Test Rapido Multi-Drug Cup · molto simile chimicamente all’Amfetamina, ma i suoi effetti sul sistema nervoso centrale sono maggiori. La MetAmfetamina viene prodotta in laboratori

Test Rapido Multi-Drug

Cup

Foglietto illustrativo Foglietto illustrativo per il test di qualsiasi combinazione delle seguenti droghe: Metamfetamina,

Amfetamina, Cocaina, Morfina, Ecstasy, EDDP (Metaboliti Metadone), Antidepressivi Triciclici,

Propossifene, Ossicodone, Barbiturici, Buprenorfina, Fenciclidina, Metadone, Marijuana e

Benzodiazepine.

Test rapido per l’individuazione qualitativa simultanea di Metamfetamina, Amfetamina, Cocaina,

Morfina, Ecstasy, EDDP (Metaboliti Metadone), Antidepressivi Triciclici, Propossifene, Ossicodone,

Barbiturici, Buprenorfina, Fenciclidina, Metadone, Marijuana e Benzodiazepine e metaboliti nelle urine

umane. Solo per uso diagnostico in vitro. Destinato ad uso previa prescrizione medica.

USO PREVISTO E SOMMARIO

I test per droghe basati sulle urine per sostanze da abuso multiple variano dai semplici test immunologici

a complesse procedure analitiche. La velocità e sensibilità dei test immunologici li hanno resti il metodo

più ampiamente accettato per analizzare le urine per molteplici droghe da abuso.

Il Test Rapido Multi-Drug Screen Cup è un test immunologico a scorrimento laterale cromatografico per

l’individuazione qualitativa di più droghe e loro metaboliti nell’urina alle seguenti soglie-limite di

concentrazione1:

Test Calibratore Soglia-limite (ng/mL)

Metamfetamina (MET, mAMP

)

D- Metamfetamina 1,000

Metamfetamina (MET, mAMP

)

D- Metamfetamina 500

Cocaina(COC ) Benzoilecgonina 300

Cocaina(COC ) Benzoilecgonina 150

Marijuana (THC ) 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 50

Morfina (MOP ) Morfina 2,000

Morfina (MOP ) Morfina 300

Benzodiazepine (BZO) Oxazepam 300

MDMA(Ecstasy) D,L- Metilenediossi-metamfetamina 500

Ossicodone (OXY ) Ossicodone 100

Barbiturici (BAR) Secobarbital 300

Buprenorfina (BUP) Buprenorfina 10

Metadone (MTD) Metadone 300

Fenciclidina (PCP) Fenciclidina 25

Amfetamina (AMP) D- Amfetamina 1,000

Amfetamina (AMP) D- Amfetamina 500

EDDP (Metaboliti Metadone) 2-Etilidene-1,5-dimetil-3,3-difenilpirrolidina

(EDDP) 300

Antidepressivi Triciclici (TCA) Nortriptilina 1,000

Propossifene (PPX) Propossifene 300

Questo test individuerà altri composti collegati, si prega di fare riferimento alla tabella Specificità

Analitica in questo foglietto illustrativo.

Questo test fornisce solo un risultato preliminare analitico. Sarà necessario servirsi di un metodo

chimico alternativo più specifico per ottenere un risultato analitico di conferma. Il metodo di

conferma suggerito è la Gascromatografia/Spettrometria di massa (GC/MS).è necessario un parere

clinico e professionale ad ogni risultato di test per droghe da abuso, soprattutto quando i risultati

preliminari sono positivi.

SOMMARIO

METAMFETAMINA (MET, mAMP)

La MetAmfetamina è una droga stimolante che attiva energicamente alcuni sistemi cerebrali. La MetAmfetamina è

molto simile chimicamente all’Amfetamina, ma i suoi effetti sul sistema nervoso centrale sono maggiori. La

MetAmfetamina viene prodotta in laboratori illegali ed ha un alto potenziale di abuso e dipendenza. La droga può

essere assunta oralmente, iniettata o inalata. Alte dosi acute inducono una stimolazione eccessiva del sistema

nervoso centrale, euforia, lucidità, ridotto appetito e un senso di maggior energia e potenza. Le reazioni

cardiovascolari alla Metamfetamina includono un aumento della pressione sanguigna e delle aritmie cardiache.

Reazioni più acute provocano ansia, paranoia, allucinazioni, comportamento psicotico e infine depressione e

spossatezza.

Gli effetti della Metamfetamina durano generalmente 2-4 ore e la droga ha un’emivita di 9-24 ore nel corpo umano.

La Metamfetamina viene eliminata nelle urine principalmente come Amfetamina e derivati ossidati e deamminati.

Tuttavia, un 10-20% della Metamfetamina viene eliminato invariato. Dunque, la presenza del composto madre

nell’urina indica un uso di Metamfetamina.

COCAINA (COC)

La Cocaina è un potente stimolante del sistema nervoso centrale ed un anestetico locale. Inizialmente

causa estrema energia e irrequietezza che però diventano gradualmente tremore, ipersensibilità e spasmi.

La cocaina, assunta ad alte dosi, causa febbre, perdita di sensibilità, difficoltà respiratoria e perdita di

coscienza. La Cocaina è spesso auto-somministrata per inalazione nasale, iniezione intravenosa e fumo

in base libera. Viene eliminata nelle urine in breve tempo principalmente come benzoilecgonina.1,2 La

Benzoilecgonina, il principale metabolita della cocaina, ha un’emivita biologica più lunga (5-8 ore)

rispetto alla cocaina (0,5-1,5 ore) e in genere può essere individuata per 24-48 ore dopo l'assunzione di

cocaina.2

Morfina (MOP)

Il termine Oppiaceo si riferisce a ogni sostanza derivata dal papavero da oppio, compresi i prodotti

naturali, la morfina, la codeina e le droghe semi-sintetiche come l’eroina. Il termine Oppioide è più

generico e si riferisce ad ogni droga che funga da recettore degli oppioidi.

Gli analgesici oppioidi comprendono un vasto gruppo di sostanze che controllano il dolore sedando il

sistema nervoso centrale. Alte dosi di Morfina possono produrre alti livelli di tolleranza, dipendenza

fisiologica e possono indurre all’abuso della sostanza. La Morfina viene eliminata senza essere

metabolizzata ed è anche il principale prodotto metabolico di codeina ed eroina. La Morfina è

individuabile nelle urine per vari giorni dopo una dose di oppiacei.4

MARIJUANA (THC)

Il THC (9-tetraidrocannabinolo) è il principale principio attivo della cannabis (marijuana). Se fumato o

somministrato oralmente, il THC produce euforia. Chi ne fa uso presenta danni alla memoria a breve

termine e lentezza nell’apprendimento. Si possono anche sperimentare episodi passeggeri di confusione

e ansia. L’uso relativamente pesante e a lungo termine può essere associato con disturbi del

comportamento. L’effetto di picco della marijuana somministrata per fumo si presenta entro 20-30 minuti

e la durata è di 90-120 minuti dopo una sigaretta. Dopo ore dall’esposizione sono rintracciabili nelle

urine alti livelli di metaboliti che permangono per 3-10 ore dopo aver fumato. Il principale metabolita

eliminato nelle urine è il 11-nor-9-tetraidrocannabinolo-9-acido carbossilico (9-THC-COOH).

BENZODIAZEPINE (BZO)

Le Benzodiazepine sono medicinali prescritti frequentemente per il trattamento sintomatico di ansia e

disturbi del sonno. Producono i loro effetti tramite specifici ricettori che coinvolgono una sostanza

neurochimica chiamata acido gamma amminobutirrico (GABA).

