SWORD- Tại sao phải cần hiệu chuẩn thiết bị đo

8/19/2019 SWORD- Tại sao phải cần hiệu chuẩn thiết bị đo

1/29

TTạại sao phi sao phảải hii hiệệu chu chỉỉnhnh??

VPVP Đ ĐD CD Côông Ty SWORD Singapore Tng Ty SWORD Singapore Tạại Vii Việệt Namt Nam

Hotline: Mr Duy- 09123 213 91


2/29

TTạại sao phi sao phảải hii hiệệu chu chỉ ỉ nhnh??

1. Tại sao phải hiệu chỉ nh các thiết bị quá trình (PI :process instruments)?

2. Các chi phí và r ủi ro của việc không hiệu chỉ nh là gì?

3. Tại sao hiệu chỉ nh lại quan tr ọng?

4. Khi nào cần hiệu chỉ nh?

5.5. TTạại sao hii sao hiệệu chu chỉ ỉ nh?nh? KhKháách hch hààng cng củủa cha chúúng tng tôôii đđãã nnóói gi g ìì??



3/29

1.1. TTạại sao phi sao phảải hii hiệệu chu chỉỉnh cnh cáác thic thiếết bt bịị PIPI (( process

instruments))??



4/29

CCáácc ứứng dng dụụngng ccủủa hia hiệệu chu chỉỉnh trongnh trong ccôông nghing nghiệệpp

• Khi các thiết bị PI sử dụngđã lâu và tr ải qua nhiều tácđộng của việc thayđổi nhiệt độ, hiệu suất hoạt độngcủa thiết bị sẽ giảm dần,điều nàyđược gọi làđã cósai lệch (Drift)

• Theođó, các kết quả đo tr ở nên không cònđángtin cậy và chất lượng sản xuất có thể bị ảnhhưởng.

• Sai lệch ( Drift) không thể được loại bỏ, nhưngnó có thể được phát hiện thông qua hiệu chỉnh.

• Hệu chỉ nh (và việc càiđặt lại)đảm bảo r ằng cácphépđo là chính xác và trong giới hạnđặcđiểmkỹ thuật cần thiết của thiết bị quá trình (PI)



5/29

2.2. CCáác chi phc chi phíí vvàà r r ủủi ro ci ro củủa via việệc khc khôông hing hiệệu chu chỉỉnhnhllàà ggìì??



6/29

Các chi phí và r ủi ro của việc không hiệu chỉnh

1. Bỏ qua hiệu chỉ nh có thể dẫnđến thời gian chếtsản xuấtđột xuất, vấnđề chất lượng.

2. Rủi ro về an toàn laođộng.

3. Rủi ro khách hàng / an toàn người tiêu dùng

4. Mất giấy phép hoạtđộng do khôngđápứngđược yêu cầu quyđịnh.

5. Tổn thất tr ực tiếp kinh tế trong các doanhnghiệp nơi mà hóađơnđược dựa trên số đotrong quá trình sản xuất(ví dụ như ngành công

nghiệp năng lượng).



7/29

3.3. TTạại sao hii sao hiệệu chu chỉỉnhnh llạạii quan tr quan tr ọọng?ng?



8/29

TTạại sao hii sao hiệệu chu chỉỉnhnh llạạii quan tr quan tr ọọng?ng?

Các nguyên nhân đặc biệt cho việc hiệu chuẩn

• Thiết bị sẽ bị sai lệch trong quá trình sử dụng

• Tuân thủ các quyđịnh / hệ thống chất lượng

• Tốiưu hóa quy trình và tăng năng suất

• Về lý do an toàn

• Kiểm tra chất lượng của các thiết bị đo

• Các hiệu quả kinh tế tr ực tiếp (Ví dụ: chỉ thanhtoán các hóađơn hợp lý hơn)

• Kiểm soát lượng khí thải



9/29

Sai lSai lệệch thich thiếết bt bịị - Drift- Drift

• Một trong những lý do chính cho hiệu chỉ nhlà ngay cả những thiết tốt nhất cũng bị sailệch và không còn cho ra các kết quả đochính xác

• Tất cả cácđiều kiện môi tr ường, thời giantrôi qua và loạiứng dụng có thể ảnh hưởngđến sự ổnđịnh của một thiết bị

• Thậm chí cả các công cụ của nhà sản xuấtđó, tùy loại và dãiđo có thể cho thấyđược

hiệu quả khác nhau



10/29

TuTuâân thn thủủ ccáác quyc quy đđịịnh / hnh / hệệ ththốống chng chấất lt lưượợngng

Các tiêu chuẩn ISO 9001, 9002Các tiêu chuẩn ISO 14001

• Tiêu chuẩn chất lượng hệ thống (Như ISO9001, ISO 9002, ISO 14001) Yêu cầu có hệ thống hiệu chỉnh và phải để lại tài liệumột cách tốt nhất.

