SITI CHAIRUN NISA 150209166 1.Apa persamaan dan perbedaan obat paten dan dagang ? Jawab : Persamaan Nama yang secara khusus dimiliki oleh pabrik distributor digunakan untuk membedakan produk tertentu dari produk pesaing Perbedaan Nama dagang à ~ merk didaft. di Depkes. – Deperindag Nama paten à didaft.di Dep. Kehakiman * ada hak paten * royalti * pabrik penemu 2.Faktor-faktor yang mempengaruhi pemakain topikal ? Jawab : faktor yang mempengaruhi obat secara topikal - Tempat pemakaian - Keadaan fisik kulit
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
SITI CHAIRUN NISA
150209166
1.Apa persamaan dan perbedaan obat paten dan dagang ?
Jawab :
Persamaan
Nama yang secara khusus dimiliki oleh pabrik distributor digunakan untuk membedakan produk tertentu
dari produk pesaing
Perbedaan
Nama dagang à ~ merk
didaft. di Depkes. – Deperindag
Nama paten à didaft.di Dep. Kehakiman
* ada hak paten
* royalti
* pabrik penemu
2.Faktor-faktor yang mempengaruhi pemakain topikal ?
Jawab :
faktor yang mempengaruhi obat secara topikal
- Tempat pemakaian
- Keadaan fisik kulit
- Hidrasi
- Kondisi kulit
- Metabolisme dalam kulit
- Eksipien
3.kerugian parenteral ?
Jawab :
Kerugian
• Perlu trained staff
• Tidak disukai Px - sakit
• Mahal
• Infeksi-bakteri, pirogen
Fatmawati Hardianti Putri
1. Ukuran dari laju dan jumlah obat yang aktif secara terapeutik yang mencapai sirkulasi umum
disebut....
Jawab : Bioavaibilitas
2. Sebutkan metode pengukuran dan penilaian dari bioavaibilitas...
Jawab : - data plasma
- Data urin
- Efek farmakologi dan farmakodinamik akut
- Responsi atau observasi klinik
3. Apa yang dimaksud dengan transdermal delivery system
Jawab : transdermal delivery system merupakan formulasi yang dipakai secara topikal,
dimaksudkan untuk menghantarkan bahan aktif ke sistem sirkulasi sistemik.
NAMA : INDA RAHMANIAR
STAMBUK : 150 209 162
KELAS : W.3
1. Apa tujuan dari bioavailabilitas dan obat-obat apa saja yang perlu uji ini !
Jawab :
Tujuan dari bioavailabilitas yaitu untuk menjamin produk yang aman dan efektif dimana produk
obat ini sudah memenuhi standar (kemurnian, mutu dan kekuatan ) serta memprediksi tercapai
tidaknya efek terapi formulasi obat.
Obat-obat yang perlu dilakukan uji bioavailabilitas ini yaitu
Obat untuk terapi kronis/kontinu (life threatening)
Obat yang sukar larut (ada polimorfisme)
Obat non oral tapi untuk terapi sistemik
Obat yang punya kurva dosis efek curam
Obat yang punya “Margin of Safety” sempit misal : digoxin 0,5 - 2,0 mg/mL
Obat yang mengalami “First Pass Effect”
Obat mengikuti kinetika non linier
Obat merupakan sediaan lepas lambat
Obat yang diragukan kemanjurannya klaim dari dokter / pasien
Obat sama sekali baru
2. Faktor yang mempengaruhi penetrasi perkutan
Jawab:
Faktor yang mempengaruhi penetrasi perkutan yaitu
Disolusi obat dalam pembawa
Difusi obat terlarut dari pembawa ke permukaan kulit
Penetrasi obat ke dalam kulit
faktor lain (Tempat pemakaian , Keadaan fisik kulit , Hidrasi, Kondisi kulit , Metabolisme
dalam kulit , Eksipien )
3. Apakah untuk setiap obat diperlukan uji bioavailabilitas ?
Jawab :
Ketentuan yang menyatakan hal tersebut belum ada. Hal ini mungkin disebabkan oleh
biaya yang diperlukan untuk pengujian bioavailabilitas cukup mahal dan bila melakukan secara in
vivo perlu pertimbangan yang matang lagi dari segi etik, legalitas dan tidak merugikan objek
Mirah (150209145)
