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40 (Primera Sección) DIARIO OFICIAL Miércoles 13 de noviembre de 2013 SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Secretaría de Salud. PABLO ANTONIO KURI MORALES, Subsecretario de Prevención y Promoción de la Salud y Presidente del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, con fundamento en los artículos 39, de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal; 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo; 3o, fracción XV, 13, apartado A, fracción I, 133, fracción I, 134, fracción III, 135, 137, 139, 140, 145, 146, 351 y 393, de la Ley General de Salud; 38, fracción II, 40, fracciones III y XI, 41, 43 y 47, fracción IV, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 4, 8 y 19, del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestación de servicios de atención médica; 28, del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización; 8, fracción V y 10, fracciones VII y XVI, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, he tenido a bien expedir y ordenar la publicación en el Diario Oficial de la Federación, de la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. CONSIDERANDO Que con fecha 13 de septiembre de 2012, en cumplimiento al acuerdo del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades y a lo previsto en el artículo 47, fracción I, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización, se publicó en el Diario Oficial de la Federación, el Proyecto de Modificación a la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993, para la prevención y control de la tuberculosis en la atención primaria a la salud, para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROY- NOM-006-SSA2-2010, Para la prevención y control de la tuberculosis, a efecto de que dentro de los siguientes 60 días naturales posteriores a dicha publicación, los interesados presentaran sus comentarios ante dicho Comité. Que de conformidad con el artículo 45, fracción VI, del Reglamento Interior de la Secretaría de Salud, el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (antes Centro Nacional de Vigilancia Epidemiológica y Control de Enfermedades), ha realizado el seguimiento de la Norma Oficial Mexicana en cuestión y ha decidido, después de los análisis científicos necesarios, proponer la actualización del contenido de la Norma de mérito ante el Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, especialmente en cuanto a la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento y atención integral de la tuberculosis. Que con fecha previa fueron publicados en el Diario oficial de la Federación las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comité, en términos de lo establecido por el artículo 47, fracción III, de la Ley Federal sobre Metrología y Normalización. Que en atención a las anteriores consideraciones, contando con la aprobación del Comité Consultivo Nacional de Normalización de Prevención y Control de Enfermedades, se expide la siguiente: Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis PREFACIO En la elaboración de esta Norma participaron las unidades administrativas e instituciones siguientes: SECRETARÍA DE SALUD. Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades. Dirección General de Epidemiología. Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos. Dirección General de Promoción de la Salud. Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia. Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA. HOSPITAL GENERAL DE MÉXICO. HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ. INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS. INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MÉDICAS Y NUTRICIÓN SALVADOR ZUBIRÁN. INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA. LABORATORIOS DE BIOLÓGICOS Y REACTIVOS DE MÉXICO, S.A. DE C.V. SECRETARÍA DE LA DEFENSA NACIONAL. Dirección General de Sanidad Militar.
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40 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013 Para la prevencioacuten y control de la tuberculosis

Al margen un sello con el Escudo Nacional que dice Estados Unidos Mexicanos- Secretariacutea de Salud

PABLO ANTONIO KURI MORALES Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades con fundamento en los artiacuteculos 39 de la Ley Orgaacutenica de la Administracioacuten Puacuteblica Federal 4 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo 3o fraccioacuten XV 13 apartado A fraccioacuten I 133 fraccioacuten I 134 fraccioacuten III 135 137 139 140 145 146 351 y 393 de la Ley General de Salud 38 fraccioacuten II 40 fracciones III y XI 41 43 y 47 fraccioacuten IV de la Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten 4 8 y 19 del Reglamento de la Ley General de Salud en materia de prestacioacuten de servicios de atencioacuten meacutedica 28 del Reglamento de la Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten 8 fraccioacuten V y 10 fracciones VII y XVI del Reglamento Interior de la Secretariacutea de Salud he tenido a bien expedir y ordenar la publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten de la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013 Para la prevencioacuten y control de la tuberculosis

CONSIDERANDO

Que con fecha 13 de septiembre de 2012 en cumplimiento al acuerdo del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades y a lo previsto en el artiacuteculo 47 fraccioacuten I de la Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten se publicoacute en el Diario Oficial de la Federacioacuten el Proyecto de Modificacioacuten a la Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-1993 para la prevencioacuten y control de la tuberculosis en la atencioacuten primaria a la salud para quedar como Proyecto de Norma Oficial Mexicana PROYshyNOM-006-SSA2-2010 Para la prevencioacuten y control de la tuberculosis a efecto de que dentro de los siguientes 60 diacuteas naturales posteriores a dicha publicacioacuten los interesados presentaran sus comentarios ante dicho Comiteacute

Que de conformidad con el artiacuteculo 45 fraccioacuten VI del Reglamento Interior de la Secretariacutea de Salud el Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades (antes Centro Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica y Control de Enfermedades) ha realizado el seguimiento de la Norma Oficial Mexicana en cuestioacuten y ha decidido despueacutes de los anaacutelisis cientiacuteficos necesarios proponer la actualizacioacuten del contenido de la Norma de meacuterito ante el Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades especialmente en cuanto a la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis

Que con fecha previa fueron publicados en el Diario oficial de la Federacioacuten las respuestas a los comentarios recibidos por el mencionado Comiteacute en teacuterminos de lo establecido por el artiacuteculo 47 fraccioacuten III de la Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

Que en atencioacuten a las anteriores consideraciones contando con la aprobacioacuten del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades se expide la siguiente

Norma Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013 Para la prevencioacuten y control de la tuberculosis

PREFACIO

En la elaboracioacuten de esta Norma participaron las unidades administrativas e instituciones siguientes

SECRETARIacuteA DE SALUD Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades Direccioacuten General de Epidemiologiacutea Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Direccioacuten General de Promocioacuten de la Salud Centro Nacional para la Salud de la Infancia y la Adolescencia Centro Nacional para la Prevencioacuten y el Control del VIHSIDA

HOSPITAL GENERAL DE MEacuteXICO

HOSPITAL INFANTIL DE MEacuteXICO FEDERICO GOacuteMEZ

INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSIacuteO VILLEGAS

INSTITUTO NACIONAL DE CIENCIAS MEacuteDICAS Y NUTRICIOacuteN SALVADOR ZUBIRAacuteN

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRIacuteA

LABORATORIOS DE BIOLOacuteGICOS Y REACTIVOS DE MEacuteXICO SA DE CV

SECRETARIacuteA DE LA DEFENSA NACIONAL Direccioacuten General de Sanidad Militar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 41

SECRETARIacuteA DE MARINA Direccioacuten General de Sanidad Naval

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad IMSS-Oportunidades Unidad de Salud Puacuteblica Coordinacioacuten de Programas Integrados de Salud

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO Coordinacioacuten de Asesores Direccioacuten Meacutedica Subdireccioacuten de Promocioacuten y Prevencioacuten de la Salud

PETROacuteLEOS MEXICANOS Gerencia de Servicios Meacutedicos

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA Direccioacuten de Atencioacuten Meacutedica

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTOacuteNOMA DE MEacuteXICO Facultad de Medicina Escuela Nacional de Enfermeriacutea y Obstetricia

INSTITUTO POLITEacuteCNICO NACIONAL Escuela Superior de Medicina

ASOCIACIOacuteN NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS AC

ORGANIZACIOacuteN PANAMERICANA DE LA SALUDORGANIZACIOacuteN MUNDIAL DE LA SALUD Representacioacuten en Meacutexico

UNIOacuteN INTERNACIONAL CONTRA LA TUBERCULOSIS Y ENFERMEDADES RESPIRATORIAS

COMITEacute NACIONAL DE LUCHA CONTRA LA TUBERCULOSIS Y ENFERMEDADES DEL APARATO RESPIRATORIO

IacuteNDICE

0 Introduccioacuten

1 Objetivo y Campo de aplicacioacuten

2 Referencias

3 Definiciones

4 Abreviaturas

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

6 Especificaciones

7 Tuberculosis y otros padecimientos

8 Tuberculosis farmacorresistente

9 Bibliografiacutea

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

11 Observancia de la Norma

12 Vigencia

0 Introduccioacuten

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa causada por un grupo de bacterias del orden Actinomicetales de la familia Mycobacteriaceae el complejo M tuberculosis se compone por M tuberculosis M bovis M africanum M microti M canettii M caprae y M pinnipedii y se adquiere por viacutea aeacuterea principalmente Es una enfermedad sisteacutemica que afecta mayoritariamente al sistema respiratorio Ataca al estado general y de no tratarse oportuna y eficientemente puede causar la muerte a quien la padece

La Organizacioacuten Mundial de la Salud informa que un tercio de la poblacioacuten mundial estaacute infectada por el Mycobacterium tuberculosis cada antildeo se estima una ocurrencia cercana a 9 millones de casos nuevos y 17 millones de defunciones por tuberculosis En Meacutexico se diagnosticaron en 2010 maacutes de 18 mil casos nuevos y cerca de 2000 defunciones por esta causa

42 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

Es sabido que factores como la desnutricioacuten el alcoholismo las adicciones las afecciones de la respuesta inmunoloacutegica e incluso las condiciones deficientes de vivienda influyen en el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

Lo anterior se relaciona con las enfermedades maacutes frecuentemente asociadas con la tuberculosis en Meacutexico que en orden de frecuencia son diabetes (20) desnutricioacuten (13) VIHSIDA (10) y alcoholismo (6) La importancia de esta relacioacuten radica en que estas enfermedades no son soacutelo condicionantes de infeccioacuten tuberculosa sino que ademaacutes pueden afectar la curacioacuten y la sobrevida de las personas afectadas por la tuberculosis

Es de particular importancia la relacioacuten simbioacutetica con el VIHSIDA debido a que ambas son enfermedades que se impulsan mutuamente la tuberculosis es la enfermedad infecciosa por la que fallece el mayor nuacutemero de personas que viven con VIH en el mundo y el VIH activa la tuberculosis latente de una persona infectada

Destaca la tuberculosis farmacorresistente debido a los muacuteltiples factores que la condicionan y al problema terapeacuteutico que representa su tratamiento aun cuando en Meacutexico representa una pequentildea proporcioacuten del total de los enfermos Al respecto el apego al tratamiento acortado estrictamente supervisado es la principal estrategia que garantiza la curacioacuten y previene en consecuencia la aparicioacuten de casos de resistencia bacteriana

En Meacutexico el Programa de Accioacuten de Tuberculosis tiene como misioacuten contribuir a alcanzar una mejor calidad de vida de las personas afectadas por la tuberculosis y de la poblacioacuten en riesgo mediante acciones permanentes e integradas de promocioacuten prevencioacuten tratamiento y vigilancia de la tuberculosis reduciendo los riesgos de enfermar y morir por esta causa

Para enfrentar el problema de salud puacuteblica que representa la tuberculosis las instituciones que forman parte del Sistema Nacional de Salud han unificado criterios en cuanto a la prevencioacuten y control para mediante un frente comuacuten ante esta problemaacutetica avanzar hacia un Meacutexico Libre de Tuberculosis

1 Objetivo y campo de aplicacioacuten

11 Esta Norma tiene por objeto establecer y uniformar los criterios procedimientos y lineamientos para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis asiacute como las medidas de control necesarias en materia de salud puacuteblica que deben realizarse en todos los establecimientos de prestacioacuten de servicios de atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud

12 Esta Norma seraacute obligatoria en todo el territorio nacional para todos los establecimientos de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud en los que se realicen actividades para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis

2 Referencias

Para la correcta aplicacioacuten de esta Norma es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas o las que la sustituyan

21 Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012 Del expediente cliacutenico

22 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010 Para la prevencioacuten y el control de la infeccioacuten por Virus de la Inmunodeficiencia Humana

23 Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010 Para la prevencioacuten tratamiento y control de la diabetes mellitus

24 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012 Para la vigilancia epidemioloacutegica

25 Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 Para la atencioacuten a la salud del nintildeo

26 Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012 Prevencioacuten y control de enfermedades Aplicacioacuten de vacunas toxoides faboteraacutepicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano

27 Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012 Servicios baacutesicos de salud Promocioacuten y educacioacuten para la salud en materia alimentaria Criterios para brindar orientacioacuten

28 Modificacioacuten a la Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-1999Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones para quedar como Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009 Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones

29 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005 Para la vigilancia epidemioloacutegica prevencioacuten y control de las infecciones nosocomiales

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 43

3 Definiciones

Para efectos de esta Norma se entiende por

31 Abandono en tratamiento primario a la interrupcioacuten del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o maacutes diacuteas consecutivos

32 Abandono en tuberculosis farmacorresistente al paciente que interrumpioacute el tratamiento durante dos o maacutes meses consecutivos

33 Abogaciacutea para la salud a la combinacioacuten de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos poliacuteticos aceptacioacuten social y apoyo de los sistemas para un determinado objetivo o programa de salud

34 Adicciones a los haacutebitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso yo abuso de alguna droga generalmente toacutexica que afectan negativamente su salud fiacutesica y mental

35 Alcoholismo a la adiccioacuten al alcohol

36 Baciloscopia a la teacutecnica de laboratorio que mediante la tincioacuten de Ziehl Neelsen preferentemente permite observar en un frotis bacilos aacutecido alcohol resistentes puede ser para deteccioacuten diagnoacutestico o control

37 Baciloscopia negativa a la ausencia de bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos microscoacutepicos uacutetiles del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

38 Baciloscopia positiva a la demostracioacuten de uno o maacutes bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

39 Baciloscopia de control a la que se realiza mensualmente durante el tratamiento del paciente con tuberculosis pulmonar para evaluar su evolucioacuten

310 Caso de tuberculosis a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar y se clasifica en caso confirmado o caso no confirmado

311 Caso de tuberculosis confirmado a la persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra bioloacutegica ya sea por cultivo baciloscopia o por meacutetodos moleculares

312 Caso de tuberculosis no confirmado a la persona con tuberculosis en quien la sintomatologiacutea signos fiacutesicos elementos auxiliares de diagnoacutestico respuesta terapeacuteutica sugieren la evidencia de tuberculosis y la baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares fueron negativos

313 Caso nuevo a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis por primera vez o si recibioacute tratamiento fue por menos de treinta diacuteas

314 Caso previamente tratado al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento anti tuberculosis por lo menos durante un mes

315 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomaacutetico respiratorio) a la persona que presenta tos con expectoracioacuten o hemoptisis de dos o maacutes semanas de evolucioacuten en las cuales deben agotarse los recursos de diagnoacutestico previo a iniciar el tratamiento En nintildeas y nintildeos todo caso que presenta tos con o sin expectoracioacuten durante dos o maacutes semanas fiebre diaforesis nocturna detencioacuten o baja de peso

316 Caso probable de tuberculosis meniacutengea a la persona que presente cualquiera de los siacutendromes meniacutengeo craacuteneo hipertensivo o encefaacutelico de manera individual o combinada y que pueden acompantildearse de manifestaciones generales de infeccioacuten En menores de cinco antildeos de edad los que presenten rechazo al alimento somnolencia e irritabilidad aunado a los siacutendromes arriba mencionados Con o sin antecedente de contacto con alguacuten caso de tuberculosis pulmonar con sospecha por cualquier auxiliar de diagnoacutestico (por ejemplo citoquiacutemico de LCR imagenologiacutea entre otros)

