SKIN SHUTTLE - by MyCli

SKIN SHUTTLE: NUOVO APPROCCIO NELLA VEICOLAZIONE TRANSDERMICA

SKIN SHUTTLE: NEW APPROACH IN TRANSDERMAL VEHICULATION

Forma e peso contenuti per un facile trasporto

Reduced size and weight for easy transport

Display a colori di ampiedimensioni con touch screen

Large colour touch screen displayAdeguamento automatico dei valori

preimpostati sulla base dei parametri ambientali rilevati dal dispositivo

Automatic adjustment of the pre-set values, based on the device-detected

environmental parameters

Cupola protettiva trasparente

Transparent protective cap

Presa USB per aggiornamento del software e dei trattamenti di tipo plug & play

USB port for updating softwareand plug & play treatments

Trattamenti precaricaticertifi cati e testati

Certifi ed, tested and prechargedtreatments

Certifi cazione Medical Device

Medical Device Certifi cation

Interfaccia intuitiva di tipoWindows like

Intuitive Windows-likeinterface

L’ELETTROPORAZIONE

ELECTROPORATION

L’elettroporazione è un fenomeno biochimico che si manifesta nelle membrane cellulari delle cellule. Nello spessore delle membrane cellulari sono infatti ubicate speciali proteine-poro che sotto particolari stimoli elettrici possono cambiare la propria struttura tridimensionale generando canali idrofi li attraverso i quali possono fl uire molecole di acqua e soluti. L’isolamento di tali strutture proteico a poro e la comprensione dei meccanismi biochimici e fi siolo-gici che ne innescano il funzionamento, ha portato Mac Kinnan e Agre a vincere il premio Nobel per la medicina nel 2003.L’elettroporazione rappresenta un fenomeno parti-colarmente rilevante nel governare i fl ussi di entra-ta intra-cellulare di molecole all’interno del citosol cellulare e per questo motivo, individuare strategie farmacologiche e chimico-fi siche capaci di indurre la transitoria apertura di proteine poro e canali che possono rappresentare un innovativo ed effi cace si-stema per migliorare l’effi cacia di trattamenti farma-cologici e medico-estetici.

Electroporation is a bio-chemical phenomenon that occurs in the cell membranes of cells. Special pore proteins are in fact located in the thickness of cell membranes, and when subject to particular electric stimulation, they can change their tridimensional structure generating hydrophilic channels through which water molecules and solutes can fl ow. The insolation of these porous protein structures and the understanding of the bio-chemical and physio-logical mechanisms that trigger operation, led Mac Kinnan and Agre to win the Nobel prize for medi-cine in 2003.Electroporation represents a particularly signifi cant phenomenon in regulating the incoming intra-cell fl ows of molecules inside the cytisol and for this reason, identifying pharmacological and chemical-physical strategies able to induce the transitional opening of said pore proteins may represent an innovative and effective system to improve the ef-fi ciency of pharmacological and medical-aesthetic treatments.

MODELLO E RAPPRESENTAZIONE DELLA PROTEINA PORO

MODEL AND REPRESENTATIONOF THE PORE PROTEIN

Tecnologia & Innovazione

PELLE DISIDRATATABassi livelli di idratazione causati dal limitato numero di acquaporine.

DEHYDRATED SKINLow levels of hydration caused by the limited number of aquaporins.

PELLE IDRATATAIdratazione intensa, anche nelle zone più profonde dell’epidermide grazie ad un aumento dell’acquaporine.

HYDRATED SKINIntense hydration, also in the deepest areas of the skin, thanks to a higher number of aquaporins.

L’ELETTROPORAZIONEE MEDICINA ESTETICA

riduce la coesione delle tight junctions epidermiche (fenomeno che riduce la pene-trazione delle sostanze attraverso la cute);

favorisce l’apertura dei canali idrofi li e glicerofi li che permettono il passaggio trans-membrana dell’acqua, della glicerina e dei soluti idrofi li.

ELECTROPORATIONAND AESTHETIC MEDICINE

L’elettroporazione risulta particolarmente utile se ap-plicata ai trattamenti di medicina estetica.La penetrazione di sostanze ad azione dermo-attive, depigmentante, capillaro-trofi ca è infatti spesso ina-deguata dalle classiche forme topiche emulsionate e spesso rende poco effi caci i trattamenti svolti dal me-dico estetico o i dermo-cosmetici di mantenimento. L’elettroporazione, grazie all’induzione di idropori e gliceropori all’interno della membrana cellulare, favorisce un più profondo e completo trasferimen-to dei principi attivi attraverso la cute e all’interno della cellula ove esercitano il proprio meccanismo d’azione. La vera elettroporazione agisce con due diversi meccanismi distinti e complementari:

Electroporation is particularly useful if applied to aesthetic medicine treatments. The penetration of substances with dermo-active, depigmentation, ca-pillary-trophic activity is indeed often hindered by the classic emulsifi ed topical forms and it often ren-ders the treatments performed by the aesthetician or follow-up dermo-cosmetics, ineffi cient.Thanks to the induction of hydropores and glyce-ropores inside the cell membrane, electroporation favours a deeper and more complete transfer of the active principles towards the skin and inside the cell, where they exercise their mechanism of action.The actual electroporation acts with two different and complementary mechanisms:

it reduces the cohesion of the epi-dermal tight junctions (phenome-non that reduces the penetration of substances through the skin);

it favours the opening of hydro-philic and glycerophilic channels that allow the trans-membrane fl ow of water, glycerine and usual hydrophils.