Các ngành công nghiệp:

• Tất cả các ngành công nghiệp



11/29

ISO 9001:2000 (7.6 Contro l of Monitor ing & Measuring Devices):

The organization shall determine the monitoring and measurement to be undertaken and the monitoring and measuringdevices needed to provide evidence of conformity of product to determined requirements.

The organization shall establish processes to ensure that monitoring and measurement can be carried out and arecarried out in a manner that is consistent with the monitoring and measurement requirements.

Where necessary to ensure valid results, measuring equipment shall

a) be calibrated or verified at specified intervals, or prior to use, against measurement standards traceable to international or nationalmeasurement standards; where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be recorded;

b) be adjusted or re-adjusted as necessary;

c) be identified to enable the calibration status to be determined;

d) be safeguarded from adjustments that would invalidate the measurement result;

e) be protected from damage and deterioration during handling, maintenance and storage.

In addition, the organization shall assess and record the validity of the previous measuring results when the equipment isfound not to conform to requirements. The organization shall take appropriate action on the equipment and any productaffected.

Records of the results of calibration and verification shall be maintained (see 4.2.4).

When used in the monitoring and measurement of specified requirements, the ability of computer software to satisfy theintended application shall be confirmed. This shall be undertaken prior to initial use and reconfirmed as necessary.




12/29

Quy định của FDA (công ty dược phẩm):

Hồ sơ hiệu chỉ nh phải được duy trì và hiệu chỉ nh phảiđượcthực hiện theo văn bản, thủ tục phê duyệt.

Mỗi thiết bị phải có một hồ sơ lưu tr ữ về lịch sử thiết bị

Tất cả các công cụ cần phải có một ID duy nhất; tất cả các sảnphẩm, quy trình và thiết bị an toàn phải được một gắn thẻ.

Một khoảng thời gian hiệu chỉ nh và giới hạn sai số cho phépcầnđược xácđịnh cho mỗi thiết bị.

Tiêu chuẩn phải được chính xác hơn so với độ chính xác yêucầu của thiết bị được hiệu chỉ nh.




13/29

Quy định của FDA (công ty dược phẩm):

Phải để lại bằng chứng ghi nhận lại cho thấy nhân viên tham giatrong quá trình hiệu chỉ nhđãđượcđào tạo và có thẩm quyền.

Tài liệu hệ thống quản lý thayđổi phảiđượcđặt đúng chỗ.

Tất cả hệ thốngđiện tử phải tuân thủ các quyđịnh của FDA 21CFR Phần 11.

Tất các bước trên cầnđược thực hiện kết hợp với quyđịnhsauđây :

21 CFR Part 211: ”Current Good Manufacturing Practice forFinished Pharmaceuticals”

21 CFR Part 11: ”Electronic Records; Electronic Signatures”




14/29

TTốốii ưưu hu hóóa quy tr a quy tr ìình vnh vàà nnăăng cao nng cao năăng sung suấấtt

• Sử dụng thiết bị hiệu chỉ nh kết quả sẽ tốthơn khiở cấpđộ mà không có gìđể chắcchắn

• Với cấpđộ tốt hơn không có gìđể chắc

chắn, thì dây chuyền sản xuất có thể chạygần như ở mức tốiưu nhất vàđiều này sẽ cải thiện sản lượng hàng năm.

• Các nghành công nghiệp: Điện và năng lượng



15/29

CCáác lc lýý do an todo an toàànn

• An toàn lao động: môi tr ường sản xuất liên quanđếnáp suất cao và nhiệtđộ -đo sai có thể có hậu quả nghiêm tr ọng.

• An toàn của khách hàng: đặc biệt là trong dược phẩm,

thực phẩm và ngành công nghiệp nước giải khát, cácsản phẩm có chất lượng kém có thể có hậu quả chếtngười.


• Dầu khí

• Hóa dầu và hóa chất

• Điện và năng lượng

• Dược phẩm, thực phẩm vàđồ uống



16/29

CCáác hc hậậu quu quảả kinh tkinh tếế

• Nếu hóađơnđược dựa trên các phépđochính xác quá trình (ví dụ cung cấp khí gas,chấtđốt ), hiệu chỉ nh có thể có tácđộngtr ực tiếpđến lợi nhuận tài chính hoặc cáckhoản lỗ.


