Statistica demografia ed epidemiologia Dott. Piero Salvadori Responsabile Dipartimento delle cure primarie Definizione di Dipartimento : insieme di unità operative affini, omogenee e complementari che funzionano su obiettivi unitari e regole condivise. Definizione di Cure Primarie: (DPC) il primo livello di contatto degli individui, della famiglia e della comunità con il Servizio Sanitario, per avvicinare il più possibile l’assistenza sanitaria ai luoghi dove la
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Statistica demografia ed epidemiologia Dott. Piero Salvadori Responsabile Dipartimento delle cure primarie Definizione di Dipartimento : insieme di unità
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Statistica demografia ed epidemiologiaDott. Piero Salvadori
Responsabile Dipartimento delle cure primarie
Definizione di Dipartimento : insieme di unità operative affini, omogenee e complementari che funzionano su obiettivi unitari e regole condivise.
Definizione di Cure Primarie: (DPC) il primo livello di contatto degli individui, della famiglia e della comunità con il Servizio Sanitario, per avvicinare il più possibile l’assistenza sanitaria ai luoghi dove la popolazione vive e lavora. ( O.M.S. Dichiarazione di Alma Ata , 1978)
Carlo Alberto Salustri: anagramma TRILUSSA
Roma 1871 – 1950
Da padre cameriere e madre sarta
LA STATISTICA
Sai ched'è la statistica? E' 'na cosa
che serve pe' fa' un conto in generale
de la gente che nasce, che sta male,
che more, che va in carcere e che sposa.
Ma pe' me la statistica curiosa
è dove c'entra la percentuale,
pe' via che, lì, la media è sempre eguale
puro co' la persona bisognosa.
Me spiego, da li conti che se fanno
seconno le statistiche d'adesso
risurta che te tocca un pollo all'anno:
e, se nun entra ne le spese tue,
t'entra ne la statistica lo stesso
perchè c'è un antro che se ne magna due
Statistica• Definizione: la statistica è la disciplina che si occupa dello
studio quantitativo dei fenomeni collettivi.
• Si distingue una statistica descrittiva ed una inferenziale
• La descrittiva si limita a rilevare i fenomeni collettivi così come sono: es. la mortalità
• Oggi la più usata è la statistica inferenziale o la inferenza statistica: lo studio si svolge su un campione i risultati ottenuti dal campione sono riferiti (trasportati) a tutta la popolazione ( = inferenza)
• Universo statistico = tutto il fenomeno da studiare
• Unità statistica = la singola unità
• Campione = un insieme di unità, rappresentative dell’universo
• Deviazione standard ( radice quadrata della varianza)
Varianza = sommatoria degli scarti intorno alla media, diviso i gradi di libertà ( = numero delle osservazioni – 1)
Curva di Gauss
Nella curva di Gauss:
• media ± 1 DS = 2/3 delle osservazioni ( 66,6 %)
•media ± 2 DS = 95 % delle osservazioni
•media ± 3 DS = tutte le osservazioni
Prevalenza / Incidenza
• Prevalenza : numero di persone affette da una malattia ( cronica) indipendentemente dalla data della sua diagnosi diviso la popolazione. E’ uno studio trasversale, poco costoso, con risultati rapidi, ma poco sicuri.
• Incidenza : numero di NUOVI malati ( in un dato tempo) diviso la popolazione. E’ uno studio longitudinale, piu’ costoso, lungo ( anche molti anni), ma che fornisce dei dati piu’ attendibili.
• Piu’ misure di incidenza possono fornire previsioni attendibili sul futuro.
Relazione causa-effetto, fattore di rischio
• Relazione di causa-effetto : es. herpes simplex 2 e cervico-carcinoma. Papilloma Virus e cervico – carcinoma.
• Fattore di rischio : condizione che favorisce la probabilita’ di contrarre una malattia. ( fumo e T. polmonare; colesterolo e arteriosclerosi).
• Rischio : probabilita’ che un evento si verifichi.
Gli indicatori sanitari1 mortalità
• La mortalità è un tasso, cioè un quoziente nel quale il numeratore è (o era) contenuto nel denominatore
• Tasso grezzo: N° deceduti in un area in un tempo / Popolazione residente in quell’area in quel tempo
• Tasso specifico: per età, sesso; cambia numeratore e denominatore
• Tasso specifico per patologia, cambia denominatore• Tasso standardizzato: tiene conto della
composizione per età della popolazione studiata, serve per paragonare fra loro due o più realtà di popolazione anche molto diverse. E’ il più preciso tra i tassi di mortalità.