1. Jelaskan tentang tujuan pemakaian rute pemakaian obat secara perkutan!
Lokal : Obat- lapisan luar kulit, Diharap sedikit/tidak terjadi absorpsi
Transdermal DS : formulasi yang dipakai secara topikal, dimaksudkan untuk menghantar bahan
aktif ke sirkulasi sistemik
2. Tuliskan Keuntungan dan kerugian rute pemakaian obat secara pekutan!
Keuntungan :
- untuk tujuan lokal– meminimalkan efek samping
- tidak terjadi first pass metabolism
- meningkatkan kepatuhan pasien
- frekwensi pemakaian menurun
- terjadi toksisitas – pengatasan cepat
Kerugian:
- tidak untuk obat dosis besar
- adhesive tidak menempel baik
- iritasi
- perubahan ‘flora’ kulit
-tidak ekonomis
3. Jelaskan tentang penetrasi rute pemakaian obat secara pekutan!
- Dissolusi obat dalam pembawa
- Difusi obat terlarut dari pembawa--- permk.kulit
- Penetrasi obat ke dalam kulit
LISTIA ALVIRA
150209132
1.Apa manfaat study bioavabilitas bagi serjana farmasi ?
Jawab :
Bagi sarjana farmasi di bidang pendidikan merupakan kulminasi logis / nyata konsekwensi ilmu biofarmasi
untuk maksud terapan formulasi.
2.bagimana rute pemberian intravena ?
Jawab :
• Tanpa proses absorpsi
• Respons klinik cepat
Terapi asma akut
• Dosis Tepat
• Cp dapat diramalkan
• Injeksi IV bolus 1 – 2’
3. rumus persamaan difusi rute topikal ?
Jawab :
MARNI LATUCONSINA
150 209 097
1. Jelaskan Secara Singkat sifat-sifat fisikokimia dari uji bioavailabilitas?
Jawab:
SIFAT-SIFAT FISIKOKIMIA
• Obat aktif mempunyai kelarutan rendah dalam air < 5 mg/ml
• Laju disolusi lambat ( < 50% ~ 30’ )
• Ukuran partikel / luas permukaan kritis
• Bentuk struktur tertentu obat aktif
- polimorf
- hidrat / solvat
dC vdt
=SK vsDsCv
h
- kompleks sukar larut, dll.
• Produk obat yang mempunyai rasio tinggi eksipien terhadap obat aktif > 5 : 1
eksipien mengganggu absorpsi obat aktif
eksipien diperlukan untuk absorpsi obat aktif
2. Tuliakan faktor-faktor yang mempengaruhiBIOAVAILABILITAS OBAT - ORAL BENTUK
PADAT
Jawab:
FAKTOR YANG MEMPENGARUHI BIOAVAILABILITAS OBAT - ORAL BENTUK PADAT
1. FASE FARMASETIKA
Disintegrasi bentuk farmasetik dan disolusi komp. aktif dalam cairan lamb. dan
kand. usus.
• Metode pembuatan / fabrikasi
• Ukuran partikel
• Polimorfisme - sifak fisika
• Bahan tambahan :
- Disintegran
- Lubrikan
- Surfaktan
- Bahan pengikat
- Penyalut
2. FASE FARMAKOKINETIK
Absorpsi, distribusi, biotransformasi dan ekskresi
- Motilitas sal. cerna - kec. pengosongan lambung
- Intake makanan
- Waktu pemberian
- Variasi pH dan enzim sal. cerna
- Perbedaan genetik
- Kondisi patologik
- Berat badan
- Umur
- Aliran darah
- Obat lain
- Rute
3. Sebutkan METODA PENILAIAN BIOAVAILABILITAS…?
Jawab:
METODA PENILAIAN BIOAVAILABILITAS
Penilaian bioavailabilitas pada manusia :
- metoda langsung
- tidak langsung
Nurfauziah
1. Tuliskan keuntungan dan kerugian pemberian obat secara subkutan !
JAWAB :
