Unidad El material de acondicionamientocmapspublic2.ihmc.us/rid=1H8FZFXB2-3LXLMP-K6S/Material de... · Además de las informaciones que encuentras en la Fig. 3.1, el embalaje exterior

3Unidad

•Identificarlascondicionesdedispen-sacióndelproductosegúnlasimbo-logíayleyendasqueaparecenenelembalaje.

•Identificareltiempodevalidezdelproducto,laspautasposológicas,interaccionesycontraindicaciones.

•Interpretarpautasposológicasenlosprospectosydocumentacióntécnica.

•Describirlosefectosadversosdelosfármacosylassituacionesdeintoxica-ciónpormedicamentos.

En esta unidad aprenderemos a:

•Elembalaje.•Elacondicionamientodemedicamentos.•Lossímbolos,siglasyleyendas.•Elprospecto.•Elcupón-precinto.

Y estudiaremos:

Elmaterialdeacondicionamiento3

Elmaterialdeacondicionamiento3

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1. El embalaje exteriorElembalajeexterioresunacajaoestucheenelquesecolocanlasformasfarmacéuticasenvasadasenelacondicionamientoprimario.

En el embalaje exterior de unmedicamento de fabricación industrial deben figurar, necesariamente,lossiguientesdatos(Fig.3.1):

Generalmente,alembalajeexteriorleacompañanelacondicionamientoprimarioyelprospectodelmedicamento.

1. Nombre del medicamento: formadopor ladenominación del medicamento, seguido deladosificaciónyde la formafarmacéuticay,cuandoproceda,lamencióndelosdestinata-rios:lactantes,niñosoadultos.Cuandoelpro-ducto contenga hasta tres principios activos,se incluirá laDenominaciónOficialEspañola(DOE).Ensudefecto,laDenominaciónComúnInternacional(DCI)o,ensudefecto,sudeno-minacióncomún.

3. Precauciones especiales de elimi-naciónde losmedicamentosnoutili-zadosydelosmaterialesdedesechoderivadosde suuso, cuandocorres-ponda, y, en su caso, los símbolosautorizadosporlaAgenciaEspañoladeMedicamentosyProductosSanita-rios,para facilitar laaplicaciónyeldesarrollode lossistemasderecogi-dademedicamentosy favorecerasílaproteccióndelmedioambiente.

5. La advertencia:«Mantenerfue-radelalcanceydelavistadelosniños»osimilar.

6. Fecha de caducidad: seindicaráelmesyelaño.Además,losme-dicamentos con una estabilidadreducida indicarán el tiempo devalidez de la preparación o trassuaperturayloincluiránenunre-cuadro.

7. Código Nacional del medica-mento.

9. Símbolos, siglas y leyendas.

Fig. 3.1. Ejemplo de un embalaje exterior de medicamentos.

2. Composición cualitativa y cuan-titativa: en principios activos porunidaddeadministracióno,segúnla forma de administración paraunvolumenopesodeterminados,utilizandolasDOEolasDCIo,ensudefecto,susdenominacionesco-munesocientíficas.

4. Nombre y dirección del titular de laautorizaciónde comerciali-zacióndelmedicamentoy,ensucaso,elnombredelrepresentantelocaldesignadoporeltitular.

8. Lote de fabri-cación.

10. Cupón-precinto delSistemaNa-cionaldeSalud,cuandoproceda.

Al embalaje exterior tambiénse lepuede llamaracondicio-namiento secundario.

Impor tante

14. Condiciones de prescripcióny dispensación.

11. Forma farmacéutica.

13. Vía de administración.

12. Contenido en peso, volumen o unidades de administración.

33

3Elmaterialdeacondicionamiento

AdemásdelasinformacionesqueencuentrasenlaFig.3.1,elembalajeexteriordebecontenertambién los siguientes datos:

•Excipientes: relacióndeaquellosque tenganacciónoefecto conocidoy seandedeclaraciónobligatoria.Además,deberánindicarsecuandosetratedeunproductoinyectable,deunapreparacióntópicaodeuncolirio.