• Morbosità prevalente: N° malati ( area e tempo) / popolazione ( area e tempo)
• Morbosità incidente: N° NUOVI malati ( area e tempo) / popolazione ( area e tempo)
Gli indicatori sanitari2- morbosità
letalità: N° morti per patologia (area e tempo) / malati della stessa patologia
morbilità: N° giornate di lavoro perse per patologia (area e tempo) / N° totale di giornate di lavoro
Il RischioRelativo e attribuibile
• R. relativo: tasso degli esposti / tasso dei non esposti ( se il rapporto è > 1,5 o 2 comincia … ad essere significativo)
• R. attribuibile: tasso degli esposti – (meno) tasso dei non esposti ( denota quanta parte di responsabilità di malattia deve essere ascritta al fattore di esposizione)
INDICATORI OSPEDALIERI
• Indicatore = strumento metodologico semplice ( in genere e’ un numero) che fornisce una sintetica rappresentazione del fenomeno in esame ( % , tassi ...).
• Un indicatore deve essere : semplice, finalizzato, accettabile, accurato, riproducibile e integrabile. E’ utilizzato per la programmazione e l’organizzazione dei servizi sanitari.
• Gli indicatori servono molto in ospedale perche’ guidano “l’allocazione delle risorse” . Una giornata di ricovero costa da 500 a 2.000 € o oltre.
• Gli indicatori che misurano l’attivita’ di un ospedale si dividono in :
• a) indicatori di struttura e di utilizzo = dicono quante risorse ha l’ospedale e come sono utilizzate.
• b) indicatori di processo = valutano le modalita’ di svolgimento delle attivita’ ospedaliere.
• c) indicatori di esito = misurano il cambiamento della storia naturale di un paziente o di una comunita’.
a) Indicatori di struttura e di utilizzo • 1) degenza media = giornate di degenza ( =
sommatoria dei giorni trascorsi in regime di ricovero da ciascuno dei degenti) diviso il numero dei ricoverati : DM = GD/R
• 2) posti letto (PL) = posti disponibili in un ospedale o divisione. ( Standard nazionale = 6 PL / 1.000 abitanti).
• 3) tasso di utilizzo ( TU) o indice di occupazione media (OM) = giornate di degenza in 1 anno diviso tutte le giornate di degenza teoricamente possibili in 1 anno(=GDmax = PL X 365).
• Il Piano Sanitario Nazionale fissa tale indice al 70 - 75 % = in pratica ogni giorno su 4 letti uno puo’ essere vuoto e 3 devono essere occupati.
• 4) intervallo di turnover = giornate di degenza teoricamente possibili meno quelle effettive diviso i ricoverati :
• GDmax-GD/ R. E’ il periodo di tempo che trascorre tra la dimissione di un paziente e la successiva ammissione di un altro paziente sullo stesso letto. E’ il periodo di tempo in cui un posto letto rimane libero tra un ricovero e l’altro e fornisce una misura diretta degli sprechi nell’utilizzazione dei letti ospedalieri . Standard dell’indice di turnover = 3 giorni al max.
• 5) indice di rotazione annuo per posto letto = numero dei ricoverati diviso i posti letto. Indica il numero di pazienti che ruotano sullo stesso letto in un anno e rappresenta una misura dell’intensita’ d’uso di un posto letto.
Tipi di studi epidemiologici
• 1) osservazionali : descrittivi analitici ( caso controllo, coorte)• 2) sperimentali : sper.ni cliniche e prev.ve• St. osservazionale : si osserva soltanto una data situazione
senza intervenire per modificarla.• - St. descrittivi : utilizzano dati gia’ esistenti : censimenti,
anagrafi, SDO, cert. ISTAT... Sono i primi studi che si fanno, sono semplici, poco costosi, forniscono ipotesi, ma non le verificano. Considerano le caratt.che delle persone ( sesso, eta’, religione, lavoro...), il momento della malattia ( giorno, notte, anno, mese, stagione), la residenza ( campagna, città’....)
• - St. analitici :• - st. trasversale : sono indagini di prevalenza, servono
per la programmazione generale non forniscono risultati di causa-effetto, perche’ manca l’informazione sulla successione dei fatti.
Studio caso controllo e di coorte
• - st. caso-controllo : i casi soni i “malati “ i controlli sono i non affetti da quella malattia, che pero’ sono assimilabili ai casi tranne che per quella patologia. E’ uno studio retrospettivo.
• - st. di coorte : e’ uno studio prospettico o di follow-up . Fornisce dati certi di causa-effetto, e’ molto lungo e costoso.
