FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 1 din 13 FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI SECTIUNEA 1. IDENTIFICAREA SUBSTANTEI/AMESTECULUI SI A SOCIETATII/ INTREPRINDERII 1.1 Element de identificare a produsului Denumirea comercială : Dermofarm dezinfectant maini 100ml, 150ml, 200ml, 300ml, 500ml, 750ml, 3L, 5L Tipul produsului: Amestec Numar inregistrare REACH: - Amestecurile nu necesita numar de inregistrare REACH Component chimic periculos – Alcool etilic complet denaturat 1.2. Utilizări relevante identificate ale substanței sau amestecului și utilizări contraindicate 1.2.1 Utilizari identificate ale substantei sau amestecului Dermofarm Dezinfectant maini este un dezinfectant alcolic cu efect virucid, bactericid, fungicid, cu acțiune rapidă, destinat dezinfectarii igienice si chirurgicale a mainilor, inclusiv ale personalului medical. Utilizare: pentru dezinfectia chirurgicala a mainilor : se aplica sau se pulverizeaza o cantitate de aproximativ 5 ml produs nediluat pe suprafata mainilor. Se freaca mainile 120 sec , apoi inca 5 ml si se freaca mainile inca 60 sec pana la uscare. Nu se clateste. Pentru dezinfectia igienica a mainilor : se aplica sau se pulverizeaza o cantitate de aproximativ 3- 5 ml produs nediluat pe suprafata mainilor. Se freaca minim 30 sec.pana la uscare. Nu se clateste. Exclusiv de uz extern. CATEGORIA DE UTILIZATORI: - Publicul larg. - Uz profesional (inclusiv uz spitalicesc) - Uz industrial 1.2.2 Utilizari nerecomandate: se vor respecta indicatiile de pe eticheta produsului. Evitati contactul ( curgerea, picurarea accidentala) a produsului pe suprafete sensibile la alcool. 1.3. Detalii privind furnizorul fișei cu date de securitate Denumirea companiei: “Farmec” S.A. Adresa: Str. H. Barbusse, nr. 16, Cluj-Napoca, 400616 Telefon: 0040 0264-432884 Fax: 0040 0264-432543 E-mail [email protected]Site: www.farmec.ro 1.4. Număr de telefon care poate fi apelat în caz de urgență Telefon de urgenta European: 112
13
Embed
SECTIUNEA 1. IDENTIFICAREA SUBSTANTEI/AMESTECULUI SI A ... dezinfectant... · – Alcool etilic complet denaturat 1.2. Utilizări relevante identificate ale substanței sau amestecului
This document is posted to help you gain knowledge. Please leave a comment to let me know what you think about it! Share it to your friends and learn new things together.
Transcript
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 1 din 13
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
SECTIUNEA 1. IDENTIFICAREA SUBSTANTEI/AMESTECULUI SI A
SOCIETATII/ INTREPRINDERII
1.1 Element de identificare a produsului
Denumirea comercială : Dermofarm dezinfectant maini 100ml, 150ml, 200ml, 300ml, 500ml, 750ml,
3L, 5L
Tipul produsului: Amestec
Numar inregistrare REACH: - Amestecurile nu necesita numar de inregistrare REACH
Component chimic periculos
– Alcool etilic complet denaturat
1.2. Utilizări relevante identificate ale substanței sau amestecului și utilizări contraindicate
1.2.1 Utilizari identificate ale substantei sau amestecului
Dermofarm Dezinfectant maini este un dezinfectant alcolic cu efect virucid, bactericid, fungicid, cu
acțiune rapidă, destinat dezinfectarii igienice si chirurgicale a mainilor, inclusiv ale personalului
medical.
Utilizare: pentru dezinfectia chirurgicala a mainilor : se aplica sau se pulverizeaza o cantitate de
aproximativ 5 ml produs nediluat pe suprafata mainilor. Se freaca mainile 120 sec , apoi inca 5 ml si se
freaca mainile inca 60 sec pana la uscare. Nu se clateste.
Pentru dezinfectia igienica a mainilor : se aplica sau se pulverizeaza o cantitate de aproximativ 3- 5 ml
produs nediluat pe suprafata mainilor. Se freaca minim 30 sec.pana la uscare. Nu se clateste. Exclusiv de
uz extern.
CATEGORIA DE UTILIZATORI: - Publicul larg.
- Uz profesional (inclusiv uz spitalicesc)
- Uz industrial 1.2.2 Utilizari nerecomandate: se vor respecta indicatiile de pe eticheta produsului. Evitati contactul ( curgerea, picurarea accidentala) a produsului pe suprafete sensibile la alcool.