•Advertencias especiales:encasonecesario.•Precauciones particulares de conservación:siespreciso.•Indicación de uso:paralosmedicamentosnosujetosaprescripciónmédica.• Posología:enunrecuadrooespacioenblancoquepermitaindicarlaposologíapau-tadaoladuracióndeltratamiento.

Podemosafirmarqueelembalajeexteriornosólosirveparaguardarelmedicamento,sinoqueeslaprincipalymásdirectafuentedeinformaciónsobreelmismo.Ati,comotécnico, teaportaconsóloungolpedevistagrancantidadde informaciónparasualmacenado.Alahoradelaeleccióndelfármacoadispensar,nosdebepermitirdife-renciar,entrelasdistintaspresentaciones,aquellaquerespondealaprescripciónoalosrequerimientosdelusuario,ademásdeindicarnoslascondicionesparasucorrectadispensación.Además,elusuariodebesaberinterpretarlainformaciónenelcartonajeparahacerunusoadecuadodelmismoyresponsabilizarsedesutratamiento.

Identifica, en el embalaje exterior de la figura, los siguientes datos: composición en principios activos y excipientes, símbolos, siglas, lote y caducidad, Código Nacio-nal, forma farmacéutica y contenido.

Solución: Composición:Atenolol50mg,Almidóndemaízpregelatinizado(singluten)yotrosexcipientes,c.s.Símbolos:elcírculoblancosignificaqueesunadispensaciónconreceta.Siglas:LassiglasTLDindicanqueesunmedicamentodedispensaciónrenovable.Lote:B-15.Caducidad:07/2013.Código Nacional:716415.9.Forma farmacéutica y contenido:60comprimidosrecubiertos.

Caso práct ico 1

1. ¿Qué es el embalaje exte-rior de un medicamento?

2. Enumera los datos que deben figurar necesa-riamente en el emba-laje exterior.

Act iv idades

LasFarmaciasComunitariaspue-dendisponerdeetiquetasadhe-sivas,entreotrasqueproporcio-nan al paciente la informaciónnecesariaparaquepuedacum-plir tanto la posología como lafechadeinicioyfinalización.

¿Sabías que.. .?

Excipiente. Sustancia inerte quesemezclaconlosmedicamentospara darles consistencia, forma,saboryotrascualidadesquefaci-litansudosificaciónyuso.

Vocabulario A

INICIO FIN

Elmaterialdeacondicionamiento3

34

2. El acondicionamiento primarioElacondicionamientoprimarioeselenvasedondevaincluidoelmedicamento.Estetipodeacondicionamientotienegranimportancia,yaquevaaestarencontactodirectoconelmedicamento(Fig.3.2).

•Los blísteres y las tirassondosejemplosdetiposdeacondicionamientoprimarioylainformaciónquedebencontenereslasiguiente:

a)Nombredelmedicamento.

b)Fechadecaducidad.

c)Númerodelotedefabricación.

d)Nombredeltitulardelmedicamento.

e)Cualquierotrainformaciónnecesariaparalaconservaciónyelusosegurodelme-dicamento.

Enelcasodelosacondicionamientosprimariosquesepresentensin embalaje exteriorsedeberánincluirtodoslosepígrafesqueiráncitadosenelembalajeexterior.

•Porúltimo, las ampollas del disolventetambiénsonejemplosdeacondicionamientoprimarioy,enestecaso,debencontenerlasiguienteinformación:

a)Identificacióndelcontenido.

b)Contenidoenvolumen.

c) Nombredeltitulardelaautorización.

d)Númerodelotedefabricación.

e) Fechadecaducidad.

f)Cualquierotrainformaciónnecesaria.

Cuandoesteembalajeestépreparadoparaqueelmedicamentoseacortadoenunidadesindependientes,laidentificacióndelproducto,lafechadecaducidadyelnúmerodelotedeberángarantizarseencadaunadelasunidades.

Fig. 3.2. Las ampollas y los blísteres son dos ejemplos de acondicionamiento primario.

3. ¿Qué se entiende por acondicionamiento pri-mario?

4. ¿Figuran todos los exci-pientes del medicamento en el envase?

