Page 1
Kolesterol-Menurunkan Efek dari Theaflavin-Enriched Ekstrak Teh
Hijau Sebuah Percobaan Terkendali Acak David J. Maron, MD; Guo Ping
Lu, MD; Nai Sheng Cai, MD; Zong Gui Wu, MD; Yue Hua Li, MD; Hui
Chen, MD; Jian Qiu Zhu, MD; Xue Juan Jin, MS; Bert C. Wouters, MA;
Jian Zhao, PhD Latar Belakang: Konsumsi teh telah dikaitkan dengan
penurunan risiko kardiovaskular, tetapi mekanisme potensial manfaat
yang tidak jelas. Sementara studi epidemiologi nyarankan- gest
bahwa minum beberapa cangkir teh per hari menurunkan rendah
kolesterol density lipoprotein (LDL-C), uji coba sebelumnya minum
teh dan pemberian ekstrak teh hijau telah gagal menunjukkan dampak
pada lipid dan lipoprotein di asasi
mans.Ourobjectivewastostudytheimpactofatheaflavin- diperkaya
ekstrak teh hijau pada lipid dan lipoprotein subyek dengan ringan
sampai sedang hiperkolesterolemia. Metode: Double-blind, acak,
plasebo dikontrol, paralel-kelompok percobaan ditetapkan di klinik
rawat jalan di 6 rumah sakit perkotaan di Cina. Sebanyak 240
laki-laki dan wanita 18 tahun atau lebih pada diet rendah lemak
dengan ringan sampai hiperkolesterolemia moderat secara acak
sebagai- menandatangani menerima kapsul sehari mengandung
theaflavin- diperkaya ekstrak teh hijau (375 mg) atau plasebo
selama 12 minggu. Hasil pengukuran utama yang berarti persentase
perubahan kolesterol total, LDL-C, high-density lipoprotein
kolesterol protein (HDL-C), dan trigliserida com- dikupas dengan
dasar. Hasil: Setelah 12 minggu, rata-rata SEM berubah dari dasar
kolesterol total, LDL-C, HDL-C, dan triglyc- tingkat eride adalah
-11,3% 0,9% (P = .01), -16,4% 1,1% (P = .01), 2,3% 2,1% (P = 0,27),
dan 2,6% 3,5% (P = 0,47), masing-masing, dalam kelompok ekstrak
teh. Tingkat rata-rata dari kolesterol total, LDL-C, HDL-C, dan
trigliserida melakukan tidak berubah secara signifikan pada
kelompok plasebo. Tidak ada sig- efek samping nifikan yang diamati.
Kesimpulan: Ekstrak teh hijau theaflavin-diperkaya kita belajar
adalah tambahan yang efektif untuk lemak rendah-jenuh diet untuk
mengurangi LDL-C pada orang dewasa hiperkolesterolemia dan
ditoleransi dengan baik. Arch Intern Med. 2003; 163: 1448-1453 T
EA, THE paling banyak con- Diasumsikan minuman di dunia selain air,
1 telah dikaitkan dengan dis kardiovaskular lebih rendah
meringankan risiko. 2-9 Salah satu mekanisme yang diusulkan oleh
yang teh dapat melindungi dari kardiovaskular Penyakit lar adalah
efek menguntungkan pada lipid dan lipoprotein. Beberapa
epidemiologi- Studi cal telah menunjukkan terbalik hubungan antara
konsumsi teh dan kolesterol, 10-14 tapi hubungan kausal belum
ditetapkan. Ini secara biologis masuk akal bahwa teh dapat
kolesterol pada manusia. Kedua hijau
andblackteasareproducedfromtheleaves Camellia sinensis. Teh hijau
adalah kaya sumber polifenol yang dikenal sebagai flavo- noids.
Flavonoid dominan di teh hijau adalah katekin. Theaflavin yang
pigmen polifenol hadir dalam teh hitam, terbentuk dari polimerisasi
kucing- echins selama fermentasi teh hijau untuk membentuk teh
hitam. 1 Hijau dan hitam teh, 15-18 katekin teh hijau, 19,20 dan
teh hitam poli- fenol 21 kolesterol plasma lebih rendah di hewan
yang model mal hiperkolesterolemia. Katekin teh hijau juga telah
terbukti pada hewan pengerat untuk mengurangi kelarutan cho-
lesterol di misel, sehingga mengurangi di-
testinalcholesterolabsorption. 22 Otherani- Studi menunjukkan bahwa
catechin mal teh hijau mengurangi kadar kolesterol hepatik 19,23
dan meningkatkan ekskresi fekal total ac- lemak id, sterol netral,
dan sterol asam. 19,20 Polifenol teh hitam juga meningkatkan fecal
ekskresi total lipid dan kolesterol di tikus. 21 Inkubasi HepG2
hati manusia sel dalam kultur dengan katekin teh hijau
increaseslow-densitylipoprotein (LDL) kembali protein reseptor dan
aktivitas mengikat, 24 ap parently dalam menanggapi penurunan intra
konsentrasi kolesterol selular. Meskipun bukti dari epidemiologis
logis dan studi hewan, beberapa kecil, eksperimen jangka pendek
dikendalikan asasi mans tidak menemukan lipid penurun ef- fects
dari hijau atau teh hitam minuman- ing. 25-29 Salah satu penelitian
tersebut juga diuji kapsul ekstrak teh hijau yang tidak INVESTIGASI
ORIGINAL Dari Divisi Kardiovaskular Kedokteran, Vanderbilt
University Medical Center, Nashville, Tenn (Dr Maron); Rumah Sakit
Jin rui, Shanghai, Cina (Dr Lu); Rumah Sakit Shan zhong, Shanghai
(Dr Cai dan Ms Jin); Chang Rumah Sakit Zheng, Shanghai (Dr Wu);
Rumah Sakit Hua Xin, Shanghai (Dr Li); Jantung dan Rumah Sakit
Paru, Shanghai (Dr Chen); Rumah Sakit Pertama, Wuxi, Cina (Dr Zhu);
Nashai Biotech LLC, Nashville (Mr Wouters dan Dr Zhao). Dr Maron
adalah konsultan untuk Nashai Biotech, LLC. Mr Wouters adalah Wakil
Presiden Nashai Biotech, LLC, ketika penelitian ini adalah
dilakukan. Dr Zhao adalah Kepala Ilmu Officer Nashai Biotech, LLC.
