSF satellite

meeting, ICA

SAconference, décem

bre 2005[4] Prices paid for antiretroviral drugs by lowand m

iddle income countries in 2005. A

summ

ary report by the Global Price Reporting

Mechanism

on antiretroviral drugs, March

2006.http://ww

w.w

ho.int/hiv/amds/G

RPM

april2006.pdf[5] B

revets pharmaceutiques et accord sur les

ADPIC

http://ww

w.w

to.org/english/tratop_e/trips_e/pharm

a_ato186_e.htm

[6] Determ

ining the Patent status of EssentialM

edicines in Developing Countries”

OM

S/ONUSID

A/M

SF 2004[7] O

ù un brevet régional OAPI a égalem

entété octroyé.[8] Voir les sections 3(d) et 25 de la loi 2005sur les brevets à l'adressehttp://w

ww.patentoffice.nic.in/ipr/patent/patent

_2005.pdf

[9] Base de données G

lobal Price ReportingM

echanism de l'O

MS

http://ww

w.w

ho.int/hiv/amds/gprm

/en/index.htm

lLa base de données G

lobal PriceReporting M

echanism de l'O

MS contient les

prix payés par l'UNICEF, l'ID

A, M

SH/D

eliver, etle Fonds m

ondial[10] M

ore empty prom

ises: Abbott refuse defournir aux pays en développem

ent unenouvelle form

ulation essentielle d'unm

édicament contre le SID

A, 27 avril 2006.

http://ww

w.accessm

ed-msf.org

[11] ONUSID

A/O

MS Le point sur l'épidém

ieSID

A2005. http://w

ww.w

ho.int/hiv/epi-update2005_en.pdf

(en anglais)[12] Exem

ples d'autres fabricants degénériques connus pour produire un ouplusieurs A

RV, mais non inclus dans cette

enquête : Richm

ond Laboratorios, Panalab,Filaxis (A

rgentine) ; Pharmaquick (B

énin) ; FarM

anguinhos, FURP, Lapefe, Laob, Iquego, IV

B(B

résil) ; Apotex, Novopharm

(Canada) ;Shanghai D

esano Biopharm

aceutical Co.,Northeast G

eneral Pharmaceutical Factory

(Chine) ; Biogen (Colom

bie) ; Stein (CostaRica) ; Zydus Cadila H

ealthcare, SunPharma,

EAS-SU

RG, M

ac Leods, IPCA

, Emcure (Inde) ;

Cosmos (Kenya) ; LG

Chemicals, Sam

chully,Korea U

nited Pharm Inc. (Corée) ; Protein,

Pisa (Mexicque) ; A

ndromaco, Com

binoPharm(Espagne) ; A

spen (Afrique du Sud) ; The

Governm

ent Pharmaceutical O

rganization-GPO,

T.O. Chem

ecal (Thaïlande) ; Laboratorio Dosa

S.A. (États-U

nis) ; Varichem (Zim

babwe).