Per la loro maggiore sicurezza ed efficacia, le benzodiazepine hanno sostituito i barbiturici nel

trattamento di ansia e insonnia. Le benzodiazepine sono anche usate come sedativi prima di interventi

chirurgici e medici e per il trattamento di attacchi epilettici e astinenza da alcol. Il rischio di dipendenza

fisica aumenta se le benzodiazepine sono assunte regolarmente (es. quotidianamente) per vari mesi,

specialmente a dosi maggiori del normale.

Interromperne l’assunzione all’improvviso può indurre sintomi come problemi del sonno, disturbi

gastrointestinali, malessere, perdita dell’appetito, sudorazione, tremore, debolezza, ansia e alterazioni

della percezione.

Solo tracce (inferiori all’1%) della maggior parte delle benzodiazepine vengono escrete invariate nelle

urine; la maggior parte della concentrazione nelle urine è sotto forma di droga coniugata. Il periodo di

individuazione delle benzodiazepine nelle urine è di 3-7 giorni.

OSSICODONE (OXY)

L’Ossicodone [4,5-epossi-14-idrossi-3-metossi-17-metil-morfinan-6-one, diidrossidrossicodeinone] è un

oppioide semi-sintetico agonista derivato della tebaina, un costituente dell’oppio. L’Ossicodone è un

analgesico narcotico di Classe II ampiamente usato nella medicina clinica. La farmacologica

dell’ossicodone è simile a quella della morfina, in tutti gli aspetti, compreso l’abuso e le cause di

dipendenza. Gli effetti farmacologici includono analgesia, euforia, rilassatezza, soppressione respiratoria,

costipazione, costrizione papillare e soppressione della tosse. L’Ossicodone viene prescritto per il

sollievo di dolore da moderato a grave sotto i nomi commerciali farmaceutici di OxyContin® (a rilascio

controllato), OxyIR®, OxyFast® (formulazioni a rilascio immediato), o Percodan® (aspirina) e

Percocet® (acetaminofene) che sono combinati con altri analgesici. Gli effetti sul comportamento

dell’ossicodone possono durare fino a 5 ore. Il prodotto a rilascio controllato OxyContin® ha una durata

d’azione maggiore (8-12 ore).

AMFETAMINA (AMP)

L’Amfetamina è una sostanza classificata nella Classe II delle sostanze controllate disponibili dietro prescrizione

(Dexedrina®) e anche disponibile illegalmente sul mercato. Le Amfetamine sono una classe di agenti

simpatomimetici potenti con funzioni terapeutiche. Sono chimicamente legate a due catecolamine prodotte

naturalmente dal corpo umano: epinefrina e norepinefrina. Alte dosi acute inducono una stimolazione del sistema

nervoso centrale (SNC) e causano euforia, lucidità, ridotto appetito e un senso di maggior energia e potenza. Le

reazioni cardiovascolari alle Amfetatime includono un aumento della pressione sanguigna e delle aritmie cardiache.

Reazioni più acute provocano ansia, paranoia, allucinazioni e comportamento psicotico. Gli effetti delle

Amfetamine durano in genere 2-4 ore in seguito all’uso e la droga ha un’emivita di 4-24 ore nel corpo umano. Circa

il 30% delle Amfetamine vengono eliminate nelle urine in forma invariata, con un residuo sotto forma di derivati

idrossilati e deamminati.

BARBITURICI (BAR)

I Barbiturici sono dei sedativi del SNC. Vengono usati in medicina come sedativi, ipnotici e

anticonvulsivi. I Barbiturici vengono quasi sempre assunti per via orale sotto forma di capsule o

compresse. Gli effetti somigliano a quelli di un’intossicazione dal alcol. L’uso cronico di Barbiturici

porta alla tolleranza e alla dipendenza fisica. I Barbiturici a breve durata d’azione assunti in dosi da 400

mg/giorno per 2-3 mesi possono indurre un grado clinico significativo di dipendenza fisica. I sintomi di

astinenza sperimentati durante i periodi di assenza della droga possono essere gravi fino ad indurre il

decesso.

Solo una piccola parte (inferiore al 5%) della maggior parte dei Barbiturici viene escreta inalterata nelle

urine.

I tempi approssimativi di individuazione per i Barbiturici sono:

A breve durata d’azione (es. Secobarbital) 100 mg PO (orale) 4.5 giorni

A lunga durata (es. Fenobarbital) 400 mg PO (orale) 7 giorni

BUPRENORFINA (BUP)

La Buprenorfina è un oppioide analgesico semisintetico derivato della tebaina, un componente

dell’oppio. Ha una durata d’azione maggiore della morfina quando indicata per il trattamento di dolore

da moderato a grave, analgesia peri-operatoria e dipendenza da oppiacei. Basse dosi di buprenorfina

producono un effetto agonista sufficiente a permettere agli individui dipendenti da oppioidi di

interromperne l’abuso senza sperimentare sintomi di astinenza. La buprenorfina presenta un rischio

minore di abuso, dipendenza ed effetti collaterali rispetto ad agonisti oppioidi completi a causa

dell’”effetto tetto”, che indica che non continua ad aumentare con ulteriori aumenti nella dose quando si

raggiunge un plateau a dosi moderate. Tuttavia è stato osservato anche che la Buprenorfina ha un

potenziale di abuso e può essa stessa causare dipendenza. Il Subutex®, e una combinazione di

Buprenorfina/Naloxone, il Suboxone®, sono le uniche due forme di buprenorfina approvate dalla FDA

nel 2002 per l’uso nel trattamento della dipendenza da oppioidi. La buprenorfina è stata riclassificata da

droga di Classe V al Classe III appena prima dell’approvazione dell’FDA per Suboxone e Subutex.

METADONE (MTD)

Il Metadone è un analgesico narcotico prescritto per la terapia del dolore da serio a moderato e per il trattamento

della dipendenza da oppiacei (eroina, Vicodin, Percocet, Morfina).

La farmacologia del Metadone orale è molto diversa da quella del Metadone IV.Il Metadone orale viene

parzialmente immagazzinato nel fegato per uso successivo.

Il Metadone IV ha un’azione più simile all’eroina. Nella maggior parte degli stati è necessario recarsi in

una clinica del dolore o SERT per avere una prescrizione di Metadone. Il Metadone è un analgesico a

lunga azione che produce effetti che durano da dodici a quarantotto ore. Idealmente, il Metadone solleva

il cliente dalle pressioni di ottenere eroina illegalmente, dai pericoli dell’iniezione e dagli alti e bassi

emotivi causati da molti oppiacei. Il Metadone, se assunto per lunghi periodi e ad alte dosi, può indurre

un periodo di dipendenza molto lungo. Gli effetti di dipendenza del Metadone sono più prolungati e

problematici di quelli causati dall’eroina, tuttavia la sostituzione e rimozione per fasi del Metadone sono

un metodo di disintossicazione comunemente accettato da pazienti e medici.

METILENEDIOSSIMETAMfETAMINA (MDMA)

La MetilenediossiMetAmfetamina (ecstasy) è una designer drug sintetizzata per la prima volta nel 1914

da una società farmaceutica tedesca per il trattamento dell’obesità.8 Chi la assume frequentemente ha

sperimentato effetti collaterali, come un aumento della tensione muscolare e sudorazione. L’MDMA non

è chiaramente uno stimolante, anche se ha in comune con l’Amfetamina la capacità di aumentare la

pressione sanguigna e il ritmo cardiaco.