1.3. Detalii privind furnizorul fișei cu date de securitate
Denumirea companiei: “Farmec” S.A.
Adresa: Str. H. Barbusse, nr. 16, Cluj-Napoca, 400616
(j) limitele superioare/inferioare de inflamabilitate sau de explozie: 15% vol/3,5%vol (etanol;
(k) presiunea de vapori: 59 hPa la 20 °C (etanol)
(l) densitatea vaporilor: nu sunt date disponibile;
(m) densitatea relativă; aprox. 0.8594 g/cm ³
(n) solubilitatea (solubilitățile): solubil/ miscibil cu apa in orice proportie;
(o) coeficientul de partiție: n-octanol/apă: log Pow > -0.31
(p) temperatura de autoaprindere: produsul nu este autoinflamabil ;
(q) temperatura de descompunere : nu se aplica
(r) vâscozitatea: nu este relevant;
(s) proprietăți explozive: vaporii in contact cu aerul pot forma amestecuri explozibile ;
(t) proprietăți oxidante : nu are proprietati oxidante .
9.2. Alte informatii : nu sunt alte informatii disponibile
SECTIUNEA 10. STABILITATE ŞI REACTIVITATE
10.1. Reactivitate
Vaporii pot forma amestecuri explozive cu aerul.
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 7 din 13 .
10.2. Stabilitate chimică
Stabil în condiţiile utilizare si de depozitare recomandate
10.3. Posibilitatea de reacții periculoase Pericol de explozie sau reacții exoterme cu: peroxid de hidrogen, perclorați, acid percloric, acid azotic, azotatul de mercur II, nitrili, peroxizi, agenți oxidanți puternici. Pericol de aprindere sau formare de gaze sau vapori inflamabili cu: metale alcaline, metale alcalinopământoase, oxizi alcalini, agenţi oxidanţi puternici, compuşi halogen-halogen, CrO3, clorură de cromil, etilenoxid, fluor, percloraţi, permanganat de potasiu, acid sulfuric, acid percloric, acid permanganic, oxizi ai fosforului, acid azotic, dioxid de azot
10.4. Condiții de evitat A se păstra departe de surse de căldură, suprafeţe fierbinţi, scântei, flăcări şi alte surse de aprindere. Fumatul interzis 10.5. Materiale incompatibile Nu există alte informaţii relevante in cazul utilizarii recomandate a produsului. Evitati curgerea (picurarea ) accidentala a produsului pe suprafete sensibile la alcool.
10.6. Produși de descompunere periculoși În condiţii normale de depozitare şi utilizare, nu se vor forma produşi de descompunere periculoşi
SECTIUNEA 11. INFORMAŢII TOXICOLOGICE
În concordanţă cu datele disponibile, acest produs nu este dăunător pentru sănătate. Oricum, trebuie
manipulat cu atenţie, în concordanţă cu buna practică industrială. Produsul poate avea efecte slabe
asupra sănătăţii pentru persoanele sensibile prin inhalare şi/sau absorbţie cutanată şi/sau contactul cu
ochii şi/sau ingestie.
11.1 Informaţii privind efectele toxicologice
Toxicitate acută: Pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu sunt îndeplinite.
Pentru alcool etilic
Toxicitate acuta
Prin ingerare LD50 6200 mg/kg (rat)
Prin inhalare LC50/4 h 95.6 mg/l (rat)
Iritabilitate primară:
Corodarea/iritarea pielii: nu are efecte iritante pentru piele.
Lezarea gravă/iritarea ochilor: Risc de iritare a ochilor
Sensibilizarea căilor respiratorii sau a pielii: Pe baza datelor disponibile, nu provoaca
sensibilizare
Informaţii cu privire la următoarele grupe de efecte posibile:
Efecte CMR (efect cancerigen, mutagen şi toxic pentru reproducere): nu contine agenti cu efecte
CMR
o Mutagenitatea celulelor germinative: produsul nu a fost testat, iar pe baza datelor
disponibile, nu exista potential genotoxic.
o Cancerogenitatea: Pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu sunt
îndeplinite.
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 8 din 13 .
o Toxicitatea pentru reproducere: Pe baza datelor disponibile, criteriile de clasificare nu
sunt îndeplinite.
o STOT (toxicitate asupra organelor ţintă specifice) – expunere unică: nu sunt date
disponibile
o STOT (toxicitate asupra organelor ţintă specifice) – expunere repetată: Pe baza datelor
disponibile, criteriile de clasificare nu sunt îndeplinite.
