TBS Meeting Genéve, Juin 2012 Initiatives Globales pour lAccès aux Médicaments Le Fonds mondial Politique dAchat et Gestion des Stocks Séminaire OMS 13.

TBS Meeting Genéve, Juin 2012

Initiatives Globales pour l‘Accès aux Médicaments

Le Fonds mondialPolitique d’Achat et Gestion des Stocks

Séminaire OMS

13 juin 2012

TBS Meeting Genève, Juin 2012

Plan de Présentation

• Les Résultats• Les Politiques Pharmaceutiques• L’Assurance Qualité• Mécanisme d’Information sur les Prix et la Qualité:

Le PQR


Statut des Subventions du Fonds mondial

Propositions

approuvées

Subventions signées

US$

Montants decaissés

US$

Financement du Fonds mondial (US$), Décembre 2011

22.9billion 20 billion 15.7 billion 68%

Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Decembre 2011)

Financement de 600 subventions actives dans 144 pays (Decembre 2011)

Objectif du Fonds mondial:“Faire une contribution « significative et pérenne » pour atteindre les objectifs du millénaire”


“Faire la Différence”

Intervention 2008 2009 2010 Dec 2011

SIDA: Personnes sous traitement

ARV 1.75 m 2.5 m 3m 3.3m

TB: Personnes traitées avec

DOTS3,9 m 5.9m 7.7m 8.6m

Paludisme: Moustiquaires imprégnées

distribuées 59 m104 m 160m 234m

3 indicateurs de résultats majeurs du Fonds mondial


Global Fund Approved ProposalsBy Disease Component (End 2011)

Source: Global Fund Grant Data


Global Fund Approved ProposalsBy Region (2002 to mid-2011)

Source: Global Fund Grant Data


Repartition des financements

37% des fonds dedies aux produits de santé


Gestion des Produits de Santé

Cout de gestionRH

Formation

Assistance technique

Renforcement capacités

Services• Enregistrement• Sélection• Estimation des besoins• Achats• Transport• AQ et Contrôle de Qualité • Stockage• Distribution• Monitoring • Pharmacovigilance

Produits• Médicaments• Produits de santé• Equipment médical• Equipment logistique


Les Principes et les Directives

• Produits de qualité • Formulations les mieux

adaptées• Coût le plus bas possible• Lois nationales et accord

internationaux• Transparence et procédures

d’achats justes et compétitives

Guide d’information

sur les principes et les directives


L’Assurance Qualité

Critères de Qualité

Bonnes Pratiques d’achats

Récipiendaires doivent acheter en accord avec les principes fixés ds le guide inter-agence

“A Model Quality Assurance System for Procurement Agencies

”.

Medicaments:

Politique AQ

Diagnostics: Politique AQ

(Dec 2010 )

Moustiquaires et insecticides

WHOPES standards

Preservatifs guide d’achats (WHO 2010)


Politiques d’Assurance Qualité pour les Produits Pharmaceutiques

Critères Clinique

Protocole de traitement OMS ou national

Critères Qualité

•Tous produits

Autorisation du pays récipiendaires

•ARVs, anti-TB et anti-paludeens

Prequalification OMS par des agences de règlementations rigoureuses ;

Ou Recommandé par Panel Expert (ERP)

Monitoring

• Monitoring de la qualité

• QC randomisées

+ +


“Guidance for Reinforcing and /or Establishing Pharmaceutical Quality Control Systems and Related Stock Management