Technology & Innovation

SKIN SHUTTLE è un innovativo dispositivo per indur-re il fenomeno elettroporativo nei tessuti cutanei. Si avvale di una tecnologia brevettata, in cui il feno-meno elettroporativo viene prodotto a diretto contat-to con la superficie cutanea grazie a due elettrodi posti in serie e a una distanza costante, e capaci di produrre un campo elettrico di intensità costante in grado di dirigere le molecole attraverso la cute. Tale innovativa tecnologia brevettata, consente di pro-durre l’autentico fenomeno della “elettroporazione” a livello cellulare e simultaneamente di produrre una perturbazione della struttura istologica e chimico-fi-sica della cute, che si traduce in una riduzione della TEER, acronimo di Trans-Epitelial-Electric-Resistance, un parametro che descrive la resistenza che oppon-gono gli epiteli e segnatamente l’epidermide al pas-saggio di sostanze attraverso di essi. L’innovazione tecnologica che prevede il posizionamento fisso dei due elettrodi capaci di generare il campo elettrico, riduce al minimo il rischio di oscillazioni di poten-ziale e quindi di insorgenza di irritazione cutanea e discomfort durante la seduta elettroporativa.

SKIN SHUTTLE is an innovative device to induce the electroporation phenomenon in skin tissues. It avails itself of patented technology, in which the electro-poration phenomenon is produced in direct contact with the skin surface thanks to two electrodes positio-ned in series at a constant distance, able to produce an electric field of constant intensity, which pushes the molecules through the skin. This innovative pa-tented technology allows to produce the authentic ‘’electroporation’’ phenomenon at cell level, and at the same time to produce a perturbation of the histo-logical and chemical-physical structure of the skin, that translates into a reduction of the TEER. This acro-nym stands for Trans-Epithelial-Electric-Resistance, a parameter that describes the resistance opposed by epitheliums and, in particular, the skin when sub-stances pass through them. The technological inno-vation that provides for the fixed positioning of two electrodes able to generate the electric field, mini-mises the risk of voltage oscillations, and therefore the risk of skin irritation and discomfort during the electroporation session.

SKIN SHUTTLE:TECNOLOGIA A PORTATA DI MANO

SKIN SHUTTLE: TECHNOLOGY AT HAND


La veicolazione del farmaco mediante elettroporazionenon avviene per trasporto di carica ma per alterazionedella barriera.

Effi cace veicolazione transdermica attraverso transitoriamodifi ca della permeabilità cutanea.

Adeguamento automatico della veicolazionein funzione di parametri ambientali e fi siologici,tutti rilevati automaticamente dal dispositivo(Temperatura, umidità, Ph pelle, stagione,ora del giorno).

Trattamenti sperimentati già pre-confi gurati.*

Software e trattamenti aggiornabili tramite USB.

The vehiculation of the drug through electroporation doesnot take place through the charge transport but throughthe barrier alteration.

Effective transdermal vehiculation through the transitional changeof the skin permeability.

Automatic adaptation of the vehiculation based on environmentaland physiological parameters, all automatically detectedby the device (temperature, humidity, skin pH, season, time of the day).

Tested treatments, already pre-confi gured.*

Software and treatments that can be updated through USB.

*Studi sperimentali su cute umana ricostituita

*Experimental studies on reconstituted human skin


newpatent

Il manipolo esprime il massimo livello tecnologico disponibile ad oggi nel mercato.Realizzato in lega di alluminio e materiale plastico per ottenere il mas-simo della leggerezza e della robustezza.Forma, dimensione e bilanciamento dei pesi studiati per ottenere il massimo della ergonomicità e maneggevolezza.Puntali di generazione del campo elettrico fl ottanti ed a profi lo sferico.Massima effi cienza di veicolazione del principio attivo grazie all’ero-gazione localizzata sugli elettrodi.Barriera isolante tra gli elettrodi per una precisa determinazione del fattore di forma del campo elettrico.Sistema automatico di erogazione del principio attivoad elevata precisione.Il manipolo e le tecnologie impiegate sono coperti da brevetto.

The handpiece expresses the maximum technological level available today on the market.Made in aluminium alloy and plastic material to obtain utmostlightness and sturdiness.Shape, size and balancing of the weights, studied to obtain utmost ergonomics and handling level.Floating electric fi eld generation socks, with spherical profi le.Utmost vehiculation effi ciency of the active principle thanksto the localised supply on the electrodes.Insulating barrier between electrodes, to accurately determinethe electric fi eld shape factor.High precision, automatic activeprinciple supply system.The handpiece and the technologiesused are patent covered.