[13] Sources et prix d'un choix dem

édicaments et de diagnostics pour les

personnes vivant avec le VIH

/SIDA, juinc 2005

http://mednet2.w

ho.int/sourcesprices/sources.pdf[14] D

éfinitions des incoterms, cham

bre ducom

merce internationale, voir

http://ww

w.iccw

bo.org/index_incoterms.asap

[15] Global H

IV/A

IDS Epidem

ic: Selection ofAntiretroviral M

edications Provided Under U

SEm

ergency Plan is Limited. Report to

Congressional Requesters. United States

Governm

ent Accountability Office. Janvier

2005.[16] http://w

ww.clintonfoundation.org/

[17] Liste modèle O

MS des m

édicaments

essentielshttp://w

ww.w

ho.int/medicines/publications/ess

entialmedicines/en/

[18] Prix recueillis entre janvier 2005 et mars

2006.[19] M

ajor developments in the treatm

ent ofHIV

/AID

S, Biotechnology/pharm

aceuticalsHIV

/AID

S industry report, April 2005http://w

ww.aethlonm

edical.com/pdfs/IndustryR

eport.pdf[20] W

ill once-daily Kaletra be enough to see

off the threat of Reyataz? Pharmaceutical

business review, http://w

ww.pharm

aceutical-business-review

.com/article_feature.asp?guid=

19B35C8A

-0C61-4E9B-A

A08-B

8BF93550B

DB

[21] Australian Ex Works price

http://ww

w1.health.gov.au/pbs/scripts/search.cf

m[22] Rapport annuel 2004 de B

ristol-Myers

Squibb.http://library.corporateir.net/library/10/106/106664/ item

s/ 163922/bms_ar_04.pdf

[23] Rapport annuel 1999 de B

ristol-Myers

Squibb. [24] P

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/AID

S medicines

pricing report; 6th July 2000 http://w

ww.accessm

edmsf.org/prod/publication

s.asp?scntid=492001113146&

contenttype=PA

RA&

[25] Site internet du gouvernement brésilien

ww

w.aids.gov.br

[26] Healthcare B

iotechnology Gilead Sciences

(GILD

), 20th April 2006w

ww.som

.yale.edu/AnalystReports/dyn/dow

nload.php?reportid=

269[27] R

apport annuel 2004, p.19,w

ww.gilead.com

[28] Comm

uniqué de presse de Gilead :

http://ww

w.gilead.com

/wt/sec/pr_678072

[29] Pharma B

usiness, pp.38-40, July/August1998[30] Love J. CIP

LA's lam

ivudine cheaper than

Glaxo, Ip-health 10-06-99, ip-

[email protected]

[31] AID

S map treatm

ent and care, nelfinaviroverview

ww

w.aidsm

ap.com

[32] Veuillez noter qu'une erreur s'est glisséedans le calcul de ce prix dans la 8e éditionde « U

ntangling the web of price reductions

», MSF, juin 2005, w

ww.accessm

ed-msf.org

[33] Rapport annuel, p.25, w

ww.boehringer-

ingelheim.com

[34] Temps forts des dernières réunions de

direction de Abbott Laboratories, North

Am

erica Equity Research, 6 juillet 2005.[35] Statut réglem

entaire de la base dedonnées des m

édicaments antirétroviraux

http://ftp.who.int/htm

/AM

DS/drugsdatabase.pdf

[36] Voir le comm

uniqué de presse de MSF à

l'adresse http://ww

w.accessm

ed-m

sf.org/prod/publications.asp?scntid=10520061

12802&contenttype=

PARA&

[37] L'OM

S ajoute des abortifs à sa liste desm


http://bmj.bm

jjournals.com/cgi/content/full/331/

7508/68-c[38] http://w

ww.gsk.fr/gsk/gsk_m

onde/pdf/resultat2004.pdf [39] http://w

ww.pharm

afield.co.uk/asp/article.asp?id=

320&source=

1[40] A

rticle CNN M

oney, 7 juin 2005[41] Voir le com

muniqué de presse de M

SF àl'adresse http://w

ww.accessm

ed-m

sf.org/prod/publications.asp?scntid=3032006

1021523&contenttype=

PARA&

Remarques et

références


eb•Juillet 2006 (version révisée) •

ww

w.accessm

ed-msf.org

•M


Glossaire

livre la marchandise au transporteur

nomm

é par ses soins, mais il doit

également payer le coût du transport

de la marchandise jusqu'à la

destination convenue. Cela signifieque l'acheteur supporte tous lesrisques et tous les coûts additionnelséventuels survenant après que lam

archandise a été livrée. Cependant,dans le cadre d'un CIP, le vendeurdoit fournir une assurance contre lerisque, pour l'acheteur, de perte oude dom

mage de la m

archandise aucours du transport. C'est donc levendeur qui souscrit une assuranceet paie la prim

e d'assurance.

ddIDidanosine ; inhibiteur

nucléosidique de la transcriptaseinverse.

