T A B L E T A B L E T T Agus Siswanto Agus Siswanto Fakultas Farmasi UMP Fakultas Farmasi UMP
T A B L E TT A B L E T
Agus SiswantoAgus Siswanto
Fakultas Farmasi UMPFakultas Farmasi UMP
DEFINISIDEFINISI
Sediaan padat kompak yg dibuat secara Sediaan padat kompak yg dibuat secara kempa cetak dlm bentuk tabung pipih atau kempa cetak dlm bentuk tabung pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembungcembung
Mengandung satu jenis obat atau lebih, Mengandung satu jenis obat atau lebih, dengan atau tanpa bhn tambahandengan atau tanpa bhn tambahan
40% obat diracik dlm bentuk tablet40% obat diracik dlm bentuk tablet
T a b l e tT a b l e t
Cara penggunaanCara penggunaanUmumnya peroralUmumnya peroralSublingual, bukal atau melalui vaginaSublingual, bukal atau melalui vagina
Berat antara 150 mg – 1000 mgBerat antara 150 mg – 1000 mgMempunyai ukuran tertentu yg Mempunyai ukuran tertentu yg
proporsional dengan ketebalan proporsional dengan ketebalan
KEUNTUNGANKEUNTUNGAN
Kemampuan terbaikKemampuan terbaik Ketepatan ukuran/takaran (dosis)Ketepatan ukuran/takaran (dosis) Variabilitas kandungan rendahVariabilitas kandungan rendah
Mudah dalam pemakaianMudah dalam pemakaian Relatif stabil dibanding sediaan cairRelatif stabil dibanding sediaan cair Relatif lebih murahRelatif lebih murah
Biaya pembuatanBiaya pembuatan Biaya kemas & kirimBiaya kemas & kirim
Praktis dlm transportasi & penyimpananPraktis dlm transportasi & penyimpanan
KERUGIANKERUGIAN
Sulit diformulasi bila obat:Sulit diformulasi bila obat:Sukar dibasahkanSukar dibasahkanLambat melarutLambat melarutDosis tinggiDosis tinggiBahan obat sulit dikempaBahan obat sulit dikempa
Tdk dpt menutupi rasa & bau yg tdk enakTdk dpt menutupi rasa & bau yg tdk enakTdk dpt menghindari pengaruh OTdk dpt menghindari pengaruh O22 & RH & RH
JENIS – JENIS TABLETJENIS – JENIS TABLET
Tablet kompresiTablet kompresi Tablet kompresi gandaTablet kompresi ganda Tablet salut gulaTablet salut gula Tablet salut selaputTablet salut selaput Tablet salut enterikTablet salut enterik Tablet sublingual/ bukalTablet sublingual/ bukal Tablet kunyahTablet kunyah Tablet Tablet effervescenteffervescent Tablet lepas terkendaliTablet lepas terkendali
Tablet kompresiTablet kompresi
Tablet yg dibuat dengan sekali tekanan Tablet yg dibuat dengan sekali tekanan menjadi kompak dengan ukuran tertentumenjadi kompak dengan ukuran tertentu
Komponen tablet kompresiKomponen tablet kompresi
Bahan obat/ zat aktifBahan obat/ zat aktifBahan tambahan (eksipien)Bahan tambahan (eksipien)
Bahan pengisiBahan pengisiBahan pengikatBahan pengikatBahan penghancurBahan penghancurBahan pelicinBahan pelicinPemberi rasaPemberi rasaPewarna Pewarna PengaromaPengaroma
EksipienEksipien FungsiFungsi Contoh Contoh
PengisiPengisi Membentuk ukuran tablet yg Membentuk ukuran tablet yg diinginkandiinginkan
Amilum, Amilum, laktosalaktosa
Pengikat Pengikat Melekatkan partikel Melekatkan partikel membentuk granul & tabletmembentuk granul & tablet
Gelatin Gelatin
PenghaPenghancur ncur
Membantu memecah tablet Membantu memecah tablet mjd partikel lebih kecilmjd partikel lebih kecil
Avicel Avicel
Pelicin Pelicin Meningkatkan aliran bahan, Meningkatkan aliran bahan, mencegah melekatnya tabletmencegah melekatnya tablet
Mg stearat, Mg stearat, talktalk
Tablet kompresi gandaTablet kompresi ganda