Activities in Countries Supported by the Global Fund “

:• Support a la mise en œuvre de la politique QA• Fournit des information techniques sur les contrôles de qualité • http://www.theglobalfund.org/documents/psm/PSM_QCMonitorin

gGFPRsVP_Guide_en.pdf• FAQ

1. Clinical Criteria 2. Quality Criteria 3. Monitoring Quality

Dans les pays


Publication des Résultats QC



Standards de qualité pour les moustiquaires imprégnées et les insecticides

Recommendations WHOPES

(http://www.who.int/whopes/en/)• insecticides for IRS

• insecticides for ITNs

• Moustiquaires imprégnées de longue durée




Les produits de diagnostic assujettis a la Politique d’AQ

Classes Exemple de Produits

1. Produits Diagnostiques In Vitro (IVDs*).

• Tests Rapides diagnostic• Charge viral et tests CD4• Equipement/consumables

- Reactifs, Calibrateurs, Software

2. Produits autres - important pour le diagnostic

• Microscopes• équipement, ex: machines radiologie

3. Non assujetti a la politique Ex: Gants, seringues, réactifs, tubes a essai


Liste de Tests Rapides pour le Paludisme (WHO evaluations)



Liste des Immunotests VIH (evaluations OMS)


ARVs

Médicaments antipaludéens

Médicaments antituberculeux

Moustiquaires

Préservatifs,

Tests de diagnostic rapide

Transparence et Information

Les PRs doivent entrer dans le système PQR les données relatives à l’achat dont les couts et la qualité des produits de santé essentiels (clause de l’accord de subvention)

Produits


Objectifs

• Suivre les informations sur les prix et la qualité des produits achetés avec les subventions:– conditions du marché – conformité des achats avec la Politique AQ du Fonds mondial – Comparaison avec les prix de références, opportunités (value for

money)

• Rendre publique les informations sur les prix et la qualité – Information sur les achats par pays– Base pour l’estimation des besoins et des budgets

• Analyser les informations dans le but de suivre la mise en application de politiques pharmaceutiques et leur impact et pour certaines prises de décisions:– Connaissance du marche – Impact des politiques pharmaceutiques


Les achats de produits essentiels depuis 2009

• Entre 2009-2011, plus de US$ 2.122 billion1 d’ ARV, moustiquaires, antipaludiques et médicaments anti-TB sont délivrés aux bénéficiaires du Fonds mondial et rapportés ds le PQR.

1 extraits PQR 2 Avril 2012

Product Category Total Product Cost (USD)

Bednet $863,800,266

Anti-Retroviral $816,509,939

Anti-Malaria Medicine $145,187,211

Diagnostic test $135,067,022

Anti-TB Medicine $124,169,159

Condom $37,407,498

Grand Total $2,122,141,095


Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr


Rapports http://www.theglobalfund.org/en/procurement/pqr


Monitoring des prix: les évolutions

Trend in EFV 600mg Prices

0.00

0.10

0.20

0.30

0.40

0.50

0.60

0.70

0.80

0.90

1.00

1-Jun-08 9-Sep-08 18-Dec-08 28-Mar-09 6-Jul-09 14-Oct-09 22-Jan-10 2-May-10

Purchase Order Date

Un

it C

ost

(p

er p

ill U

SD

)

Working to better understand and explain outliers and add

<assignable cause>


Les differences de prix: examples

Lopinavir (LPV)/Ritonavir (RTV), 200/50mg

Prix par patient/an dans les pays a revenus moyen- depuis juillet 2009


Example de comparisonLes données du système permettent de créer des études comparatives de prix

Pays ayant des niveaux de vie comparable Pays d’une meme region

Cos

t pe

r pa

tien

t pe

r ye

ar (

US

D)

Cos

t pe

r pa

tien

t pe

r ye

ar (

US

D)Median of Global Fund recipientsInternational reference (lowest generic)


Les differences

• Achat d’urgence• Compétition limitée due a des obstacles règlementaires

(enregistrement) • Brevet sur certaines molécules limite la capacité de certains pays de:

– Acheter la version la moins chères (ARVs)

– Acheter les formulations (FDCs ou formulations pédiatriques) qui existent uniquement en version générique

• eg.3TC en Chine– Pays affectes sont les pays a revenu moyen en dehors de l’Afrique sub-saharienne


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