中華藥典第七版 1923 ⑶硒—取本品 100mg 與氧化鎂 100mg 混合後,按 硒檢查法(通則 3020 )檢查之。其所含硒之限量為 30ppm。 ⑷溶液澄明度—本品溶液(1 → 10 )應澄明無色。 含 量 測 定: 取本品約 1g, 精 確 稱 定, 溶 於 乙 酐 100mL 中,用 0.1N 過氯酸滴定,用電位差法測定 其 終 點。 每 mL 之 0.1N 過氯酸相當於 59.68mg 之 C 32 H 40 N 2 O 5 S 2 。 貯 藏 法:本品應置於緊密容器內冷藏之。 用途分類:降血壓藥。 樟腦磺酸屈美沙芬注射液 Trimethaphan Camsylate Injection 本品係樟腦磺酸屈美沙芬溶於注射用水製成之一 種滅菌溶液。 本品所含 C 32 H 40 N 2 O 5 S 2 應為標誌含量之 93.0~ 107.0%。 鑑 別:取相當於樟腦磺酸屈美沙芬約 150mg 之本 品溶液,加三硝基酚冷飽和溶液 10mL,混合均勻, 使冷至三硝基酚鹽結晶析出。濾取沈澱於一漏斗中, 用每次 10mL 乙醚洗滌數次,於 80˚ 乾燥之。此三硝 基酚鹽應於 138~140˚ 熔融(注意─三硝基酚鹽具爆 炸性)。 一般檢查及其他規定: ⑴熱原試驗—用氯化鈉注射液稀釋本品至每 mL 含 樟腦磺酸屈美沙芬 5mg 之濃度,應符合熱原試驗 之規定(通則 7002 )。試驗用量為 1mL/Kg 體重。 ⑵ pH 值—本品之 pH 值為 4.9~5.6。 ⑶一般規定—本品應符合注射劑之一般規定(通則 4025 )。 含量測定: ⑴磷酸鹽溶液—取磷酸二氫鈉 152g 及無水磷酸二 氫鈉 27g,溶於水使成 1000mL,必要時調整 pH 值至 5.31±0.1。 ⑵溴甲酚綠溶液—溴甲酚綠鈉鹽 250mg,溶於磷酸 鹽溶液 250mL 中。 ⑶標準品溶液—取樟腦磺酸屈美沙芬對照標準品 (注意─使用前置五氧化二磷乾燥器中,於 80˚ 真 空乾燥四小時)適量,精確稱定,溶於水中,次第 定量稀釋成每 mL 含 100μg 之溶液。 ⑷檢品溶液—精確量取相當於樟腦磺酸屈美沙芬 約 100mg 之本品溶液,用水稀釋至 1000.0mL,混 勻。 ⑸測定法—取檢品溶液及標準品溶液各 10mL,分 置預貯水 10mL 之 125-mL 分液漏斗中。各加磷酸 鹽溶液 25mL 及溴甲酚綠溶液 5mL,並各用每次 氯仿 25mL 抽提二次。收集氯仿抽提液,分置於二 100-mL 容量瓶中,分別加氯仿至 100mL,混勻。 用適當分光光度計及 1-cm 貯液管,於波長 420nm 處,以氯仿為空白對照液,分別測定檢品溶液及標 準品溶液氯仿抽提液之吸光度。按照下列公式計算 檢品所含 C 32 H 40 N 2 O 5 S 2 之 mg 數: C (A U / A S ) C:標準品溶液每 mL 所含樟腦磺酸屈美沙芬對 照標準品之 mg 數。 A U :檢品溶液抽提液之吸光度。 A S :標準品溶液抽提液之吸光度。 貯 藏 法:本品應用單劑量或多劑量容器,置於冰箱, 但不冰凍貯之。 標誌:本品標誌應註明使用前應適當稀釋。 用途分類:見樟腦磺酸屈美沙芬。 曲美普林 Trimethoprim H 2 N N N OCH 3 H 3 CO H 3 CO NH 2 C 14 H 18 N 4 O 3 分子量:290.32 本品所含 C 14 H 18 N 4 O 3 ,按乾品計算,應為 98.5~ 101.0%。 性 狀: ⑴一般性狀—本品為白色至乳白色結晶,或結晶性 粉末,無臭。 ⑵溶解度—極微溶於水,溶於苯甲醇,難溶於氯仿 及甲醇,微溶於乙醇及丙酮,殆不溶於乙醚及四氯 化碳。 ⑶熔融範圍—本品之熔融溫度為 199~203˚。 鑑 別: ⑴本品經 105˚ 真空乾燥四小時,溶於氯仿之溶液(1 → 100 ),其紅外光吸收光譜與本品對照標準品(注 意─使用前於 105˚ 真空乾燥四小時),以同法測得 者,僅於相同波長處呈最大吸收。 ⑵ 取本品約 100mg,精確稱定,置 100-mL 容量瓶 中,加乙醇 25mL 溶解後,用氫氧化鈉液(1 →