317 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente a la persona que recibioacute retratamiento primario o faacutermacos de segunda liacutenea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia

318 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M tuberculosis son resistentes in vitro como miacutenimo a la isoniacida y a la rifampicina simultaacuteneamente

319 Caso confirmado de tuberculosis meniacutengea al caso probable de tuberculosis meniacutengea que cuenta con confirmacioacuten por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis en liacutequido cefalorraquiacutedeo a traveacutes de baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares

320 Caso de tuberculosis descartado al caso probable de tuberculosis en quien se compruebe otra etiologiacutea

44 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

321 Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia a los grupos de apoyo al Programa de Accioacuten de Tuberculosis en cada una de las 32 entidades federativas de la Repuacuteblica Mexicana y que estaacute conformado por el coordinador del Programa de Tuberculosis en el estado meacutedicos consultores (neumoacutelogo internista infectoacutelogo pediatra)tratantes de casos TB-MFR identificados por el estado responsables de la Red TAES responsables de la Red estatal de laboratorios autoridades sanitarias encargadas de revisar dictaminar tratar y dar seguimiento a los casos complicados de tuberculosis y los no previstos

322 Contacto a la persona que convive o ha convivido con un enfermo de tuberculosis baciliacutefero de manera intra o extra domiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infeccioacuten

323 Conversioacuten a la prueba de la tuberculina (PPD) a la reactividad al PPD en una persona previamente PPD negativo

324 Cultivo a la teacutecnica de laboratorio que permite el aislamiento de M tuberculosis en medio soacutelido o liacutequido

325 Cultivo negativo a la ausencia de desarrollo de bacilos aacutecido alcohol resistentes despueacutes de ocho semanas de observacioacuten en medio soacutelido o despueacutes de seis semanas en medio liacutequido

326 Cultivo positivo a la demostracioacuten de desarrollo con caracteriacutesticas del Complejo Mycobacterium tuberculosis

327 Curacioacuten de caso confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina su tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y tiene baciloscopia negativa en los dos uacuteltimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento

328 Curacioacuten de caso no confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina el tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y se observa mejora en los estudios de gabinete

329 Curacioacuten de caso de Tuberculosis resistente al paciente con Tuberculosis Multifarmacorresistente que completoacute el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo miacutenimo de sesenta diacuteas durante los uacuteltimos doce meses de tratamiento Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ninguacuten otro signo cliacutenico de deterioro todaviacutea el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un miacutenimo de tres cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta diacuteas

330 Defuncioacuten por tuberculosis a la defuncioacuten en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte

331 Desarrollo de competencias en salud a la transmisioacuten de conocimientos y fomento de aptitudes actitudes y valores para que las personas salvaguarden su salud fortaleciendo los determinantes positivos

332 Determinantes de la salud al conjunto de condiciones bioloacutegicas ambientales sociales econoacutemicas culturales estilo de vida y servicios de salud que afectan o favorecen la salud de los individuos yo comunidades

333 Empoderamiento para la salud (autocuidado) al proceso mediante el cual la persona o comunidad adquieren mayor control sobre las acciones y decisiones que afectan su salud

334 Entorno favorable al proceso mediante el cual se propician espacios fiacutesicos y sociales donde se promueve la salud y se mejora la calidad de vida de las personas o de una comunidad

335 Estilo de vida al patroacuten de comportamiento identificable por las interacciones entre caracteriacutesticas personales interaccioacuten social y condiciones de vida socioeconoacutemica y ambiental

336 Estudio de contactos a las acciones dirigidas para identificar personas infectadas o enfermos que conviven o han convivido con un enfermo de tuberculosis

337 Examen bacterioloacutegico a la buacutesqueda de bacilos aacutecido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoracioacuten u otros especiacutemenes

338 Farmacorresistencia al concepto microbioloacutegico en el cual un microorganismo del complejo M tuberculosis se confirma resistente por pruebas de faacutermaco sensibilidad in vitro a uno o maacutes medicamentos anti tuberculosis de primera o segunda liacutenea

339 Faacutermacos de primera liacutenea a los que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis isoniacida rifampicina pirazinamida estreptomicina y etambutol

340 Fracaso de tratamiento a la persistencia de bacilos en la expectoracioacuten o en otros especiacutemenes al teacutermino de tratamiento confirmada por cultivo o a quien despueacutes de un periodo de negativizacioacuten durante el tratamiento tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 2: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 41

SECRETARIacuteA DE MARINA Direccioacuten General de Sanidad Naval

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad IMSS-Oportunidades Unidad de Salud Puacuteblica Coordinacioacuten de Programas Integrados de Salud

INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO Coordinacioacuten de Asesores Direccioacuten Meacutedica Subdireccioacuten de Promocioacuten y Prevencioacuten de la Salud

PETROacuteLEOS MEXICANOS Gerencia de Servicios Meacutedicos

SISTEMA NACIONAL PARA EL DESARROLLO INTEGRAL DE LA FAMILIA Direccioacuten de Atencioacuten Meacutedica

UNIVERSIDAD NACIONAL AUTOacuteNOMA DE MEacuteXICO Facultad de Medicina Escuela Nacional de Enfermeriacutea y Obstetricia

INSTITUTO POLITEacuteCNICO NACIONAL Escuela Superior de Medicina

ASOCIACIOacuteN NACIONAL DE HOSPITALES PRIVADOS AC

ORGANIZACIOacuteN PANAMERICANA DE LA SALUDORGANIZACIOacuteN MUNDIAL DE LA SALUD Representacioacuten en Meacutexico

UNIOacuteN INTERNACIONAL CONTRA LA TUBERCULOSIS Y ENFERMEDADES RESPIRATORIAS

COMITEacute NACIONAL DE LUCHA CONTRA LA TUBERCULOSIS Y ENFERMEDADES DEL APARATO RESPIRATORIO

IacuteNDICE

0 Introduccioacuten

1 Objetivo y Campo de aplicacioacuten

2 Referencias

3 Definiciones

4 Abreviaturas

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

6 Especificaciones

7 Tuberculosis y otros padecimientos

8 Tuberculosis farmacorresistente

9 Bibliografiacutea

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

11 Observancia de la Norma

12 Vigencia

0 Introduccioacuten

La tuberculosis es una enfermedad infecciosa causada por un grupo de bacterias del orden Actinomicetales de la familia Mycobacteriaceae el complejo M tuberculosis se compone por M tuberculosis M bovis M africanum M microti M canettii M caprae y M pinnipedii y se adquiere por viacutea aeacuterea principalmente Es una enfermedad sisteacutemica que afecta mayoritariamente al sistema respiratorio Ataca al estado general y de no tratarse oportuna y eficientemente puede causar la muerte a quien la padece

La Organizacioacuten Mundial de la Salud informa que un tercio de la poblacioacuten mundial estaacute infectada por el Mycobacterium tuberculosis cada antildeo se estima una ocurrencia cercana a 9 millones de casos nuevos y 17 millones de defunciones por tuberculosis En Meacutexico se diagnosticaron en 2010 maacutes de 18 mil casos nuevos y cerca de 2000 defunciones por esta causa

42 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

Es sabido que factores como la desnutricioacuten el alcoholismo las adicciones las afecciones de la respuesta inmunoloacutegica e incluso las condiciones deficientes de vivienda influyen en el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

Lo anterior se relaciona con las enfermedades maacutes frecuentemente asociadas con la tuberculosis en Meacutexico que en orden de frecuencia son diabetes (20) desnutricioacuten (13) VIHSIDA (10) y alcoholismo (6) La importancia de esta relacioacuten radica en que estas enfermedades no son soacutelo condicionantes de infeccioacuten tuberculosa sino que ademaacutes pueden afectar la curacioacuten y la sobrevida de las personas afectadas por la tuberculosis

Es de particular importancia la relacioacuten simbioacutetica con el VIHSIDA debido a que ambas son enfermedades que se impulsan mutuamente la tuberculosis es la enfermedad infecciosa por la que fallece el mayor nuacutemero de personas que viven con VIH en el mundo y el VIH activa la tuberculosis latente de una persona infectada

Destaca la tuberculosis farmacorresistente debido a los muacuteltiples factores que la condicionan y al problema terapeacuteutico que representa su tratamiento aun cuando en Meacutexico representa una pequentildea proporcioacuten del total de los enfermos Al respecto el apego al tratamiento acortado estrictamente supervisado es la principal estrategia que garantiza la curacioacuten y previene en consecuencia la aparicioacuten de casos de resistencia bacteriana

En Meacutexico el Programa de Accioacuten de Tuberculosis tiene como misioacuten contribuir a alcanzar una mejor calidad de vida de las personas afectadas por la tuberculosis y de la poblacioacuten en riesgo mediante acciones permanentes e integradas de promocioacuten prevencioacuten tratamiento y vigilancia de la tuberculosis reduciendo los riesgos de enfermar y morir por esta causa

Para enfrentar el problema de salud puacuteblica que representa la tuberculosis las instituciones que forman parte del Sistema Nacional de Salud han unificado criterios en cuanto a la prevencioacuten y control para mediante un frente comuacuten ante esta problemaacutetica avanzar hacia un Meacutexico Libre de Tuberculosis

1 Objetivo y campo de aplicacioacuten

11 Esta Norma tiene por objeto establecer y uniformar los criterios procedimientos y lineamientos para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis asiacute como las medidas de control necesarias en materia de salud puacuteblica que deben realizarse en todos los establecimientos de prestacioacuten de servicios de atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud

12 Esta Norma seraacute obligatoria en todo el territorio nacional para todos los establecimientos de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud en los que se realicen actividades para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis

2 Referencias

Para la correcta aplicacioacuten de esta Norma es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas o las que la sustituyan

21 Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012 Del expediente cliacutenico

22 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010 Para la prevencioacuten y el control de la infeccioacuten por Virus de la Inmunodeficiencia Humana

23 Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010 Para la prevencioacuten tratamiento y control de la diabetes mellitus

24 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012 Para la vigilancia epidemioloacutegica

25 Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 Para la atencioacuten a la salud del nintildeo

26 Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012 Prevencioacuten y control de enfermedades Aplicacioacuten de vacunas toxoides faboteraacutepicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano

27 Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012 Servicios baacutesicos de salud Promocioacuten y educacioacuten para la salud en materia alimentaria Criterios para brindar orientacioacuten

28 Modificacioacuten a la Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-1999Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones para quedar como Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009 Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones

29 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005 Para la vigilancia epidemioloacutegica prevencioacuten y control de las infecciones nosocomiales

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 43

3 Definiciones

Para efectos de esta Norma se entiende por

31 Abandono en tratamiento primario a la interrupcioacuten del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o maacutes diacuteas consecutivos

32 Abandono en tuberculosis farmacorresistente al paciente que interrumpioacute el tratamiento durante dos o maacutes meses consecutivos

33 Abogaciacutea para la salud a la combinacioacuten de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos poliacuteticos aceptacioacuten social y apoyo de los sistemas para un determinado objetivo o programa de salud

34 Adicciones a los haacutebitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso yo abuso de alguna droga generalmente toacutexica que afectan negativamente su salud fiacutesica y mental

35 Alcoholismo a la adiccioacuten al alcohol

36 Baciloscopia a la teacutecnica de laboratorio que mediante la tincioacuten de Ziehl Neelsen preferentemente permite observar en un frotis bacilos aacutecido alcohol resistentes puede ser para deteccioacuten diagnoacutestico o control

37 Baciloscopia negativa a la ausencia de bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos microscoacutepicos uacutetiles del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

38 Baciloscopia positiva a la demostracioacuten de uno o maacutes bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

39 Baciloscopia de control a la que se realiza mensualmente durante el tratamiento del paciente con tuberculosis pulmonar para evaluar su evolucioacuten

310 Caso de tuberculosis a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar y se clasifica en caso confirmado o caso no confirmado

311 Caso de tuberculosis confirmado a la persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra bioloacutegica ya sea por cultivo baciloscopia o por meacutetodos moleculares

312 Caso de tuberculosis no confirmado a la persona con tuberculosis en quien la sintomatologiacutea signos fiacutesicos elementos auxiliares de diagnoacutestico respuesta terapeacuteutica sugieren la evidencia de tuberculosis y la baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares fueron negativos

313 Caso nuevo a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis por primera vez o si recibioacute tratamiento fue por menos de treinta diacuteas

314 Caso previamente tratado al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento anti tuberculosis por lo menos durante un mes

315 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomaacutetico respiratorio) a la persona que presenta tos con expectoracioacuten o hemoptisis de dos o maacutes semanas de evolucioacuten en las cuales deben agotarse los recursos de diagnoacutestico previo a iniciar el tratamiento En nintildeas y nintildeos todo caso que presenta tos con o sin expectoracioacuten durante dos o maacutes semanas fiebre diaforesis nocturna detencioacuten o baja de peso

316 Caso probable de tuberculosis meniacutengea a la persona que presente cualquiera de los siacutendromes meniacutengeo craacuteneo hipertensivo o encefaacutelico de manera individual o combinada y que pueden acompantildearse de manifestaciones generales de infeccioacuten En menores de cinco antildeos de edad los que presenten rechazo al alimento somnolencia e irritabilidad aunado a los siacutendromes arriba mencionados Con o sin antecedente de contacto con alguacuten caso de tuberculosis pulmonar con sospecha por cualquier auxiliar de diagnoacutestico (por ejemplo citoquiacutemico de LCR imagenologiacutea entre otros)

317 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente a la persona que recibioacute retratamiento primario o faacutermacos de segunda liacutenea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia

318 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M tuberculosis son resistentes in vitro como miacutenimo a la isoniacida y a la rifampicina simultaacuteneamente

319 Caso confirmado de tuberculosis meniacutengea al caso probable de tuberculosis meniacutengea que cuenta con confirmacioacuten por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis en liacutequido cefalorraquiacutedeo a traveacutes de baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares

320 Caso de tuberculosis descartado al caso probable de tuberculosis en quien se compruebe otra etiologiacutea

44 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

321 Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia a los grupos de apoyo al Programa de Accioacuten de Tuberculosis en cada una de las 32 entidades federativas de la Repuacuteblica Mexicana y que estaacute conformado por el coordinador del Programa de Tuberculosis en el estado meacutedicos consultores (neumoacutelogo internista infectoacutelogo pediatra)tratantes de casos TB-MFR identificados por el estado responsables de la Red TAES responsables de la Red estatal de laboratorios autoridades sanitarias encargadas de revisar dictaminar tratar y dar seguimiento a los casos complicados de tuberculosis y los no previstos

322 Contacto a la persona que convive o ha convivido con un enfermo de tuberculosis baciliacutefero de manera intra o extra domiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infeccioacuten

323 Conversioacuten a la prueba de la tuberculina (PPD) a la reactividad al PPD en una persona previamente PPD negativo

324 Cultivo a la teacutecnica de laboratorio que permite el aislamiento de M tuberculosis en medio soacutelido o liacutequido

325 Cultivo negativo a la ausencia de desarrollo de bacilos aacutecido alcohol resistentes despueacutes de ocho semanas de observacioacuten en medio soacutelido o despueacutes de seis semanas en medio liacutequido

