Top Banner

of 27

Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

Jul 07, 2018

Download

Documents

Welcome message from author
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    1/27

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    2/27

    Pengertian

    Ilmu resep adalah ilmu yang mempelajari tentang cara

    penyediaan obat-obatan menjadi bentuk tertentu

    hingga siap digunakan sebagai obat. Ada anggapan

    bahwa ilmu ini mengandung sedikit kesenian, maka

    dapat dikatakan bahwa ilmu resep adalah ilmu yang

    mempelajari seni meracik obat (art of drug

    compounding), terutama ditujukan untuk melayaniresep dari dokter.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    3/27

    Sejarah Kefarmasian

    Sepanjang sejarah, pengetahuan obat-obatan dan penggunaanya untukpenyakit selalu diartikan sebagai

    sesuatu kekuatan. Dalam “Homericepics” istilah  pharmakon (bahasa

     Yunani yang merupakan asal kata

    farmasi berarti suatu guna-guna atausuatu obat yang dapat dipakai untukmaksud baik atau maksud jahat.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    4/27

    Para ilmuwan - ilmuwan yang berjasa dalam

    perkembangan farmasi dan kedokteran :

    Hipocrates (4!-"#! $ebelum %asehi)

    adalah dokter &unani yang memperkenalkan farmasi

    dan kedokteran secara ilmiah. 'asil pekerjaannya

    diantaranya uraian dari beratus-ratus obat-obatan yang

    ada masa itu timbul istilah farmakon.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    5/27

    Dioscorides (abad ke- setelah %asehi)

    adalah ahli botani &unani, merupakan orang pertamayang menggunakan tumbuh- tumbuhan sebagai ilmu

    farmasi terapan. aryanya De Materia Medica,dianggap sebagai awal dari pengembangan botanifarmasi. Ilmu dalam bidang ini sekarang dikenalsebagai farmakognosi suatu istilah yang dibentuk. dari

    dua kata &unani,  pharmakonyang berarti obat dan gnosis yang berarti pengetahuan *bat-obatan yangdibuatnya yaitu Aspiridium, *pium, +rgot, 'yosyamusdan innamon.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    6/27

    Galen ("!-!! setelah %asehi)

    Adalah dokter dan ahli farmasi bangsa &unani.

    aryanya dalam ilmu kedokteran dan obat-obatan yang

    berasal dari alam, formula dan sediaan farmasi yaitu

    Farmasi Galenika. ormula yang paling terkenal adalah

    krim pendingin yang disebut Galens !erats, yang

    sangat mirip sekali dengan sediaan yang masih dipakaisampai sekarang.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    7/27

    Philipus "ureulus #heopratus $ombatus %an

    Hohenheim (4/"-04 setelah masehi)

    adalah seorang dokter dan ahli kimia dari $wiss yang

    menyebut dirinya Paracelcus , sangat besar

    pengaruhnya terhadap perubahan farmasi, menyiapkan

    bahan obat spesifik dan memperkenalkan 1at kimia

    sebagai obat internal.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    8/27

    &armakope

    armakope Indonesia milik negara Indonesia

    2nited $tate 3harmakope ( 2.$.3 ) milik Amerika

    ritish 3harmakope ( .3 ) milik Inggris 5ederlands 3harmakope milik elanda

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    9/27

    $uku-buku farmasi yang dikeluarkan oleh

    Departemen Kesehatan :

    armakope Indonesia edisi I jilid I terbit tanggal ! %ei/

    armakope Indonesia edisi I jilid II terbit tanggal ! %ei

    /0 ormularium Indonesia ( *I ) terbit ! %ei /

    armakope Indonesia edisi II terbit April /#

    +kstra armakope Indonesia terbit April /#4 ormularium 5asional terbit 5opember /#6

    armakope Indonesia III terbit / *ktober /#/

    armakope Indonesia I7 terbit 0 8esember //0

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    10/27

    Ketentuan umum yang terdapat di &armakope

    'ndonesia '% antara lain:

    . 9atanama

    . ahan dan 3roses

    ". ahan 9ambahan

    4. 9angas 2ap dan 9angas Air

    0. :arutan. obot ;enis

    #. $uhu

    6. Air

    /. 3emerian

    !. elarutan

    .

