TỪ STENT KIM LOẠI ĐẾN STENT TỰ TIÊUvnha.org.vn/upload/hoinghi/dh152016/hoang viet anh- su phat trien c… · sỰ phÁt triỂn cỦa can thiỆp ĐỘng mẠch vÀnh tỪ

SỰ PHÁT TRIỂN CỦA CAN THIỆP ĐỘNG MẠCH VÀNH

TỪ STENT KIM LOẠI

ĐẾN STENT TỰ TIÊU

ThS. BS. HOÀNG VIỆT ANH

Viện Tim mạch – Bệnh viện Bạch Mai

Hà Nội 10/2016

Các yếu tố nguy cơ của BTTMCB

Tiến triển của mảng xơ vữa ĐMV

Bệnh động mạch vành, hiện trạng

• Nguyên nhân tử vong hàng đầu trên toàn thế giới.

• Khoảng 17.3 triệu người tử vong năm 2008

• Đến 2030, gần 23.6 million tử vong mỗi năm

• 80% tử vong tại các nước có thu nhập thấp hoặc trung bình

Source: WHO report Global Atlas on Cardiovascular Disease Prevention and Control, 2011

Điều trị

Can thiệp ĐMV

Đặt stent

BMS

DES

BVS Nong bóng

Phẫu thuật bắc cầu CV

Thay đổi

lối sống

Điều trị

nội khoa

Health Care Guideline: Stable Coronary Artery Disease. Institute for Clinical Systems Improvement. !3th ed., 2009

Các phương pháp điều trị hẹp ĐMV

Bắc cầu nối ĐMV

1960s

1977s

1987

Today

Coronary Artery Bypass Grafting (CABG)

• Invasive surgical procedure

• Arteries or veins from elsewhere in the patient's body are grafted to the coronary arteries

• Surgery is usually performed with the heart stopped, necessitating the usage of cardiopulmonary bypass

Can thiệp ĐMV

1960s

1977s

1987

Today

• Minimally Invasive procedure

• PTCA involves only a small incision through which a balloon-tipped catheter is threaded

• Upon reaching the point of blockage, the balloon is inflated to restore blood flow

• However, less effective compared to CABG

• Higher revascularization rate of 21% (CAGB – 6%)

Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (PTCA)

Cách mạng trong can thiệp ĐMV P

erfo

rman

ce

- L

ow

er r

este

no

sis

rate

Time

CABG

PTCA

Market demand

• At the start, PTCA’ s efficacy is below that of CABG

BUT

• PTCA has important key attractions

• Minimally invasive

• Fast recovery from procedure, short hospital stay

• Costs less

• PTCA was welcome by patients & adopted rapidly by cardiologists as gold standard for CAD treatment

• Incremental improvements eventually rendered PTCA’s performance acceptable by main market

CABG

PTCA

Pro

ced

ure

rat

es

/1,0

00

po

pu

lati

on

, ag

e 4

5+

Lịch sử can thiệp ĐMV

First stainless

steel Stent

inserted in

human artery

1986

2006

30 patients enrolled in

the first ever human

clinical trial testing a

fully Bioabsorbable

Drug-eluting Stent

(ABSORB trial, Abbott)

Drug eluting

stents

introduced to

EU and USA

markets

2001-2003

1999

First

bioabsorbable

PLLA stent in

human coronary

arteries (Igaki-

Tamai)

1977

First Coronary

Angioplasty

Dr. Andreas

Gruentzig

Ưu – nhược điểm của các phương pháp can thiệp ĐMV

Ưu điểm Nhược điểm

POBA -Mở rộng lòng mạch -Giảm đau thắt ngực

-Co hồi ĐMV -Tái hẹp cao

BMS -Ít co hồi mạch -Tái hẹp sớm thấp

-Khung kim loại vĩnh viễn trong ĐMV -Tăng sinh nội mạc -Tái hẹp muộn

DES -Có thuốc chống tăng sinh Giảm tái hẹp

-Liền nội mạc không hoàn toàn đáp ứng viêm mạch -Tăng nguy cơ huyết khối

BRS (BVS)

-Stent tiêu sau thời gian trả lại lòng mạch với đặc tính tự nhiên Tiềm năng: giảm HK, giảm thời gian dùng DAPT, giảm TLR

-Giá thành cao -Chỉ định hạn chế trên một số tổn thương

Lịch sử phát triển của stent

1977

• Gruentzig performs 1st PTCA in Zurich

• Myler performs 1st PTCAs in America

1982 • Over-the-wire coaxial balloon systems introduced

1986 • Puel & Sigwart implant 1st cororary stent in France

87-93 • Invention of large no. of new interventional devices

1994 • Palmaz-Schatz Stent approved by FDA

94-97 • Proliferation of stents

1997 • 1 million angioplasties performed worldwide

2001 • Approx 2 million angioplasties performed

2003

• 1st DES, the Cypher from J&J approved by FDA

• Boston Scientific quickly follows with their own DES

2004 • Taxus (DES) from Boston Scientific approved

2005

• J&J 35% of market, Boston Scientific 65%

• Market in transition from ‘take-off’ to ‘maturity’, most acquisitions have already occurred

2008 • Endeavor (DES) from Medtronic approved

2008 • Xcience V (DES) from Abbott Vascular approved

2011

2016

• 1st Bioabsorbable Stent CE from Abbott Vascular received CE mark and FDA

• J&J withdraws from stent market after dropping market shares and losing IP lawsuit to Boston Scientific

Lịch sử phát triển của stent

Chi phí cho stent ĐMV ngày càng tăng

Tử vong do bệnh lý tim mạch

Coronary Heart Disease 52% Stroke 17%

High Blood Pressure 7% Heart Failure 7%

Diseases of the Arteries 4% Other 14%

Source: NCIS

Chi phí cho stent

Global Industry Analysts, Inc. Coronary Stents Market to Exceed $7.2 Billion by 2012. http://www.newsguide.us/health-medical/cardiology/Coronary-Stents-Market-to-Exceed-7-2-Billion-by-

2012-According-to-New-Report-by-Global-Industry-Analysts-Inc.