11.2. Informații suplimentare Efecte sistemice: euforie. După absorbţia unor cantităţi: ameţeli (îmbătare), narcoză, paralizie
respiratorie. Se va manipula conform normelor de igienă industriale şi a normelor de securitate
SECTIUNEA 12. INFORMAŢII ECOLOGICE
12. Informaţii ecologice (pentru alcool etilic)
12.1. Toxicitate
Alcoolul etilic nu este clasificat ecotoxic conform Reg. CE 1272/2008 CLP
12.2. Persistenţă şi degradabilitate
Biodegradare: Uşor biodegradabil: 94%
Consumul de oxigen
CBO5 = 930 – 1670 mg/g
CCO = 1990 mg/g
12.3. Potențial de bioacumulare
Coeficient de repartiţie n-octanol/apă: log Pow > -0.31. Nu este de aşteptat bioacumulare.
12.4. Mobilitate în sol
Nu există date diponibile.
12.5. Rezultatele PBT si vPvB
Nu este PBT sau vPvB
12.6. Alte efecte adverse
Efecte biologice în concentraţii ridicate: efect nociv asupra organismelor acvatice.
Utilizat corespunzător, nu sunt de aşteptat deteriorări ale funcţiei instalaţiilor de tratare a apelor
reziduale. Nu sunt preconizate probleme ecologice dacă produsul este manevrat şi utilizat cu grijă
12.7. Informatii suplimentare
Produsul nu trebuie eliminat necontrolat in mediul inconjurator
SECTIUNEA 13. CONSIDERAŢII PRIVIND ELIMINAREA
13.1. Metode de tratare a deseurilor
Manipularea în siguranţă a deşeurilor: scurgerile sau deversările accidentale care nu pot fi recuperate
sau reciclate se vor manipula ca reziduuri periculoase. Distrugerea acestora se va face în conformitate cu
normele şi reglementările legale privind protecţia mediului (Legea Nr. 211 din 15 noiembrie 2011
privind regimul deşeurilor).
Metode de depozitare a deşeurilor: Gestionarea deseurilor se face conform legislatiei in vigoare:
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 9 din 13 .
– Eliminarea deseurilor de produs se va face conform Legii 211/2011 cu modificarile ulterioare
privind regimul deseurilor.
– Eliminarea deseurilor de ambalaje se face conform legea 249/2015 privind gestionarea
ambalajelor si deseurilor de ambalaje.
– HG617/2014 privind plasarea pe piata a produselor biocide
– HG 856/ 2002 privind evidenta gestiunii deseurilor si pentru aprobarea listei cuprinzând
deseurile, inclusiv deseurile periculoase.
– HG nr. 1061/2008 privind transportul deseurilor periculoase si nepericuloase pe teritoriul
României
– HG 349 /2005 privind depozitarea deseurilor
– Legea 278/2013 privind emisiile industriale
13.2.Eliminarea ambalajului contaminat :
Eliminarea ambalajului contaminat se va face in conformitate cu Legea 249/2015 privind modalitatea de
gestionare a ambalajelor si a deseurilor de ambalaje.Utilizatorul este unic raspunzator pentru luarea la
cunostinta si respectarea acestor reglementari.
SECTIUNEA 14. INFORMAŢII PRIVIND TRANSPORTUL
14.1.Număr ONU: 1170
14.2 Denumirea corecta ONU pentru expeditie:
14.2.1 ADR/RID/SDR: Etanol ( Alcol etilic) sau Etanol in solutie ( Alcol etilic in
solutie)
14.2.2 Cod IMDG/ICAO-TI /IATA-DGR : Etanol ( Alcol etilic) sau Etanol in
solutie ( Alcol etilic in solutie)
14.3. Clasa de pericol pentru transport: 3
14.4. Grupul de ambalare: II
14.4.1. Eticheta de pericol 3
14.4.2. LQ : 1L
Cod de clasificare: F1 (lichide inflamabile care au punct de aprindere mai mic sau egal cu 60 grade
Celsius)
Coletele, baxurile se eticheteaza cu eticheta pentru cantitati limitate conform cap.3.4 (art.3.4.7) care
trebuie sa aiba dimensiunile de 100 mm x100 mm, bordura (chenarul) negru de min 2 mm trasat la 5 mm
de margine si partea superioara si inferioara negre. Partea centrala poate sa fie alba sau o culoare care sa
contrasteze cu fondul. Daca dimensiunile coletului sau baxului o impun, dimensiunile etichetei pot fi
reduse la minim 50 mm x 50 mm cu conditia ca marcajul sa ramina perfect lizibil si se aplica pe o fata a
cutiei sau baxului.