Drs Lu dan Ms Jin menerima hibah dari Kebao Bioteknologi Co, Ltd,
Shanghai. (Dicetak ulang) ARCH INTERN MED / VOL 163, 23 Juni 2003
WWW.ARCHINTERNMED.COM 1448 2003 American Medical Association. Semua
hak dilindungi.
Halaman 2
termasuk theaflavin, dan ekstrak juga gagal menunjukkan dampak
yang signifikan terhadap lipid dan lipoprotein. 25 Karena efek
hipolipidemik dari teh hitam poli- fenol pada hewan dan kurangnya
efek thea- sebuah flavin bebas ekstrak pada manusia, kita hipotesis
bahwa teh ekstrak yang mengandung theaflavin teh hitam dan hijau
katekin teh mungkin memiliki dampak yang menguntungkan pada lipid
profil pasien dengan kolesterol tinggi. Untuk menguji ini
hipotesis, kami melakukan secara acak, plasebo studi paralel
dikendalikan dari ekstrak teh hijau yang diperkaya dengan
theaflavin dalam bentuk kapsul pada lipid dan lipoprotein protein
dari individu dengan ringan sampai sedang hypercho- lesterolemia
mengkonsumsi diet rendah lemak. The out- utama datang tindakan yang
perubahan persentase total kolesterol, LDL kolesterol (LDL-C), high
density li poprotein kolesterol (HDL-C), dan trigliserida
dibandingkan dengan awal. METODE PASIEN Pasien 18 tahun dan lebih
tua dengan ringan sampai sedang hypercho- lesterolemia (LDL-C,
130-190 mg / dL [3,4-4,9 mmol / L]) pada diet rendah lemak direkrut
dari klinik rawat jalan di 6 kota rumah sakit di China. Pasien
dikeluarkan jika dasar mereka tri tingkat gliserida adalah 350 mg /
dL atau lebih (4.0 mmol / L); jika mereka memiliki hipertensi yang
tidak terkontrol (160/95 mm Hg), pul- aktif monary, hematologi,
hati, gastrointestinal atau dis ginjal kemudahan, premalignant atau
penyakit ganas, diabetes, disfungsi tiroid fungsi, riwayat penyakit
jantung koroner atau lainnya penyakit aterosklerosis, atau
nilai-nilai patologis antara ROU- tine kimia klinis atau parameter
hematologi; atau jika mereka dikonsumsi lebih dari 32% dari energi
harian dari lemak atau memiliki indeks massa tubuh 35 atau lebih
tinggi (dihitung sebagai berat dalam kilo- gram dibagi dengan
kuadrat tinggi dalam meter). Subjek juga dikecualikan jika mereka
mengambil setiap medica- penurun lipid tions atau obat-obatan yang
dapat mengganggu metabolisme lipid atau tak- ing obat vasoaktif
jantung atau lainnya termasuk antihy- obat pertensive, hormon
tiroid, kontrasepsi oral, siklik terapi penggantian hormon,
suplemen makanan (misalnya, ikan minyak, niasin pada dosis 400 mg /
d, atau serat suplementasi diet KASIH), atau antioksidan, dan
mereka dilarang membawa obat-obat ini selama penelitian. Pasien
diperlukan untuk mempertahankan diet yang stabil dan tingkat
aktivitas fisik selama intervensi 12 minggu. Subyek diminta untuk
menandatangani informed consent untuk berpartisipasi dalam
persidangan. Protokol telah disetujui oleh komite etika dalam 6
berpartisipasi rumah sakit sesuai dengan pedoman dari Deklarasi
Helsinki. DESAIN STUDI DAN INTERVENSI Penelitian ini adalah
double-blind, acak, plasebo dikendalikan, percobaan
paralel-kelompok. Subyek direkrut dari April 15, 2001, hingga 19
Juli 2001. Dua minggu setelah penandatanganan informed consent,
mereka yang memenuhi kriteria masuk yang random ized untuk menerima
kapsul mengandung theaflavin- sebuah diperkaya ekstrak teh hijau
(Nashai Biotech, LLC, Nashville, Tenn) atau plasebo. Setiap kapsul
studi aktif yang terkandung 75 mg dari theaflavin, 150 mg katekin
teh hijau, dan 150 mg polifenol teh lainnya. Ekstrak diproduksi
sesuai- ing untuk pedoman praktek manufaktur yang baik, 30,31
dengan audit dilakukan oleh seorang manajer senior dari com-
farmasi besar daun pany.Theextractwasproducedfromraw
Camelliasinensis melalui proses fermentasi terkontrol di mana
catechin yang dimerized untuk membentuk theaflavin. Kapsul plasebo
terbuat dari bahan-bahan lembam dan identik dengan aktif kapsul
berat, penampilan, dan bau. Pengacakan dikelompokkan berdasarkan
rumah sakit. Setelah random isasi, mata pelajaran yang diterima
baik kapsul ekstrak teh atau pla- Cebo secara double-blind dan
diperintahkan untuk mengambil 1 kapsul setiap pagi selama 12
minggu. Setelah pengacakan kunjungi, kunjungan klinik dijadwalkan
di pagi hari minggu 4, 8, dan 12 setelah 12 jam cepat. Berat badan
diukur pada masing-masing kunjungi. Subjek diminta untuk kapsul
studi record diambil, con- obat comitant, dan setiap kejadian buruk
di Dialog subjek luka. Kapsul studi yang dibagikan pada awal,
minggu 4, dan Minggu 8. Periode intervensi itu dari tanggal 7 Juni
2001, untuk 18 Oktober 2001. Makanan Rekaman Subjek diminta untuk
mempertahankan kebiasaan, Chi-tradisional mereka diet nese,
termasuk asupan adat mereka teh. Di- nutrisi mengambil dinilai
menggunakan catatan makanan 3-hari. Sebuah dieti- terdaftar tian
menginstruksikan pelajaran bagaimana menyelesaikan catatan ini, dan
mereka dikumpulkan sebelum awal dan setelah 8 minggu memperlakukan
ment. Lipid dan Analisis Lipoprotein Konsentrasi lipid dan
lipoprotein yang diukur pada minggu -2, Minggu 0, minggu 4, dan
minggu ke-12 setelah 12 jam cepat. Lipid dan lipoprotein dianalisis
secara enzimatis menggunakan standar prosedur laboratorium.
