Latar Belakang Solusi Metoda Data dan Gambar Keluaran & Manfaat Kesimpulan Publikasi Hasil Uji Tarik Bahan Implan SS 316L ELEMENT STANDAR ASTM F-138 MATERIAL SS316L C Max 0.03 0.016 Si Max 0.75 0.548 Mn Max 2.00 0.776 P Max 0.025 0.029 S Max 0.01 0.009 Cr 17.00 – 19.00 17.9 Ni 13.00 – 15.00 14.4 Mo 2.25 – 3.00 2.54 Prototip Implan Traumatik Paduan Titanium Prototip Komponen Implan THR INOVASI TEKNOLOGI MATERIAL BIOKOMPATIBEL UNTUK PRODUKSI IMPLAN TULANG Agus Hadi Santosa W, Sudirman Habibie, I Nyoman Jujur, Diah A. Fitriani, Iwan Setiadi, Dwi Gustiono Pusat Teknologi Material BPPT Training on Advanced Biomaterial for Medical Devices, COOE, Pty., Ltd. Aurora Building, 6 th Floor, Suite 613, 147 Pirie Street, Adelaide, SA 5000, Australia 6 – 25 Oktober 2016 Pengembangan dan Inovasi Teknologi Material Biocompatible berbasis sumber daya lokal dalam pembuatan implan tulang SS 316L secara lokal dapat mengurangi nilai impor alat kesehatan implan tulang yang tinggi. • Kebutuhan Alkes Implan Tulang untuk pelayanan kesehatan masyarakat tinggi dan dalam trend meningkat: Angka kecelakaan lalulintas tinggi, Korban bencana alam yang sering terjadi dan usia harapan hidup meningkat • Produk Alkes berasal 92,4% impor (Kemenkes, 2017), Belanja Alkes Impor 2014: USD 750 Million (APSAKI, 2014) • Belanja Alkes Impor dalam trend yang meningkat : Rp. 18 T – 2016, Rp. 20,7 T – 2017, Rp. 24.3 T – 2018 (Kemenkes, 2017) • Pemaduan (alloying) bahan bio-metalik implan tulang SS 316L sesuai dengan standard ASTM F-138 Grade Medikal. • Teknologi Produksi Investment casting yang menghasilkan produk implant tulang SS 316L grade medis secara massal dan yang mendekati bentuk akhir (Near Net Shape) produk, sehingga mengurangi biaya pemesinan produk implan tulang. • Uji Biokompatibilitas dan Toxisitas bahan implan tulang pada hewan tikus jantan Sprague dawley berumur 12 minggu. Komposisi kimia bahan paduan implan tulang Bio-metallik SS 316L sesuai ASTM F-138 grade medis Desain geometrik dan Pohon Implan Tulang berbasis Computer Aided Design (CAD) Benda Uji Kuat Tarik (MPa) Kuat Luluh (MPa) Elongasi (%) Standar ASTM F-138 Min 490 Min 190 Min 40 Stainless Steel Untuk Implant (BPPT) 499.654 246.040 47.015 Teknologi Produksi Investment Casting • Berbagai varian produk Implan tulang dan bone screw SS 316L yang telah dihilirisasi di industry dengan nama produk Zenmed + dengan Sertifikat Produksi FK.01.02/VI/547/2017 dan Ijin Edar Large Fragments AKD 2130271083, Small Fragments AKD 21302710940, Bone Screws AKD 21302710941 dari Kemenkes RI dan telah tayang di e-catalog LKPP dapat dimanfaatkan untuk rehabilitasi orthopedi korban patah tulang akibat kecelakaan lalu lintas dan korban bencana alam gempa bumi. • Harga Kompetitif : dengan nilai TKDN yang ada, harga per keping dapat mencapai 30%-40% dari produk impor sejenis di pasaran. • Memanfaatkan bahan baku lokal sebagai bahan pemaduan logam, yaitu bahan baku Ferro-Nickel (Fe-Ni) dari Pomalaa, Sulawesi. • Menggunakan Sistem Electronic Tagging (QR Code) untuk ketelusuran produk dalam peningkatan mutu