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ZertifikatNr. Q5 060533 0019 Rev. 01
Seite 1 von 1TÜV SÜD Product Service GmbH � Zertifizierstelle � Ridlerstraße 65 � 80339 München � Deutschland
Zertifikatsinhaber: Thermo Electron LED GmbHRobert-Bosch-Strasse 163505 LangenselboldDEUTSCHLAND
Betriebsstätte(n): Thermo Electron LED GmbHRobert-Bosch-Strasse 1, 63505 Langenselbold, DEUTSCHLAND
siehe Geltungsbereich
Zertifizierungs- zeichen:
Geltungsbereich: Entwicklung, Produktion, Lagerhaltung, Vertrieb, Installation, Qualifizierung, Wartung und Reparatur von CO2-Inkubatoren für In-Vitro-Fertilisation / ART, Sicherheitswerkbänke für Labordiagnostik.Erbringung der Dienstleistungen zur Lagerhaltung, Vertrieb,Installation, Qualifizierung, Wartung und Reparatur vonGeräten für extrakorporale Zirkulation, Infusion und Hämopherese.Erbringung der Dienstleistungen zur Lagerhaltung, Vertrieb vonNicht-Aktiven Geräten für die In-vitro-Fertilisation (IVF) undassistierte Reproduktion Technologien (ART).
AngewandteNorm(en):
EN ISO 13485:2016 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016) DIN EN ISO 13485:2016
Die Zertifizierstelle von TÜV SÜD Product Service GmbH bescheinigt, dass das oben genannte Unternehmen ein Qualitätsmanagementsystem eingeführt hat und anwendet, das den Anforderungen der genannten Norm(en) entspricht. Alle geltenden Anforderungen der Prüf- und Zertifizierungs-verordnung der TÜV SÜD Gruppe sind einzuhalten. Einzelheiten und Gültigkeit des Zertifikats finden Sie unter: www.tuvsud.com/ps-cert?q=cert:Q5 060533 0019 Rev. 01
Bericht Nr.: 713223159
Gültig ab: 2021-12-01Gültig bis: 2024-11-30
Datum, 2021-11-25 Christoph Dicks
Head of Certification/Notified Body
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