INNOVATIVO MANIPOLOBREVETTATO

INNOVATIVE PATENTED HANDPIECE


SKIN SHUTTLE:PROVE SPERIMENTALI

EXPERIMENTAL TESTS


L’effi cacia di SKIN SHUTTLE è stata testata su espianti di cute umana ex vivo per determinare in modo sperimentale i seguenti parametri*:

il rate di passaggio trans-epiteliale profondo delle sostanze applicate sotto forma di geli opportunamente formulati (GELI SKIN SHUTTLE);

la riduzione della TEER;

l’assenza di danno tissutale conseguente all’applicazione del campo elettromagne-tico generato;

* Studio realizzato presso VITRO SCREEN srl, Dr.ssa Marisa Meloni.

The effi cacy of SKIN SHUTTLE was tested on ex vivo human skin explants to deter-mine in sperimental way the following parameters*:

the deep trans-epithelial fl ow rate of the substances applied as specifi cally formu-lated gels (SKIN SHUTTLES GELS);

reduction of TEER;

absence of tissular damage due to the application of the electro-magnetic fi eld generated;

* Study carried out by VITRO SCREEN srl, Dr. Marisa Meloni.

* Studio realizzato presso VITRO SCREEN srl,Dr.ssa Marisa Meloni.

* Study carried out by VITRO SCREEN srl,Dr. Marisa Meloni.

VALUTAZIONE DI EFFICACIA ESICUREZZA DI SKIN SHUTTLE SUESPIANTO DI CUTE UMANA EX VIVO

EVALUATION OF THE EFFICACY AND SAFETY OF SKIN SHUTTLE ON EX VIVO HUMAN SKIN EXPLANT

FIG. 1. Misura della TEER su tessuti sottoposti a elettroporazione. (Deviazione standard < 9 OHM*cm2 per tutti i tessuti). In tutti i campioni dopo elettropo-razione la TEER è stata significativamente ridotta da 5000 OHM a 850 OHM che corrisponde ad un aumento significativo della permeabilità epidermica senza tuttavia raggiungere valori indicativi di danno tessutale (< 500 OHM).

La resistenza elettrica trans-epiteliale (TEER) riflette la resistenza globale del tessuto dovuta sia al suo spessore che alla struttura ed integrità dei contatti intercellulari a livello di giunzioni strette (tight junctions). È una misura diretta della funzionalità della barriera dei tessuti epiteliali che si oppone alla pe-netrazione di sostanze esterne e quindi definisce e regola il flusso di acqua paracellulare ed ioni nel tessuto.

FIG. 1.

The trans-epithelial electric resistance (TEER) reflects the overall resistance of the tissue due to its thickness, structure and integrity of the inter-cell contacts at tight junctions level. It is a direct measurement of the functionality of the barrier of epithelial tissues that opposes to the penetration of external sub-stances and therefore it defines and regulates the paracellular water and ion flow in the tissue.

VALUTAZIONE DELLE VARIAZIONI DI TEER*

EVALUATION OF TEER VARIATIONS*500045004000350030002500200015001000500

0

GEL.ELTP 5

4819820

GEL.ELTP 6

4815851

GEL.ELTP 7

4836877

GEL.ELTP 8

4807837

0H3H

OH

M*c

m2


0,002

0,001

0

GEL-1-L GEL-2-L GEL-3-L GEL-4-L GEL-1-O GEL-2-O GEL-3-O GEL-4-O

CAMPIONI SENZA ELETTROPORAZIONE

cont

enut

o di

ESC

INA

(mg)

0,00100,00040,00030,0002

0

GEL.ELTP-5-L GEL.ELTP-6-L GEL.ELTP-7-L GEL.ELTP-8-L GEL.ELTP-5-O GEL.ELTP-6-O GEL.ELTP-7-O GEL.ELTP-8-O

CAMPIONI CON ELETTROPORAZIONE

cont

enut

o di

ESC

INA

(mg)

FIG. 2. Il Lucifer Yellow è una sonda fluorescente impermeabi-le alla membrana cellulare. È usata per studiare la permeabi-lità di membrana di una sostanza in un determinato modello cellulare. Quando le tight junctions sono integre, il Lucifer Yel-low ha una bassa permeabilità; se invece sono danneggiate, il Lucifer Yellow può passare e verrà rilevato in concentrazioni molto più alte. Come si può notare, con precise impostazioni di voltaggio e intensità del segnale di SKIN SHUTTLE, si può drasticamente aumentare la penetrazione delle sostanze vei-colate attraverso l’epitelio cutaneo.

FIG. 2. The Lucifer Yellow is a fluorescent probe impermeable to cell membrane. It is used to study the membrane permea-bility of a substance in a specific cell model. When the tight junctions are intact, Lucifer Yellow boasts low permeability; if they are damaged instead, Lucifer Yellow can go through and will be detected in very much higher concentrations. As it can be noticed, the penetration of the substances carried through the skin epithelium can be drastically increased by setting the voltage and intensity of the SKIN SHUTTLE signal.