L’MDMA produce alcuni cambiamenti nella percezione aumentando la sensibilità alla luce, difficoltà di

concentrazione e visione sfocata in alcuni soggetti. Si pensa che il suo meccanismo d’azione avvenga

tramite il neurotrasmettitore serotonina. L’MDMA può anche rilasciare dopamina, anche se l’opinione

generale è che questo sia un effetto secondario della droga (Nichols e Oberlender, 1990). L’effetto

principale dell’MDMA, verificatosi verosimilmente in chiunque ne abbia assunta una dose ragionevole,

è di produrre una contrazione delle mascelle.

PROPOSSIFENE (PPX)

Il Propossifene (PPX) è un composto analgesico narcotico che si trova in varie preparazioni

farmaceutiche, solitamente come l’idrocloride o il sale napsilato. Queste preparazioni solitamente

contengono anche alte dosi di acetaminofene, aspirina o caffeina. I picchi di concentrazioni di

propossifene nel plasma vengono raggiunti dall’1 alle 2 ore successive alla dose. In caso di overdose, le

concentrazioni nel sangue di propossifene possono raggiungere livelli significativamente alti. Negli

esseri umani, il propossifene viene metabolizzato per N-demetilazione in norpropossifene. Il

Norpropossifene ha un’emivita più lunga (da 30 a 36 ore)del propossifene madre (da 6 a 12 ore).

L’accumulo di norpropossifene evidenziato con dosi ripetute può essere largamente responsabile della

tossicità risultante.

FENCICLIDINA (PCP)

La Fenciclidina,anche nota come PCP o Polvere d’Angelo, è un allucinogeno inizialmente immesso sul

mercato come anestetico chirurgico negli anni ’50. È stata ritirata dal mercato perché i pazienti a cui

veniva somministrata deliravano e sperimentavano allucinazioni.

La PCP è usata sotto forma di polvere, capsule e compresse. La polvere viene inalata o fumata dopo

averla mischiata a marijuana o sostanze vegetali. La PCP è comunemente somministrata per inalazione

ma può essere usata anche per via intravenosa, intranasale e orale. In seguito a piccole dosi, chi ne fa uso

pensa ed agisce velocemente e sperimenta alterazioni dell’umore dall’euforia alla depressione. Il

comportamento autodistruttivo è uno degli effetti peggiori della PCP.

La PCP può essere individuata nelle urine da 4 a 6 ore dopo l’uso e vi rimane per 7-14 giorni, a seconda

di fattori come il tasso metabolico, l’età , il peso, l’attività svolta e la dieta del soggetto5. La PCP viene

eliminata nelle urine come droga invariata (dal 4% al 19%) e metabolita coniugato (dal 25% al 30%).

ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI (TCA)

I TCA (antidepressivi triciclici) sono comunemente usati per il trattamento dei disturbi depressivi.

Overdosi di TCA possono causare una profonda depressione del SNC, cardiotossicità ed effetti

anticolinergici.

L’overdose di TCA è la principale causa di morte da farmaci. I TCA sono assunti per via orale o a volte

per iniezione. I TCA vengono metabolizzati nel fegato. Sia i TCA che i loro metaboliti vengono escreti

nelle urine sotto forma di metaboliti fino a dieci giorni dopo l’assunzione.

PRINCIPIO

Il Test rapido Multi-Drug Screen Test Cup è un test immunologico basato sul principio del legame

competitive. Le droghe potenzialmente presenti nel campione di urina competono contro i rispettivi

coniugati per i siti di legame su uno specifico anticorpo.

Durante il test un campione di urina migra verso l’alto per azione capillare. Una droga, se presente nel

campione di urina al di sotto della concentrazione di soglia-limite, non saturerà i siti di legame di questo

specifico anticorpo. Le particelle ricoperte di anticorpo dunque saranno catturate dal coniugato

immobilizzato di droga e comparirà una linea colorata visibile nella zona del test per la specifica droga

testata. La linea colorata non si formerà nella zona del test se il livello di droga è superiore alla

concentrazione di soglia-limite perché saturerà tutti i siti di legame dell’anticorpo sulle particelle.

Un campione di urina positivo non genererà una linea colorata nella specifica zona del test a causa della

competizione della droga, mentre un campione di urina negativo per la droga genererà una linea nella

zona del test per l’assenza di competizione.

A scopo di controllo procedurale, comparirà sempre una linea colorata nella zona di controllo, ad

indicare che è stato versato un volume corretto di campione e che la membrana è stata imbevuta.

REAGENTI

Ogni linea del test contiene un anticorpo monoclonale di topo accoppiato e relativi coniugati droga-

proteina. La linea di controllo impiega un anticorpo di capra.

PRECAUZIONI

Solo per uso diagnostico medico e professionale in vitro.

Non usare oltre la data di scadenza.

Il Test deve rimanere nella confezione sigillata fino all’uso.

Tutti i campioni dovrebbero essere considerati potenzialmente pericolosi e maneggiati come agenti

infettivi.

Il test usato dovrebbe essere smaltito secondo i regolamenti locali.

CONSERVAZIONE E STABILITÀ

Conservare nella confezione originale sigillata a temperatura ambiente o refrigerato (2-30°C). Il test è

stabile fino alla data di scadenza stampata sulla confezione. Il test deve rimanere nella confezione

sigillata fino all’uso. Tenere lontano dalla luce diretta, umidità e calore. NON CONGELARE. Non

usare oltre la data di scadenza.

RACCOLTA E PREPARAZIONE DEL CAMPIONE

QUANDO RACCOGLIERE LE URINE PER IL TEST?

Il tempo di individuazione minimo è 2-7 ore, perciò potete raccogliere i campioni di urina 2-7 ore dopo il

sospetto uso di droga.

COME RACCOGLIERE LE URINE?

1. Urinare direttamente nel contenitore per urine.

2. Aprire la fiala etichettata e versare attentamente i campioni di urina dal contenitore alla fiala. Riempire

la fiala per circa due terzi (2/3) completamente e chiudere bene il tappo. Questo campione nella fiala

etichettata va inviato al laboratorio per la conferma del test. Assicurarsi che il numero sulla fiala

etichettata coincida con il vostro Numero di Identificazione personale.

3. Il campione di urina residuo nel contenitore è per l’auto-test.

Conservazione Campione

I campioni di urina possono essere conservati a 2-8°C fino a 48 ore prima del test. Per una conservazione

prolungata, i campioni possono essere congelati e conservati sotto i -20°C. I campioni congelati dovranno essere

scongelati e mescolati con cura prima del test.

MATERIALI

Materiali Forniti

• Supporto test • Essiccanti • Foglietto Illustrativo • Card

• Tabella colori per Interpretazione Adulterante (se applicabile)

Materiali necessari ma non forniti

• Timer •Guanti usa e getta

ISTRUZIONI PER L’USO

Portare il test, il campione di urina e/o i controlli a temperatura ambiente [15-30°C (59-86°F)] prima del

test.

1) Aprire la confezione del test; rimuovere il contenitore ed etichettare la strumentazione con le

informazioni del donatore. (Fig.1)

2) Aprire il coperchio del contenitore. Urinare direttamente nel contenitore del test. Assicurarsi di

riempire il contenitore con il campione di urina tra il minimo di 30ml e il massimo di 90ml (segnati sul

contenitore). (Fig.2)

3) Dopo la raccolta del campione di urina, chiudere fermamente il coperchio e restituire il contenitore al

personale addetto alla raccolta. (Fig.3).