• ( coorte chiusa e coorte aperta).
Altri Studi
• St. sperimentali : sinterviene manipolando sia l’esposizione che gli esposti ad un fatt. di rischio.
• - sperimentazioni cliniche o clinical trials : randomizzazione, in cieco, doppio e triplo cieco. Gruppo trattato e gruppo di controllo. Si effettua su soggetto malati o a rischio.
• - sperimentazioni preventive o preventive trials : si effettua sui sani o presunti tali. Si valutano i tassi di incidenza futuri della malattia. Serve ad es. per valutare l’introduzione di nuovi vaccini ( H.I.B.)
Gli screening
• Fanno parte della prev.ne secondaria o diagnosi precoce.
• In inglese to screen = vagliare, separare. Separano la popolazione in due gruppi : quelli che prob.te NON hanno la malattia e quelli che potrebbero averla. N.B. NON fa diagnosi.
I 10 presupposti per l’effettuazione degli screening
1. Deve esistere una evidenza di efficacia, mediante una riduzione della mortalità
2. La patologia oggetto di screening deve essere frequente o comunque socialmente rilevante
3. La popolazione bersaglio deve essere ben definita e circoscritta
4. Deve esistere un invito, possibilmente personalizzato con sollecito ai non responders
5. Il test di screening deve essere accettabile, accurato, innocuo, efficiente e di costo relativamente contenuto
6. Deve esistere una periodicità di richiamo della popolazione ( es. biennale, triennale)
7. Deve esistere un protocollo diagnostico e terapeutico per i positivi
8. Follow up attivo: deve essere cura del Servizio offrire gratuitamente gli approfondimenti di II° livello
9. Devono essere disponibili e sufficienti le risorse per l’effettuazione dello screening
10. Deve esistere un sistema di valutazione di tutti gli aspetti dello screening.
I tipi di screening oncologici
Tipo di patologia
Test usato I° livello
Fascia di popolaz
Periodicità Esame di II° livello
Fare ?
Cervico carc
Pap-test Donne 25 –64 aa.
3 anni Colposcopia SI
K mammario
Mammografia Donne 50 – 70 aa.
2 anni Agobiopsia, ecografia…
SI
K colon rettale
Sangue occulto fecale
Uom e don 50 – 70 aa.
2 anni Colon scopia SI
K colon rettale
Colon scopia ? ? - ?
K polmonare
Rx torace ? ? Tac ? NO
K polmonare
Tac spirale Fumatori > 50 anni
? Broncoscopia ?
Forse si
K prostata PSA + ecogr. Mas. >50 a ? Agobiopsia NO
Patologia Test di screening Esistenza fase preclin
Efficacia terapia
Eseguire lo screening ?
Ambliopia e strabismo
Acuità visiva, Cover test, riflesso corneale
Non chiara Non dimostrata
NO
Miopia Acuità visiva No Non dim. NO Deficit uditivi da otite media sierosa
Audiometria tonale ed impedenzom
Non chiara Non dim NO
Carie, parodontopatie e malocclusioni
Ispez. Cavo orale Si Evid. Pratica clin
Si ?
Scoliosi Bendino Forward t.
Non chiara Non dim. NO
Obesità Pliche cutanee, scala percent., auxologia
no Evid. Pratica clin
NO
Ipertensione Valori pressori ? Non dim. NO
Screening NON oncologici
Patologia Test di screening Esistenza fase preclin
Efficacia terapia
Eseguire lo screening ?
Infez. Vie urinar
Analisi urine No Non dim NO
Diabete Glicemia Hb glicosilata
Si no NO
Fenilchetonuria Test del meconio Si Si SI Ipotiroidismo Si Si SI Luss.cong.anca Ecograf.anca SI Si ? ? Celiachia Atc anti glutine Si No ? NO Fibrosi cistica Mappa cromos. No No NO Osteoporosi Moc Si No NO Thalassemia Emocromo No No NO Melanoma Es.cute, screen wiew ? No ? NO
Le distorsioni o bias degli screening
1. Lead “time” o anticipazione diagnostica. Il tempo di sopravvivenza, cioè il tempo che intercorre tra la diagnosi e la morte è più lungo negli screening ( in quanto anticipo la diagnosi). Ciò non vuol dire che lo screening sia efficace. Perché uno screening sia efficace deve essere in grado di modificare il naturale decorso della malattia e non soltanto anticiparne la diagnosi e quindi la consapevolezza di malattia
2. “Length bias “. A parità di uno stesso tipo di tumore, alcuni evolvono più velocemente ed altri no. Poiché lo screening è periodico tende a diagnosticare le forme di uno stesso tumore ad evoluzione più lenta e quindi a prognosi più benigna.