FIG. 3. Il test dell’LDH (test di citotossicità) è un saggio co-lorimetrico per la quantificazione della mortalità e della lisi cellulare, basato sulla misura dell’attività della lattico deidro-genasi (LDH) rilasciata nel surnatante dal citosol di una cellula danneggiata.

FIG. 3. The LDH assay (cytotoxicity test) is a colorimetric assay to quantify the cell death and lysis, based on the measurement of the lactate dehydrogenase (LDH) released into the superna-tant by the cytosol of a damaged cell.

VALUTAZIONE DEL PASSAGGIO PARACELLULARECON LUCIFER YELLOW

EVALUATION OF THE PARACELLULAR FLOWWITH LUCIFER YELLOW

VALUTAZIONE DEL DANNO CELLULARE INDOTTODALL’APPLICAZIONE DI SKIN SHUTTLE

EVALUATION OF THE CELLULAR DAMAGE INDUCEDBY THE SKIN SHUTTLE APPLICATION

2,00

1,80

1,60

1,40

1,20

1,00

0,80

0,60

0,40

0,20

0,00100 μsec90 Vpp0,25

100 μsec50 Vpp0,00

100 μsec30 Vpp0,13

1 msec90 Vpp0,34

1 msec50 Vpp0,55

1 msec30 Vpp1,94

10 msec90 Vpp0,55

10 msec50 Vpp0,42

10 msec30 Vpp0,05Serie 1

Series 1

Flus

so %

/ Fl

ow %

14000

12000

10000

8000

6000

4000

2000

0100 μsec90 Vpp

297

100 μsec50 Vpp

67

100 μsec30 Vpp

923

1 msec90 Vpp8288

1 msec50 Vpp4245

1 msec30 Vpp11407

10 msec90 Vpp13038

10 msec50 Vpp4034

10 msec30 Vpp1443Serie 1

Series 1

LDH

(mU

/ml)


FORMULAZIONI PER SKIN SHUTTLE

SKIN SHUTTLE FORMULATIONS

MyCli, forte della propria esperienza nella progettazione di formulazioni inno-vative ed effi caci nel campo della derma-tologia e medicina estetica, ha formulato 6 diversi “elettro-geli” dedicati ad altret-tanti trattamenti dermo-estetici. Queste formulazioni sono nate per massimizzare l’effi cacia tecnologica di SKIN SHUTTLE e trasferire in profondità le sostanze di mi-gliore effi cacia documentata nelle diverse indicazioni dermo-estetiche. I geli svilup-pati, sono totalmente dermo-compatibili e biodegradabili, non sono stati introdotti conservanti aggressivi o sensibilizzanti e sono costituiti per più del 90% di sola acqua e glicerina. Specifi ci promotori di assorbimento trans-cutaneo, migliorano l’assorbimento dei principi attivi e favo-riscono la rapida saturazione dell’epider-mide così da ottimizzare il trasferimento molecolare indotto da SKIN SHUTTLE.

MyCli, strong of its experience in desi-gning innovative and effective formulas in the fi eld of dermatology and aesthetic me-dicine, has formulated 6 different ‘’elec-tro-gels’’ for as many dermo-aesthetic tre-atments. These formulas were conceived to maximise the technological effi ciency of SKIN SHUTTLE and transfer in depth, the best effective substances in the various dermo-aesthetic indications. The gels de-veloped are totally dermo-compatible and biodegradable, free of aggressive preser-vatives and sensitising substances and they are over 90% constituted by water and glycerine. Specifi c trans-cutaneous absorption promoters, they improve the absorption of active principles and favour the quick saturation of the skin, such to optimise the molecular transfer induced by SKIN SHUTTLE.

Trattamenti & Protocolli

PROTOCOLLI DERMO-ESTETICISKIN SHUTTLE

SKIN SHUTTLE DERMO-AESTHETICPROTOCOLS

The dermo-aesthetic protocols proposed below were carefully conceived, considering SKIN SHUTTLE’s technological performances and the chemical-physi-cal and histological alterations induced with various voltage, frequency, and pulse set-ups; these set-ups allow to modulate the depth of the trans-epidermal fl ow of the active substances contained in the gels, so as to maximise their concentration in the tissue which is mainly affected by the defects (example: lower penetration for depigmenting substances that must be concentrated at epidermal level).

I protocolli dermo-estetici di seguito proposti, sono stati attentamente realizzati tenendo in considera-zione le performance tecnologiche di SKIN SHUTTLE e le alterazioni chimico-fi siche e istologiche indotte con varie impostazioni di voltaggio, frequenza e im-pulso; tali impostazioni consentono di modulare la profondità del passaggio trans-epidermico delle so-stanze attive contenute nei geli, così da massimizza-re la loro concentrazione nel tessuto maggiormente coinvolto dall’inestetismo (esempio: minor penetra-zione per le sostanze ad attività depigmentante che devono concentrarsi a livello epidermico).

