STANDARDIZARE SI CERTIFICARE IN ROMANIA 1 Coordonare si context Coordonarea infrastructurii de evaluare a conformitatii este realizata de Directia Acreditare, Calitate, Protectia Mediului din cadrul Ministerului Industriei si Resurselor. Aceasta structura de coordonare functioneaza conform prevederilor Ordinului nr. 149/7.05.2002 al ministrului industriei si resurselor , privind infiintarea Structurii de coordonare a domeniului infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii Libera circulatie a marfurilor constituie temelia Pietei Unice europene si mecanismele acesteia previn aparitia barierelor in calea comertului, recunoasterea mutuala si armonizarea tehnica. Pentru inlaturarea barierelor tehnice in calea comertului, in anul 1985 s -a elaborat si pus in practica o noua strategie “Noua Abordare” referitoare la armonizarea tehnica si standardizare. Directivele Noii Abordari se bazeaza pe urmatoarele principii: Ø armonizarea se limiteaza la cerintele esentiale; Ø doar produsele care indeplinesc cerintele esentiale pot fi introduse pe piata si puse in functiune; Ø standardele armonizate care au fost adoptate ca standarde nationale ofera prezumtia de conformitate cu cerintele esentiale corespunzatoare; Ø aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice este voluntara; Ø producatorii pot alege intre diferitele proceduri de evaluare a conformitatii prevazute de directiva aplicabila. This watermark does not appear in the registered version - http://www.clicktoconvert.com
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
STANDARDIZARE SI CERTIFICARE IN ROMANIA
1 Coordonare si context
Coordonarea infrastructurii de evaluare a conformitatii este realizata de Directia
Acreditare, Calitate, Protectia Mediului din cadrul Ministerului Industriei si
Resurselor.
Aceasta structura de coordonare functioneaza conform prevederilor Ordinului
nr. 149/7.05.2002 al ministrului industriei si resurselor , privind infiintarea
Structurii de coordonare a domeniului infrastructurii calitatii si evaluarii
conformitatii
Libera circulatie a marfurilor constituie temelia Pietei Unice europene si
mecanismele acesteia previn aparitia barierelor in calea comertului,
recunoasterea mutuala si armonizarea tehnica.
Pentru inlaturarea barierelor tehnice in calea comertului, in anul 1985 s-a
elaborat si pus in practica o noua strategie “Noua Abordare” referitoare la
armonizarea tehnica si standardizare.
Directivele Noii Abordari se bazeaza pe urmatoarele principii:
Ø armonizarea se limiteaza la cerintele esentiale;
Ø doar produsele care indeplinesc cerintele esentiale pot fi introduse pe piata si
puse in functiune;
Ø standardele armonizate care au fost adoptate ca standarde nationale ofera
prezumtia de conformitate cu cerintele esentiale corespunzatoare;
Ø aplicarea standardelor armonizate sau a altor specificatii tehnice este
voluntara;
Ø producatorii pot alege intre diferitele proceduri de evaluare a conformitatii
prevazute de directiva aplicabila.
This watermark does not appear in the registered version - http://www.clicktoconvert.com
Documenatia tehnica (dosarul tehnic) trebuie intocmita de catre
producator.
Reglementarile tehnice care transpun directivele din Noua Abordare obliga
producatorul sa intocmeasca documentatia tehnica continand informatii care sa
demonstreze conformitatea produsului cu cerintele esentiale.
Aceasta documentatie tehnica poate fi o parte a documentatiei sistemului calitatii
atunci cand reglementarea tehnica prevede o procedura de evaluare a
conformitatii bazata pe sistemul calitatii (modulele D, E, H si variantele lor).
Documentatia tehnica include de regula aspecte referitoare la proiectarea,
fabricatia si functionarea produsului respectiv. Detaliile suplimentare, prevazute
de fiecare reglementare tehnica, depind de natura produsului si de acele
elemente tehnice care trebuie sa demonstreze conformitatea produsului cu
cerintele esentiale prevazute in reglementarile tehnice aplicabile.
4. Marcajul CE si CS
4.1 Marcajul CE
Informatii generale Scopul pietei interne europene era si este printre altele reducerea impedimentelor comerciale de ordin tehnic. Acest scop este atins printr-un concept de armonizare al Comisiei Europene si revalorizarea standardizarii europene legata de aceasta. Acest concept face diferenta intre recunoasterea reciproca a prevederilor, standardelor si specificatiilor nationale existente si armonizarea, in cazul in care protectia sanatatii, sigurantei, mediului si a consumatorilor se afla in prim-plan. Concordanta produselor cu directivele UE devine apoi vizibila prin marcajul CE. Marcajul CE este reglementat in Directiva UE 93/68/CEE din 22.07.1993, publicata in Monitorul Oficial al CE numarul L 220. Pentru o mai buna intelegere a “noului concept” si a marcajului CE, Comisia Europeana a publicat in 1999 “Liniile directoare ale aplicarii directivelor elaborate conform noului concept si conceptului general”. Ce inseamna CE ?