DDU

« Delivered duty unpaid » («

Livré droits non acquittés ») Terme

comm

ercial (incoterm) signifiant que

le vendeur livre la marchandise à

l'acheteur à la destination convenue,ni dédouanée ni déchargée. Levendeur doit supporter les frais etrisques inhérents à l'achem

inement

de la marchandise (risques liés à

l'accomplissem

ent des formalités

douanières et paiement de ces

formalités, droits de douanes, taxes

et autres charges), autres que les «taxes" à l'im

portation dans le paysde destination. Ces « taxes » doiventêtre supportées par l'acheteur ainsique tous les frais et risques en casde non dédouanem

ent en temps

voulu de la marchandise à

l'importation.

d4TStavudine ; inhibiteur


EFVou

EFZ Efavirenz; inhibiteur non


EXW« Ex-w

orks » (« À l'usine »).

Terme com

mercial (incoterm

)signifiant que le vendeur est réputéavoir livré après avoir m

is lam

archandise à la disposition del'acheteur, dans les locaux duvendeur ou tout autre endroitconvenu (usine ou entrepôt parexem

ple), non acquittée desform

alités d'export et non chargéesur un véhicule quelconque decollecte.

FDA

américaine Food and D

rugAdm

inistration des États-Unis.

FOB

« Free on board » (« Franco àbord »). Term

e comm

ercial (incoterm)

signifiant que le vendeur est réputéavoir livré dès lors que lam

archandise a passé le bastingagedu navire au port d'em

barquement

convenu. Cela signifie que l'acheteurdoit supporter tous les frais etrisques de perte ou de dom

mage de

la marchandise à partir de ce point.

Les conditions de FOB im

pliquentque le vendeur s'acquitte desform

alités d'export de lam

archandise.

FTCEm

tricitabine ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.

ABC

Abacavir ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.

ADF

Association à doses fixes -

plusieurs médicam

ents associés dansun seul com

primé.

ADPIC

Aspect des droits de propriété

intellectuelle qui touchent aucom

merce.

ARVM

édicament antirétroviral.

ATZAtazanavir ; inhibiteur de

protéase.

BI B

oehringer-Ingelheim.

BM

SBristol-M

yers Squibb.

CIF« Cost Insurance and Freight » («

Coût, assurance et fret ») Terme

comm

ercial (incoterm) signifiant que

le vendeur est réputé avoir livré dèslors que la m

archandise a passé lebastingage du navire au portd'em

barquement convenu. Le

vendeur doit payer les coûts et le fretnécessaires pour achem

iner lam

archandise au port de destinationconvenu, M

AIS le risque de perte ou

de domm

age des marchandises, ainsi

que tous les coûts additionnels liés àdes événem

ents survenant après lalivraison, sont transférés du vendeurà l'acheteur.

CIP« Carriage and Insurance paid

to... » (« Transport et assurancepayés jusqu'à…

») Terme com

mercial

(incoterm) signifiant que le vendeur


ww

w.accessm

ed-msf.org •


eb •47

Générique Selon l'O

MS, un produit

pharmaceutique habituellem

entinterchangeable avec le m

édicament

princeps et généralement fabriqué

sans que le laboratoire dum

édicament princeps n'accorde de

licence.

GPRM

Le Global Price Reporting

Mechanism

de l'OM

S est une base dedonnées contenant les prix payés parl'U

NICEF, l'International D

ispensaryAssociation (ID

A), M

anagement

Sciences for Health (M

SH) / D

eliver etle Fonds m

ondial de lutte contre leSID

A, la tuberculose et le paludism

e.

GR

gastro-résistant.

GSK

GlaxoSm

ithKline.