326 Cultivo positivo a la demostracioacuten de desarrollo con caracteriacutesticas del Complejo Mycobacterium tuberculosis

327 Curacioacuten de caso confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina su tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y tiene baciloscopia negativa en los dos uacuteltimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento

328 Curacioacuten de caso no confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina el tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y se observa mejora en los estudios de gabinete

329 Curacioacuten de caso de Tuberculosis resistente al paciente con Tuberculosis Multifarmacorresistente que completoacute el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo miacutenimo de sesenta diacuteas durante los uacuteltimos doce meses de tratamiento Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ninguacuten otro signo cliacutenico de deterioro todaviacutea el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un miacutenimo de tres cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta diacuteas

330 Defuncioacuten por tuberculosis a la defuncioacuten en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte

331 Desarrollo de competencias en salud a la transmisioacuten de conocimientos y fomento de aptitudes actitudes y valores para que las personas salvaguarden su salud fortaleciendo los determinantes positivos

332 Determinantes de la salud al conjunto de condiciones bioloacutegicas ambientales sociales econoacutemicas culturales estilo de vida y servicios de salud que afectan o favorecen la salud de los individuos yo comunidades

333 Empoderamiento para la salud (autocuidado) al proceso mediante el cual la persona o comunidad adquieren mayor control sobre las acciones y decisiones que afectan su salud

334 Entorno favorable al proceso mediante el cual se propician espacios fiacutesicos y sociales donde se promueve la salud y se mejora la calidad de vida de las personas o de una comunidad

335 Estilo de vida al patroacuten de comportamiento identificable por las interacciones entre caracteriacutesticas personales interaccioacuten social y condiciones de vida socioeconoacutemica y ambiental

336 Estudio de contactos a las acciones dirigidas para identificar personas infectadas o enfermos que conviven o han convivido con un enfermo de tuberculosis

337 Examen bacterioloacutegico a la buacutesqueda de bacilos aacutecido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoracioacuten u otros especiacutemenes

338 Farmacorresistencia al concepto microbioloacutegico en el cual un microorganismo del complejo M tuberculosis se confirma resistente por pruebas de faacutermaco sensibilidad in vitro a uno o maacutes medicamentos anti tuberculosis de primera o segunda liacutenea

339 Faacutermacos de primera liacutenea a los que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis isoniacida rifampicina pirazinamida estreptomicina y etambutol

340 Fracaso de tratamiento a la persistencia de bacilos en la expectoracioacuten o en otros especiacutemenes al teacutermino de tratamiento confirmada por cultivo o a quien despueacutes de un periodo de negativizacioacuten durante el tratamiento tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 3: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

42 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

Es sabido que factores como la desnutricioacuten el alcoholismo las adicciones las afecciones de la respuesta inmunoloacutegica e incluso las condiciones deficientes de vivienda influyen en el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

Lo anterior se relaciona con las enfermedades maacutes frecuentemente asociadas con la tuberculosis en Meacutexico que en orden de frecuencia son diabetes (20) desnutricioacuten (13) VIHSIDA (10) y alcoholismo (6) La importancia de esta relacioacuten radica en que estas enfermedades no son soacutelo condicionantes de infeccioacuten tuberculosa sino que ademaacutes pueden afectar la curacioacuten y la sobrevida de las personas afectadas por la tuberculosis

Es de particular importancia la relacioacuten simbioacutetica con el VIHSIDA debido a que ambas son enfermedades que se impulsan mutuamente la tuberculosis es la enfermedad infecciosa por la que fallece el mayor nuacutemero de personas que viven con VIH en el mundo y el VIH activa la tuberculosis latente de una persona infectada

Destaca la tuberculosis farmacorresistente debido a los muacuteltiples factores que la condicionan y al problema terapeacuteutico que representa su tratamiento aun cuando en Meacutexico representa una pequentildea proporcioacuten del total de los enfermos Al respecto el apego al tratamiento acortado estrictamente supervisado es la principal estrategia que garantiza la curacioacuten y previene en consecuencia la aparicioacuten de casos de resistencia bacteriana

En Meacutexico el Programa de Accioacuten de Tuberculosis tiene como misioacuten contribuir a alcanzar una mejor calidad de vida de las personas afectadas por la tuberculosis y de la poblacioacuten en riesgo mediante acciones permanentes e integradas de promocioacuten prevencioacuten tratamiento y vigilancia de la tuberculosis reduciendo los riesgos de enfermar y morir por esta causa

Para enfrentar el problema de salud puacuteblica que representa la tuberculosis las instituciones que forman parte del Sistema Nacional de Salud han unificado criterios en cuanto a la prevencioacuten y control para mediante un frente comuacuten ante esta problemaacutetica avanzar hacia un Meacutexico Libre de Tuberculosis

1 Objetivo y campo de aplicacioacuten

11 Esta Norma tiene por objeto establecer y uniformar los criterios procedimientos y lineamientos para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis asiacute como las medidas de control necesarias en materia de salud puacuteblica que deben realizarse en todos los establecimientos de prestacioacuten de servicios de atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud

12 Esta Norma seraacute obligatoria en todo el territorio nacional para todos los establecimientos de los sectores puacuteblico social y privado del Sistema Nacional de Salud en los que se realicen actividades para la prevencioacuten deteccioacuten diagnoacutestico tratamiento y atencioacuten integral de la tuberculosis

2 Referencias

Para la correcta aplicacioacuten de esta Norma es necesario consultar las siguientes Normas Oficiales Mexicanas o las que la sustituyan

21 Norma Oficial Mexicana NOM-004-SSA3-2012 Del expediente cliacutenico

22 Norma Oficial Mexicana NOM-010-SSA2-2010 Para la prevencioacuten y el control de la infeccioacuten por Virus de la Inmunodeficiencia Humana

23 Norma Oficial Mexicana NOM-015-SSA2-2010 Para la prevencioacuten tratamiento y control de la diabetes mellitus

24 Norma Oficial Mexicana NOM-017-SSA2-2012 Para la vigilancia epidemioloacutegica

25 Norma Oficial Mexicana NOM-031-SSA2-1999 Para la atencioacuten a la salud del nintildeo

26 Norma Oficial Mexicana NOM-036-SSA2-2012 Prevencioacuten y control de enfermedades Aplicacioacuten de vacunas toxoides faboteraacutepicos (sueros) e inmunoglobulinas en el humano

27 Norma Oficial Mexicana NOM-043-SSA2-2012 Servicios baacutesicos de salud Promocioacuten y educacioacuten para la salud en materia alimentaria Criterios para brindar orientacioacuten

28 Modificacioacuten a la Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-1999Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones para quedar como Norma Oficial Mexicana NOM-028-SSA2-2009 Para la prevencioacuten tratamiento y control de las adicciones

29 Norma Oficial Mexicana NOM-045-SSA2-2005 Para la vigilancia epidemioloacutegica prevencioacuten y control de las infecciones nosocomiales

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 43

3 Definiciones

Para efectos de esta Norma se entiende por

31 Abandono en tratamiento primario a la interrupcioacuten del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o maacutes diacuteas consecutivos

32 Abandono en tuberculosis farmacorresistente al paciente que interrumpioacute el tratamiento durante dos o maacutes meses consecutivos

33 Abogaciacutea para la salud a la combinacioacuten de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos poliacuteticos aceptacioacuten social y apoyo de los sistemas para un determinado objetivo o programa de salud

34 Adicciones a los haacutebitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso yo abuso de alguna droga generalmente toacutexica que afectan negativamente su salud fiacutesica y mental

35 Alcoholismo a la adiccioacuten al alcohol

36 Baciloscopia a la teacutecnica de laboratorio que mediante la tincioacuten de Ziehl Neelsen preferentemente permite observar en un frotis bacilos aacutecido alcohol resistentes puede ser para deteccioacuten diagnoacutestico o control

37 Baciloscopia negativa a la ausencia de bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos microscoacutepicos uacutetiles del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

38 Baciloscopia positiva a la demostracioacuten de uno o maacutes bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

39 Baciloscopia de control a la que se realiza mensualmente durante el tratamiento del paciente con tuberculosis pulmonar para evaluar su evolucioacuten

310 Caso de tuberculosis a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar y se clasifica en caso confirmado o caso no confirmado

311 Caso de tuberculosis confirmado a la persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra bioloacutegica ya sea por cultivo baciloscopia o por meacutetodos moleculares

312 Caso de tuberculosis no confirmado a la persona con tuberculosis en quien la sintomatologiacutea signos fiacutesicos elementos auxiliares de diagnoacutestico respuesta terapeacuteutica sugieren la evidencia de tuberculosis y la baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares fueron negativos

313 Caso nuevo a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis por primera vez o si recibioacute tratamiento fue por menos de treinta diacuteas

314 Caso previamente tratado al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento anti tuberculosis por lo menos durante un mes

315 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomaacutetico respiratorio) a la persona que presenta tos con expectoracioacuten o hemoptisis de dos o maacutes semanas de evolucioacuten en las cuales deben agotarse los recursos de diagnoacutestico previo a iniciar el tratamiento En nintildeas y nintildeos todo caso que presenta tos con o sin expectoracioacuten durante dos o maacutes semanas fiebre diaforesis nocturna detencioacuten o baja de peso

316 Caso probable de tuberculosis meniacutengea a la persona que presente cualquiera de los siacutendromes meniacutengeo craacuteneo hipertensivo o encefaacutelico de manera individual o combinada y que pueden acompantildearse de manifestaciones generales de infeccioacuten En menores de cinco antildeos de edad los que presenten rechazo al alimento somnolencia e irritabilidad aunado a los siacutendromes arriba mencionados Con o sin antecedente de contacto con alguacuten caso de tuberculosis pulmonar con sospecha por cualquier auxiliar de diagnoacutestico (por ejemplo citoquiacutemico de LCR imagenologiacutea entre otros)

317 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente a la persona que recibioacute retratamiento primario o faacutermacos de segunda liacutenea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia

318 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M tuberculosis son resistentes in vitro como miacutenimo a la isoniacida y a la rifampicina simultaacuteneamente

319 Caso confirmado de tuberculosis meniacutengea al caso probable de tuberculosis meniacutengea que cuenta con confirmacioacuten por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis en liacutequido cefalorraquiacutedeo a traveacutes de baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares

320 Caso de tuberculosis descartado al caso probable de tuberculosis en quien se compruebe otra etiologiacutea

44 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

321 Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia a los grupos de apoyo al Programa de Accioacuten de Tuberculosis en cada una de las 32 entidades federativas de la Repuacuteblica Mexicana y que estaacute conformado por el coordinador del Programa de Tuberculosis en el estado meacutedicos consultores (neumoacutelogo internista infectoacutelogo pediatra)tratantes de casos TB-MFR identificados por el estado responsables de la Red TAES responsables de la Red estatal de laboratorios autoridades sanitarias encargadas de revisar dictaminar tratar y dar seguimiento a los casos complicados de tuberculosis y los no previstos

322 Contacto a la persona que convive o ha convivido con un enfermo de tuberculosis baciliacutefero de manera intra o extra domiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infeccioacuten

323 Conversioacuten a la prueba de la tuberculina (PPD) a la reactividad al PPD en una persona previamente PPD negativo

324 Cultivo a la teacutecnica de laboratorio que permite el aislamiento de M tuberculosis en medio soacutelido o liacutequido

325 Cultivo negativo a la ausencia de desarrollo de bacilos aacutecido alcohol resistentes despueacutes de ocho semanas de observacioacuten en medio soacutelido o despueacutes de seis semanas en medio liacutequido

326 Cultivo positivo a la demostracioacuten de desarrollo con caracteriacutesticas del Complejo Mycobacterium tuberculosis

327 Curacioacuten de caso confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina su tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y tiene baciloscopia negativa en los dos uacuteltimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento

328 Curacioacuten de caso no confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina el tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y se observa mejora en los estudios de gabinete

329 Curacioacuten de caso de Tuberculosis resistente al paciente con Tuberculosis Multifarmacorresistente que completoacute el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo miacutenimo de sesenta diacuteas durante los uacuteltimos doce meses de tratamiento Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ninguacuten otro signo cliacutenico de deterioro todaviacutea el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un miacutenimo de tres cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta diacuteas

330 Defuncioacuten por tuberculosis a la defuncioacuten en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte

331 Desarrollo de competencias en salud a la transmisioacuten de conocimientos y fomento de aptitudes actitudes y valores para que las personas salvaguarden su salud fortaleciendo los determinantes positivos

332 Determinantes de la salud al conjunto de condiciones bioloacutegicas ambientales sociales econoacutemicas culturales estilo de vida y servicios de salud que afectan o favorecen la salud de los individuos yo comunidades

333 Empoderamiento para la salud (autocuidado) al proceso mediante el cual la persona o comunidad adquieren mayor control sobre las acciones y decisiones que afectan su salud

334 Entorno favorable al proceso mediante el cual se propician espacios fiacutesicos y sociales donde se promueve la salud y se mejora la calidad de vida de las personas o de una comunidad

335 Estilo de vida al patroacuten de comportamiento identificable por las interacciones entre caracteriacutesticas personales interaccioacuten social y condiciones de vida socioeconoacutemica y ambiental

336 Estudio de contactos a las acciones dirigidas para identificar personas infectadas o enfermos que conviven o han convivido con un enfermo de tuberculosis

337 Examen bacterioloacutegico a la buacutesqueda de bacilos aacutecido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoracioacuten u otros especiacutemenes

338 Farmacorresistencia al concepto microbioloacutegico en el cual un microorganismo del complejo M tuberculosis se confirma resistente por pruebas de faacutermaco sensibilidad in vitro a uno o maacutes medicamentos anti tuberculosis de primera o segunda liacutenea

339 Faacutermacos de primera liacutenea a los que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis isoniacida rifampicina pirazinamida estreptomicina y etambutol

340 Fracaso de tratamiento a la persistencia de bacilos en la expectoracioacuten o en otros especiacutemenes al teacutermino de tratamiento confirmada por cultivo o a quien despueacutes de un periodo de negativizacioacuten durante el tratamiento tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 4: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 43

3 Definiciones

Para efectos de esta Norma se entiende por

31 Abandono en tratamiento primario a la interrupcioacuten del tratamiento contra la tuberculosis durante treinta o maacutes diacuteas consecutivos

32 Abandono en tuberculosis farmacorresistente al paciente que interrumpioacute el tratamiento durante dos o maacutes meses consecutivos

33 Abogaciacutea para la salud a la combinacioacuten de acciones individuales y sociales destinadas a obtener compromisos poliacuteticos aceptacioacuten social y apoyo de los sistemas para un determinado objetivo o programa de salud

34 Adicciones a los haacutebitos o actividades que desarrolla un individuo a fin de mantener el uso yo abuso de alguna droga generalmente toacutexica que afectan negativamente su salud fiacutesica y mental

35 Alcoholismo a la adiccioacuten al alcohol

36 Baciloscopia a la teacutecnica de laboratorio que mediante la tincioacuten de Ziehl Neelsen preferentemente permite observar en un frotis bacilos aacutecido alcohol resistentes puede ser para deteccioacuten diagnoacutestico o control