berkelanjutan dan sistem data base implan tulang. • Metoda pemaduan dangan bahan pemadu lokal Ferro-Nickel yang dikembangkan telah menghasilkan bahan implan SS 316L telah memenuhi persyaratan ASTM F-138 grade medikal, tingkat kebersihan struktur mikro dari oksida pengotor dan telah melewati Uji korosi yang dilakukan. • Pengujian pada jaringan hidup dan hewan percobaan tidak bersifat toksik berdasarkan pengujian secara in vitro perhitungan MTT assay, tidak menimbulkan keradangan pada kulit hewan yang di injeksi pada uji iritasi dan tidak menimbulkan keradangan yang sifatnya sebagai respon tubuh yang berlebihan menolak material implan secara histopatologis. • Teknologi produksi investment casting yang telah dikembangkan berhasil diterapkan untuk produksi massal implan tulang SS 316L dengan geometri mendekati bentuk final (near net shape), sehingga diperoleh produk lokal implan tulang dengan harga yang sangat kompetitif dibandingkan produk impor implan tulang sejenis. • I Nyoman Jujur, Joni Sah, Agustanhakri Bakri dan Agus Hadi S. Wargadipura, ANALYSIS OF OXIDE INCLUSIONS ON MEDICAL GRADE 316L STAINLESS STEEL USING LOCAL RAW, International Journal of Technology 7, pp. 1184- 1190, ISSN 2086-9614, 2015 • Teknologi Produksi Massal Implan Tulang SS 316L dg Ferro-Nickel Lokal (Patent Pending No. P00201602380) • Metode Proses Pemurnian Medical Grade Stainless Steel 316L Dengan Meniupkan Gas Argon Ke Tanur Induksi (Patent Pending No. P00201800773) TEKNOLOGI MATERIAL MEDIS
Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
Latar Belakang Solusi
Metoda
Data dan Gambar
Keluaran & Manfaat
Kesimpulan Publikasi
Hasil Uji Tarik Bahan Implan
SS 316L
ELEMENTSTANDAR
ASTM F-138
MATERIAL
SS316L
C Max 0.03 0.016
Si Max 0.75 0.548
Mn Max 2.00 0.776
P Max 0.025 0.029
S Max 0.01 0.009
Cr 17.00 – 19.00 17.9
Ni 13.00 – 15.00 14.4
Mo 2.25 – 3.00 2.54
Prototip Implan
Traumatik
Paduan TitaniumPrototip Komponen
Implan THR
INOVASI TEKNOLOGI MATERIAL BIOKOMPATIBEL UNTUK
PRODUKSI IMPLAN TULANGAgus Hadi Santosa W, Sudirman Habibie, I Nyoman Jujur, Diah A. Fitriani, Iwan Setiadi, Dwi Gustiono
Pusat Teknologi Material BPPT
Training on Advanced Biomaterial for Medical Devices, COOE, Pty., Ltd. Aurora Building, 6th Floor, Suite 613, 147 Pirie Street, Adelaide, SA 5000, Australia
6 – 25 Oktober 2016
Pengembangan dan Inovasi Teknologi
Material Biocompatible berbasis sumber
daya lokal dalam pembuatan implan tulang
SS 316L secara lokal dapat mengurangi nilai
impor alat kesehatan implan tulang yang
tinggi.
• Kebutuhan Alkes Implan Tulang untuk pelayanan kesehatan
masyarakat tinggi dan dalam trend meningkat: Angka kecelakaan
lalulintas tinggi, Korban bencana alam yang sering terjadi dan usia
harapan hidup meningkat
• Produk Alkes berasal 92,4% impor (Kemenkes, 2017), Belanja
Alkes Impor 2014: USD 750 Million (APSAKI, 2014)
• Belanja Alkes Impor dalam trend yang meningkat : Rp. 18 T –
2016, Rp. 20,7 T – 2017, Rp. 24.3 T – 2018 (Kemenkes, 2017)
• Pemaduan (alloying) bahan bio-metalik implan tulang SS 316L sesuai dengan standard ASTM F-138 Grade Medikal.
