Tugas Kosmetik Asean Directive Cosmetic

8/18/2019 Tugas Kosmetik Asean Directive Cosmetic

1/13

ASEAN

COSMEDIRECT

OLEH:

GUSTI AYU DESI DWIA

VEVY AURYN SETIAW


2/13

Penerapan Harmonisasi A

di Bidang Kosmetik

– Setiap produsen kosmetik yang akan memasarkan produknya harus menotifi

tersebut terlebih dahulu kepada pemerintah di tiap Negara ASEAN dimana

akan dipasarkan. Setiap produsen yang menotifikasi produknya harus m

mutu dan keamanan produk (Product Information File) yang siap diperiksa

oleh petugas pengawas Badan POM RI (atau petugas lain yang berwenang di

– Industri kosmetik dituntut untuk bertanggung jawab penuh terhadap mutu

produknya, untuk itu perusahaan kosmetik harus memahami semua kete

membuat database keamanan bahan dan produknya.


3/13

Tujuan Harmonisasi Regu

Kosmetik

1.Meningkatkan kerjasama antar negara-negara anggota da

menjamin keamanan kualitas dan klaim manfaat dari sem

yang dipasarkan di ASEAN

2.Menghapuskan hambatan dalam perdagangan kosmetik a

anggota ASEAN, melalui harmonisasi persyaratan teknis

persetujuan registrasi kosmetik dan mengadopsi ASEA

Directive.


4/13

Cakupan Harmonisasi AS

di Bidang Regulasi Kosme

– Schedule A : Mutual Recognition Arrange

(MRA), yaitu saling pengakuan atas perset

registrasi kosmetik.

– Schedule B : Penerapan Asean Cosmetic

an imulai paa tanggal ! "anuari #$$%.


5/13

ASEAN Cosmetic Directiv

(ACD)

&aitu peraturan i 'iang kosmetik yang meperaturan 'agi egara A*A alam pkosmetik yang 'erear i A*A.


6/13

Isi ASEAN Cosmetic Direc

(ACD)

ASEAN Cosmetic Directive (ACD) merupakan aturan baku yang terdiri dari:

Artikel 1 : Ketentuan Umum

Berisi peraturan-peraturan umum.

Artikel 2 : Definisi dan Ruang Lingkup Produk Kosmetik

Berisi Defenisi dari kosmetik dimana kosmetik merupakan zat yang dima

digunakan atau kontak dengan bagian luar tubuh manusia (epidermis, ramb

dan organ genital eksternal) atau gigi dan selaput lendir rongga mulut denga

membersihkan, mewangikan,mengubah penampilan atau melindungi dalam k


7/13


(ACD)

Artikel 3 : Persyaratan Keamanan

Anjuran penyimpanan kosmetik yang baik agar ketika dipakai oleh k

menyebabkan efek yang tidak diinginkan.

Artikel 4

: Daftar Bahan Kosmetik

Berisi list daftar bahan kosmetik

Negative list: Daftar bahan yang dilarang

Positive list: Daftar bahan yang diizinkan, meliputi: pewarna, pengawet

surya.


8/13


(ACD) Artikel 5 : ASEAN Handbook of Cosmetic Ingredient (AHCI)

AHCI merupakan daftar bahan kosmetik yang masih diizinkan peng

Negara ASEAN tertentu, walaupun tidak termasuk dalam daftar ba

ASEAN. Negara anggota dapat menggunakan bahan kosmetik yang ti

dalam daftar bahan yang diperbolehkan, dengan syarat:

maksimal digunakan selama 3 tahun

harus dilakukan pengawasan terhadap produk tersebut

sebelum 3 tahun, bahan tersebut harus diusulkan untuk dimasukkan ke

dalam AHCI untuk dievaluasi keamanannya.


9/13


(ACD)

Artikel 6 : Penandaan

Informasi yang harus dicantumkan dalam label adalah:

Nama produk

Cara penggunaan

Daftar bahan yang digunakan

Nama dan alamat perusahaan

Negara produsen

-eratisi netto

Kode produksi

Tanggal produksi/ tanggal kada

Peringatan, bila ada termasuk

asal bahan dari hewan.


10/13


(ACD) Artikel 7 : Klaim Produk

Klaim didukung dengan data ilmiah dan formulasi dari ben

Penentuan suatu produk termasuk dalam “kosmetik” atau “obat

pada dua faktor, yaitu komposisi dan tujuan penggunaan

tersebut. Klaim yang dimaksud disini adalah klaim menge

kosmetik dan bukan klaim sebagai obat/efek terapi.


11/13


(ACD)

Artikel 8 : Product Information File (PIF)

Meliputi data kemanan dan data pendukung untuk ko

pembuatan sesuai dengan cara pembuatan kosmetik yang baik.


12/13


(ACD) Aneks (Tambahan) meliputi,

Daftar Kategori Kosmetik

Persyaratan Penandaan Kosme

Pedoman Klaim Kosmetik ASE

Persyaratan Registrasi Produk

Persyaratan Impor/Ekspor P

ASEAN

CPKB ASEAN

– Artikel 9 : Metode Analisa

– Artikel 10 : Pengaturan

Institusional

– Artikel 11: Kasus Khusus

– Artikel 12: Implementasi


13/13

TERIMA KASIH

*M/0A -*RMA1AA2

Tugas Kosmetik Asean Directive Cosmetic

Documents