37 Baciloscopia negativa a la ausencia de bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos microscoacutepicos uacutetiles del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

38 Baciloscopia positiva a la demostracioacuten de uno o maacutes bacilos aacutecido alcohol resistentes en la lectura de 100 campos del frotis de la expectoracioacuten o de cualquier otro espeacutecimen

39 Baciloscopia de control a la que se realiza mensualmente durante el tratamiento del paciente con tuberculosis pulmonar para evaluar su evolucioacuten

310 Caso de tuberculosis a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis pulmonar o extrapulmonar y se clasifica en caso confirmado o caso no confirmado

311 Caso de tuberculosis confirmado a la persona en quien se ha identificado por laboratorio el complejo Mycobacterium tuberculosis en cualquier muestra bioloacutegica ya sea por cultivo baciloscopia o por meacutetodos moleculares

312 Caso de tuberculosis no confirmado a la persona con tuberculosis en quien la sintomatologiacutea signos fiacutesicos elementos auxiliares de diagnoacutestico respuesta terapeacuteutica sugieren la evidencia de tuberculosis y la baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares fueron negativos

313 Caso nuevo a la persona en quien se establece el diagnoacutestico de tuberculosis por primera vez o si recibioacute tratamiento fue por menos de treinta diacuteas

314 Caso previamente tratado al enfermo que ha recibido al menos un esquema de tratamiento anti tuberculosis por lo menos durante un mes

315 Caso probable de tuberculosis pulmonar (sintomaacutetico respiratorio) a la persona que presenta tos con expectoracioacuten o hemoptisis de dos o maacutes semanas de evolucioacuten en las cuales deben agotarse los recursos de diagnoacutestico previo a iniciar el tratamiento En nintildeas y nintildeos todo caso que presenta tos con o sin expectoracioacuten durante dos o maacutes semanas fiebre diaforesis nocturna detencioacuten o baja de peso

316 Caso probable de tuberculosis meniacutengea a la persona que presente cualquiera de los siacutendromes meniacutengeo craacuteneo hipertensivo o encefaacutelico de manera individual o combinada y que pueden acompantildearse de manifestaciones generales de infeccioacuten En menores de cinco antildeos de edad los que presenten rechazo al alimento somnolencia e irritabilidad aunado a los siacutendromes arriba mencionados Con o sin antecedente de contacto con alguacuten caso de tuberculosis pulmonar con sospecha por cualquier auxiliar de diagnoacutestico (por ejemplo citoquiacutemico de LCR imagenologiacutea entre otros)

317 Caso probable de Tuberculosis Multifarmacorresistente a la persona que recibioacute retratamiento primario o faacutermacos de segunda liacutenea o contactos con caso conocido de Multifarmacorresistencia

318 Caso confirmado de Tuberculosis Multifarmacorresistente al caso en el que se confirma que las cepas infectantes de M tuberculosis son resistentes in vitro como miacutenimo a la isoniacida y a la rifampicina simultaacuteneamente

319 Caso confirmado de tuberculosis meniacutengea al caso probable de tuberculosis meniacutengea que cuenta con confirmacioacuten por laboratorio de la presencia de Mycobacterium tuberculosis en liacutequido cefalorraquiacutedeo a traveacutes de baciloscopia cultivo o meacutetodos moleculares

320 Caso de tuberculosis descartado al caso probable de tuberculosis en quien se compruebe otra etiologiacutea

44 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

321 Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia a los grupos de apoyo al Programa de Accioacuten de Tuberculosis en cada una de las 32 entidades federativas de la Repuacuteblica Mexicana y que estaacute conformado por el coordinador del Programa de Tuberculosis en el estado meacutedicos consultores (neumoacutelogo internista infectoacutelogo pediatra)tratantes de casos TB-MFR identificados por el estado responsables de la Red TAES responsables de la Red estatal de laboratorios autoridades sanitarias encargadas de revisar dictaminar tratar y dar seguimiento a los casos complicados de tuberculosis y los no previstos

322 Contacto a la persona que convive o ha convivido con un enfermo de tuberculosis baciliacutefero de manera intra o extra domiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infeccioacuten

323 Conversioacuten a la prueba de la tuberculina (PPD) a la reactividad al PPD en una persona previamente PPD negativo

324 Cultivo a la teacutecnica de laboratorio que permite el aislamiento de M tuberculosis en medio soacutelido o liacutequido

325 Cultivo negativo a la ausencia de desarrollo de bacilos aacutecido alcohol resistentes despueacutes de ocho semanas de observacioacuten en medio soacutelido o despueacutes de seis semanas en medio liacutequido

326 Cultivo positivo a la demostracioacuten de desarrollo con caracteriacutesticas del Complejo Mycobacterium tuberculosis

327 Curacioacuten de caso confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina su tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y tiene baciloscopia negativa en los dos uacuteltimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento

328 Curacioacuten de caso no confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina el tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y se observa mejora en los estudios de gabinete

329 Curacioacuten de caso de Tuberculosis resistente al paciente con Tuberculosis Multifarmacorresistente que completoacute el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo miacutenimo de sesenta diacuteas durante los uacuteltimos doce meses de tratamiento Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ninguacuten otro signo cliacutenico de deterioro todaviacutea el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un miacutenimo de tres cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta diacuteas

330 Defuncioacuten por tuberculosis a la defuncioacuten en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte

331 Desarrollo de competencias en salud a la transmisioacuten de conocimientos y fomento de aptitudes actitudes y valores para que las personas salvaguarden su salud fortaleciendo los determinantes positivos

332 Determinantes de la salud al conjunto de condiciones bioloacutegicas ambientales sociales econoacutemicas culturales estilo de vida y servicios de salud que afectan o favorecen la salud de los individuos yo comunidades

333 Empoderamiento para la salud (autocuidado) al proceso mediante el cual la persona o comunidad adquieren mayor control sobre las acciones y decisiones que afectan su salud

334 Entorno favorable al proceso mediante el cual se propician espacios fiacutesicos y sociales donde se promueve la salud y se mejora la calidad de vida de las personas o de una comunidad

335 Estilo de vida al patroacuten de comportamiento identificable por las interacciones entre caracteriacutesticas personales interaccioacuten social y condiciones de vida socioeconoacutemica y ambiental

336 Estudio de contactos a las acciones dirigidas para identificar personas infectadas o enfermos que conviven o han convivido con un enfermo de tuberculosis

337 Examen bacterioloacutegico a la buacutesqueda de bacilos aacutecido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoracioacuten u otros especiacutemenes

338 Farmacorresistencia al concepto microbioloacutegico en el cual un microorganismo del complejo M tuberculosis se confirma resistente por pruebas de faacutermaco sensibilidad in vitro a uno o maacutes medicamentos anti tuberculosis de primera o segunda liacutenea

339 Faacutermacos de primera liacutenea a los que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis isoniacida rifampicina pirazinamida estreptomicina y etambutol

340 Fracaso de tratamiento a la persistencia de bacilos en la expectoracioacuten o en otros especiacutemenes al teacutermino de tratamiento confirmada por cultivo o a quien despueacutes de un periodo de negativizacioacuten durante el tratamiento tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 5: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

44 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

321 Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia a los grupos de apoyo al Programa de Accioacuten de Tuberculosis en cada una de las 32 entidades federativas de la Repuacuteblica Mexicana y que estaacute conformado por el coordinador del Programa de Tuberculosis en el estado meacutedicos consultores (neumoacutelogo internista infectoacutelogo pediatra)tratantes de casos TB-MFR identificados por el estado responsables de la Red TAES responsables de la Red estatal de laboratorios autoridades sanitarias encargadas de revisar dictaminar tratar y dar seguimiento a los casos complicados de tuberculosis y los no previstos

322 Contacto a la persona que convive o ha convivido con un enfermo de tuberculosis baciliacutefero de manera intra o extra domiciliaria y que tiene la posibilidad de contraer la infeccioacuten

323 Conversioacuten a la prueba de la tuberculina (PPD) a la reactividad al PPD en una persona previamente PPD negativo

324 Cultivo a la teacutecnica de laboratorio que permite el aislamiento de M tuberculosis en medio soacutelido o liacutequido

325 Cultivo negativo a la ausencia de desarrollo de bacilos aacutecido alcohol resistentes despueacutes de ocho semanas de observacioacuten en medio soacutelido o despueacutes de seis semanas en medio liacutequido

326 Cultivo positivo a la demostracioacuten de desarrollo con caracteriacutesticas del Complejo Mycobacterium tuberculosis

327 Curacioacuten de caso confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina su tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y tiene baciloscopia negativa en los dos uacuteltimos meses de tratamiento o cultivo negativo al final del tratamiento

328 Curacioacuten de caso no confirmado bacterioloacutegicamente al caso de tuberculosis que termina el tratamiento desaparecen los signos cliacutenicos y se observa mejora en los estudios de gabinete

329 Curacioacuten de caso de Tuberculosis resistente al paciente con Tuberculosis Multifarmacorresistente que completoacute el tratamiento indicado y presenta al menos cinco cultivos consecutivos negativos con intervalo miacutenimo de sesenta diacuteas durante los uacuteltimos doce meses de tratamiento Si en este lapso se notifica un solo cultivo positivo y no ocurre ninguacuten otro signo cliacutenico de deterioro todaviacutea el paciente puede considerarse curado si dicho cultivo va seguido de un miacutenimo de tres cultivos consecutivos negativos con intervalo cada uno de treinta diacuteas

330 Defuncioacuten por tuberculosis a la defuncioacuten en la que la tuberculosis inicia la serie de acontecimientos que llevan a la muerte

331 Desarrollo de competencias en salud a la transmisioacuten de conocimientos y fomento de aptitudes actitudes y valores para que las personas salvaguarden su salud fortaleciendo los determinantes positivos

332 Determinantes de la salud al conjunto de condiciones bioloacutegicas ambientales sociales econoacutemicas culturales estilo de vida y servicios de salud que afectan o favorecen la salud de los individuos yo comunidades

333 Empoderamiento para la salud (autocuidado) al proceso mediante el cual la persona o comunidad adquieren mayor control sobre las acciones y decisiones que afectan su salud

334 Entorno favorable al proceso mediante el cual se propician espacios fiacutesicos y sociales donde se promueve la salud y se mejora la calidad de vida de las personas o de una comunidad

335 Estilo de vida al patroacuten de comportamiento identificable por las interacciones entre caracteriacutesticas personales interaccioacuten social y condiciones de vida socioeconoacutemica y ambiental

336 Estudio de contactos a las acciones dirigidas para identificar personas infectadas o enfermos que conviven o han convivido con un enfermo de tuberculosis

337 Examen bacterioloacutegico a la buacutesqueda de bacilos aacutecido alcohol resistentes mediante baciloscopia o cultivo de muestras de expectoracioacuten u otros especiacutemenes

338 Farmacorresistencia al concepto microbioloacutegico en el cual un microorganismo del complejo M tuberculosis se confirma resistente por pruebas de faacutermaco sensibilidad in vitro a uno o maacutes medicamentos anti tuberculosis de primera o segunda liacutenea

339 Faacutermacos de primera liacutenea a los que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis isoniacida rifampicina pirazinamida estreptomicina y etambutol

340 Fracaso de tratamiento a la persistencia de bacilos en la expectoracioacuten o en otros especiacutemenes al teacutermino de tratamiento confirmada por cultivo o a quien despueacutes de un periodo de negativizacioacuten durante el tratamiento tiene baciloscopia positiva confirmada por cultivo

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 6: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 45

341 Fracaso en pacientes con Tuberculosis Multifarmacorresistente cuando en dos o maacutes de los cinco uacuteltimos cultivos consecutivos durante los uacuteltimos doce meses es positivo o si uno de los tres uacuteltimos cultivos es positivo Tambieacuten se considera fracaso si tuvo que suspender el tratamiento tempranamente ya sea por deterioro cliacutenico o radioloacutegico o presencia de reacciones adversas

342 Grupos en riesgo a los individuos susceptibles y a quienes por sus condiciones de trabajo ocupacioacuten o vivienda tienen una alta probabilidad de entrar en contacto con la bacteria y adquirir la infeccioacuten

343 Inmunocompetencia al estado del sistema inmunoloacutegico que se traduce en resolver adecuadamente los encuentros con las infecciones

344 Inmunocompromiso a la condicioacuten en la que el sistema inmunoloacutegico presenta deficiencia cualitativa de su funcioacuten debida a enfermedades sisteacutemicas o uso de faacutermacos

345 Medidas de control ambiental a los sistemas yo equipos que se pueden utilizar en las aacutereas de mayor riesgo de transmisioacuten de tuberculosis para reducir la concentracioacuten de partiacuteculas infecciosas dentro de los establecimientos de salud incluyen ventilacioacuten uso de filtros de alta eficiencia (HEPA) y laacutemparas germicidas de rayos ultravioleta

346 Medidas de proteccioacuten respiratoria a las medidas que tienen por objetivo proteger a las personas en aacutereas donde la concentracioacuten de partiacuteculas infectantes no pueden ser reducida por las medidas de control gerenciales-administrativas y ambientales

347 Medidas gerenciales-administrativas a las medidas de control maacutes importantes para disminuir el riesgo de transmisioacuten de tuberculosis y que tienen por objetivo reducir la exposicioacuten de los trabajadores de la salud al M tuberculosis las cuales estaacuten asociadas a la separacioacuten deteccioacuten temprana e inicio inmediato del tratamiento a las personas con tuberculosis educacioacuten al afectado por la tuberculosis y a los trabajadores de la salud

348 Medidas para prevenir la transmisioacuten de la tuberculosis en establecimientos de salud (control de infecciones en tuberculosis) a las medidas que tienen por objetivo limitar disminuir y controlar la transmisioacuten de M tuberculosis Estas medidas tambieacuten pueden ser aplicadas en sitios de concentracioacuten (caacuterceles entre otros) y domicilios Se dividen en

3481 Medidas gerenciales administrativas

3482 Medidas de control ambiental

3483 Medidas de proteccioacuten respiratoria

349 Participacioacuten social para la accioacuten comunitaria a la accioacuten organizada e informada de la poblacioacuten para participar con autoridades locales otros sectores y organizaciones sociales en tareas encaminadas a posibilitar instrumentos y facilitar estrategias de promocioacuten de la salud desde una base social para el empoderamiento de las comunidades

350 Pruebas de farmacosensibilidad a las teacutecnicas de laboratorio que permiten determinar in vitro si el crecimiento de los bacilos de M tuberculosis aislados de un paciente son inhibidos (sensibles) o no (resistentes) por un faacutermaco

351 Quimioprofilaxis (terapia preventiva) a la administracioacuten de isoniacida a contactos u otras personas con alto riesgo y que lo requieran con objeto de prevenir la infeccioacuten primaria o el desarrollo de la enfermedad tuberculosa

352 Reactor al PPD a la persona que a las setenta y dos horas de aplicar la prueba presenta en el sitio de la aplicacioacuten induracioacuten intradeacutermica de 10 mm o maacutes En menores de cinco antildeos con o sin vacuna Bacilo de Calmette y Gueacuterin y en particular los recieacuten nacidos asiacute como enfermos con desnutricioacuten y con inmunodeficiencia se considera reactor a quien presente induracioacuten de 5 mm o maacutes

