SEMINÁRIO ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE PRODUTOS COSMÉTICOS · Otimização na realização do projeto ... estratégia de venda etc) Empresa Ética Algumas vantagens. Empresa Ética

SEMINÁRIO ELABORAÇÃO DE DOSSIÊ DE

PRODUTOS COSMÉTICOS

Alberto Keidi KurebayashiSão Paulo – 28 de agosto de 2006

Nosso objetivo

Quais ações realizadas durante o processo de Desenvolvimento de Produtos terão influência nas etapas finais : - registro, dossiê, fabricação, exportação etc

Visão Ampla

do Projeto

Visão Ampla

do Projeto

Etapas deDesenvolvimento

de umProduto

Qualidade nas Etapas de Desenvolvimento de

um Produto Cosmético

Produtos Eficazes e Diferenciados comcontrole total de todo o processo

Instrumento para Obter Sucesso

Velocidade no lançamento de um produto (ser o primeiro)

Otimização na realização do projetoBenefícios e custos competitivosAumentar market shareEvolução tecnológica (um passo à frente)Fortalecimento da marcaProdutividade/LucratividadeFacilidade de exportarObtenção de um produto com as características

desejadas e projetadas no início de sua idealização (custo, performance, eficácia/segurança, legislação,estratégia de venda etc)

Empresa Ética

Algumas vantagens

Empresa ÉticaX

Concorrência Sadia

Etapas de Desenvolvimento de Produto

BriefingAvaliação Técnica e Pesquisa BibliográficaDesenvolvimento de formulaçõesComplementação do desenvolvimentoTransferência de EscalaTreinamentosAcompanhamento do Produto Pós-Venda

Pesquisa de Mercado, produtos concorrentes, posicionamento

Composição da linha, benefícios e diferenciais, pesquisa de nomes e marcas

Custo finais (mp, desenvolvimento, embalagem, fabricação, etc.), estudo de retorno financeiro

Definição das características sensoriais e de forma física

Países de interesse na comercializaçãoRegularização e legalização do produto

Briefing

- Grupo multidisciplinar, estudo técnico e levantamento bibliográfico- Busca de novos ativos, tecnologias, formulações, embalagens, deposição de marcas e patentes- Avaliação dos dados de segurança das matérias-primas (FISPQ/MSDS)- Alinhamento das matérias-primas x legislações nacionais/países importadores- Possíveis interações entre as matérias-primas (compatibilidade físico-química)- Para novos fornecedores: Manual de Qualificação de Fornecedores - Estudo de viabilidade de produção industrial e tecnologias envolvidas na transferência de escala- Estudo de impacto ambiental

Avaliação Técnica e Pesquisa Bibliográfica

- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”- Testes de funcionalidade do produto- Estudo de estabilidade- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação- Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas- Geração de fórmula padrão- Escolha de matérias-primas- Dados para o dossiê de produtos

Desenvolvimento de formulações

- Elaboração das formulações “iniciais/ tentativa”- Testes de funcionalidade do produto - Estudo de estabilidade- Verificação dos custos envolvidos , geração de tecnologia e/ou patente, inovação- Definição das especificações do produto - Possíveis interações entre os ingredientes do produto e entre formulação e embalagem- Definição de análises físico-químicas e microbiológicas- Geração de fórmula padrão- Escolha de matérias-primas- Dados para o dossiê de produtos

Desenvolvimento de formulações

• Guia de Estabilidade• Garantem a qualidade do seu produto• Desenvolvimento de análise preditiva –influência das mps na formulação• Manter leituras pelo prazo de validade informado • Dados para o dossiê de produto• Shipping test (temperatura, agitação, umidade)

Estudo de estabilidade

• características que serão monitoradas• estabelecer faixas de especificações que mantenham as características do produto (eficácia, segurança etc)• realizar teste de estabilidade nas condições extremas das especificações (estudo interno)• elencar metodologias utilizadas nesta etapa• dossiê de produtos

Definição das especificações do produto e análises físico-químicas e

microbiológicas

• fórmula centesimal• utilizada em várias áreas:

Financeiro: precificar mpsSuprimentos: compras de mpsControle de qualidade: análise de mpsMicrobiológico: possíveis interaçõesRegulatório: registroFábrica: adequação de lotesExportação: consularização

• dossiê de produtos

Geração de fórmula padrão

Especificação:Emitida pelo fabricante do produto acabadoEmitida pelo fabricante da matéria-prima

Escolha das matérias-primas

Escolha das matérias-primas

Emitida pelo fabricante da matéria-prima conter todas as informações referentes à segurança, estoque,

faixas de aceitações, lote, data de fabricação/validade etcpossíveis interações, incompatibilidades, solubilidadeteor de ativo, metodologias de análisesaspectos físicos: cor, odor, pH etc“meia vida”