USA 46%

Europe 26%

Japan 13%

Other 15%

World Market = $5 billion

NONG BÓNG ĐƠN THUẦN (POBA)

Cuộc cách mạng mở đầu kỷ nguyên tim mạch can thiệp

Nong bóng đơn thuần (POBA)

Andreas Gruentzig

1939-1985

1977 POBA

Ca hẹp ĐMV được nong bóng đơn thuần đầu tiên.

Ba thế hệ stent

Bare Metal Stents

Restenosis, neo-intimal hyperplasia

Drug-Eluting Stents

Thrombosis

Absorbable

Stent

Improvement over DES

STENT KIM LOẠI TRẦN (Bare metal stent - BMS)

Cuộc cách mạng thứ hai

Stent kim loại trần

Ý nghĩa của “stent”

Các loại stent

đầu tiên

Stent Palmaz-Schatz

• Stent ĐMV đầu tiên là

Palmaz-Schatz được

Eduardo Sousa đặt trên

bệnh nhân tại São Paulo,

Brazil năm 1987 (Johnson

and Johnson Interventional

Systems, Warren, NJ) )

• Làm từ thép không gỉ 316L

• Năm 1994 được FDA công

nhận trên người. J. clinical pathology.2005,aug;58(8):795-804

Stent Gianturco-Roubin II

• Làm từ thép không gỉ 316L

• 6/1993 được FDA công nhận

trên người.

J. clinical pathology.2005,aug;58(8):795-804

Stent: Nghiên cứu đầu tiên năm 1989

Kỷ nguyên của kháng KTTC kép Năm 1990

Stent nở bằng bóng và stent tự nở

Tái hẹp sau đặt BMS

STENT PHỦ THUỐC (Drug eluting stent – DES)

Cuộc cách mạng thứ ba

Stent phủ thuốc giảm tái hẹp trong stent

Tăng sinh nội mạc Ức chế tăng sinh

KHUNG GIÁ ĐỠ TỰ TIÊU (Bioresorbable Scaffold - BRS)

Cuộc cách mạng thứ tư trong tim mạch can thiệp

PRODUCT DEVELOPMENT PROGRAMS

LEADING

COMPOUND:

Poly (lactic

acid)s = PLLA

and

copolymers

DEGRADATION

END

PRODUCTS:

Lactic and

glycolic acid

(metabolites)

ABBOTT

“ABSORB”

PLLA

Everolimus

AMARANTH

“FORTITUDE”

Layered PLLA

No drug

ELIXIR “DESolve”

PLLA

Myolimus/

Novolimus

ART “ART18AZ”  

R+D PLLA

No drug

480 BIOMEDICAL

“STANZA”

Peripheral, self-

expandable PLLA

ORBUS CD34 EPC-capturing,

sirolimus-

eluting

MERIL “MeRes”

PLA,

Merilimus-eluting

HUAAN BIOTECH “XINSORB”

PLA, PCL, PGA,

Sirolimus-eluting

Essential Materials in Development of

Bioresorbable Scaffolds - Aliphatic Polymers Chất liệu PLLA

Các chất liệu khác

Stent tự tiêu ABSORB

Cấu tạo hệ thống stent tự tiêu ABSORB

Giá đỡ

PLLA

Lớp phủ

PDLLA

Lớp phủ

Everolimus

Hệ thống vận

chuyển

Stent nở

Chống đỡ

Tiêu dần

Ormiston et al. (2007). Catheterization and Cardiovascular Intervention, 69: 129-131

Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB

Tái tạo Bảo tồn Hấp thu

Tiến triển của stent tự tiêu ABSORB

3 tháng 3-6 tháng Từ 9 tháng

Quá trình hấp thu của ABSORB

BRS: Late Lumen Enlargement

P W Serruys at TCT 2013

Mở rộng lòng mạch với stent tự tiêu

© 2010 Abbott Laboratories Pipeline product. Currently in development at Abbott Vascular. Not available for sale.

SE 2928803 Rev E

Importance of Respecting Natural Vessel Curvature

Long-term flow disturbances

and chronic irritation can

contribute to adverse events

Gyöngyösi, M. et al. J Am Coll Cardiol. 2000;35:1580-1589.

Wentzel, J. et al. J Biomech. 2000;33:1287-1295.

91°

88°

Stiff Metal Stents BVS (Cohort B case)

Pre BVS Post BVS

Serruys, P. , TCT 2009

BVS appears to maintain natural

vessel curvature at implantation;

long-term, scaffold is fully resorbed

Bảo tồn đặc tính sinh lý của ĐMV

Các nghiên cứu với stent ABSORB

“In 10 years, we may look back and laugh at the time

when we used to leave behind little pieces of metal in

patients’ vessels,” Dr. Ron Waksman MD, FACC

Associate director at Washington Hospital

Center, Washington, D.C.

ACC 2011

XIN CẢM ƠN !!!