Treatments & Protocols

1OP GEL INESTETISMICELLULITE

OP Gel N. 1 contenente sostanze ad azione fl ebo e linfotonica (Escina) e lipolitica (Fosfatidilcolina).Agisce promuovendo la normalizzazione del micro-circolo cutaneo e favorendo la lipolisi del tessuto adi-poso. La penetrazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 1 containing substances with phlebo, lymphotonic (Aescin) and lipolytic (Phosphatidylcholi-ne) action (Phosphatidylcholines). It acts by promoting the normalisation of the skin micro-circulation and fa-vouring the lipolysis of the fatty tissue. The deep pe-netration of the active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, PEG-40 Hydrogenated Castor oil, Ethoxydiglycol, Hydroxyethylcellulose, Escin, Soy lecithin, Xanthan gum, Phenoxyethanol, Methylpara-ben, Propylparaben, ethylparaben, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Citric acid.

OP GEL INESTETISMI CELLULITECELLULITEApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo GEL CEL-LULITE sulle zone cutanee interessate dagli inestetismi per almeno 20/30 minuti.Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 8/10 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risul-tato estetico auspicato.

OP ANTI-CELLULITE GELCELLULITEApply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative ANTI-CEL-LULITE GEL on the skin areas affected by defects, for at least 20/30 minutes.Repeat the treatment every week for at least 8/10 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aesthe-tic result.

In questo caso la penetrazione deve essere profonda e l’applicazione dell’elettroporazione deve durare per un tempo più lungo, perché gli attivi devono localizzarsi a livello del tessuto adiposo sottocutaneo e concentrarsi in quantità suffi ciente in esso (i parametri sopra riportati sono tali da favorire una penetrazione profonda vd studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be deep and the electro-poration must be applied for a longer period, because the active principles must settle in the sub-cutaneous fatty tissue and concentrate in suffi cient quantity in it (the above para-meters are such as to favour a deep penetration, see Vitro Screen Study, Meloni).

Ampiezza: / Width: 30Vpp

Durata impulso: / Pulse duration: 1 ms ec

Frequenza: / Frequency: 10Hz

Durata trattamento: / Treatment duration: 20-30 minuti / 20-30 minutes

Gel da impiegare: / Gel to use: OP GEL INESTETISMI CELLULITE/OP ANTI-CELLULITE GEL

PROTOCOLLO CORPO - BODY PROTOCOL

OP ANTI-CELLULITE GEL


25 ml

OP Gel N. 2 contenente Fosfatidilcolina e Caffeina, sostanze che in sinergia promuovo la lipolisi del tessu-to adiposo accumulato. La penetrazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 2 containing Phosphatidylcholine and Caf-feine, substances that promote in synergy, the lipolysis of the accumulated fatty tissue. The deep penetration of the active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, PEG-40 Hydrogenated Castor oil, Ethoxydiglycol, Caffeine, Hydroxyethylcellulose, Soy lecithin, Xanthan gum, Phenoxyethanol, Methylpa-raben, Propylparaben, Ethylparaben, Potassium Sorba-te, Sodium Benzoate, Citric acid.

2 OP GEL ADIPOSITàLOCALIZZATE

PROTOCOLLO CORPO - BODY PROTOCOL

OP GEL ADIPOSITÀ LOCALIZZATEADIPOSITÀ LOCALIZZATEApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo GEL ADI-POSITÀ LOCALIZZATE sulle zone cutanee interessate dagli inestetismi per almeno 20/30 minuti.Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 8/10 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risul-tato estetico auspicato.

OP GEL FOR LOCALISED FATLOCALISED FATApply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative GEL FOR LOCALISED FAT on the skin areas affected by defects, for at least 20/30 minutes.Repeat the treatment every week for at least 8/10 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aesthe-tic result.

In questo caso la penetrazione deve essere profonda e l’applicazione dell’elettroporazione deve durare per un tempo più lungo, perché gli attivi devono lo-calizzarsi a livello del tessuto adiposo sottocutaneo e concentrarsi in quantità suffi ciente in esso (i parametri sopra riportati sono tali da favorire una penetrazione profonda vd studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be deep and the elec-troporation must be applied for a longer period, becau-se the active principles must settle in the sub-cutaneous fatty tissue and concentrate in suffi cient quantity in it (the above parameters are such as to favour a deep penetration, see Vitro Screen Study, Meloni).




Durata trattamento: / Treatment duration: 20-30 minuti / 20-30 minutes

Gel da Impiegare: / Gel to use: OP GEL ADIPOSITÀ LOCCALIZZATE/ OP GEL FOR LOCALISED FAT

OP GEL FOR LOCALISED FAT


25 ml

3OP GEL AGING

OP Gel N. 3 contenente sostanze ad azione dermo-trofi ca, schiarente e dermo-rigenerante. Formulato per il trattamento dei segni dell’aging cutaneo e della pelle matura e con scarsa integrità dermica. La penetrazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 3 containing substances with dermo-tro-phic, lightening and dermo-regenerating action. For-mulated for treating the signs of skin aging and mature skin with scarce dermal integrity. The deep penetration of the active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, Ethyl alcohol, PEG-40 Hydro-genated Castor oil, Ethoxydiglycol, Hydroxyethylcel-lulose, Sodium Ascorbyl Phosphate, Retinyl palmitate, Tioctic acid, Xanthan gum, Phenoxyethanol, Methylpa-raben, Propylparaben, Ethylparaben, Potassium Sorba-te, Sodium Benzoate, Citric acid.