Tablet kompresi berlapisTablet kompresi berlapisDalam pembuatannya memerlukan lebih Dalam pembuatannya memerlukan lebih
dari satu kali tekanandari satu kali tekananTablet terdiri atas beberapa lapisanTablet terdiri atas beberapa lapisanBiasanya tiap lapisan mengandung bahan Biasanya tiap lapisan mengandung bahan
obat yg berbeda (diberi warna yg berbeda)obat yg berbeda (diberi warna yg berbeda)Bahan obat tidak tersatukanBahan obat tidak tersatukanPelepasan obat yg berbeda pada tiap lapisanPelepasan obat yg berbeda pada tiap lapisan
Tablet salut gulaTablet salut gula
Tablet kompresi yg diberi lapisan gulaTablet kompresi yg diberi lapisan gula Lapisan gula dapat larut dlm air shg cepat Lapisan gula dapat larut dlm air shg cepat
terurai begitu ditelanterurai begitu ditelan Manfaat salut gulaManfaat salut gula
Melindungi obat dari udara & kelembabanMelindungi obat dari udara & kelembaban Memberi rasa (manis) & bau yg enakMemberi rasa (manis) & bau yg enak
Kerugian tablet salut gulaKerugian tablet salut gula Pembuatannya membutuhkan waktu lebih lama & Pembuatannya membutuhkan waktu lebih lama &
keahlian khususkeahlian khusus Menambah ukuran & berat tablet (2x lebih besar/ Menambah ukuran & berat tablet (2x lebih besar/
berat)berat)
Tablet salut selaputTablet salut selaput
Tablet kompresi yg disalut dengan selaput tipis Tablet kompresi yg disalut dengan selaput tipis dari polimer yg larut/ tidak larut dlm air dari polimer yg larut/ tidak larut dlm air membentuk lapisan yg meliputi tablet (misal membentuk lapisan yg meliputi tablet (misal selulosa asetat ftalat)selulosa asetat ftalat)
Biasanya lapisan dibuat berwarnaBiasanya lapisan dibuat berwarna Selaput pecah dalam saluran lambung-ususSelaput pecah dalam saluran lambung-usus Kelebihan dibanding salut gulaKelebihan dibanding salut gula
Lebih tahan lamaLebih tahan lama Lebih sedikit bahanLebih sedikit bahan Waktu pembuatan lebih pendekWaktu pembuatan lebih pendek
Tablet salut enterikTablet salut enterik
Tablet yg disalut dg lapisan yg tidak melarut Tablet yg disalut dg lapisan yg tidak melarut atau hancur di lambung tapi di ususatau hancur di lambung tapi di usus
Supaya tablet pindah melewati lambung & Supaya tablet pindah melewati lambung & hancur serta diabsorpsi di usushancur serta diabsorpsi di usus
Bahan salut enterik: fenil salisilat,selulosa asam Bahan salut enterik: fenil salisilat,selulosa asam ftalat, campuran n-butil stearat+lilin ftalat, campuran n-butil stearat+lilin carnauba+asam steratcarnauba+asam sterat
Terutama untuk bahan obat yg bersifatTerutama untuk bahan obat yg bersifat Dirusak oleh asam lambungDirusak oleh asam lambung Mengiritasi mukosa lambungMengiritasi mukosa lambung Lebih baik diserap di usus halusLebih baik diserap di usus halus
Tablet sublingual/ bukalTablet sublingual/ bukal
Tablet yg disisipkan di pipi dan dibawah lidahTablet yg disisipkan di pipi dan dibawah lidah Berbentuk datarBerbentuk datar Didesain larut dalam kantung pipi atau dibawah Didesain larut dalam kantung pipi atau dibawah
lidah untuk diabsorpsi melalui mukosa orallidah untuk diabsorpsi melalui mukosa oral Berguna utk penyerapan obat yg dirusak oleh Berguna utk penyerapan obat yg dirusak oleh
cairan lambung atau sedikit sekali diabsorpsi cairan lambung atau sedikit sekali diabsorpsi oleh saluran cernaoleh saluran cerna
