TALENT-Studie Gewichtsreduktion · TALENT-Studie Gewichtsreduktion TAilored Lifestyle self-managemENT interventions study Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des

TALENT-Studie GewichtsreduktionTAilored Lifestyle self-managemENT interventions study

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Wirksamkeit des Individuellen Gesundheits-Managements (IGM®) bei Gewichtsreduktion

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Werden Sie Manager Ihrer Gesundheit

Bayerisches Staatsministerium fürGesundheit und Pflege

IGM-Campus – TALENT-Studie Gewichtsreduktion

TALENT-Studie GewichtsreduktionTAilored Lifestye self-managemENT intervention study

IGM-Campus – TALENT-Studie Gewichtsreduktion

• 2-armige randomisierte kontrollierte Interventionsstudie 1 des Kompetenzzentrums für Komplementärmedizin

und Naturheilkunde (KoKoNat), Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

• 12 Monate Dauer; prospektiv mit 5 Kontrolluntersuchungen in dreimonatigem Abstand

• Primäre Zielgröße: Abnahme des Körpergewichts nach 12 Monaten

• SekundäreZielgrößen:Bauchumfang,Blutdruck,Nüchternblutzucker,Blutfette,Bio-Impedanz-Analyse

Design

Zielgrößen

• FörderprogrammzurSteigerungdermedizinischenQualitätinBayerischenKurortenundHeilbädern

desBayerischenStaatsministeriumsfürGesundheitundPflege

• EigenmittelderKurorte

• EigenmittelvonKoKoNat(TUM)

Finanzierung

• Gewichtsabnahme von mindestens 7,5 % des Ausgangswerts 2 :

71% der IGM Gruppe vs 11% in der Vergleichsgruppe nach 1 Jahr

• ImVergleichzuGruppeBstatistischsignifikant(p<.001)größereGewichtsabnahmenachIGM(GruppeA)

• DeutlicheGewichtsreduktioninnerhalbvon3MonatenmitanhaltendemEffektbisStudienendeinMonat12(Grafik2)

• DeutlicheVerbesserungennach12MonatenIGMbezüglichdersekundärenZielgrößenwiez.B.Blutdruck,

Nüchternzucker, LDL-Cholesterin

Ergebnisse

• PrüfungderUnterschiedezwischenGruppenAundBmittelsallgemeinemlinearenModellunterBerücksichtigung

vonAusgangswertundZentrumseffekt

• intent-to-treatAnalysemitEinbezugderStudienabbrecher

Statistik

• Multizentrisch;sechsBayerischeKurorte

(BadTölz,BadWörishofen,ThermenstadtTreuchtlingen,BadAlexandersbad,BadKötzting,BadGriesbach)

desIGM-CampussowieProphylaxecenterdesKoKoNat,KlinikumrechtsderIsar,TechnischeUniversitätMünchen

Setting

• 166gesundeErwachsenemitBMI28bis35

• randomisiertzugeteiltimVerhältnis2:1zuInterventionAoderB

Teilnehmer

• IGMIndividuellesGesundheits-ManagementIGM®(GruppeA;sieheGrafik1)

• VG(Vergleichsgruppe)SchriftlicheInformationgemäßDGE-Empfehlung(GruppeB)

Interventionen

1MelchartD,DoerflerW,EustachiA,Wellenhofer-LiY,WeidenhammerW.TheTalentstudy:amulticentrerandomizedcontrolledtrialassessingtheimpactofa„tailoredlifestyleself-managementintervention”(talent)onweightreduction.BMCObesity2015;2:38

2MontesiLetal.Long-termweightlossmaintenanceforobesity:amultidisciplinaryapproach.Diabetes,MetabolicSyndromeandObesity: TargetsandTherapy2016:937-46

Grafik1:AblaufdesIGMLebensstilprogramms(GruppeA) Grafik2:VerlaufdesmittlerenKörpergewichts(kg)indenbeidenGruppenIGMundVergleichsgruppeVG

Monat0 Monat3 Monat6 Monat9 Monat12 95

90

85

80

75

70

Screening-undEinstiegsphase

Gesundheitstage mit Selbstbeobachtungswochen

Basistraining Eigeninitiative*REigeninitiative*REigeninitiative*R

Trainingsphase Erhaltungsphase

Re-Scree

ning

1

Re-Scree

ning

2

Re-Scree

ning

3

Re-Scree

ning

4

R=Refresherphase(1Tag)*=DistantLifestyleCounselling(1xmonatlich)

Monat0 Monat3 Monat6 Monat9 Monat12

=IGM

=VG

www.igm-campus.de

Kompetenzzentrum für Komplementärmedizin

und Naturheilkunde (KoKoNat)

Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München

Kaiserstr. 9 / RGB

80801 München

Telefon 089 / 726697- 0

[email protected]

www.kokonat.med.tum.de

Studienleitung

Mitwirkende Studienzentren im IGM-Campus

unter der Schirmherrschaft von Melanie Huml – Staatsministerin für Gesundheit und Pflege