Low-density lipoprotein kolesterol con- centrations dihitung sesuai
dengan metode Friede- wald et al. 32 Sebelum sidang, sampel 40
referensi yang allo-
catedtoeachparticipatinghospitaltoperformqualityvalidation. Sampel
ini mewakili 4 konsentrasi LDL-C: rendah, saya- dium rendah, sedang
tinggi, dan tinggi. Pengukuran sampel menunjukkan hasil tes
berkerumun erat, membenarkan di- tinggi trahospital dan kehandalan
interhospital pengujian dan standar- isasi pengujian antara 6 rumah
sakit. The co- intrahospital efficients variasi untuk pengukuran
kolesterol total dan LDL-C adalah 1,9% atau kurang dan 4,1% atau
kurang, masing-masing. Itu koefisien interhospital variasi untuk
pengukuran total kolesterol dan LDL-C adalah 2,0% dan 1,0%,
masing-masing. Throughoutthestudy,
toachieveuniformqualitycontrolamong 6 rumah sakit, 2 standar acuan
yang berbeda untuk setiap inap tal diuji setiap hari. Pemantauan
Keamanan Tes kimia serum dilakukan pada awal dan pada minggu 4 dan
12 untuk memantau keamanan. Tes ini termasuk Assessment KASIH
glukosa, kreatinin, asam urat, aspartat aminotrans- ferase,
bilirubin total, albumin, globulin, natrium, klorida, se- rum urea
nitrogen, kalsium, laktat dehidrogenase, alkali fosfatase, total
protein, rasio albumin-globulin, potas- sium,
gamma-glutamyltransferase, dan fosfor. Sebuah com- Hitung darah
plete dengan diferensial otomatis adalah per- terbentuk pada awal
dan minggu ke-12. ANALISIS STATISTIK Perubahan konsentrasi
lipoprotein pada minggu ke 4 dan 12 yang dianalisis dibandingkan
dengan konsentrasi pada minggu 0 statistik yang Analisis vertikal
dilakukan dengan menggunakan SAS 6.12 (SAS Institute Inc, Cary, NC)
.Approximately100subjectspertreatmentgroup yang diperlukan untuk
mencapai% kekuatan 80 untuk mendeteksi pengobatan-beda ference
minimal 0,15. Perhitungan ini didasarkan pada as-orang sangkaan
bahwa perbedaan perlakuan yang benar adalah minimal 0,20 dan SD
adalah 0,11. (Dicetak ulang) ARCH INTERN MED / VOL 163, 23 Juni
2003 WWW.ARCHINTERNMED.COM 1449 2003 American Medical Association.
Semua hak dilindungi.
Halaman 3
Analisis statistik dari kemanjuran intervensi adalah dilakukan
pada semua mata pelajaran secara acak yang memiliki data dasar
adalah evaluasi asi, setidaknya 1 evaluasi terapi, dan tidak ada
penyimpangan dari protokol penelitian. Analisis efikasi didasarkan
pada per- yang Perubahan centage dari dasar untuk kolesterol total,
LDL-C, HDL-C, andtriglyceridelevels.Between-groupcomparisonswere
dilakukan dengan menggunakan analisis kovarians. Characteris- dasar
tics dari 2 kelompok dibandingkan dengan penggunaan 2 tes untuk
kucing- variabel egorical dan 2-tailed uji t tidak berpasangan.
Evaluasi keselamatan pengobatan, seperti efek samping dan temuan
abnormal dari tes laboratorium klinis, dilakukan menggunakan 2 atau
uji Fisher. Analisis kovarians digunakan
toassesslaboratorysafetymonitoringtestparameters, usingtreat- ment
sebagai faktor utama dan nilai dasar sebagai kovariat. Semua uji
statistik pada data keselamatan yang dilakukan menggunakan tes
2-sisi signifikansi dengan tingkat kritis maksimal 05. Data
dinyatakan sebagai mean dengan interval kepercayaan ketika appli-
kabel. HASIL Thepresentstudycomprised240randomizedsubjects, dan 220
subyek selesai sidang ( Gambar 1 ). Dasar- The karakteristik garis
disajikan dalam Tabel 1 . Semua sub jects orang Asia. Subjek dalam
pengobatan dan pla- cebogroups, 95% and88%, masing-masing,
finishedthestudy. Kepatuhan dengan kapsul penelitian adalah 99,6%
di memperlakukan- Kelompok ment dan 99,9% pada kelompok plasebo.