5. En grupo, dibujad un ejemplo de acondicio-namiento primario indi-cando las informaciones que debe contener.

6. Busca en casa o en el aula diferentes ejemplos de acondicionamiento primario.

Act iv idades

Elacondicionamiento de los medi-camentoscumpledosfunciones:

•Protección frente a agentesexternos (biológicos, mecá-nicos,etc.).

•Identificación e informacióntantoalpacientecomoalper-sonalsanitario.

Consta de:

•Embalajeexterior.

•Acondicionamientoprimario.

•Prospecto.

Impor tante

Blíster. Es un envase de plásticotransparenteyconunacavidadenformadeampolladondesealojala forma farmacéutica, permitien-do,almismo tiempo,presentarloyprotegerlodegolpesdurantelasoperaciones de manipulación ytransporte.

VocabularioA

Un paciente polimedicado, cliente habitual de la OF, nos presenta el blíster de uno de sus medicamentos diciéndonos «he encontrado estos comprimidos en casa y quiero saber si puedo tomarlos».

Solución:

Debemosadvertirlequelosmedicamentosdebenguardarsesiempreenelenvasecorrespondienteacompañadosdesuprospecto.Encuantoalblíster,comprobare-mossielmedicamentocoincideconalgunodelosqueestátomando;enelcasoquenosencontremosconunEFG,comprobaremosquepertenecenalmismocon-juntoyquesonequivalentes,ademásdecoincidirenlaformafarmacéuticayenladosis,trashabercomprobadolafechadecaducidad.Contodosestosdatosysupervisadosporelfarmacéutico,podemospegarunaetiquetadeatenciónfarma-céuticaindicandoconquémedicamentoesequivalente,asícomolaposologíaylafechadecaducidad,paraqueseafácilmenteobservable.

Caso práct ico 2

35

3Elmaterialdeacondicionamiento

3. Símbolos, siglas y leyendas EnlosRealesDecretossobremedicamentosdeusohumanofabricadosindustrialmenteydefarmacovigilancia(año2008)serecogenunaseriedesímbolos,siglasyleyendasquedebenaparecerenelmaterialdeacondicionamientodelmedicamento(Tablas3.1y3.2):

«Medicamentonosujetoaprescripciónmédica».

«Medicamentosujetoaprescripciónmédica».

«Usohospitalario».

«Diagnósticohospitalario».

«Especialcontrolmédico».

«Medicamentohomeopático»:enlosmedicamentoshomeopáticosconindicaciónterapéuticaseincluiráestaleyenda.

«Basadoexclusivamenteensuusotradicional»:enlosmedicamentostradicionalesabasedeplantas.

Tabla 3.2. Leyendas del etiquetado de los medicamentos.

Sigla o símbolo Significado Sigla o símbolo Significado

s Dispensaciónsujetaaprescripciónmédica. d DispensaciónconrecetaoficialdeestupefacientesdelalistaIanexaalaConvenciónÚnicade1961.

fMedicamentosquecontengansustanciaspsicotrópicasincluidasenelanexoIdelRD2829/1977,de6deoctubre. s

MedicamentosquecontengansustanciaspsicotrópicasincluidasenelanexoIIdelRD2829/1977,de6deoctubre.

Símbolointernacionalderadioactividad.Paraseñalizaciónderadiacionesionizantes.

Conservaciónenfrigorífico.

Medicamentosquepuedenproducirfotosensibilidad. Medicamentosquepuedenreducirlacapacidaddeconduciromanejarmaquinariapeligrosa.

Gasmedicinalcomburente. Gasmedicinalinflamable.

Medicamentosconprincipiosactivosnuevos.DH

Medicamentodediagnósticohospitalario.

EFP Medicamentopublicitario. EFG Equivalentefarmacéuticogenérico.

ECM Medicamentodeespecialcontrolmédico. H Medicamentodeusohospitalario.

MTP Medicamentostradicionalesabasedeplantas. TLD Medicamentosdedispensaciónrenovable.

C.S. Cantidadsuficiente. C.S.P. Cantidadsuficientepara.

Tabla 3.1. Símbolos y siglas que deben aparecer en el etiquetado de los medicamentos.

EnlaTabla3.3vemosotrossímbolosysiglasque,aunquenosonobligatorios,puedenaparecerenelcartonajedelosmedicamentos:

Sigla o símbolo Significado Sigla o símbolo SignificadoASSS Asistenciasanitariadelaseguridadsocial. EC Envaseclínico.