4) Rimuovere l’etichetta per visualizzare il risultato del test. Risultato a 5 minuti. NON

INTERPRETARE IL RISULTATO DOPO 10 MINUTI. (Fig. 4)

TEST ADULTERANTE (TEST VALIDITÀ CAMPIONE) SINTESI

La striscia del Test per Adulterante contiene tamponi reattivi chimicamente trattati. L’osservazione del

cambio di colore sulla striscia confrontata con la tabella dei colori fornisce uno screening semi-

quantitativo per Ossidanti, Gravità Specifica, pH, Creatinina, Nitrito e Glutaraldeide nell’urina umana

che può aiutare a stabilire l’integrità del campione di urina.

L’adulterazione è l’interferire con un campione di urina con l’intenzione di alterare i risultati del test.

L’uso di adulteranti nel campione di urina può causare falsi risultati negativi, interferendo con il test e/o

distruggendo le droghe presenti nell’urina. Anche la diluzione può essere usata per produrre falsi risultati

negativi. Per stabilire alcune caratteristiche urinarie come la gravità specifica e il pH, e per individuare la

presenza di ossidanti, Nitrito, Glutaraldeide e Creatinina nell’urina la maniera migliore è considerata un

test per adulterazione o diluzione.

Ossidanti (OX): test per la presenza di agenti ossidanti come candeggina e perossido nell’urina.

Gravità Specifica (S.G.): test per controllare la diluzione. Livelli normali di gravità specifica

variano tra 1,003 e 1,030. Livelli di gravità specifica inferiori a 1,003 o maggiori di 1,030 possono

essere indice di adulterazione o diluzione del campione.

Ph: test per la presenza di adulteranti acidi o alcalini nell’urina. Livelli normali di pH dovrebbero

essere tra 4,0 e 9,0. Valori di pH al di sotto di 4,0 e sopra 9,0 possono indicare un’alterazione del

campione.

Nitrito (NIT): Test per adulteranti commerciali come Klear e Whizzies. Normali campioni di urina

non dovrebbero contenere tracce di nitrito. Risultati positivi indicano solitamente la presenza di un

adulterante.

Glutaraldeide (GLU): testa la presenza di un aldeide. La Glutaraldeide non si trova normalmente

nei campioni di urina. L’individuazione di glutaraldeide in un campione è generalmente indice di

adulterazione.

Creatinina (CRE): la Creatinina è un metodo per controllare la diluzione e il lavaggio, che sono i

meccanismi più comunemente usati nel tentativo di aggirare il test per droga. Un livello basso di

creatinina può indicare che l’urina è stata diluita.

TEST ADULTERANTE (TEST VALIDITÀ CAMPIONE) REAGENTI

Tampone adulterazione Indicatore reattivo Buffer e ingredienti non-reattivi

Ossidanti (OX) 0.30% 99.70%

Gravità Specifica (S.G.) 0.21% 99.79%

Ph 0.06% 99.94%

Nitrito（NIT） 0.06% 99.94%

Glutaraldeide（GLU） 0.02% 99.98%

Creatinina（CRE） 0.03% 99.97%

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

(Si prega di fare riferimento all’illustrazione sopra)

NEGATIVO: * Compaiono due linee. Una linea rossa nella zona di Controllo (C) ed una linea rossa o

rosa nella zona del Test (T). Questo risultato negativo indica che le concentrazioni nel campione di urina

sono al di sotto dei livelli di soglia-limite.

*NOTA: La tonalità della/e linea/e colorata/e nella zona del test (T) può variare. Il risultato deve essere

considerato negativo ogni volta che compare anche una linea debole.

POSITIVO: Compare una linea colorata nella zona di Controllo (C) e nessuna linea nella zona del Test

(T). Il risultato positivo indica che la concentrazione della droga nel campione di urina è maggiore della

soglia-limite.

NULLO: non compare alcuna linea nella zona di controllo (C): le ragioni più probabili per la mancanza

della linea di Controllo sono un volume insufficiente di campione o tecniche procedurali scorrette.

Rileggere le istruzioni e ripetere il test con una nuova card. Se il risultato è ancora nullo, contattare il

produttore.

Nota: Non viene attribuito nessun significato all’intensità o all’ampiezza della linea colorata.

Un test preliminare positivo non sempre indica che una persona ha assunto droghe illegali ed un risultato

negativo non sempre indica che una persona non ha assunto droghe illegali. Ci sono una serie di fattori

che influenzano l’affidabilità dei droga test. Alcuni test per droghe da abuso sono più accurati di altri.

IMPORTANTE: il risultato ottenuto viene detto preliminare per un motivo. Il campione deve essere

testato in laboratorio per determinare se una droga da abuso è realmente presente. Inviare qualsiasi

campione che non fornisce un risultato negativo al laboratorio per ulteriori test.

Cos’è un test falso positivo?

La definizione di test falso positivo sarebbe un caso in cui una sostanza viene identificata in maniera

scorretta dal Test Rapido Multi-drug Screen per Urina. Le cause più comuni di un risultato falso positivo

sono i reagenti incrociati. Alcuni cibi e medicinali, farmaci dietetici e integratori nutrizionali possono

causare un risultato falso positivo con questo prodotto.

Cos’è un test falso negativo?

La definizione di test falso negativo è che la Metamfetamina iniziale è presente ma non viene individuate

dal Test Rapido Multi-drug Screen per Urina. Se il campione è diluito, o adulterato questo può fornire un

risultato falso negativo del test.

CONTROLLO QUALITÀ

Nel test è incluso un controllo procedurale. La linea di riferimento che compare nella zona di riferimento

è considerata un controllo procedurale interno positivo, a conferma che è stato usato un volume

sufficiente di campione ed una corretta tecnica procedurale.

Gli standard di controllo esterni non sono forniti con il presente kit. Tuttavia, si consiglia di testare

controlli positivi e negativi come buona pratica di laboratorio a conferma della corretta procedura del test

e per verificarne la prestazione. Si prega di contattare la nostra Assistenza Tecnica allo 0039 075 388 70

81 per controlli funzionanti con il presente test.

LIMITAZIONI

1. Il Test Rapido Multi-Drug Cup fornisce solo un risultato analitico preliminare qualitativo. È

necessario usare un metodo analitico secondario a conferma del risultato. Il metodo di conferma

consigliato è la gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS).1,10 2. Esiste la possibilità di errori tecnici o procedurali, così come di sostanze che interferiscono con il

campione di urine fornendo risultati erronei.

3. Adulteranti, come candeggina e/o allume, nei campioni di urina possono causare risultati erronei

indipendentemente dal metodo analitico usato. Se si sospetta un’adulterazione, ripetere il test con un

nuovo campione di urine.

4. Un risultato positivo non indica il livello o l’intossicazione, la via di somministrazione o la

concentrazione nelle urine.

5. Un risultato negativo potrebbe non necessariamente indicare un’urina priva di droghe. È possibile

ottenere risultati negativi quando la droga è presente al di sotto della soglia-limite del test

6. Il presente test non distingue tra droghe da abuso e alcuni farmaci.

7. Un risultato positivo può derivare da alcuni cibi o integratori.

DOMANDE E RISPOSTE

1. Cosa fa un Test per Droghe da Abuso su Urine?

Questi test indicano se una o più sostanze illegali o farmaci sono presenti nell’urina. Il test viene eseguito in due fasi.