This watermark does not appear in the registered version - http://www.clicktoconvert.com
CE reprezinta prescurtarea pentru Comunitatile Europene (in franceza “Communautés Européennes”) si trebuie sa reprezinte concordanta unui produs cu directivele UE corespunzatoare. Marcajul CE se adreseaza in special autoritatilor de supraveghere pentru asigurarea liberei circulatii a marfurilor. In cazul marcajului CE autoritatile de supraveghere a pietei pot pleca de la indeplinirea cerintelor de siguranta fundamentale ale respectivelor directive UE; prin aceasta, marcajul CE reprezinta un “pasaport de calatorie” european al produselor. Cine aplica marcajul CE ? Aplicarea marcajului CE se face intotdeauna de producator (sau de persoana autorizata de acesta in UE). Premisa o reprezinta o declaratie de conformitate pe baza unei documentatii tehnice. La aceasta pot fi necesare, respectiv utile in functie de directiva UE, certificate din partea institutiilor desemnate. Daca directiva UE solicita o certificare, atunci pe lânga marcajul CE este aplicat si numarul de identificare al institutiei desemnate. Daca producatorul nu isi are sediul in cadrul Comunitatii si daca nu are nici o persoana autorizata in cadrul Comunitatii, atunci importatorul trebuie sa asigure ca poate furniza autoritatilor de supraveghere a pietei informatiile necesare referitoare la produs. Ce se intâmpla cu siguranta generala a produselor ? Produsele pot (si trebuie) sa fie prevazute cu marcajul CE numai atunci când se afla sub incidenta directivelor UE specifice, care prevad un astfel de marcaj CE. Aceasta inseamna deci ca produsele care se afla numai sub incidenta directivei UE “Siguranta generala a produselor” (92/59/CEE) trebuie sa fie sigure, dar nu pot fi prevazute cu un marcaj CE. Producatorii si comerciantii sunt responsabili pentru ca numai acele produse pentru care a fost prevazut marcajul CE sa poarte marcajul CE. Ce rol joaca managementul calitatii ? Un sistem de management al calitatii certificat este prevazut in anumite directive UE, daca este vorba de produse cu cerinte ridicate privind siguranta si sanatatea. Alte directive UE ofera posibilitatea producatorului sau persoanei autorizate de acesta sa ateste conformitatea produselor si fara un sistem QM certificat. In principiu este de ajutor si util sa se introduca la producator ca baza
This watermark does not appear in the registered version - http://www.clicktoconvert.com
pentru evaluarea conformitatii un sistem QM care sa corespunda normelor internationale. Acesta ofera de altfel un sprijin multiplu, cum ar fi de exemplu pentru documentatie si aducerea de dovezi precum si la asigurarea concordantei produselor cu cerintele. Organizarea, dar si certificarea unui sistem, conform seriei de standarde SR EN ISO 9000 reprezinta o piatra de temelie pentru marcajul CE. Ce produse trebuie sa poarte marcajul CE ? Directivele UE care prevad actualmente marcajul CE sunt cele din tabelul 1. Care este calea spre marcajul CE ? Pentru multe produse, care trebuie sa poarte marcajul CE, este suficienta o evaluare a conformitatii si o declaratie a producatorului privind conformitatea. O institutie desemnata pentru evaluarea conformitatii trebuie inclusa atunci când acest lucru este cerut in mod explicit in respectiva directiva din cauza potentialului sporit de periculozitate al produsului. Cum se aplica marcajul CE ? Daca un produs intra in domeniul de aplicare al mai multor directive UE, atunci produsul trebuie sa indeplineasca cerintele tuturor directivelor UE care se aplica. In functie de cerintele directivelor UE marcajul CE trebuie aplicat pe produs cu / fara an si cu / fara numarul de identificare al organismului desemnat. Inaltimea minima pentru marcajul CE este de 5 mm; pentru produsele de marime redusa se pot face derogari. Proportiile marcajului CE trebui respectate intocmai. Conform Legii privind siguranta produselor nu este permisa aplicarea marcajului CE daca acest lucru nu este prevazut in directiva UE. Cunoasterea detaliata a directivelor UE aplicabile produsului si a normelor armonizate sunt indispensabile pentru marcajul CE. 4.2 Marcajul national de conformitate CS
In perioada de tranzitie, pana in momentul intrarii in vigoare a Protocolului
european privind evaluarea conformitatii si acceptarea produselor industriale –
PECA sau pana la data aderarii Romaniei la UE, marcajul naţional de
conformitate a produselor cu cerinţele esenţiale prevazute în reglementarile
This watermark does not appear in the registered version - http://www.clicktoconvert.com