UNIVERSIDAD NACIONAL UTÓNOMA DE MÉXICO. FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA MODULO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I ASESOR: CRISTHIAN ZUÑIGA ORTEGA ALUMNAS: MEJÍA TREVILLA ADRIANA TORRES MARTÍNEZ IDALIA VALLE DÍAZ DENISE GRUPO:1651 EQUIPO:1262
UNIVERSIDAD NACIONAL UTÓNOMA DE MÉXICO.
FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
MODULO: TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA I
ASESOR: CRISTHIAN ZUÑIGA ORTEGA
ALUMNAS: MEJÍA TREVILLA ADRIANATORRES MARTÍNEZ IDALIA
VALLE DÍAZ DENISE
GRUPO:1651
EQUIPO:1262
MEZCLADO DE
SÓLIDOS
El mezclado puede definirse como una operación encaminada a tratar dos o mas componentes que inicialmente se encuentran separados o parcialmente mezclados de manera que todas sus partículas establezcan el contacto más próximo posible tendiendo a una distribución homogénea.Una mezcla farmacéutica tiene como principal función asegurar una distribución de un principio activo con su excipiente de manera homogénea.
FUNDAMENTOS
MECANISMOS DE MEZCLADO
CONVECCIÓN.Transferencia
de una parte del lecho a otra
DIFUSIÓN.Caída de
partículas a vacios formados
en la mezcla
DESLIZAMIENTO.
Flujo de una capa de
material sobre otra.
Mezclas positivas: mezclado de forma espontanea e irreversible y tiende a aproximarse a la mezcla perfecta. (Jarabe) Mezclas Negativas: los componentes tienden a separarse, se necesita un aporte continuo de energía para lograr que las moléculas conserven la dispersión adecuada. (Suspensión) Mezclas Neutras: tienen un comportamiento estático, sus componentes no tienden a mezclarse ni a segregarse una vez lograda la mezcla
TIPOS DE MEZCLAS
Para valorar el proceso se necesitan dos requisitos básicos:El primero es que el numero de muestras representativas de la mezcla como un todo que se obtiene y analiza sea suficiente. Se toman 10 muestras a diferentes profundidades del mezclador, de la parte media y de los lados.El segundo requiere de una técnica analítica adecuada.
EVALUACIÓN DEL MEZCLADO
El tiempo optimo de mezclado se puede determinar ubicando el punto mínimo de la grafica Tiempo de mezclado vs desviación estándar encontrándolo en equilibrio entre el mezclado y la segregación
Efecto opuesto a la mezcla, tendencia de los componentes a separarse.
SEGREGACIÓN
Tamaño Forma
Densidad
TAMAÑO DE LA PARTÍCULA
DENSIDAD
FORMA DE LA PARTÍCULA
Mezclado por difusión
MEZCLADORES
Difusión y convección
Convección
Evaluar el mezclado de sólidos por medio de una mezcla de un principio activo(acetaminofen) con un excipiente (celulosa microcristalina).
OBJETIVOS PARTICULARESRealizar la cuantificación del principio activo por medio de espectrofotometría UV. Realizar una evaluación previa del mezclador para evitar errores en el mezclado en cuanto al equipo, la velocidad y el tiempo requerido para los componentes.
OBJETIVO.
Si se determina un tiempo optimo para los componentes de una mezcla y por medio de una evaluación previa del mezclador se determina la velocidad optima para estos entonces se llevara a cabo una mezcla lo mas cercana posible a una distribución homogénea.
HIPÓTESIS
Mezclador utilizado: Mezclador de corazas gemelas o Mezclador en forma de “Y”Material utilizado: Acetaminofen y Celulosa microcristalina
DISEÑO EXPERIMENTAL
Evaluación del mezclador a tiempo constante de 10 minutos
METODOLOGÍA
Pesar 33g de acetaminofen y 359.6725g de celulosa
microcristalina
Colocar en el mezclador de corazas gemelas
Ajustar el mezclador a 15 rpm y mezclar durante 10 minutos
Tomar 2 muestras del lado izquierdo, 2 muestras del lado derecho y 2
muestras del lado inferior
Vaciar el mezclador y volverlo a llenar con la misma cantidad inicial
Ajustar el mezclador a 20, 30 y 35rpm y realizar los mismos pasos anteriores
para cada una de las velocidades
Realizar la cuantificación en espectrofotometría UV
Evaluación del mezclado con velocidad constante de 27 rpm
1•Llenar el mezclador con 33g de acetaminofen y 359.6725g de celulosa microcristalina.
