1 MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019 Aprob, MINISTRU SORINA PINTEA Avizat, SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU REFERAT DE APROBARE Potrivit art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, Ministerul Sănătății stabilește, avizează și aprobă, prin ordin al ministrului sănătății, prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de punere pe piață în România, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție medicală (OTC). În conformitate cu dispozițiile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul si procedura de aprobare a preturilor maximale ale medicamentelor de uz uman, preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sunt cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed), aprobat prin ordin al ministrului sănătății. În data de 22 noiembrie 2018 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr.989 și 989 bis, Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/ comercializate de către deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora, distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate
7
Embed
SORINA PINTEA SECRETAR DE STAT DAN OCTAVIAN … · A1 x 56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) și Exviera 250 mg, comprimate filmate,
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
1
MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA POLITICA MEDICAMENTULUI ȘI A DISPOZITIVELOR MEDICALE Nr. 29288/17.05.2019
Aprob,
MINISTRU
SORINA PINTEA Avizat, SECRETAR DE STAT
DAN OCTAVIAN ALEXANDRESCU
REFERAT DE APROBARE
Potrivit art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată,
cu modificările și completările ulterioare, Ministerul Sănătății stabilește, avizează și aprobă, prin
ordin al ministrului sănătății, prețurile maximale ale medicamentelor de uz uman cu autorizație de
punere pe piață în România, cu excepția medicamentelor care se eliberează fără prescripție
medicală (OTC).
În conformitate cu dispozițiile Ordinului ministrului sănătăţii nr. 368/2017 pentru aprobarea
Normelor privind modul de calcul si procedura de aprobare a preturilor maximale ale
medicamentelor de uz uman, preţurile maximale ale medicamentelor de uz uman, care pot fi
utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor
sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente
aflați în relație contractuală cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau
direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București sunt cuprinse în Catalogul
național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România (Canamed),
aprobat prin ordin al ministrului sănătății.
În data de 22 noiembrie 2018 a fost publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I
nr.989 și 989 bis, Ordinul ministrului sănătății nr. 1468/2018 pentru aprobarea preţurilor maximale
ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/ comercializate de către
deţinătorii de autorizaţie de punere pe piaţă a medicamentelor sau reprezentanţii acestora,
distribuitorii angro şi furnizorii de servicii medicale şi medicamente pentru acele medicamente
care fac obiectul unei relaţii contractuale cu Ministerul Sănătăţii, casele de asigurări de sănătate
2
şi/sau direcţiile de sănătate publică judeţene şi a municipiului Bucureşti, cuprinse în Catalogul
naţional al preţurilor medicamentelor autorizate de punere pe piaţă în România, a preţurilor de
referinţă generice şi a preţurilor de referinţă inovative, cu modificările și completările ulterioare.
Potrivit prevederilor art. 21 alin. (1) din Ordinul Ministrului Sănătății nr. 368/2017:
”Anual sau ori de câte ori este nevoie, în temeiul prezentelor norme, Canamedul este adus
la zi prin includerea, modificarea sau excluderea prețurilor”.
Prin prezentul proiect de Ordin prin care urmează a se modifica Ordinul nr. 1468/2018 se
aprobă majorarea prețurilor de producător, cu ridicata și cu amănuntul aferente medicamentelor
Viekirax 12,5 mg/ 75mg/ 50mg, comprimate filmate, cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din
A1 x 56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) și
Exviera 250 mg, comprimate filmate, cutie x blistere PVC-PE PCTFE/ folie din A1 x 56
comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate).
Majorarea prețurilor menționate a fost aprobată de către conducerea Ministerului Sănătății.
Aprobarea a avut la bază nota formulată de către Direcția Politica Medicamentului și a
Dispozitivelor Medicale (DPMDM) sub nr. SP6355/17.05.2019. Prin rezoluție înscrisă olograf la
momentul aprobării se dispune, textual “Se aprobă. Cuprinsul notei va fi detaliat în instrumentul
de motivare care însoțește proiectul de ordin.”
Raportat la dispoziția la care am făcut referire și în respectarea acesteia prezentăm mai
jos, sintetic, rațiunea care a condus la întocmirea Notei DPMDM nr. SP6355/17.05.2019.
La data de 08.03.2019, SC AbbVie SRL transmite electronic prin intermediul Punctului de
contact unic electronic, sub nr. de înregistrare PSIEG27475/08.03.2019, respectiv la DPMDM cu
nr. 19549/02.04.2019, dosarele pentru aprobarea diminuării voluntare de preț pentru