Nella prima si esegue un test rapido a casa. Nella seconda, se il test ha suggerito la presenza di droghe, si invia il

campione ad un laboratorio per ulteriori analisi.

2. Cos’è il livello di soglia-limite?

Il livello di soglia-limite è la concentrazione specifica di una droga nel campione di urina. Sopra quella

concentrazione il test viene definito positivo e sotto quella concentrazione negativo.

3. Quali sono le droghe da abuso?

Le droghe da abuso sono medicinali illegali o prescritti (ad esempio l’Ossicodone o il Valium) assunte per uno scopo

non medico, inclusa l’assunzione dei farmaci per periodi più lunghi di quelli prescritti dal medico o per uno scopo

diverso da quello prescritto.

4. Quanto è accurato il test?

I test sono sensibili alla presenza di droghe nel campione di urina. Questi test non sono accurati come quelli di

laboratorio. In alcuni casi certi cibi e sostanze possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi nell’uso di kit per

testare droghe.

5. Un test preliminare positivo indica l’individuazione di un abuso?

Questo indica che il test ha reagito a qualcosa nel campione e il campione deve essere inviato al laboratorio per un

test più accurato.

6. Cosa dovrei fare se il test di laboratorio conferma un risultato positivo?

Se si riceve una conferma di risultato positivo, si prega di consultare il proprio staff con un’opportuna linea di azione.

Vi aiuteremo ad identificare dei consulenti che possano aiutarvi. È importante rimanere calmi e non reagire

negativamente alla situazione. Se non credete al risultato del test, consultate il vostro medico curante. Vi fornirà la

vostra storia clinica e informazioni dettagliate sia sul test che sul significato del risultato.

INVIARE UN CAMPIONE DI URINA AL LABORATORIO PER TEST DI CONFERMA

1. Assicurarsi che la Fiala Etichettata sia piena per circa due terzi (2/3) e il coperchio sia chiuso bene.

2. Controllare l’etichetta identificativa della droga che ha fornito il risultato preliminare positivo.

3. Assicurarsi di indicare nel pacco postale il Numero di Cellulare sul quale il laboratorio invierà il messaggio con

la conferma dei risultati del test, insieme al Numero di Identificazione Personale.

4. Porre la Fiala Etichettata in una busta di plastica e sigillare la busta.

5. Mettere la busta di plastica nel pacco postale. Chiudere il pacco e assicurarlo con del nastro adesivo. L’indirizzo

del laboratorio è già sul pacco. Attenzione, il pacco postale non è prepagato. Dovrete apporre il francobollo

necessario per il servizio di consegna.

6. Inviare il pacco tramite un qualsiasi ufficio postale.

ASSISTENZA

Per qualsiasi dubbio riguardo l’uso del prodotto, contattate la nostra Assistenza Tecnica al numero 0039 075 388 70

81 (9:00 – 17:00).

CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE

Accuratezza

80 campioni clinici di urina sono stati analizzati GC/MS e il Test Rapido Multi-Drug Screen Cup. Il test

è stato condotto da tre Operatori. I campioni sono stati suddivisi per concentrazione in cinque categorie:

privi di droga, meno della metà della soglia-limite, vicino alla soglia-limite negativa, vicino alla soglia-

limite positiva e altamente positivi. I risultati sono elencati di seguito:

Metamfetamina (mAMP)

Test

Privo di droga Negativo

basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)

Operatore A Positivo 0 0 0 12 27

Negativo 10 19 15 1 0

Operatore B Positivo 0 0 0 12 27

Negativo 10 19 15 1 0

Operatore C Positivo 0 0 0 11 27

Negativo 10 19 15 2 0

% Concordanza tra positivi del 96.7%

% Concordanza tra negativi del 100%

Cocaina (COC)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 17 13 1 0


Negativo 10 17 13 0 0


Negativo 10 17 13 2 0



Morfina (MOP300)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 1 0


Negativo 10 15 15 0 0


Negativo 10 15 15 0 0

Concordanza tra positivi del 97.5%


Morfina (MOP2000)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 16 14 2 0


Negativo 10 16 14 3 0


Negativo 10 16 14 4 0



Benzodiazepine (BZO)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0

% Concordanza tra positivi del 95%


Marijuana (THC)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 16 16 2 0


Negativo 10 16 16 3 0


Negativo 10 16 16 2 0



Fenciclidina (PCP)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 3 0


% Concordanza tra negativi del %

Ecstasy ( MDMA)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 4 0


Negativo 10 15 15 3 0



Ossicodone (OXY)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 3 0



Amfetamina (AMP)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 16 14 2 0


Negativo 10 16 14 4 0


Negativo 10 16 14 2 0



Barbiturici (BAR)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 2 0



Buprenorfina (BUP)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0



Metadone (MTD)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0



EDDP (Metaboliti Metadone)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 3 0


Negativo 10 15 15 2 0



Propossifene (PPX)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0



Antidepressivi Triciclici (TCA)

Test


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0



Amfetamina (AMP500)

Test Healgen


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 1 0



Cocaina (COC150)

Test Healgen


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 1 0


Negativo 10 15 15 1 0


Negativo 10 15 15 1 0



Metamfetamina (MET500)

Test Healgen


basso (meno

della metà

della soglia-

limite)

Vicino a soglia

limite negativa

(Tra il 50% sotto

la soglia limite e

la soglia limite)

Vicino a

soglia limite

Positivo (tra

la soglia

limite e il 50%

sopra la soglia

limite)

Positivo alto

(più del 50%

sopra la soglia

limite)


Negativo 10 15 15 2 0


Negativo 10 15 15 1 0


Negativo 10 15 15 1 0



SENSIBILITÀ ANALITICA

Un Totale di 150 campioni equamente distribuiti al -50% soglia-limite; -25% soglia-limite; soglia-limite;

+25% soglia-limite; +50% soglia-limite sono stati testati usando lotti diversi di ogni strumentazione da

tre Operatori differenti. I risultati sono stati tutti positivi quando erano uguali o superiori al +25% soglia-

limite e tutti negative quando uguali o al di sotto di -25% soglia-limite per Metamfetamina, Amfetamina,

Cocaina, Morfina, Propossifene, Ecstasy, EDDP (Metaboliti Metadone), Antidepressivi Triciclici,

Ossicodone, Barbiturici, Buprenorfina, Fenciclidina, Metadone, Marijuana e Benzodiazepine. La

soglia-limite per la strumentazione è verificata.

SPECIFICITÀ ANALITICA

La tabella che segue elenca i composti individuati positivamente nell’urina dal Test Rapido Multi-Drug

Screen Test Cup a 5 minuti.