Eticheta pentru cantitati limitate ADR:
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 10 din 13 .
sau pentru cantitati ADR:
Paletizare:
In cazul in care etichetele de cantitati limitate nu sunt vizibile in urma paletizarii, se va eticheta paletul
cu aceeasi eticheta pe doua fete opuse ale acestuia.
Dimensiunile etichetelor aplicate pe palet se vor corela cu dimensiunile acestuia (min 250 mm x 250
mm) si se marcheaza suplimentar cu inscriptia UN 1170.
Pentru cantitati limitate UN 1170
Sau pentru cantitati ADR:
14.5. Pericole pentru mediul inconjurator : a se vedea Sectiunea 6-12.
14.6. Precautii speciale pentru utilizatori : a se vedea Sectiunea 8.
14.7. Transportul in vrac, in conformitate cu anexa II la Conventia MARPOL si cu Codul IBC
Transportul se realizeaza conform reglementarilor RID/ADR (pentru transportul pe cale ferata
sau rutier) si IMDG (maritim) : Acest produs nu se livreaza in vrac
Nu se va transporta alături de produse alimentare!
SECTIUNEA 15. INFORMAŢII PRIVIND REGLEMENTAREA
15.1. Regulamente/legislatie in domeniul securitatii si al mediului specifice specifice pentru
substanta/amestecul in cauza
Acest produs a fost clasificat si marcat in conformitate cu Regulamentul (CE) nr 1272/2008-CLP.
Produsul respecta legislatia specifica, aplicabila , in vigoare :
- Regulamentul (CE) nr.1907/2006- REACH;
- Regulamentul(UE) nr.453/2010 de modificare a Regulamentului nr.1907/2010-REACH.
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 11 din 13 .
- Regulamentul (UE) 830/2015 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și
restricționarea substanțelor chimice (REACH)
- Regulamentul (CE) nr. 1272/2008 privind clasificarea, etichetarea si ambalarea substantelor si
a amestecurilor, de modificare si de abrogare a Directivelor 67/548/CEE si 1999/45/CE,
precum si de modificare a regulamentului (CE) nr.1907/2006;
- Directiva privind agenții chimici: Directiva 98/24/CE
- Limitele de expunere profesională: Directivele 2000/39/CE, 2006/15/CE și 2009/161/UE
- Protecția lucrătorilor împotriva riscurilor legate de expunerea la agenți cancerigeni sau mutageni la
locul de muncă: Directiva 2004/37/CE
Legislatia nationala:
- HG nr.539/2016 privind clasificarea, ambalarea si etichetarea la introducerea pe piata a
preparatelor periculoase;
- Legea nr.319/2006- legea securitatii si sanatatii in munca cu toate modificarile ulterioare;
- HG nr.1218/2006 privind stabilirea cerintelor minime de securitate si sanatate in munca
pentru asigurarea protectiei lucratorilor impotriva riscurilor legate de prezenta agentilor
chimici care transpune Directiva Europeana 98/24/CE- privind agentii chimici
- HG 1048/2006 privind cerintele minime de securitate si sanatatepentru utilizarea de catre lucratori
a echipamentelor individuale de protectie la locul de munca
- Ordinul 163/2007 pentru aprobarea normelor generale de aparare impotriva incendiilor
- Legea 307/2006 privind apararea impotriva incendiilor cu modificari si completari
- OUG 195 /2005 privind protectia mediului; Legea 265/2006 pentru aprobarea OUG 195 /2005
privind protectia mediului
- Directiva Europeana 75/442/EEC –privind deseurile cu toate modificarile ulterioare
Alte reglementari: Regulamentul 528/ 2012 - biocide,
o Ordinul nr. 10/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt
plasate pe piață pe teritoriul României
o Nr de aviz biocide 5092BIO/01/12.24
15.2. Evaluarea securitatii chimice
Furnizorul nu a efectuat nicio evaluare a securitatii chimice pentru acest amestec./Indrumari privind
manipularea produsului se gasesc in sectiunile 7 si 8 din prezenta fisa cu date de securitate.
SECTIUNEA 16. ALTE INFORMAŢII
Fraze de pericol (H): H226 Lichid şi vapori inflamabili
H319: Provoacă o iritare gravă a ochilor
Fraze de precautie ( P):
Fraze de precautie:
P101: Dacă este necesară consultarea medicului, ţineţi la îndemână recipientul sau eticheta
produsului.
P102: A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
P103: Citiţi eticheta înainte de utilizare
Fraze de precautie (Prevenire):
P 210: a se păstra departe de surse de căldură/scântei/ flăcări deschise/ suprafețe încinse. Fumatul
interzis.