IDH

Indice de Développem

entHum

ain. Un indice com

positesynthétique, com

pilé par le PNUD et

mesurant les résultats m

oyens d'unpays par trois aspects fondam

entauxdu développem

ent humain :

Longévité (ou espérance de vie à lanaissance), niveau de connaissances(ou taux d'alphabétisation à l'âgeadulte et taux de scolarisation) et unniveau de vie décent (produitintérieur brut par habitant).

INNTI

Inhibiteur non nucléosidique dela transcriptase inverse.

INTI

Inhibiteur nucléosidique de latranscriptase inverse.

INtTI

Inhibiteur nucléotidique de latranscriptase inverse.

OM

COrganisation m

ondiale ducom

merce.

OM

SOrganisation m

ondiale de lasanté.

ONG

Organisation non

gouvernementale.

ONUSID

AProgram

me com

mun des

Nations U

nies de lutte contre le VIH

/SIDA, créé en 1996 afin de

mener, renforcer et financer une

réponse élargie à l'épidémie du

VIH

/SIDA. Les six com

manditaires

associés d'origine sont l'UNICEF, le

PNUD, le FN

UAP, l'U

NESCO

, l'OM

S etla B

anque mondiale. L'U

NDCP

aadhéré en avril 1999.

PEPFARPresident's Em

ergency Planfor A

IDS Relief, un program

me

américain de lutte contre le V

IH/SID

Adans les pays en développem

ent.PNUD Program

me des N

ations Unies

pour le développement.

PNUD Program

me des N

ations Unies

pour le développement.

PLWHA

Personnes vivant avec leVIH

/SIDA.

PMA

Pays les Moins Avancés, selon

la classification des Nations U

nies.ppa par patient par an.

PTME

Prévention de la transmission

mère-enfant.

r Ritonavir à faible dose, utilisé

comm

e potentialisateur.

IPInhibiteur de protéase.

LME

Liste des médicam

entsessentiels. Sa prem

ière publicationrem

onte à 1977. Ce document perm

etd'établir une liste de m

édicaments

constituant un traitement sûr et

efficace des maladies infectieuses et

chroniques touchant la grandem

ajorité de la population mondiale.

La 12e mise à jour de la liste a été

publiée en avril 2002 ; elle comprend

douze antirétroviraux.

LPV/r

Lopinavir/ritonavir; inhibiteurde protéase potentialisé.

LVLicence volontaire.

MSD

Merck Sharp &

Dom

e (Merck &

Co., Inc.).

MSF

Médecins Sans Frontières.

NFV

nelfinavir ; inhibiteur deprotéase.

NVP

Névirapine ; inhibiteur non


OAPI

Organisation A

fricaine de laPropriété Intellectuelle (A

fricanIntellectual Property O

rganisation),dont les états m

embres sont : B

énin,Burkina Faso, Cam

eroun, République

centrafricaine, Tchad, Congo, Côted'Ivoire, G

abon, Guinée, G

uinée-Bissau, G

uinée Équatoriale, Mali,

Mauritanie, N

iger, Sénégal, Togo.

R&D

Recherche et Développem

ent.

RTVRitonavir ; inhibiteur de

protéase.

SIDA

Syndrome d'im

munodéficience

acquise.

SQV Saquinavir gélules ; inhibiteur

de protéase.

TDF

Fumarate de ténofovir

disoproxil ; inhibiteur nucléotidiquede la transcriptase inverse.

3TCLam

ivudine ; inhibiteurnucléosidique de la transcriptaseinverse.

VIH

Virus de l'imm

unodéficiencehum

aine.

ZDVZidovudine ; inhibiteur


Campagne pour l’Accès aux

Médicam

ents EssentielsM

édecins Sans Frontièresrue du lausanne 78, CP

116CH

-1211 Genève 21, Suisse

Tel : +41 22 849 8405Fax : +41 22 849 8404

Email : access@

geneva.msf.org

http://ww

w.accessm

ed-msf.org

Design/artw

ork: Twenty 3 Crow

s Lts +44 (0)1848 200331

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pays bnficiaires

qualitce guide de prix

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