8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
1/27
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
2/27
Pengertian
Ilmu resep adalah ilmu yang mempelajari tentang cara
penyediaan obat-obatan menjadi bentuk tertentu
hingga siap digunakan sebagai obat. Ada anggapan
bahwa ilmu ini mengandung sedikit kesenian, maka
dapat dikatakan bahwa ilmu resep adalah ilmu yang
mempelajari seni meracik obat (art of drug
compounding), terutama ditujukan untuk melayaniresep dari dokter.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
3/27
Sejarah Kefarmasian
Sepanjang sejarah, pengetahuan obat-obatan dan penggunaanya untukpenyakit selalu diartikan sebagai
sesuatu kekuatan. Dalam “Homericepics” istilah pharmakon (bahasa
Yunani yang merupakan asal kata
farmasi berarti suatu guna-guna atausuatu obat yang dapat dipakai untukmaksud baik atau maksud jahat.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
4/27
Para ilmuwan - ilmuwan yang berjasa dalam
perkembangan farmasi dan kedokteran :
Hipocrates (4!-"#! $ebelum %asehi)
adalah dokter &unani yang memperkenalkan farmasi
dan kedokteran secara ilmiah. 'asil pekerjaannya
diantaranya uraian dari beratus-ratus obat-obatan yang
ada masa itu timbul istilah farmakon.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
5/27
Dioscorides (abad ke- setelah %asehi)
adalah ahli botani &unani, merupakan orang pertamayang menggunakan tumbuh- tumbuhan sebagai ilmu
farmasi terapan. aryanya De Materia Medica,dianggap sebagai awal dari pengembangan botanifarmasi. Ilmu dalam bidang ini sekarang dikenalsebagai farmakognosi suatu istilah yang dibentuk. dari
dua kata &unani, pharmakonyang berarti obat dan gnosis yang berarti pengetahuan *bat-obatan yangdibuatnya yaitu Aspiridium, *pium, +rgot, 'yosyamusdan innamon.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
6/27
Galen ("!-!! setelah %asehi)
Adalah dokter dan ahli farmasi bangsa &unani.
aryanya dalam ilmu kedokteran dan obat-obatan yang
berasal dari alam, formula dan sediaan farmasi yaitu
Farmasi Galenika. ormula yang paling terkenal adalah
krim pendingin yang disebut Galens !erats, yang
sangat mirip sekali dengan sediaan yang masih dipakaisampai sekarang.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
7/27
Philipus "ureulus #heopratus $ombatus %an
Hohenheim (4/"-04 setelah masehi)
adalah seorang dokter dan ahli kimia dari $wiss yang
menyebut dirinya Paracelcus , sangat besar
pengaruhnya terhadap perubahan farmasi, menyiapkan
bahan obat spesifik dan memperkenalkan 1at kimia
sebagai obat internal.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
8/27
&armakope
armakope Indonesia milik negara Indonesia
2nited $tate 3harmakope ( 2.$.3 ) milik Amerika
ritish 3harmakope ( .3 ) milik Inggris 5ederlands 3harmakope milik elanda
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
9/27
$uku-buku farmasi yang dikeluarkan oleh
Departemen Kesehatan :
armakope Indonesia edisi I jilid I terbit tanggal ! %ei/
armakope Indonesia edisi I jilid II terbit tanggal ! %ei
/0 ormularium Indonesia ( *I ) terbit ! %ei /
armakope Indonesia edisi II terbit April /#
+kstra armakope Indonesia terbit April /#4 ormularium 5asional terbit 5opember /#6
armakope Indonesia III terbit / *ktober /#/
armakope Indonesia I7 terbit 0 8esember //0
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
10/27
Ketentuan umum yang terdapat di &armakope
'ndonesia '% antara lain:
. 9atanama
. ahan dan 3roses
". ahan 9ambahan
4. 9angas 2ap dan 9angas Air
0. :arutan. obot ;enis
#. $uhu
6. Air
/. 3emerian
!. elarutan
.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
11/27
'stilah Kelarutan :
$angat mudah larut = urang dari
%udah larut = sampai !
:arut = ! sampai "!Agak sukar larut = "! sampai !!
$ukar larut = !! sampai !!!
$angat sukar larut = !!! sampai !.!!!3raktis tidak larut = lebih dari !.!!!
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
12/27
(adah dan Penyimpanan
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
13/27
Kemasan #ahan )usak
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
14/27
(adah #idak #embus !ahaya
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
15/27
(adah #ertutup $aik
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
16/27
(adah #ertutup )apat
'arus melindungi isi terhadap masuknya bahan cair ,
bahan padat atau uap dan mencegah kehilangan,
merekat, mencair atau menguapnya bahan selama
penanganan , pengangkutan dan distribusi dan harus
dapat ditutup rapat kembali.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
17/27
(adah #ertutup Kedap
'arus dapat mencegah menembusnya udara atau gas
selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan
distribusi.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
18/27
(adah Satuan #unggal
8igunakan untuk produk obat yang dimaksudkanuntuk digunakan sebagai dosis tunggal yang harusdigunakan segera setelah dibuka.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
19/27
(adah Dosis #unggal
wadah satuan tunggal untuk bahan untuk bahan yang
hanya digunakan secara parenteral.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
20/27
(adah Dosis Satuan
wadah satuan tunggal untuk bahan yang digunakan
bukan secara parenteral dalam doosis tunggal,
langsung dari wadah.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
21/27
(adah Satuan Ganda
wadah yang memungkinkan dapat diambil isinya
beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan
kekuatan, mutu atau kemurnian sisa 1at dalam wadah
tersebut.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
22/27
(adah Dosis Ganda
wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan
hanya secara parenteral
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
23/27
Suhu penyimpanan
8ingin adalah suhu tidak lebih dari 6 derajat :emari
pendingin memiliki suhu antara derajat dan 6 derajat
sedangkan lemari pembeku mempunyai suhu antara
-! derajat dan -! derajat
$ejuk adalah suhu antara 6 derajat dan 0 derajat.
ecuali dinyatakan lain harus disimpan pada suhu
sejuk dapat disimpan di dalam lemari pendingin
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
24/27
$uhu kamar adalah suhu pada ruang kerja. $uhu
kamar terkendali adalah suhu yang diatur antar 0
derajat dan "! derajat
'angat adalah suhu antara "! derajat dan 4! derajat
3anas berlebih adalah suhu di atas 4! derajat
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
25/27
Persen
- 3ersen bobot per bobot ( b>b) , menyatakan jumlah
gram 1at dalam !! gram larutan atau campuran,.
- 3ersen bobot per ?olume ( b>?) , menyatakan jumlah
gram 1at dalam !! ml larutan, sebagai pelarut dapat
digunakan air atau pelarut lain.
- 3ersen ?olume per ?olume (?>?), menyatakan jumlah ml
1at dalam !! ml larutan
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
26/27
!P*$
ara 3embuatan *bat &ang aik yang disingkat 3*
adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk
memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai
dengan persyaratan dan tujuan penggunaan.
8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat
27/27
"spek + aspek yang ada di dalam !P*$ ini
adalah:!. "anajemen mutu#. $ersonalia
%. &angunan dan'asilitas
. $eralatan
). Sanitasi dan Higiene
*. $roduksi
+. $engaasan mutu
. nspeksi diri, audit mutu dan /udit 0 $ersetujuan $emasok
1. $enanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali
produk dan produk kembalian!2. Dokumentasi.
!!. $embuatan dan /nalisis &erdasarkan 3ontrak
!#. 3uali4kasi dan 5alidasi