ATC* ClasificaciónAnatómica,terapéuticayquímica. EX.O MedicamentoexcluidodelaofertadelaSeguridadSocial.

C.N. CódigoNacional. SIGRE Sistemaintegradodegestiónyrecogidadeenvases.

DCI DenominaciónComúnInternacional. d** Cícero.

DDD Dosisdiariasdefinidas. m** Diagnósticohospitalario.

DOE Denominaciónoficialespañola. SIGRE,Sistemaderecogidaselectivadeenvasedemedicamentos.

Tabla 3.3. Símbolos y siglas que también pueden aparecer en el cartonaje de los medicamentos. *Anatomical Therapeutic Chemical classification system. ** Se encuentran en el cupón-precinto.

Elmaterialdeacondicionamiento3

36

673509.1 TLD EFG

7. ¿Qué información aporta la presencia de los sím-bolos f en el embalaje de un medicamento?

8. En un medicamento figura lo siguiente:

Indica cuál es su signifi-cado.

Act iv idades

Unodelospuntosmásimportantessobrelosquedebemosinformaralusuarioesres-pectoalaconservacióndelmedicamento.Losmedicamentosdebenconservarsefueradelalcancedelosniños,enlugarfrescoyseco.Lacocinayelbañonoson,deningunamanera,loslugaresadecuadosdelacasaparaguardarse,debido,respectivamente,alcaloryalahumedadambiental.

Hayquerespetarlascondicionesdeconservaciónylafechadecaducidadindicadasenelenvase.Normalmente,losmedicamentossonaptosparasuadministraciónhastacincoañosdespuésdesu fabricación,perohayalgunasexcepcionesdecaducidadmáscorta, losquehastaahorareconocíamosconunrelojdearena.Hayproductosque,unavezabiertosoreconstituidos,tienenunacaducidaddeunospocosdías,porloquehayquedesecharlosunavezfinalizadoelperiododetratamiento.

Sólolosmedicamentosquerequierenneveradebenserrefrigeradosycolocadosenunazonadondenosoportengrandescambiosdetemperatura,comolaspuertas,yaqueporabrirsecontinuamente,nosonellugarmásadecuado.Tambiénesnecesariocom-probarsiunavezabiertoelmedicamentodebeseguiralmacenándoseigualmente.

Refrigeradonoquieredecircongelado.Lacongelaciónesmásnocivaparalama-yoríadelosfármacosqueelhechodepermanecerunashorasatemperaturaam-biente.Encasodedescuidoalhaberdejadounenvasefueradelfrigorífico,elusua-riodeberáconsultarconsufarmacéutico.

Como reaccionarías ante el siguiente comentario de un matrimonio mayor, ambos polimedicados: «A veces tenemos problemas para recordar qué medicamento de-bemos tomar; hemos puesto una lista en un corcho en la cocina, y cada vez que debemos tomar alguno lo consultamos, pero se nos hace muy pesado».

Solución:

Puedesinformarlesdequeexistenunasetiquetasparapegarenlacajadelosme-dicamentosquenosrecuerdansutoma.Siquieren,puedenprobasiestasoluciónlesresultamejor.

Caso práct ico 3

Mientras estás atendiendo a un usuario escuchas a otros dos discutir sobre dónde deben guardarse los medicamen-tos durante los días en los que hace mucho calor (35-40 ºC). ¿Cuál sería tu postura ante esta consulta?

Solución:

Losmedicamentosaconservaraunatemperaturainferiora25ºCoa30ºC,sirebasanpuntualmente(algunosdíasosemanas)estastemperaturas,notienenconsecuenciassobrelaestabilidad.Además,latemperaturavaafluctuary,porotrolado,laquealcanzaelmedicamentogeneralmenteper-maneceinferioralaambientegraciasaqueelenvaseyellugardealmacenajelimitanlosintercambiostérmicos.