Droga Concentrazione

(ng/ml)

% Cross-Reattività

METAMFETAMINA (mAMP)

D-Metamfetamina 1,000 100%

(+/-) 3,4-Metilenediossi-n-

etilamfetamina(MDEA)

20,000 5%

Procaina (Novocaina) 60,000 1.7%

Trimetobenzamide 20,000 5%

Metamfetamina 1,000 100%

Ranitidina (Zantac) 50,000 2%

(+/-) 3,4-Metilenediossimetamfetamina

(MDMA)

2,500 40%

Clorochina 50,000 2%

Efedrina 100,000 1%

Fenfluramina 50,000 2%

p-Idrossimetamfetamina 10,000 10%

Metamfetamina (MET500)

p- Idrossimetamfetamina 15,000 3.3%


(ng/ml)

% Cross-Reattività

l- Metamfetamina 4,000 12.5%

Mefentermina 25,000 2%

d,l-Amfetamina 75,000 0.7%

(1R,2S)-(-)-Efedrina 50,000 1%

β-Feniletilamina 75,000 0.7%

d- Metamfetamina 500 100%

3,4–Metilenediossimetamfetamina (MDMA) 1,000 50%

d-Amfetamina 50,000 1%

Clorochina 12,500 4%

(+/-) 3,4-Metilenediossi-n-

etilamfetamina(MDEA)

20,000 2.5%

Procaina (Novocaine) 50,000 1%

Trimetobenzamide 20,000 2.5%

Ranitidina (Zantac) 50,000 1%

Fenfluramina 50,000 1%

COCAINA (COC)

Benzoilecogonina 300 100%

Cocaetilene 300 100%

CocainaHCl 300 100%

COCAINA (COC150)

Benzoilecogonina 300 100%

Cocaetilene 300 100%

CocainaHCl 300 100%

MARIJUANA (THC)

Delta-9-Tetraidrocannabinolo 50,000 0.1%

11-nor-delta-9-THC-carbossiglucuronide 75 67%

(-)-11-nor-9-carbossi-delta9-THC 75 67%

11-Nor-Δ9- Tetraidrocannabinolo 50 100%

11-Idrossi-Δ9- Tetraidrocannabinolo 5,000 1%

11-Nor-Δ8- Tetraidrocannabinolo 50 100%

Δ8-THC-COOH 50,000 0.1%

MORFINA (MOP300)

Morfina 300 100%

O6-Acetilmorfina 400 75%

Codeina 300 100%

EtilMorfina 100 300%

Eroina 600 50%

Idromorfone 500 60%

Idrocodone 625 48%

Levorfanolo 1500 20%

Ossicodone 30000 1%

Procaina 15000 2%

Tebaina 6240 5%

MORFINA(MOP2000)

Morfina 2,000 100%

O6- Acetilmorfina 2,500 80%

Codeina 1,000 50%

EtilMorfina 250 800%

Eroina 5,000 40%

Idromorfone 2,500 80%

Idrocodone 5,000 50%

Ossicodone 75,000 3%

Tebaina 13,000 15%

BENZODIAZEPINE (BZO)

Alprazolam 200 150%

Bromazepam 1,560 19%

Clordiazeposside HCL 1,560 19%

Clobazam 100 300%

Clonazepam 780 38%

Clorazepato Dipotassico 200 150%

Delorazepam 1,560 19%

Desalchilflurazepam 400 75%

Diazepam 200 150%

Estazolam 2,500 12%

Flunitrazepam 400 75%

a-Idrossialprazolam 1260 24%


(ng/ml)

% Cross-Reattività

() Lorazepam 1,560 19%

RS-Lorazepam glucuronide 160 188%

Midazolam 12,500 2%

Nitrazepam 100 300%

Norclordiazeposside 200 150%

Nordiazepam 400 75%

Oxazepam 300 100%

Temazepam 100 300%

Triazolam 2,500 12%

OSSICODONE (OXY)

Ossicodone 100 100%

Codeina 50,000 0.2%

Etil Ossicodone 75,000 0.1%

Tebaina 50,000 0.2%

BARBITURICI (BAR)

Secobarbital 300 100%

Amobarbital 300 100%

Alphenal 750 40%

Aprobarbital 250 120%

Butabarbital 2500 12%

Butethal 2500 12%

Butalbital 2500 12%

Cyclopentobarbital 500 60%

Pentobarbital 2500 12%

Fenobarbital 25000 1.2%

BUPRENORFINA (BUP)

Buprenorfina 10 100%

Buprenorfina -3-D-Glucuronide 10 100%

Norbuprenorfina 20 50%

Norbuprenorfina -3-D-Glucuronide 20 50%

Morfina Negativo a 100000 Non individuato

Ossimorfone Negativo a 100000 Non individuato Idromorfone Negativo a 100000 Non individuato

METADONE (MTD)

Metadone 300 100%

Doxilamina 5,000 6%

EDDP Negativo a 100,000 Non individuato EMDP Negativo a 100,000 Non individuato LAAM HCl Negativo a 100,000 Non individuato Alfa Metadolo Negativo a 100,000 Non individuato

EDDP(Metaboliti Metadone)

EDDP 300 100%

Disopiramide 50,000 0.6%

Metadone >100,000 <1%

EMDP 500 60%

FENCICLIDINA (PCP)

Fenciclidina 25 100%

4-Idrossi Fenciclidina 90 28%

AMFETAMINA (AMP)

D-Amfetamina 1,000 100%

D,L - Amfetamina (Amfetamina Solfato) 1,000 100%

Fentermina 1,250 80%

(+/-)-4-Idrossiamfetamina HCL 600 167%

L- Amfetamina 20,000 5%

(+/-)-Metilenediossiamfetamina (MDA) 1,500 67%

d-Metamfetamina >100000 ng/mL <1%

1- Metamfetamina >100000 ng/mL <1%

Efedrina >100000 ng/mL <1%

3,4-Metilenediossietilamfetamina (MDE) >100000 ng/mL <1%

3,4-Metilenediossi-metamfetamina (MDMA) >100000 ng/mL <1%

Amfetamina (AMP500)

D- Amfetamina 500 100%

D,L- Amfetamina 750 67%

L- Amfetamina 16000 3%


(ng/ml)

% Cross-Reattività

Fentermina 650 77%

(+/-)-Metilenediossiamfetamina (MDA) 800 63%

d-Metamfetamina >100,000 <0.1%

1- Metamfetamina >100,000 <0.1%

Efedrina >100,000 <0.1%

3,4- Metilenediossietilamfetamina (MDE) >100,000 <0.1%

3,4 Metilenediossi-metamfetamina (MDMA) >100,000 <0.1%

ECSTASY ( MDMA)

D,L-3,4-Metilenediossimetamfetamina

(MDMA)

500 100%

3,4- Metilenediossiamfetamina HCI (MDA) 3,000 17%

3,4- Metilenediossietilamfetamina (MDEA) 300 167%

d- Metamfetamina 2500 20%

d-amfetamina >100000 Non individuato l- amfetamina >100000 Non individuato l- Metamfetamina >100000 Non individuato

ANTIDEPRESSIVI TRICICLICI (TCA)

Nortriptilina 1,000 100%

Amitriptilina 1,500 67%

Clomipramina 50,000 2%

Desipramina 5,000 20%

Dossepina 10,000 10%

Imipramina 10,000 10%

Maprotilina 100,000 1%

Nordossepina 10,000 10%

Promazina 50,000 2%

Prometazina 2,500 40%

Trimipramina 50,000 2%

Ciclobenzaprina Idrocloride 5,000 20%

Norclomipramina 50,000 2%

PROPOSSIFENE (PPX)

Norpropossifene 300 100%

Propossifene,d- 300 100%

PRECISIONE

Questo studio è stato eseguito per 2 volte/giorno per una durata di 25 giorni per ogni format con tre lotti.

Tre operatori che non conoscevano il numero di sistema del campione hanno preso parte allo studio.