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 12 din 13 .
P 233: păstrați recipientul închis etanș.
P 243: luați măsuri de precauție împotriva descărcărilor electrostatice.
Fraze de precautie (Interventie)
P305+P351+P338: ÎN CAZ DE CONTACT CU OCHII: clătiţi cu atenţie cu apă timp de mai multe
minute. Scoateţi lentilele de contact, dacă este cazul şi dacă acest lucru se poate face cu uşurinţă.
Continuaţi să clătiţi
Fraze de precautie (Depozitare)
P403+P235: a se depozita într-un spațiu bine ventilat. A se păstra la rece
Fraze de precautie (Eliminare)
P501 Aruncaţi conţinutul/containerul în acord cu regulamentele locale/regionale/naţionale/
internaţionale.
Surse de literatură utilizate:
NDPM /1982, Fişe toxicologice–M.I.Ch 1981, Fişă de securitate Alcool etilic complet denaturat -
Brenntag, informaţii de pe site-ul ECB, Ghidul de Redactarea a fiselor cu date de securitate ultima
versiune valabila
Abrevieri: REG – regulament
HG – hotarare de guvern
OUG – ordonanta de urgenta a guvernului
FDS – fisa cu date de securitate
ADR – Acordul european privind transportul rutier internațional de mărfuri periculoase
IMDG – Codul maritim internațional pentru mărfuri periculoase
IATA – Asociația Internațională de Transport Aerian ICAO: Organizația Aviației Civile
Internaționale CCO: consumul chimic de oxigen
CBO5 – Necesarul biologic de oxigen pentru 5 zile
BCF – factorul de bioconcentrare
LD50 – doza letală 50
LC50 – concentrația letală 50
EC50 – Concentrația eficace 50
Log Pow – log coeficientul de partiție octanol-apă Koc: coeficientul de partiție al carbonului
organic
DNEL – Nivel calculat -fara efect
PNEC – Concentratie preconizata fara efect
Metoda de evaluare a informatiilor mentionate la art.9 din Regulamentul (CE) nr
1272/2008 CLP utilizata in scopul clasificarii: Principiul de corelare ,,Amestecuri similare”
Nota privind responsabilitatea : continutul Fisei cu Date de Securitate este in
conformitate cu prevederile legale in vigoare: Regulamentul REACH nr 1907/2006
amendat de Reglementarea nr 830/2015/CE si Regulamentul 1272/2008- CLP. Informatiile
continute in aceasta fisa sunt prezentate in scopul instiintarii asupra riscurilor legate de
manipularea si utilizarea produsului. Clientului ii revine responsabilitatea de a verifica si
testa produsul pentru a vedea daca este adecvat scopului sau. Clientul este responsabil
pentru utilizarea si manipularea corespunzatoare , in conditii de legalitate si siguranta a
produsului. Aceasta versiune a FDS anuleaza orice alte versiuni anterioare.
Sfat practic: inainte de utilizarea produsului cititi cu atentie eticheta si FDS.
Alte informatii: informatiile din aceasta fisa se bazeaza pe stadiul actual al cunostintelor si
experienta noastra si sunt furnizate cu buna credinta, din motive de siguranta. Utilizatorii
acestora ar trebui sa verifice relevanta informatiilor in concordanta cu propriile scopuri si
sunt responsabili de respectarea tuturor prevederilor legale si a reglementarilor in vigoare.
FIŞĂ CU DATE DE SECURITATE
DERMOFARM DEZINFECTANT MAINI
Revizia: 3 Data ultimei revizii: 20.11.2020 Pag. 13 din 13 .
Utilizatorul este responsabil pentru utilizarea produsului in alte scopuri decat cele indicate
in FDS sau in combinatie cu alte produse. Aceasta fisa trebuie furnizata tuturor persoanelor
care vor utiliza, manipula, depozita, transporta sau vor fi expusi direct/indirect la acest
produs. Nu ne asumam responsabilitatea in ceea ce priveste acuratetea sau caracterul
complet al informatiilor in toate situatiile.
Pentru a verifica daca este revizia in vigoare a Fisei cu date de securitate se poate accesa
situl www.farmec.ro
Istoricul reviziilor :
La revizia 1 s-au adus completari sectiunii 1
La revizia 2 a acestei FDS, s-au modificat formatul si informatiile, in formatul standard al FDS, in
conformitate cu Regulamentul (UE) 830/2015 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1907/2006 al
Parlamentului European și al Consiliului privind înregistrarea, evaluarea, autorizarea și restricționarea