353 Recaiacuteda a la reaparicioacuten de signos y siacutentomas en un paciente que habiendo sido declarado como curado o con tratamiento terminado presenta nuevamente baciloscopia yo cultivo positivo

354 Recambio de aire a la expulsioacuten del aire viciado y su sustitucioacuten por aire fresco en un determinado tiempo por medio de ventilacioacuten natural o mecaacutenica

355 Reingreso al caso de tuberculosis que ingresa nuevamente a un tratamiento y por tanto al sistema de registro despueacutes de abandono recaiacuteda o fracaso

356 Retratamiento primario al esquema de tratamiento que se instituye a los pacientes con recaiacuteda o abandono de un tratamiento primario acortado Se sugiere la administracioacuten de cinco faacutermacos de primera liacutenea durante ocho meses dividido en tres fases

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 7: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

46 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

357 Retratamiento estandarizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con fracaso a un esquema de retratamiento primario o con tuberculosis multifarmacorresistente que no haya recibido faacutermacos de segunda liacutenea previamente que es confirmado por cultivo y pruebas de farmacosensibilidad y es avalado por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia correspondiente

358 Retratamiento individualizado al esquema de tratamiento que se instituye a un enfermo con TBshyMFR multitratado o con fracaso a un esquema de retratamiento estandarizado fundamentado en el resultado del estudio de farmacosensibilidad Comprende la administracioacuten de un tratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea La combinacioacuten y el nuacutemero de faacutermacos seraacuten definidos por el Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia o por el Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

359 Servicio integrado de promocioacuten de la salud a la estrategia mediante la cual se cumplen las funciones de promocioacuten de la salud a traveacutes de siete componentes manejo de riesgos personales desarrollo de competencias en salud participacioacuten para la accioacuten comunitaria entornos favorables comunicacioacuten educativa abogaciacutea para la salud y evidencias para la salud cuyas intervenciones van de lo individual a lo poblacional y tiene como finalidad la entrega de acciones de promocioacuten de la salud en el nivel local con enfoque de interculturalidad geacutenero y equidad

360 Teacutermino de tratamiento al caso de tuberculosis que ha completado el esquema de tratamiento han desaparecido los signos cliacutenicos y no se realizoacute baciloscopia o cultivo al finalizar el tratamiento

361 Tratamiento estrictamente supervisado al que administra el personal de salud o personal capacitado por el mismo quien confirma la ingesta y deglucioacuten del faacutermaco para garantizar el cumplimiento del tratamiento

362 Tratamiento primario acortado al tratamiento que se aplica a todos los casos nuevos Comprende la administracioacuten de medicamentos de primera liacutenea isoniacida rifampicina pirazinamida y etambutol

363 Tuberculosis a la enfermedad infecciosa causada por el complejo Mycobacterium tuberculosis (M tuberculosis M bovis M microti M africanum M canettii M caprae y M pinnipedii) que se transmite del enfermo al sujeto sano por inhalacioacuten de material infectante de madre infectada al producto ingestioacuten de leche contaminada contacto con personas enfermas baciliacuteferas o animales enfermos Puede ser de localizacioacuten pulmonar o extra pulmonar

364 Tuberculosis latente o infeccioacuten tuberculosa a la condicioacuten de la persona ya infectada con M tuberculosis demostrada por su reactividad al PPD que no presenta signos y siacutentomas ni datos radioloacutegicos compatibles con enfermedad activa

365 Tuberculosis monorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a soacutelo uno de los faacutermacos anti tuberculosis

366 Tuberculosis multifarmacorresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a isoniacida y rifampicina de forma simultaacutenea

367 Tuberculosis polirresistente al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a maacutes de uno de los faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea menos a la isoniacida y a la rifampicina de manera simultaacutenea

368 Tuberculosis con resistencia extendida al caso con tuberculosis confirmada en el que se identifica que la cepa del complejo M tuberculosis es resistente in vitro a la isoniacida y rifampicina de manera simultaacutenea ademaacutes de la resistencia a un faacutermaco del grupo de las fluroquinolonas y a uno o maacutes de los tres faacutermacos inyectables de segunda liacutenea (kanamicina amikacina y capreomicina)

4 Abreviaturas

Para efectos de esta Norma se utilizaraacuten las abreviaturas siguientes

41 Am Amikacina

42 BCG Bacilo de Calmette y Gueacuterin

43 BUN Examen de nitroacutegeno ureico en la sangre

44 CD4 Cuacutemulo de diferenciacioacuten 4 es una moleacutecula que se expresa en la superficie de algunas ceacutelulas T

45 CD4+ Linfocitos T que expresan activamente su CD4

46 CENAPRECE Centro Nacional de Programas Preventivos y Control de Enfermedades

47 COEFAR Comiteacute Estatal de Farmacorresistencia

48 Cm Capreomicina

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 8: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 47

49 Cs Cicloserina

410 E Etambutol

411 ES Electrolitos seacutericos

412 Eto Etionamida

413 GANAFAR Grupo Asesor Nacional de Farmacorresistencia

414 g Gramo

415 H Isoniacida

416 HEPA Filtros de Alta Eficiencia de Partiacuteculas

417 IM Intramuscular

418 Km Kanamicina

419 kg Kilogramo

420 La Unioacuten La Unioacuten Internacional Contra la Tuberculosis y las Enfermedades Respiratorias

421 LCR Liacutequido cefalorraquiacutedeo

422 Lfx Levofloxacina

423 Maacutex Maacuteximo

424 Mfx Moxifloxacina

425 MFR MultifarmacorresistenteMoxifloxacina

426 mg Miligramo

427 ml Mililitro

428 mm Miliacutemetro

429 mm3 Miliacutemetro cuacutebico

430 Ofx Ofloxacina

431 OMS Organizacioacuten Mundial de la Salud

432 OPS Organizacioacuten Panamericana de la Salud

433 PAS Acido para-amino-saliciacutelico

434 PFH Pruebas de Funcionamiento Hepaacutetico

435 PFS Pruebas de farmacosensibilidad

436 PFT Pruebas de Funcionamiento Tiroideo

437 PPD Derivado proteico purificado

438 PPD-RT23 Derivado proteico purificado lote RT23

439 PPD-S Derivado proteico purificado estaacutendar

440 Pto Protionamida

441 R Rifampicina

442 RAH Recambios de aire por hora

443 S Estreptomicina

444 SIDA Siacutendrome de inmunodeficiencia adquirida

445 SINAVE Sistema Nacional de Vigilancia Epidemioloacutegica

446 SNC Sistema Nervioso Central

447 Sx Siacutendrome

448 TB Tuberculosis

449 TAES Tratamiento Acortado Estrictamente Supervisado

450 TB-MFR Tuberculosis Multifarmacorresistente

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 9: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

48 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

451 Tx Tratamiento

452 UNEME EC Unidad de Especialidad Meacutedica en Enfermedades Croacutenica

453 UT Unidades de tuberculina

454 VIH Virus de la inmunodeficiencia humana

455 Z Pirazinamida

456 Por ciento

5 Clasificacioacuten registro y notificacioacuten

51 Esta Norma se apega a la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten en la codificacioacuten de la tuberculosis de la A 15 a la A 19

52 Todo caso de tuberculosis clasificado de la A15 a la A19 en la Clasificacioacuten Estadiacutestica Internacional de Enfermedades y Problemas relacionados con la Salud de la OPSOMS en su 10a revisioacuten debe registrarse en los establecimientos para atencioacuten meacutedica de los sectores puacuteblico social y privado por medio de un expediente cliacutenico tarjeta de tratamiento cuaderno de registro y seguimiento y ser notificado a la Secretariacutea de Salud de acuerdo a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

53 La vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

531 La operacioacuten del subsistema de vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis se sustentaraacute en el Manual de Procedimientos Estandarizados para la Vigilancia Epidemioloacutegica de las Micobacteriosis (Tuberculosis y lepra) publicado en la paacutegina httpwwwepidemiologiasaludgobmxdoctosinfoepid vig_epid_manuales17_2012_Manual_Micobacteriosis_vFinal_9nov12pdf el cual incluye los elementos teacutecnicos y metodoloacutegicos necesarios para orientar su aplicacioacuten en todos los niveles e instituciones del SINAVE de acuerdo con lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

532 La vigilancia epidemioloacutegica de la mortalidad por tuberculosis pulmonar y tuberculosis meniacutengea se sustenta en lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma en el Manual de vigilancia epidemioloacutegica de tuberculosis y en el Manual de procedimientos del sistema epidemioloacutegico estadiacutestico de las defunciones publicados en la paacutegina wwwcenaprecesaludgobmx

533 Los componentes de informacioacuten laboratorio y capacitacioacuten para la vigilancia epidemioloacutegica de la tuberculosis deben estar basados en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

534 La tuberculosis meniacutengea es de notificacioacuten inmediata dentro de las siguientes veinticuatro horas de que se tenga conocimiento del caso y debe acompantildearse del estudio epidemioloacutegico correspondiente por su parte la tuberculosis del aparato respiratorio y otras formas son de notificacioacuten semanal y mensual y requieren estudio epidemioloacutegico conforme a lo establecido en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

6 Especificaciones

61 Medidas de prevencioacuten y promocioacuten de la salud

611 La vacunacioacuten de la poblacioacuten mexicana se debe realizar conforme a lo que se establece en la Norma Oficial Mexicana citada en el apartado 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

612 La terapia preventiva con isoniacida (tratamiento para tuberculosis latente o quimioprofilaxis) se debe realizar de la siguiente manera

6121 Se administra durante seis meses a los contactos menores de cinco antildeos con o sin antecedente de vacunacioacuten con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6122 Se administra durante seis meses a los contactos de cinco a catorce antildeos de edad no vacunados con BCG en quienes se haya descartado la tuberculosis

6123 Se administra durante seis meses a los contactos de quince antildeos de edad o maacutes con infeccioacuten por VIH o con otra causa de inmunocompromiso (por desnutricioacuten o por administracioacuten de faacutermacos inmunosupresores) con la posibilidad de extensioacuten a nueve meses de acuerdo a criterio cliacutenico y de recuperacioacuten inmunoloacutegica de la persona con VIH o SIDA previamente se debe realizar estudio exhaustivo para descartar tuberculosis activa pulmonar o extrapulmonar

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 10: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 49

6124 El faacutermaco recomendado para el tratamiento de la tuberculosis latente es la isoniacida a dosis de 5 a 10 mg en adultos por kg de peso por diacutea sin exceder de 300 mg en una toma diaria por viacutea oral estrictamente supervisada

6125 La terapia preventiva con isoniacida no estaacute indicada en los casos de contactos de pacientes en quienes se sospecha o se ha confirmado tuberculosis multifarmacorresistente

6126 Todos los pacientes que presenten inmunocompromiso deberaacuten ser valorados para la administracioacuten de terapia preventiva con isoniacida

La promocioacuten de la salud debe realizarse por parte del personal de salud del sector puacuteblico social y privado considerando acciones alineadas al servicio integrado de promocioacuten de la salud

613 Manejo de riesgos personales corresponde a los Responsables Estatales y Jurisdiccionales de los Programas de Promocioacuten de la Salud Tuberculosis y de la Red TAES de Enfermeriacutea instruir y fomentar en los pacientes estilos de vida que mejoren la salud individual familiar y comunitaria promover la aplicacioacuten de la vacuna BCG de acuerdo con la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 26 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y su registro en las Cartillas Nacionales de Salud vigentes higiene personal y de la vivienda alimentacioacuten correcta y saneamiento baacutesico

614 Promover el desarrollo de capacidades y competencias en salud para el personal de salud y la poblacioacuten en la prevencioacuten proteccioacuten especiacutefica con la vacuna BCG la deteccioacuten oportuna y tratamiento supervisado y efectivo que garantice la curacioacuten de la enfermedad higiene y cuidado personal de la vivienda de los sitios de trabajo alimentacioacuten correcta y consumo de leche y sus derivados pasteurizados mejoramiento del saneamiento baacutesico del ambiente y control veterinario

615 Fomento en las personas que padecen tuberculosis del empoderamiento para la salud (autocuidado) incluidas las medidas de prevencioacuten en todas aquellas personas con quienes conviven de manera cotidiana

616 Se promoveraacute que las casas esteacuten bien ventiladas en particular los cuartos donde el paciente con tuberculosis pasa un tiempo considerable

617 Las personas con tos y expectoracioacuten yo baciloscopia positiva deberaacuten cubrirse la nariz y la boca al toserestornudar (etiqueta respiratoria) y pasar el menor tiempo posible en sitios de concentracioacuten

62 Prevencioacuten y proteccioacuten en establecimiento de salud

621Medidas gerencialesndashadministrativas

6211 Identificar oportunamente a las personas con sintomatologiacutea respiratoria en salas de espera y servicios de urgencias antes de ingresar a hospitalizacioacuten

6212 Priorizacioacuten y separacioacuten de sintomaacuteticos respiratorios a nivel ambulatorio y de hospitalizacioacuten

6213 Promover que los sintomaacuteticos respiratorios se cubran la boca al toser cuando se encuentren en las salas de espera o en los servicios de hospitalizacioacuten

622Medidas de control ambiental

6221 Maximizar la ventilacioacuten natural asegurar la ventilacioacuten cruzada y evitar cortos circuitos en la ventilacioacuten dentro de los establecimientos de salud

6222 Reubicar el mobiliario de los consultorios aprovechando la iluminacioacuten y la ventilacioacuten natural

6223 Para evitar la transmisioacuten de la tuberculosis en aacutereas de alto riesgo de los establecimientos de salud como salas de espera cuartos de aislamiento entre otros se debe de contar con extractores o sistemas de ventilacioacuten mecaacutenica centralizada que aseguren doce RAH y presioacuten negativa

623Medidas de proteccioacuten respiratoria

6231 Fomentar el uso de mascarillas quiruacutergicas o cubre bocas en los pacientes sintomaacuteticos respiratorios y en las personas afectadas por tuberculosis durante su traslado en salas de espera o cuando reciban visitas en su cuarto de aislamiento

6232 Asegurar el uso de respiradores N95 entre los trabajadores de salud y los familiares que se encuentran en aacutereas de alto riesgo de transmisioacuten de TB

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 11: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

50 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

63 Participacioacuten para la accioacuten comunitaria

631 Promover la participacioacuten de voluntarios familiares y grupos comunitarios organizados y autoridades locales (empoderamiento) para que colaboren en la localizacioacuten de tosedores en su comunidad y promuevan otros apoyos para el transporte alimentarios y de acompantildeamiento para personas afectadas por tuberculosis yo familiares para garantizar la adherencia terapeacuteutica cuando sea necesario

632 Impulsar el desarrollo de entornos favorables a la salud como la vivienda la escuela y los centros de trabajo entre otros y que propicien la adopcioacuten de estilos de vida saludables y espacios para la recreacioacuten con aacutereas verdes

633 Propiciar el fortalecimiento de las redes sociales y la coordinacioacuten intra y extrasectorial entre instituciones puacuteblicas y privadas para el desarrollo de proyectos sanitarios de promocioacuten de la salud orientados a la prevencioacuten y control de la tuberculosis