2•Ajustar el mezclador a 27rpm y mezclar durante 5 minutos•Tomar 2 muestras del lado izquierdo, 2 del lado derecho y 2 de la parte inferior
3•Volver a mezclar durante otros 5 minutos para así evaluar 10 minutos de mezclado •Tomar 2 muestras del lado derecho, 2 del lado derecho y 2 de la parte inferior
4• Volver a mezclar otros 5
minutos para así evaluar 15 minutos, posteriormente otros 5 minutos para evaluar 20 minutos
• Tomar las misma muestras en cada tiempo y realizar la cuantificación de acetaminofen
TRATAMIENTO DEL ESTANDAR
Pesar 100mg de
acetaminofen
TRATAMIENTO DE LAS MUESTRAS
Pesar 100mg de la
muestra
Este tratamiento se llevo a cabo para cada una de las muestras tomadas de los diferentes lados del mezclador
RESULTADOS
VEL. UBICACIÓN MASA ABS [ ]ppm
15 rpm
A
B
C
D
E
F
0.078
0.081
0.079
0.086
0.077
0.120
0.0867
0.0900
0.0878
0.0956
0.0856
0.1333
20 rpm
A
B
C
D
E
F
0.079
0.084
0.092
0.072
0.086
0.073
0.0878
0.09333
0.1022
0.0800
0.0956
0.0811
0.1029g
0.1037g
0.1067g
0.1013g
0.1008g
0.1083g
0.1089g
0.1038g
0.1059g
0.1001g
0.1056g
0.1069g
Evaluación del mezclador tiempo constante de 10 minutos
VEL. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm
30 rpm
A
B
C
D
E
F
0.092
0.099
0.089
0.121
0.085
0.096
0.1022
0.1100
0.0989
0.1344
0.0944
0.1067
35 rpm
A
B
C
D
E
F
0.076
0.092
0.075
0.077
0.092
0.071
0.0844
0.1022
0.0833
0.0855
0.1022
0.0789
0.1024g
0.1026g
0.1099g
0.1014g
0.1089g
0.1008g
0.1016g
0.1005g
0.1096g
0.1026g
0.1050g
0.1049g
AB
C
D
E
F
00.020.040.060.080.1
0.120.14
PARACETAMOL 15 RPM
CONCENTRACIONES
AB
SO
RB
AN
CIA
S
0
0.02
0.04
0.06
0.08
0.1PARACETAMOL 20 RPM
CONCENTRACIONES
AB
SO
RB
AN
CIA
S
MEDIA: 0.0868R= 0.9999R2= 0.9999A= 1.1096B= 1.48 X 10 -4s= 0.0151Cv= 0.1739% Cv= 17.39 %
Media= 0.081R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1109B= 2.07 x 10 -5s= 7.12 x 10 -3Cv= 0.0879% Cv= 8.79%
0.10
220.