Tidak ada subjek dalam kelompok baik memiliki asupan kapsul kurang
dari 80%. RECORDS MAKANAN DAN INDEKS MASSA TUBUH Evaluasi buku
harian makanan 3-hari menunjukkan bahwa kedua kelompok mengkonsumsi
diet rendah lemak pada awal dan pada 8 minggu ( Tabel 2 ). Ada
peningkatan yang signifikan secara statistik dalam persentase
kalori dari protein, penurunan per- centage kalori dari lemak total
dan tak jenuh ganda, dan peningkatan asupan kolesterol dari awal
sampai minggu 8. Selain itu, terjadi peningkatan total con energi
sangkaan pada kedua kelompok, dan sig- statistik ini mencapai
nificance pada kelompok plasebo. Tidak ada perbedaan statistik
diamati untuk asupan gizi antara intervensi tion dan kelompok
plasebo pada awal atau 8 minggu untuk variabel makanan. Sekitar
setengah dari sub- jects pada kedua kelompok dikonsumsi teh secara
teratur, dengan kebanyakan subyek minum 1 sampai 4 cangkir per
hari. Pada 8 minggu, subyek melaporkan tidak ada perubahan dalam
mereka hab- teh-minum dibandingkan dengan awal. Tidak ada statistik
perubahan signifikan dalam indeks massa tubuh pada kedua kelompok
selama penelitian (data tidak ditampilkan). LIPID DAN HASIL
Lipoprotein Tidak ada perbedaan yang signifikan dalam lipid dasar
dan nilai lipoprotein antara kelompok. Persentase rata-rata
perubahan parameter lipid dari awal sampai minggu 12 adalah
disajikan dalam Gambar 2 . Pada kelompok perlakuan, setelah 4
minggu intervensi, kolesterol total menurun 6,7% 0,8% dan LDL-C
mengalami penurunan sebesar 9,6% 1,1%; setelah 12 minggu,
kolesterol total menurun 11,3% 0,9% (P, 01) dan LDL-C mengalami
penurunan sebesar 16,4% 1,1% (P 01). Tidak ada perubahan signifikan
dalam kolesterol total atau LDL-C pada kelompok plasebo selama
penelitian. Setelah 12 minggu, HDL-C naik 2,3% 2,1% (P = 0,27) dan
triglycer- IDE naik 2,6% 3,5% (P = 0,47) pada kelompok ekstrak teh.
Pada kelompok plasebo, HDL-C turun 0,7% 1,6% (P = 0,67)
andtriglyceridesrose5.6% 3,8% (P = .14) .Themeantotal kolesterol
rasio HDL-C jatuh dari 4,61 1,03 untuk 4.05 0.91 (P 001) dari
baseline sampai 12 minggu di kelompok ekstrak teh, tapi tidak
berubah secara signifikan dalam kelompok plasebo (dari 4,55
1,22-4,57 1,18; P = 0,85). Kami berusaha untuk mengidentifikasi
diferensial LDL-C menurunkan efek dari ekstrak teh sesuai dengan
teh kebiasaan konsumsi atau konsentrasi LDL-C dasar, tetapi
menemukan none.Amongsubjectsrandomizedtotheteaextract, LDL-C turun
16,5% 1,6% pada mereka yang tidak minum teh com- paredwitha17.3%
1,8% reductioninsubjectswhodrank 1 sampai 4 cangkir per hari (P =
0,73 untuk perbandingan dengan nondrink- ers) dan pengurangan 13,5%
3,2% pada mereka yang minum 5 sampai 300 Dikecualikan 262 Apakah
Tidak Memenuhi Inklusi Kriteria 30 Menolak untuk Berpartisipasi 8
Lain 540 Dinilai untuk Kelayakan 240 Acak 114 Termasuk dalam
Analisis; 1 Dikecualikan Dari Analisis (Fat 32% pada 8-wk Makanan
Harian) 106 Termasuk dalam Analisis; Tak satupun Dikecualikan Dari
Analisis 4 Hilang untuk tindak lanjut (Kegagalan untuk kembali); 1
Intervensi Dihentikan (Request Pasien) 11 Hilang untuk tindak
lanjut (Kegagalan untuk kembali); 3 Intervensi Dihentikan (Request
Pasien) 120 Dialokasikan untuk Tea Extract 120 Dialokasikan untuk
Placebo Gambar 1. Flowchart peserta sidang. Tabel 1. Karakteristik
Dasar dari Mata di Extract Teh dan Placebo Grup * Ciri Ekstrak Teh
Placebo Jumlah pasien 120 120 Umur, y 54,4 9,3 55,0 11,7 Seks
Laki-laki 53 (44,2) 47 (39,2) Perempuan 67 (55,8) 73 (60,8) Indeks
massa tubuh 24,0 2,8 24,4 2,6 Perokok 26 (21,7) 19 (15,8) Asupan
lemak makanan,% 22,9 4,8 23.0 5.3 Kolesterol total, mg / dL 244 22
239 25 LDL-C, mg / dL 159 17 155 18 HDL-C, mg / dL 55 12 55 15
Trigliserida, mg / dL 189 78 175 75 Singkatan: HDL-C, high-density
lipoprotein kolesterol; LDL-C, low-density lipoprotein kolesterol.
SI faktor konversi: Untuk mengkonversi tingkat lipoprotein ke
milimol per liter, kalikan dengan 0,0259 untuk kolesterol dan
trigliserida 0,0113 untuk. * Data mean SD atau nomor (persentase)
kecuali dinyatakan lain. Perbedaan antara kelompok tidak signifikan
untuk setiap baseline variabel. Dihitung sebagai berat dalam
kilogram dibagi dengan kuadrat tinggi dalam meter. (Dicetak ulang)
ARCH INTERN MED / VOL 163, 23 Juni 2003 WWW.ARCHINTERNMED.COM 1450
2003 American Medical Association. Semua hak dilindungi.
Halaman 4
10cupsperday (P = .39forcomparisonwithnondrinkers).
