PHAKMACEUTICAL SSRYICES DIYISICI{ MINISTRY OF HEAL?H MALAYSI.&. i.or 36. Jalal Uliversill, '15350 Petaling iaya' Stlalgi;r Mahysia slll.l\l ai lt I tfli D lt) \11 iia rrirr ' :'i I la.! 'll ,lli l:''' Ysur i{et : OLir Ref : Daa! : KKM-s5/BP F t 1 03t001 t09J ld. 1 +{ 31) l2-Januari2012 SEPERTI SENARAI EDARAN YBhg Dato' Sri/ Datu[</ Dato'/ Datin/ Tuan/ Puan, AMARAN TJTERINE RTTPTURE WITH PREVIOUS CAESAREAN SECT'ON BERKAITAN PENGGUNAAN MISOPROSTOL UNTUK INDIKASI INDUCTION OF LABOUR Saya dengan hormatnya merujuk kepada perkara di atas' 2. Adalah dimaklumkan bahawa indikasi untuk tablet misoprostol 200 mcg iftfnf-f 9B9O225AR) yang telah diluluskan oleh Pihak Berkuasa Kawalan Dadah adalah healing of duodenal ulcer and gastric ulcers..Penggunaan selain.daripada indikasi tersebut ( off-tabet) adalah tidak dibenarkan dan perlu mendapat kelulusan khas Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia' 3. lndikasi off-tabet untuk tablet misoprostol yang telah _diluluskan oleh Mesyuarat panei Kajisemula Senarai Ubat KKM yang dipengerusikan. oleh Ketua pengarah Kesihatan'Malaysia adalah for the management of stable first trimester miscarriage.s < 73 weeks. Namun demikian, penggunaan indikasi ini hanya untuk fasiliti KKfU Oan dikawal mengikut prosedur yang ketat' ... 4. Bahagian ini juga telah dimaklumkan bahawa terdapat indikasi off -labellain yang digunalan ote'n -pengamal perubatan O&G iaitu induction of labour dimana indikasi ini sering dikaitka; dengan kesan uterine rupture with previous caeserian section. Kesan in] tetarr ditekankan di dalam pelbagai sumber seperti garis panduan klinikat oaripaoa nolart cottege of o&G (Lampiran A), Americ-a C9ileg9 of o&G (Lampiran B),Wortd iieatth Or-ganisation (Lampiran C), National Collaborating Centre for Women's and Children's Heatth(Lampiran D), jurnal(Lampiran E,F,G,H) dan Penilaian Teknologi Kesihatan, KKM (Lampiran l)' 5. Sehubungan itu, Jawatankuasa Kerja Ubat-ubatan Obstetrik dan Ginekologi, Kementerian Keiihatan Malaysia telah menyarankan agar amaran .uterine rupture with previou, "i""rr"a, seciio, berkaitan penggunaan misoprostol untuk indikasi induction of labourini dipanjangkan kepada semua pengamal perubatan o&G sama ada di sektor kerajaan mahupun swasta' Correspclde,lce Addiess Locked Bag No. 924, pejabat pos Jalah sultrn, 46790 petalrng Jaya, Selangor, l\4aiaysra - i"i, ooJ;aqr sz}c t slzo Fay. . 6A3_79682222 httpr,ww*.pharmacy.gov.rny