64 Comunicacioacuten educativa

641 Concertar con agrupaciones de profesionales en los campos de la salud y de la comunicacioacuten para que se vinculen y participen en la tarea de informacioacuten veraz confiable y oportuna a la poblacioacuten en general y especialmente a las personas en riesgo

642 Informar a la poblacioacuten en forma permanente del riesgo que significa la tuberculosis y dar a conocer los datos miacutenimos para sospechar la enfermedad asiacute como para acudir oportunamente al servicio de salud

643 Los Responsables Estatales y Jurisdiccionales del Programa de Accioacuten de Tuberculosis y de la Red TAES deben realizar actividades de abogaciacutea para la salud a fin de concertar y coordinar con los medios masivos de comunicacioacuten para informar a la poblacioacuten sobre el cuidado de la salud la prevencioacuten y el tratamiento de la tuberculosis mediante la difusioacuten de mensajes asiacute como para colocar en la agenda poliacutetica de los tomadores de decisiones el tema de la tuberculosis a fin de generar los apoyos necesarios

65 Medidas de control

Comprende la proteccioacuten de la poblacioacuten mediante la identificacioacuten oportuna de casos probables la atencioacuten integral y multidisciplinaria del paciente el diagnoacutestico eficiente el registro y la notificacioacuten del caso el tratamiento oportuno y eficaz estrictamente supervisado y el seguimiento mensual del paciente asiacute como el estudio de sus contactos y de su entorno familiar la terapia preventiva con isoniacida (quimioprofilaxis) y la promocioacuten de la salud

651 Identificacioacuten y diagnoacutestico del caso

La tuberculosis pulmonar confirmada por baciloscopia es la fuente de infeccioacuten maacutes frecuente y constituye el objetivo fundamental de las actividades de deteccioacuten diagnoacutestico y tratamiento para el control de la enfermedad

652 La buacutesqueda de casos se debe realizar entre consultantes sintomaacuteticos respiratorios sin importar el motivo de la demanda de consulta entre los contactos de un caso de tuberculosis asiacute como por buacutesqueda activa en grupos vulnerables o de alto riesgo personas privadas de su libertad jornaleros migrantes usuarios de drogas alcohoacutelicos personas que viven con diabetes inmunocomprometidos asilos faacutebricas albergues grupos indiacutegenas personas que viven con el complejo VIHSIDA entre otros

653 La confirmacioacuten de la presencia de M tuberculosis se lleva a cabo mediante bacteriologiacutea principalmente baciloscopia cultivo y pruebas moleculares o mediante cultivo de fragmento de tejidos fluidos o secreciones de oacuterganos de pacientes con manifestaciones cliacutenicas radioloacutegicas y datos epidemioloacutegicos compatibles con la enfermedad Toda muestra de tejido u oacutergano para examen histopatoloacutegico ademaacutes de someterse a este estudio una fraccioacuten se debe enviar al servicio de bacteriologiacutea para el aislamiento e identificacioacuten de M tuberculosis mediante cultivo

654 La baciloscopia se debe realizar de acuerdo con las siguientes indicaciones

6541 En cualquier muestra cliacutenica excepto orina

6542 En todos los sintomaacuteticos respiratorios o casos probables se debe realizar en tres muestras de expectoracioacuten seriadas La fijacioacuten del frotis debe realizarse exclusivamente en el laboratorio o por personal capacitado por el laboratorio correspondiente

6543 Si la primera serie de tres baciloscopias es negativa y no se confirma otro diagnoacutestico y en quienes cliacutenica y radioloacutegicamente se sospeche tuberculosis se debe solicitar otra serie de tres baciloscopias y cultivo

6544 A todo caso de tuberculosis pulmonar que haya sido identificado mediante baciloscopia positiva se le debe realizar mensualmente baciloscopia de control en forma estricta durante su tratamiento

65441 Toda muestra para baciloscopia de control independientemente de su calidad y apariencia macroscoacutepica debe ser procesada inclusive al final del tratamiento

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 12: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 51

655 El cultivo se debe solicitar en las siguientes situaciones

6551 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha cliacutenica y radioloacutegica de tuberculosis pulmonar con resultado negativo de tres baciloscopias de expectoracioacuten

6552 En los casos de sospecha de tuberculosis de localizacioacuten extrapulmonar

6553 En todo caso en el que se sospeche tuberculosis renal o genitourinaria

6554 Para el diagnoacutestico en caso de sospecha de tuberculosis en casos con VIHSIDA

6555 En caso de sospecha de tuberculosis en nintildeos

6556 En pacientes sujetos a tratamiento estrictamente supervisado en quienes al segundo mes persiste la baciloscopia positiva

6557 Para confirmar el fracaso de tratamiento

6558 Para el seguimiento bimensual de los casos de tuberculosis farmacorresistente

656 El cultivo y PFS se deben solicitar en las siguientes situaciones

6561 Para el diagnoacutestico en todos los pacientes con tuberculosis pulmonar o extrapulmonar previamente tratados

6562 En todos los pacientes que al teacutermino de la fase intensiva del tratamiento tienen estudio de baciloscopia con resultado positivo

6563 Previo al inicio del tratamiento para tuberculosis en pacientes en quienes se ha demostrado contacto con un caso de TB-MFR

6564 En los casos de reingreso por recaiacuteda o fracaso de tratamiento

6565 En los sintomaacuteticos respiratorios con diabetes mellitus descompensada que viven en zonas de alta incidencia de tuberculosis con resistencia a faacutermacos anti tuberculosis

6566 Para el diagnoacutestico en los casos con sospecha de tuberculosis farmacorresistente o con motivo de investigaciones epidemioloacutegicas terapeacuteuticas y bacterioloacutegicas

657 El diagnoacutestico de un caso de tuberculosis no confirmada por bacteriologiacutea o pruebas moleculares se estableceraacute mediante estudio cliacutenico y epidemioloacutegico avalado por el meacutedico y apoyado en otros estudios auxiliares de diagnoacutestico

658 Para precisar la localizacioacuten y la extensioacuten de las lesiones se debe realizar estudio radiograacutefico cuando se disponga del recurso en nintildeos es indispensable

659 En la aplicacioacuten de PPD se debe llevar a cabo de acuerdo con las siguientes indicaciones

6591 Estudio de contactos

6592 Apoyo al diagnoacutestico diferencial de tuberculosis

6593 Estudios epidemioloacutegicos

6594 Dosis administracioacuten e interpretacioacuten

6595 Un deacutecimo de ml equivale a 2 UT de PPD RT-23 o 5 UT de PPD-S por viacutea intradeacutermica en la cara antero externa del antebrazo izquierdo en la unioacuten del tercio superior con el tercio medio

6596 Se debe realizar la lectura de la induracioacuten a las setenta y dos horas expresada siempre en miliacutemetros del diaacutemetro transverso

65961 En la poblacioacuten general la induracioacuten de 10 mm o maacutes indica reactor a PPD En personas con inmunocompromiso (por ejemplo recieacuten nacidos desnutridos personas infectadas por VIH) se considera reactor al que presenta induracioacuten de 5 mm o maacutes de diaacutemetro transverso La no induracioacuten en estas personas no descarta la presencia de tuberculosis activa

65962 En nintildeas y nintildeos menores de cinco antildeos reactores a PPD se requiere precisar el diagnoacutestico y de acuerdo con el resultado decidir si se administra quimioprofilaxis o tratamiento

66 Tratamiento de la tuberculosis

661 El tratamiento se prescribe por el personal meacutedico se administra en cualquiera de sus formas se distingue en primario acortado retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea retratamiento estandarizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR y retratamiento individualizado con faacutermacos de segunda liacutenea para TB-MFR o de acuerdo a antecedente de tratamiento Todos los tratamientos deben ser estrictamente supervisados por personal de salud

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 13: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

52 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

FIGURA 1 Piraacutemide de Eacutexito de Tratamiento

1a liacutenea isoniacida (H) rifampicina (R) pirazinamida (Z) etambutol (E) estreptomicina (S)

2a liacutenea kanamicina (Km) amikacina (Am) capreomicina (Cm) etionamida (Eto) protionamida (Pto) ofloxacina (Ofx) levofloxacina (Lfx) moxifloxacina (Mfx)y ciclocerina (Cs)

Utilizar soacutelo en caso de recaiacuteda o reconquista si el paciente cumple criterios de fracaso presente el caso al COEFAR

Nota los nuacutemeros que preceden a la inicial del faacutermaco indican el tiempo en meses por el cual hay que administrarlo las diagonales el cambio de fase los subiacutendices el nuacutemero de dosis del medicamento por semana De no haber ninguacuten nuacutemero en forma de subiacutendice el medicamento se administra diariamente de lunes a saacutebado

662 Los faacutermacos de primera liacutenea que se utilizan en el tratamiento primario de la tuberculosis son H R Z S y E cuyas presentaciones dosis y reacciones adversas se sentildealan en la TABLA 1 de esta Norma Los efectos adversos se deben atender y reportar en el sistema de informacioacuten correspondiente

TABLA 1 Faacutermacos anti tuberculosis de primera liacutenea

Faacutermacos Accioacuten Presentacioacuten Dosis diaria Dosis intermitentes Penetracioacuten

al Sistema

Nervioso

Central

Exaacutemenes cliacutenicos

de monitoreo

Interacciones y

efectos adversos Nintildeos

Dosis

mgKg

Adultos

Dosis

mgKg

Nintildeos Dosis

3 veces por

semana

mgkg

Adultos

Dosis 3

veces por

semana

mgkg

Isoniacida (H) Comprimido 15 hasta 5-10 20 hasta 600 600-800 Buena Pruebas de funcioacuten Fenitoiacutena Neuritis

Bactericida extra e 100 mg 300 mg hasta 300 mg hepaacutetica Hepatitis

intracelular mg Hipersensibilidad

Siacutendrome lupoide

Rifampicina (R) Caacutepsulas 15 hasta 10 hasta 20 mgkg 600 Buena Pruebas de funcioacuten Inhibe

Bactericida todas 300 mg 600 mg 600 mg 600 a 900 hepaacutetica (Aspartato anticonceptivos

poblaciones

Esterilizante

Jarabe 100

mg5 ml

mg amino transferasa y

Alanina amino

orales Quinidina

Hepatitis Reaccioacuten

transaminasa) febril Puacuterpura

Hipersensibilidad

Intolerancia oral

Pirazinamida (Z)

Bactericida

intracelular

Esterilizante

Comprimido

500 mg

25-40

hasta 2

g

20-30

hasta 2 g

Hasta 50

mgkg En

gt51 Kg

hasta 25 g

2500 Buena Pruebas de funcioacuten

renal (aacutecido uacuterico)

Pruebas de funcioacuten

hepaacutetica (Aspartato

amino transferasa y

Alanina amino

Hiperuricemia

Hepatitis Voacutemitos

Artralgias

Hipersensibilidad

cutaacutenea

transaminasa)

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 14: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 53

Etambutol (E) Comprimido 15-30 15 25 50 mgkg 1200 Buena Agudeza visual Neuritis oacuteptica

Bacteriostaacutetico 400 mg hasta hasta 12 hasta 12 g Discriminacioacuten rojo-

extra e intracelular 12 g g como dosis verde

tope

Estreptomicina (S) Frasco 15-30 15 hasta 25-30 mgkg 1000 Pobre Funcioacuten vestibular Bloqueo

Bactericida aacutempula 1 g hasta 1 1 g hasta 1 g Audiometriacutea neuromuscular

extracelular () g Pruebas de funcioacuten Lesioacuten VIII par

() renal (creatinina) Hipersensibilidad

nefrotoxicidad

() Pacientes con menos de 50 kg de peso y mayores de 50 antildeos dar la mitad de la dosis

() No utilizar durante el embarazo

663 En nintildeos menores de ocho antildeos se deben administrar cuatro faacutermacos en presentacioacuten separada de

acuerdo con las dosis indicadas en la TABLA 1 sin exceder la dosificacioacuten del adulto

664 El tratamiento primario acortado incluye los siguientes faacutermacos H R Z y E y se aplica a todo caso

diagnosticado por primera vez

665 El esquema de tratamiento primario acortado se debe administrar aproximadamente durante

veinticinco semanas hasta completar ciento cinco dosis dividido en dos etapas fase intensiva sesenta dosis

(diario de lunes a saacutebado con H-R-Z-E) y fase de sosteacuten cuarenta y cinco dosis (intermitente tres veces a la

semana con H-R) seguacuten se indica en la TABLA 2

TABLA 2 Tratamiento primario acortado

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta

dosis administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Rifampicina (R)

Isoniacida (H)

Pirazinamida (Z)

Etambutol (E)

Dosis

600 mg

300 mg

1500 a 2000 mg

1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente tres veces por semana lunes

mieacutercoles y viernes hasta completar cuarenta y

cinco dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos

Isoniacida (H)

Rifampicina (R)

Dosis

800 mg

600 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg la dosis se calcula por kilogramo de peso en dosis

maacutexima y se maneja con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

La presentacioacuten en comprimido uacutenico a dosis fijas combinadas favorece el apego al tratamiento

666 En todos los pacientes con tuberculosis oacutesea se aconseja que el tratamiento sea administrado

durante nueve meses dividido en dos etapas fase intensiva (bactericida) dos meses (diario de lunes a

saacutebado con H R Z y E en nintildeos se puede dar diario) y fase de sosteacuten (esterilizante) siete meses

(intermitente tres veces a la semana con H y R) En el caso de tuberculosis del sistema nervioso y

linfohematoacutegena (diseminada) el tratamiento deberaacute administrarse durante doce meses (la fase de sosteacuten

deberaacute administrarse durante diez meses)

667 El tratamiento primario acortado debe ser estrictamente supervisado por personal de salud

ajustaacutendose a las siguientes especificaciones

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 15: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

54 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

668 A todos los pacientes con tuberculosis confirmada se deberaacute realizar evaluacioacuten de riesgo de

abandono antes de iniciar el tratamiento para tomar las medidas pertinentes para garantizar el apego al

tratamiento

669 Mantener el tratamiento primario con la combinacioacuten fija de H R Z y E o H R Z maacutes E para fase

intensiva y H y R para fase de sosteacuten

6610 El personal de salud o personal capacitado por el mismo debe vigilar la administracioacuten y deglucioacuten

de cada dosis de acuerdo a lo establecido en esta Norma

6611 El tratamiento primario para tuberculosis con confirmacioacuten bacterioloacutegica debe tener seguimiento

mensual con baciloscopia hasta el teacutermino del tratamiento En tuberculosis no confirmada extrapulmonar

diseminada y en nintildeos el seguimiento debe ser cliacutenico mensual y radioloacutegico con la frecuencia que indique el

meacutedico tratante

6612 Cuando un paciente abandona el tratamiento o recae a un tratamiento primario acortado se sugiere

un retratamiento con cinco faacutermacos de primera liacutenea (veacutease FIGURA 1) Cuando un paciente fracasa se

recomienda que sea revisado por el COEFAR para dictaminar un esquema con faacutermacos de segunda liacutenea