Ognuno dei 3 operatori ha testato 2 aliquote ad ogni concentrazione per ogni lotto al giorno

(2volte/giorno). Sono state eseguite un totale di 50 determinazioni per ogni operatore ad ogni

concentrazione. I risultati sono illustrati di seguito:

Droghe Concentrazione

(ng/mL) n

Lotto1 Lotto2 Lotto3

- + - + - +

Metamfetamina

0 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

500 50 50 0 50 0 50 0

750 50 50 0 50 0 50 0

1,000 50 22 28 22 28 22 28

1,250 50 0 50 0 50 0 50

1,500 50 0 50 0 50 0 50

1,750 50 0 50 0 50 0 50

2,000 50 0 50 0 50 0 50

Benzoilecogonina

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 18 32 18 32 18 32

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

Metadone

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 22 28 25 25 22 28

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50


(ng/mL) n


- + - + - +

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

11-nor-Δ9-THC-9-

COOH

0 50 50 0 50 0 50 0

12.5 50 50 0 50 0 50 0

25 50 50 0 50 0 50 0

37.5 50 50 0 50 0 50 0

50 50 14 36 14 36 14 36

62.5 50 0 50 0 50 0 50

75 50 0 50 0 50 0 50

87.5 50 0 50 0 50 0 50

100 50 0 50 0 50 0 50

Oxazepam

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 20 30 20 30 20 30

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

Morfina

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 20 30 20 30 20 30

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

Ecstasy( MDMA)

0 50 50 0 50 0 50 0

125 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

375 50 50 0 50 0 50 0

500 50 30 20 30 20 30 20

625 50 0 50 0 50 0 50

750 50 0 50 0 50 0 50

875 50 0 50 0 50 0 50

1000 50 0 50 0 50 0 50

Ossicodone

0 50 50 0 50 0 50 0

25 50 50 0 50 0 50 0

50 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

100 50 16 34 16 34 16 34

125 50 0 50 0 50 0 50

150 50 0 50 0 50 0 50

175 50 0 50 0 50 0 50

200 50 0 50 0 50 0 50

Secobarbital

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 27 23 25 25 22 28

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

Buprenorfina

0 50 50 0 50 0 50 0

2.5 50 50 0 50 0 50 0

5 50 50 0 50 0 50 0

7.5 50 50 0 50 0 50 0

10 50 26 24 24 26 25 25

12.5 50 0 50 0 50 0 50

15 50 0 50 0 50 0 50

17.5 50 0 50 0 50 0 50

20 50 0 50 0 50 0 50

D-Amfetamina

0 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

500 50 50 0 50 0 50 0

750 50 50 0 50 0 50 0

1,000 50 18 32 18 32 18 32

1,250 50 0 50 0 50 0 50

1,500 50 0 50 0 50 0 50


(ng/mL) n


- + - + - +

1,750 50 0 50 0 50 0 50

2,000 50 0 50 0 50 0 50

Fenciclidina

0 50 50 0 50 0 50 0

6 50 50 0 50 0 50 0

12.5 50 50 0 50 0 50 0

19 50 50 0 50 0 50 0

25 50 16 34 16 34 16 34

31 50 0 50 0 50 0 50

37.5 50 0 50 0 50 0 50

44 50 0 50 0 50 0 50

50 50 0 50 0 50 0 50

EDDP

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 21 29 26 24 22 28

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

Nortriptilina

0 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

500 50 50 0 50 0 50 0

750 50 50 0 50 0 50 0

1,000 50 22 28 26 24 18 32

1,250 50 0 50 0 50 0 50

1,500 50 0 50 0 50 0 50

1,750 50 0 50 0 50 0 50

2,000 50 0 50 0 50 0 50

Morfina (OPI, MOP2000)

0 50 50 0 50 0 50 0

500 50 50 0 50 0 50 0

1000 50 50 0 50 0 50 0

1500 50 50 0 50 0 50 0

2000 50 20 30 20 30 20 30

2500 50 0 50 0 50 0 50

3000 50 0 50 0 50 0 50

3500 50 0 50 0 50 0 50

4000 50 0 50 0 50 0 50

Propossifene

0 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

150 50 50 0 50 0 50 0

225 50 50 0 50 0 50 0

300 50 25 25 21 29 29 21

375 50 0 50 0 50 0 50

450 50 0 50 0 50 0 50

525 50 0 50 0 50 0 50

600 50 0 50 0 50 0 50

D-Amfetamina(500)

0 50 50 0 50 0 50 0

125 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

375 50 50 0 50 0 50 0

500 50 32 18 32 18 30 20

625 50 0 50 0 50 0 50

750 50 0 50 0 50 0 50

875 50 0 50 0 50 0 50

1000 50 0 50 0 50 0 50

Benzoilecogonina(150)

0 50 50 0 50 0 50 0

37.5 50 50 0 50 0 50 0

75 50 50 0 50 0 50 0

112.5 50 50 0 50 0 50 0

150 50 31 19 26 24 30 20

187.5 50 0 50 0 50 0 50

225 50 0 50 0 50 0 50

262.5 50 0 50 0 50 0 50

300 50 0 50 0 50 0 50

D-Metamfetamina(500)

0 50 50 0 50 0 50 0

125 50 50 0 50 0 50 0

250 50 50 0 50 0 50 0

375 50 50 0 50 0 50 0

500 50 28 22 22 28 25 25

625 50 0 50 0 50 0 50

750 50 0 50 0 50 0 50


(ng/mL) n


- + - + - +

875 50 0 50 0 50 0 50

1000 50 0 50 0 50 0 50

Effetto della Gravità Specifica Urinaria

Quindici (15) campioni di urina con gravità specifica normale, alta e bassa da 1,000 a 1,035 sono stati

addizionati con droghe al 25% sotto e al 25% sopra la soglia-limite rispettivamente. Il Test Rapido

Multri-Drug Screen Cup è stato testato in duplicato usando quindici urine prive di droghe e i campioni

di urine addizionate. I risultati dimostrano che variare i range di gravità urinaria specifica non influisce

sui risultati del test.

Effetto del pH Urinario

Il pH di un gruppo di urine considerate negative è stato regolato ad un range da 4,00 a 9,00 su incrementi

di 1 unità di pH e addizionato con droghe al 25% sopra e al 25% sotto i livelli di soglia-limite. Le urine

addizionate e con pH regolato sono state testate con il Test Rapido Multi-Drug Screen Cup. I risultati

dimostrano che variare i range di pH non interferisce con l’esecuzione del test.

Cross-Reattività

È stato condotto uno studio per determinare la cross-reattività del test con composti sia in urine prive di

droghe che urine positive contenenti Amfetamina, MetAmfetamina, Cocaina, Morfina,Ecstasy, EDDP

(Metaboliti Metadone), Antidepressivi Triciclici, Ossicodone, Barbiturici, Propossifene, Buprenorfina,

Fenciclidina, Metadone, Marijuana e Benzodiazepine. I seguenti composti non hanno mostrato cross-

reattività quando testati con il Test Rapido Multi-Drug Screen ad una concentrazione di 100 µg/mL.