Điện và năng lượng

Đườngống

Hóa chất và hóa dầu



17/29

KiKiểểm som soáát lt lưượợng khng khíí ththảảii

• Để đốt cháy hiệu quả trong lò, hiệu chỉ nhcủa thiết bị là r ất quan tr ọng.

• Quyđịnh của chính phủ có yêu cầu cụ thể:các thiết bị phải được hiệu chỉ nh.

• Dụng cụ liên quanđến khí thải thườngđược coi là quan tr ọng, vì chúng có liên quanđến "giấy phép hoạt động".

Các nghành công nghiệp:

Tất cả các ngành công nghiệp


18/29

NhNhữữngng ýý kikiếến sai ln sai lầầm chungm chung

1. "Chúng tôi không c ần ph ải hi ệu ch ỉ nh."

Nếu tính chính xác của phép đ o là r ất quan tr ọng cho quá trình sản xuấtcủa nhà máy bạn, Thì làm th ế nào để b ạn bi ế t đượ c thi ế t b ị c ủ a b ạncóđượ c k ế t qu ả đ o chính xác không? ??

Có phải nhà máy của bạn hoạt động theo yêu cầu quy đị nh (ví dụ như ISO, FDA)? N ế u b ạn đ ang theo các yêu c ầu quy đị nh thì hi ệu ch ỉ nhlàb ắ t bu ộc.



19/29

NhNhữữngng ýý kikiếến sai ln sai lầầm chungm chung

"Chúng tôi không c ần ph ải hi ệu ch ỉ nh các thi ế t b ị Fieldbus, b ở i nó đươ cthi ế t k ế làk ỹ thu ật s ố. Vàng õ ra k ỹ thu ật s ố luôn luôn làchính xác và đ úng. "

Sự khác biệt chính giữ a các đườ ng truyền fieldbus và truyền tín hiệu tươ ng tự

(4-20mA) là tín hiệu đầu ra là một tín hiệu đườ ng truyền tín hiệu fieldbus dạng số ??

Mặc dù các bộ chuyển đổi tín hiêu (transmitters) truyền tín hiệu số theo Fieldbus đ ã đượ c cải thiện hơ n so vớ i bộ tín hiệu tươ ng tự (4-20mAm 0-10VDC -Transmitters), như ng nó vẫn không loại bỏ đượ c việc cần thiết phải hiệuchỉ nh, Thiết b ị vẫn b ị sai lệch trong quá trình sử dụng.



20/29

Common misbelievesCommon misbelieves

"D ụ ng c ụ m ớ i không yêu c ầu hi ệu ch ỉ nh."

Hãy xem xét nhữ ng đ iều sau đ ây:

Thự c tế là một công cụ mớ i không đảm bảo một cách tự động nó nằm trongthông số kỹ thuật cần thiết.

Ngoài ra, hiệu chỉ nh một thiết b ị tr ướ c khi bạn lắp đặt, bạn sẽ chắn chắn nó làchính xác sau khi lắp đặt.



21/29

4.4. Khi nKhi nàào hio hiệệu chu chỉỉnhnh??



22/29

4.4. Khi nKhi nàào hio hiệệu chu ch ỉỉnhnh??

• Sau một khoảng thời gian, thiết bị đo sẽ bị sai lệch vàkhông còn cho kết quả đo chính xác. Dođó, dụng cụ phải được hiệu chỉ nh. Nhưng có thường xuyênkhông?

Khoảng thời gian chuẩn có thể được xác định bởi:

1. Theo khuyến cáo của nhà sản xuất

2. Theo tính quan tr ọng của các thiết bị tại từng vị trí

3. Hướng dẫn tiêu chuẩn chất lượng (ví dụ ISO)

4 Dựa trên phân tích xu hướng của thiết bị trong quá khứ

• Khoảng thời gian hiệu chỉnh tối ưu nhất cho cácthiết bị khác nhau chỉ có thể được xác định bằngphần mềm dựa trên phân tích xu hướng lịch sử..



23/29

5. T5. Tạại sao hii sao hiệệu chu chỉỉnh?nh? KhKháách hch hààng cng củủa cha chúúng tng tôôii

đđãã nnóói gi gìì??