• Teknologi Produksi Investment casting yang menghasilkan produk implant tulang SS 316L grade medis secara
massal dan yang mendekati bentuk akhir (Near Net Shape) produk, sehingga mengurangi biaya pemesinan produk
implan tulang.
• Uji Biokompatibilitas dan Toxisitas bahan implan tulang pada hewan tikus jantan Sprague
dawley berumur 12 minggu.
Komposisi kimia bahan paduan
implan tulang Bio-metallik SS 316L
sesuai ASTM F-138 grade medis
Desain geometrik dan Pohon
Implan Tulang berbasis
Computer Aided Design (CAD)Benda Uji Kuat
Tarik
(MPa)
Kuat
Luluh
(MPa)
Elongasi
(%)
Standar
ASTM F-138
Min 490 Min 190 Min 40
Stainless
Steel Untuk
Implant
(BPPT)
499.654 246.040 47.015
Teknologi Produksi
Investment Casting
• Berbagai varian produk Implan tulang dan bone screw SS 316L yang telah dihilirisasi di industry dengan nama produk Zenmed+ dengan
Sertifikat Produksi FK.01.02/VI/547/2017 dan Ijin Edar Large Fragments AKD 2130271083, Small Fragments AKD 21302710940, Bone
Screws AKD 21302710941 dari Kemenkes RI dan telah tayang di e-catalog LKPP dapat dimanfaatkan untuk rehabilitasi orthopedi
korban patah tulang akibat kecelakaan lalu lintas dan korban bencana alam gempa bumi.
• Harga Kompetitif : dengan nilai TKDN yang ada, harga per keping dapat mencapai 30%-40% dari produk impor sejenis di pasaran.
• Memanfaatkan bahan baku lokal sebagai bahan pemaduan logam, yaitu bahan baku Ferro-Nickel (Fe-Ni) dari Pomalaa, Sulawesi.
• Menggunakan Sistem Electronic Tagging (QR Code) untuk ketelusuran produk dalam peningkatan mutu berkelanjutan dan sistem data
base implan tulang.
• Metoda pemaduan dangan bahan pemadu lokal Ferro-Nickel yang dikembangkan telah menghasilkan
bahan implan SS 316L telah memenuhi persyaratan ASTM F-138 grade medikal, tingkat kebersihan
struktur mikro dari oksida pengotor dan telah melewati Uji korosi yang dilakukan.
• Pengujian pada jaringan hidup dan hewan percobaan tidak bersifat toksik berdasarkan pengujian
secara in vitro perhitungan MTT assay, tidak menimbulkan keradangan pada kulit hewan yang di injeksi
pada uji iritasi dan tidak menimbulkan keradangan yang sifatnya sebagai respon tubuh yang berlebihan
menolak material implan secara histopatologis.
• Teknologi produksi investment casting yang telah dikembangkan berhasil diterapkan untuk produksi
massal implan tulang SS 316L dengan geometri mendekati bentuk final (near net shape), sehingga
diperoleh produk lokal implan tulang dengan harga yang sangat kompetitif dibandingkan produk impor
implan tulang sejenis.
• I Nyoman Jujur, Joni Sah, Agustanhakri Bakri dan
Agus Hadi S. Wargadipura, ANALYSIS OF OXIDE
INCLUSIONS ON MEDICAL GRADE 316L
STAINLESS STEEL USING LOCAL RAW,
International Journal of Technology 7, pp. 1184-
1190, ISSN 2086-9614, 2015
• Teknologi Produksi Massal Implan Tulang SS 316L
dg Ferro-Nickel Lokal (Patent Pending No.
P00201602380)
• Metode Proses Pemurnian Medical Grade Stainless
Steel 316L Dengan Meniupkan Gas Argon Ke Tanur
Induksi (Patent Pending No. P00201800773)
TEKNOLOGI MATERIAL MEDIS
Related Documents