11
0.09
8900
0000
0000
02
0.13
44
0.09
44
0.10
670
0.6
1.2PARACETAMOL 30 RPM
CONCENTRACIONES
AB
SO
RB
AN
CIA
S
0.08
44
0.10
22
0.08
33
0.08
5500
0000
0000
01
0.10
22
0.07
890
0.040.08
PARACETAMOL 35 RPM
CONCENTRACIONES
AB
SO
RB
AN
CIA
S
Media= 0.097R= 0.9999R2= 0.9999A= 1.1104B= 5.3 x 10 -5s= 0.0116Cv= 0.1201% Cv= 12.01%
Media= 0.0805R= 0.7624R2= 0.5813A= 2.2351B= -0.0987s= 8.34 10 -3xCv= 0.1036% Cv= 10.36%
RESULTADOS
TMP. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm
5 MIN
A
B
C
D
E
F
0.053
0.092
0.047
0.075
0.100
0.098
0.0589
0.1022
0.0522
0.0833
0.1111
0.1089
10MIN
A
B
C
D
E
F
0.245
0.299
0.483
0.495
0.480
0.661
0.2722
0.33223
0.5367
0.5500
0.5333
0.7344
0.1005g
0.1022g
0.1008g
0.1012g
0.1016g
0.1020g
0.1007g
0.1020g
0.1015g
0.1015g
0.1006g
0.1009g
Evaluación del mezclado con una velocidad constante de 27 rpm
TMP. UBICACIÓN MASA ABS [ ] ppm
15 MIN
A
B
C
D
E
F
0.344
0.905
0.934
0.316
0.381
0.333
0.0589
0.1022
0.0522
0.0833
0.1111
0.1089
20MIN
A
B
C
D
E
F
0.290
0.433
0.235
0.281
0.270
0.421
0.2722
0.33223
0.5367
0.5500
0.5333
0.7344
0.1017g
0.1022g
0.1002g
0.1024g
0.1000g
0.1025g
0.1013g
0.1018g
0.1016g
0.1017g
0.1001g
0.1008g
00.020.040.060.080.1
0.12
PARACETAMOL 5 MNUTOS
CONCENTRACIONESAB
SO
RB
AN
CIA
S
0
0.2
0.4
0.6
0.8PARACETAMOL 10 MIN.
CONCENTRACIONES
AB
SO
RB
AN
CIA
S
Media= 0.0775R = 0.9999= 0.0211s
B= -1.53 x 10 -5A = 1.1112R2= 0.9999Cv= 0.2723% Cv= 27.23%
Media = 0.4438R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1111B= -7.30 x 10 -6s= 0.1373Cv= 0.3094% Cv= 30.94%
0
0.5
1
1.5PARACETAMOL 15 MIN.
CONCENTRACIONESAB
SO
RB
AN
CIA
S
0.29 0.433 0.235 0.281 0.27 0.4210
0.2
0.4
0.6
PARACETAMOL 20 MIN.
CONCENTRACIONESAB
SO
RB
AN
CIA
S
Media= 0.5355R = 0.9999R2 = 0.9999B= 1.44 x 10 -5A= 1.1110s= 0.2723Cv= 0.5085% Cv= 50.85
Media = 0.3217R = 0.9999R2= 0.9999A= 1.1112B = -3.99 x 10 -5s= 0.0765Cv= 0.2378% Cv= 23.78%
Finalmente se concluye que al momento de evaluar el equipo, este funciona correctamente a cualquier velocidad, va a depender del tipo de compuesto que se requiera mezclar para poder determinar la velocidad optima para esos compuestos. Para el caso del mezclado, la velocidad optima fue de 20 rpm, se observaron errores ya que hubo un tiempo en el cual se observo mucha dispersión de los puntos, este fue de 15 minutos, en el cual pudo existir error del analista al momento de tomar las muestras , sin embargo aparentemente se puede concluir sencillamente que en este tiempo existió segregación debido a que no es el tiempo optimo, el tiempo optimo para este compuesto fue de 5 minutos en los cuales hay un mezclado homogéneo en el cual en cualquiera de los puntos que se tome una muestra se va a encontrar cantidades muy similares de principio activo.
CONCLUSIONES
Este mezclado nos ayudo a saber que factores pueden afectar un mezclado y como solucionarlos aparte de poder determinar un tiempo y una velocidad optima de mezclado y finalmente evaluar el funcionamiento optimo necesario del equipo para realizar un mezclado y así no tener perdidas de nuestros principio activo o simplemente ocasionar un accidente que pueda afectar al analista como a la población debido a la mala concentración de principio activo.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. Autor Secretaria de Salud. 5ª edición. Volumen único. México 1988.Michael E. Aulton. Farmacia ,la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas, 2ª Ed., Elsevier, 2004, capítulo 13.José Luis Vila Jato, Tecnología Farmacéutica, Vol I. Aspectos fundamentales de los sistemas farmacéuticos y operaciones básicas, Editorial Síntesis,2001, capítulo 6.Farmacotecnia teórica y práctica. José Helman. Editorial continental. 1981, tomo IV, capitulo 31.http://personal.us.es/mfarevalo/recursos/tec_far/mezclado_solidos.pdf
BILIOGRFÍA