Sistema de Fluoroscopia para Litotripsia Extracorpórea Fluoroscope for Extracorporeal Lithotripsy NORMAS / STANDARDS Ÿ NBR IEC 60601-1:1994 + EMENDA/AMENDMENT 1:1997 Ÿ NBR IEC 60601-1-1:2000 Ÿ NBR IEC 60601-1-2:2006 Ÿ NBR IEC 60601-1-3:2001 Ÿ NBR IEC 60601-1-4:2004 Ÿ NBR IEC 60601-2-7:2001 Ÿ NBR IEC 60601-2-28:2001 Ÿ NBR IEC 60601-2-32:2001 Pt / Eng ELECTRICITY Mains Single-phase ~220V Frequency 60 Hz Maximum Operating Current 2 A Maximum Power Under Load 440 VA Maximum Power Without Load 110 VA Electrical Insulation Class B isolation transformer MECHANICS Approximate Weight of Main Unit 250 kg Approximate Weight of Monitor Cart 70 Kg Maximum Dimensions of Main Unit Length: 1767 mm / Width: 900 mm Height: 2045 mm Maximum Dimensions of Monitor Cart (with Signal Light Antenna) Length: 455 mm / Width: 710 mm Height: 1570 mm Isocenter 569 ±5 mm high from focal point FUNCTIONALITY Operating Mode Automatic / Manual Kilovoltage Minimum: 40 kV (±10%) Maximum: 110 kV (±5%) Miliamperage Between 0,4 and 1,0 mA (±10%) reduced dose / Between 1,0 and 3,0 mA (±10%) regular dose Arm Angulation -20° to +20° in relation to vertical axis Activation Pedal CARACTERÍSTICAS ELÉTRICAS Tensão de Alimentação 220V~ Monofásico Frequência 60 Hz Corrente Máxima em Operação 2 A Potência Máxima com Aplicação de Carga 440 VA Potência Máxima sem Aplicação de Carga 110 VA Isolação Elétrica Transformador de isolação classe B CARACTERÍSTICAS MECÂNICAS Peso Aproximado do Comando Principal 250 kg Peso Aproximado do Carro Monitor 70 Kg Dimensões Máximas do Comando Principal Comp.: 1767 mm / Largura: 900 mm / Altura: 2045 mm Dimensões Máximas do Carro Monitor (com Antena da Luz Indicadora) Comp.: 455 mm / Largura: 710 mm / Altura: 1570 mm Isocentro 569 ±5 mm de altura a partir do ponto focal FUNCIONALIDADE Modo de Operação Automático / Manual Kilovoltagem Mínima: 40 kV (±10%) Máxima: 110 kV (±5%) Miliamperagem Entre 0,4 e 1,0 mA (±10%) dose reduzida / Entre 1,0 e 3,0 mA (±10%) dose normal Angulação do Braço -20° a +20° em relação ao eixo vertical Acionamento Através de pedal CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS TECHNICAL FEATURES 55 11 4738.6006 / 4722.4866 R. Andréas Florian Rieger, 81 Vl. Bela Flor - 08745.260 - Mogi das Cruzes - SP [email protected] Pt Eng ANVISA: 80169850007