PROTOCOLLO VISO, COLLO E DéCOLETTé

FACE, NECK AND DÉCOLETTÉ PROTOCOL

OP GEL AGINGAGING VISO, COLLO E DÈCOLETTÈApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo GEL AGING sulle zone cutanee interessate dagli inestetismi per almeno 15 minuti.Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 6/8 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risul-tato estetico auspicato.

OP ANTI-AGING GELFACE, NECK AND DÈCOLETTÈ ANTI-AGING Apply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative ANTI-AGING GEL on the skin areas affected by the defects, for at least 15 minutes.Repeat the treatment every week for at least 6/8 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aestheticresult.

In questo caso la penetrazione deve essere intermedia, perché gli attivi devono localizzarsi a livello dermo-epidermico (i parametri sopra riportati sono tali da favorire una penetrazione a livello dermico vd studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be intermediate be-cause the active principles must settle at dermo-epider-mal level (the above parameters are such as to favour penetration at dermal level, see Vitro Screen Study, Meloni).




Durata trattamento: / Treatment duration: 15 minuti/minutes

Gel da Impiegare: / Gel to use: OP GEL AGING/OP ANTI-AGING GEL

OP ANTI-AGING GEL


25 ml

4 OP GEL RUGHEDI ESPRESSIONE 25 ml

OP Gel N. 4 contenente peptidi botulino-simili ad azio-ne muscolo-rilassante. Specifi camente formulato per il trattamento delle rughe fi ni perioculari da contrazione muscolare. La penetrazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 4 containing botulinum-like peptides with muscle-relaxing action. Specifi cally formulated for the treatment of periocular fi ne wrinkles, due to muscle con-traction. The deep penetration of active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, PEG-40 Hydrogenated Castor oil, Ethoxydiglycol, Hydroxyethylcellulose, Acetyl He-xapeptide-8, Pentapeptide-3, Xanthan gum, Phenoxye-thanol, Methylparaben, Propylparaben, Ethylparaben, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Citric acid.

PROTOCOLLO VISO E COLLO

FACE AND NECK PROTOCOL

OP GEL RUGHE DI ESPRESSIONERUGHE DI ESPRESSIONEApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo GEL RU-GHE DI ESPRESSIONE sulle zone cutanee interessate dagli inestetismi per almeno 10 minuti.Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 4/6 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risul-tato estetico auspicato.

OP GEL FOR EXPRESSION LINESEXPRESSION LINESApply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative GEL FOR EXPRESSION LINES on the skin areas affected by the defects, for at least 10 minutes.Repeat the treatment every week for at least 4/6 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aestheticresult.

In questo caso la penetrazione deve essere profonda, perché gli attivi devono localizzarsi a livello musco-lare e devono oltrepassare la cute in toto, il distretto ipodermico e infi ne raggiungere il tessuto muscolare (i parametri sopra riportati sono tali da favorire una penetrazione profonda vd studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be deep because the active principles must settle at muscular level and fully go through the skin and the hypodermal area, and fi -nally reach the muscular tissue (the above parameters are such as to favour a deep penetration, see Vitro Screen Study, Meloni).




Durata trattamento: / Treatment duration: 10 minuti/minutes

Gel da Impiegare: / Gel to use: OP GEL RUGHE DI ESPRESSIONE/ OP GEL FOR EXPRESSION LINES

OP GEL FOR EXPRESSION LINES


5

OP Gel N. 5 contenente specifi che sostanze in grado di ricostruire la matrice dermica composta di glucosa-minoglicani. In particolare la Glucosamina rappresen-ta il principale mattone dell’acido ialuronico. La pene-trazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 5 containing specifi c substances able to reconstruct the dermal matrix consisting of glycosami-noglycans. In particular, Glucosamine is the main ele-ment of the ialuronic acid. The deep penetration of the active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, PEG-40 Hydrogenated Castor oil, Ethoxydiglycol, Hydroxyethylcellulose, Acetyl Glu-cosamine, Xanthan gum, Phenoxyethanol, Methylpara-ben, Propylparaben, Ethylparaben, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Citric acid.

OP GEL FILLER BOOSTER 25 ml

OP FILLER BOOSTER GEL

OP GEL FILLER BOOSTERFILLER BOOSTERApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo OP GEL FILLER BOOSTER sulle zone cutanee interessate dagli inestetismi per almeno 15 minuti. Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 4/6 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risultato estetico auspicato.

OP FILLER BOOSTER GELFILLER BOOSTERApply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative OP FIL-LER BOOSTER GEL on the skin areas affected by the defects, for at least 15 minutes. Repeat the treatment every week for at least 4/6 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aesthetic result.

