rt - HALMED - Agencija za lijekove i medicinske proizvode · 2015-11-12 · l 000--E l "IDfOlqO o OUS!AOOU nozn ~~OW ~S){~fn O!l!WOI nf!ws ~U ~S ~l~Iqu.L °UlU~f!~ud ruoxošpo WO){~!U!l){o!S!AO

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titanijev dioksid (#171)laktoza hidratmakro gol 4000hipromeloza

boja Opadry Yellow 02H2229:hipromelozatitanijev dioksid (E 171)talkpropilenglikolboja kinolin žuto (E104)

Topira 100 mg tablete:Boja Opadry orange 02H233l4:

hipromelozatitanijev dioksid (E 171)talkpropilenglikolsunset yellow FCF (EllO)

Topira 200 mg tablete:Boja Opadry Pink 39F2404l:

titanijev dioksid (E 171)laktoza hidratmakrogol 4000hipromelozaželjezov oksid, crveni (E172)željezov oksid, žuti (E172)

6.2 InkompatibilnostiNerna zabilj eženih

6.3 Rok valjanosti3 godine

6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijekaČuvati pri temperaturi do 30°C.

6.5 Vrsta i sadržaj unutarnjeg pakovanja (spremnika)60 (6xlO) tableta u PVCIPEIPVDCIIAl blisteru

6.6 Upute za uporabu i rukovanje i posebne mjere za uklanjanje neiskorištenog lijeka iliotpadnih materijala koji potječu od lijekaNema posebnih zahtjeva.

7. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOGLIJEKA U PROMETFarmal d.d. Ludbreg, Branitelja domovinskog rata 8, Hrvatska

8. KLASA RJEŠENJA O ODOBRENJU ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA UPROMETUP/I-530-09/09-0l/25UP/I-530-09/09-01/26UP/I-530-09/09-01/27UP/I-530-09/09-01/28

18

H A L12M E D1 3 -09- 2010

ODOBRENO

61

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