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    11/27

    'stilah Kelarutan :

    $angat mudah larut = urang dari

    %udah larut = sampai !

    :arut = ! sampai "!Agak sukar larut = "! sampai !!

    $ukar larut = !! sampai !!!

    $angat sukar larut = !!! sampai !.!!!3raktis tidak larut = lebih dari !.!!!

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    12/27

    (adah dan Penyimpanan

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    13/27

    Kemasan #ahan )usak

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    14/27

    (adah #idak #embus !ahaya

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    15/27

    (adah #ertutup $aik

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    16/27

    (adah #ertutup )apat

    'arus melindungi isi terhadap masuknya bahan cair ,

    bahan padat atau uap dan mencegah kehilangan,

    merekat, mencair atau menguapnya bahan selama

    penanganan , pengangkutan dan distribusi dan harus

    dapat ditutup rapat kembali.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    17/27

    (adah #ertutup Kedap

    'arus dapat mencegah menembusnya udara atau gas

    selama penanganan, pengangkutan, penyimpanan dan

    distribusi.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    18/27

    (adah Satuan #unggal

    8igunakan untuk produk obat yang dimaksudkanuntuk digunakan sebagai dosis tunggal yang harusdigunakan segera setelah dibuka.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    19/27

    (adah Dosis #unggal

     wadah satuan tunggal untuk bahan untuk bahan yang

    hanya digunakan secara parenteral.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    20/27

    (adah Dosis Satuan

     wadah satuan tunggal untuk bahan yang digunakan

    bukan secara parenteral dalam doosis tunggal,

    langsung dari wadah.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    21/27

    (adah Satuan Ganda 

     wadah yang memungkinkan dapat diambil isinya

    beberapa kali tanpa mengakibatkan perubahan

    kekuatan, mutu atau kemurnian sisa 1at dalam wadah

    tersebut.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    22/27

    (adah Dosis Ganda 

     wadah satuan ganda untuk bahan yang digunakan

    hanya secara parenteral

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    23/27

    Suhu penyimpanan

    8ingin adalah suhu tidak lebih dari 6 derajat :emari

    pendingin memiliki suhu antara derajat dan 6 derajat

    sedangkan lemari pembeku mempunyai suhu antara

    -! derajat dan -! derajat

    $ejuk adalah suhu antara 6 derajat dan 0 derajat.

    ecuali dinyatakan lain harus disimpan pada suhu

    sejuk dapat disimpan di dalam lemari pendingin

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    24/27

    $uhu kamar adalah suhu pada ruang kerja. $uhu

    kamar terkendali adalah suhu yang diatur antar 0

    derajat dan "! derajat

    'angat adalah suhu antara "! derajat dan 4! derajat

    3anas berlebih adalah suhu di atas 4! derajat

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    25/27

    Persen

    - 3ersen bobot per bobot ( b>b) , menyatakan jumlah

    gram 1at dalam !! gram larutan atau campuran,.

    - 3ersen bobot per ?olume ( b>?) , menyatakan jumlah

    gram 1at dalam !! ml larutan, sebagai pelarut dapat

    digunakan air atau pelarut lain.

    - 3ersen ?olume per ?olume (?>?), menyatakan jumlah ml

    1at dalam !! ml larutan

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    26/27

    !P*$

    ara 3embuatan *bat &ang aik yang disingkat 3*

    adalah cara pembuatan obat yang bertujuan untuk

    memastikan agar mutu obat yang dihasilkan sesuai

    dengan persyaratan dan tujuan penggunaan.

  • 8/18/2019 Sejarah Kefarmasian, Farmakope Dan Cara Pembuatan Obat

    27/27

    "spek + aspek yang ada di dalam !P*$ ini

    adalah:!. "anajemen mutu#. $ersonalia

    %. &angunan dan'asilitas

    . $eralatan

    ). Sanitasi dan Higiene

    *. $roduksi

    +. $engaasan mutu

    . nspeksi diri, audit mutu dan /udit 0 $ersetujuan $emasok

    1. $enanganan keluhan terhadap produk, penarikan kembali

    produk dan produk kembalian!2. Dokumentasi.

    !!. $embuatan dan /nalisis &erdasarkan 3ontrak

    !#. 3uali4kasi dan 5alidasi