Emitida pelo fabricante do produto acabadocontrole interno das mps recebidasanálise de alguns parâmetros fundamentais ao projetocontemplar uma especificação média de um insumo de mais de

um fornecedor (ex.: LESS 2EO 27%)

Importância na avaliaçãodas matérias-primas

1.Concentrações de uso2.Limites aceitáveis3.Pureza x Concentração4.Pureza sob critério mercadológico 5.Pureza sob critério sanitário (segurança)6.Teor de ativo

1. Concentrações de uso

Levar em conta variabilidade na produçãoConcentração máxima = risco sanitário ?Concentração mínima = perda de atividade ?

1.Concentrações de usoFluoreto de sódio

Dentifrício: teor máximo 1.500 ppm

Fluorsilicato de sódio• Enxaguatório bucal: 202,5 – 247,5 ppm• Não usar em crianças com menos de 6 anos de idade

Cloridróxido de alumínio• Anti-transpirante: 25% base anidra• Não aplicar em pele irritada ou lesionada, suspender o uso em caso de

irritação

2. Limites aceitáveis

avaliar parâmetros de cada matéria-primaEx.: Formol: permitido 0,2% como conservante

- matéria-prima Xteor de formol presente: [ 0,4 – 0,6%]

- matéria-prima Yteor de formol presente: [ 0,6 – 1,0%]

Na minha fórmula uso: 30,00% de mp X5,00% de mp Y

Se tiver com teor máximo, terei presente na fórmula:

30,00% de mp X = 0,18% de formol5,00% de mp Y = 0,05% de formol

Teor total de 0,23% de formolAcima do permitido !

3. Pureza x Concentração

ácido salicílico para acne- concentração máxima permitida 3,00%

Mp A.......................50,00gMp B.......................32,00gMp C......................15,00gÁcido salicílico.........3,00g

Mp A........................................50,00gMp B........................................32,00gMp C......................................... 3,00gSol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g

Ácido Salicílico ......................15,00g

Sol. Ácido Salicílico 20%.........15,00g

Errado!

Correto!

3. Pureza x Concentração

neste caso enviar:- especificação do produto acabado- dosagem do ativo no produto final - método de dosagem- ficha de especificação da mp fornecedor

Pureza sob critério mercadológicoX

Pureza sob critério sanitário (segurança)

4. Pureza sob critério mercadológico

O consumidor avalia pureza e qualidade sob alguns aspectos:

• Cor• Odor• Viscosidade• Separação• Embalagem danificada• Rotulagem insuficiente

4. Pureza sob critério sanitário (segurança)

As autoridades avaliam pureza e qualidade sob os aspectos:

• Risco à saúde do consumidor• Propaganda enganosa• Controle do produto (teor de ativo,

especificações, contaminações etc)• Rastreabilidade (lote)

6. Teor de ativo

LESS: teor de ativo 27%Clareza no uso de blends

ex.: Blend de Tensoativo, blend extratos vegetais

(LESS + Betaína + Agente Opacificante + Silicone)

Descrição quali e quantitativa (INCI)

- Teste de eficácia e de segurança- Definição da rotulagem- Adequação dos dizeres legais no idioma dos países destinos- Regularização no Ministério de Saúde ou órgãos equivalentes em todos os países onde será comercializado- Dossiê de produto

Complementação do desenvolvimento

A importância da Transferência de Escala

- Etapa que engloba a correta transferência de procedimentos de fabricação para a escala industrial. A transferência de escala engloba as etapas:- Treinamento de operadores - Realização de lote piloto- Estudo de estabilidade físico-química e quantitativo- Shipping test – teste de embarque e transporte- Validação Industrial - Teste de Prateleira, longa duração ou shelf life- Dossiê de produto

Transferência de Escala

- P&D: Definir condições de armazenagem e prazo de validade para semi-elaborados ou a granel(condições de armazenamento, tempo máximo etc)

Transferência de Escala

- Divulgação dos benefícios do produto desenvolvido - Preparação do material de divulgação direcionado ao sistema de venda da empresa (franquia, venda direta, varejo)- Treinamento da força de venda- Estruturação da campanha de lançamento- Treinamento do Serviço de Atendimento ao Consumidor

Treinamentos

Referências mencionadasMANUAL DE QUALIFICAÇÃO DE FORNECEDORES DE MATÉRIAS-PRIMAS E EMBALAGENS PARA A INDÚSTRIA DE HIGIENE PESSOAL, PERFUMARIA E COSMÉTICOS

MANUAL DE DESENVOLVIMENTO DE PRODUTOS

Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos

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Obrigado pela atenção !

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