Servizi di Auditing

Audit ai Sistemi di Qualità

Sapere per Saper Essere

Chi siamo?

Quality Systems Srl è un’azienda leader nell’ambito della GMP Compliance.

Dal 1999 offriamo supporto alle aziende del settore farmaceutico, chimico-farmaceutico e dei medical devices sia in Italia che all’Estero.

Il servizio di auditing

Quality Systems Srl offre un servizio completo di Auditing ai Sistemi di Qualità in ambito Life Science.

L’obiettivo è soddisfare i requisiti interni e di qualificazione dei fornitori secondo quanto previsto da norme e autorità

I nostri settoriFarmaceuticoAPIEccipientiMateriale di

confezionamentoDistributoriBiotecnologieMedical DevicesCosmeticoSupply Chain

I nostri punti di forzaQualitàI nostri audit vanno oltre la normale

analisi dei criteri e permettono di migliorare l’efficienza e l’efficacia dell’azienda

ProfessionalitàOffriamo servizi caratterizzati da

elevata professionalità e personalizzati sulla base delle esigenze del cliente

I nostri punti di forza

RiservatezzaGarantiamo la massima riservatezza

ed indipendenza nello svolgimento dell’incarico.

EsperienzaAbbiamo condotto più di 500 verifiche

in Italia, USA e Paesi emergenti

Gli auditor

I nostri auditor sono esperti del settore e vantano grande esperienza. La maggior parte di loro sono certificati ISO/GMP da AICQ-SICEV.

Si occupano di verificare la conformità dell’azienda alle normative di settore.

Suggeriscono cambiamenti necessari all’organizzazione e all’uso appropriato delle risorse aziendali per adeguare il QS agli obiettivi, facilitando l’innovazione.

Audit Report

Gli Audit Report forniscono i dettagli della verifica ispettiva

e le relative conclusioni. Si descrivono il QS, il processo produttivo e le aree visitate.La classificazione delle non

conformità permette di definire follow up adeguati

Fasi dell’Audit

ProgrammazionePianificazioneDefiniamo insieme al cliente il piano, i criteri e

l’estensione dell’audit per evitare inefficienze e massimizzare i risultati.

Esecuzione AuditStesura Audit ReportFollow up

Altri servizi per l’azienda

Audit CondivisoE’ possibile condurre audit in

modo condiviso tra più aziende così da ottimizzare i costi. Si tratta di effettuare audit ad un sito per conto di

più clienti tenendo conte delle esigenze di ogni

committente.

Scopri di più

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