Encuantoalosmedicamentosaconservarentre2ºCy8ºC,queseconservangeneralmenteenfrigoríficos,elcalornotendráconsecuenciassobrelaestabilidadsilascondicionesdeconservaciónsonrespetadasyelmedicamentosehasa-cadodelfrigoríficoalgunosminutosantesdesuutilización.Encasodetemperaturasexternaselevadas,serecomiendautilizarlostanprontosehayansacadodelfrigorífico.

Los medicamentos conservados a temperatura ambientenocomportanningunamenciónespecialdeconservación.Nodebepreocupar suexposicióna temperaturaseleva-das,puestoqueenlosensayosdeestabilidaddeestosme-dicamentossehapodidodemostrarquenosedegradancuandosonexpuestosatemperaturasde40°Cdurante6meses.

Caso práct ico 4

www.ocu.org/salud-y-bienestar/medicamentos/envase-de-medi-camentos-s390224.htm

Desdeesteenlacepodrásverunainteresante animación sobre lossímbolos,siglasyleyendasdelosenvasesdemedicamentos.

www.agemed.es/actividad/legislacion/espana/realesDecretos.htm

Página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. En esteenlace encontrarás los picto-gramas determinados por elRealDecretoquelosregula.

Web@

37

3Elmaterialdeacondicionamiento

4. El prospecto

Debeestarredactadoentérminosclarosycomprensiblesparaelpacienteyestápermi-tidalainclusióndemotivosgráficosquecomplementanlainformaciónescrita.Incluyelossiguientesdatos,enesteorden:

1. Para la identificación del medicamento:

a) Denominacióndelmedicamento,seguidadeladosificaciónyformafarmacéuticay,cuandoproceda,lamencióndelosdestinatarios:lactantes,niñosoadultos.Cuandoelproductonocontengamásqueunúnicoprincipioactivoysudenominaciónseaunnombredefantasía,seincluirálaDOE,laDCIoladenominacióncomúnocientífica.

b) Grupofarmacoterapéutico,otipodeactividad,entérminosfácilmentecomprensiblesparaelconsumidorousuario.

2. Indicaciones terapéuticas.

3. Enumeración de las informaciones necesarias previas a la toma del medicamento:

a)Contraindicaciones.

b)Precaucionesdeempleoadecuadas.

c)Interaccionesmedicamentosasyotras interacciones (porejemplo:alcohol, tabaco,alimentos)quepuedanafectaralaaccióndelmedicamento.

d) Advertenciasespeciales:

•Tenerencuentalasituaciónparticulardeciertascategoríasdeusuarios.

•Incluirlasadvertenciasrelativasalosexcipientes.

4. Instrucciones necesarias y habituales para una buena utilización, en particular:

a) Posología.

b) Formay,sifuerenecesario,víadeadministración,asícomo,sieselcaso,lasins-truccionesparalapreparaciónextemporáneadelmedicamentoconelobjetivodeunacorrectaadministración.

c) Frecuenciadeadministración,precisando,sifuerenecesario,elmomentoenquedebaopuedaadministrarseelmedicamento.

d) Duracióndeltratamiento,cuandotengaqueserlimitada.

f) Medidasquedebantomarseencasodesobredosis.

g) Actitudaseguirsisehanomitidounaovariasdosis.

h) Riesgodesíndromedeabstinencia.

i) Laadvertenciadeconsultaralmédicoo farmacéuticoparacualquieraclaraciónsobreelusodelproducto.

5. Descripción de los efectos adversos que puedan observarse durante el uso normal del medicamento y, en su caso, medidas que deban adoptarse. Seindicaráexpre-samentealusuarioquedebecomunicarasumédicooasufarmacéuticocualquierefectoadversoquenoestuviesedescritoenelprospecto.

6. Referencia a la fecha de caducidad que figure en el envase:

a) Unaadvertenciaparanosobrepasarestafechay,ensucaso,advertenciadelavalidezdeaquellosconunaestabilidadreducidadespuésdesureconstituciónodeabrirelenvase.

Es obligatoria la presencia del prospecto en todos los medicamen-tos, salvo si toda la informaciónexigidaseincluyeenelembalajeexterior, como en el caso de lasEFP,o,ensudefecto,enelacondi-cionamientoprimario.

¿Sabías que.. .?

Posología. Es el estudio de ladosificacióndeunmedicamento.