N.B. solo la riduzione della mortalità specifica per la malattia oggetto di screening può essere un indicatore di efficacia.
Caratteristiche di un test di screening
Un test di screening non fa diagnosi ma dà solo un SOSPETTO di malattia che dovrà essere confermato oppure no dal test di secondo livello. Pertanto lo screening divide la popolazione che vi partecipa in 4 categorie:
•VP= veri positivi ( positivi anche al test di secondo livello; hanno la malattia che cerchiamo)
•FP= falsi positivi ( negativi al test di secondo livello)
•FN= falsi negativi ( negativi al test di screening, non hanno effettuato il secondo livello, ma si sono ammalate poco dopo della malattia che cerchiamo)
•VN= veri negativi ( negativi al test di screening, veramente sani)
Risultato screening
Risultato approfondimenti
Caratteristiche test screening
+ ++ -
Risultati follow-up
- +- -
VPFP
FNVN
Specificità: è la capacità del test di identificare come negative le persone che sono effettivamente sane.
Sp = VN / (VN + FP). Tale frazione è espressa in percentuale e deve tendere a 1 ( o a 100), in quanto i FP sono inutilmente sottoposti ad accertamenti e/o terapie invasivi/eSensibilità: è la capacità del test di identificare come positive le persone realmente malate.
Se = VP / (VP + FN). Tale frazione è espressa in percentuale e deve tendere a 1 ( o a 100), in quanto i FN non dovrebbero esistere in quanto sono un “fallimento” dello screening
Valore Predittivo Positivo = è la percentuale di malati tra i soggetti classificati come positivi al test.
VPP = VP / ( VP + FP). Il VPP dipende dalla Sp, Se e dalla prevalenza della malattia nella popolazione sottoposta a screening.
Rappresenta la probabilità che un soggetto ha di essere affetto dalla patologia oggetto di screening, dal momento che ha avuto un risultato “positivo” al test stesso.
NUMMERI
Conterò poco, è vero: - diceva l'Uno ar Zero - ma tu che vali? Gnente: propio gnente. sia ne l'azzione come ner pensiero rimani un coso vôto e inconcrudente. Io, invece, se me metto a capofila de cinque zeri tale e quale a te, lo sai quanto divento? Centomila. È questione de nummeri. A un dipresso è quello che succede ar dittatore che cresce de potenza e de valore più so' li zeri che je vanno appresso
TRILUSSA
Prove di significatività statistica
• Test del chi quadro ( χ2 ) si usa per paragonare tra loro dei risultati assoluti di variabili all’interno di una tabella a doppia entrata
• Test del t di Student: si usa per paragonare tra loro le medie di due ( o più) variabili considerate, o della stessa variabile
Ciascun test di significatività è rapportabile ad un “p” cioè la probabilità che l’evento che testiamo nell’obiettivo della ricerca sia dovuto al caso oppure al NOSTRO intervento
•Se p< 0.05 significa che ci sono 5 probabilità su 100 che l’evento sia dovuto al caso e 95 al nostro intervento: studio significativo
•Se p<0.01 1 probabilità al caso 99 al nostro intervento: studio altamente significativo
•P>0.05 studio NON SIGNIFICATIVO
Spesa farmaceutica 2000 per Assistito pesata
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Spesa Media =283965
0,00
50,00
100,00
150,00
200,00
250,00
300,00
350,00
0 50 100 150 200 250
MMG e PLS
Anno 2003 (9 mesi): spesa per assistito "pesato" di MMG e PLS
Spesa farmaceutica (pesata) 2001 per MMG I° trimestre
0
50000
100000
150000
200000
250000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Media 88869
Spesa farmaceutica 2000 per Assistito pesata
0
100000
200000
300000
400000
500000
600000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Spesa Media =283965
Spesa nelle farmacie private per farmaci del "doppio canale" 2001
0
5000
10000
15000
20000
25000
30000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Media= 1594
Tasso di ricovero 2000 per MMGogni 1000 ab.ti
0
50
100
150
200
250
300
350
400
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Media= 161,7
Prestazioni aggiuntive anno 2000 per MMG
0
1000
2000
3000
4000
5000
6000
7000
8000
9000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Media= 2327
Spesa per Assistenza domiciliare 2000 per MMG ( ass.ti pesati)
0
5000
10000
15000
20000
25000
0 10 20 30 40 50 60 70 80
Media= 6013
Spesa per Specialistica (MMG come prescrittore) anno 2000. Per assistito, pesata