SubjectsintheactivetreatmentgroupwithbaselineLDL-C
intheupperhalfofthestudysample (160-190mg / dL [4.14- 4.91 mmol /
L]) mengalami penurunan rata-rata 17,6% di LDL-C dibandingkan
dengan penurunan rata-rata 15,3% di sub jects dalam kelompok
pengobatan aktif dengan dasar LDL-C di bagian bawah (130-159 mg /
dL [3,36-4,13 mmol / L]), sebuah Perbedaan itu tidak signifikan
secara statistik. PEMANTAUAN KEAMANAN Tidak ada perbedaan yang
signifikan dalam efek samping atau kimia dan laboratorium
hematologi tes rutin menjadi- tween pengobatan dan kelompok
plasebo, dan tidak ada yang serius efek samping terjadi. Tidak ada
sig- statistik perbedaan nifikan antara awal dan minggu 12 labo-
Hasil pernafasan dalam kelompok baik. Komentar Kami mengevaluasi
khasiat penurun lipid dari theaflavin- sebuah diperkaya ekstrak teh
hijau pada subyek dengan ringan sampai mod- hiperkolesterolemia
erate sudah mengkonsumsi rendah lemak diet, menggunakan
double-blind, acak, plasebo
controlledparallel-groupdesign.Theextractdecreasedse- rum
kolesterol total dan LDL-C sebesar 11,3% dan 16,4%,
respectively.Toourknowledge, thisisthefirsthumanpla-
Cebo-controlled trial untuk menunjukkan LDL-C-penurun efek dari
teh. Hasil kami mendukung temuan sev- studi observasional eral yang
menunjukkan hubungan menjadi- minum teh tween dan profil lipid yang
lebih menguntungkan 10-14 dan konsisten dengan hewan percobaan yang
didemonstrasikan ing efek hipolipidemik teh. 15-18,20 Dalam studi
observasional serta uji klinis dengan obat statin, setiap
pengurangan 1% dalam hasil LDL-C di ap- proxima pengurangan 1,0%
menjadi 1,5% pada risiko relatif kejadian kardiovaskular utama.
33-38 Dengan ekstrapolasi, jika penggunaan jangka panjang ekstrak
teh menghasilkan persisten tenda pengurangan 16% dari LDL-C, ini
bisa mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama sebesar 16%
sampai 24%. Kami tidak memeriksa mekanisme dimana
theaflavin-diperkaya ekstrak teh hijau menurunkan LDL-C di
penelitian kami, tetapi masuk akal biologis temuan kami telah
didirikan oleh karya orang lain, predomi- nantly pada model
binatang dari hiperkolesterolemia. Po mekanisme bangkan termasuk
mengurangi kelarutan misel dan penyerapan usus kolesterol, 22
meningkat femali cal ekskresi lemak dan kolesterol, 19-21,23
mengurangi dia- konsentrasi kolesterol patic, 18,39 dan up-regulasi
reseptor LDL di dalam sel hati. 24 Ekstrak diuji dalam penelitian
ini terdapat 75 mg theaflavin, 150 mg katekin teh hijau, dan 150 mg
polifenol teh lainnya di setiap kapsul sehari. Sebelumnya uji coba
minum teh manusia diuji paparan setiap hari untuk thea- flavin
mulai dalam dosis dari 0 mg 25,27 sekitar 35 mg 25 dan katekin
dalam dosis mulai dari 50 mg sampai 850 mg. 25,28,29 Tak satu pun
dari studi ini ditemukan signifikan setiap Dampak tidak bisa
konsentrasi lipid dan lipoprotein. Kita menyadari satu penelitian
yang diterbitkan pada manusia yang diuji 10 5 -5 -10 -15 -20 %
Perubahan Dari Dasar -11,3 * -0,7 TC -16,4 * 0,3 LDL-C 2.3 -0,7
HDL-C 2.6 5.6 TG -10,3 2.0 TC: HDL-C 0 Ekstrak Teh Placebo Gambar
2. Persentase perubahan parameter lipid dari awal sampai 12 minggu
oleh kelompok perlakuan. Asterisk menunjukkan P 01 dibandingkan
dengan awal; belati, P 001 dibandingkan dengan awal. Perubahan
sebaliknya tidak statistik signifikan. TC menunjukkan kolesterol
total; LDL-C, low-density lipoprotein kolesterol; HDL-C,
high-density lipoprotein kolesterol; TG, trigliserida; TC: HDL-C,
rasio kolesterol total-HDL-C. Tabel 2. Rata-rata Asupan Gizi Harian
sebagai Dinilai dengan 3-Hari Pangan Rekaman di baseline dan 8
Weeks * Ciri Placebo Grup Ekstrak Teh Grup Minggu 0 Minggu 8 P
Nilai Minggu 0 Minggu 8 P Nilai Jumlah energi, kkal / kg 26,6 7,0
28,6 6,6 0,005 27,0 7,4 27,9 6,3 .24 Protein,% 18,4 2,9 20,9 3,47
.001 18,0 3,6 20,1 3,5 .001 Karbohidrat,% 58,3 6,34 57,4 5,8 0,73
59,0 6,2 58,8 6,2 .22 Jumlah lemak,% 23.2 5.1 21,8 4,3 003 23,0 4,7
21,1 4,9 .02 Lemak jenuh,% 5,9 1,6 6.1 1.7 .20 5,9 1,6 5,7 1,8 .37
Lemak tak jenuh ganda,% 6,8 1,9 5,8 1,9 .001 6,8 2,0 5,6 2,0 .001
Kolesterol, mg / dL 418 183 484 201 .001 395 188 511 222 0,005
Konsumsi teh, No. Minum / tidak minum 56/50 56/50 . . . 60/54 60/54
. . . 1-4 Piala / d 38 38 . . . 46 46 . . . 5-10 Piala / d 17 17 .
. . 14 14 . . . 10 Piala / d 1 1 . . . 0 0 . . . SI Faktor
konversi: Untuk mengkonversi kolesterol untuk milimol per liter,
kalikan dengan 0,0259. * Data mean SD kecuali ditentukan lain.
Macronutrients disajikan sebagai persentase total asupan energi.
Tidak ada yang signifikan secara statistik perbedaan antara
kelompok pada awal atau 8 minggu. Tidak ada perbedaan yang
signifikan antara 2 kelompok konsumsi teh pada awal. (Dicetak
ulang) ARCH INTERN MED / VOL 163, 23 Juni 2003
WWW.ARCHINTERNMED.COM 1451 2003 American Medical Association. Semua
hak dilindungi.