Vocabulario A

Elprospectoeslainformaciónescrita,dirigidaalpacienteousuario,queacompañaalmedicamento.

www.agemed.es

LapáginadelaAgenciaEspañolade Medicamentos y ProductosSanitarios incluye todos losmedi-camentos autorizados en Españaconobjetodeinformaralprofesio-nal sanitario. Para cadamedica-mentose incluyesu ficha técnica: documentoqueincluyeladescrip-cióndelmedicamento,susindica-ciones, posología, precaucionesy contraindicaciones, reaccionesadversas, datos farmacéuticos ysuspropiedades.

Web @

Elmaterialdeacondicionamiento3

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b) Precaucionesespecialesdeconservación.

c) Advertenciaconrespectoaciertossignosdedeterioro.

d) Precaucionesquesedebenadoptarparalaeliminacióndelmedicamento.

7. Composición completa.Cualitativa(enprincipiosactivosyexcipientes),asícomolacomposicióncuantitativaenprincipiosactivos.

8. Forma farmacéutica y el contenidoenpeso,envolumenoenunidadesdeadminis-traciónparacadapresentacióndelmedicamento.

9. Nombre y dirección del titular.

10. Nombre y dirección del responsable de la fabricación.

11. Cuandoelmedicamento seautoricemedianteprocedimientode reconocimientomutuo y procedimiento descentralizado con diferentes nombres en los Estadosmiembrosafectados,una lista de los nombres autorizados en cada uno de ellos.

12. Fecha de la última revisión del prospecto.

9. ¿Para qué sirve un pros-pecto?

10. ¿Sabrías decir cuatro aspectos que deban figu-rar en él?

Act iv idades

Aquí tienesalgunosapartadosqueaparecenenelpros-pectodeAceotoplus®gotasóticas.Trassu lectura,¿sa-bríasindicaralusuarioel tiempodevalidezdelmedica-mento?¿E identificar laspautasposológicasquefiguranenelprospecto?

Solución:

Lafechadecaducidadseríalaindicadaenelenvase,perotendríasqueavisardequenosedebeusartranscurridounmesdesdequehayasidoabierto.Ladosificaciónseríade4a6gotascada8horas.

Caso práct ico 5

Busca el prospecto de Aspirina® y analízalo, resumiendo sus aspectos más significativos.

Solución:

500mg/comprimido.

Principio activo:ácidoacetilsalicílico.

Excipientes:almidóndemaízycelulosaenpolvo.

Forma farmacéutica: comprimidos.

Indicaciones:aliviosintomáticodeldolorleveyparaes-tadosfebriles.

Contraindicaciones:problemasgastroduodenales,alergiaasalicilatos.

Interacciones:conanticoagulantesoralesehipoglucemiantes.

Caso práct ico 6

Cómo usar Aceoto plus®

SumédicoleindicaráladosificaciónyladuracióndesutratamientoconAceotoplus®.Nosuspendaeltratamientoantes,yaquepodríavolverareproducirselainfección.

Recuerdeusarsumedicamento.

Si estimaque la accióndeAceoto plus®es demasiado fuerte odébil,comuníqueseloasumédicoofarmacéutico.

Laadministraciónseefectuaráporvíaótica.

Paralacorrectaaplicacióndelpreparado,esrecomendablecalentarelfrascoantesdesuusomanteniéndoloentrelasmanosduranteunciertotiempo.Deestemodo, seconsigue reducir la sensaciónde fríoqueproduceelmedicamentoencontactoconeloído.Enelmomentodelaaplicación,hayqueladearlacabezaymantenerlaendichaposicióndurante30segundosparafacilitarquelasgotaspenetreneneloído.Siesprecisotratarelotrooído,deberepetirseestemismoproceso.

Enelcasodequeelconductoauditivoseaestrecho,seconsiguequeelmedicamentolleguealtímpanotirandodelaorejahaciaarriba.Sigaestasinstruccionesamenosquesumédicolehayadadootrasindicaciones.Ladosishabitualesde4a6gotaseneloídocada8horas.Laduracióndeltratamientoesde7a8días.Conservación de Aceoto plus®

Noseprecisancondicionesespecialesdeconservación.Caducidad

NoutilizarAceotoplus®despuésdelafechadecaducidadindicadaenelenvase.Estemedicamentonodebeusarseunaveztranscurridounmesdeabiertoelenvase.