In questo caso la penetrazione deve essere profonda e l’applicazio-ne dell’elettroporazione deve durare per un tempo più lungo, perché gli attivi devono localizzarsi a livello del tessuto adiposo sottocuta-neo e concentrarsi in quantità suffi ciente in esso (i parametri sopra riportati sono tali da favorire una penetrazione profonda vd studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be deep and the electroporation must be applied for a longer period, because the active principles must settle in the sub-cutaneous fatty tissue and concentrate in suf-fi cient quantity in it (the above parameters are such as to favour a deep penetration, see Vitro Screen Study, Meloni).




Durata trattamento: / Treatment duration: da 15 a 20 minuti a seconda della valutazione medico-esteticaFrom 15 to 20 minutes, according to the medical-aesthetic evaluation

Gel da Impiegare: / Gel to use: OP GEL FILLER BOOSTER




6

OP Gel N. 6 contenente sostanze le più effi caci sostanze ad azione depigmentante melanica ad oggi conosciute (Sodio Ascorbile Fosfato, Azeloglicina, Acido Fitilico, Retinil palmi-tato). Formulato per il trattamento depigmentante melanico in corso di Melasma, pelle matura e trattamenti estro-progestini-ci. La penetrazione profonda dei principi attivi è favorita da SKIN SHUTTLE.

OP Gel No. 6 containing the most effective substances with melanotic depigmentation action known today (Sodium Ascorbyl Phosphate, Azeloyl Glycine, Phthalic Acid, Retinyl palmitate). Formulated for the melanic depigmentation tre-atment of Melasma, mature skin and estrogen and progeste-rone treatments. The deep penetration of the active principles is favoured by SKIN SHUTTLE.

INCI: Aqua, Glycerin, Ethyl alcohol, PEG-40 Hydrogena-ted Castor oil, Ethoxydiglycol, Hydroxyethylcellulose, Phytic acid, Azeloyl diglycinate, Sodium Ascorbyl Phosphate, Re-tinyl palmitate, Tioctic acid, Xanthan gum, Phenoxyethanol, Methylparaben, Propylparaben, Ethylparaben, Potassium Sorbate, Sodium Benzoate, Citric acid.

OP GEL SCHIARENTE

OP GEL SCHIARENTEDEPIGMENTAZIONEApplicare ELP / SKIN SHUTTLE ed il relativo OP GEL SCHIARENTE sulle zone cutanee interessate dagli ine-stetismi per almeno 10 minuti.Ripetere il trattamento ogni settimana per almeno 4/8 settimane e comunque fi no al raggiungimento del risul-tato estetico auspicato.

OP LIGHTENING GELDEPIGMENTATION Apply ELP / SKIN SHUTTLE and the relative OP LIGHTE-NING GEL on the skin areas affected by the defects, for at least 10 minutes.Repeat the treatment every week for at least 4/8 weeks and anyhow, until obtaining the wanted aestheticresult.

In questo caso la penetrazione deve essere inferiore, perché gli attivi devono localizzarsi a livello epidermi-co (i parametri sopra riportati sono tali da ridurre la penetrazione. Vedi studio Vitro Screen, Meloni).

In this case, the penetration must be lower because the active principles must settle at epidermal level (the abo-ve parameters are such as to reduce penetration. See Vitro Screen Study, Meloni).




Durata trattamento: / Treatment duration: 20 minuti

Gel da Impiegare: / Gel to use: OP GEL SCHIARENTE



OP LIGHTENING GEL


25 ml

Applicare l’erogatore del gel a fi sarmonica nell’apposito alloggiamento posto all’interno del manipolo di SKIN SHUTTLE. Azionare il dispositivo come da istru-zioni allegate, seguendo le impostazioni del protocollo applicativo da seguire (es. Protocollo corpo, trattamento addome e fi anchi, OP GEL N. 1 INESTETISMI CELLU-LITE). Applicare il manipolo sull’area cutanea interessata dall’inestetismo eseguen-do movimenti circolari per almeno 20 minuti.

Apply the accordion-shaped gel dispenser in the relative area inside the SKIN SHUTTLE handpiece. Activate the device according to the annexed instructions, following the set-ups of the application protocol to follow (e.g. Body protocol, sto-mach and hips treatment, OP GEL N. 1 ANTI-CELLULITE GEL). Apply the handpiece on the skin area affected by cellulite, performing circular movements for at least 20 minutes.

MODALITà D’APPLICAZIONE

APPLICATION METHODS


VANTAGGI E INNOVAZIONETECNOLOGIA SKIN SHUTTLE

ADVANTAGES AND INNOVATIONSKIN SHUTTLE TECHNOLOGY

SKIN SHUTTLE oggi rappresenta una reale e tangi-bile innovazione in Medicina Estetica, migliorando di fatto l’efficacia delle sostanze attive che spes-so risultano meno efficaci rispetto alle aspettative a causa dello scarso rate di penetrazione. SKIN SHUTTLE si avvale di formulazioni realizzate con le più efficaci sostanze dermo-attive oggi conosciute e con specifici promotori di assorbimento in grado di uniformare l’inibizione epidermica con i principi attivi che saranno poi veicolati dall’elettroprazione generata dal manipolo.