24/29

Shell Netherlands ( Shell Hà Lan)

Ed de Jong, Instrument Maintenace Engineer:

"Chođến gầnđây hiệu chỉ nh chủ yếuđược thúcđẩy bởi nhữngđộng cơ kinh tế: dù là sai sót nhỏ nhất trong số

lượng giao hàng là không thể chấp nhận trong hoạt động của Shell ,dãnđên các khoảng tiền lớn liên quanđếncho cả khách hàng và các tổ chức chính phủ (thướcđo tài chính). Ngày nay, hiệu chỉ nh có vai trò quan tr ọngđặc

biệt đối với các giấy phép hoạt động. Chính phủ quyđịnh yêu cầu các công cụ, dụng cụ phải được kiểm

địnhvà hiệu chuẩn, liên quanđến lượng khí thải CO2 và NOx. "



25/29

Heineken España

Armando Rivero Rubalcaba, Head of Instrumentation:

" Đối vớ i Heineken, chất lượ ng của bia là ư u tiên số một. Tất cả các nhà máy ở Tây BanNha đ ã nhận đượ c chứ ng chỉ ISO 9001 và ISO 14001 chứ ng nhận, ngoài các giấychứ ng nhận BRC an toàn thự c phẩm. Do đ ó, họ phải đảm bảo r ằng tất cả các quytrình phải phù hợ p tớ i các đặc đ iểm của kế hoạch sản xuất, và vai trò của hiệu chỉ nh làr ất quan tr ọng để đảm bảo chất lượ ng và an toàn của các quy trình sản xuất. "


26/29

Nokian Tyres

Heikki Karhe, Kỹ sư đo lường:

"Hiệu chỉ nh là r ất quan tr ọng, đặc biệt là từ quan đ iểm về an toàn sản xuất và chất

lượ ng sản phẩm cuối cùng. Việc chuẩn b ị hỗn hợ p cao su luôn là công việc cần sự chính xác và một mẫu đượ c lấy từ mỗi hỗn hợ p cao su để đảm bảo chất lượ ng. Dụngcụ đ o lườ ng nếu cho ra giá tr ị sai có thể dễ dàng làm hỏng sản phẩm cuối cùng. Nhàmáy cũng có đầy đủ các công cụ áp lự c và r ất quan tr ọng cho sự an toàn của côngnhân vớ i các thiết b ị hiển th ị các các giá tr ị chính xác. "



27/29

Eli Lilly and Company Limited, Speke Operations

Derek Cross, Kỹ sư đảm bảo chất lượng sản phẩm

"Ngoài việc là một ngành công nghiệp nặng, sản xuất thuốc là một doanh nghiệp ảnh

hưở ng nghiêm tr ọng đến cuộc sống của tất cả mọi ngườ i tr ự c tiếp hoặc gián tiếp, baogồm cả nhân viên của chúng tôi và gia đ ình của họ cũng là khách hàng. Tầm quan tr ọngcủa hiệu chỉ nh chất lượ ng của thiết b ị , Và nó ảnh hưở ng đến sản xuất chúng tôi như thế nào, nó liên quan đến việc sản xuất các sản phẩm của chúng tôi. Chúng tôi đầu tư mạnh vào các thiết b ị tốt nhất, hệ thống đ iều khiển và thiết b ị kiểm tra tiêu chuẩn thứ cấp để đảm bảo đạt đượ c các tiêu chuẩn cao và sự tuân thủ các tiêu chuẩn cao đ ãđượ c đề ra ".



28/29

Mazovian Gas Company

Jacek Midera, Measurement Specialist:

"Quan tr ọng nhất, phép đ o chính xác để đảm bảo đ úng cho hóa đơ n thành toán. Ngay

cả tác động của một lỗi nhỏ cũng có thể làm mất một khoảng lớ n về doanh. Kháchhàng muốn tr ả tiền cho chính xác lượ ng khí đốt mà họ đ ã nhận đượ c. Do đ ó, các thiếtb ị chuyển đổi khí phải cự c kỳ chính xác trong việc đ o lườ ng khi giao Điều này có nghĩ ar ằng các yêu cầu cho việc hiệu chỉ nh đặc biệt cao. "



29/29

[email protected]

Hãy gọ i cho SWORD ngay đ ể đư ợ c sử dụ ng thiế t bị mẫ u, đư ợ c

tư vấ n chính xác, và nhanh chóng tăng hiệ u quả sả n xuấ t

SWORD- Tại sao phải cần hiệu chuẩn thiết bị đo

Documents