39

3Elmaterialdeacondicionamiento

5. El cupón-precintoElcupón-precintovatroqueladoenelembalajeexteriordelosmedicamentos.Losele-mentosquedebenaparecerenélfiguranenlaFig.3.3.

5.1. Cupón-precinto diferenciado

Algunos cupones-precinto llevan un cajetín en la parte superior.Generalmente, nosindicanqueelmedicamentonecesitavisadodeinspección.LaFig.3.4presentacincotiposdemedicamentosconcupón-precintodiferenciadoquepuedenapareceren losmedicamentos.

Fig. 3.3.Información reflejada en un cupón-precinto.

Fig. 3.4. Ejemplos de cupón-precinto diferenciado (CPD).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

A.Medicamentoconcupón-precintodife-renciado(CPD).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

B.Medicamentoconsideradodediagnós-ticohospitalario(DH).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

ECM

C.Medicamentodeespecialcontrolmédico(ECM).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

E

D. Antipsicóticos atípicos (visado sóloparamayoresde75años).

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

I

E. Cupón-precinto de un medicamentoafectadoporelRealDecreto1663/1998.Dentrodeestegrupo,CARNICORySE-CABIOL, precisan visado de inspecciónprevioasudispensación.

También se puede encontrarciertoscupones-precintoenlosalimentos-medicamentos y enalgunosproductossanitarios.

¿Sabías que.. .?

11. ¿Qué es el cupón-precinto de un medicamento?

12. ¿Todos los medicamentos llevan cupón-precinto? Razona tu respuesta.

13. Busca varios medica-mentos que presenten cupones-precinto dife-renciados y dibújalos en tu cuaderno. Luego, indica qué significa cada elemento.

Act iv idades

European Article Numbering

European Article Numbering

Laboratorio

Elmaterialdeacondicionamiento3

40

Síntesis

Acondicionamiento Acondicionamientoprimario

Nombredelmedicamento

Composicióncualitativaycuantitativa

Advertencia/niños

Precaucionesespecialesdeeliminación

Fechadecaducidad

CódigoNacionaldelmedicamento

Lotedefabricación

Datosdeltitular

Embalajeexterior

Blísteresytiras

Ampollas

Identificacióndelmedicamento

Indicacionesterapeúticas

Instruccionesdeutilización

Informaciónpreviaalaadministración

Efectosadversos

Caducidad

Datosdelfabricante

Composicióncompleta

NombredelmedicamentoenlosEstadosmiembros

Prospecto

Funciones

Protección

Identificación

Información

Presentación

Dosificaciónadecuada

Símbolos,siglasyleyendas

Cupón-precinto

Datosdeltitular

Últimarevisión

41

Elmaterialdeacondicionamiento 3

Comprueba tu aprendizaje

Condiciones de dispensación

1. En el embalaje exterior, ¿qué otros datos acompañan a la denominación del medicamento?

2. ¿En qué casos figuran en el embalaje todos los exci-pientes?

3. ¿Cómo se expresa la composición en principios activos en el envase exterior?

4. Dibuja los símbolos que indican que el medicamento puede:

a) Producirfotosensibilidad.

b) Reducirlacapacidaddeconducción.

5. Contesta si es verdadera o falsa cada una de las siguientes afirmaciones:

a) Laindicacióndeusofiguraentodoslosmedicamentos.

b) Enlafechadecaducidadfiguradía,mesyaño.

c) Elsímbolodsignificadispensaciónconreceta.

d) Laconservaciónentre2ºCy–8ºCdebeirindicadaconunsímbolo.

6. ¿Qué información debe figurar en el acondiciona-miento primario de las ampollas de disolvente?

7. Indica qué datos mínimos deben figurar en un blíster que va en el interior de un embalaje exterior. En el caso de que el blíster estuviera precortado, ¿los datos serían los mismos?

8. ¿Qué indica la presencia de un círculo negro en el cupón-precinto?