Composti Non Cross-Reattivi

Acetofenetidina Cotinina(-) Cortisone Pseudoefedrina

Acido Acetilsalicilico Desametasone Labetalolo Chinina

Acido Benzilico Estrone-3-solfato Nifedipina Tolazamide

Acido l-Ascorbico Digoxina Metilfenidato Sulindac

Acido p-Aminobenzoico Eritromicina Noretindrone Tetraidrozolina

Amiloride Dsxtrometorfano Loperamide Acido Salicilico

Amoxicillina Desipramina Meprobamato Serotonina

Ampicillina Diflunisal Metossifenamina Sulfametazina

Apomorfina Droperidolo Acido Nalidissico Tetraciclina

Aspartame Etil-p-aminobenzoato Naprossene Tetraidrozolina

Atropina Etopropazina Niacinamide Teobromina

Beclometasone Furosemide Octopamina Tioridazina

Idrocloride

Bilirubina Fenoprofene Noscapina Tiamina

Caffeina Acido Gentisico Acido Ossalico D/L-Tirosina

Cannabidiolo Emoglobina Ossifenbutazone Tolbutamide

Carbamazepina Idralazina Ossimetazolina Triamterene

Clonidina Isoxuprina Prilocaina Zomepirac

Cloramfenicolo Idroclorotiazide Papaverina Trifluoperazina

Clorfeniramina Acido ａ-Idrossippurico Perfenazina D,L-Triptofano

Clorotiazide Idrocortisone Paclitaxel Trimetoprim

Clorpromazina Idrossiprogesterone Fenelzina Acido Urico

Colesterolo Isoproterenolo-(+/-) Prednisone Verapamil

N-Acetilprocainamide Creatinina Acido Chinurenico Chinidina

Studio Utente Comune

È stato condotto uno studio su utente comune in tre siti con 140 persone comuni. Per uno studio sulla

strumentazione Screen Cup i partecipanti hanno testato campioni per Metamfetamina, Amfetamina,

Cocaina, Morfina, Ecstasy, EDDP (Metabolita Metadone), Antidepressivi Triciclici, Ossicodone,

Barbiturici, Buprenorfina, Fenciclidina, Metadone, Marijuana e Benzodiazepine.

Provenivano da contesti formativi e professionali diversi e avevano età comprese tra 21 e >50 anni. I

campioni di urine sono stati preparati alle seguenti concentrazioni: negativo, +/-75%, +/-50%, +/-25%

della soglia-limite addizionando la/e droga/e a campioni di urina neutri. Le concentrazioni dei campioni

sono state confermate da GC/MS. Ogni campione è stato suddiviso in contenitori individuali e senza

etichetta. Ad ogni partecipante è stato fornito un foglietto illustrativo, 1 campione non etichettato e un

test. I risultati più comuni sono riassunti di seguito.

Droghe % della

soglia-limite

Numero

dei

campioni

Concentrazione

secondo

GC/MS

(ng/mL)

Risultati persone

comuni

Concorda

nza

percentual

e

(%)

No.

Postivi

No.

Negativi

mAMP

/MET

-100% soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75% soglia-

limite 20 250 0 20

100%

-50% soglia- 20 500 0 20 100%

limite

-25% Soglia-

limite 20 750 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 1250 20 0 100%

+50% Soglia-

limite 20 1500 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 1750 20 0 100%

COC

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 75 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 225 1 19 90%

+25% Soglia-

limite 20 375 20 0 100%

+50% Soglia-

limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 525 20 0 100%

MTD

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 75 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 225 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 375 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 525 20 0 100%

THC

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 12.5 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 25 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 37.5 3 17 85%

+25% Soglia-

limite 20 62.5 20 0 100%

+50% Soglia-

limite 20 75 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 87.5 20 0 100%

MOP20

00

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 500 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 1000 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 1500 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 2500 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 3000 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 3500 20 0 100%

BZO

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 75 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 225 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 375 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 525 20 0 100%

TCA

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 125 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 250 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 375 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 625 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 750 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 875 20 0 100%

OXY

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 25 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 50 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 75 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 125 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 150 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 175 20 0 100%

BAR

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 75 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 225 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 375 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 525 20 0 100%

BUP

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 2.5 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 5 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 7.5 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 12.5 18 2 90%

+50% Soglia-

limite 20 15 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 17.5 20 0 100%

PCP

-100%Soglia-limite 20 0 0 20 100%

-75%Soglia-limite 20 6 0 20 100%

-50% Soglia-limite 20 12.5 0 20 100%

-25% Soglia-limite 20 19 2 18 90%

+25% Soglia-limite 20 31 19 1 95%

+50% Soglia-limite 20 37.5 20 0 100%

+75% Soglia-limite 20 44 20 0 100%

AMP

-100%Soglia-limite 20 0 0 20 100%

-75%Soglia-limite 20 250 0 20 100%

-50% Soglia-limite 20 500 0 20 100%

-25% Soglia-limite 20 750 1 19 95%

+25% Soglia-limite 20 1,250 20 0 100%

+50% Soglia-limite 20 1,500 20 0 100%

+75% Soglia-limite 20 1,750 20 0 100%

MOP30

0

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 75 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 225 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 375 20 0 100%

+50% Soglia-

limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 525 20 0 100%

EDDP

-100%Soglia-limite 20 0 0 20 100%

-75%Soglia-limite 20 75 0 20 100%

-50% Soglia-limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-limite 20 225 1 19 95%

+25% Soglia-limite 20 375 19 1 95%

+50% Soglia-limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-limite 20 525 20 0 100%

TCA

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 250 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 500 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 750 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 1,250 18 2 90%

+50% Soglia-

limite 20 1,500 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 1,750 20 0 100%

PPX

-100%Soglia-limite 20 0 0 20 100%

-75%Soglia-limite 20 75 0 20 100%

-50% Soglia-limite 20 150 0 20 100%

-25% Soglia-limite 20 225 1 19 95%

+25% Soglia-limite 20 375 19 1 95%

+50% Soglia-limite 20 450 20 0 100%

+75% Soglia-limite 20 525 20 0 100%

AMP500

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 125 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 250 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 375 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 625 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 750 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 875 20 0 100%

COC150

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 37.5 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 75 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 112.5 1 19 95%

+25% Soglia-

limite 20 187.5 19 1 95%

+50% Soglia-

limite 20 225 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 262.5 20 0 100%

MET500

-100%Soglia-

limite 20 0 0 20

100%

-75%Soglia-

limite 20 125 0 20

100%

-50% Soglia-

limite 20 250 0 20 100%

-25% Soglia-

limite 20 375 2 18 90%

+25% Soglia-

limite 20 625 18 2 90%

+50% Soglia-

limite 20 750 20 0 100%

+75% Soglia-

limite 20 875 20 0 100%

BIBLIOGRAFIA

1. Stewart DJ, Inaba T, Lucassen M, Kalow W. Clin. Pharmacol. Ther. April 1979; 25 ed: 464, 264-8.

2. Ambre J. J. Anal. Toxicol. 1985; 9:241.

3. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA),

Research Monograph 73, 1986.

4. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735.

5. FDA Guidance Document: Guidance for Premarket Submission for Kits for Screening Drugs of Abuse

to be Used by the Consumer, 1997.

ULTERIORI INFORMAZIONI E RISORSE

La lista di organizzazioni che segue può essere utile come consulenza, support e risorse. Questi gruppi

hanno anche dei siti internet consultabili per ulteriori informazioni.

National Clearinghouse for Alcohol and Drug Information www.health.org 1-800729-6686

Center for Substance Abuse Treatment www.health.org 1-800-662-HELP

The National Council on Alcoholism and Drug Dependence www.ncadd.org 1-800-NCA-CALL

American Council for Drug Education (ACDE) www.acde.org 1-800-488-DRUG

LEGENDA SIMBOLI

SCREEN ITALIA Srl Via Volumnia, 40/b

06135 Ponte San Giovanni - Perugia - Italia www.screenitalia.it [email protected]

Numero: 145049809

Data validità:2015-09-17

http://www.health.org/

http://www.health.org/

http://www.ncadd.org/

http://www.acde.org/

mailto:[email protected]

Test Rapido Multi-Drug Cup · molto simile chimicamente all’Amfetamina, ma i suoi effetti sul sistema nervoso centrale sono maggiori. La MetAmfetamina viene prodotta in laboratori

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