Contoh: tablet progesteron, nitrogliserinContoh: tablet progesteron, nitrogliserin Perlu penambahan eksipien yg memiliki rasa & Perlu penambahan eksipien yg memiliki rasa &
bau yg enakbau yg enak
Tablet kunyahTablet kunyah
Tablet yg segera hancur ketika dikunyah Tablet yg segera hancur ketika dikunyah atau dibiarkan melarut dlm mulutatau dibiarkan melarut dlm mulut
Contoh multivitamin untuk anak, antasidaContoh multivitamin untuk anak, antasidaBentuk halus stlh hancur, mpy rasa enak, Bentuk halus stlh hancur, mpy rasa enak,
tdk meninggalkan rasa pahittdk meninggalkan rasa pahitEksipien yg dpt digunakan: mannitol, Eksipien yg dpt digunakan: mannitol,
sorbitol, dekstrosasorbitol, dekstrosa
Tablet Tablet effervescenteffervescent
Tablet berbuih yg dibuat dg cara kompresi Tablet berbuih yg dibuat dg cara kompresi granul yg mengandung garam granul yg mengandung garam effervescenteffervescent atau bahan2 lain yg mampu melepaskan atau bahan2 lain yg mampu melepaskan gas ketika bercampur dg airgas ketika bercampur dg air
Biasanya td natrium bikarbonat, asam sitrat/ asam tartrat + air → CO2 (buih)
Perlu ruang produksi khusus & pengemas khusus utk melindungi dari pengaruh kelembaban
Tablet lepas terkendali Tablet lepas terkendali ((sustained-releasesustained-release))
Bentuk sediaan padat yg dirancang utk Bentuk sediaan padat yg dirancang utk melepaskan obat ke dalam tubuh scr perlahan – melepaskan obat ke dalam tubuh scr perlahan – lahanlahan
Tujuan Tujuan sustained-releasesustained-release:: Pelepasan obat lebih lamaPelepasan obat lebih lama Memperpanjang kerja obatMemperpanjang kerja obat
Metode pembuatanMetode pembuatan1. 1. Sistem monolitik atau matrikSistem monolitik atau matrik
2. 2. Sistem terkontrol membran atau Sistem terkontrol membran atau reservoirreservoir
3. 3. Sistem pompa osmotik (Sistem pompa osmotik (osmotic pumposmotic pump))
METODE PEMBUATAN METODE PEMBUATAN TABLETTABLET
1. CETAK LANGSUNG (1. CETAK LANGSUNG (direct compressiondirect compression))
2. GRANULASI BASAH (2. GRANULASI BASAH (wet granulationwet granulation))
3. GRANULASI KERING (3. GRANULASI KERING (dry granulationdry granulation))
METODE CETAK LANGSUNGMETODE CETAK LANGSUNGPenimbangan bahanPenimbangan bahan
PencampuranPencampuranPengempaan tabletPengempaan tablet
GRANULASI BASAHGRANULASI BASAH
1.1. PenimbanganPenimbangan
2.2. Pencampuran IPencampuran I
3.3. Penambahan cairan Penambahan cairan pengikatpengikat
4.4. Pengayakan granul Pengayakan granul basah (6-12 Mesh)basah (6-12 Mesh)
5.5. Pengeringan granulPengeringan granul
6. Pengayakan granul 6. Pengayakan granul kering (14-20 Mesh)kering (14-20 Mesh)
7. Penimbangan 7. Penimbangan
8. Pencampuran 8. Pencampuran eksipien eksternaleksipien eksternal
9. Pengempaan tablet9. Pengempaan tablet
Massa yg akan ditablet dibentuk menjadi GRANUL Massa yg akan ditablet dibentuk menjadi GRANUL dg tambahan bahan pengikat BASAH/CAIRANdg tambahan bahan pengikat BASAH/CAIRAN
Granulasi keringGranulasi kering
1.1. PenimbanganPenimbangan
2.2. PencampuranPencampuran
3.3. Pengempaan (Pengempaan (sluggingslugging))
4.4. Penghancuran Penghancuran slugslug
5.5. PengayakanPengayakan
6.6. PenimbanganPenimbangan
7.7. Pencampuran eksipien eksternalPencampuran eksipien eksternal
8.8. Pengempaan tabletPengempaan tablet
Massa yg akan ditablet dibentuk menjadi GRANUL Massa yg akan ditablet dibentuk menjadi GRANUL dg tambahan bahan pengikat KERINGdg tambahan bahan pengikat KERING