9. Anota los datos que observas en los siguientes emba-lajes:

10. Copia en tu cuaderno las siguientes siglas y escribe su significado:

a) EFP

b) ECM

c) MTP

d) ASSS.

11. Utiliza las Tablas 3.1 y 3.2 y compara la información que aparece en el embalaje exterior de los siguientes medicamentos:

a) Frenadol®.

b) Lexatin®.

c) SimvastatinaRimafar®.

d) NaproxenoSódicoCinfa®.

e) Nolotilcápsulas®.

12. Elige, en el botiquín de tu casa, tres medicamentos y:

a) Dibujaelembalajeexterioridentificandocadaunodelosdatosqueaparecenenelmismo.

b) Observaelacondicionamientoprimarioyescribelosdatosqueenélfiguran.

c) Hazunresumendelprospectodecadaunodeellos.

13. Escribe en tu cuaderno las siguientes afirmaciones e indica si son verdaderas o falsas. Redacta las falsas de forma que sean verdaderas.

a) Lospsicótroposllevanenelcupón-precintoelsímbolod.

b) Elsímbolossignificadispensaciónconrecetamédica.

c) La letra E en el cupón-precinto de un medicamentosignificaqueen todos loscasos senecesitavisar larecetamédica.

d) ElCódigoNacionaldelmedicamento se sitúaenelánguloderechoinferiordelcartonaje.

14. Confecciona, junto a otros compañeros, el emba-laje exterior de un hipotético medicamento en el que figuren:

a) Losdatos.

b) Distintostiposdesímbolos,siglasy/oleyendas.

c) Distintostiposdecupón-precinto.

Realizad una exposición explicando al resto de los grupos el significado de lo que habéis hecho.

Elmaterialdeacondicionamiento3

42

Comprueba tu aprendizaje

Tiempo de validez, pautas posológicas, interacciones y contraindicaciones

15. Busca en el aula cuatro medicamentos, anota su nom-bre y su fecha de caducidad.

16. Un adulto con síntomas de resfriado te pide Bisolgrip® y te pregunta cada cuánto tiempo debe tomarlo: ¿qué le indicarías?

17. Un usuario te pide Fluimucil® en comprimidos eferves-centes y te dice que es alérgico a la Aspirina®. Busca en el Catálogo de medicamentos o en la base de datos lo siguiente:

a) Elprincipioactivo.

b) Posologíaquedeberíasindicarle.

c) ¿Podríatomarloesteusuario?

d) ¿Tienecontraindicacionesestemedicamento?

Pautas posológicas en el prospecto y documentación técnica

18. Mira en el prospecto de Atenolol® su composición y contesta:

a) ¿Cuáleselprincipioactivo?

b) Indicasihayalgúnexcipientededeclaraciónobliga-toria.

c) Explicaquésignificalasiglac.s.

d) ¿Ylasiglac.s.p.?

19. Observa un cupón-precinto de un medicamento de apor-tación normal, cópialo y anota los datos que incluye.

20. Reconoce los siguientes cupones-precinto:

21. En relación al prospecto, contesta:

a) Explicaquées.

b) Explicaquéinformacióndebeincluirparaidentificarelmedicamento.

c) Citalosapartadosprincipalesquedebeincluir.

d) IndicaquéinformaciónaportaelapartadodePosología.

e) ExplicaelapartadodeAdvertencias.

22. Elige dos medicamentos del aula y completa el siguiente cuadro:

Denominación

Forma farmaceútica

Presentación

Composición

Advertencias

Símbolos

Siglas

23. Busca en tu casa o en el aula el prospecto del medica-mento Ibuprofeno® 600 mg y resúmelo.

Efectos adversos y situaciones de intoxicación

24. Realiza en tu cuaderno un cuadro similar al que tienes a continuación y completa la información. Para ello, puedes utilizar el prospecto, el Catálogo de Medica-mentos o la base de datos.

Principio activo

Reacciones adversas/

Efectos secundarios

Intoxicación/Actuación

Mucosan®

Emportal®

Colchimax®

Myolastan®

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

E

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

I

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X

ECM

A.S.S.S.LABORATORIO

NOMBREDELMEDICAMENTOC.N.:XXXXXX.X