a. Keuntungan
a) Absorpsi yang cepat
b) Perlengkapan latihan yang kecil
c) Terhindar dari molekul yang kasar pada lingkungkungan GI
d) Dapat digunakan untuk suspensi
b. Kerugian
a) Tidak dapat digunakan untuk volume besar
b) Berpotensi menimbulkan rasa sakit dan keruskan jaringan
c) Absorpsi yang bervariasi dari bermacam-macam tempat
2. Tuliskan pembagian kulit secara anatomi !
JAWAB :
a. Epidermis
b. Dermis
c. Lemak subkutan
3. Apa yang dimaksud dengan transdermal DS ?
JAWAB :
Transdermal DS adalah formulasi yang dipakai secara topikal, dimaksudkan untuk menghantar
a. Subtitusi generik adalah suatu proses penggantian produk obat dengan nama dagangnya /
bukan (generik) dengan syarat substitusi : bahan aktif / bentuk terapetik sama, bentuk sediaan
sama, pabrik berbeda
Contoh :
Panadol Pamol
Amoxsan Amoxil
b. Subtitusi farmasetik adalah proses penggantian produk obat dengan alternatif farmasetik
Contoh :
Ampicillin caps ampicillin sirup susp.
Tetrasiklin HCl tetrasiklin fosfat
c. Substitusi terapetik adalah proses penggantian produk obat dengan alternatif terapetik
Contoh :
Amoxicillin ampicillin
Paracetamol asetosal
2. Tuliskan keuntungan dan kerugian dari sediaan dengan rute pemakaian perkutan-topikal!
Jawab:
• Keuntungan :
- Untuk tujuan local dapat meminimalkan efek samping
- Tidak terjadi first pass metabolism
- Meningkatkan kepatuhan pasien
- Frekwensi pemakaian menurun
- Jika terjadi toksisitas dapat diatasi dengan cepat
• Kerugian:
- tidak untuk obat dosis besar
- adhesive tidak menempel baik
- iritasi
- perubahan ‘flora’ kulit
- tidak ekonomis
3. Tuliskan faktor-faktor yang mempengaruhi sediaan dengan rute pemakaian okuler!
Jawab:
• Absorpsi
• pH air mata : 7,47
Sediaan mata 4,5 – 11,5 ( ref. lain 5 - 8)
• Tonisitas : mampu mentoleransi P. osmotik
0,6 – 1,8 % (w/v) Na Cl
• Volume tetasan dan Cara pemakaian
Sarif wagola
150280058
Soal
1. sebutkan METODA PENILAIAN BIOAVAILABILITAS ?JawabanPenilaian bioavailabilitas pada manusia :- metoda langsung- tidak langsung
2. sebutkan faktor-faktor yang mempengaruhi pemberian obat secara intramuskular?Jawaban VaskularisasiIonisasiKelarutan dalam lemakOsmolalitas Obat lain yang digunakan bersamaan --- vasokontriktor
vasodilator3. tuliskan rumus persamaan difusi?
Jawaban
Syahrul Tuba
1. sebutkan pH yang direkomendasikan untuk sediaan okuler?
jawaban
Sediaan mata 4,5 – 11,5
2. pemilihan metode penilaiaan bioavaibilitas sangat bergantung terhadap?
jawaban
Pemilihan metoda bergantung pada :
dC vdt
=SK vsDsCv
h
- tujuan studi
- metoda analisis pengukuran obat
- sifat produk obat
3. sebutkan fungsi enzim Enzim hyaluronidase ?
Jawaban
memecah matriks jaringan penghubung : Mukopolisakarida
Penyebaran lebih luas
Absorpsi lebih baik
Marlina Nurfatan
1. jelaskan apa manfaat studi bioavaibilitas?
jawab:
a. Bagi sarjana di bidang research kefarmasian sangat penting untuk evaluasi dan penelitian dalam usaha memperbaiki mutu obat
B. Bagi sarjana farmasi di bidang pendidikan merupakan kulminasi logis / nyata konsekwensi ilmu biofarmasi untuk maksud terapan formulasi
C. Bagi sarjana praktek (apoteker / dokter) pertimbangan kritis untuk dasar pemilihan kwalitas / mutu obat
2. coba ada jelaskan perbedaan dan persamaan dari obat paten dan obat generik??
jawab:
Persamaan
Nama yang secara khusus dimiliki oleh pabrik distributor digunakan untuk membedakan produk tertentu dari produk pesaing
Perbedaan
Nama dagang yaitu merk didaftkan di Depkes. – Deperindag sedangkaNama paten yaitu didaft. di Dep. Kehakiman, ada hak paten,royaltidan pabrik penemu
3.apa keuntunga dan kerugian dari rute pemberian secara perkutan dan topikal???