Halaman 5
dampak dari ekstrak teh hijau dalam bentuk kapsul di lip- id dan
lipoprotein. Princen et al 25 diuji kapsul yang terkandung 150 mg
polifenol teh hijau dan tidak ada thea- flavin. Subyek tertelan 24
kapsul per hari atau 3,6 g polifenol teh hijau setiap hari (setara
dengan 18 cangkir hijau teh per hari dan 2,5 g katekin), dan tidak
berpengaruh pada lip- id diamati. Meskipun dimungkinkan bahwa
penambahan dari theaflavin ke katekin yang bertanggung jawab atas
pengurangan yang tion kolesterol terlihat dalam penelitian kami,
tidak mungkin untuk menyimpulkan apa peran theaflavin, katekin, teh
lainnya polifenol, atau bahkan metode persiapan ekstrak mungkin
telah di penurunan LDL-C. Re- tambahan pencarian diperlukan untuk
menentukan mekanisme tindakan ekstrak ini. Beberapa studi
observasional dari populasi manusia tions menunjukkan bahwa
konsumsi teh terbalik diasosiasikan- diciptakan dengan penyakit
kardiovaskular. 2-7 Untuk mendukung diamati ini konservasi, tidak
hanya teh menurunkan kolesterol pada hewan model, tetapi juga
mengurangi aterosklerosis. Kelinci makan diet aterogenik ditambah
teh memiliki aterosklerosis kurang aorta Rosis dari kelinci yang
diberi diet yang sama tanpa teh. 16 Antar estingly, katekin teh
hijau mencegah perkembangan aterosklerosis di apoprotein tikus
E-kekurangan makan an Athletic diet erogenic tanpa mempengaruhi
kadar lipid plasma. 40 Di Selain efek menguntungkan dari teh pada
tingkat lipid dan li tingkat poprotein, mekanisme lain yang
diusulkan untuk ap- yang efek kardioprotektif orangtua teh termasuk
antioksidan efek, 1,2,3,41,42 meningkatkan fungsi endotel, 43
sebuah estro- efek genic, 44 dan efek antikoagulan. 45 Studi kami
lakukan tidak menyelidiki semua ini potensial lipid-independen
mekanisme yang terkait dengan teh. Subyek dalam penelitian kami
adalah semua Cina perkotaan yang mengkonsumsi sekitar 27% dari
total kalori dari lemak, 6% dari kalori dari lemak jenuh, dan 400
mg cho- lesteroldaily.Bycomparison, theaverageUSresidentcon- sumes
33% dari total kalori dari lemak, 11% dari total calo- Ries sebagai
lemak jenuh, dan 256 mg kolesterol per hari. 46,47 Survei diet
nasional dari tahun 1990-an menunjukkan av- erage perkotaan Cina
mengkonsumsi sekitar 33% dari kalori dari lemak 48 dan 425 mg
kolesterol per hari. 49 Subjek dalam penelitian kami makan lebih
sedikit lemak diet dari Cina perkotaan yang khas, mungkin karena
mereka memiliki al siap dinasihati untuk mengurangi asupan lemak
mereka karena hiperkolesterolemia. Kita tidak tahu apa efek Ekstrak
mungkin memiliki pada tingkat LDL-C dari etnis lain kelompok makan
diet dengan jumlah yang berbeda dari lemak atau kolesterol. Laporan
Ketiga Kolesterol Nasional Edu Program kation Pengobatan Dewasa
Panel menegaskan kembali bahwa dalam pencegahan primer penyakit
jantung koroner, diet terapi intervensi direkomendasikan awal untuk
rendah kenai LDL-C. 46 Sebelum maju ke terapi obat,
guidelinesrecommendnonpharmacologictherapeuticop- tions-khusus
kental serat dan tanaman stanol dan Ste- rols-untuk meningkatkan
LDL-C menurunkan jika tujuan LDL-C memiliki belum dicapai dengan
terapi diet. 46 Ada kebutuhan untuk mengidentifikasi op terapi
nonfarmakologis tambahan tions untuk menurunkan kolesterol yang
memiliki keamanan yang memadai, khasiat, dan standardisasi produk
data. Ada juga kebutuhan untuk menemukan produk yang lebih praktis
untuk konsumen dari serat dan tanaman kental stanol dan Ste- rols
untuk mengizinkan adopsi. Penelitian ini merupakan langkah pertama
dalam membangun kepraktisan, keselamatan,
andLDL-C-loweringefficacyofateaproduct.More penelitian diperlukan
untuk menentukan keamanan jangka panjang, ef- yang Kisaran dosis
fective, waktu optimal administrasi tion, efek dari kandungan lemak
makanan, interaksi obat, dampak ketika diberikan bersama
lipid-altering obat- kation (terutama statin), dan generalisasi
untuk lainnya etnis dan pasien kelompok. Singkatnya, kami menemukan
bahwa theaflavin-diperkaya ekstrak teh hijau diberikan sekali
sehari adalah efektif tambahan untuk diet rendah lemak-jenuh untuk
mengurangi LDL-C di dewasa hiperkolesterolemia dan ditoleransi
dengan baik. Berdasarkan hasil tersebut, kami sarankan jangka
panjang yang lebih besar dan percobaan terkontrol acak untuk
mengkonfirmasi temuan kami di populasi yang lebih beragam dan untuk
mempelajari pengaruh ini ekstrak pada faktor-faktor risiko lain
untuk aterosklerosis. Diterima untuk publikasi 31 Oktober 2002.
