lsc/MPV/npc Ref . F18/447, Sl 887/18 DETERMINA REGIMEN DE CONTROL A APLICAR AL PRODUCTO GREEN COFFEE CAPSULAS. RESOLUC16N EXENTA NO ____________+ sANTIAGo, 1392 0504.2019 VISTO ESTOS ANTECEDENTES: La solicitud de fecha 11 de diciembre de 2018 (Ref. F18/447, Sl 887/18)solicitadoporSubdepartamentoFiscalizaci6n,parasometeraregimendeControlSanitarioal productoGREENCOFFEECAPSULAS,laSesi6ndeEvaluaci6nlnternadeRegimendeControlSan`tar`o, defecha11deenerode2019;losproductosqueyahansidoclasificadosenComisionesdeReg`mende Control Sanitario, y que contienen el ingrediente activo cafe verde, resueltos mediante: Resoluci6n ExentaN°4925defecha20dediciembrede2016,Resoluci6nExentaN°1541del20demarzode2018, Resoluci6n Exenta N°1921 de fecha 18 de abril de 2017, Resoluc`6n Exenta N°1933 de fecha 18 de abril de 2017, Resoluci6n Exenta N°3317 de fecha 12 de diciembre de 2012 , y CONSIDERANDO: PRIMERO: Que, de acuerdo a lo dispuesto en el articulo 96 del C6digo Sanitano, el lnstituto de Salud Pablica de Chile es la autoridad encargada en todo el territorio nacional del control sanitario de los productos farmaceuticos, de los establecimientos del area y de fiscalizar el cumplimiento de las disposicionesquesobreestamatenasecontienenenesteC6digoysusreglamentos,correspondiendo asimismo a este lnstituto, de oficio o a petici6n de parte, resolver el regimen de control san`tario que pudiere ser aplicable a determinadas substancias o productos, conforme a sus caracteristicas o finalidad perseguida; SEGUNDO: Que, en este contexto, mediante Memorando N°380, de fecha 11 de diciembre de 2018, el Subdepartamento Fiscalizaci6n, informa que el 7 de noviembre del presente, se realiz6 visita inspectiva en con)unto con SEREMI R M. a la farmacia Naturland, detectandose la presencia de varios productos rotulados como suplementos alimenticios, dentro de los cuales se encontr6 el producto GREEN COFFEE CAPSULAS, producto para el cual solicita se determine el Regimen de Control Sanitario, TERCERO: Que, el producto se presenta en forma de capsulas y de acuerdo a lo que declara en la formulac`6n cada capsula contiene 300 mg de extracto de cafe verde. Indicado como suplemento alimenticio; CUARTO: Que, el cafe verde, en Chile es considerado un ingrediente farmaceutico, porque tiene pnncipios activos con actividad farmacol6gica. Corresponde a los granos verdes de Coffea 5pp en su estado natural sin pasar por el proceso de tueste. Este ingrediente en esta forma no se encuentra autorizado como ingrediente en alimentos por el Reglamento Sanitano de los Alimentos, ya que lo que est6 autonzado y defmido como cafe son los granos tostados (D S. N° 977/96, articulos 455, 456, 540); La investigaci6n clentifica se refiere a los componentes del cafe verde, y los efectos en la salud -;umana (Coffee: Emerging Health Effects and Disease prevention. 2012. By Yi-Fang chu. IFT -ELSEVIER, Av Mar<itllon 1000, Niihoa. Saiitiago Casi[l`i 48 Correo 21-Codigo Postal 7780050 Me5a Central (562) 5755101 liif(Irmaciones (562) 5755 201 www ispch.c\
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lsc/MPV/npc
Ref . F18/447, Sl 887/18DETERMINA REGIMEN DE CONTROL A APLICAR
AL PRODUCTO GREEN COFFEE CAPSULAS.
RESOLUC16N EXENTA NO ____________+
sANTIAGo, 1392 0504.2019
VISTO ESTOS ANTECEDENTES: La solicitud de fecha 11 de diciembre de 2018 (Ref. F18/447, Sl
asimismo a este lnstituto, de oficio o a petici6n de parte, resolver el regimen de control san`tario que
pudiere ser aplicable a determinadas substancias o productos, conforme a sus caracteristicas ofinalidad perseguida;
SEGUNDO: Que, en este contexto, mediante Memorando N°380, de fecha 11 de diciembre de
2018, el Subdepartamento Fiscalizaci6n, informa que el 7 de noviembre del presente, se realiz6 visita
inspectiva en con)unto con SEREMI R M. a la farmacia Naturland, detectandose la presencia de varios
productos rotulados como suplementos alimenticios, dentro de los cuales se encontr6 el producto
GREEN COFFEE CAPSULAS, producto para el cual solicita se determine el Regimen de Control Sanitario,
TERCERO: Que, el producto se presenta en forma de capsulas y de acuerdo a lo que declara en
la formulac`6n cada capsula contiene 300 mg de extracto de cafe verde. Indicado como suplemento
alimenticio;
CUARTO: Que, el cafe verde, en Chile es considerado un ingrediente farmaceutico, porque tiene
pnncipios activos con actividad farmacol6gica. Corresponde a los granos verdes de Coffea 5pp en su
estado natural sin pasar por el proceso de tueste. Este ingrediente en esta forma no se encuentra
autorizado como ingrediente en alimentos por el Reglamento Sanitano de los Alimentos, ya que lo que
est6 autonzado y defmido como cafe son los granos tostados (D S. N° 977/96, articulos 455, 456, 540);
La investigaci6n clentifica se refiere a los componentes del cafe verde, y los efectos en la salud-;umana (Coffee: Emerging Health Effects and Disease prevention. 2012. By Yi-Fang chu. IFT -ELSEVIER,
Av Mar<itllon 1000, Niihoa. Saiitiago
Casi[l`i 48 Correo 21-Codigo Postal 7780050
Me5a Central (562) 5755101
liif(Irmaciones (562) 5755 201
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(Ref. F18/447, Sl 887/18)
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