6613 El retratamiento primario de la tuberculosis incluye los siguientes faacutermacos H R P E y S hasta

completar ciento cincuenta dosis dividido en tres fases fase intensiva sesenta dosis (diario de lunes a

saacutebado con H R Z E y S) fase intermedia treinta dosis (diario de lunes a saacutebado con H R Z y E) y fase de

sosteacuten sesenta dosis (intermitente tres veces a la semana con H R y E) como se indica en la TABLA 3

TABLA 3 Retratamiento primario

Fase intensiva Diario de lunes a saacutebado hasta completar sesenta dosis administracioacuten

en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Estreptomicina (S) 1000 mg (IM)

Fase intermedia Diario de lunes a saacutebado hasta completar treinta dosis

Faacutermacos Dosis

Rifampicina (R) 600 mg

Isoniacida (H) 300 mg

Pirazinamida (Z) 1500 a 2000 mg

Etambutol (E) 1200 mg

Fase de sosteacuten Intermitente Tres veces por semana lunes mieacutercoles y viernes hasta

completar sesenta dosis Administracioacuten en una toma

Faacutermacos Dosis (separados)

Rifampicina (R) 800 mg

Isoniacida (H) 600 mg

Etambutol (E) 1200 mg

En personas que pesen menos de cincuenta kg las dosis se calcularaacuten por kg de peso en dosis maacutexima y

con faacutermacos en presentacioacuten por separado como se indica en la TABLA 1

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 16: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 55

6614 Todo paciente que fracase al tratamiento primario los que abandonen recaigan o fracasen a un

retratamiento con faacutermacos de primera liacutenea deben ser evaluados por el COEFAR el cual definiraacute el manejo

seguimiento de casos y estableceraacute las acciones de prevencioacuten y control de acuerdo a la Guiacutea para la

atencioacuten de personas con tuberculosis resistente a faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina

httpwwwcenaprecesaludgobmxprogramasinteriorportada_manualeshtml

67 Control del tratamiento primario acortado (casos nuevos de tuberculosis)

671 Control cliacutenico se debe llevar a cabo cada mes o en menor lapso cuando la evolucioacuten del enfermo lo

requiera e incluye revisioacuten cliacutenica integral evolucioacuten de los siacutentomas valoracioacuten del apego al tratamiento la

tolerancia a los medicamentos y presencia de eventos adversos

672 Control bacterioloacutegico realizar estudio de baciloscopia mensual hasta el teacutermino del tratamiento Es

favorable cuando la baciloscopia sea negativa al final del segundo mes de tratamiento y persista negativa

hasta terminar las dosis requeridas para cada esquema y desfavorable con sospecha de farmacorresistencia

cuando persista positiva al final del segundo mes de tratamiento o si una vez que es negativa en meses

consecutivos nuevamente es positiva en este caso se debe solicitar estudio de cultivo con PFS

673 Control radiograacutefico se efectuacutea en adultos como estudio complementario al inicio y al final del

tratamiento cuando exista el recurso En nintildeos es indispensable si es posible cada dos meses

68 Evaluacioacuten del tratamiento primario

681 Al completar el esquema de tratamiento el caso se clasifica como curado teacutermino de tratamiento o

fracaso de tratamiento

682 Los casos que no terminan el tratamiento se clasifican como defunciones o abandonos

683 Se deberaacute realizar seguimiento semestral al menos durante dos antildeos a los casos curados

69 Estudio de contactos

691 Se realizaraacute a todos los contactos inmediatamente despueacutes de conocerse el caso confirmado de

tuberculosis y durante el tratamiento se deben realizar los siguientes estudios cliacutenico y epidemioloacutegico De

presentarse siacutentomas sugerentes de tuberculosis en alguno de ellos se evaluacutea de acuerdo al punto 651 de

esta Norma Para contactos pediaacutetricos se debe evaluar antecedente de vacunacioacuten con BCG y hacer un

seguimiento de los contactos por al menos dos antildeos

7 Tuberculosis y otros padecimientos

71 Todos los casos de tuberculosis con alcoholismo y tabaquismo severo u otras adicciones o

padecimientos no controlados deben ser evaluados por equipo multidisciplinario y la red de apoyo social para

asegurar el eacutexito del tratamiento

711 Tuberculosis y diabetes mellitus

7111 Deteccioacuten de diabetes mellitus en personas con tuberculosis

71111 En toda persona con tuberculosis se deberaacute realizar buacutesqueda intencionada de diabetes mellitus

simultaacuteneamente al diagnoacutestico de tuberculosis

7112 Los casos complicados con tuberculosis y diabetes mellitus deberaacuten ser evaluados por el COEFAR

para determinar el tratamiento de la diabetes simultaacuteneamente al tratamiento anti tuberculosis

7113 En las personas con diabetes mellitus es recomendable administrar piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea

durante el tratamiento anti tuberculosis

7114 En caso de que el paciente con tuberculosis y diabetes mellitus presente niveles de glucosa

plasmaacutetica mayores a 250 mgdl o hemoglobina glucosilada mayor a 85 yo la persona presente

complicaciones deberaacute ser referido al siguiente nivel de atencioacuten (UNEME EC u Hospital)

7115 El tratamiento para tuberculosis en personas con diabetes mellitus deberaacute ser supervisado

preferentemente por personal de salud y otorgarse de manera permanente en el primer nivel de atencioacuten

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 17: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

56 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

7116 En las personas con diabetes mellitus que desarrollaron tuberculosis y curaron es recomendable

realizar seguimiento semestral posterior a la curacioacuten por un miacutenimo de dos antildeos para identificar

oportunamente recaiacutedas y en su caso reinstalar el tratamiento anti tuberculosis al mismo tiempo se debe

mantener el control gliceacutemico de manera mensual

7117 Las personas con diabetes mellitus que tengan contacto con un caso de tuberculosis pulmonar con

comprobacioacuten bacterioloacutegica se recomienda dar terapia preventiva con H de acuerdo al punto 612 de esta

Norma y piridoxina de 10 a 25 mgdiacutea durante la administracioacuten de la terapia preventiva con H

7118 Para disminuir el riesgo de desarrollar tuberculosis activa en personas con diabetes mellitus es

necesario que estas personas lleven un buen control metaboacutelico de acuerdo a la Norma Oficial Mexicana

citada en el punto 23 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma

7119 Las personas que viven con diabetes tienen mayor riesgo de desarrollar tuberculosis pulmonar por

ello se debe de realizar buacutesqueda intencionada de sintomatologiacutea respiratoria en cada consulta

71110 A todas las personas con diabetes que sean casos probables de tuberculosis (sintomaacuteticos

respiratorios) se les debe realizar baciloscopia en expectoracioacuten en serie de tres para buacutesqueda intencionada

de tuberculosis de acuerdo al punto 654 de esta Norma y realizar diagnoacutestico mediante cultivo de acuerdo

al punto 656 de esta Norma

71111 Todos los pacientes con diabetes en quienes se demuestre tuberculosis pulmonar se

recomienda recibir tratamiento primario de acuerdo al punto 662 de esta Norma

71112 Evaluacioacuten del tratamiento

711121 El control y la evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar de acuerdo a los puntos 67 y 68 de

esta Norma ademaacutes de realizar estudios de control gliceacutemico mensual y cultivo para M tuberculosis al

teacutermino del tratamiento

711122 Los pacientes con diabetes mellitus y sospecha de TB-MFR deben ser tratados de acuerdo al

punto 813 de esta Norma

712 Infeccioacuten por VIHSIDA y tuberculosis

7121 La infeccioacuten por VIH es una condicioacuten predisponente para adquirir tuberculosis pulmonar y

extrapulmonar

7122 En todos los casos de tuberculosis se deberaacute ofrecer la prueba de VIH de manera rutinaria (opt out

screening que significa que las pruebas de VIH se realizan de forma rutinaria a menos que el paciente se

niegue expliacutecitamente a realizarse la prueba de VIH)

7123 Se debe realizar la prueba de VIH despueacutes de notificar a la persona que la prueba se llevaraacute a

cabo

7124 La persona puede declinar o diferir la prueba de VIH Las personas que resulten VIH+ deberaacuten

referirse a la unidad especializada en VIH para su atencioacuten

7125 En todas las personas mayores de quince antildeos con serologiacutea positiva para VIH deberaacuten ser

evaluadas integralmente para descartar tuberculosis activa en cualquiera de sus formas

7126 En adultos con serologiacutea positiva para VIH no utilizar PPD Los menores de cinco antildeos de edad

con serologiacutea positiva para VIH deben ser sometidos a una prueba de PPD y evaluados de acuerdo a

resultados

7127 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

positiva deben ser revisados por cliacutenica gabinete laboratorio y pruebas de biologiacutea molecular si estaacuten

disponibles para descartar tuberculosis activa

7128 Los nintildeos menores de cinco antildeos de edad con serologiacutea positiva para VIH con prueba de PPD

negativa y la cuenta de linfocitos CD4+ menor de 200 ceacutelulasmm3 y en quienes se haya descartado

tuberculosis activa deben ser revisados y su tratamiento asesorado por el meacutedico especialista

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 18: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 57

7129 Profilaxis (terapia preventiva con H)

71291 Aquellas personas con serologiacutea positiva para VIH sin evidencia de enfermedad activa deben

recibir terapia preventiva con H de acuerdo al punto 6123 de esta Norma vigilar atender y registrar los

efectos adversos durante el tratamiento

71210 Tratamiento

712101 Todos los pacientes con serologiacutea positiva para VIH en quienes se demuestre tuberculosis

activa en cualquier localizacioacuten se recomienda que reciban tratamiento primario de acuerdo al punto 66 de

esta Norma

712102 La coinfeccioacuten TBVIH es indicacioacuten formal de inicio de tratamiento antirretroviral y se deberaacute

implementar dependiendo de la cantidad de CD4 Se recomienda iniciar la terapia antirretroviral entre dos y

ocho semanas despueacutes de iniciar el tratamiento de la tuberculosis para reducir la probabilidad de efectos

adversos del tratamiento interacciones farmacoloacutegicas y el siacutendrome inflamatorio de reconstitucioacuten inmune

8 Tuberculosis farmacorresistente

La mejor forma de prevenir la farmacorresistencia en la tuberculosis es a traveacutes de la deteccioacuten oportuna y

curacioacuten de todos los casos nuevos con esquemas primarios estrictamente supervisados

81 Diagnoacutestico

811 Se sospecha farmacorresistencia en todo paciente con tuberculosis que curse con recaiacuteda muacuteltiples

abandonos y fracaso a un esquema de tratamiento y retratamiento primario Asimismo en contactos con

casos de TB-MFR

812 En todos los casos se debe realizar el llenado del formato de historial farmacoloacutegico de los

tratamientos previos que se encuentra en la Guiacutea para la atencioacuten de personas con Tuberculosis Resistente a

Faacutermacos que se encuentra publicada en la paacutegina de internet httpwwwcenaprecesaludgobmx

programasinteriorportada_manualeshtml

813 En la TB-MFR y casos sospechosos se debe demostrar por PFS la presencia de microbacterias

tuberculosas resistentes a H y R en forma simultaacutenea independientemente de la resistencia concomitante a

otros faacutermacos

82 Retratamiento con medicamentos de segunda liacutenea

821 Todos los casos se sugieren ser evaluados por el COEFAR

822 Antes de iniciar el tratamiento se debe asegurar la disponibilidad de los faacutermacos anti tuberculosis

que se utilizaraacuten para todo el periodo de tratamiento

823 Se debe explicar al enfermo de manera clara y completa las caracteriacutesticas del tratamiento

farmacoloacutegico el tiempo que recibiraacute tratamiento los posibles efectos adversos del mismo y el riesgo de

interrumpirlo El paciente o su representante legal en su caso debe firmar una carta de consentimiento

informado donde se responsabilice a seguir el tratamiento hasta finalizarlo

824 Se debe garantizar la supervisioacuten directa del tratamiento por personal de salud debidamente capacitado

825 Los pacientes con adiccioacuten al alcohol y otras sustancias deben ingresar a un programa de

rehabilitacioacuten antes de iniciar el tratamiento de tuberculosis

826 El tratamiento recomendado para TB-MFR es un esquema de retratamiento estandarizado o

individualizado

83 Los faacutermacos de segunda liacutenea que se utilizan en el retratamiento estandarizado y retratamiento

individualizado se especifican en las TABLAS 4 y 5 de esta Norma

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 19: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

58 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

TABLA 4 Faacutermacos anti tuberculosis de segunda liacutenea clasificados por grupo

GRUPOS Grupo de medicamentos

Medicamento (abreviatura) Observaciones

GRUPO 1 Faacutermacos orales de primera liacutenea uacutetiles en Tx TB-MFR

Etambutol (E) Pirazinamida (Z) Son faacutermacos potentes pero soacutelo se emplean si hay datos cliacutenicos o de laboratorio que apunten su eficacia

GRUPO 2 Faacutermacos inyectables

Estreptomicina (S) Kanamicina (Km) Amikacina (Am) Capreomicina (Cm)

No existe ninguna diferencia en cuanto a eficacia entre los aminoglucoacutesidos (Km y Am) y la capreomicina

GRUPO 3 Fluoroquinolonas Ofloxacino (Ofx) Levofloxacino (Lfx) Moxifloxacino (Mfx)

No hay evidencia de resistencia cruzada entre quinolinas

GRUPO 4 Bacteriostaacuteticos orales de segunda liacutenea

Etiinamida (Eto) Protionamida (Pto) Cicloserina (Cs) Terizidona (Trd) Acido pshyaminosaliciacutelico (PAS)

No todos tienen el mismo grado de efectividad

GRUPO 5 Faacutermacos de eficacia poco clara

Clofazimina (Cfz) AmoxicilinaClavulanato (AmxClv) Claritromicina (Clr) Linezolid (Lzd) Tioacetazona (Th) ImipenemCilastatiacuten (IpmCln) dosis altas de Isoniazida Clariromicina (Clr)

No recomendados para uso corriente con pacientes de TB-MFR

No se debe utilizar estreptomicina en un esquema de segunda liacutenea

TABLA 5 Faacutermacos anti tuberculosis Dosis y Efectos Adversos

FAacuteRMACO DOSIS EFECTOS ADVERSOS

VIGILAR ACCIONES

GRUPO 1 FAacuteRMACOS ORALES DE PRIMERA LIacuteNEA UacuteTILES EN TRATAMIENTOS DE SEGUNDA LIacuteNEA

Etambutol (E) 25 mgkg

Maacutex 1600-2000 mg

Neuritis oacuteptica Vigilar alteraciones visuales

La dosis se modifica en insuficiencia renal

Suspender Etambutol Usualmente revierte al suspender el faacutermaco pero requiere de valoracioacuten por Oftalmologiacutea

Pirazinamida (Z) 30-40 mgd

Maacutex 2000-2500 mg

Artropatiacutea gotosa hepatitis gastritis

Vigilar PFH niveles de aacutecido uacuterico La dosis se modifica en insuficiencia renal

La artritis habitualmente disminuye con el tiempo aun sin tratamiento Se pueden administrar antiinflamatorios no esteroideos yo disminuir la dosis en caso necesario

GRUPO 2 FAacuteRMACOS INYECTABLES

Capreomicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

(El perfil de efectos adversos entre aminoglucoacutesidos y la Capreomicina es muy similar) Nefrotoxicidad la cual se incrementa con la administracioacuten de otros nefrotoacutexicos Ototoxicidad con hipoacusia y sordera irreversible dantildeo vestibular Alteraciones hidroelectroliacuteticas

