This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
SOP Sofia Respiratory syncytial virus (RSV) FIA Test
วตถประสงค
ตรวจหานวคลโอโปรตนแอนตเจนของ เรสไพราทอร ซนไซเตยล ไวรส เชงคณภาพ ดวยเทคนค FIA
ความเขมขนต าสดทเครองสามารถตรวจวดไดและความวองไวในการวเคราะห ความเขมขนต าสดทเครองสามารถตรวจวดได หรอ Limit of Detection ของวธการตรวจโซเฟย อาร เอส ว เอฟไอเอ วเคราะหโดยใชเชอ 4 สายพนธของไวรสเรสไพราทอร ซนไซเตยล ไวรส แบงออกเปน 2 สายพนธจาก RSV A และอกสองสายพนธจาก RSV B ดงแสดงผลในตารางท 6
ตารางท 6
ความเขมขนต าสดทเครองสามารถตรวจวดไดกบเชอไวรส RSV A และ B สายพนธของคน
สายพนธของเชอไวรส ระดบทตรวจวดไดต าสด (TCID50/mL)
RSV A-2 2073
RSV A Long 172
RSV B Washington/18537/62 27
RSV B CH93-18(18) 225
ความไวเชงวเคราะหพจารณาจาก 2 สายพนธของ RSV B คอ West Virginia Strain/14617/85 และ RSV 9320 ผลทดสอบพบวาใหผลบวกทมากกวา 142 TCID50/ml ในสายพนธ West Virginia Strain/14617/85 และมากกวา 7 TCID50/ml ในสายพนธ 9320
ความจ าเพาะเชงวเคราะหและปฏกรยาขามกลม ชดทดสอบโซเฟย อาร เอส ว เอฟไอเอ ไดประเมนผลการทดลองกบแบคทเรยและเชอรา 32ชนด และไวรสอนอก 42 ชนด โดยแบคทเรยและเชอราจะประเมนทความเขมขนในชวงระหวาง 1.76 x 104- 1.76 x 106 cfu/ml สวนไวรสจะประเมนทความเขมขนในชวงระหวาง 2.00 x 104 – 1.76 x 107 TCID/ml ผลการทดลองไมพบวามแบคทเรย เชอรา หรอไวรสสายพนธอนในความเขมขนทก าหนดท าปฏกรยาขามกลมในวธการทดสอบนได โดยพบวาการเคลอนทของตวอยางและการปรากฏของแถบควบคมไมไดสงผลรบกวนการทดลอง ดงแสดงผลในตารางท 7
ตารางท 7 ความจ าเพาะเชงวเคราะหและปฏกรยาขามกลม
สายพนธของเชอจลชพ ความเขนขน ผลการทดสอบ Acinetobacter baumannii 1.76 x 106 cfu/ml Negative Bacteroides fragilis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Bordetella pertussis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Candida albicans (yeast) 1.76 x 106 cfu/ml Negative Corynebacterium diptheriae 1.76 x 106 cfu/ml Negative Escherichia coli 1.76 x 106 cfu/ml Negative Haemophilus influenza 1.76 x 106 cfu/ml Negative Klebsiella pneumoniae 1.76 x 106 cfu/ml Negative Lactobacillus plantarum 1.76 x 106 cfu/ml Negative Legionella pneumophila 1.76 x 106 cfu/ml Negative Moraxella catarrhalis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Mycobacterium avium 1.76 x 106 cfu/ml Negative Mycobacterium intracellulare 1.76 x 106 cfu/ml Negative Mycobacterium tuberculosis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Mycoplasma pneumonia 1.76 x 104 cfu/ml Negative Neisseria meningitides 1.76 x 106 cfu/ml Negative Neisseria mucosa 1.76 x 106 cfu/ml Negative Neisseria sicca 1.76 x 106 cfu/ml Negative Neisseria subflava 1.76 x 106 cfu/ml Negative Pseudomanas aeruginosa 1.76 x 106 cfu/ml Negative Serratia marcescens 1.76 x 106 cfu/ml Negative Staphylococcus aureus 1.76 x 106 cfu/ml Negative Staphylococcus aureus (Cowen 1) 1.76 x 106 cfu/ml Negative Staphylococcus epidermidis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus mutans 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus pneumoniae 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus sanguis 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus sp. Group B 1.76 x 106 cfu/ml Negative
Streptococcus sp. Group C 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus sp. Group F 1.76 x 106 cfu/ml Negative Streptococcus sp. Group G 1.76 x 106 cfu/ml Negative Adenovirus 3 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Adenovirus 4 2.00 x 104 TCID50/ml Negative Adenovirus 5 6.80 x 105 TCID50/ml Negative Adenovirus 7A 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Adenovirus 11 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Coranavirus OC43 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Coranavirus 229E 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Coxsackievirus B5 (Faulkner) 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Cytomegalovirus AD-169 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Cytomegalovirus Towne 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Echovirus Type 3 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Herpes Simplex virus 1 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Herpes Simplex virus 2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Human Metapneumovirus A1 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Human Metapneumovirus A2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Human Metapneumovirus B1 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Human Metapneumovirus B2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Human Metapneumovirus VR-03-00181 UIHC 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Influenza A H1N1 (5 strains) 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Influenza A H3N2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Influenza B Hong Kong 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Influenza B Panama 1.76 x 107 TCID50/ml Negative Influenza C/Taylor/1233/47 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Measles (Enmonston) 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Mumps (Enders) 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Parainfluenza virus 1 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Parainfluenza virus 2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Parainfluenza virus 3 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Parainfluenza virus 4A 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Parainfluenza virus 4B 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 1B 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 2 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 3 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 7 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 15 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Rhinovirus Type 18 1.76 x 105 TCID50/ml Negative
Rhinovirus Type 37 1.76 x 105 TCID50/ml Negative Varicella Zoster Virus 2.69 x 104 TCID50/ml Negative