SKIN SHUTTLE innova profondamente il segmento della elettro-veicolazione in Medicina Estetica, gra-zie ad una nuova e innovativa tecnologia alla base della quale c’è il concetto della costanza dell’impul-so elettrico applicato alla cute e di conseguenza del campo elettrico e voltaggio generato. Tale assunto è fondamentale per garantire l’omogeneità del tra-sferimento molecolare, per modulare la profondità del trasferimento molecolare attraverso la cute e per ridurre al minimo i rischi di irritazione cutanea, do-lore e discomfort legati alle precedenti tecnologie elettroporative dotate di manipoli con elettrodi posti a distanza variabile.

SKIN SHUTTLE ha dimostrato in seguito alla speri-mentazione su espianti di cute umana ex vivo di in-durre un significativo flusso trans-epidermico dell’e-scina, una sostanza attiva molto efficace nel ridurre la congestione del tessuto adiposo e normalizzare la circolazione veno-linfatica, notoriamente poco ef-ficace se applicata sotto forma di emulsioni o forme cosmetiche.

Ha dimostrato altresì di alterare in modo significa-tivo e transitorio la TEER (Trans-Epiderma-Electric-Resistance), fenomeno fisiologico che si oppone al passaggio trans-epiteliale di molecole, favorendone così il passaggio trans-cutaneo profondo e infine di non produrre danno istologico ai tessuti cutanei (li-berazione di LDH).

SKIN SHUTTLE represents today an actual and tangible innovation in Aesthetic Medicine, impro-ving the efficiency of active substances, which are often less effective compared to the expectations, due to the scarce penetration rate. SKIN SHUTTLE avails itself of formulas conceived with the most effective dermo-active substances known today, and with specific absorption promoters able to harmonise the epidermal imbibition with the acti-ve principles that will be carried by the electropo-ration generated by the handpiece.

SKIN SHUTTLE significantly innovates the elec-tro-vehiculation segment in Aesthetic Medicine, thanks to a new and innovative technology based on the concept of a constant electric pulse applied to the skin, and consequently, of the electric field and voltage generated. This condition is essential to ensure the homogeneity of the molecular tran-sfer, to modulate the depth of the molecular tran-sfer through the skin and to minimise the risks of skin irritation, pain, discomfort linked to previous electroporation technologies featuring handpie-ces with electrodes located at variable distance.

In view of experiments on ex vivo human skin ex-plants, SKIN SHUTTLE proved to induce a signifi-cant trans-epidermal flow of the aescin, an active substance which is very effective in reducing the congestion of the fatty tissue and normalising the veno-lymphatic circulation, clearly slightly effecti-ve if applied as emulsions or cosmetic forms.

It also proved to alter the TEER (Trans-Epidermal-Electric-Resistance) in a significant and transitio-nal way, a physiological phenomenon that con-trasts the trans-epithelial flow of molecules, thus favouring the deep trans-cutaneous flow and fi-nally avoiding to produce histological damages to skin tissues (release of LDH).


DATA DI TARGA / PLATE DATE

Modello / Model SKIN SHUTTLE

Alimentazione / Power 110-230V AC 50-60Hz

Potenza media assorbita dalla rete Average power absorbed by the grid

110W

Classe medicale / Medical class 2B

Classe di isolamento Insulation class

I - parte applicata Tipo BFI – part applied BF type

Grado di protezione IPIP protection degree

IPX0

Modalità di impiego / Method of use Funzionamento continuo / Continuous operation

Condizioni di funzionamentoTemp./HR/Press.Operating conditions - Temp./HR/Press.

10°C - 40 °C 30% - 90% 700 - 1100 hPa

Condizioni di immagazz.Temp./HR/Press.Storage conditions - Temp./HR/Press.

5°C - 50 °C 30% - 90% 700 - 1100 hPa

Dimensioni / Sizes 38x28x26cm (LxPxA)

Peso / Weight 4 kg ca / Approx. 4 kg

PARAMETRI PRINCIPALI DI EROGAZIONE / MAIN SUPPLY PARAMETERS

Ampiezza dell’impulso impostabile Settable pulse width

0-90V picco 0-90V peak

Durata dell’impulso impostabileDuration of the settable pulse

100us – 1ms – 10ms

Frequenza di ripetizione dell’impulso Frequency of the pulse repetition

5- 10- 15- 20 Hz

Timer / Timer 1 minuto – 30 minuti / 1 minute – 30 minutes

SCHEDA TECNICATECHNICAL DATA SHEET

MEDICAL DEVICE


0 4 7 6


Nota: All’apparecchiatura è allegato un completo manualeper l’utente con tutte le specifiche di utilizzo.

Note: The equipment will be provided with a complete usermanual containing all usage specifications.

www.mycli.com

MyCli by Mac Pharma S.r.l.Via L. Scattolin, 26/1 - 31055 Quinto di Treviso (TV)

Tel. +39 0422 470414 - Fax +39 0422 [email protected]

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Info

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SKIN SHUTTLE - by MyCli

Health & Medicine

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acqua e soluti

proteine poro e canali

macmac kinnan e agre

forma e peso contenuti

trattamenti svolti dal

molecole allinterno

medicina nel