Vigilar pruebas de funcioacuten renal (creatinina BUN urea) y ES en el caso de capreomicina Por el uso prolongado se requiere de audiometriacutea cada dos o tres meses Se debe modificar la dosis en insuficiencia renal

En caso de cursar con elevacioacuten de azoados se puede suspender temporalmente (no maacutes de dos semanas) y reajustar la dosis de acuerdo a la funcioacuten renal En caso de ototoxicidad valorar riesgobeneficio para suspender el tratamiento

Kanamicina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Amikacina 15-20 mgkg

Maacutex 1000 mg

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 20: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 59

GRUPO 3 FLUOROQUINOLONAS

Ofloxacino 800 mgdiacutea Naacuteuseas voacutemito

gastritis insomnio

cefalea veacutertigo Rara

vez crisis convulsiva

Vigilar tolerancia

gastrointestinal y

estado neuroloacutegico

Ofx y Lfx la dosis se

modifica en

insuficiencia renal

Estos siacutentomas por lo general

mejoran con el tiempo aun sin

intervencioacuten En caso de

toxicidad del SNC suspender

modificacioacuten

Levofloxacino 750 - 1000 mgdiacutea

Moxifloxacino 400 mgdiacutea

GRUPO 4 BACTERIOSTAacuteTICOS ORALES DE SEGUNDA LIacuteNEA

Protionamida 15-20 mgkg Intolerancia Vigilar PFH y PFT Los siacutentomas

(Pto) Maacutex 1000 mg

gastrointestinal Vigilar estado de gastrointestinales mejoran al

Etionamida (Eto) (Gastritis naacuteusea

voacutemito) dolor

abdominal sabor

metaacutelico

Neurotoxicidad

(depresioacuten mareo)

Neuropatiacutea perifeacuterica

hepatitis

hipotiroidismo (sobre

todo si se combina

con PAS)

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal

dividir las dosis o disminuirlas

Se pueden administrar

antiemeacuteticos Se debe

administrar piridoxina 200-300

mg para disminuir el riesgo de

neurotoxicidad

Cicloserina (Cs) 10-15 mgkg Alteraciones Vigilar estado Se debe administrar piridoxina

Terizidona (Trd) Maacutex 1000 mg psiquiaacutetricas

irritabilidad depresioacuten

agresividad

confusioacuten ansiedad

Insomnio pesadillas

nocturnas cefalea En

raras ocasiones

ideacioacuten suicida y

crisis convulsivas

La dosis se modifica

en insuficiencia renal

200-300 mg para disminuir el

riesgo de neurotoxicidad

Acido P-amino 150 mgkg Gastritis naacuteusea Vigilar estado de Se pueden administrar

saliciacutelico (PAS) Maacutex 12 g

voacutemito diarrea

Hipotiroidismo (el

riesgo se incrementa

cuando se combina

con Pto) En raras

ocasiones Hepatitis y

Sx de mala absorcioacuten

hidratacioacuten en caso de

intolerancia

gastrointestinal vigilar

pruebas de funcioacuten

hepaacutetica y pruebas de

funcioacuten tiroidea

antiemeacuteticos Se debe dividir

la dosis en 2 o 3 tomas

GRUPO 5 ANTI TUBERCULOSIS CON EFICACIA POCO CLARA (NO RECOMENDADOS POR LA OMS PARA USO

CORRIENTE CON PACIENTES DE TB-MFR)

84 El retratamiento estandarizado para pacientes con TB-MFR estaacute indicado en pacientes que hayan

recibido soacutelo faacutermacos de primera liacutenea y el retratamiento individualizado se recomienda ser dictaminado por

el GANAFAR

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 21: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

60 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

85 Evaluacioacuten

851 La evaluacioacuten del tratamiento se debe realizar con los criterios cliacutenico de laboratorio y baciloscoacutepico

mensual realizando cultivos cada dos meses durante todo el tratamiento y radiograacutefico cada seis meses

852 Los enfermos que fracasan abandonan o recaen a un retratamiento con faacutermacos de segunda liacutenea

deben ser evaluados por el GANAFAR el cual evaluacutea y define una estrategia de tratamiento y los faacutermacos

recomendados

853 Al completar el esquema de tratamiento el caso se debe clasificar como curacioacuten teacutermino de

tratamiento o fracaso de tratamiento Las definiciones son diferentes a las empleadas para pacientes con

tuberculosis farmacosensible

854 Al caso que no completa el esquema de tratamiento se puede clasificar como defuncioacuten o abandono

86 Registro y notificacioacuten

861 Todos los casos de TB-MFR son objeto de notificacioacuten obligada por parte de las instituciones que

conforman el Sistema Nacional de Salud

862 La notificacioacuten de casos probables de TB-MFR se efectuacutea a traveacutes de los formatos y procedimientos

de concentracioacuten que establece el SINAVE y el CENAPRECE

863 La notificacioacuten de caso nuevo de TB-MFR se realiza de acuerdo a lo que se establece para este

efecto en la Norma Oficial Mexicana citada en el punto 24 del capiacutetulo de Referencias de esta Norma y

demaacutes disposiciones juriacutedicas aplicables

9 Bibliografiacutea

91 Centers for Disease Control Department of Health and Human Services Tb Care Guide Highlights

from care Curriculum on Tuberculosis 3rd ed Atlanta 1994

92 Centers for Disease Control 1993 Revised Classification System for HIV Infection and Expanded

Surveillance Case Definition for AIDS among Adolescents and Adults MMWR 1992 41 (NORR17)

93 Consejo Nacional de Vacunacioacuten Vacunacioacuten Manual de Procedimientos Teacutecnicos de Vacunacioacuten

Actualizacioacuten 2002

94 Cuadro baacutesico para el primer nivel y cataacutelogo de faacutermacos 2008

95 Farga V Tuberculosis Ed Mediterraacuteneo Santiago de Chile 1992

96 Galdoacutes Tanquis H Cayla JA Tuberculosis Infantil Servicio de Epidemiologiacutea Instituto Nacional de la

Salud PI Lesseps Barcelona 1993 pp 94

97 Red Book Enfermedades infecciosas en pediatriacutea 24a edicioacuten Buenos Aires Ed Panamericana

2000 pp 581-587

98 Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias Cliacutenica de Tuberculosis Lineamientos para el

tratamiento y retratamiento de los pacientes con tuberculosis en el Instituto Nacional de Enfermedades

Respiratorias Meacutexico 2005

99 Iseman MD Treatment of multidrug resistant tuberculosis N Engl Med J 1993 329 784-790

910 IUATLD Tuberculosis Guide for Low Income Countries 4th Ed Bruselas 1996

911 Karam Bechara J Muchinik J Tuberculosis en el nintildeo Bol Med Inf Meacutexico 1995 32 537-47

912 Instituto de Diagnoacutestico y Referencia Epidemioloacutegicos Secretariacutea de Agricultura Ganaderiacutea

Desarrollo Rural Pesca y Alimentacioacuten Manual de procedimientos de laboratorio Tuberculosis 2002

913 Medical section of the American Lung Association Treatment of tuberculosis and tuberculosis

infection in adults and children Am J Respir Crit Care Med 1994 149 1359-74

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 22: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013 DIARIO OFICIAL (Primera Seccioacuten) 61

914 World Health Organization Treatment of Tuberculosis Guidelines for National Programs 3d ed

Geneva Switzerland 2003

915 Organizacioacuten Panamericana de la Salud Organizacioacuten Mundial de la Salud Clasificacioacuten Estadiacutestica

Internacional de Enfermedades y Problemas Relacionados con la Salud 10a Revision 109-113 1996

916 MMWR Population- Based Survey for drug resistance of tuberculosis Meacutexico 1997 1997 47

(18)371-375

917 Secretariacutea de Salud Guiacutea para la atencioacuten de la Tuberculosis Multifarmacorresistente Meacutexico 2009

918 Hernaacutendez-Cruz B Ponce-de-Leoacuten-Rosales S Sifuentes-Osornio J Ponce-de-Leoacuten-Garduno A

Diaz- Jouanen E Tuberculosis prophylaxis in patients with steroid treatment and systemic rheumatic

diseases A case control study Clinical amp Experimental Rheumathology 1999 Jan-Feb 17(1) 81-87 (Primera

Seccioacuten)

919 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona ME Jimeacutenez-Corona A Palacios-Martiacutenez M

Balandrano-Campos S Ferreira-Reyes L Juaacuterez-Sandino L Sifuentes-Osornio J Olivera-Diacuteaz H Valdespino-

Goacutemez JL Small PM Clinical Conquenses and Transmissibility of Drug Resistant Tuberculosis in Southern

Meacutexico Archives of Infernal Medicine 2000 160 630-636

920 Garciacutea-Garciacutea ML Sifuentes-Osornio J Jimeacutenez-Corona ME Ponce-de-Leoacuten A Jimeacutenez-Corona A

Bobadilla del Valle M Palacios-Martiacutenez M Canales G Sangineacutes A Jaramillo Y Martiacutenez-Gamboa A

Balandrano S Valdespino-Goacutemez JL Small PM Resistencia de Mycobacterium tuberculosis a los

antimicrobianos en Orizaba Veracruz Implicaciones para el Programa de Prevencioacuten y Control de la

Tuberculosis Revista de Investigacioacuten Cliacutenica 2001 53 (4) 315-323

921 Garciacutea-Garciacutea ML Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Sancho MC Palacios-Martiacutenez M Ferreira-Reyes L

Kato- Maeda M Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J Risk of Death in a Well Functioning DOTS

Program Emerging Infectious Diseases 2002 Nov 8 (11) 1327-33

922 Sifuentes-Osornio J Bobadilladel-Valle M Kato-Maeda M Garciacutea Garciacutea ML Small PM Matus-Ruiacutez MG

Martiacutenez-Gamboa A Chaacutevez-Mazari B y Ponce-de-Leoacuten A Epidemiologiacutea de la resistencia antimicrobiana en

Mycobacterium tuberculosis en Meacutexico Gaceta Meacutedica de Meacutexico 2003 139 (5) 477-480

923 Ponce-de-Leoacuten A Garciacutea-Garciacutea ML Garciacutea-Sancho MC Goacutemez-Peacuterez F Olaiz-Fernaacutendez G

Valdespino- Goacutemez JL Rojas R Ferreira-Reyes L Cano-Arellano B Bobadilla M Small PM Sifuentes-Osornio J

Tuberculosis and diabetes mellitus in Southern Mexico Diabetes Care 2004 Jul 27(7)1584-90

924 De Riemer K Garciacutea-Garciacutea ML Bobadilla-del-Valle JM Palacios-Martiacutenez M Martiacutenez-Gamboa A

Small PM Sifuentes-Osornio J Ponce-de- Leoacuten A Does DOTS work in populations with drug resistant

tuberculosis Lancet 2004 En prensa

925 Secretariacutea de Salud Modelo Operativo de Promocioacuten de la salud 1a edicioacuten Meacutexico 2006

926 Secretariacutea de Salud Estaacutendares para la atencioacuten de la tuberculosis en Meacutexico 1a edicioacuten Meacutexico

2009

927 World Health Organization Policy on TB infection control in health-care facilities congregate settings

and households 2009

928 Ministerio de la Salud de Peruacute Control de infecciones de tuberculosis en establecimientos de salud ndash

moacutedulo de capacitacioacuten 2005

929 Secretariacutea de Salud CENAPRECE Manual para la prevencioacuten de la transmisioacuten de la tuberculosis en

establecimientos de salud Meacutexico 2011

930 FJ Curry Tuberculosis Infection Control A practical manual for preventing TB 2007

931 World Health Organization IMPLEMENTING the WHO Policy on TB Infection Control 2009

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica

Page 23: SECRETARIA DE SALUD...SECRETARIA DE SALUD NORMA Oficial Mexicana NOM-006-SSA2-2013, Para la prevención y control de la tuberculosis. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que

62 (Primera Seccioacuten) DIARIO OFICIAL Mieacutercoles 13 de noviembre de 2013

932 World Health Organization Infection prevention and control of epidemic- and pandemic-prone acute

respiratory diseases in health care mdash World Health Organization interim guidelines Geneva 2007

933 World Health Organization Natural ventilation for infection control in health-care settings 2009

934 Secretariacutea de Salud Manual de teacutecnicas de laboratorio para el examen baciloscoacutepico 2003

935 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 1 Baciloscopia 2008

936 Organizacioacuten Panamericana de la SaludOrganizacioacuten Mundial de la Salud Manual para el

diagnoacutestico bacterioloacutegico de la Tuberculosis Normas y Guiacutea teacutecnica Parte 2 Cultivo 2008

937 J C Palomino S Cardoso Leao V Ritacco et al Tuberculosis from Basic Science to Patient Care 2007

938 World Health Organization Treatment of tuberculosis Guidelines Fourth Edition WHOHTMTB2009

939 Cruz-Hervert LP et al Tuberculosis in ageing high rates complex diagnosis and poor clinical

outcomes Age Ageing 2012 Jul 41(4) 488-95

940 World Health Organization International Union Against Tuberculosis and Lung Disease Collaborative

framework for care and control of tuberculosis and diabetes 2011

941 World Health Organization Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents in

resource-limited setting recommendation for a public health approach Geneva 2006

942 World Health Organization Guidelines for the programmatic management of drugresistant

tuberculosis Emergency update 2008

943 Ley Federal sobre Metrologiacutea y Normalizacioacuten

944 World Health Organization Plan to stop TB 2006- 2015 Geneva 2006

945 American Thoracic Society Diagnostic standards and classification of tuberculosis in adults and

children Am J Respir Crit Care Med 2000

946 Secretariacutea de Salud Guiacutea de Praacutectica Cliacutenica Atencioacuten diagnoacutestico y tratamiento de la Tuberculosis

Pulmonar en pacientes mayores de 18 antildeos en el primer nivel de atencioacuten 2011

947 R Bryan Rock Michael Olin Cristina A Baker Thomas W Molitor and Phillip K Peterson Central

Nervous System Tuberculosis Pathogenesis and Clinical Aspects Clin Microbiol Rev 2008 21243-261

10 Concordancia con normas internacionales y normas mexicanas

Esta Norma es parcialmente equivalente con los lineamientos y recomendaciones emitidos por la OMS la

OPS La Unioacuten y no tiene equivalencia con normas mexicanas por no existir referencia al momento de su

elaboracioacuten

11 Observancia de la Norma

La vigilancia en el cumplimiento de la presente Norma corresponde a la Secretariacutea de Salud y a los

gobiernos de las entidades federativas en el aacutembito de sus respectivas competencias

12 Vigencia

Esta Norma entraraacute en vigor al diacutea siguiente al de su publicacioacuten en el Diario Oficial de la Federacioacuten

Sufragio Efectivo No Reeleccioacuten

Meacutexico DF a 10 de septiembre de 2013- El Subsecretario de Prevencioacuten y Promocioacuten de la Salud y

Presidente del Comiteacute Consultivo Nacional de Normalizacioacuten de Prevencioacuten y Control de Enfermedades

Pablo Antonio Kuri Morales- Ruacutebrica