Penelitian ini disponsori oleh Nashai Biotech, LLC, Nashville,
Tenn. Nashai Biotech LLC menerima hibah dari Wyeth Healthcare
Consumer Inc, Madison, NJ. Menculik KebaoBiotechnologyCo, Ltd,
Shanghaireceivedagrantfrom Nashai Biotech, LLC. Robert V. Acuff,
PhD, Pusat Penelitian Gizi, East Tennessee State University
memberikan kontribusi saran dan konsultasi tentang ilmu gizi dan
informed consent. Stephanie Wang, BA, memberikan bantuan berharga
dalam-organisasi nizing tim studi, koordinasi muan organisasi ings
dengan 6 rumah sakit, dan dalam mengelola protokol jadwal. Penulis
yang sesuai dan cetak ulang: David J. Maron, MD, Vanderbilt
Page-Campbell Heart Institute, Vander- Bilt University Medical
Center, 2311 Pierce Ave, Nash- ville, TN 37232 (e-mail:
[email protected]). REFERENSI 1. Kris-Etherton PM,
Tertarik CL. Bukti bahwa flavonoid antioksidan dalam teh dan co-
coa yang bermanfaat bagi kardiovaskular kesehatan. Curr Opin
Lipidol. 2002; 13: 41-49. 2. Hertog MG, Feskens EJ, Hollman PC,
Katan MB, Kromhout D. diet antioksidan flavonoid dant dan risiko
penyakit jantung koroner: Studi Lansia Zutphen. Lancet. 1993; 342:
1007-1011. 3. Hertog MG, Kromhout D, kaum Aravani C, et al. Asupan
flavonoid dan risiko jangka panjang penyakit jantung koroner dan
kanker dalam studi tujuh negara. Arch Intern Med. 1995; 155:
381-386. 4. Keli SO, Hertog MG, Feskens EJ, Kromhout D. diet
flavonoid, antioksidan vitamin, dan kejadian stroke:. yang Zutphen
Studi Arch Intern Med. 1996; 156: 637-642. 5. Hertog MG, Feskens
EJ, Kromhout D. Antioksidan flavonol dan jantung koroner risiko
penyakit [surat]. Lancet. 1997; 349: 699. 6. Sesso HD, Gaziano JM,
Buring JE, Hennekens CH. Kopi dan teh dan asupan risiko infark
miokard. Am J Epidemiol. 1999; 149: 162-167. 7. Geleijnse JM,
Launer LJ, Hofman A, Pols HA, Witteman JC. Flavonoid teh dapat
melindungi terhadap aterosklerosis. Rotterdam Study Arch Intern
Med. 1999; 159: 2170-2174. 8. Mukamal KJ, Maclure M, Muller JE, et
al. Konsumsi teh dan kematian setelah infark miokard akut.
Sirkulasi. 2002; 105: 2476-2481. 9. Peters U, Poole C, Arab L.
Apakah teh mempengaruhi penyakit jantung? meta sebuah . analisis Am
J Epidemiol 2001; 154:. 495-503. 10. Sedikit JA, Shanoff HM, Cisma
A, Yano R. Kopi dan serum lipid-di koroner penyakit jantung.
Lancet. 1966; 1: 732-434. 11. Hijau MS, Jucha E. Asosiasi lipid
serum dengan kopi, teh, dan telur konsumsi tion pada subyek yang
hidup bebas. J Epidemiol Kesehatan Masyarakat. 1986; 40: 324-329.
12. Stensvold saya, Tverdal A, Solvoll K, Foss OP. Konsumsi teh,
hubungan dengan cho- lesterol, tekanan darah, dan koroner dan
mortalitas total. Sebelumnya Med. 1992; 21: 546-553. (Dicetak
ulang) ARCH INTERN MED / VOL 163, 23 Juni 2003
WWW.ARCHINTERNMED.COM 1452 2003 American Medical Association. Semua
hak dilindungi.
Halaman 6
13. Kono S, Shinchi K, N Ikeda, Yanai F, Imanishi K. Hijau
konsumsi teh dan se- profil lipid rum: studi cross sectional di
Kyushu utara, Jepang Prev Med.. 1992; 21: 526-531. 14. Imai K,
sectional Nakachi K. Lintas efek dari minum teh hijau pada mobil-
penyakit diovascular dan hati. BMJ. 1995; 310: 693-696. 15.
Akinyanju P, Yudkin J. Pengaruh kopi dan teh pada lipid serum di
tikus. Nature. 1967; 214: 426-427. 16. Muda W, Hotovec RL, Romero
AG. Teh dan aterosklerosis. Alam. 1967; 216: 1015-1016. 17. Yang
TT, Koo MW. Efek hipokolesterolemik dari Cina teh. Pharmacol Res.
1997; 35: 505-512. 18. Vinson JA, Dabbagh YA. Pengaruh suplementasi
teh hijau dan hitam pada lip- id, oksidasi lipid dan fibrinogen
dalam hamster: mekanisme untuk epide- yang manfaat miological minum
teh. FEBS Lett. 1998; 433: 44-46. 19. Muramatsu K, Fukuyo M, Hara
Y. Pengaruh katekin teh hijau pada cho- plasma tingkat lesterol
pada tikus kolesterol-makan. J Nutr Sci Vitaminol. 1986; 32:
613-622. 20. Chan PT, Fong WP, Cheung YL, Huang Y, Ho WK, Chen ZY.
Teh hijau melati epicatechins yang hipolipidemik pada hamster
(Mesocricetus auratus) makan tinggi diet lemak. J Nutr. 1999; 129:
1094-1101. 21. Matsumoto N, Okushio K, Hara Y. Pengaruh polifenol
teh hitam pada lip- plasma id pada tikus kolesterol-makan. J Nutr
Sci Vitaminol. 1998; 44: 337-342. 22. Ikeda saya, Imasato Y, Sasaki
E, et al. Katekin teh menurunkan kelarutan misel dan usus
penyerapan kolesterol pada tikus. Biochim Biophys Acta. 1992; 1127:
141-146. 23. Yang TT, Koo MW. Teh hijau Cina menurunkan kadar
kolesterol melalui in- lipatan di ekskresi lipid tinja. Hidup Sci.
2000; 66: 411-423. 24. Bursill C, Roach PD, Bottema CD, Pal S. Teh
hijau meregulasi low-density reseptor lipoprotein melalui elemen
sterol-diatur mengikat protein di HepG2 sel-sel hati. J Agric Food
Chem. 2001; 49: 5639-5645. 25. Princen HM, van Duyvenvoorde W,
Buytenhek R, et al. Tidak ada efek dari konsumsi tion teh hijau dan
hitam pada plasma lipid sebuah tingkat antioksidan dan oxi- LDL
dation pada perokok. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 1998; 18:
833-841. 26. Bingham SA, Vorster H, Jerling JC, et al. Pengaruh
minum teh hitam pada darah lipid, tekanan darah dan aspek kebiasaan
buang air besar. Br J Nutr. 1997; 78: 41-45. 27. van het Hof KH, de
Boer HS, Wiseman SA, et al. Konsumsi hijau atau hitam teh tidak
meningkatkan ketahanan low-density lipoprotein oksidasi di asasi
mans. Am J Clin Nutr. 1997; 66: 1125-1132. 28. McAnlis GT, McEneny
J, Pearce J, Young IS. Konsumsi teh hitam tidak melindungi low
density lipoprotein dari modifikasi oksidatif. Eur J Clin Nutr.
1998; 52: 202-206. 29. Duffy SJ, Vita JA, Holbrook M, Swerdloff PL,
Keaney JF. Efek akut dan kronis Konsumsi teh di agregasi platelet
pada pasien dengan arteri koroner dis meringankan. Arterioscler
Thromb Vasc Biol. 2001; 21: 1084-1089. 30. 21 CFR 210. Food and
Drug Administration, Department of Health and Human
Services.Currentgoodmanufacturingpracticeinmanufacturing,processing,pack-
ing, or holding of drugs; general. Revised April 1, 2002. Available
at: http://www
.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_02/21cfr210_02.html. Accessed
September 27, 2002. 31. 21 CFR 211. Food and Drug Administration,
Department of Health and Human Layanan. Current good manufacturing
practice for finished pharmaceuticals. Kembali vised April 1, 2002.
Available at: http://www.access.gpo.gov/nara/cfr/waisidx_02
/21cfr211_02.html. Accessed September 27, 2002. 32. Friedewald WT,
Levy RI, Fredrickson DS. Estimation of the concentration of low-
density lipoprotein cholesterol in plasma, without use of the
preparative ultra- centrifuge. Clin Chem . 1972;18:499-502. 33.
Wilson PW, Anderson KM, Castelli WP. Twelve-year incidence of
coronary heart disease in middle-aged adults during the era of
hypertensive therapy: the Framing- ham Offspring Study. Am J Med .
1991;90:11-16. 34. Scandinavian Simvastatin Survival Study Group.
Randomised trial of choles- terol lowering in 4444 patients with
coronary heart disease: the Scandinavian Simvastatin Survival Study
(4S). Lancet . 1994;344:1383-1389. 35. Sacks FM, Pfeffer MA, Moye
LA, et al. The effect of pravastatin on coronary events after
myocardial infraction in patients with average cholesterol levels.
N Engl J Med. 1996;335:1001-1009. 36.
ShepherdJ,CobbeSM,FordI,etal.Preventionofcoronaryheartdiseasewithprava-
statin in men with hypercholesterolemia. N Engl J Med .
1995;333:1301-1307. 37. Downs JR, Clearfield M, Weis S, et al.
Primary prevention of acute coronary events with lovastatin in men
and women with average cholesterol levels: results of
AFCAPS/TexCAPS. JAMA . 1998;279:1615-1622. 38. The Long-Term
Intervention with Pravastatin in Ischaemic Disease (LIPID) Study
Group. Prevention of cardiovascular events and death with
pravastatin in pa- tients with coronary heart disease and a broad
range of initial cholesterol levels. N Engl J Med .
1998;339:1349-1357. 39. Sayama K, Lin S, Zheng G, Oguni I. Effects
of green tea on growth, food utiliza- tion and lipid metabolism in
mice. In Vivo . 2000;14:481-484. 40. Miura Y, Chiba T, Tomita I, et
al. Tea catechins prevent the development of ath- erosclerosis in
apoprotein E-deficient mice. J Nutr . 2001;131:27-32. 41. Rimm EB,
Katan MB, Ascherio A, Stampfer MJ, Willett WC. Relation between
intake of flavonoids and risk for coronary heart disease in male
health profes- sionals. Ann Intern Med . 1996;125:384-389. 42.
Serafini M, Ghiselli A, Ferro-Luzzo A. Red wine, tea, and
antioxidants [letter]. Lan- cet . 1994;344:626. 43. Duffy SJ,
Keaney JF, Holbrook M, et al. Short- and long-term black tea
consump- tion reverses endothelial dysfunction in patients with
coronary artery disease. Circulation . 2001;104:151-156. 44.
Geleijnse J, Witteman JC, Launer LJ, Lamberts SW, Pols HA. Tea and
coronary heart disease: protection through estrogenlike activity?
Arch Intern Med . 2000; 160:3328-3329. 45. Loktionov A, Bingham SA,
Vorster H, Jerling JC, Runswick SA, Cummings JH. Apolipoprotein E
genotype modulates the effect of black tea drinking on blood lipids
and blood coagulation factors: a pilot study. Br J Nutr .
1998;79:133-139. 46. Third report of the National Cholesterol
Education Program (NCEP) Expert Panel on Detection, Evaluation, and
Treatment of High Blood Cholesterol in Adults (Adult Treatment
Panel III): final report. Circulation . 2002;106:3143-3421 47.
American Heart Association. 2002 Heart and Stroke Statistical
Update . Dallas, Tex: American Heart Association; 2001. 48. Du S,
Lu B, Zhai F, Popkin BM. A new stage of the nutrition transition in
China. Public Health Nutr . 2002;5:169-174. 49. Tian HG, Nan Y, Hu
G, et al. Dietary survey in a Chinese population. Eur J Clin Nutr.
1995;49:26-32. (REPRINTED) ARCH INTERN MED/VOL 163, JUNE 23, 2003
WWW.ARCHINTERNMED.COM 1453 2003 American Medical Association. Semua
hak dilindungi.
Original English text:Subjects were asked to maintain their
habitual, traditional Chi-Contribute a better translation